過敏原控制程序食品有限公司

1、過敏原限制程序QFSP-28A/01 .目的為保證公司產(chǎn)品的食用平安,實現(xiàn)過敏原的全流程治理限制,預防過敏原交叉污染,有效地維護消費者和員工的健康,特制定本項程序.2 .適用范圍適用于本公司含過敏原產(chǎn)品、與含過敏原產(chǎn)品共用生產(chǎn)設備或同一生產(chǎn)場所加工由來的產(chǎn)品和外來潛在過敏原風險的治理限制,對過敏原的識別、供給商審核評估、原輔料貯存處理、生產(chǎn)加工返工、產(chǎn)品包裝和產(chǎn)品標識進行全流程治理.3 .責任3.1 品質(zhì)部負責監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場過敏原限制的執(zhí)行落實,制訂過敏原目錄見附錄A,并適時更新.3.2 品質(zhì)部負責審核產(chǎn)品標簽標識內(nèi)容,保證符合我國及產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)的法規(guī)要求3.3 業(yè)務部負責原輔料供給商的過

2、敏原治理的審核評估.3.4 生產(chǎn)部負責含生產(chǎn)區(qū)域過敏原交叉接觸的預防限制,含過敏原的產(chǎn)品的生產(chǎn)籌劃和實現(xiàn).3.5 辦公室負責員工過敏原知識培訓和考核納入平安培訓范疇,提升員工過敏原意識.3.6 品質(zhì)部負責提供過敏原治理限制的技術支持如過敏原殘留驗證.4 .內(nèi)容4.1 過敏原的識別4.1.1 根據(jù)我國和產(chǎn)品銷售國的法律法規(guī)要求,建立?過敏原限制清單?見附錄A,并適時更新限制清單,實現(xiàn)對公司產(chǎn)品和原輔料的過敏原完整識別,確定公司產(chǎn)品和原輔料含有的過敏原成分和可能的過敏原風險.4.1.2 過敏原危害評估應包含在公司HACC時劃危害分析過程中.過敏原評估應包括產(chǎn)品原料、輔料、加工助劑和包裝材料,了解其

3、原料組成,并評估是否在?過敏原限制清單?內(nèi).4.2 供給商審核批準4.2.1 過敏原限制治理評審應納入公司供給商治理評審程序中.相關供給商應提供其過敏原治理限制方案以及記錄,確保其過敏原治理限制水平.4.2.2 供給商審核應包括臨時或緊急使用的供給商,臨時采購合同或協(xié)議應有涉過敏原成分聲明的內(nèi)容,保證采購產(chǎn)品不含有未經(jīng)宣布的過敏原成分.4.2.3 通過原輔料供給商加工現(xiàn)場調(diào)查等方式驗證供給商過敏原限制方案實施效果.涉過敏原成分審核結(jié)果應妥善保存,同時反響到食品平安小組.4.3 過敏原的隔離預防4.3.1 過敏原原料單獨設立收貨和儲存區(qū)域,并安排過敏原原料單獨使用的容器和相關操作工具.4.3.2

4、 含過敏原的原輔料應清楚識別,包裝可靠妥當,不至于運輸過程中發(fā)生破損或毀壞.原料接收時應檢查包裝完好性,并做好記錄,預防過敏原交叉污染4.3.3 做好倉管員治理工作：接觸過敏物質(zhì)倉管員盡量使用可清楚識別的獨立的工作服、工作鞋和發(fā)網(wǎng)及帽子等.接觸過敏原的衣帽鞋應和其他衣帽鞋分隔開來徹底清洗.4.3.4 含過敏原物料在搬運過程必須加以遮蓋保護,并具有清楚可見的標識.含過敏原的原輔料、半成品和成品,接觸過敏原的人員應重新設計其交通模式,預防交叉接觸.4.3.5 含過敏原產(chǎn)品和非過敏原產(chǎn)品應在單獨生產(chǎn)場所或單獨生產(chǎn)設備進行加工；條件不允許時,應利用物理屏障進行隔離,并給以顏色編碼的標識加以區(qū)別.潔凈區(qū)

5、內(nèi)產(chǎn)品混合、包裝工序等在獨立區(qū)域進行,設計專門管道預防空氣系統(tǒng)等引入的過敏原風險.4.4 設備清潔4.4.1 制訂公司衛(wèi)生標準操作程序SSOP時應考慮過敏原物質(zhì)的去除,清洗工藝應能徹底清洗祛除生產(chǎn)線上殘留的過敏原物質(zhì).4.4.2 公司清潔工藝驗證工程應包含過敏原殘留的驗證.應制定驗證程序文件,包含生產(chǎn)線過敏原殘留分析、關鍵限制點、取樣方法、清潔驗收標準、過敏原檢測標準等內(nèi)容.4.4.3 含過敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換,應做好設備特別是共用設備的清潔工作,做好相應清洗記錄和檢查記錄,預防過敏原殘留導致交叉污染.4.4.4 生產(chǎn)開機前,應檢查是否符合產(chǎn)品排序與清潔要求、設備檢查標牌上清潔記錄是否完整進行監(jiān)

6、測.保證過敏原不會帶入下一批原料或產(chǎn)品中.4.4.5 查看設備檢查記錄發(fā)現(xiàn)存在不符合清潔程序情況,應在開始生產(chǎn)前按程序規(guī)定重新清潔,應對所有受影響的原料或產(chǎn)品實施“隔離.質(zhì)量部應評估受影響批次產(chǎn)品的過敏原含量,采取加注過敏原成分聲稱舉措處理.4.4.6 清潔記錄應實行月檢制度,并根據(jù)半成品或終產(chǎn)品過敏原檢測結(jié)果、清潔監(jiān)測結(jié)果進行清潔工藝有效性和符合性評估.對清潔工藝實行持續(xù)改良以及再驗證.4.5 產(chǎn)品標簽4.5.1 公司產(chǎn)品標簽治理程序應包含過敏原聲稱內(nèi)容審查.過敏原必須加注標簽,過敏原聲稱內(nèi)容和形式應符合相關國家法律法規(guī)要求,并保證標簽清楚傳達所有過敏原,使用通用名稱作為過敏原標識.4.5.

7、2 過敏原聲稱范圍應包括含過敏原成分的產(chǎn)品,還有同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)環(huán)境下可能含過敏原成分的產(chǎn)品.由口銷售產(chǎn)品應根據(jù)當?shù)胤煞ㄒ?guī)要求對聲稱的過敏原種類進行識別審核,加以調(diào)整.4.5.3 公司實施包裝/標簽檢查程序,查閱包材接收記錄和查看含過敏原產(chǎn)品標簽驗證包裝材料上的配料聲明和任何警示性標識的符合性和有效性.4.6 員工意識4.6.1 員工具備足夠的過敏原知識是預防過交叉污染的重要局部.公司HACC器訓和平安培訓方案應包括過敏原培訓內(nèi)容.做好過敏原培訓記錄和考核記錄,予以妥善保存.4.6.2 公司須保證直接接觸或者間接接觸過敏原員工了解工廠所涉及使用的過敏原成分,在此同時針對員工崗位責任進行不同水平的過敏原培訓,組織相應考核以保證關鍵崗位員工熟悉操作標準.4.6.3 公司應抽調(diào)員工面談評估過敏原意識水平,查閱培訓記錄和考核記錄保證過敏原培訓得到有效落實.4.7 過敏原方案的評估改良4.7.1 評估過敏原治理執(zhí)行情況應該包含在公司FSSC周期性評估范圍內(nèi).食品平安小組應根據(jù)公司產(chǎn)品過敏原含量檢測報告、客戶投訴或相關部門反響情況和公司內(nèi)外反響信息對過敏原治理執(zhí)行效果進行正確評估,并轉(zhuǎn)化為書面記錄.