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文檔簡介
1、XX電子科技有限公司質(zhì)量管理體系管理手冊GB/T19001-2016 文件編號:QM-01修訂版次:A/0受控文件編制: 品質(zhì)部 審核: XX 批準(zhǔn): XX 日期:2017年11月20日0.0手冊目錄17章節(jié)質(zhì)量管理體系及要求0.0目錄0.1發(fā)布令0.2引言0.3公司簡介0.4管理方針和目標(biāo)0.5管理者代表任命書0.6職能分配表0.7手冊管理規(guī)定1.0范圍2.0引用標(biāo)準(zhǔn)3.0術(shù)語和定義4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇
2、的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8運行8.1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)(不適用)8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出的控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.2內(nèi)部審核 9.3管理評審10改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)附一程序文件清單附二生產(chǎn)流程圖0.1發(fā)布令本公司依據(jù)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)編制完成了管理手冊,準(zhǔn)予2017年11月20頒布實施。本手冊是公司質(zhì)量管
3、理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行??偨?jīng)理: XX 日 期: 2017年11月200.2 引言0.2.l 引言 為了適應(yīng)后續(xù)市場競爭越演越烈的形勢,不斷滿足顧客的要求和期望,提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、減少浪費、增加效益、增強社會信譽和市場競爭力,向社會、顧客證實我公司具備提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品的能力的決心,公司決定按照GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理系統(tǒng)。所有員工必須自發(fā)布自日起遵照本體系實施。0.3 公司簡介xxxx科技有限公司地處廣東-中山市,這里地理位置佳,主要經(jīng)營加工研發(fā)、生產(chǎn)、加工、銷售:電子器件、電子元件、電子線
4、路板、鋁基板、銅基板、硅橡膠制品、五金制品、塑膠制品、玻璃制品、燈飾配件、包裝材料、五金交電、LED燈飾制品等。根據(jù)經(jīng)營生產(chǎn)需要xxxx科技有限公司設(shè)置多個職能部門,包括財務(wù)部、行政部、技術(shù)部、生產(chǎn)部及銷售等。在發(fā)展過程中,造就了一支結(jié)構(gòu)合理、業(yè)務(wù)精通、技術(shù)精湛、勇于開拓創(chuàng)新且忠誠度高的人才隊伍,也使公司從小變大、由弱至強,成長為行業(yè)的一個實力派“小巨人”。 在全體員工的共同努力下,企業(yè)經(jīng)營取得顯著成績。優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平不斷提升,經(jīng)濟(jì)效益和綜合實力顯著提高,發(fā)展呈現(xiàn)良好局面。為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展再作新貢獻(xiàn)。使企業(yè)得到了長足發(fā)展。 公司本著求實、創(chuàng)新、誠信的宗旨。樹立
5、科技創(chuàng)新,用戶至上,質(zhì)量為本的企業(yè)理念,打造公司的整體形象,使企業(yè)成為客戶滿意的供應(yīng)商。xxxx科技有限公司地址:中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)白石村礦山路4號A棟第三層電話真3.1公司管理體系組織架構(gòu)管理者代表總 經(jīng) 理行政部采購生產(chǎn)部財務(wù)部技術(shù)部 銷售部 倉管品質(zhì)總經(jīng)理:楊 政日期:2017年11月200.4 質(zhì)量管理方針與目標(biāo)0.4.1管理方針:合理利用資源注重管理實效發(fā)展產(chǎn)品優(yōu)勢提升滿意服務(wù)1.3 管理方針說明:1.3.1 合理利用資源:從企業(yè)角度出發(fā),客觀認(rèn)識內(nèi)外資源狀況,圍繞構(gòu)建企業(yè)生存、發(fā)展空間的目的,策劃實施有效資源整合方案,并與時俱進(jìn),
6、不斷創(chuàng)新。1.3.2 注重管理實效:堅持目標(biāo)導(dǎo)向,倡導(dǎo)先進(jìn)理念,建立高效平臺,推行規(guī)范管理。1.3.3 發(fā)展產(chǎn)品優(yōu)勢:根據(jù)市場需求,在產(chǎn)品的品種、環(huán)保、技術(shù)、工藝、價格等方面開展工作,在產(chǎn)品盡可能達(dá)至的市場形成適度領(lǐng)先狀態(tài),并保持這種優(yōu)勢處在一個可持續(xù)發(fā)展的狀態(tài)中。1.3.4 提升滿意服務(wù):針對顧客需求,通過提升自身的專業(yè)化水平,為市場提供價值不斷增長的服務(wù)。1.3.5 維護(hù)環(huán)境和諧:A) 本公司承諾在活動、產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)過程中產(chǎn)生的廢水/廢氣/噪音等遵守國家的法律、法規(guī)及其它要求。B) 承諾強化資源能源管理,積極推行節(jié)能降耗及資源回收活動,致力于污染預(yù)防和降低廢棄物排放、有毒有害及危險廢棄物
7、的管理。C) 推行綠色生產(chǎn),加強產(chǎn)品中有害物質(zhì)的控制,在整個供應(yīng)鏈和內(nèi)部運作全過程開展工作,使得產(chǎn)品所含物質(zhì)不會對人體健康和地球環(huán)境帶來危害。D) 定期對運行控制進(jìn)行檢查,審核和評審管理體系,確保實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。E) 實施全員宣導(dǎo)和培訓(xùn),提升全體員工的環(huán)保意識。0.4.3管理目標(biāo): 公司總目標(biāo):成品合格率99%顧客滿意度90分銷售部根據(jù)公司總目標(biāo)分解到部門職能部門和組織統(tǒng)計分析,詳見質(zhì)量目標(biāo)一覽表。0.5管理者代表任命書經(jīng)研究決定: 任命公司副總經(jīng)理 楊政 先生為本公司質(zhì)量管理體系管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限為:a)確保公司管理體系的過程得到建立、實施和保持;b)向最高管理者報告管理體系的運行、業(yè)績
8、,包括改進(jìn)的需求;c)在整個公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量意識及顧客要求意識的形成;d)就管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。 總經(jīng)理: 楊 政 日 期:2017年11月200.6職能分配表9001 條 款 號總經(jīng)理副總/管代技術(shù)部銷售部行政部生產(chǎn)部財務(wù)部4組織環(huán)境 4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 5領(lǐng)導(dǎo)作用 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2 質(zhì)量方針5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.3 變更的策劃 7支持7.1 資源7.2 能力7.3 意識7.4 溝通7.5 形成文件的信息
9、8運行8.1 運行策劃和控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)本公司按客戶要求加工產(chǎn)品,故8.3條款不適用8.4 外部提供產(chǎn)品和服務(wù)控制8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的控制8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 不合格輸出的控制 9績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)9.2 內(nèi)部審核9.3管理評審10改進(jìn)10.1總則10.2不合格和糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn) “”表示主要負(fù)責(zé)部門 “”表示相關(guān)協(xié)助部門0.7質(zhì)量管理手冊的管理0.6.1質(zhì)量管理手冊的編制工作由總經(jīng)理主持策劃。0.6.1.1質(zhì)量管理手冊起草完畢,由管理者代表組織進(jìn)行評審,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。0.6.2 發(fā)放、使用0.6.2.1質(zhì)量管理
10、手冊由行政部負(fù)責(zé)印刷、保管、發(fā)放。0.6.2.2質(zhì)量管理手冊的使用。公司內(nèi)部必須使用具有分發(fā)號并蓋有“受控”標(biāo)記的質(zhì)量管理手冊,向顧客及有關(guān)單位提供質(zhì)量管理手冊時必須在封面加蓋“非受控”標(biāo)記,并由行政部進(jìn)行登記。0.6.2.3質(zhì)量管理手冊的持有人應(yīng)愛護(hù)手冊,確保其完整、整潔。任何持有質(zhì)量管理手冊的個人或部門不得向他人或單位提供,也不準(zhǔn)復(fù)印。0.6.2.4質(zhì)量管理手冊是公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系運行的基本法規(guī),任何部門或個人不得以行政手段干預(yù)其執(zhí)行。0.6.2.5 當(dāng)質(zhì)量管理手冊持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時,應(yīng)主動到行政部辦理歸還手續(xù)。0.6.3 手冊的修改0.6.3.1 質(zhì)量管理手冊經(jīng)運行實踐
11、需要進(jìn)行局部條款修改時,由有關(guān)部門提出申請,報管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。由質(zhì)量管理手冊原編制人實施修改,如原編制人已不在,則應(yīng)由接替其崗位的人實施修改。0.6.3.2 質(zhì)量管理手冊的主要內(nèi)容或布局有重大修改時,由行政部組織人員進(jìn)行換版,并按原審批程序報批,質(zhì)量管理手冊修改后必須由文控單位進(jìn)行受控管制。0.6.4 手冊持有人的責(zé)任0.6.4.1質(zhì)量管理手冊持有人必須不折不扣的組織本部門職工貫徹執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定。0.6.4.2質(zhì)量管理手冊持有人必須妥善保管“受控”的手冊。如發(fā)生丟失,應(yīng)寫出書面材料,并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),方可向行政部提出補發(fā)申請,辦理相應(yīng)手續(xù)后補發(fā)。0.6.4對于手冊的管理,具體參照
12、文件和記錄控制程序的要求執(zhí)行。 l范圍1.1 總則本質(zhì)量和環(huán)境體系管理手冊依據(jù)GB/T19001-2016,規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系的要求;a) 證實公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力。b) 通過質(zhì)量管理體系的實施,提升公司產(chǎn)品質(zhì)量績效,以增強顧客滿意c) 本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系涉及到的所有部門。公司產(chǎn)品認(rèn)證范圍:塑膠制品、硅橡膠制品及五金制品的加工。1.2 條款不適用說明因本公司是按照客戶要求和國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),沒有設(shè)計開發(fā)職能,且所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程都能通過后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證,故不適用GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.3條款的要求,以上不適用條款
13、不影響本公司提供符合要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。1.3 外包過程 本公司外包過程:模具制作。2 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語2.2 GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求2.3 國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)3 術(shù)語和定義本質(zhì)量管理手冊采用GB/T19000:2016、GB/T19001:2016中的術(shù)語和定義。4組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境公司應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)且影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部和外部因素。公司應(yīng)監(jiān)視和評審有關(guān)內(nèi)部和外部因素的信息。需要時,公司應(yīng)更新這些信息。 在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時,公司應(yīng)考慮以下方面:
14、 a) 可能對公司的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢; b) 與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價值觀; c) 組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾; d) 資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。外部的環(huán)境:可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面,不管是國際、國家、地區(qū)或本地。內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價值觀和文化。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于對公司持續(xù)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力的影響或潛在影響,組織應(yīng)確定: a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b) 與質(zhì)量管理體系的相關(guān)方的要求。公司應(yīng)監(jiān)視和評審有關(guān)相關(guān)方及其有關(guān)要求的信息。 公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方: a) 直接顧客b
15、) 最終使用者c) 供應(yīng)鏈中的供方及其他d) 立法或鑒定機構(gòu)e) 其他應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機會的識別。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍公司確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性來建立其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時,公司應(yīng)考慮:a) 標(biāo)準(zhǔn)4.1條款涉及到的內(nèi)部和外部因素;b) 標(biāo)準(zhǔn)4.2條款涉及的有關(guān)相關(guān)要求。質(zhì)量管理體系的范圍見適用范圍。質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)形成文件信息。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1公司應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量管理體系所需的過程及其相互作用。公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應(yīng)用,公司應(yīng):a) 確定每
16、個過程所需的輸入和期望的輸出;b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量及相關(guān)的績效指標(biāo)),以確保這些過程的有效運行和控制;d) 確定這些過程所需的資源并確保其可用性; e) 規(guī)定這些過程的職責(zé)和權(quán)限;f) 應(yīng)對按照6.1的要求確定的風(fēng)險和機遇; g) 評價這些過程并實施所需的變更,以確保這些過程實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果; h) 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。 i) 監(jiān)測、分析這些過程,必要時變更,以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果; j) 確保持續(xù)改進(jìn)這些過程。4.4.2過程方法公司按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量管理體系所需的過程及其相互作用。公
17、司的質(zhì)量管理體系過程按類型分為:顧客導(dǎo)向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)。顧客導(dǎo)向過程:通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。支持過程:提供主要資源或能力,為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo),支持顧客導(dǎo)向過程實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程,支持過程是實現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程功能的必要過程。管理過程:用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率,組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo),確定公司組織結(jié)構(gòu),產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過程。公司按標(biāo)準(zhǔn)要求對這些過程進(jìn)行識別和管理,識別的過程及過程之間的關(guān)系。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總
18、則總經(jīng)理應(yīng)通過以下方面證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾: a) 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b) 確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致; c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入公司的銷售運作; d) 促進(jìn)過程方法和基于風(fēng)險的思維的應(yīng)用; e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得; f) 傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系的重要性; g) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果; h) 鼓勵、指導(dǎo)和支持員工為對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn); i) 增強改進(jìn); j) 支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。 5.1.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)通過以下方面,證實其針對以顧客為關(guān)注
19、焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾: a) 確定、理解和持續(xù)滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求; b) 確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇; c) 保持以增強顧客滿意為關(guān)注焦點; 5.2質(zhì)量方針5.2.1建立質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持公司質(zhì)量方針,方針應(yīng):a) 與公司的宗旨和情境相適應(yīng),并支持其戰(zhàn)略方向;b) 提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架;c) 包括對滿足適用要求的承諾;d) 包括對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針應(yīng):a) 為可獲得的并得到保持的文件化信息;b) 在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用;c) 適用時,可為相關(guān)方所獲取。5.3 公司的角色、職責(zé)和權(quán)限
20、 總經(jīng)理應(yīng)確保公司內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)責(zé)得到規(guī)定和溝通。總經(jīng)理應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé),并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便:a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b) 確保過程實現(xiàn)其預(yù)期的輸出;c) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求;d) 確保在整個公司提高以顧客為關(guān)注焦點的意識;對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.3.1各部門管理職責(zé)如下:1總經(jīng)理a)組織確定公司組織架構(gòu)、規(guī)劃公司發(fā)展目標(biāo)及方向,確立公司發(fā)展規(guī)劃;b)制定管理方針、確保管理目標(biāo)的制訂,采取有效措施保證各級人員都能理解管理方針并堅持貫徹執(zhí)行;c)批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊和程序文件;d)確保組織內(nèi)部的職
21、責(zé)和權(quán)限得到確定和溝通;e)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃;f)任命管理者代表;g)為質(zhì)量管理體系的有效運行提供充分資源;h)主持管理評審;i) 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維;j) 促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn);k) 推動改進(jìn)。2副總經(jīng)理和管理者代表a)分管公司的銷售銷售部門,負(fù)責(zé)銷售銷售部門的全面管理和問題的解決;b)確保公司管理體系的過程得到建立、實施和保持;c)在整個公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量意識、環(huán)保意識及顧客要求意識的形成;d)就管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)系。e)組織編寫管理體系文件;3銷售部a)協(xié)助總經(jīng)理開展市場調(diào)研工作,確定市場對產(chǎn)品的要求,獲得產(chǎn)品的供銷信息;b)組織、
22、策劃和實施市場開發(fā);c)建立顧客檔案,將顧客的有關(guān)資料予以收集管理;d)了解顧客的要求,協(xié)助其確定對產(chǎn)品特殊需求;e)對顧客的需求信息進(jìn)行收集與分析,組織商務(wù)洽談及合同的評審工作;f)收集、反饋產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息,為產(chǎn)品的開發(fā)提供咨詢建議;g)對顧客滿意度進(jìn)行評價;h)負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付并組織實施售后服務(wù),將售后服務(wù)的信息反饋給有關(guān)部門;4行政部(采購)a)負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商(供方)的選擇和評價,并建立合格供應(yīng)商的檔案;b)組織編制采購文件,并負(fù)責(zé)物資采購的計劃安排與實施;c)組織采購物料的運輸,并確保及時性;d)負(fù)責(zé)采購信息的收集與分析,并對供應(yīng)商施加環(huán)境影響;e)負(fù)責(zé)針對不合格物料和供應(yīng)商確認(rèn)處理
23、方案。5生產(chǎn)部a)根據(jù)銷售部門的訂單任務(wù)安排組織生產(chǎn);b)對所制造的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);c)確保生產(chǎn)設(shè)備處于良好狀態(tài);d)確保生產(chǎn)環(huán)境整齊有序;e)協(xié)助技術(shù)部進(jìn)行產(chǎn)品打樣;f)做好生產(chǎn)過程中的首檢和自檢;g)按規(guī)定對產(chǎn)品作好標(biāo)識;h)生產(chǎn)過程中物料、配件的防護(hù)和搬運;i)負(fù)責(zé)生產(chǎn)材料、產(chǎn)品、設(shè)備、工具的進(jìn)出登記、保管,維護(hù)適宜的貯存環(huán)境;j) 按規(guī)定辦理產(chǎn)品的出入庫存手續(xù);k) 正確標(biāo)識產(chǎn)品并做好防護(hù)工作,尤其對危險品,有毒品更要嚴(yán)加防護(hù),以免發(fā)生意外;l) 定期盤點、保持帳、物、卡一致,協(xié)助制定采購計劃;m) 及時反饋對積壓物資或欠缺物資的信息給主管部門;n)配合處理產(chǎn)品生產(chǎn)及服務(wù)中出現(xiàn)的技術(shù)問題
24、;o)對新產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行跟蹤,處理發(fā)生的技術(shù)問題;p)制定產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、為品質(zhì)控制提供依據(jù);6生產(chǎn)部-質(zhì)檢a)負(fù)責(zé)原國輔材料及產(chǎn)品的檢驗和試驗,并作好記錄;b)負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點的監(jiān)視和測量工作,負(fù)責(zé)對重要的過程進(jìn)行巡回監(jiān)視;c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息(數(shù)據(jù))的收集和分析;d)組織不合格評審,并對糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;e)負(fù)責(zé)不合格品的處理和過程監(jiān)控;f)負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的管理、建立檢測設(shè)備檔案、對檢測工作進(jìn)行監(jiān)督;g)負(fù)責(zé)檢驗和試驗記錄管理和歸檔;h)協(xié)助處理出廠產(chǎn)品的質(zhì)量問題;i)編制產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書并予以執(zhí)行;j)作好產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識; k)糾正預(yù)防措施的組織及實施效果的驗證評價;l)協(xié)
25、助管理者代表開展公司管理體系建立和持續(xù)改進(jìn)工作;m) 負(fù)責(zé)本單位的環(huán)境因素識別與控制。7行政部a)建立公司的招聘與培訓(xùn)制度并組織實施;b)建立公司的行政制度并組織實施;c)建立員工人事檔案(包含員工的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷的記錄),適時組織公司各部門的有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn); d)公司基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)和工作環(huán)境的管理;e)公司員工宿舍管理、保安管理;f)維護(hù)公司環(huán)境的清潔衛(wèi)生,對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進(jìn)行管理;g) 負(fù)責(zé)公司管理體系文件的管控;h) 負(fù)責(zé)對各相關(guān)環(huán)境因素的管理、環(huán)境監(jiān)測的執(zhí)行;i) 負(fù)責(zé)環(huán)境及安全設(shè)施的管理;j) 負(fù)責(zé)廢棄物處理涉及的相關(guān)工作。8技術(shù)部(a) 負(fù)責(zé)客戶提供產(chǎn)品圖紙的轉(zhuǎn)
26、換,輸入、過程、輸出進(jìn)行管理。(b) 新產(chǎn)品生產(chǎn)的跟進(jìn),問題發(fā)生時的改進(jìn)及跟進(jìn)。(c) 要求對產(chǎn)品的缺陷進(jìn)行改進(jìn),監(jiān)督糾正及預(yù)防措施并跟進(jìn)實施。(d) 參與合同評審和售后服務(wù)工作,做好技術(shù)咨詢。(e) 參與對供方評定或簽訂有關(guān)技術(shù)協(xié)議,提供相關(guān)的技術(shù)文件或采購依據(jù)。(f) 負(fù)責(zé)制訂,修改技術(shù)文件和有關(guān)規(guī)定,并對實施后的有效性和正確性負(fù)責(zé)。(g) 負(fù)責(zé)技術(shù)文件(包括外來技術(shù)文件和資料)的管理。(h) 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部門的技術(shù)支援。9財務(wù)部a) 配合公司管理體系的執(zhí)行;b) 負(fù)責(zé)本單位的環(huán)境因素識別與控制。6策劃6.1 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施6.1.1策劃質(zhì)量管理體系時,公司應(yīng)考慮 4.1 和 4.2
27、的要求,確定需應(yīng)對的風(fēng)險和機遇,以便: a) 確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)期望的結(jié)果; b) 增強期望的影響; c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響; d) 實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。6.1.2公司應(yīng)策劃: a) 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施; b) 如何;1) 在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施(見 4.4) 2) 評價這些措施的有效性所采取的任何風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。 注:可選的風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實施的有效性6.2.1公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。具體見質(zhì)量目標(biāo)管理一覽表。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a) 與質(zhì)量方針保
28、持一致;b) 可測量;c) 考慮適用的要求;d) 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意有關(guān);e) 得到監(jiān)測;f) 得到溝通;g) 適當(dāng)時進(jìn)行更新。公司應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。6.2.2在策劃目標(biāo)的實現(xiàn)時,公司就確定:a) 做什么;b) 所需的資源(見7.1);c) 責(zé)任人;d) 完成的時間表;e) 結(jié)果如何評價。6.3 變更的策劃 當(dāng)公司應(yīng)確定了質(zhì)量管理體系變更的需求時(見4.4),應(yīng)按策劃的方式進(jìn)行變更。 公司應(yīng)考慮:a) 變更的目的及其潛在后果;b) 質(zhì)量管理體系的完整性;c) 資源的獲得;d) 職責(zé)和權(quán)限的分配與再分配。7 支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定、提供為建立、實施、保持和改
29、進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司應(yīng)考慮:a) 現(xiàn)有的內(nèi)部資源的能力和局限;b) 外包的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.2人員 公司應(yīng)確定和提供質(zhì)量管理體系有效實施及過程的運行和控制所需的人員。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為對與產(chǎn)品質(zhì)量要求有關(guān)的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理,編制了設(shè)備設(shè)施管理程序?;A(chǔ)設(shè)施的范圍a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施(如行政部、水、電供應(yīng)設(shè)施);b) 過程設(shè)備(如各類過程運行的設(shè)備、輔助工具等);c) 支持性服務(wù)(如配套用的通訊、運輸或信息系統(tǒng)、生產(chǎn)、管理所需的硬件和軟件系統(tǒng)等)。基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供總經(jīng)理為確保所提供服務(wù)能滿足要求,應(yīng)組織有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃,確定為實現(xiàn)服務(wù)的這種符合所需的基
30、礎(chǔ)設(shè)施,并批準(zhǔn)予以提供。基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)為確保服務(wù)過程的有效運行,應(yīng)嚴(yán)格按設(shè)備設(shè)施管理程序執(zhí)行相關(guān)要求保證基礎(chǔ)設(shè)施完好。生產(chǎn)維修部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的基礎(chǔ)設(shè)施管理、人事行政部負(fù)責(zé)辦公系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施的管理?;A(chǔ)設(shè)施的使用、維護(hù)、維修、保養(yǎng)等相關(guān)記錄應(yīng)予以保存。7.1.4 過程運行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。 注:過程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(例如:溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分)。(1)總經(jīng)理根據(jù)項目特性、工藝要求確定并提供所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境包括:安全性、衛(wèi)生保健、熱度、光度、干濕度、溫度。(2)公司工作場所配置必
31、要的通風(fēng),降溫,消防器材,保證適宜的溫度和濕度。(3)工作場所按照人體工程學(xué)要求布置設(shè)備,實行定置管理,改善工作環(huán)境,提高工作效率。(4)為了員工的身體健康和項目不安受污染,保證工作場所 和生活必需品場所的清潔衛(wèi)生,配置必要措施的衛(wèi)生設(shè)施。(5)為保證安全生產(chǎn),對員工和項目易造成損害的應(yīng)加裝防護(hù)設(shè)施。(6)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1當(dāng)監(jiān)視或測量用于產(chǎn)品符合性要求的證據(jù)時,公司應(yīng)確定和提供所需的資源以確保有效和可靠的結(jié)果。公司應(yīng)確保所提供的資源。 a) 與所進(jìn)行的監(jiān)視和測量活動的具體類型相適應(yīng);b) 得到維護(hù)以確保其持續(xù)滿足使用要求;公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)?/p>
32、文件化信息,作為監(jiān)視和測量資源滿足使用要求的證據(jù)。7.1.5.2 測量的追溯性 對測量有追溯性要求或公司認(rèn)為是提供測量結(jié)果的有效性信心的必要部分時,測量設(shè)備應(yīng):a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息;b) 具有標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);c) 防止可能使用校準(zhǔn)狀態(tài)和后續(xù)測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或退化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不能滿足其預(yù)期使用要求時,公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時,采取適當(dāng)?shù)募m正措施。7.1.6 公司知識公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服
33、務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時便于獲取。 在應(yīng)對變化的需求和趨勢時,公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識。7.2 能力公司應(yīng): a) 確定在公司控制下從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性工作的人員所必要的能力; b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗,確保這些人員是勝任的; c) 適用時,采取措施以獲取必要的能力,并評價這些措施的有效性; d) 保持形成文件的信息,以提供能力的證據(jù)。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?,例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。7.3 意識公司應(yīng)確保在公司控制下工作的人員應(yīng)意識到: a) 質(zhì)量方針;b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c) 他
34、們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處;d) 不符合質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果。7.4溝通公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括: a) 溝通的內(nèi)容;b) 溝通的時機;c) 溝通的對象;d) 如何溝通;e) 誰負(fù)責(zé)溝通。7.5 形成文件的信息7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括: a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息公司文件文件類型有:質(zhì)量手冊、過程文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、記錄信息。7.5.2 編制和更新在編制和更新文件時,公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a) 標(biāo)識和說明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等) b)
35、格式(例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式) c) 評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3 文件化信息的控制7.5.3.1應(yīng)質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制,以確保: a) 在需要使用之處和之時能獲得適用的文件;b) 文件得到充分保護(hù),如防止泄密、誤用、缺損。7.5.3.2適用時,公司應(yīng)以下文件控制活動: a) 分發(fā)、訪問、回收、使用; b) 存放、保護(hù),包括保持清晰; c) 更改的控制(如:版本控制); d) 保留和處置。公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。對所保留的作為符合性證據(jù)的文件化信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的
36、更改。注:“獲取”指僅得到查閱文件的許可,或授權(quán)查閱和修改文件。8 運行8.1 運行策劃和控制公司應(yīng)策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品提供要求所的過程(見4.4),并實施 6章節(jié)確定的措施: a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求; b) 建立以下準(zhǔn)則: 1) 過程; 2) 產(chǎn)品接收。c) 確定為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源;d) 按照準(zhǔn)則實施過程控制;e) 確定、保持和保留必要程度的文件化信息; 1) 確信過程已按照策劃予以實施; 2) 證實產(chǎn)品與其要求的符合性。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運作。公司應(yīng)控制計劃的變更,評審非預(yù)期的變更的后果,必要時采取措施減輕任何不良影響(見 8.4)。本公司外包過程為模具制作。
37、8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1 顧客溝通 與顧客溝通應(yīng)包括:a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息;b) 問詢,合同或訂單的處理,包括更改;c) 獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋,包括顧客抱怨;d) 顧客財產(chǎn)的處理和控制;e) 相關(guān)時,確定應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定提供給顧客的產(chǎn)品的要求時,公司應(yīng)確保: a) 產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定,包括:1) 適用的法律法規(guī)要求;2) 公司認(rèn)為必要的要求。 b) 公司能夠滿足其所提供產(chǎn)品和服務(wù)的聲稱要求。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1公司應(yīng)確保其有能力滿足提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求,公司應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實
38、施評審,包括: a) 顧客規(guī)定的要求,包括交付和交付后活動的要求;b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 公司規(guī)定的要求;e)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)的要求。公司應(yīng)確保與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; 若顧客沒有提供形成文件的要求,公司在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 8.2.3.2 適用時,公司應(yīng)確保以下方面的文件化信息: a) 評審結(jié)果; b) 產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時,公司應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)因公司無設(shè)計和開發(fā)
39、過程,故本章節(jié)要求不適用。8.4 外部供提供產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 在下列情況下,公司應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制:a) 外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于并入組織自己的產(chǎn)品和服務(wù);b) 由外部供方代表公司直接給顧客的產(chǎn)品和服務(wù);c) 由外部供方提供的作為組織決定結(jié)果的過程或過程的一部分。公司應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定的要求提供過程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力,確定和應(yīng)用外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和重新評價的準(zhǔn)則。公司應(yīng)保留這些活動和由評價引起的必要措施的文件化信息。d)本公司外包過程為模具制作,外包過程將按8.4要求進(jìn)行管控。8.4.
40、2 控制類型和程度公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力沒有負(fù)面影響。公司應(yīng): a) 確保將外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制范圍內(nèi);b) 確定對外部提供及其形成的輸出實施的控制;c) 考慮:1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司持續(xù)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2) 外部供方實施的控制的有效性。 d) 確定驗證或其他必要活動,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3 外部供方信息在與外部供方溝通前,公司應(yīng)確保要求的充分性。公司應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求:a) 將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù); b) 以下批準(zhǔn): 1
41、) 產(chǎn)品和服務(wù); 2) 方法、過程和設(shè)備; 3) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行;c) 能力,包含所要求的人員資格; d) 外部供方和組織實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視; e) 公司或其顧客在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。8.5 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時,受控條件應(yīng)包括: a) 獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息;1) 生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或執(zhí)行的活動的特性;2) 要達(dá)到的結(jié)果。b) 獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備;c) 在適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗證過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則已得到滿足;d) 使用適宜的設(shè)
42、備和過程環(huán)境;e) 指派勝任的人員,包括所要求的資格;f) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程形成的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,公司應(yīng)對這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn);(經(jīng)本公司確認(rèn):塑膠和硅橡膠制品:成型;五金加工:CNC)g) 實施防止人為錯誤的措施;h) 實施產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動。8.5.2標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時,公司應(yīng)使用適宜的方法識別過程輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)和符合性。 公司應(yīng)在產(chǎn)品和服務(wù)提供的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別輸出的狀態(tài)。 有可追溯性要求的場合,公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,并應(yīng)保留可追溯性所需的文件化信息。8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)公司
43、應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客、外部供方財產(chǎn)。公司應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財產(chǎn)。 如果顧客、外部供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,公司應(yīng)向顧客、外部供方報告,并保持文件信息。 本公司的顧客財產(chǎn)主要為:顧客提供的產(chǎn)品技術(shù)資料、樣板以及顧客個人信息等。公司對顧客財產(chǎn)(如顧客圖紙、技術(shù)規(guī)范、顧客手機號碼、郵箱地址、MSN/QQ等)的保密性負(fù)有責(zé)任。未經(jīng)顧客允許不可用于其它場所或透露給第三方。8.5.4產(chǎn)品防護(hù)在處理過程中和交付到預(yù)定地點期間,組織應(yīng)確保對產(chǎn)品和服務(wù)(包括任何過程的輸出)提供防護(hù),以保持符合要求。 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、
44、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。 1.搬運作業(yè)a) 物料搬運時,將同一種類物料集中搬運,以手推車或其他工具將物料搬運至指定的區(qū)域。b) 半成品在生產(chǎn)過程中,進(jìn)行搬運時需進(jìn)行有效防護(hù),必要時可在半成品之間要用紙板或其他東西隔開,以免壓壞底部產(chǎn)品。若有特殊防護(hù)要求,則按相關(guān)規(guī)定操作。c) 成品搬運時,外包箱在堆疊時不應(yīng)壓壞,且上下箱須擺放整齊。d) 搬運過程中,因防護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致物料、成品包裝有損壞時,須打開包裝對產(chǎn)品進(jìn)行檢查,經(jīng)質(zhì)檢部人員檢驗確認(rèn)合格后方可重新封箱。e) 搬運工具必須保持清潔,嚴(yán)禁違章操作,確保產(chǎn)品性能在搬運途中不受損壞。2.儲存作業(yè)a) 物料、半成品、成品入庫時,需按相關(guān)規(guī)程辦理
45、入庫手續(xù)。b) 物料、半成品及成品的儲存必須分類放置在特定區(qū)域,并做好標(biāo)識,以防混淆。c) 物料庫庫管員每月對庫存物料進(jìn)行全面檢查,應(yīng)規(guī)定物料的存儲期限,如發(fā)現(xiàn)超過儲存期限的物料,應(yīng)填寫物料送檢單據(jù)送質(zhì)檢部門檢驗,檢驗合格方可繼續(xù)在庫房儲存,檢查不合格,按不合格品控制程序處理,對半成品的防護(hù)參照此方法執(zhí)行。d) 成品庫庫管員每月對成品庫的成品進(jìn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有儲存異常情況、有可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量受損時,應(yīng)報送質(zhì)檢部門檢查,檢查合格方可繼續(xù)在成品庫儲存,檢查不合格,按不合格品控制程序處理。e) 所有倉庫負(fù)責(zé)人應(yīng)對物品的庫存有效期予以規(guī)定;對呆滯物料及成品每月進(jìn)行檢查,并做好標(biāo)識。f) 倉庫環(huán)境應(yīng)能保
46、證防潮、防塵、防腐、通風(fēng);實行先進(jìn)先出的管理原則。3.倉儲管理的具體要求按照倉庫管理規(guī)定執(zhí)行。4.包裝作業(yè)a) 物料的包裝應(yīng)盡量保持供應(yīng)商送料時的包裝。b) 成品包裝須按相應(yīng)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書及包裝圖紙進(jìn)行作業(yè)。5.防護(hù)、交付作業(yè)a) 相應(yīng)負(fù)責(zé)單位對物料,半成品、成品應(yīng)采取有效的防護(hù)、隔離措施,以免損壞丟失。確保不發(fā)生混淆、碰磕等現(xiàn)象。b) 入庫前生產(chǎn)部相關(guān)人員應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品編號、數(shù)量、生產(chǎn)時間等詳細(xì)資料。c) 成品入庫時,成品庫收貨人員應(yīng)仔細(xì)核對并簽字確。d) 發(fā)貨時,成品庫發(fā)貨員應(yīng)填寫送貨單據(jù),送貨單據(jù)上須注有客戶名稱、產(chǎn)品編號、數(shù)量及出貨時間,發(fā)貨人員應(yīng)在送貨單據(jù)上簽字確認(rèn)。8.5.5 交付后的
47、活動適用時,公司應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動要求。 產(chǎn)品交付后的活動應(yīng)考慮: a) 法律法規(guī)要求;b) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果;c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;d) 顧客要求;e) 顧客反饋。8.5.6 變更的控制公司應(yīng)對生產(chǎn)或服務(wù)提供的變更進(jìn)行評審和必要的控制,以確保與要求的持續(xù)符合性。 公司應(yīng)保留描述變更的評審結(jié)果,有權(quán)變更的人員以及評審引起的任何必要措施的文件化信息。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)按策劃的安排,在適當(dāng)?shù)碾A段驗證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的符合
48、性驗證已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件的信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。a) 符合接受準(zhǔn)則的證據(jù);b) 有權(quán)放行人員的可追溯性。8.7 不合格輸出的控制8.7.1 公司應(yīng)確保不符合要求的輸出得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。 公司應(yīng)根據(jù)不符合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧_@也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 公司應(yīng)通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出:a) 糾正;b) 隔離、遏制、退回或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù);b) 告知顧客;c) 經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時間或重新提供服務(wù)、讓步
49、接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證,以證實符合要求。8.8.2 公司應(yīng)保留以下方面的文件化信息: a) 描述不合格; b) 描述所采取的措施; c) 描述所獲得的讓步; d) 規(guī)定決定有關(guān)不合格的措施的權(quán)限。9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則公司應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險和機遇,應(yīng): a) 確定監(jiān)視和測量的對象,以便: -證實產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;-評價過程績效(見 4.4) ;-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性;-評價顧客滿意度。b)評價外部供方的業(yè)績(見 8.4); c)確定監(jiān)視、測量(適用時)、分析和評價的方法,以確保結(jié)果可行; d)確定監(jiān)測和測量的時機; e)確
50、定對監(jiān)測和測量結(jié)果進(jìn)行分析和評價的時機; f)確定所需的質(zhì)量管理體系績效指標(biāo)。公司應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。公司應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?。公司?yīng)評價質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。9.1.2 顧客滿意公司應(yīng)監(jiān)視顧客對其要求和期望得到滿足的程度的感受。公司應(yīng)確定獲得、監(jiān)視和評審該信息的方法。9.1.3 分析與評價公司應(yīng)分析、評價來自監(jiān)視和測量(見 9.1.1 和 9.1.2)以及其他相關(guān)來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。應(yīng)將分析結(jié)果用于評價: a) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;b) 顧客滿意程度;c) 質(zhì)量管理體系績效和有效性;d) 策劃是否得到有效實施;e) 所采取的應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施的有效性;f) 外部供方的績效;g) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。9.2 內(nèi)部審核9.2.1 公司應(yīng)按照計劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量
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