關(guān)于IATF及五大工具主要內(nèi)容

1、 關(guān)于IATF16949及五大工具（1） 、TS/IATF16949五大工具培訓(xùn)對象: 管理者代表，質(zhì)量經(jīng)理，質(zhì)量工程師，第一方、第二方和注冊審核員課程收益:自國際汽車推動小組（IATF）ISO/TS/IATF16949：2002汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求的技術(shù)規(guī)范以來，中國的汽車整車廠紛紛推薦其供應(yīng)采用這一標準，從而在大江南北掀起了一股TS/IATF-2熱潮。 眾所周知，QS-9000的五大工具類課程，即生產(chǎn)件批準程序（PPAP）、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP）、潛在失效模式及后果分析（FMEA）、測量系統(tǒng)分析（MSA）、統(tǒng)計過程控制（SP

2、C）仍然是IATF所推薦的配套工具類手冊。 同時，AIAG于2002年先后推出了FMEA和MSA的最新版本（第三版），為了在中國推廣和借鑒國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理先進經(jīng)驗，促進和提高中國汽車行業(yè)整體質(zhì)量管理和質(zhì)量保證水平，將結(jié)合深入淺出的案例闡述工具類課程在實際工作中的運用并有針對性的解答學(xué)員的疑難問題。（二）、TS/IATF16949五大工具培訓(xùn)課程內(nèi)容：第一部分：PPAP生產(chǎn)件批準程序要求一、通知顧客和提交要求二、必須向顧客提交的生產(chǎn)件批準PPAP.1、一種新零件或產(chǎn)品.2、對以前提交的零件不合格之處進行糾正3、由于設(shè)計規(guī)范、技術(shù)規(guī)范或材料改變及編號的工程更改。4、散裝材料。三、無需通知顧客的

3、情況四、提交的5個等級五、零件提交狀態(tài)六、顧客PPAP狀態(tài)（三種情況）七、過程要求八、記錄和標準樣品的保存九、案例分析第二部分： APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃一、新舊版本的差別分析二、樣件制造控制計劃1、保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)；2、保證已產(chǎn)產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意；3、使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；4、將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客。三、過程指導(dǎo)書1、失效模式及后果分析（FMEA）2、控制計劃3、工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準4、過程流程圖5、車間平面布置圖6、特性矩陣圖7、包裝標準8、過程參數(shù)9、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的

4、經(jīng)驗和知識10、搬運要求11、過程的操作者四、試生產(chǎn)1、初始過程能力研究2、測量系統(tǒng)評價3、最終可行性4、過程評審5、生產(chǎn)確認試驗6、生產(chǎn)件批準7、包裝評價8、首次能力（FTC）9、質(zhì)量策劃認定五、生產(chǎn)控制計劃1、零件控制計劃2、過程的體系控制計劃3、案例分析第三部分：FMEA潛在失效模式及后果分析一、新舊版本的差別分析二、各項重要的FMEA定義1、嚴重度S2、產(chǎn)生概率O3、發(fā)現(xiàn)度D4、當(dāng)前的控制C5、關(guān)鍵特性CR6、重要特性77、風(fēng)險系數(shù)RPN等三、DFMEA應(yīng)用及案例分析1、產(chǎn)品設(shè)計從哪里開始2、進行DFMEA的步驟3、DFMEA的七大錯誤、案例分析4、DFMEA使用表格介紹5、降低產(chǎn)品失

5、效風(fēng)險的七種解決方案、案例分析四、PFMEA的七大步驟、案例分析1、確定被分析的缺陷名稱2、確定潛在失效后果3、確定嚴重度（S）、根據(jù)嚴重度（S）的評價準則進行評價4、確定缺陷產(chǎn)生的原因5、確定失效產(chǎn)生的頻度（O）、根據(jù)失效產(chǎn)生的頻度（O）的評價準則進行評價6、確定缺陷被發(fā)現(xiàn)的概率（D）、根據(jù)失效被發(fā)現(xiàn)的概率（D）的評價準則進行評價7、計算風(fēng)險順序RPN并尋找糾正措施五、實施FMEA常見的問題案例分析，現(xiàn)場答疑第四部分：SPC統(tǒng)計過程控制一、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本知識1、計數(shù)值與計量值2、標準偏差與方差3、總體、樣本與樣品4、平均值X-bar、中位值X、極差R、波動性與規(guī)律性等5、過程能力、過程能力指

6、數(shù)Ca 、CP、CPK、PP、PPK二、過程控制與過程改進、案例分析三、管制圖的實際應(yīng)用1、平均值與全距管制圖（X-bar-R chart）；案例分析+案例練習(xí)2、平均值5.TS/IATF16949五大工具培訓(xùn)大綱： 6.TS/IATF16949五大工具培訓(xùn)培訓(xùn)師介紹： （三）、IATF16949：2016變化點(2016-09-01 16:43:54)IATF16949：2016標準較2009版標準有許多重大變化，如采用新的高級結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險管理的意識、強化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（BCM）等，IATF16949：2016標準較ISO9001：2015版標準也有許多不同，如：保留了

7、質(zhì)量手冊、程序文件和外包方的內(nèi)容。以下就IATF16949：2016中增加的內(nèi)容做簡要介紹。一、4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)；二、4.4.1.1 產(chǎn)品和過程一致性 組織有責(zé)任確產(chǎn)品和過程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見第8.4.2.2）；三、4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程；四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過程；五、5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)制定并實施員工行為規(guī)范的行為準則和道德提升方針（“whistleblower policy

8、“），目的是保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。六、5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán)；七、6.1.2.1 風(fēng)險分析 組織應(yīng)持續(xù)的進行風(fēng)險分析，至少包括：潛在的和實際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。八、6.1.2.2應(yīng)急計劃（增加BCM業(yè)務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容）；九、7.5.1.2 質(zhì)量手冊，可以是系列性文件；十、7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應(yīng)確定、文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度，即零件（

9、或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另行規(guī)定。十一、8.3.2.2 設(shè)計和開發(fā)策劃培訓(xùn)  組織應(yīng)確定過程，以確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時，應(yīng)對人員進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過程控制和控制計劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計算機應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。十二、8.3.

10、3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；十三、8.3.6.1 設(shè)計和開發(fā)更改，對于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實際配置參數(shù)文件化并傳達給顧客。十四、8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過程，增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃（BCM）的要求；十五、8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件十六、8.4.2.4.1 二方審核；十七、8.4.2.5.2 供應(yīng)商績效開發(fā)；十八、8.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導(dǎo)書和可視化標準，并涵蓋安全規(guī)則；十九、8.5.1.3 作業(yè)準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過程和產(chǎn)品的批準記錄。二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。二十一、8.6.1產(chǎn)品

11、和服務(wù)的放行，組織應(yīng)確保驗證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿足策劃的安排包括控制計劃和書面文件化，是否按照控制計劃中予以了規(guī)定。二十二、8.7.1.1顧客特許，組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。二十三、9.2.2.1內(nèi)部審核方案，當(dāng)組織具有軟件開發(fā)時，審核方案（見附錄D）應(yīng)包括軟件開發(fā)能力評估。二十四、9.3.2.1管理評審輸入，增加：產(chǎn)品一致性；工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃，確保制造可行性（見7.1.3.1）；顧客滿意（見9.1.2）；預(yù)見性和預(yù)防性維護計劃；保修績效；顧客記分卡的評審等內(nèi)容。二十五、10.2.5保修管理；二十六、10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場失效測試分析。以上，如有問題，可詢1861160

12、7695。四）BSI標準專家：IATF 16949:2016的17個換版常見問題解答2016-11-04 12:15Geely質(zhì)量微學(xué)習(xí)2016年10月初，國際汽車工作組（IATF）已正式發(fā)布汽車行業(yè)新版質(zhì)量管理標準IATF 16949:2016。日前，IATF已更新轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”，其中包括“17個換版常見問題解答”，BSI專家第一時間進行了校譯解讀，為組織提供成功過渡到IATF 16949:2016的指導(dǎo)。相關(guān)企業(yè)請關(guān)注。1，最早什么時候可以開始進行從ISO/TS

13、 16949:2009到IATF 16949:2016的轉(zhuǎn)換審核？可以開始進行IATF 16949:2016 轉(zhuǎn)換審核（或者初次審核）的最早日期為2017年1月1日。2，根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：組織不能同時進行針對IATF 16949的轉(zhuǎn)移（transfer）審核和轉(zhuǎn)換（transition）審核。那么，原先持有ISO/TS 16949 認證的組織，是否可以轉(zhuǎn)移至新的認證機構(gòu)并由新認證機構(gòu)進行初次認證審核？如果組織持有有效的ISO/TS 16949:2009證書，根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：禁止任何其它認證機構(gòu)接受該組織作為新的客戶。3，在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù) IATF 1694

14、9進行管理評審？在IATF認可的認證機構(gòu)對組織進行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要證明管理評審的所有要求均被滿足。該證明應(yīng)當(dāng)通過一次全新的、依據(jù)IATF 16949:2016的管理評審來進行。不過，在進行轉(zhuǎn)換審核時，該要求也可以通過以前已進行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評審與針對IATF 16949:2016新增要求的補充管理評審相結(jié)合來實現(xiàn)。4，在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949進行全面的內(nèi)部體系審核？在IATF認可的認證機構(gòu)對組織進行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要通過一次全面的按照IATF 16949:2016要求進行的內(nèi)部體系審核，以證明IATF 16949:2016

15、的相關(guān)要求均被滿足。不過，在進行轉(zhuǎn)換審核時，這個要求也可以通過之前已經(jīng)按照ISO/TS 16949:2009要求進行的全面的內(nèi)審與針對IATF 16949:2016新增要求的補充內(nèi)審相結(jié)合來實現(xiàn)。5，是否允許認證機構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進行預(yù)審核？不允許。不過，在開始審核前，認證機構(gòu)可以提供最少半天的現(xiàn)場額外審核人天，以收集并評審遺漏的審核策劃信息（具體參閱IATF相關(guān)轉(zhuǎn)換審核要求）。6，是否允許認證機構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進行差距分析？不允許。7，在集團審核方案中，是否需要對每一個制造現(xiàn)場進行文件評審？需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團審核方案中，每個制造現(xiàn)場均需提供所要求的相關(guān)文件。8

16、，在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF 16949的新流程收集12個月的數(shù)據(jù)？不需要。9，針對集團審核方案中的各制造現(xiàn)場，其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天（例如，-20%、-30% 等）？允許，轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認證審核相同的要求進行計算人天。10，當(dāng)一位認證機構(gòu)的審核員，根據(jù)計劃需要進行7個人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進行？例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二？如果一位審核員的審核天數(shù)超過五天，應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進行現(xiàn)場審核。不過，對于轉(zhuǎn)換審核，IATF允許按照該制造現(xiàn)場的連續(xù)工作日排程并進行現(xiàn)場審核。11，根據(jù)該

17、轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求，允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核？參與過轉(zhuǎn)換審核的審核團隊的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。12，對于組織的外部支持功能，如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場進行轉(zhuǎn)換審核前，未能完成基于IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核，那么負責(zé)評審針對該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細行動計劃的審核員，應(yīng)如何處理？首先，客戶應(yīng)該能夠向認證機構(gòu)的審核團隊提供差距分析文件的副本，包括當(dāng)前最新的行動計劃（例如，時間表、所分配的職責(zé)和實施狀態(tài)等）。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF 16949標準的相關(guān)知識、已經(jīng)根據(jù)

18、新標準要求完成對其現(xiàn)有體系的分析、且正在實施行動計劃來消除差距的證據(jù)。以上信息對于最后是否決定向該制造現(xiàn)場發(fā)放IATF 16949證書，是十分必要的支持。13，如果一個或多個針對 IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項在規(guī)定的時間期限內(nèi)未被 100%解決或者被關(guān)閉，會對現(xiàn)有 ISO/TS 16949證書產(chǎn)生什么影響？認證機構(gòu)須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉(zhuǎn)換審核被認為“失敗”，IATF數(shù)據(jù)庫將作相應(yīng)更新。認證決定為失效，這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認證審核。14，如果制造現(xiàn)場已經(jīng)獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認證，是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天？在這種情況下，不能進一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二階段審核天數(shù)可減少30%。15，認證機構(gòu)能夠針對 ISO 9001:2015和IATF 16949:2016補充要求分別進行單獨審核嗎？不允許。