血壓計技術(shù)報告

1、計 量 標(biāo) 準(zhǔn) 技 術(shù) 報 告計量標(biāo)準(zhǔn)名稱 血壓計（表）檢定裝置計量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)人董英剛建立單位名稱天津市薊州區(qū)計量檢定所填寫日期2017年目 錄一、建立計量標(biāo)準(zhǔn)的目的 ( )二、計量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成( )三、計量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備( )四、計量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)( )五、環(huán)境條件( )六、計量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖( )七、計量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核( )八、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的重復(fù)性試驗 ( )九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定( )十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗證( )十一、結(jié)論( )十二、附加說明( )一、建立計量標(biāo)準(zhǔn)的目的 為了保證醫(yī)療器具量值的統(tǒng)一準(zhǔn)確可靠，特建立“血壓計（表）檢定裝置”標(biāo)準(zhǔn)器，

2、進(jìn)行壓力的量值傳遞。二、計量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成 把標(biāo)準(zhǔn)血壓計與被檢血壓計按下圖連接，用壓力發(fā)生器造壓，使血壓計（血壓表）和標(biāo)準(zhǔn)器的壓力升高到測量上限進(jìn)行檢定，然后降壓逐點檢定，對每個檢定點先從標(biāo)準(zhǔn)器讀取標(biāo)準(zhǔn)壓力值，再從被檢血壓計上讀取對應(yīng)的壓力值，按=P被檢血壓計-P標(biāo)準(zhǔn)血壓計計算，其允許誤差為±0.3kPa（臺式血壓計）和±0.4kPa（立式血壓計、血壓表），應(yīng)檢5點，并檢定零位誤差，靈敏度，氣密性，如檢定血壓表還應(yīng)檢定指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性及耐壓試驗。三、計量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備計 量 標(biāo) 準(zhǔn) 器名稱型號測量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差制造廠及出廠編號檢定周期或復(fù)

3、校間隔檢定或校準(zhǔn)機構(gòu)血壓計智能 標(biāo)準(zhǔn)器SJ99（0-40）kPa0.2級SX101361年市院主 要 配 套 設(shè) 備電子秒表PC3960.1s-30min分度值：0.01s深圳 -1年市院四、計量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)1、計量標(biāo)準(zhǔn)的測量范圍：（0-40）kPa2、計量標(biāo)準(zhǔn)的總不確定度，誤差或準(zhǔn)確度等級：0.2級五、環(huán)境條件序號項 目要 求實際情況結(jié) 論1溫 度20±10(血壓計)20±5(血壓表)22符 合2濕 度3456六、計量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖上一級計量標(biāo)準(zhǔn)器具天津市薊州區(qū)計量檢定所 標(biāo)準(zhǔn)器名稱：血壓計標(biāo)準(zhǔn)器測量范圍：(0-40)kPa準(zhǔn)確度等級：0.2級天津市計量監(jiān)

4、督檢測科學(xué)研究院計量標(biāo)準(zhǔn)名稱：活塞式壓力計工作基準(zhǔn)裝置測量范圍：(-0.1-60)MPa不確定度：0.03級 計量器具名稱：血壓計和血壓表測量范圍：(0-40)kPa最大允差：±0.5kPa 檢定方法檢定方法本單位計量標(biāo)準(zhǔn)器具工作用計量器具七、計量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核選一塊40kPa血壓計，在裝置正常情況下，在24kPa電重復(fù)測量10次，半年共測量四次，測得值如下： 考核時間 測量值（kPa）測量次數(shù)2017年01月12日2017年02月22日2017年04月16日2017年05月22日 年 月 日核查標(biāo)準(zhǔn)124.2024.0024.1024.15224.1524.2024.2024.1

5、5324.0024.1524.1524.20424.1524.0024.1024.10524.0024.2024.1524.10624.2024.1524.1524.15724.1524.0024.2024.15824.0024.1524.1024.15924.1024.1024.1024.201024.1524.1024.1524.1024.11024.10524.14024.145變化量0.04 kPa允許變化量0.06kPa結(jié) 論合格八、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的重復(fù)性試驗選一塊40kPa血壓計，在裝置正常情況下，在24kPa點重復(fù)測量10次，測得值如下： 試驗時間測量值（kPa）測量次數(shù)2016

6、年06月12日2017年6月12日年 月 日年月 日年月 日試驗條件124.0024.00224.1024.10324.0024.00424.1024.10524.0024.00624.1024.10724.0024.00824.1024.00924.0024.001024.0024.0024.0424.030.0520.048結(jié) 論合格合格備 注試驗人員九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定一、 檢測依據(jù)：JJG270-2008血壓計和血壓表檢定規(guī)程二、數(shù)學(xué)模型 為血壓計或血壓表的基本誤差，為血壓計或血壓表的壓力值，為標(biāo)準(zhǔn)器的壓力值。三、測量不確定度分析 1、A類不確定度在重復(fù)性條件下，選取一臺穩(wěn)

7、定度較好的血壓計，在24kPa點對其進(jìn)行十次重復(fù)測量，測量結(jié)果如下：測量次數(shù)12345678910測量值2424.12424.12424.12424.12424其平均值為=24.04，其標(biāo)準(zhǔn)差為s=0.052，則測量重復(fù)性帶來的標(biāo)準(zhǔn)不確定度kPa2、B類不確定度(1) 標(biāo)準(zhǔn)器本身引起的不確定度根據(jù)上級檢定證書，標(biāo)準(zhǔn)器為0.16級，測量范圍050kPa，則其最大允許誤差為±0.16%×50kPa=±0.08kPa，按均勻分布處理,則2）估讀誤差引起的不確定度估讀誤差為最小刻度的1/5，即，由此引起的不確定度為0.058kPa九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定四、合成不

8、確定度的計算：A、 B類各不確定度分量彼此獨立，相關(guān)系數(shù)為0，各分量采用和方根法，則合成不確定度為：kPa五、擴展不確定度的計算：取覆蓋因子k=2，則有：六、不確定度報告：血壓計基本誤差測量結(jié)果擴展不確定度為0.15kPa。十、計量標(biāo)準(zhǔn)的測量不確定度驗證采用同等級的兩套血壓計標(biāo)準(zhǔn)裝置對同一臺血壓計進(jìn)行準(zhǔn)確度量值比對。 其兩套血壓計標(biāo)準(zhǔn)裝置具有相同的最大允許誤差，均為a=0.06kPa，兩套標(biāo)準(zhǔn)裝置得到的測量結(jié)果分別為y1=24.25kPa；y2=24.2kPa根據(jù)考核規(guī)范要求應(yīng)滿足：y1-y21.63a代入以上數(shù)據(jù)應(yīng)滿足：24.25-24.20.098得：0.05kPa0.098kPa 測量不確定度得到驗證，滿足