實驗室認可資質認定內審員培訓試題(含答案)

1、實驗室認可/資質認定內審員培訓試題一、 填空題1、 國際標準化（ISO）和國際電工委員會（IEC）于2005年共同發(fā)布了有關實驗室能力認可第二版國際標準，文件名稱是 ，代號是 2、 中國合格評定國際認可委員會等同采用上述國際標準作為我國實驗室認可的依據(jù)，文件名稱是 ，代號是 3、 實驗室資質認定評審的依據(jù)文件名稱是 4、 實驗室或實驗室作為其一部分的組織須是能承擔 的實體。5、 如果實驗室要作為第三方實驗室獲得認可，應能證明其 。6、 實驗室應有政策和程序確?？蛻舻?和 得到保護。7、 術語“管理體系”一詞是指控制實驗室運作的 、 和 體系。8、 實驗室應建立與其工作范圍 的管理體系，并維持管

2、理體系的 。9、 凡發(fā)給實驗室人員使用的管理體系文件，都應是 版本。10、 在合同中對包括所用方法在內的要求應予 ，形成文件，并易于理解。實驗室有 和 滿足客戶要求。11、 實驗室需要將工作分包時，應分包給 的分包方，將分包方安排以 形式通知客戶，并在適當時得到客戶的準許。12、 實驗室應確保所購買的影響檢測和校準質量的供應品，在經(jīng)檢查證明 有關要求之后才投入使用。應保存所采取的符合性檢查活動的 。13、 實驗室應積極與客戶或其代表 ，并應收集客戶的 。14、 實驗室須有處理投訴的 。須保存所有與投訴處理有關的 。15、 實驗室當發(fā)現(xiàn)不符合工作時應 進行糾正。16、 實驗室應通過實施 和 、應

3、用 、 、 、和 以及 來持續(xù)改進管理體系的有效性。17、 如果不合格可能再次發(fā)生，實驗室須按規(guī)定的政策和程序采取 ，此程序須從調查確定問題的 入手。18、 預防是事先主動確定 主動行為，消除可能發(fā)生不合格的 原因。19、 每份記錄應包含 信息，觀察結果、數(shù)據(jù)和計算須在工作 予以記錄，出現(xiàn)錯誤應該 ，不許 ，以免難以辨認。20、 實驗室的人員培訓計劃應與實驗室 和 的任務相適應。實驗室應評價這些培訓活動的 。21、 實驗室的設施須有利于檢測或校準的正確實施，環(huán)境條件不會使 無效或對要求的 產(chǎn)生不良影響。當環(huán)境條件危及到結果時，應 檢測或校準。22、 實驗室應采用能滿足 需要并且 的檢測或校準方

4、法。應優(yōu)先使 用 或 中頒布的方法。使用非標準方法時應進行 以證實該方法適用于預期的用途。23、 用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定 計劃。24、 使用外部校準服務時，需使用能證實其 、 和 的實驗室的校準服務。25、 取樣是取出物質、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的 樣品進行檢測或校準的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計劃應根據(jù)適當?shù)?制定。26、 實驗室應具有檢測和校準物品的 系統(tǒng)。物品在實驗室的整個期間應保留該標識。該系統(tǒng)的設計和使用應確保物品在實物上或在涉及的記錄和其他文件 中 。27、 實驗室應有 程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。

5、這種監(jiān)控應有 并加以 。28、 實驗室應 、 、 和 地報告每一項或一系列檢測或校準結果，其內容應包括 要求的，說明 所必須的和使用 ，要求的全部信息。29、 實驗室應按照預定的日程表和程序對其活動進行 ，以驗證其運行能符合管理體系和認可準則的要求。30、 審核工作三個核心原則是 、 和 。審核應由經(jīng)過 和具備 的人員承擔。31、 內部審核應形成的文件包括 、 、 和 等。32、 內部審核計劃必須涉及 的所有要素，包括測試和或校準的 活動。33、 當審核中發(fā)現(xiàn)實驗室檢測或校準結果的 及 可疑時，實驗室須及時采取糾正措施；如果調查顯示實驗室的結果可能已受到影響，須 通知客戶。34、 實驗室內部審

6、核依據(jù)的文件包括 、 、 、 以及國家有關的 等。35、 審核活動包括以下步驟，它們是 、 、 和 。36、 實驗室的最高管理者應根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對其 和 活動進行評審，以確保 ，并進行必要的變更或改進。二、 判斷題（正確的打，錯誤的打）1、 實驗室或實驗室的母體組織應是法人。（ ）2、 質量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領導。（ ）3、 希望通過認可準則認可的實驗室必須滿足其全部條款的要求，一款都不能少。（ ）4、 技術主管全面負責實驗室的技術工作。（ ）5、 質量主管負責決定實驗室的質量方針和質量目標。（ ）6、 通過同一個認可準則認可的實驗室，具有基本相同的管理

7、體系。（ ）7、 管理體系文件是管理體系運行的法規(guī)性依據(jù)，對所涉及的員工都是強制性的。（ ）8、 實驗室可以不銷毀有保留價值的作廢文件，但要避免誤用。（ ）9、 實驗室可以用不同的方式評審不同類型的檢查和校準合同。（ ）10、 實驗室只要在報告中說明分包檢測項目，不用事先征得客戶同意。（ ）11、 客戶可以進入實驗室檢測區(qū)域觀察為其進行的檢測，但應保護其他客戶的機密。（ ）12、 實驗室查明客戶的異議或申訴不成立，可以不予理睬。（ ）13、 實驗室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時都必須立即進行糾正。（ ）14、 預防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。（ ）15、 簡單地說，審核就是挑毛病。（ ）16

8、、 為保持原始記錄幅面整潔，當出現(xiàn)差錯時，可以重新抄寫，但要仔細核對，確保做到?jīng)]有任何差錯。（ ）17、 實驗室管理層應經(jīng)常開會討論和修訂工作程序以保持其適用性。（ ）18、 實驗室工作人員可以偏離活動程序，但事后必須如實向管理者匯報。（ ）19、 實驗室人員培訓計劃只要能滿足當前的需要就可以了。（ ）20、 相鄰的區(qū)域內工作互不相容時，適合時，也可以用分時段工作的方法隔離。（ ）21、 實驗室使用適合的國際或國家標準方法檢測、校準或取樣時，可以不征得客戶同意，因為它是公認的可靠方法。（ ）22、 認可實驗室不得開展認可范圍以外的檢測或校準服務。（ ）23、 實驗室不得使用不屬于自己的測量設備

9、開展檢測服務。（ ）24、 發(fā)現(xiàn)儀器有毛病，只要及時把它修好或校準合格就可以關閉了。（ ）25、 計算和數(shù)據(jù)轉移要進行系統(tǒng)的和適當?shù)暮瞬?。?）26、 有計量儀器生產(chǎn)許可標識的儀器，自合格證開出后的一年內，無須校準或檢定便可以用于檢測或校準。（ ）27、 使用隨機抽樣技術，產(chǎn)品的各部分被抽取的機會是相同的。（ ）28、 客戶未提出要求，實驗室可以不在報告中標明分包方。（ ）29、 如果實驗室在檢測或校準時發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符，只要在報告中詳細地描述差異就可以了。（ ）30、 實驗室提交給客戶的報告或證書上的錯誤之處可以杠改，在旁邊寫上正確內容，簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實驗室公章，以

10、示負責。（ ）31、 一個實驗室獲得了認可證書，僅證明該實驗室具有了顧客可以接受的最基本的質量保證能力。（ ）32、 未通過認可、認證的實驗室向外部出具的檢測報告不具有公證作用。（ ）33、 即使實驗室長時間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計劃安排內審。（ ）34、 為識別不符合工作，應經(jīng)常進行內部審核。（ ）35、 內審員可以兼任質量監(jiān)督員，只要能保證審核工作獨立性。（ ）36、 內審是對質量活動的抽樣檢查。（ ）37、 審核方法應以聽取被審核方的匯報為主。（ ）38、 內審員在收集證據(jù)時，發(fā)現(xiàn)不符合項應隨時讓陪同人員確認。（ ）39、 內審員在認為必要時，自己可以隨時對某項工作進行審核。（ ）40、

11、 內審員為保證審核的獨立性，不必聽取陪同人員的說明。（ ）41、 內部審核時，內審員未發(fā)現(xiàn)不符合項，不應終止審核。（ ）42、 內審員應負責決定采取什么樣的措施糾正不符合項。（ ）43、 內審員在開出不符合報告后，審核工作就結束了。（ ）44、 在內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，必須按要求驗證其糾正措施的有效性。（ ）45、 管理體系運行的重點應以預防出現(xiàn)質量問題為主。（ ）46、 質量負責人的主要職責是負責做好內部審核工作。（ ）47、 監(jiān)督工作與審核工作是互相補充的兩種管理方式。（ ）48、 實驗室如發(fā)生校準或檢測嚴重質量事故應及時安排附加審核。（ ）49、 為提高管理體系運行的符合性，實驗室在發(fā)現(xiàn)

12、不符合后應及時修改文件。（ ）50、 在內部審核時，即使未發(fā)現(xiàn)重大問題，也要安排管理評審。（ ）51、 管理體系評審的目的是為了評價管理體系的適應性和有效性。（ ）52、 質量主管負責領導管理體系評審工作。（ ）53、 為提高管理體系的適應性，實驗室在管理評審后應改進其管理體系。（ ）三、 場景題（請寫明以下工作不符合認可準則的哪個條款）1、 質量主管未能提供定期審查文件的證據(jù)。（ ）2、 內審員在檢測室看到一位佩帶著“來訪者”胸牌的客戶正在翻閱檢測記錄，隨后來訪者得意地說：我們的產(chǎn)品就是比別人的強。（ ）3、 監(jiān)督記錄中多次記錄了實驗室環(huán)境溫度不滿足檢測要求。（ ）4、 內審員在檢測現(xiàn)場看到

13、一臺未校準過的新儀器已投入檢測，檢測人員解釋說：該儀器有出廠合格證。（ ）5、 內審員看到某檢測員將原始記錄上的數(shù)據(jù)轉抄到準備存檔的記錄表格中。（ ）6、 內審員在查閱檢測記錄時，發(fā)現(xiàn)檢測人員沒有簽名，并辯稱：“實驗室里只有我一個人做這項工作，誰都知道。（ ）7、 某檢測室使用的部分檢測方法標準是過期作廢的。（ ）8、 內審員看到幾份檢測樣品的包裝上沒有任何標識，檢測人員解釋說：我是按記錄上的順序排列的，錯不了。（ ）9、 內審員在辦公室看到投訴處理記錄上有這樣一段話：“光明食品廠王先生對檢測數(shù)據(jù)有異議前來投訴，辦公室主任已要求王先生去三樓與檢測人員小王溝通，協(xié)商解決”。 （ ）10、 在審核

14、中質量主管未能提供評價培訓計劃有效性的證據(jù)。（ ）11、 材料管理員未能提供驗收消耗品的證據(jù)。（ ）12、 某檢測室內擺放著許多與實驗無關的物品。（ ）13、 實驗室做質量控制樣的檢測結果超過了允許誤差，原因尚未查明，但已經(jīng)發(fā)送了同時檢測的外來同類樣品的結果報告。（ ）14、 在審核中質量主管未能提供評價質量控制活動有效性的證據(jù)。（ ）15、 內審員在辦公室看到不符合工作記錄有這樣一段話：“已電話通知客戶自行將計量單位從毫克改為微克，并就此向客戶表示歉意。 ” （ ）實驗室認可/資質認定內審員培訓試題答案一、 填空題1、 國際標準化（ISO）和國際電工委員會（IEC）于2005年共同發(fā)布了有關

15、實驗室能力認可第二版國際標準，文件名稱是 檢測和校準實驗室能力的通用要求 ，代號是 ISO/IEO17025:2005 2、 中國合格評定國際認可委員會等同采用上述國際標準作為我國實驗室認可的依據(jù)，文件名稱是 檢測和校準實驗室能力認可準則 ，代號是 CNAS-CL01 3、 實驗室資質認定評審的依據(jù)文件名稱是 實驗室資質認定評審準則 4、 實驗室或實驗室作為其一部分的組織須是能承擔 法律責任 的實體。5、 如果實驗室要作為第三方實驗室獲得認可，應能證明其 公正性 。6、 實驗室應有政策和程序確?？蛻舻?機密信息 和 所有權 得到保護。7、 術語“管理體系”一詞是指控制實驗室運作的 質量 、 行

16、政 和 技術 體系。8、 實驗室應建立與其工作范圍 相適應 的管理體系，并維持管理體系的 有效性 。9、 凡發(fā)給實驗室人員使用的管理體系文件，都應是 現(xiàn)行有效 版本。10、 在合同中對包括所用方法在內的要求應予 充分規(guī)定 ，形成文件，并易于理解。實驗室有 能力 和 資源 滿足客戶要求。11、 實驗室需要將工作分包時，應分包給 有能力 的分包方，將分包方安排以 書面形式通知客戶，并在適當時得到客戶的準許。12、 實驗室應確保所購買的影響檢測和校準質量的供應品，在經(jīng)檢查證明 符合 有關要求之后才投入使用。應保存所采取的符合性檢查活動的 記錄 。13、 實驗室應積極與客戶或其代表合作 ，并應收集客戶

17、的 反饋 。14、 實驗室須有處理投訴的 政策和程序 。須保存所有與投訴處理有關的 記錄 。15、 實驗室當發(fā)現(xiàn)不符合工作時應 立即 進行糾正。16、 實驗室應通過實施 質量方針 和 質量目標、應用 審核結果、 數(shù)據(jù)分析、 糾正措施和 預防措施 以及 管理評審 來持續(xù)改進管理體系的有效性。17、 如果不合格可能再次發(fā)生，實驗室須按規(guī)定的政策和程序采取 糾正措施 ，此程序須從調查確定問題的 根本原因 入手。18、 預防是事先主動確定 改進機會 主動行為，消除可能發(fā)生不合格的 潛在 原因。19、 每份記錄應包含 足夠 信息，觀察結果、數(shù)據(jù)和計算須在工作 當時 予以記錄，出現(xiàn)錯誤應該 劃改 ，不許

18、擦涂 ，以免難以辨認。20、 實驗室的人員培訓計劃應與實驗室 當前 和 預期 的任務相適應。實驗室應評價這些培訓活動的 有效性 。21、 實驗室的設施須有利于檢測或校準的正確實施，環(huán)境條件不會使 結果 無效或對要求的 測量質量 產(chǎn)生不良影響。當環(huán)境條件危及到結果時，應 停止 檢測或校準。22、 實驗室應采用能滿足 客戶 需要并且 適用于所進行 的檢測或校準方法。應優(yōu)先使 用 標準 或 知名技術組織 中頒布的方法。使用非標準方法時應進行確認 以證實該方法適用于預期的用途。23、 用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定 校準 計劃。24、

19、使用外部校準服務時，需使用能證實其 資格 、 測量能力 和 溯源性的實驗室的校準服務。25、 取樣是取出物質、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測或校準的一種規(guī)定程序。只要適合，取樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法 制定。26、 實驗室應具有檢測和校準物品的 標識 系統(tǒng)。物品在實驗室的整個期間應保留該標識。該系統(tǒng)的設計和使用應確保物品在實物上或在涉及的記錄和其他文件 中 不混淆 。27、 實驗室應有質量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。這種監(jiān)控應有 計劃 并加以評審。28、 實驗室應 準確 、 清晰 、 明確 和 客觀 地報告每一項或一系列檢測或校準結果，其內容應包括 客戶 要求的，說明檢

20、測或校準所必須的和所用 方法 要求的全部信息。29、 實驗室應按照預定的日程表和程序對其活動進行 內部審核 ，以驗證其運行能符合管理體系和認可準則的要求。30、 審核工作三個核心原則是 系統(tǒng)性、 客觀性 和 獨立性 。審核應由經(jīng)過培訓 和具備 資格 的人員承擔。31、 內部審核應形成的文件包括審核計劃、檢查表、不符合報告和 審核報告 等。32、 內部審核計劃必須涉及審核準則的所有要素，包括測試和或校準的 所有活動。33、 當審核中發(fā)現(xiàn)實驗室檢測或校準結果的 正確性 及 有效性可疑時，實驗室須及時采取糾正措施；如果調查顯示實驗室的結果可能已受到影響，須 書面 通知客戶。34、 實驗室內部審核依據(jù)

21、的文件包括質量手冊、 程序文件、測試方法 、工作指導書 以及國家有關的 法律法規(guī) 等。35、 審核活動包括以下步驟，它們是 策劃、 調查分析 、 報告 和后續(xù)糾正措施及關閉 。36、 實驗室的最高管理者應根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對其 管理體系 和 檢測或校準活動進行評審，以確保 持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。二、判斷題（正確的打，錯誤的打）1、 實驗室或實驗室的母體組織應是法人。（ ）2、 質量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領導。（）3、 希望通過認可準則認可的實驗室必須滿足其全部條款的要求，一款都不能少。（）4、 技術主管全面負責實驗室的技術工作。（ ）5、 質量

22、主管負責決定實驗室的質量方針和質量目標。（）6、 通過同一個認可準則認可的實驗室，具有基本相同的管理體系。（）7、 管理體系文件是管理體系運行的法規(guī)性依據(jù)，對所涉及的員工都是強制性的。（ ）8、 實驗室可以不銷毀有保留價值的作廢文件，但要避免誤用。（ ）9、 實驗室可以用不同的方式評審不同類型的檢查和校準合同。（ ）10、 實驗室只要在報告中說明分包檢測項目，不用事先征得客戶同意。（）11、 客戶可以進入實驗室檢測區(qū)域觀察為其進行的檢測，但應保護其他客戶的機密。（ ）12、 實驗室查明客戶的異議或申訴不成立，可以不予理睬。（）13、 實驗室在發(fā)現(xiàn)不符合工作時都必須立即進行糾正。（ ）14、 預

23、防措施是為消除潛在不合格的原因所采取的措施。（ ）15、 簡單地說，審核就是挑毛病。（）16、 為保持原始記錄幅面整潔，當出現(xiàn)差錯時，可以重新抄寫，但要仔細核對，確保做到?jīng)]有任何差錯。（）17、 實驗室管理層應經(jīng)常開會討論和修訂工作程序以保持其適用性。（）18、 實驗室工作人員可以偏離活動程序，但事后必須如實向管理者匯報。（）19、 實驗室人員培訓計劃只要能滿足當前的需要就可以了。（）20、 相鄰的區(qū)域內工作互不相容時，適合時，也可以用分時段工作的方法隔離。（ ）21、 實驗室使用適合的國際或國家標準方法檢測、校準或取樣時，可以不征得客戶同意，因為它是公認的可靠方法。（）22、 認可實驗室不得

24、開展認可范圍以外的檢測或校準服務。（ ）23、 實驗室不得使用不屬于自己的測量設備開展檢測服務。（）24、 發(fā)現(xiàn)儀器有毛病，只要及時把它修好或校準合格就可以關閉了。（）25、 計算和數(shù)據(jù)轉移要進行系統(tǒng)的和適當?shù)暮瞬?。?）26、 有計量儀器生產(chǎn)許可標識的儀器，自合格證開出后的一年內，無須校準或檢定便可以用于檢測或校準。（）27、 使用隨機抽樣技術，產(chǎn)品的各部分被抽取的機會是相同的。（）28、 客戶未提出要求，實驗室可以不在報告中標明分包方。（）29、 如果實驗室在檢測或校準時發(fā)現(xiàn)樣品與客戶提供的說明不符，只要在報告中詳細地描述差異就可以了。（）30、 實驗室提交給客戶的報告或證書上的錯誤之處可

25、以杠改，在旁邊寫上正確內容，簽發(fā)人必須在更改處簽名并加蓋實驗室公章，以示負責。（）31、 一個實驗室獲得了認可證書，僅證明該實驗室具有了顧客可以接受的最基本的質量保證能力。（）32、 未通過認可、認證的實驗室向外部出具的檢測報告不具有公證作用。（ ）33、 即使實驗室長時間未發(fā)現(xiàn)不符合工作也要按計劃安排內審。（ ）34、 為識別不符合工作，應經(jīng)常進行內部審核。（）35、 內審員可以兼任質量監(jiān)督員，只要能保證審核工作獨立性。（ ）36、 內審是對質量活動的抽樣檢查。（ ）37、 審核方法應以聽取被審核方的匯報為主。（）38、 內審員在收集證據(jù)時，發(fā)現(xiàn)不符合項應隨時讓陪同人員確認。（）39、 內審

26、員在認為必要時，自己可以隨時對某項工作進行審核。（）40、 內審員為保證審核的獨立性，不必聽取陪同人員的說明。（）41、 內部審核時，內審員未發(fā)現(xiàn)不符合項，不應終止審核。（）42、 內審員應負責決定采取什么樣的措施糾正不符合項。（）43、 內審員在開出不符合報告后，審核工作就結束了。（）44、 在內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，必須按要求驗證其糾正措施的有效性。（ ）45、 管理體系運行的重點應以預防出現(xiàn)質量問題為主。（ ）46、 質量負責人的主要職責是負責做好內部審核工作。（）47、 監(jiān)督工作與審核工作是互相補充的兩種管理方式。（ ）48、 實驗室如發(fā)生校準或檢測嚴重質量事故應及時安排附加審核。（ ）49、 為提高管理體系運行的符合性，實驗室在發(fā)現(xiàn)不符合后應及時修改文件。（）50、 在內部審核時，即使未發(fā)現(xiàn)重大問題，也要安排管理評審。（）5