02-2內(nèi)審檢查表(1)

1、JYZD-CXJL-10-01條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論4管理要求4.1組織4.1.1查：1獨立法人地位：1）機構(gòu)設(shè)置的文件或營業(yè)執(zhí)照；2） 法人登記證明；3） 是否有獨立帳戶。2 非獨立法人單位查：1） 母體法人單位的營業(yè)執(zhí)照和法人登記證；2） 本機構(gòu)設(shè)置的文件；3） 母體法人單位的公正性聲明和授權(quán)聲明；4） 本機構(gòu)主要負責(zé)人的任命文件；5) 是否有獨立帳戶。4.1.2查：1要有固定場所，地址、用房面積；2要配備符合申請項目檢測能力要求的所有儀器設(shè)備，提供儀器設(shè)備一覽表和項目配置表。3.若有可移動設(shè)施，應(yīng)列出。4.1.31在手冊中對機構(gòu)場所的覆蓋說明；2要有機構(gòu)實驗室平面布置

2、圖（最好有平面布置圖）；4.1.4要列出機構(gòu)人員一覽表，表中要說明從事的崗位，其中要有一定比例的管理人員。4.1.5查：1.公正性聲明；2. 員工行為規(guī)范或準則。以上兩個文件是否對評審準則中規(guī)定的公正性行為作出要求。3.通過各種信息收集，評價員工是否有違反公正性規(guī)定的行為，管理層對違反公正性規(guī)定的行為是否采取了相應(yīng)的措施。4.1.6查：1. 是否制定了保密和保護所有權(quán)程序。 2通過各種信息收集，評價是否有泄密行為，如有是否采取了措施。內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期： 內(nèi)審檢查表條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論4.1組織4.1.7查： 1.手冊中是否有組織機構(gòu)圖，關(guān)系是否明確。 2.非

3、獨立法人單位，還要有在法人單位中所處的位置圖。4.1.8查： 1實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管是否有任命文件；2 立法人實驗室最高管理者是否有其上級單位的任命文件；3. 若最高管理者、技術(shù)管理者有變更，是否報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門備案確認。4.1.9查：1.是否制定了各部門職責(zé)和各崗位職責(zé)，職責(zé)應(yīng)清楚，不能有交叉不清的職責(zé)；2.是否編制了職能分配表，分配表中的職能分配是否合理，與職責(zé)描述是否有矛盾？3.對關(guān)鍵崗位是否規(guī)定了代理人制度，代理人是否明確？4.1.10查：1.是否有監(jiān)督員聘任文件？ 2.監(jiān)督員的條件是否能滿足準則的要求？4.1.11查：1.是否有技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負

4、責(zé)人的任命文件； 2.技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)和權(quán)力是否有明確規(guī)定？規(guī)定是否合理4.1.12（僅適用于授權(quán)實驗室）查：1.手冊中對政府指令性任務(wù)的完成是否規(guī)定了相應(yīng)的措施？ 2.以往政府下達的指令性任務(wù)是否按期保質(zhì)保量的完成？（抽查前一兩年政府指令性任務(wù)的完成情況）4.2管理體系查：1.質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否覆蓋了評審準則的全部要求？是否適應(yīng)組織的自身實際運作？2.查程序文件目錄，準則中規(guī)定的應(yīng)制定的程序文件是否已制定？內(nèi)審員： 審核日期： 條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論4.2管理體系查：3. 查作業(yè)指導(dǎo)文件目錄，對具體的技術(shù)操作和儀器設(shè)備操作是否制訂了必須的指導(dǎo)文件？4. 需要記

5、錄的各類活動，是否制訂了記錄表式，表式設(shè)計是否合理？5. 抽查管理人員35名，檢測人員310名，提問考核體系文件的精神是否宣貫至有關(guān)人員？精神是否被理解？4.3文件控制查：1.是否編制了文件控制程序2. 是否有受控文件清單？抽查35份外來技術(shù)標準，是否列入受控清單；3. 文件發(fā)放是否有記錄？從檢測人員和管理人員處分別抽查35個文件，核對是否有記錄；4. 從自編管理文件和技術(shù)文件中分別抽查35個，檢查是否有編制、審核、批準人簽名，文件是否有唯一性編號、受控識別、版號標識；5. 從文件受控清單中抽查35個技術(shù)類文件，查相關(guān)文件使用人員是否能方便獲取該文件；6. 若文件有修訂，查修訂過程是否受控。7

6、. 若體系規(guī)定允許有電子版文件，查是否有對電子版文件的受控規(guī)定，實際運作是否按規(guī)定執(zhí)行。注：現(xiàn)場檢查應(yīng)關(guān)注作廢文件是否及時收回。4.4檢測分包查：1.是否有分包活動；2.如果有，是否制定了分包活動控制程序；3.項目是否分包給通過計量認證或?qū)嶒炇艺J可并有能力的分包方。4. 是否將分包安排以書面形式通知客戶，是否得到客戶的同意？5. 分包政策是否符合準則規(guī)定的原則？內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期： 內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論4.4檢測分包6. 抽13份記錄查：1）對所使用的分包方是否進行了評價；2）評價記錄是否完整；3）選擇的分包方是否具備能力。4.5

7、服務(wù)和供應(yīng)品的采購查：1. 是否制定了服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序；2.與檢測質(zhì)量有關(guān)的采購物品是否有驗收記錄；3.投入使用的采購物品是否經(jīng)驗收合格；4.是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？查：1影響檢測質(zhì)量的物品采購是否有采購申請文件，文件內(nèi)容是否包含了有關(guān)的技術(shù)信息； 2.抽13份采購申請文件，查是否經(jīng)審批。查：1.對影響檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商是否進行評價；2.抽查是否保存這些評價的記錄和獲批準的供應(yīng)商名單。4.6合同評審查：1.是否制定了客戶要求、標書和合同評審程序； 2.程序的內(nèi)容是否含蓋了標準的要求。查：1.合同信息是否充分；2. 是否有合同評審的記錄（簡易合同

8、以受理人員簽字確認即認為符合要求）。抽查35份業(yè)務(wù)受理單， 抽5份合同的實施情況，查：1.是否有偏離合同的情況；2.如果有，則是否通知了客戶并經(jīng)確認。內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄檢查結(jié)論4.6合同評審抽5份合同查：1.是否有工作開始后修改合同的情況；2.如果有，是否重新進行合同評審；3.合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員？4.7申訴和投訴查：1.是否制定了申訴和投訴處理程序；2.若有申投訴，是否保存了相應(yīng)的記錄；3.抽查1-3份申投訴記錄，查是否有申投訴事實、分析處理、答復(fù)投訴人等記錄；4.涉及到體系運行有效性的或存在深層次原因的，是否采取了糾正或預(yù)防措

9、施。4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進查：1.在手冊、程序文件中是否識別了不符合工作發(fā)現(xiàn)的時機；2.發(fā)現(xiàn)不符合工作后，是否進行了原因分析；3.針對所分析的原因，是否采取了相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；4.對糾正和預(yù)防措施的實施，是否進行有效性驗證。4.9記錄查：1.是否建立了記錄管理制度；2.制度對記錄管理的要求是否明確、可操作；查：1.結(jié)合其他要素的檢查，確認各項質(zhì)量活動和檢測活動，是否按體系文件的規(guī)定作了記錄；2.記錄的借閱是否做到了保密性；3.對電子信息的儲存是否有安全的措施。內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄4.9記錄查：1.對各類記錄的保存是否規(guī)定了期限； 2.各類

10、記錄是否有效的予以保存；3.在各要素檢查中，對規(guī)定應(yīng)有記錄的抽查3-5份記錄，查：1）各項記錄的信息是否確保原始性、充分性、可追溯性和再現(xiàn)性；2）記錄的更改是否規(guī)范4.10內(nèi)部審核查：1.是否制定了內(nèi)審管理程序；2.是否制訂了年度內(nèi)審計劃；3.內(nèi)審活動的實施是否有：1） 內(nèi)審計劃，計劃內(nèi)容完整性；2） 內(nèi)審檢查記錄；3） 發(fā)現(xiàn)的不符合是否開出不符合報告，是否采取了糾正、糾正措施或預(yù)防措施；4） 是否編制了內(nèi)審報告，內(nèi)審報告是否按規(guī)定的范圍發(fā)放。4.內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)并有資格證；5.內(nèi)審員是否獨立于被審核的工作；6.內(nèi)審活動記錄是否有效保存。 7.每年度內(nèi)審活動是否都能覆蓋所有部門和準則的全部要

11、求。4.11管理評審查：1.是否制定了管理評審控制程序；2.是否制訂年度管理評審計劃；3.管理評審活動是否由最高管理者主持；各部門負責(zé)人和重要崗位人員是否參加了管理評審活動；4.管理評審的輸入信息是否充分，議題是否明確，管理評審對輸入信息是否充分的討論；內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄4.11管理評審查： 5.管理評審最終是否形成了改進的決議，決議是否有落實的計劃；6.是否編制了管理評審報告，管理評審報告對體系的運行是否作出了符合性、適宜性和有效性方面的評價。7.管理評審活動的記錄是否完整存檔保留。5 技術(shù)要求5.1人員5.1.1查：1.提供人員一覽表（要求有明

12、確的從事崗位，聘用性質(zhì)）；2.根據(jù)人員一覽表，對合同制人員要求提供勞動合同和社保證據(jù)；3.對合同制人員和關(guān)鍵技術(shù)支持人員的工作活動是否有監(jiān)督安排？應(yīng)提供監(jiān)督安排的計劃和監(jiān)督實施的記錄。5.1.2查：1.對主要崗位人員是否有崗位任職條件？ 2.抽查現(xiàn)有關(guān)鍵崗位人員（如技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人、監(jiān)督員、授權(quán)簽字人，部門負責(zé)人等）的技術(shù)檔案，檢查其技能是否能滿足任職的要求。 3.從事抽樣、檢測和重要儀器操作等活動的人員，是否經(jīng)培訓(xùn)考核，并取得上崗證？對相關(guān)法律法規(guī)有特殊規(guī)定的，應(yīng)取得相應(yīng)的上崗資格證。 抽查510份人員技術(shù)檔案進行檢查。5.1.3查：1.是否制定了人員教育培訓(xùn)管理程序；2是否制訂了年度培訓(xùn)計

13、劃？培訓(xùn)活動是否按計劃得到實施；3. .對培訓(xùn)的效果是否有評價。4.培訓(xùn)活動的記錄是否得到有效的保存。內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄5.1.4查：1.是否有在培員工？若有，對在培員工從事的活動，是否安排了適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督； 2.監(jiān)督活動的記錄是否有效保存。 5.1.5查：1.是否對每位員工獨立建立了人員技術(shù)檔案？ 2.檔案的內(nèi)容是否反映了人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等基本信息。5.1.6查：1通過人員技術(shù)檔案，查技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人是否具有工程師職稱； 2. 技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人是否有變更，若有是否報原發(fā)證機構(gòu)備案確認。5.1.7（僅適用于依法設(shè)置和授權(quán)的機構(gòu)）

14、查：授權(quán)簽字人是否具有工程師以上職稱，并具有從事本專業(yè)領(lǐng)域工作三年以上。5.2設(shè)施和環(huán)境條件5.2.1查：抽查35個項目，按項目開展的技術(shù)依據(jù)要求，檢查環(huán)境條件是否滿足要求。 對于初次申請認證的要對項目進行逐個核查。5.2.2查：1.對于環(huán)境條件要求（如溫度、濕度等）較高的，是否采取連續(xù)監(jiān)控的措施。2.監(jiān)控是否有記錄。抽查有監(jiān)控記錄要求的檢測原始記錄35份。3.對于有現(xiàn)場檢測活動的項目，在現(xiàn)場檢測時，是否對環(huán)境條件給予同樣的關(guān)注。抽查現(xiàn)場檢測的原始記錄35份。內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄5.2.3查：1.是否制定了包含安全作業(yè)管理的程序文件； 2.對有安全隱

15、患的因素（化學(xué)危險品、毒品、機械安全、帶電操作等）是否按要求采取有效的控制措施。 3.對于發(fā)生有人身安全事故時是否有相應(yīng)的應(yīng)急措施。5.2.4 查：1.是否制定了環(huán)境保護管理程序；2.對環(huán)境有污染的三廢排放是否進行了有效的識別，并有規(guī)定的排放措施。3.對于發(fā)生超規(guī)定排放時，是否有相應(yīng)的應(yīng)急措施。抽查相關(guān)的三廢處理記錄。5.2.5查：1.是否識別了檢測活動有相互干擾的項目？ 2.對于有相互干擾的項目是否采取了有效的隔離措施。 通過實驗室的環(huán)境布局進行檢查。5.2.6查：1.對檢測質(zhì)量有影響或涉及人身安全的工作區(qū)域是否設(shè)置了有效的警示標志； 2.觀察現(xiàn)場檢測人員的操作，是否按規(guī)定執(zhí)行。5.3檢測方

16、法5.3.1查：1.是否優(yōu)先選用國家標準、行業(yè)標準、地方標準：2.抽查35份在用標準，查方法的選用是否正確； 3如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測，是否對相關(guān)設(shè)備的使用和操作說明、檢測樣品的準備（或者二者兼有）編制了細化的指導(dǎo)書？ 5.3.2查：1.對方法是否能正確使用作過評價，如環(huán)境要求、設(shè)備的配置、操作人員的能力等；內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄5.3.22.方法若有變更，是否進行了重新評價確認；3.在用的方法是否是最新有效的版本。抽查510在用技術(shù)標準。5.3.3查：1.要求檢測人員提供與其檢測活動相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，檢查：1） 是否能方便地獲得；2） 是否被受控

17、，如列入受控清單，有受控識別等；3） 是否經(jīng)過批準；4） 是否是最新版本。5.3.4查：如果有使用國際標準，是否僅用于特定的委托檢測。5.3.5查：1.如果有使用自行編制的非標檢測方法作為資質(zhì)認定依據(jù)的，是否規(guī)定僅限于特定的委托檢測； 2.對自行編制的非標檢測方法是否按規(guī)定的程序批準后實施。 抽查35份自行編制的非標檢測方法進行檢查。5.3.6查：1. 偏離檢測方法時，對偏離的合理性是否有評價；2.偏離是否經(jīng)相關(guān)委托方的同意；3.這種偏離是否以文件的形式予以規(guī)定。 抽查35份偏離的記錄進行檢查。5.3.7查：1.是否制定了數(shù)據(jù)處理與保護的程序； 2.對利用計算機或自動化設(shè)備進行數(shù)據(jù)采集、處理、

18、報告、儲存時，是否有確保數(shù)據(jù)完整性、安全性、保密性的措施，實際工作中是否嚴格執(zhí)行。抽查這樣的設(shè)備進行確認。內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄5.4設(shè)備和標準物質(zhì)5.4.1查：1.抽查35個檢測項目的設(shè)備配置清單，與檢測標準的配置要求核對是否符合配置要求；2.是否制訂了儀器設(shè)備的維護計劃；3.設(shè)備的維護是否按計劃的安排執(zhí)行，是否保存了維護記錄。5.4.2查：1.通過現(xiàn)場觀察和儀器設(shè)備檢查，查對不合格設(shè)備是否進行了識別？2.對已發(fā)現(xiàn)的不合格儀器設(shè)備是否加以明顯的標識，并采取必要的隔離措施；3.不合格儀器設(shè)備經(jīng)修復(fù)后是否經(jīng)過檢定/校準并證明符合要求后才投入使用；4.不合

19、格儀器設(shè)備發(fā)現(xiàn)后，是否對發(fā)現(xiàn)之前所進行的檢測結(jié)果有影響進行檢查，對有影響的檢測結(jié)果是否進行追溯。5.4.3:查：1.是否有使用租借用設(shè)備；2.所租借用的儀器設(shè)備是否是使用頻次低、價格昂貴；3.所租借用的儀器設(shè)備是否按本組織對儀器設(shè)備的管理要求進行管理（主要要索取有效的溯源證書并能證明滿足要求、相應(yīng)的使用說明書或操作規(guī)程）。5.4.4查：1.對操作復(fù)查的儀器設(shè)備，是否授權(quán)了專門的人員；2.相關(guān)的使用說明和維護要求等技術(shù)資料是否使操作人員能方便獲得。抽查35臺儀器設(shè)備的授權(quán)情況。5.4.5查：1.是否對每臺儀器設(shè)備建立了各自的檔案； 2.檔案的內(nèi)容是否完整。 對每個部門抽查35臺儀器設(shè)備的檔案。內(nèi)

20、審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄5.4設(shè)備和標準物質(zhì)5.4.6查：1.儀器設(shè)備是否都有狀態(tài)標識；2.儀器設(shè)備的狀態(tài)標識是否正確、完整，3.狀態(tài)標識是否便于操作人員觀察得到。5.4.7查：對于借用給人家的本組織儀器設(shè)備，取回后是否對其功能和測量特性的有效性進行檢查。5.4.8查：1.是否識別了需要做期間核查的儀器設(shè)備； 2.對需要做期間核查的儀器設(shè)備是否制訂核查計劃和核查方法，并按計劃和核查方法執(zhí)行； 3.期間核查的記錄是否予以保存，核查結(jié)果是否被利用； 抽查每個部門的期間核查記錄13份。5.4.9查：1.對自檢和外部溯源獲得的檢定/校準證書是否進行分析確認，其結(jié)果

21、是否被有效利用。 抽查35份校準證書的結(jié)果應(yīng)用情況。5.4.10查：1.是否有使用未經(jīng)定型的檢測儀器設(shè)備； 2.對于使用未經(jīng)定型的檢測儀器設(shè)備是否進行了技術(shù)上的驗證確認。5.5量值溯源5.5.1查：1.是否制定了量值溯源程序；2.程序?qū)y量儀器設(shè)備的檢定/校準是否作出了確認的總體原則要求； 3.對于自行校準的，是否繪制了量值溯源圖。內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄5.5量值溯源5.5.2查：1是否存在無法溯源的測量設(shè)備，對于這樣的測量設(shè)備是否有識別；2.對無法溯源的測量設(shè)備是否制訂了其他驗證的計劃和措施；3.是否按驗證措施實施了驗證計劃，并保留了相應(yīng)的記錄。抽查

22、35份驗證活動記錄。5.5.3查：1. 對于需要進行量值溯源的設(shè)備是否編制了溯源計劃（查測量設(shè)備與周檢計劃表核對）；2.列入溯源計劃表的設(shè)備是否按計劃進行溯源。每個部門抽查35臺測量儀器設(shè)備進行核對。5.5.4查：1.是否有自行檢定/校準的項目；2.若有自行檢定/校準的項目是否對參考標準編制了溯源計劃；3.抽查參考標準是否按計劃實施有效溯源，并保存了溯源的證據(jù)；4.是否保證參考標準僅用于檢定/校準？如果挪作他用是否對其計量特性的完好性進行驗證，并保留驗證記錄。5.5.5查：1.檢測活動是否有使用標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），若有是否使用了有證標準物質(zhì)；2.如果采用了無證參考物質(zhì)，是否對其進行了驗證，并

23、保留驗證的記錄。抽查35種標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）檢查上述要求是否滿足。5.5.6查：1.對標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否制訂了核查計劃；2.需要核查的是否編制了核查方法，并按核查方法進行核查；3.是否保存了核查記錄。從核查計劃中抽查35種標準物質(zhì)（參考標準）進行檢查。內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日期條款號檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄5.55.5.7量值溯源查：1.是否制定了標準物質(zhì)管理程序？程序內(nèi)容是否對標準物質(zhì)的使用、儲存、安全處置等作出管理規(guī)定；2.對標準物質(zhì)的管理是否按程序的要求執(zhí)行。抽查35種標準物質(zhì)檢查使用管理情況。5.6抽樣和樣品處置5.6.1查：1.檢測工作中是否有抽樣活動；2.若有抽樣活

24、動是否制定了抽樣和樣品管理程序；5.6.2查：1.涉及抽樣活動的，是否制訂了相應(yīng)的抽樣方案（如果已有相關(guān)的抽樣規(guī)范，可直接使用而不需要再制訂。）；2.抽樣方案在使用前是否經(jīng)審批確認，并按文件控制要求進行管理。對有抽樣活動的檢測工作抽取13份記錄進行檢查。5.6.3查：1.抽查13份抽樣記錄，檢查抽樣信息記錄的完整性，包括抽樣位置的說明、其他異常情況的說明等信息； 2.抽樣人員是否兩名以上，抽樣人員在抽樣記錄上是否有簽名，被抽樣單位是否有確認人簽名。5.6.4查：1.在抽樣時客戶對抽樣方案是否有偏離的要求； 2.若有這種偏離的要求在抽樣記錄中是否對偏離的信息予以詳細記錄； 3.這種偏離如果影響到其他方，是否將偏離的信息通知了相關(guān)方。5.6.5查：1.樣品在接受過程中是否填寫了受理單； 2.樣品受理單中對樣品特性是否有描述，信息是否充分； 3.如果接受的樣品與任務(wù)書或委托的要求有偏離，是否予以詳細的說明。5.6.6查：1.是否建立了規(guī)定的樣品標識系統(tǒng)； 2.樣品接受中是否按規(guī)定對樣品予以標識。內(nèi)審員： 內(nèi)審檢查表 審核日