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文檔簡介
1、ICS 83.080.20CCS G 32團體標準T/ZZB 24412021一次性口罩用塑料鼻梁條Plastics nose bridge for disposable mask2021 - 09 - 03 發(fā)布2021 - 10 - 03 實施浙江省品牌建設聯(lián)合會發(fā) 布T/ZZB 24412021目次前言II1 范圍12 規(guī)范性引用文件13 術語和定義14 基本要求15 技術要求26 試驗方法37 檢驗規(guī)則68 標志、包裝、運輸和貯存79 質量承諾7 I 前言本文件按照GB/T 1.12020標準化工作導則 第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定起草。 請注意本文件的某些內容可能涉及專
2、利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本文件由浙江省品牌建設聯(lián)合會提出并歸口管理。 本文件由浙江省塑料行業(yè)協(xié)會牽頭組織制定。 本文件主要起草單位:浙江金立達新材料科技股份有限公司。 本文件參與起草單位(排名不分先后):浙江省塑料行業(yè)協(xié)會、蘭溪市百盈相框廠、浙江朗茲醫(yī)療器械有限責任公司。 本文件主要起草人:金文鐘、汪建萍、邵峰、包愛軍、施湘扉、趙俊華。本文件評審專家組長:呂曉思。 本文件由浙江省塑料行業(yè)協(xié)會負責解釋。1 T/ZZB 24412021一次性口罩用塑料鼻梁條1 范圍本文件規(guī)定了一次性口罩用塑料鼻梁條(以下簡稱“鼻梁條”)的術語和定義、基本要求、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標
3、志、包裝、運輸和貯存及質量承諾。 本文件適用于以聚乙烯(PE)樹脂為主要原料,經(jīng)擠出、拉伸等工序制成的一次性口罩用塑料鼻梁條。 2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件, 僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 GB/T 2035 塑料術語及其定義 GB/T 1033.1 塑料 非泡沫塑料密度的測定 第1部分:浸漬法、液體比重瓶法和滴定法GB/T 2918 塑料試樣狀態(tài)調節(jié)和試驗的標準環(huán)境 GB/T 111152009 聚乙烯(PE)樹脂 GB 159792002 一次性使
4、用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB/T 26125 電子電氣產品 六種限用物質(鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚)的測定 GB/T 29786 電子電氣產品中鄰苯二甲酸酯的測定 氣相色譜-質譜聯(lián)用法 3 術語和定義GB/T 2035界定的術語和定義適用于本文件。 4 基本要求4.1 設計研發(fā)依據(jù)聚合物黏彈性、拉伸取向、成核結晶等技術原理,開展原輔材料、工藝、設備等技術開發(fā): a) 通過優(yōu)化配方設計,經(jīng)高速混合機混合、平行雙螺桿擠出機擠出造粒制得鼻梁條專用改性料; b) 開展擠出、冷卻、拉伸等關鍵工藝研究,降低產品的回彈性; c) 采用三維模型建模軟件對擠出機模具進行設計,以滿足客戶對鼻梁條產品尺
5、寸、結構的要求。 4.2 原材料4.2.1 應采用擠出級 PE 樹脂,拉伸強度和密度應符合表 1 的規(guī)定。 4.2.2 專用改性料的邵 D 硬度應為 605。 表1擠出級 PE 樹脂性能要求序號 項目 要求 試驗方法 1 拉伸強度 30 MPa 按照GB/T 111152009 中 6.2、6.7 的規(guī)定進行 2 密度 0.96 g/cm3 按照GB/T 1033.1 中浸漬法的規(guī)定進行,測試溫度為 23 4.3 工藝及裝備4.3.1 改性造粒應配備平行雙螺桿擠出機,鼻梁條擠出應配備單螺桿擠出機。 4.3.2 冷卻定型工藝應配備冷卻水槽,冷卻水應實現(xiàn)可循環(huán)利用,并經(jīng)冷卻處理。 4.3.3 拉伸
6、工藝應配備加熱通道、定力多級拉伸輥筒。 4.3.4 切割工藝應配備自動計重裝置。 4.4 檢驗檢測4.4.1 應配備熔體質量流動速率測定儀、萬能材料試驗機、密度計、灰分測試儀等檢驗設備,開展原材料的性能檢測。 4.4.2 應配備角度尺、烘箱、硬度計等檢測設備,開展產品彎曲回彈角度、耐反復彎折性、硬度的檢驗檢測。 5 技術要求5.1 感官外觀整潔,呈寬度、厚度均一的條狀;表面無毛刺、無雜質;不得有異常氣味。 5.2 尺寸及偏差應符合表2的規(guī)定。 表2尺寸及偏差項目 標稱尺寸 允許偏差 寬度 3.0 mm -0.3 mm 厚度 0.8 mm -0.1 mm 注:常用規(guī)格尺寸為3 mm0.8 mm,
7、其它規(guī)格與客戶協(xié)商確定。 5.3 物理指標應符合表3的規(guī)定。 表3主要物理指標要求序號 項目 技術要求 1 彎曲回彈角度 23 對折彎曲回彈角度a1 35 37 對折彎曲回彈角度a2 40 23 直角彎曲回彈角度b3 130 37 直角彎曲回彈角度b4 130 7 表3(續(xù)) 序號 項目 技術要求 2 耐反復彎折性 彎折 50 次,無裂紋 5.4 微生物指標應符合表4的規(guī)定。 表4微生物指標要求序號 項目 單位 要求 1 細菌菌落總數(shù) cfu/g 或cfu/mL 200 2 大腸桿菌 / 不得檢出 3 致病性化膿菌 / 不得檢出 4 真菌菌落總數(shù) cfu/g 或cfu/mL 100 注:致病性
8、化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄菌球與溶血性鏈球菌。 5.5 有害物質限量應符合表5的規(guī)定。 表5有害物質限量要求序號 項目 單位 要求 1 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP) mg/kg 1 000 2 鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP) mg/kg 1 000 3 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) mg/kg 1 000 4 鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP) mg/kg 1 000 5 鎘(Cd) mg/kg 100 6 鉛(Pb) mg/kg 1 000 7 汞(Hg) mg/kg 1 000 8 六價鉻(Cr(VI) mg/kg 1 000 9 多溴聯(lián)苯(PBBs) mg/kg 1 000 10
9、多溴二苯醚(PBDEs) mg/kg 1 000 6 試驗方法6.1 試樣的狀態(tài)調節(jié)試樣的狀態(tài)調節(jié)按照GB/T 2918的規(guī)定進行。狀態(tài)調節(jié)的條件為溫度(232),相對濕度(5010)%,時間至少12 h。 6.2 感官采用目測、鼻嗅等方法檢測。 6.3 對折彎曲回彈角度6.3.1 試驗設備10 kg砝碼;100 mm100 mm4 mm平板玻璃2塊;精度為1的測角器。 6.3.2 23 對折彎曲回彈角度取2根長度為10 cm的鼻梁條,將其180對折后按圖1放置于平板玻璃板上,再放上另一塊平板玻璃, 然后將10 kg的砝碼置于平板玻璃中央處,10 s后移開砝碼和上層平板玻璃,靜置1 min立即
10、按圖2測試其定型角度1,結果取2根樣品的算術平均值,精確至1。 圖1對折彎曲測試示意圖圖2定型角度測試示意圖6.3.3 37 對折彎曲回彈角度6.3.3.1 另取 2 根長度為 10 cm 的鼻梁條,按 6.3.2 對折和加載后放置于(372)恒溫箱 30 min, 取出后在狀態(tài)調節(jié)條件下冷卻 10 min 立即按圖 2 測試其定型角度2,結果取 2 根樣品的算術平均值,精確至 1。 6.3.3.2 塑料鼻梁條的厚度對其回彈角度有一定影響,需要對不同厚度的塑料鼻梁條的回彈角度進行修正計算。公式如下: qa1q= q1 h0(1) h= q2 h0(2) 式中: a 2ha1 23 對折彎曲回彈
11、角度,單位; a2 37 對折彎曲回彈角度,單位; h 鼻梁條的厚度,單位mm; h0 鼻梁條的標稱厚度,單位mm。 6.4 直角彎曲回彈角度6.4.1 試驗設備(902)直角狀金屬模具2塊(見圖3);精度為1的測角器。 6.4.2 23直角彎曲回彈角度取2根長度為10 cm的鼻梁條,按圖3用直角狀金屬模具夾緊,保持10 s后松開,靜置1 min立即測試其定型角度3,結果取2根樣品的算術平均值,精確至1。 6.4.3 37直角彎曲回彈角度6.4.3.1 另取 2 根長度為 10 cm 鼻梁條,按圖 3 用直角狀金屬模具夾緊,再放置至(372)恒溫箱30 min 后松開,在狀態(tài)調節(jié)條件下冷卻 1
12、0 min 立即測試其定型角度4,結果取 2 根樣品的算術平均值,精確至 1。 6.4.3.2 鼻梁條的厚度對其回彈角度有一定影響,需要對不同厚度的鼻梁條的回彈角度進行修正計算。公式如下: 式中: qb3qb4= (q3 - 90) h0 + 90 (3) h= (q4 - 90) h0 + 90 (4) hb3 23 直角彎曲回彈角度,單位; b4 37 直角彎曲回彈角度,單位; h 鼻梁條的厚度,單位mm; h0 鼻梁條的標稱厚度,單位mm 。 圖3直角彎曲回彈角度測試示意圖6.5 耐反復彎折性將總長度為10 cm的成品塑料鼻梁條對折,用5 kg砝碼壓住,保持10 s后松開,后反方向對折,
13、砝碼壓10 s,記為一次;如此反復50次后,觀察鼻梁條彎折處應無裂紋。 6.6 微生物指標按GB 159792002中附錄B的規(guī)定進行。 6.7 有害物質限量鄰苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP、DIBP)的檢測按GB/T 29786的規(guī)定進行,鎘、鉛、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚的檢測按GB/T 26125的規(guī)定進行。 7 檢驗規(guī)則7.1 檢驗分類與檢驗項目檢驗分為出廠檢驗和型式檢驗。檢驗項目具體見表6。 表6檢驗項目序號 項目名稱 出廠檢驗 型式檢驗 1 感官 2 尺寸 3 理化指標 彎曲回彈角度 23 對折彎曲回彈角度a1 4 37 對折彎曲回彈角度a2 5 23 直角彎曲回彈角度
14、b3 6 37 直角彎曲回彈角度b4 7 耐反復彎折性 8 微生物指標 - 9 有害物質限量 - 注:“”表示為檢測項目,“-”表示為不檢測項目。 7.2 組批規(guī)則以同一原料、生產工藝連續(xù)生產的同一規(guī)格產品為一批次,每批數(shù)量不超過1 T(200卷)。 7.3 出廠檢驗7.3.1 出廠檢驗項目全部合格后方可出廠。出廠檢驗項目見表 6。 7.3.2 抽樣方案按表 7 抽樣方案對鼻梁條的包裝單位進行抽樣。樣本單位為卷(5 kg/卷),每卷取 3 m 進行檢驗。 7.3.3 出廠檢驗項目若有一項不合格,對不合格項應加倍復驗,復驗結果仍不合格,則該批產品判為不合格。 表7抽樣方案批量范圍(卷) 抽樣數(shù)(卷) 225 2 2690 3 91150 5 151200 8 7.4 型式檢驗7.4.1 型式檢驗項目見表 6,出現(xiàn)下列情況之一時,應進行型式檢驗: 新產品定型正式投產時; 如材料、工藝有較大改變,可能影響產品性能時; 停產半年后,重新恢復生產時; 正常生產每年進行一次; 出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異時。 7.4.2 型式檢驗應從出廠檢驗合格批中隨機抽取 0.25 kg,型式檢驗項目若有一項不合格,對不合格項應加倍復驗,復驗結果仍不合格,則判定型式檢驗不合格。 8 標志、包裝、運輸和貯存8.1 標志產品外包裝應標明產品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、
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