呼吸機質量控制規(guī)范

1、呼吸機質量控制規(guī)范呼吸機是臨床上常用的搶救和治療設備之一, 它不僅能對患者提供輔助呼吸, 甚至能完全替代人體的通氣功能, 使之在治療呼吸功能不全以及對患者提供生命支持等方面發(fā)揮著重要的作用, 現(xiàn)已廣泛應用于重癥監(jiān)護(ICU) 、急救復蘇和手術麻醉等領域, 在現(xiàn)代醫(yī)院設備中占有重要地位。由于呼吸機的治療對象主要為危重病情患者, 所以機器性能的安全與有效性會直接影響到病人的治療效果甚至生命安全。呼吸機質量控制內(nèi)容包括：日常保養(yǎng)和使用安全檢查、預防性維護、設備性能定期檢測一、 日常保養(yǎng)和使用安全檢查 使用科室應在呼吸機在每次清潔、消毒之后進行日常保養(yǎng)和使用安全確認。呼吸機應按照衛(wèi)生行業(yè)標準WS 39

2、2 呼吸機臨床應用和相關院感規(guī)定進行清潔、消毒。1) 外觀檢查A.設備外部整潔干凈；B.控制開關正常，箱體、顯示器、底座、推車無外觀損壞，電源線、電纜配件等完好；2) 氣密性檢查此項測試用于檢查呼吸回路（主要包括呼吸管路、接水瓶、氧氣氣源、空氣氣源）的密閉性。一般方法為：參考具體型號的呼吸機操作手冊，進入快速自檢模式，遵照呼吸機提示操作，實現(xiàn)全自動檢測。3) 時鐘的準確性檢查二、 預防性維護 醫(yī)學裝備管理部門或廠家的工程師應每隔6個月進行呼吸機的預防性維護，內(nèi)容主要是按照使用說明書要求，對呼吸機的內(nèi)置或外置空氣壓縮機、氧傳感器、皮墊、過濾器或過濾網(wǎng)等易損、易耗件進行維護；三、 設備性能定期檢測

3、 在用的呼吸機應每隔一年進行一次性能檢測，呼吸機進行主要元器件的更換維修后，也應進行性能檢測。性能檢測可以由醫(yī)學裝備管理部門的工程師進行，也可以委托廠家工程師或第三方機構進行。1. 檢測設備：電氣安全檢測儀、氣流分析儀、夾板肺、軟管和連接器2. 檢測方法：1) 報警功能檢測A. 通用報警檢查測試方法a) 靜音功能：模擬任一參數(shù)，調整報警限，使其產(chǎn)生聲光報警，然后按靜音鍵，報警聲音應消失，并伴有相應的閃爍指示。b) 靜音時限：模擬任一參數(shù)，調整報警限，使其產(chǎn)生聲光報警，按靜音鍵后，同時用秒表記錄靜音時間，判斷在120s內(nèi)聲音報警是否重啟。c) 報警設置：在檢查通氣參數(shù)報警功能的時候，可以同時驗證

4、報警設置是否在規(guī)定調節(jié)的范圍內(nèi)連續(xù)可調，并持續(xù)顯示。B. 危險輸出的檢查測試方法a) 空氣、氧氣混合系統(tǒng)一路氣體缺失或供氣壓力不足：在正常工作狀態(tài)下，將空氣或氧氣任一路氣源管路脫開，觀察呼吸機有無相應的氣源報警，并觀察呼吸機是否能在單氣源的狀態(tài)下繼續(xù)維持通氣狀態(tài)；將氧氣瓶減壓閥輸出壓力調至小于說明書規(guī)定的低壓報警值，觀察呼吸機有無“氧氣壓力低”報警。b) 病人回路過壓保護裝置（最大壓力上限）：將壓力報警上限設定為12kPa，增大潮氣量，當氣道峰值壓力達12kPa時，應伴有聲光報警，且過壓保護功能啟動，多余氣體旁路排放，呼吸機切換至呼氣相。C. 通氣參數(shù)報警功能的檢查測試方法呼吸機工作模式設置為

5、VCV模式，參數(shù)設置為潮氣量VTE =400mL、強制通氣頻率f=20bpm、吸呼比I:E=1:2、PEEP=0.2kPa和FiO2=40%的條件下，依次檢查通氣參數(shù)各項聲光報警功能。a) 分鐘通氣量報警：將分鐘通氣量報警上限設定為低于8L/min的水平，應有分鐘通氣量上限報警；將分鐘通氣量報警下限設定為高于8L/min的水平，應有分鐘通氣量下限報警。b) 通氣頻率報警：將通氣頻率報警上限設定為低于20bpm時，呼吸機應有通氣頻率上限報警；將通氣頻率報警下限設定為高于20bpm時，應有通氣頻率下限報警。c) 通氣窒息報警：將機械通氣模式設置為輔助或自主通氣，在無觸發(fā)或呼吸回路開放的條件下，呼吸

6、機應有窒息報警。同時，觀查呼吸機是否自動切換到控制通氣或后備通氣模式。2) 電氣安全檢查依據(jù)醫(yī)用設備通用電氣安全檢測規(guī)范進行檢測3) 機械通氣性能測試檢查被測呼吸機的外觀、附件、氣源、呼吸管路等連接是否正常，開機檢查呼吸機通氣功能是否正常。然后，正確連接呼吸機測試儀和模擬肺，連接方法見圖1，并按校準儀說明書要求對其進行開機預熱。呼吸機模擬肺測試儀圖1 呼吸機測試系統(tǒng)連接示意圖A. 潮氣量 VTE（最大允差±15%）在VCV模式和fTOT=20bpm、I:E=1:1、PEEP=0kPa、FiO2=40%的條件下，分別對潮氣量為200ml、300ml、400ml、500ml和600ml的

7、點進行校準(嬰幼兒呼吸機只選擇200mL和300mL)，記錄呼吸機吸氣潮氣量示值和測試儀潮氣量示值誤差和輸出誤差，并根據(jù)下列公式計算示值誤差和輸出誤差。-公式（1）-公式（2）為示值誤差；為輸出誤差；X為呼吸機設定值（標稱值）；Y為呼吸機示值；Z為校準儀示值（呼吸機輸出實測值）；B. 強制通氣頻率fTOT（最大允差±5%）在VCV模式和VTE =400ml、I:E=1:1、PEEP=0kPa、FiO2=40%條件下，分別對呼吸機通氣頻率為40bpm、30bpm、20bpm、15bpm和10bpm的點進行檢測，記錄呼吸機通氣頻率示值和測試儀通氣頻率示值，并計算示值誤差和輸出誤差。C.

8、呼吸比 I:E（最大允差±5%）在VCV模式和fTOT=20bpm、VTE =400ml、PEEP=0kPa、FiO2=40%條件下，分別對呼吸比（I:E）為1:2、1:1.5、1:1、1.5:1和2:1的點進行檢測，記錄測試儀呼吸比示值，并計算輸出誤差。D. 呼氣末正壓PEEP（最大允差±2kPa）在VCV模式和VT =200ml、fTOT =10bpm、I:E=1:1、FiO2=40%的條件下，分別對呼吸機PEEP為30 cmH20、20 cmH20、10cmH20、5cmH20和0cmH20的點進行檢測，記錄呼吸機PEEP示值和測試儀PEEP示值，并計算示值絕對誤差和

9、輸出絕對誤差。E. 吸氣氧濃度 FiO2（最大允差±6%）（根據(jù)情況可以不測量）在VCV模式和VT =400mL、fTOT =20bpm、I:E=1:1、PEEP=0kPa的條件下，分別對呼吸機吸氣氧濃度為21%、40%、60%、80%和100%的點進行檢測，記錄呼吸機氧濃度示值和校準儀的氧濃度示值，并計算示值誤差和輸出誤差。附錄A 推薦呼吸機檢測記錄單 呼吸機質量控制檢測記錄 設備品牌型號序列號院內(nèi)編碼 使用科室檢測日期檢測者檢測原因呼吸機外觀檢查設備干凈整潔箱體、顯示器、底座、推車無外觀損壞控制開關正常電源線、電纜配件等完好，電池工作正常外置回路按程序消毒、保存?zhèn)溆煤粑鼨C內(nèi)置部件

10、按要求定期更換或清洗消毒呼吸機報警檢查通用報警檢查危險輸出報警檢查通氣參數(shù)異常報警檢查呼吸機電氣安全檢查接地電阻對地漏電流機殼漏電流患者漏電流呼吸機機械通氣性能 潮氣量設定值(ml)200300400500600最大允差最大輸出誤差最大示值誤差 VCV模式輸出實測值±15% % %(PEEP=0,FiO2=40% 示值fTOT=20,I:E=1:1) 強制通氣頻率設定值(bpm)4030201510最大允差最大輸出誤差最大示值誤差 VCV模式輸出實測值±5% % %(PEEP=0,FiO2=40% 示值VTE=300,I:E=1:1) 呼吸比設定值 1：2 1：1.5 1：1 1.5：1 2：1最大允差最大輸出誤差最大示值誤差(PEEP=0,FiO2=40%,輸出實測值±5% %VTE=300,fTOT=20) 呼氣末正壓設定值(cmH2o)30201050最大允差最大輸出誤差最大示值誤差 VC