呼吸機(jī)質(zhì)量控制規(guī)范

1、呼吸機(jī)質(zhì)量控制規(guī)范呼吸機(jī)是臨床上常用的搶救和治療設(shè)備之一, 它不僅能對(duì)患者提供輔助呼吸, 甚至能完全替代人體的通氣功能, 使之在治療呼吸功能不全以及對(duì)患者提供生命支持等方面發(fā)揮著重要的作用, 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于重癥監(jiān)護(hù)(ICU) 、急救復(fù)蘇和手術(shù)麻醉等領(lǐng)域, 在現(xiàn)代醫(yī)院設(shè)備中占有重要地位。由于呼吸機(jī)的治療對(duì)象主要為危重病情患者, 所以機(jī)器性能的安全與有效性會(huì)直接影響到病人的治療效果甚至生命安全。呼吸機(jī)質(zhì)量控制內(nèi)容包括：日常保養(yǎng)和使用安全檢查、預(yù)防性維護(hù)、設(shè)備性能定期檢測(cè)一、 日常保養(yǎng)和使用安全檢查 使用科室應(yīng)在呼吸機(jī)在每次清潔、消毒之后進(jìn)行日常保養(yǎng)和使用安全確認(rèn)。呼吸機(jī)應(yīng)按照衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 39

2、2 呼吸機(jī)臨床應(yīng)用和相關(guān)院感規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒。1) 外觀檢查A.設(shè)備外部整潔干凈；B.控制開關(guān)正常，箱體、顯示器、底座、推車無(wú)外觀損壞，電源線、電纜配件等完好；2) 氣密性檢查此項(xiàng)測(cè)試用于檢查呼吸回路（主要包括呼吸管路、接水瓶、氧氣氣源、空氣氣源）的密閉性。一般方法為：參考具體型號(hào)的呼吸機(jī)操作手冊(cè)，進(jìn)入快速自檢模式，遵照呼吸機(jī)提示操作，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)檢測(cè)。3) 時(shí)鐘的準(zhǔn)確性檢查二、 預(yù)防性維護(hù) 醫(yī)學(xué)裝備管理部門或廠家的工程師應(yīng)每隔6個(gè)月進(jìn)行呼吸機(jī)的預(yù)防性維護(hù)，內(nèi)容主要是按照使用說明書要求，對(duì)呼吸機(jī)的內(nèi)置或外置空氣壓縮機(jī)、氧傳感器、皮墊、過濾器或過濾網(wǎng)等易損、易耗件進(jìn)行維護(hù)；三、 設(shè)備性能定期檢測(cè)

3、 在用的呼吸機(jī)應(yīng)每隔一年進(jìn)行一次性能檢測(cè)，呼吸機(jī)進(jìn)行主要元器件的更換維修后，也應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)。性能檢測(cè)可以由醫(yī)學(xué)裝備管理部門的工程師進(jìn)行，也可以委托廠家工程師或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行。1. 檢測(cè)設(shè)備：電氣安全檢測(cè)儀、氣流分析儀、夾板肺、軟管和連接器2. 檢測(cè)方法：1) 報(bào)警功能檢測(cè)A. 通用報(bào)警檢查測(cè)試方法a) 靜音功能：模擬任一參數(shù)，調(diào)整報(bào)警限，使其產(chǎn)生聲光報(bào)警，然后按靜音鍵，報(bào)警聲音應(yīng)消失，并伴有相應(yīng)的閃爍指示。b) 靜音時(shí)限：模擬任一參數(shù)，調(diào)整報(bào)警限，使其產(chǎn)生聲光報(bào)警，按靜音鍵后，同時(shí)用秒表記錄靜音時(shí)間，判斷在120s內(nèi)聲音報(bào)警是否重啟。c) 報(bào)警設(shè)置：在檢查通氣參數(shù)報(bào)警功能的時(shí)候，可以同時(shí)驗(yàn)證

4、報(bào)警設(shè)置是否在規(guī)定調(diào)節(jié)的范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，并持續(xù)顯示。B. 危險(xiǎn)輸出的檢查測(cè)試方法a) 空氣、氧氣混合系統(tǒng)一路氣體缺失或供氣壓力不足：在正常工作狀態(tài)下，將空氣或氧氣任一路氣源管路脫開，觀察呼吸機(jī)有無(wú)相應(yīng)的氣源報(bào)警，并觀察呼吸機(jī)是否能在單氣源的狀態(tài)下繼續(xù)維持通氣狀態(tài)；將氧氣瓶減壓閥輸出壓力調(diào)至小于說明書規(guī)定的低壓報(bào)警值，觀察呼吸機(jī)有無(wú)“氧氣壓力低”報(bào)警。b) 病人回路過壓保護(hù)裝置（最大壓力上限）：將壓力報(bào)警上限設(shè)定為12kPa，增大潮氣量，當(dāng)氣道峰值壓力達(dá)12kPa時(shí)，應(yīng)伴有聲光報(bào)警，且過壓保護(hù)功能啟動(dòng)，多余氣體旁路排放，呼吸機(jī)切換至呼氣相。C. 通氣參數(shù)報(bào)警功能的檢查測(cè)試方法呼吸機(jī)工作模式設(shè)置為

5、VCV模式，參數(shù)設(shè)置為潮氣量VTE =400mL、強(qiáng)制通氣頻率f=20bpm、吸呼比I:E=1:2、PEEP=0.2kPa和FiO2=40%的條件下，依次檢查通氣參數(shù)各項(xiàng)聲光報(bào)警功能。a) 分鐘通氣量報(bào)警：將分鐘通氣量報(bào)警上限設(shè)定為低于8L/min的水平，應(yīng)有分鐘通氣量上限報(bào)警；將分鐘通氣量報(bào)警下限設(shè)定為高于8L/min的水平，應(yīng)有分鐘通氣量下限報(bào)警。b) 通氣頻率報(bào)警：將通氣頻率報(bào)警上限設(shè)定為低于20bpm時(shí)，呼吸機(jī)應(yīng)有通氣頻率上限報(bào)警；將通氣頻率報(bào)警下限設(shè)定為高于20bpm時(shí)，應(yīng)有通氣頻率下限報(bào)警。c) 通氣窒息報(bào)警：將機(jī)械通氣模式設(shè)置為輔助或自主通氣，在無(wú)觸發(fā)或呼吸回路開放的條件下，呼吸

6、機(jī)應(yīng)有窒息報(bào)警。同時(shí)，觀查呼吸機(jī)是否自動(dòng)切換到控制通氣或后備通氣模式。2) 電氣安全檢查依據(jù)醫(yī)用設(shè)備通用電氣安全檢測(cè)規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)3) 機(jī)械通氣性能測(cè)試檢查被測(cè)呼吸機(jī)的外觀、附件、氣源、呼吸管路等連接是否正常，開機(jī)檢查呼吸機(jī)通氣功能是否正常。然后，正確連接呼吸機(jī)測(cè)試儀和模擬肺，連接方法見圖1，并按校準(zhǔn)儀說明書要求對(duì)其進(jìn)行開機(jī)預(yù)熱。呼吸機(jī)模擬肺測(cè)試儀圖1 呼吸機(jī)測(cè)試系統(tǒng)連接示意圖A. 潮氣量 VTE（最大允差±15%）在VCV模式和fTOT=20bpm、I:E=1:1、PEEP=0kPa、FiO2=40%的條件下，分別對(duì)潮氣量為200ml、300ml、400ml、500ml和600ml的

7、點(diǎn)進(jìn)行校準(zhǔn)(嬰幼兒呼吸機(jī)只選擇200mL和300mL)，記錄呼吸機(jī)吸氣潮氣量示值和測(cè)試儀潮氣量示值誤差和輸出誤差，并根據(jù)下列公式計(jì)算示值誤差和輸出誤差。-公式（1）-公式（2）為示值誤差；為輸出誤差；X為呼吸機(jī)設(shè)定值（標(biāo)稱值）；Y為呼吸機(jī)示值；Z為校準(zhǔn)儀示值（呼吸機(jī)輸出實(shí)測(cè)值）；B. 強(qiáng)制通氣頻率fTOT（最大允差±5%）在VCV模式和VTE =400ml、I:E=1:1、PEEP=0kPa、FiO2=40%條件下，分別對(duì)呼吸機(jī)通氣頻率為40bpm、30bpm、20bpm、15bpm和10bpm的點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，記錄呼吸機(jī)通氣頻率示值和測(cè)試儀通氣頻率示值，并計(jì)算示值誤差和輸出誤差。C.

8、呼吸比 I:E（最大允差±5%）在VCV模式和fTOT=20bpm、VTE =400ml、PEEP=0kPa、FiO2=40%條件下，分別對(duì)呼吸比（I:E）為1:2、1:1.5、1:1、1.5:1和2:1的點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，記錄測(cè)試儀呼吸比示值，并計(jì)算輸出誤差。D. 呼氣末正壓PEEP（最大允差±2kPa）在VCV模式和VT =200ml、fTOT =10bpm、I:E=1:1、FiO2=40%的條件下，分別對(duì)呼吸機(jī)PEEP為30 cmH20、20 cmH20、10cmH20、5cmH20和0cmH20的點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，記錄呼吸機(jī)PEEP示值和測(cè)試儀PEEP示值，并計(jì)算示值絕對(duì)誤差和

9、輸出絕對(duì)誤差。E. 吸氣氧濃度 FiO2（最大允差±6%）（根據(jù)情況可以不測(cè)量）在VCV模式和VT =400mL、fTOT =20bpm、I:E=1:1、PEEP=0kPa的條件下，分別對(duì)呼吸機(jī)吸氣氧濃度為21%、40%、60%、80%和100%的點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，記錄呼吸機(jī)氧濃度示值和校準(zhǔn)儀的氧濃度示值，并計(jì)算示值誤差和輸出誤差。附錄A 推薦呼吸機(jī)檢測(cè)記錄單 呼吸機(jī)質(zhì)量控制檢測(cè)記錄 設(shè)備品牌型號(hào)序列號(hào)院內(nèi)編碼 使用科室檢測(cè)日期檢測(cè)者檢測(cè)原因呼吸機(jī)外觀檢查設(shè)備干凈整潔箱體、顯示器、底座、推車無(wú)外觀損壞控制開關(guān)正常電源線、電纜配件等完好，電池工作正常外置回路按程序消毒、保存?zhèn)溆煤粑鼨C(jī)內(nèi)置部件

10、按要求定期更換或清洗消毒呼吸機(jī)報(bào)警檢查通用報(bào)警檢查危險(xiǎn)輸出報(bào)警檢查通氣參數(shù)異常報(bào)警檢查呼吸機(jī)電氣安全檢查接地電阻對(duì)地漏電流機(jī)殼漏電流患者漏電流呼吸機(jī)機(jī)械通氣性能 潮氣量設(shè)定值(ml)200300400500600最大允差最大輸出誤差最大示值誤差 VCV模式輸出實(shí)測(cè)值±15% % %(PEEP=0,FiO2=40% 示值fTOT=20,I:E=1:1) 強(qiáng)制通氣頻率設(shè)定值(bpm)4030201510最大允差最大輸出誤差最大示值誤差 VCV模式輸出實(shí)測(cè)值±5% % %(PEEP=0,FiO2=40% 示值VTE=300,I:E=1:1) 呼吸比設(shè)定值 1：2 1：1.5 1：1 1.5：1 2：1最大允差最大輸出誤差最大示值誤差(PEEP=0,FiO2=40%,輸出實(shí)測(cè)值±5% %VTE=300,fTOT=20) 呼氣末正壓設(shè)定值(cmH2o)30201050最大允差最大輸出誤差最大示值誤差 VC