IATF16949過(guò)程審核管理程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上版 本修 訂 內(nèi) 容修訂日期修訂者 分發(fā)部門(mén) 營(yíng)銷部 技術(shù)開(kāi)發(fā)部 財(cái)務(wù)部 品管部 采購(gòu)部 生產(chǎn)部 行政部 編制/日期審核/日期批準(zhǔn)/日期1. 目的確保過(guò)程具有能力并受控，以及驗(yàn)證產(chǎn)品從誕生到批量生產(chǎn)的過(guò)程活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合顧客的要求，并適時(shí)發(fā)掘產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，同時(shí)采取有效的糾正和預(yù)防措施，使公司產(chǎn)品在各種環(huán)境和因素的影響下仍能穩(wěn)定地生產(chǎn)和運(yùn)行。2. 適用范圍本規(guī)范適用于公司內(nèi)部新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和售后服務(wù)的全過(guò)程審核（新產(chǎn)品含過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃和實(shí)施）。3. 術(shù)語(yǔ)和定義過(guò)程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造

2、過(guò)程是否受控和其是否是有能力的活動(dòng)。4. 職責(zé)4.1品管部:負(fù)責(zé)制訂年過(guò)程審核計(jì)劃報(bào)技質(zhì)副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2技質(zhì)副總負(fù)責(zé)過(guò)程審核組組長(zhǎng)及內(nèi)審員的任命及組建。4.3審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的執(zhí)行，組織審核組成員對(duì)生產(chǎn)制造過(guò)程運(yùn)行進(jìn)行審核、評(píng)定。4.4各部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)程審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng),制定糾正措施并實(shí)施。5. 工作內(nèi)容5.1產(chǎn)品過(guò)程審核依據(jù)包括以下內(nèi)容：a) IATF16949:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；b) 公司編制的現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及表單/記錄、產(chǎn)品圖紙、顧客特殊要求、合同/訂單。c) 有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；d) 適用的法律、法規(guī)；e) 顧客指定的標(biāo)

3、準(zhǔn)或特殊要求等5.2過(guò)程審核的策劃5.2.1 覆蓋所有與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)的過(guò)程及班次。5.2.2 審核頻次a.定期審核：公司質(zhì)量管理體系審核每年進(jìn)行一次，三年覆蓋質(zhì)量管理體系全過(guò)程。b.專項(xiàng)審核：有針對(duì)性的開(kāi)展專項(xiàng)審核，當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，可增加審核頻次：產(chǎn)品審核時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)下降顧客多次索賠及抱怨發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)生產(chǎn)流程及工藝更改生產(chǎn)地點(diǎn)變更SPC發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定強(qiáng)制降低成本顧客或法規(guī)新增特殊需求時(shí)新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)或批量生產(chǎn)時(shí)公司內(nèi)部提出要求時(shí) 5.2.3內(nèi)部審核員a. 過(guò)程內(nèi)審員的資質(zhì)應(yīng)滿足崗位說(shuō)明書(shū)的要求。b. 審核組成員及分工與受審核部門(mén)具有獨(dú)立性。 5.2.4制定年度過(guò)程審核

4、計(jì)劃a. 品管部體系管理員在年底前制定下一年度的年度內(nèi)部過(guò)程審核計(jì)劃；內(nèi)容包括：審核目的、準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，提交技質(zhì)副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。5.3過(guò)程的審核準(zhǔn)備5.3.1審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃，提交技質(zhì)副總批準(zhǔn)，并提前一周下發(fā)至各相關(guān)部門(mén)。 過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括 ；a) 審核目的、準(zhǔn)則、依據(jù)b) 審核過(guò)程及日期c) 審核的主要內(nèi)容及安排d) 審核員分工（注；審核員必須與被審部門(mén)無(wú)直接責(zé)任的人員）5.3.3審核中涉及的相關(guān)部門(mén)收到審核實(shí)施計(jì)劃后，對(duì)審核內(nèi)容及日期有異議，必須在三天內(nèi)與審核組長(zhǎng)協(xié)商調(diào)整。協(xié)商不成時(shí),由技質(zhì)副總協(xié)調(diào)。5.3.4審核組長(zhǎng)組織審核員編制過(guò)程審

5、核檢查表。5.4審核的實(shí)施5.4.1審核組組長(zhǎng)主持召開(kāi)，由審核員、相關(guān)被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、高層管理者及相關(guān)人員參加的首次會(huì)議。首次會(huì)議內(nèi)容包括：a) 介紹審核人員及其分工；b) 重申審核的目的及原因、范圍、和依據(jù)；c) 介紹審核范圍、審核檢查表、評(píng)分定級(jí)方法；d) 相關(guān)要求配合的內(nèi)容；e) 初步確定末次會(huì)議時(shí)間；5.4.2現(xiàn)場(chǎng)審核5.4.2.1按制定的過(guò)程審核檢查表進(jìn)行審核，完成現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，包括符合和不符合記錄5.4.2.2審核采取抽樣、提問(wèn)、查看、驗(yàn)證等方法進(jìn)行過(guò)程審核。5.4.2.3現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)在受審部門(mén)負(fù)責(zé)人在場(chǎng)的情況下進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)經(jīng)受審部門(mén)確認(rèn)5.4.2.4在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，

6、必須與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同制定并采取緊急措施5.5.3評(píng)分與定級(jí)5.5.3.1依據(jù)制造過(guò)程審核評(píng)分規(guī)則對(duì)每一個(gè)審核項(xiàng)目評(píng)分，并計(jì)算工序得分，過(guò)程得分，評(píng)分規(guī)則如下：分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴(yán)重的偏差0完全不符合過(guò)程要素符合率EE的計(jì)算公式：各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分總和各相關(guān)問(wèn)題滿分的總和X100%EE%=審核結(jié)綜合評(píng)：每個(gè)產(chǎn)品組工序平均值EPG的計(jì)算公式：被評(píng)定工序?qū)嶋H得分總和 被評(píng)定工序的數(shù)量EPG%=X100%EDE + EPE + EZ + EPG + EK 被評(píng)定過(guò)程要素?cái)?shù)量EP%=X100%整個(gè)過(guò)程的總符合率計(jì)算公

7、式：評(píng)價(jià)內(nèi)容評(píng)分（符合率%）單項(xiàng)要素匯總產(chǎn)品誕生過(guò)程A部分l 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)l 過(guò)程開(kāi)發(fā)EDEEPEED批量生產(chǎn)B部分l 原材料供方l 生產(chǎn)（所有存在的/要求的工序）l 顧客服務(wù)、顧客滿意度l 各工序的平均值EZE1至EnEKEPGEP5.5.3.2依據(jù)制造過(guò)程審核定級(jí)規(guī)則評(píng)定被審過(guò)程的質(zhì)量能力等級(jí)5.5.3.2.1審核組長(zhǎng)根據(jù)審核員提交的過(guò)程審核提問(wèn)評(píng)分一覽表，對(duì)本次過(guò)程審核的結(jié)果進(jìn)行總評(píng)定，并填寫(xiě)過(guò)程審核結(jié)果一覽表，同時(shí)對(duì)其予以定級(jí)。5.5.3.2.2過(guò)程審核結(jié)果的定級(jí)：總符合率（%）對(duì)過(guò)程的評(píng)定級(jí)別名稱90至100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符

8、合C*5.5.3.2.3若被審核部門(mén)的總符合率超過(guò)90%或80%，但其中在一個(gè)或多個(gè)要素上符合率只達(dá)到75%以下，則須從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。5.5.3.2.4若有的提問(wèn)得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核部門(mén)總符合率得分從A級(jí)降到AB級(jí)或從AB級(jí)降到B級(jí)。在特別情況下，也可以降為C級(jí)。5.5.3.2.5若存在上述情況時(shí)，須在說(shuō)明欄中說(shuō)明降級(jí)的原因。5.5.4末次會(huì)議5.5.4.1由審核組長(zhǎng)召集并主持參加首次會(huì)議的成員參加末次會(huì)議，必要時(shí)參加人員可以擴(kuò)大。末次會(huì)議的內(nèi)容應(yīng)包括:a) 重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍b) 向被審核方說(shuō)明審核發(fā)現(xiàn)，以使

9、他們清楚理解審核情況c) 宣讀并發(fā)出不符合項(xiàng)報(bào)告以及建議整改項(xiàng)d) 對(duì)審核情況作出結(jié)論和建議e) 說(shuō)明對(duì)糾正措施采取的監(jiān)督要求5.5.5審核報(bào)告及分發(fā)5.5.5.1審核組長(zhǎng)編寫(xiě)過(guò)程審核報(bào)告提交技質(zhì)副總審核，發(fā)總經(jīng)理、副總經(jīng)理及各部門(mén)負(fù)責(zé)人。審核報(bào)告的內(nèi)容:a) 涉及審核的部門(mén)、日期b) 審核的目的、準(zhǔn)則和范圍c) 審核組成員及審核過(guò)程所涉及的部門(mén)主要成員d) 過(guò)程質(zhì)量控制情況及評(píng)價(jià)e) 評(píng)分與定級(jí)；（定級(jí)時(shí)如有降級(jí)，應(yīng)說(shuō)明降級(jí)的理由）f) 改進(jìn)措施及完成期限g) 對(duì)不合格項(xiàng)糾正要求5.6糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證5.6.1各相關(guān)部門(mén)收到不符合項(xiàng)報(bào)告后，應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)分析原因提出糾正措施后提交審核組長(zhǎng)，并實(shí)施整改。5.6.2審核員在不合格項(xiàng)要求整改期內(nèi)，對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果記入報(bào)告中。5.6.3如有糾正措施不適宜或?qū)嵤┎涣?，?yīng)另列不符合項(xiàng)報(bào)告責(zé)成責(zé)任部門(mén)進(jìn)行整改,并將情況記錄在報(bào)告中。5.7審核實(shí)施過(guò)程中所有記錄，由審核組長(zhǎng)整理后按質(zhì)量記錄管理程序要求提交質(zhì)量管理員保管，適時(shí)歸檔。5.8產(chǎn)品過(guò)程審核的結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。6. 支持文件