標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1820-2021 特異性抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒(免疫印跡法)》是針對(duì)特異性抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量和技術(shù)要求制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于采用免疫印跡法檢測(cè)人血清或血漿中特異性抗核抗體IgG的試劑盒，主要目的是確保此類試劑盒在臨床應(yīng)用中的準(zhǔn)確性和可靠性。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋了多個(gè)方面，包括但不限于術(shù)語(yǔ)和定義、試劑盒組成、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書以及包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。其中，技術(shù)要求部分詳細(xì)規(guī)定了試劑盒應(yīng)達(dá)到的具體性能指標(biāo)，如靈敏度、特異性、重復(fù)性等；同時(shí)對(duì)可能出現(xiàn)的交叉反應(yīng)也提出了明確要求。此外，還強(qiáng)調(diào)了質(zhì)控品的重要性及其使用規(guī)范，以保證檢測(cè)結(jié)果的一致性和可比性。

對(duì)于標(biāo)簽和說(shuō)明書的規(guī)定，則是從用戶角度出發(fā)，要求提供充分且清晰的信息，比如預(yù)期用途、樣本類型、操作步驟、結(jié)果解釋及注意事項(xiàng)等，旨在幫助使用者正確理解和應(yīng)用產(chǎn)品。而關(guān)于包裝、運(yùn)輸和貯存的要求，則是為了保障產(chǎn)品從生產(chǎn)到最終使用的整個(gè)過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-12-06 頒布
  • 2023-05-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY∕T 1820-2021 特異性抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）_第1頁(yè)
YY∕T 1820-2021 特異性抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）_第2頁(yè)
YY∕T 1820-2021 特異性抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）_第3頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余9頁(yè)可下載查看

下載本文檔

YY∕T 1820-2021 特異性抗核抗體IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

?

庫(kù)七七標(biāo)準(zhǔn)下載

庫(kù)七七標(biāo)準(zhǔn)下載

庫(kù)七七標(biāo)準(zhǔn)下載

庫(kù)七七標(biāo)準(zhǔn)下載

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論