放射性粒子植入治療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標(biāo)

1、精品文檔附件 1616放射性粒子植入治療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制指標(biāo)（2017年版）一、植入指征正確率定義：放射性粒子植入治療技術(shù)應(yīng)用適應(yīng)證選擇正確的 例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。（見(jiàn)注1）計(jì)算公式：譏隹杜于嚏入玄犬應(yīng)甬境衛(wèi)乏嗑奏三就討刪就，二一一一 .: 一x100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射性粒子植入技術(shù)時(shí)嚴(yán)格掌 握適應(yīng)證的程度，是反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性粒子植入技術(shù)醫(yī)療 質(zhì)量的重要過(guò)程性指標(biāo)之一。二、術(shù)前制訂治療計(jì)劃率定義：術(shù)前制訂治療計(jì)劃，是指放射性粒子植入治療前， 根據(jù)患者影像學(xué)表現(xiàn)和病理學(xué)類型，使用放射性粒子植入治 療計(jì)劃系統(tǒng)完成植入治療計(jì)劃（包括靶區(qū)設(shè)計(jì)、處方劑量、 粒子活度

2、等）的制訂工作。術(shù)前制訂治療計(jì)劃率，是指放射 性粒子植入治療前，完成植入治療計(jì)劃的患者例數(shù)占同期放 射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。計(jì)算公式：朮更制I、甘茍if劃棗二尾餐胡宜匸嚴(yán)蛋人治廳總込丸x100%意義：體現(xiàn)術(shù)前對(duì)患者病情整體評(píng)估，并根據(jù)患者病情精品文檔確定適宜治療方案的情況，是反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性粒子植入 治療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要過(guò)程性指標(biāo)之一。三、術(shù)后放射劑量驗(yàn)證率定義：術(shù)后放射劑量驗(yàn)證，是指放射性粒子植入術(shù)后進(jìn) 行影像學(xué)檢查，并通過(guò)放射性粒子植入治療計(jì)劃系統(tǒng)完成放 射劑量驗(yàn)證。術(shù)后放射劑量驗(yàn)證率，是指放射性粒子植入治 療后，完成術(shù)后放射劑量驗(yàn)證的患者例數(shù)占同期放射性粒子 植入治療總例數(shù)的比

3、例。計(jì)算公式：2= 一一一 ：一，：x100%意義：體現(xiàn)術(shù)后對(duì)患者病情整體評(píng)估情況，是反映醫(yī)療 機(jī)構(gòu)放射性粒子植入治療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要過(guò)程性指標(biāo) 之一。四、術(shù)中及術(shù)后30天內(nèi)主要并發(fā)癥發(fā)生率定義：放射性粒子植入術(shù)中及術(shù)后30天內(nèi)發(fā)生主要并 發(fā)癥的例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。 （見(jiàn) 注2）計(jì)算公式：（一）穿刺相關(guān)主要并發(fā)癥發(fā)生率。菠主吏直嗅僅陀矢三要 4 龍生藝 r 較一一一丄 一 一 .x100%=發(fā)王豆坯唱關(guān)忌曩尋琶竹敖.一 一一：x100%精品文檔H二農(nóng)立葺=v -.-,一.：-X 100%發(fā)g聲囲沖關(guān)氣.諮發(fā)竺更老捉卑埜農(nóng)主事二:X 100%I 發(fā)生吳紂眉關(guān)綽至耙臨齊發(fā)虛

4、老老就上：-1】.U .U =一 .】一.Xioo%(二)放射性損傷相關(guān)主要并發(fā)癥發(fā)生率。敘士主史食柜關(guān)=一 ：_ :X100%,，p左士拚創(chuàng)経羌乂張養(yǎng)炙并左型更査曬較_?：. 二X100%故討性肺爻發(fā)生札:- .-：arm二 X100%貢片芒卷復(fù)黃發(fā)生宓=發(fā)雖戒射腔巻萸喪吏發(fā)虛賣甘頁(yè)衣100%故片性費(fèi)就炎發(fā)生寧二發(fā)寶哀甘住律壬夷弄應(yīng)勇曼爭(zhēng)較=4三匚匸7】“二了X 100%故射隹皺發(fā)生串=農(nóng)魚耳片主萸竟豐發(fā)醫(yī)烹老姣衣二“二X 100%K牡程車二77二只 九二匚 X 100%意義：體現(xiàn)放射性粒子植入治療技術(shù)安全性，是反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性粒子植入治療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要結(jié)果指標(biāo)五、放射性粒子植入治療有

5、效率定義：放射性粒子植入治療有效，是指對(duì)放射性粒子植入術(shù)后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，按照實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST)達(dá)到完全緩解、部分緩解、腫瘤穩(wěn)定狀態(tài)。放射性粒子植入 治療有效率，是指放射性粒子植入治療有效的患者例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。（見(jiàn)注3）精品文檔計(jì)算公式：注花基扎意療宵致卻息老啊就沁:土=廠匯一一一 ，.一. x 100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射性粒子植入技術(shù)的效果， 是反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性粒子植入技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要結(jié)果 指標(biāo)之一。六、術(shù)后30天內(nèi)全因死亡率定義：放射性粒子植入術(shù)

6、后30天內(nèi)死亡患者（不論何 種原因）例數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例數(shù)的比例。計(jì)算公式：“十,、氏土愛(ài)墳于喧入朮身30天衣金咗死亡冬老常就術(shù)卡30夭丹全因死匸率=x100%意義：體現(xiàn)放射性粒子植入治療技術(shù)的安全性，是反映 醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性粒子植入治療技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的重要結(jié)果指 標(biāo)之一。七、患者隨訪率定義：放射性粒子植入治療后各隨訪時(shí)間點(diǎn)（見(jiàn)注4）完成隨訪的例次數(shù)占同期放射性粒子植入治療總例次數(shù)的 比例。計(jì)算方法：，迂尅恵總丐嚏入弟疔主一衷嚴(yán)寫衣瓷盤建誡豐供忒歎F 更右隨詢棗=W 冬旣肘注匸于意入治療息啊友取x100%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)放射性粒子植入治療出院患者的長(zhǎng)期管理水平八、患者術(shù)后生存率(2

7、個(gè)月、4個(gè)月、半年、1年、2年)定義：放射性粒子植入治療后某一時(shí)間(2個(gè)月、4個(gè) 月、半年、1年、2年)隨訪(失訪者按未存活患者統(tǒng)計(jì)) 尚存活的患者數(shù)占同期放精品文檔射性粒子植入治療患者總數(shù)的比 例。計(jì)算方法：故対感總于更入治疔時(shí)果一同建君矗存諸君恵也上y【三二二.一 -一.x loo%意義：反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射性粒子植入治療的長(zhǎng)期治 療效果。注：1.1. 應(yīng)用放射性粒子植入治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)符合腫瘤臨床分期的診斷 指標(biāo)，包括：(1) 局部晚期腫瘤已失去手術(shù)機(jī)會(huì)(前列腺癌除外)。(2) 腫瘤最大徑w7crn(3) 手術(shù)后、放療后腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，腫瘤轉(zhuǎn)移灶數(shù)目w5 5 個(gè), 單個(gè)轉(zhuǎn)移灶直徑w5cm5c

8、m(4) 患者一般身體狀況卡氏評(píng)分 7070 分以上。(5) 擬經(jīng)皮穿刺者有進(jìn)針路徑。(6) 腫瘤空腔臟器(食道、膽道、門靜脈等)出現(xiàn)惡性梗阻。(7) 無(wú)嚴(yán)重穿刺禁忌證。(8) 患者預(yù)計(jì)生存期3 3 個(gè)月。(9) 患者拒絕其他治療。1-31-3 項(xiàng)指標(biāo)中至少符合 2 2 項(xiàng)，且 4-94-9 項(xiàng)指標(biāo)中至少符合 3 3 項(xiàng)即為 適應(yīng)證選擇正確。2.2.主要并發(fā)癥包括穿刺相關(guān)和放射性損傷相關(guān)并發(fā)癥。(1) 穿刺相關(guān)主要并發(fā)癥包括與穿刺相關(guān)的感染、出血、氣胸、神經(jīng)損傷。氣胸發(fā)生率僅用于肺部實(shí)體腫瘤放射性粒子植入病例。神經(jīng)損傷發(fā)生率僅用于坐骨神經(jīng)等周圍神經(jīng)干區(qū)域腫瘤放射性粒子植入病例。精品文檔(2)

9、放射性粒子植入治療可能造成粒子植入?yún)^(qū)域及周圍小范圍 組織放射性損傷，主要包括皮膚潰瘍、放射性肺炎、放射性脊髓炎、 放射性膀胱炎、放射性腸炎、腦壞死。皮膚潰瘍發(fā)生率僅用于淺表腫 瘤放射性粒子植入病例。放射性肺炎發(fā)生率僅用于肺部實(shí)體腫瘤放射 性粒子植入病例。放射性脊髓炎發(fā)生率僅用于骨組織或其鄰近組織實(shí) 體腫瘤放射性粒子植入病例。放射性膀胱炎發(fā)生率僅用于盆腔實(shí)體腫 瘤放射性粒子植入病例。放射性腸炎發(fā)生率僅用于腹腔臟器腫瘤放射 性粒子植入病例。 放射性腦壞死發(fā)生率僅用于顱內(nèi)腫瘤放射性粒子植 入病例。3.3.實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾項(xiàng)：(1) 完全緩解：所有靶病灶消失，無(wú)新病灶出現(xiàn)，且腫瘤標(biāo)志 物正常，至少維持 4 4 周。(2) 部分緩解：靶病灶最大徑之和減少30%30%至少維持 4 4 周。(3) 腫瘤穩(wěn)定：靶病灶最大徑之和縮小未達(dá)到部分緩解，或增 大未達(dá)到腫瘤進(jìn)展