血氣分析質量控制程序

1、血氣分析質量控制程序血氣分析檢驗結果的準確性，可以通過室內質量控制提高結果的精密度，通過參加室間質量評價活動來提高檢驗結果的準確性。一、相關術語1 .質量控制（簡稱質控）：為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。主要內容包括作業(yè)技術和活動，其目的在于監(jiān)視過程，并排除質量環(huán)中所有階段中導致不滿意的原因，保障醫(yī)療安全。2 .室內質量控制：實驗室內為達到質量要求的操作技術和活動。3 .精密度：在一定條件下進行多次測定時，所得測定結果之間的符合程度，通常表示測量結果中隨機誤差的大小。4 .準確度：是測量結果中系統(tǒng)誤差與隨機誤差的綜合，表示測量結果與真值的一致程度。5 .偏差：指測定結果與真值的偏離程度。

2、6 .變異系數：測定結果的標準差與平均值的百分比值，通常用CV%（示。8 .溯源性：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家標準或國際標準聯(lián)系起來的特性。9 .在控：質控品測量結果在控制限之內。10 .失控：質控品測定結果結果在控制限之外。二、室內質量控制實驗室室內質量控制是由實驗室的工作人員采用一系列統(tǒng)計學的方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度，判斷檢驗報告是否可發(fā)出的過程。室內質量控制的目的是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度，并監(jiān)測其準確度的改變，提高常規(guī)測定工作的批問、批內標本檢測結果的一致性。依據醫(yī)療機構臨床實驗室管理

3、辦法、美國臨床實驗室改進修正法案（CLLA88）、美國病理家學會（collegeofpathologists,CAP等對臨床實驗室血氣分析項目的質量管理要求，制訂血氣分析儀檢測項目室內質量控制程序，旨在保證進行該項檢測的臨床科室獲得可靠的測定結果，是保障檢測質量和醫(yī)療安全的必要措施。（一）開展室內質量控的準備工作1 .人員培訓：在開展質控前，操作人員需經過培訓考核合格的人員，方能從事血氣分析儀操作。2 .嚴格按照儀器操作規(guī)程、使用手冊，血氣分析室內質量控制程序進行操作3 .血氣分析儀應按照生產公司的要求進行校正。在實驗室開始臨床標本檢測前，應進行檢測精密度、可報告范圍驗證，各項指標符合國家標準

4、要求。4 .質控品的選擇血氣分析所用質控物原則上應由提供儀器的經銷商供應配套控制品（高、中、低三個濃度）。如儀器生產公司不能滿足要求，可以使用第三方控制品（高、中、低三個濃度）。5 .設定質量目標：PacQ參照美國臨床實驗室修正法規(guī)（CLIA88）要求1/3總允許誤差（8%，或根據生物變異學設定適當的性能規(guī)范允許不精密度2.4%,允許總誤差5.7%=6 .靶值的設定：每天一次連續(xù)完成質控品20次測定，以20個數據計算均值、標準差。以2S做為警告限，3s做為失控限，設定臨時質控靶值、結果范圍。連續(xù)累積3-4個月，去除失控結果確定最終總靶值及標準差。（二）室內質量控制操作1質控操作1.1每天在測定

5、患者標本前先檢測高、中、低濃度質控品，將原始質控結果記錄在質控圖或質控表上。當質控結果在控才能測定患者標本，如果質控結果失控，應該分析失控原因，糾正發(fā)生失控的錯誤并完成相關記錄。2失控情況處理及原因分析失控情況處理：操作者在測定質控時，如發(fā)現(xiàn)質控數據違背了控制規(guī)則，應填寫失控報告單，失控原因分析，糾正發(fā)生失控的錯誤，室內質控結果在控方可發(fā)方檢驗報告。當得到失控信號時，可以采用如下步驟去尋找原因：(1)立即重測定同一質控品。此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認真仔細操作，以查明質控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結果應在允許范圍內(在控)。如果重測結果仍不在允許

6、范圍，則可以進行下一步操作。(2)新開一瓶質控品，重測失控項目。如果新質控品結果正常，那么原質控品可能由于過期或在室溫放置時間過長而變質，或者被污染。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。(3)新開一批質控品，重做失控項目。如果結果在控，說明前一批質控品可能有問題，檢查它們的有效期和貯存環(huán)境，以查明問題所在。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。(4)進行儀器檢測：檢查儀器狀態(tài)，對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑是否因保管不當而變質，此時可更換試劑以查明原因。如果結果仍不在允許范圍，則進行下一步。(5)請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器廠家聯(lián)系請

7、求他們的技術支援。(三)室內質量控數據的管理1室內質量控制數據統(tǒng)計處理與保存月末應對當月的所有質控數據進行匯總和統(tǒng)計處理，保存原始數據和計算數據，并將匯總表打印保存。2室內質量控質數據的周期性評價每個月的月末，都要對當月室內質量控質數據的平均數、標準差、變異系數進行評價，查看與以往各月的平均數之間、標準差之間、變異系數之間是否有明顯不同。（三）室間質量評價定期參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心及陜西省臨床檢驗中心組織的室間質量評價活動，提高與其他實驗室檢驗結果的一致性，減小偏倚。及時分析回報結果，提高檢驗結果的準確度，持續(xù)改進檢驗質量。參考資料臨床檢驗66質量設計與控制王治國P236,P242臨床實驗室質

8、量控制技術第二版馮仁豐醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法2006年衛(wèi)生部醫(yī)務部2013年8月26日577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710018030900121385721311921589183265771001803090012359579036822361076053577100180309001235657613528614379

9、1742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335611010115220721601