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文檔簡介
1、 流行病學(xué)研究疾病與健康狀態(tài)在人群中的分布及其影響因素,以及制訂和評價(jià)預(yù)防、控制和消滅疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。 流行病學(xué)研究內(nèi)容的三個(gè)層次:疾病、傷害、健康 流行病學(xué)任務(wù)的三個(gè)階段:揭示現(xiàn)象、找出病因、提供措施 流行病學(xué)研究的三個(gè)方法:觀察法、實(shí)驗(yàn)法、數(shù)理法 流行病學(xué)學(xué)科中的三大要素:原理、方法、應(yīng)用疾病的分布可分為地區(qū)、時(shí)間及人群分布。疾病的分布可分為地區(qū)、時(shí)間及人群分布。(簡稱三間分布)。(簡稱三間分布)。地區(qū):地方性、地方病、外來輸入性地區(qū):地方性、地方病、外來輸入性時(shí)間:短期波動、季節(jié)性、周期性時(shí)間:短期波動、季節(jié)性、周期性人群:年齡、性別、職業(yè)、種族人群:年齡、性別、職業(yè)、
2、種族/民族、宗教民族、宗教 1.發(fā)病率(incidence rate) 在一定期間內(nèi)、一定人群中某病新病例出現(xiàn)在一定期間內(nèi)、一定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率。的頻率。 一定期間內(nèi)某人群中某病新病例數(shù)一定期間內(nèi)某人群中某病新病例數(shù) 發(fā)病率發(fā)病率= -k 同時(shí)期暴露人口數(shù)同時(shí)期暴露人口數(shù) 2.2.患病率患病率(prevalence rate)(prevalence rate) 指特定時(shí)間內(nèi),一定人群中某病的新舊病指特定時(shí)間內(nèi),一定人群中某病的新舊病例所占的比例。例所占的比例。 某觀察期內(nèi)某人群中現(xiàn)患某病新舊病例數(shù)某觀察期內(nèi)某人群中現(xiàn)患某病新舊病例數(shù)患病率患病率=-k 同期的觀察人口數(shù)同期的觀察人口數(shù)
3、 1).患病率的分子是特定時(shí)間內(nèi)某人群某病新舊病例的總和;而發(fā)病率是一定時(shí)期內(nèi)某人群某病新發(fā)病例數(shù)。 2).患病率是由橫斷面研究獲得的疾病頻率,是描述疾病流行情況的靜態(tài)指標(biāo);發(fā)病率是由隊(duì)列研究獲得的疾病頻率,是描述疾病發(fā)生情況的動態(tài)指標(biāo)。 3)患病率=發(fā)病率*病程1.橫斷面調(diào)查(cross sectional study):在特定時(shí)間內(nèi),對某一特定人群中的疾病或其他健康特征與相關(guān)變量之間關(guān)系的研究2.現(xiàn)況研究(prevalence survey):在特定的時(shí)點(diǎn)或時(shí)期內(nèi),在某一特定人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查等方法收集某種疾病或健康狀況及有關(guān)變量的資料,以描述該疾病或健康狀況的分布及與疾病分布有關(guān)的
4、因素?,F(xiàn)況調(diào)查使用患病率指標(biāo) 常用的流行病學(xué)調(diào)查方法 在時(shí)序上屬于橫斷面研究:特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期收集資料 不能得出有關(guān)因果關(guān)系的結(jié)論 不適用于病程較短的疾病研究 相關(guān)因素的選擇和解釋存在一定限制,暴露因素最好是持續(xù)不變的。 一般不設(shè)立對照組 普查(census) 定義 在特定時(shí)點(diǎn)或時(shí)期、特定范圍內(nèi)的全部人群(總體)均為研究對象的調(diào)查 抽樣調(diào)查(sampling survey) 定義 通過隨機(jī)抽樣的方法,對特定時(shí)點(diǎn)、特定范圍內(nèi)人群的一個(gè)代表性樣本的調(diào)查,以樣本的統(tǒng)計(jì)量來估計(jì)總體參數(shù)所在范圍,即通過對樣本中的研究對象的調(diào)查研究,來推論其所在總體的情況。 生態(tài)學(xué)研究(ecological study)
5、以群體為基本單位收集和分析資料,通過描述不同人群中某因素的暴露情況和某種疾病的發(fā)生頻率,在群體水平上研究某因素和某種疾病之間的關(guān)系 定義:將某一特定人群按是否暴露于某種可疑因素或按不同的暴露水平分成亞組,追蹤隨訪一定時(shí)間,比較暴露組與非暴露組或各不同的亞組間發(fā)病率或死亡率的差異,以檢驗(yàn)高暴露因素是否與某疾病的存在因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的大小的一種觀察性研究方法。 暴露:指研究對象接觸過某種帶研究的物質(zhì)(放射性照射、重金屬等),具備某種待研究的狀態(tài)或特征(如性別、遺傳、行為習(xí)慣、職業(yè)、感染等)信息偏倚:由于測量或診斷方法不當(dāng)所引起的。暴露與疾病的分布一致性RR (relative risk) 相對危
6、險(xiǎn)度二、流行病學(xué)定義的詮釋統(tǒng)計(jì)處理:混雜偏倚在資料分析階段也可以通過一定的統(tǒng)計(jì)處理方法予以控制,如分層分析,多因素分析,標(biāo)準(zhǔn)化等。匹配資料是由病例與對照結(jié)合成對子,列成如下的格式,表內(nèi)的數(shù)字a、b、c、d 是病例與對照配成對的對子數(shù)相對危險(xiǎn)度RR、歸因危險(xiǎn)度AR、歸因危險(xiǎn)度百分比AR%(病因分值EF)、人群歸因危險(xiǎn)度PAR、人群歸因危險(xiǎn)度百分比PAR%的計(jì)算公式和意義。暴露與疾病的分布一致性患病率的分子是特定時(shí)間內(nèi)某人群某病新舊病例的總和;陽性似然比(positive likelihood ratio,LR)又稱成組匹配,匹配因素所占的比例在對照組與病例組一致不能計(jì)算暴露與無暴露人群的發(fā)病率選
7、擇患有特定疾病的人群作為病例組,和未患標(biāo)準(zhǔn)人口預(yù)期發(fā)病或死亡數(shù) = 標(biāo)準(zhǔn)人口的發(fā)病(或死亡)率 觀察人數(shù)(或人年數(shù))巢式病例對照研究(nested case control study)兩者高低的轉(zhuǎn)換與確定篩檢試驗(yàn)陽性結(jié)果的截?cái)嘀?cut off point)或臨界點(diǎn)的選擇密切相關(guān)。嚴(yán)格掌握研究對象納入與排除的標(biāo)準(zhǔn)病例對照研究中所選擇的研究對象代表性好患病率與發(fā)病率的區(qū)別與聯(lián)系隨機(jī)化實(shí)驗(yàn)(RCT):將研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組,將研究者所控制的措施給予實(shí)驗(yàn)人群后,隨訪觀察并就比較兩組人群的結(jié)局,以判斷措施的效果。 a/(a+b)c/(c+d)發(fā)病率發(fā)病率聯(lián)系強(qiáng)度聯(lián)系強(qiáng)度RRRR定義的人群定
8、義的人群研究人群研究人群疾病或其他結(jié)局疾病或其他結(jié)局特點(diǎn): 在時(shí)序上由前向后的 屬于觀察性研究 研究對象按暴露與否進(jìn)行分組 是從因到果的研究。目的: 檢驗(yàn)病因假設(shè);評價(jià)預(yù)防效果;研究疾病自然史。優(yōu)點(diǎn):優(yōu)點(diǎn):驗(yàn)證病因假說能力強(qiáng),可驗(yàn)證病因假說能力強(qiáng),可證實(shí)因果聯(lián)系證實(shí)因果聯(lián)系可了解疾病可了解疾病自然史自然史;可對可對多種結(jié)局多種結(jié)局進(jìn)行研究;進(jìn)行研究;可直接獲得可直接獲得發(fā)病率或死亡率發(fā)病率或死亡率,計(jì)算,計(jì)算RR和和AR等反映暴露因素與疾等反映暴露因素與疾病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo);資料可靠,資料可靠,回憶偏倚較小回憶偏倚較小。缺點(diǎn):缺點(diǎn): 不適用不適用于于發(fā)病率很低發(fā)病率很低的疾??;的
9、疾??; 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)要求高要求高,實(shí)施,實(shí)施難度大難度大; 觀察時(shí)間長,觀察時(shí)間長,耗費(fèi)耗費(fèi)人力、物力、財(cái)力較人力、物力、財(cái)力較多多; 容易產(chǎn)生容易產(chǎn)生失訪偏倚失訪偏倚 未知變量引入人群,或人群中已知變量發(fā)生變化,都未知變量引入人群,或人群中已知變量發(fā)生變化,都可使結(jié)果受到影響,使可使結(jié)果受到影響,使分析復(fù)雜化分析復(fù)雜化 分類 歷史性隊(duì)列研究:回顧性隊(duì)列研究,觀察或隨訪的起點(diǎn)是過去某個(gè)時(shí)間,研究對象的確定和分組時(shí)根據(jù)過去某時(shí)點(diǎn)進(jìn)入隊(duì)列的暴露情況,研究結(jié)局在研究開始時(shí)可能已經(jīng)發(fā)生,但資料的收集從暴露到結(jié)局的方向進(jìn)行,適用于長誘導(dǎo)期和長潛伏期的疾病以及某些特殊暴露的職業(yè)人群的研究。 前瞻性隊(duì)列研究:偏
10、倚較小 歷史前瞻性隊(duì)列研究:適用于評價(jià)對人體具有短期效應(yīng)和長期作用的暴露因素。 對照 內(nèi)對照內(nèi)對照:在同一研究人群中,選擇沒有暴露或暴露水平最低的人群作為對照即為內(nèi)對照,先選擇先選擇一組研究人群,將其中暴露于所研究因素的對象一組研究人群,將其中暴露于所研究因素的對象作為暴露組,其余非暴露者作為對照組作為暴露組,其余非暴露者作為對照組 外對照外對照:是從暴露人群以外的其他人群中選擇的,是從暴露人群以外的其他人群中選擇的,可比性不如內(nèi)對照,一般當(dāng)暴露人群是可比性不如內(nèi)對照,一般當(dāng)暴露人群是職業(yè)暴露職業(yè)暴露或特殊暴露人群或特殊暴露人群時(shí)常用,隨訪觀察可以免受暴露時(shí)常用,隨訪觀察可以免受暴露組的影響。
11、組的影響。步驟:步驟: 1.將資料整理成將資料整理成四格表或列聯(lián)表四格表或列聯(lián)表; 1)累積發(fā)病率)累積發(fā)病率 (CI):用于研究人群數(shù)量較多、用于研究人群數(shù)量較多、失訪率低、資料較完整的封閉隊(duì)列研究失訪率低、資料較完整的封閉隊(duì)列研究 2)發(fā)病密度)發(fā)病密度(ID):用于開放隊(duì)列研究或者是封用于開放隊(duì)列研究或者是封閉隊(duì)列研究失訪率較高時(shí)率的計(jì)算閉隊(duì)列研究失訪率較高時(shí)率的計(jì)算。研究開始時(shí)各組的人數(shù)死亡數(shù))各組觀察期內(nèi)發(fā)?。ɑ蚶鄯e發(fā)病率k各組觀察的人年數(shù)死亡數(shù))各組觀察期內(nèi)發(fā)?。ɑ虬l(fā)病密度 3)標(biāo)化死亡比()標(biāo)化死亡比(SMR):):用于研究對用于研究對象少,結(jié)局事件發(fā)生率比較低時(shí)的資料象少,結(jié)局
12、事件發(fā)生率比較低時(shí)的資料分析。分析。 標(biāo)準(zhǔn)人口預(yù)期發(fā)病或死亡數(shù)標(biāo)準(zhǔn)人口預(yù)期發(fā)病或死亡數(shù) = 標(biāo)準(zhǔn)人口標(biāo)準(zhǔn)人口的發(fā)病(或死亡)率的發(fā)?。ɑ蛩劳觯┞?觀察人數(shù)(或人觀察人數(shù)(或人年數(shù))年數(shù))預(yù)期發(fā)病或死亡數(shù)標(biāo)準(zhǔn)人口(或全人口)或死亡數(shù))研究人群中觀察發(fā)病(SMR 計(jì)算計(jì)算暴露與疾病暴露與疾病關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo)關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的指標(biāo): 相對危險(xiǎn)度相對危險(xiǎn)度RR、歸因危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度AR、歸因危、歸因危險(xiǎn)度百分比險(xiǎn)度百分比AR%(病因分值(病因分值EF)、人群歸、人群歸因危險(xiǎn)度因危險(xiǎn)度PAR、人群歸因危險(xiǎn)度百分比、人群歸因危險(xiǎn)度百分比PAR%的計(jì)算公式和意義。的計(jì)算公式和意義。 1)相對危險(xiǎn)度)相對危險(xiǎn)度(RR
13、): 暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之比,暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之比,RR表明暴露組表明暴露組發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍,具有病因?qū)W發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)是非暴露組的多少倍,具有病因?qū)W意義。意義。 RR=Ie/I0 2) 歸因危險(xiǎn)度(歸因危險(xiǎn)度(Attributable risk, AR),又稱為特異又稱為特異危險(xiǎn)度,率差,超額危險(xiǎn)度,是暴露組發(fā)病率與非暴危險(xiǎn)度,率差,超額危險(xiǎn)度,是暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之差的絕對值。露組發(fā)病率之差的絕對值。 表示暴露因素的存在使暴露人群發(fā)病率增加或減少的表示暴露因素的存在使暴露人群發(fā)病率增加或減少的部分。部分。 具有疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生學(xué)上的意義具
14、有疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生學(xué)上的意義 AR=Ie-Io病例組的暴露率(P1 )和對照組暴露(P0 )嚴(yán)格掌握研究對象納入與排除的標(biāo)準(zhǔn)流行病學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的作用患病率是由橫斷面研究獲得的疾病頻率,是描述疾病流行情況的靜態(tài)指標(biāo);橫斷面調(diào)查(cross sectional study):在特定時(shí)間內(nèi),對某一特定人群中的疾病或其他健康特征與相關(guān)變量之間關(guān)系的研究匹配資料是由病例與對照結(jié)合成對子,列成如下的格式,表內(nèi)的數(shù)字a、b、c、d 是病例與對照配成對的對子數(shù)現(xiàn)況調(diào)查使用患病率指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)(CV)臨床療效及疾病預(yù)后研究給每一個(gè)病例選擇一個(gè)或幾個(gè)對照,配成對(pair)或配成伍,使對照在某些因素或特
15、征(如年齡、性別等)方面與其相配的病例相同或基本相同雙盲:double blinding:研究對象和觀察者都不知道分組情況,也不知道研究對象接受的處理措施,稱為雙盲。信息偏倚(information bias): 又稱觀察偏倚(observational bias),是指在研究的實(shí)施階段從研究對象獲取研究所需的信息時(shí)所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。陽性似然比(positive likelihood ratio,LR)1:1配對研究中疾病與暴露的關(guān)系OR 可 信 區(qū) 間新發(fā)病例涵蓋了所有不同病情和不同預(yù)后的病例,能代表病例總體,與預(yù)后因素?zé)o關(guān),暴露也來不及改變,從而可以得到真實(shí)聯(lián)系。個(gè)體匹配 (individ
16、ual matching)匹配的條件:某些因素或特征如性別、年齡、居住地等在對照組和病例組的分布不一致;(一)病例與對照不匹配表7-1 篩檢試驗(yàn)評價(jià) 3)歸因危險(xiǎn)度百分比()歸因危險(xiǎn)度百分比(Percent attributable risk, AR%),又稱為病因分值(又稱為病因分值(Etiologic fraction, EF)指)指暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)病或死亡的百分比。病或死亡的百分比。 AR%= (Ie Io) / Ie 4)人群歸因危險(xiǎn)度()人群歸因危險(xiǎn)度(Population attributable risk
17、, PAR):):全人群中由于暴露而導(dǎo)致的發(fā)病率增加。全人群中由于暴露而導(dǎo)致的發(fā)病率增加。 PAR=It-IO 5)人群歸因危險(xiǎn)度百分比()人群歸因危險(xiǎn)度百分比(PAR%):):全人群中由于全人群中由于暴露引起的發(fā)病在全部發(fā)病中的比例。暴露引起的發(fā)病在全部發(fā)病中的比例。 PAR%=(It-IO)/ It100 RR與與AR都是表示關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的重要指標(biāo),彼此密切相都是表示關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的重要指標(biāo),彼此密切相關(guān),都能說明暴露的關(guān),都能說明暴露的生物學(xué)效應(yīng)生物學(xué)效應(yīng),即暴露的,即暴露的致病作用致病作用有多大,但其計(jì)算公式不同,意義也不相同。有多大,但其計(jì)算公式不同,意義也不相同。 RR(相對危險(xiǎn)度,率比)(
18、相對危險(xiǎn)度,率比)說明說明暴露者暴露者發(fā)生疾病的危險(xiǎn)發(fā)生疾病的危險(xiǎn)性是非暴露者的多少性是非暴露者的多少倍倍,具有,具有病因?qū)W病因?qū)W意義;意義; AR(歸因危險(xiǎn)度,特異危險(xiǎn)度,率差)(歸因危險(xiǎn)度,特異危險(xiǎn)度,率差)一般是一般是對人群對人群而言而言,暴露人群與非暴露人群相比所增加的,暴露人群與非暴露人群相比所增加的疾病發(fā)生疾病發(fā)生數(shù)量數(shù)量,如果暴露因素消除,就可減少這個(gè)數(shù)量的疾病,如果暴露因素消除,就可減少這個(gè)數(shù)量的疾病發(fā)生,具有發(fā)生,具有疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生學(xué)上疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生學(xué)上的意義。的意義。 RR和和AR都說明暴露的都說明暴露的生物學(xué)效應(yīng)生物學(xué)效應(yīng),即暴露的,即暴露的致病作致病作用用有多大
19、;有多大; PAR和和PAR%則說明暴露對一個(gè)具體的則說明暴露對一個(gè)具體的人群的危害程人群的危害程度度,以及消除這個(gè)因素后可能使發(fā)病率或死亡率減少,以及消除這個(gè)因素后可能使發(fā)病率或死亡率減少的程度,既的程度,既與與AR、RR有關(guān)有關(guān),又與人群中,又與人群中暴露者的比暴露者的比例有關(guān)例有關(guān)。 除非研究對象兩組的暴露比例與人群中的恰好一致,除非研究對象兩組的暴露比例與人群中的恰好一致,否則,計(jì)算出來的否則,計(jì)算出來的AR、AR%與與PAR和和PAR%是不一是不一致的。致的?;靖拍罨靖拍?選擇患有特定疾病的人群作為病例組,和未患這種疾病的人群作為對照組,調(diào)查兩組人群過去暴露于某種(些)可能危險(xiǎn)因
20、素的比例,判斷暴露危險(xiǎn)因素是否與疾病有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究。 屬于觀察研究方法屬于觀察研究方法 即研究者不給研究對象以任何干預(yù),只是客觀地收集對象的暴露情況 觀察方向由觀察方向由“果果”及及“因因” 即已知對象患病或未患病,再追溯其可能有關(guān)的原因 設(shè)立對照設(shè)立對照 難以證實(shí)因果關(guān)系難以證實(shí)因果關(guān)系(一)病例與對照不匹配(一)病例與對照不匹配(二)病例與對照匹配(二)病例與對照匹配 又稱成組比較法,按與病例組可比的原則,根據(jù)樣本的大小,選擇一定數(shù)量的對照,數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系,但對照的數(shù)量應(yīng)等于或多于病例。匹配 或稱配比(matching),即要求對照在某些因素或特征上與病例
21、保持一致,目的是對兩組進(jìn)行比較時(shí)排除匹配因素的干擾分類 頻數(shù)匹配 個(gè)體匹配 分類 頻數(shù)匹配(frequency matching) 又稱成組匹配,匹配因素所占的比例在對照組與病例組一致 個(gè)體匹配 (individual matching) 給每一個(gè)病例選擇一個(gè)或幾個(gè)對照,配成對(pair)或配成伍,使對照在某些因素或特征(如年齡、性別等)方面與其相配的病例相同或基本相同匹匹 配配 法法(matching)匹配法注意事項(xiàng): 慎重選擇匹配因素 可疑病因決不能作為匹配因素 比例一般為1:1,一般不超過1:4 其中,1:1匹配又稱配對(pair matching) 匹配的因素不宜過多,避免發(fā)生“匹配過
22、頭(over-matching)” ,增加工作的難度 over-matching: 匹配過度匹配過度(頭頭),把不必要的項(xiàng)目列入匹配,把不必要的項(xiàng)目列入匹配,企圖使病例與對照盡量一致,就可能陡然丟失信息,增加企圖使病例與對照盡量一致,就可能陡然丟失信息,增加工作難度,結(jié)果反而降低了研究效率。這種情況稱為匹配工作難度,結(jié)果反而降低了研究效率。這種情況稱為匹配過度過度(頭頭),應(yīng)當(dāng)注意避免,應(yīng)當(dāng)注意避免 匹配的條件:某些因素或特征如性別、年齡、居住地等在對匹配的條件:某些因素或特征如性別、年齡、居住地等在對照組和病例組的分布不一致;照組和病例組的分布不一致;匹配目的:去除這些匹配因素對研究結(jié)果的干
23、擾,提高研究匹配目的:去除這些匹配因素對研究結(jié)果的干擾,提高研究效率。效率。病例組的暴露率(P1 )和對照組暴露(P0 )優(yōu)勢比(odds ratio, OR)或 相對危險(xiǎn)度(relative risk, RR )值(第類錯(cuò)誤的概率) 把握度1- (:第類錯(cuò)誤的概率) (一)影響樣本含量的有關(guān)參數(shù) OR 又稱優(yōu)勢比,比值比,交叉乘積比指病例組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值除以對照組中暴露人數(shù)與非暴露人數(shù)的比值 公式 OR:(a/c)/(b/d)=ad/bc二 計(jì)算OR值暴露暴露病例組病例組對照組對照組合計(jì)合計(jì)有有a ab ba+ba+b無無c cd dc+dc+d合計(jì)合計(jì)a+ca+cb+db+d
24、a+b+c+da+b+c+d新發(fā)病例涵蓋了所有不同病情和不同預(yù)后的病例,能代表病例總體,與預(yù)后因素?zé)o關(guān),暴露也來不及改變,從而可以得到真實(shí)聯(lián)系。某觀察期內(nèi)某人群中現(xiàn)患某病新舊病例數(shù)匹 配 法(matching)無應(yīng)答偏倚(non-respondent bias):是指研究對象中那些沒有按照研究設(shè)計(jì)對被調(diào)查的內(nèi)容予以應(yīng)答者。通過隨機(jī)抽樣的方法,對特定時(shí)點(diǎn)、特定范圍內(nèi)人群的一個(gè)代表性樣本的調(diào)查,以樣本的統(tǒng)計(jì)量來估計(jì)總體參數(shù)所在范圍,即通過對樣本中的研究對象的調(diào)查研究,來推論其所在總體的情況。內(nèi)對照:在同一研究人群中,選擇沒有暴露或暴露水平最低的人群作為對照即為內(nèi)對照,先選擇一組研究人群,將其中暴露
25、于所研究因素的對象作為暴露組,其余非暴露者作為對照組隨機(jī)化(randomization):指以隨機(jī)化原則使研究對象以等同的機(jī)率被分配在各處理組中,從而使?jié)撛诘幕祀s因素在各組間分布均衡。反映的是篩檢試驗(yàn)漏診病人的情況RCT較之隊(duì)列研究的真實(shí)性隨機(jī)化實(shí)驗(yàn)(RCT):將研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組,將研究者所控制的措施給予實(shí)驗(yàn)人群后,隨訪觀察并就比較兩組人群的結(jié)局,以判斷措施的效果。ROC曲線常用來決定最佳臨界點(diǎn),通常最接近左上角那一點(diǎn),可定為最佳臨界點(diǎn)。除非研究對象兩組的暴露比例與人群中的恰好一致,否則,計(jì)算出來的AR、AR%與PAR和PAR%是不一致的。流行病學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的作用患病率(pre
26、valence rate)指試驗(yàn)陽性結(jié)果中真正患病(真陽性)的比例是靈敏度與特異度之和減去1選擇偏倚(selection bias)指被選定的研究對象與未被抽取的人群在某些特征上存在系統(tǒng)差異而出現(xiàn)的誤差。標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)的值,表示可重復(fù)性,精密度患病率的分子是特定時(shí)間內(nèi)某人群某病新舊病例的總和;OR特點(diǎn)與RR一樣,優(yōu)勢比反映暴露者患某種疾病的危險(xiǎn)性較無暴露者高的程度 如果能滿足2個(gè)條件 所研究疾病的發(fā)病率(死亡率)很低5% 病例對照研究中所選擇的研究對象代表性好 OR RR 由于OR值是通過一組樣本調(diào)查所得的點(diǎn)估計(jì)值,存在抽樣誤差。因此,應(yīng)該估計(jì)其可信區(qū)間。 如果如果OR的的95%可信區(qū)間包含
27、可信區(qū)間包含1,則表明聯(lián)系無統(tǒng),則表明聯(lián)系無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。若計(jì)學(xué)意義。若OR1.0,則因素為疾病的保護(hù)因素,則因素為疾病的保護(hù)因素。 表示暴露組與非暴露組發(fā)病率之比,分析疾病與暴露之間聯(lián)系強(qiáng)度,是一種概率。病例對照研究中不能計(jì)算概率,只能用OR代替RR。 RR = 暴露組的發(fā)生率/非暴露組的發(fā)生率。 OR的含義與RR均同。疾病率小于5%時(shí),OR是 RR的極好近似值。 整理成四格表形式 2 檢驗(yàn)傳統(tǒng)的四格表的專用公式 Mantel-Haenszel (M-H)方法 OR計(jì)算與可信限的估計(jì)及其意義212122)2(nnmmNNbcadbcadOR )(2/96. 11OROR 95%CI=暴露暴露病
28、例組病例組對照組對照組合計(jì)合計(jì)有有a ab ba+b=na+b=n1 1無無c cd dc+d=nc+d=n2 2合計(jì)合計(jì)a+c=ma+c=m1 1b+d=mb+d=m2 2a+b+c+d=Na+b+c+d=N 成組比較法病例對照研究資料整理表成組比較法病例對照研究資料整理表(一)不匹配不分層資料的分析 匹配資料是由病例與對照結(jié)合成對子,列成如下的格式,表內(nèi)的數(shù)字a、b、c、d 是病例與對照配成對的對子數(shù) 公式cbcb22) 1(bcOR 1:1配對研究中疾病與暴露的關(guān)系配對研究中疾病與暴露的關(guān)系 OR 95%C.I.=)(2/96. 11OR對照對照病例病例合計(jì)合計(jì)有暴露有暴露無暴露無暴露有
29、暴露有暴露aba+b無暴露無暴露cdc+d合計(jì)合計(jì)a+cb+da+b+c+d 分層間OR接近或一致,應(yīng)計(jì)算總的OR值,以分析混雜因素是否起了混雜作用; 各層間的OR差別較大,經(jīng)齊性檢驗(yàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示各層間OR不屬同質(zhì)資料,不宜再計(jì)算總OR,應(yīng)進(jìn)一步分層與暴露因素間的交互作用。 優(yōu)點(diǎn): 樣本量小,病例易獲取,工作量不大,所需人力、物力較少,易于進(jìn)行,出結(jié)果快 可同時(shí)對一種疾病的多種病因進(jìn)行研究 適合于對病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長的疾病 可以對治療措施的療效與副作用做出初步評價(jià) 缺點(diǎn): 易受回憶偏倚的影響 選擇合理的對照較困難 結(jié)果的可靠性不如隊(duì)列研究 不能計(jì)算暴露與無暴露人群的發(fā)病率按
30、隊(duì)列研究的方式進(jìn)行,收集每個(gè)隊(duì)列成員的暴露信息及有關(guān)混雜因素,確定隨訪期內(nèi)發(fā)生的病例作為病例組,對照來自同一隊(duì)列,然后進(jìn)行病例對照研究巢式病例對照研究(巢式病例對照研究(nested case control study) 隨機(jī)化實(shí)驗(yàn)(隨機(jī)化實(shí)驗(yàn)(RCT):將研究人群隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對照組,將研究者所控制的措施給予實(shí)驗(yàn)人群后,隨訪觀察并就比較兩組人群的結(jié)局,以判斷措施的效果。 原則:原則: 對照原則:排除非研究因素干擾產(chǎn)生的混雜和偏倚,保證可靠性和重復(fù)性; 隨機(jī)化原則:提高樣本的代表性和組間的均衡性; 盲法原則:消除主觀心理因素對試驗(yàn)造成的誤差 重復(fù)原則:消除非處理因素的影響。 標(biāo)準(zhǔn)對照:陽性
31、對照,最常用,以現(xiàn)行最有效的藥物或治療方法作為對照,用于判斷新藥或新療法是否優(yōu)于現(xiàn)行的藥物或療法。 安慰劑對照:陰性對照,排除非特異效應(yīng)干擾。安慰劑外觀和劑型與試驗(yàn)藥物相同;限于無有效藥物治療方法的疾病。選擇患有特定疾病的人群作為病例組,和未患適合于對病因復(fù)雜、發(fā)病率低、潛伏期長的疾病主要發(fā)生在設(shè)計(jì)階段,也產(chǎn)生于資料收集階段的失訪、無應(yīng)答等。提出問題,制定研究計(jì)劃隨機(jī)化(randomization):指以隨機(jī)化原則使研究對象以等同的機(jī)率被分配在各處理組中,從而使?jié)撛诘幕祀s因素在各組間分布均衡。ROC曲線常用來決定最佳臨界點(diǎn),通常最接近左上角那一點(diǎn),可定為最佳臨界點(diǎn)。相對危險(xiǎn)度RR、歸因危險(xiǎn)度A
32、R、歸因危險(xiǎn)度百分比AR%(病因分值EF)、人群歸因危險(xiǎn)度PAR、人群歸因危險(xiǎn)度百分比PAR%的計(jì)算公式和意義。發(fā)病率(incidence rate)結(jié)合甲流的流行特點(diǎn),從流行病學(xué)的觀點(diǎn)提出綜合的防控措施統(tǒng)計(jì)處理:混雜偏倚在資料分析階段也可以通過一定的統(tǒng)計(jì)處理方法予以控制,如分層分析,多因素分析,標(biāo)準(zhǔn)化等。疾病率小于5%時(shí),OR是4)人群歸因危險(xiǎn)度(Population attributable risk, PAR):全人群中由于暴露而導(dǎo)致的發(fā)病率增加。陽性似然比(positive likelihood ratio,LR)雙盲:double blinding:研究對象和觀察者都不知道分組情況,
33、也不知道研究對象接受的處理措施,稱為雙盲。限于無有效藥物治療方法的疾病。未知變量引入人群,或人群中已知變量發(fā)生變化,都可使結(jié)果受到影響,使分析復(fù)雜化因此,應(yīng)該估計(jì)其可信區(qū)間。病例組的暴露率(P1 )和對照組暴露(P0 )(1)潛伏期的長短可影響疾病的流行特征。不適用于病程較短的疾病研究某個(gè)特定樣本中的無應(yīng)答者的患病狀況,以及對某一或某些研究因素的暴露情況與應(yīng)答者可能不同,由此而產(chǎn)生的偏簡稱為無應(yīng)答偏倚。定義:將某一特定人群按是否暴露于某種可疑因素或按不同的暴露水平分成亞組,追蹤隨訪一定時(shí)間,比較暴露組與非暴露組或各不同的亞組間發(fā)病率或死亡率的差異,以檢驗(yàn)高暴露因素是否與某疾病的存在因果關(guān)聯(lián)及關(guān)
34、聯(lián)強(qiáng)度的大小的一種觀察性研究方法。 交叉對照:按隨機(jī)方法將研究對象分為甲乙兩組,甲組先用試驗(yàn)藥物,乙組先用對照,一個(gè)療程結(jié)束后間隔一段時(shí)間以消除治療藥物的滯留影響,然后甲組再用對照藥,乙組再用試驗(yàn)藥物,最后分析和比較療效、隨機(jī)化 簡單隨機(jī)化 區(qū)組隨機(jī)化 分層隨機(jī)化盲法: 雙盲:double blinding:研究對象和觀察者都不知道分組情況,也不知道研究對象接受的處理措施,稱為雙盲。 選擇性偏倚 測量偏倚 干擾和沾染 依從性 霍桑效應(yīng):特別的關(guān)注及對新療法的高期望,只報(bào)告好的結(jié)果篩檢試驗(yàn) 金標(biāo)準(zhǔn) 合計(jì) 患者非患者陽性真陽性 A假陽性 BR1陰性假陰性 C真陰性 DR2合計(jì)C1C2N表表7-1
35、7-1 篩檢試驗(yàn)評價(jià)篩檢試驗(yàn)評價(jià)真實(shí)性(validity,效度) 指測量值與實(shí)際值相符合的程度,故又稱準(zhǔn)確性(accuracy)靈敏度(sensitivity)與假陰性率(false negative rate)特異度(specificity)與假陽性率(false positive rate)正確指數(shù)(Youdens index )似然比(likelihood ratio , LR ) 陽性似然比(positive likelihood ratio,LR) 陰性似然比(negative likelihood ratio,LR)靈敏度靈敏度 即實(shí)際有病而按該篩檢試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為有病的百分
36、比 反映篩檢試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人的能力特異度特異度 即實(shí)際無病按該診斷標(biāo)準(zhǔn)被正確地判為無病的百分比 反映篩檢試驗(yàn)確定非病人的能力100%AAC靈靈敏敏度度%100DBD特異度假陰性率假陰性率 又稱漏診率或第類錯(cuò)誤,指實(shí)際有病,根據(jù)篩檢試驗(yàn)被確定為無病的百分比。 反映的是篩檢試驗(yàn)漏診病人的情況100%CA C假假陰陰性性率率假陽性率假陽性率 又稱誤診率或第類錯(cuò)誤,即實(shí)際無病,但根據(jù)篩檢被判為有病的百分比 %DBB100假陽性率正確指數(shù)正確指數(shù) 也稱約登指數(shù) 是靈敏度與特異度之和減去1 表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)真正病人與非病人的總能力 范圍在01之間 指數(shù)越大,其真實(shí)性越高正確指數(shù) = (靈敏度 + 特異度) 1
37、 =1 (假陰性 + 假陽性) 似然比似然比 屬于同時(shí)反映靈敏度和特異度的復(fù)合指標(biāo),即有病者中得出某一篩檢試驗(yàn)結(jié)果的概率與無病者得出這一概率的比值。 該指標(biāo)全面反映了篩檢試驗(yàn)的診斷價(jià)值,非常穩(wěn)定,計(jì)算只涉及靈敏度與特異度,不受患病率的影響。 陽性似然比 是篩檢結(jié)果的真陽性率與假陽性率之比 該指標(biāo)反映了篩檢試驗(yàn)正確判斷陽性的可能性是錯(cuò)誤判斷陽性可能性的倍數(shù) 比值越大,試驗(yàn)結(jié)果陽性時(shí)為真陽性的概率越大 特異度靈敏度假陽性率真陽性率1LR統(tǒng)計(jì)處理:混雜偏倚在資料分析階段也可以通過一定的統(tǒng)計(jì)處理方法予以控制,如分層分析,多因素分析,標(biāo)準(zhǔn)化等。4)人群歸因危險(xiǎn)度(Population attributa
38、ble risk, PAR):全人群中由于暴露而導(dǎo)致的發(fā)病率增加。混雜偏倚:是指在研究暴露與疾病的關(guān)系時(shí),一種與所研究疾病和暴露因素均有關(guān)的因素在比較的組中分布不均時(shí)產(chǎn)生的。某個(gè)特定樣本中的無應(yīng)答者的患病狀況,以及對某一或某些研究因素的暴露情況與應(yīng)答者可能不同,由此而產(chǎn)生的偏簡稱為無應(yīng)答偏倚。入院率偏倚:伯克森偏倚,常發(fā)生以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對照研究中,利用醫(yī)院就診或住院病人作為研究對象時(shí),由于入院率的不同而導(dǎo)致的偏差。信息偏倚:由于測量或診斷方法不當(dāng)所引起的。露危險(xiǎn)因素是否與疾病有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小該指標(biāo)表示錯(cuò)誤判斷陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù)報(bào)告偏倚:研究對象有意夸大或縮小某些信
39、息造成的偏倚結(jié)合甲流的流行特點(diǎn),從流行病學(xué)的觀點(diǎn)提出綜合的防控措施安慰劑外觀和劑型與試驗(yàn)藥物相同;符合率(agreement/consistency rate)與Kappa值信息偏倚的表現(xiàn)是使研究對象的某種特征被錯(cuò)誤分類(misclassification)。匹配目的:去除這些匹配因素對研究結(jié)果的干擾,提高研究效率。優(yōu)勢比(odds ratio, OR)或范圍在01之間不適用于發(fā)病率很低的疾?。魂栃运迫槐龋╬ositive likelihood ratio,LR)選擇偏倚(selection bias)指被選定的研究對象與未被抽取的人群在某些特征上存在系統(tǒng)差異而出現(xiàn)的誤差。時(shí)間:短期波動、季節(jié)
40、性、周期性真實(shí)性(validity,效度)可靠性 (reliability) 陰性似然比 篩檢結(jié)果的假陰性率與真陰性率之比 該指標(biāo)表示錯(cuò)誤判斷陰性的可能性是正確判斷陰性可能性的倍數(shù) 比值越小,試驗(yàn)結(jié)果陰性時(shí)為真陰性的可能性越大22特異度靈敏度真陰性率假陰性率1LR 也稱信度、精確度(precision)或可重復(fù)性(repeatability) 指在相同條件下用某測量工具(如篩檢試驗(yàn))重復(fù)測量同一受試者時(shí)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度 標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)(CV) 符合率(agreement/consistency rate)與Kappa值 標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)的值,表示可重復(fù)性,精密度變異系數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)差與算術(shù)均
41、數(shù)之比 變異系數(shù)=(標(biāo)準(zhǔn)差/算術(shù)均數(shù))100% 符合率符合率 又稱一致率 是篩檢試驗(yàn)判定的結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)診斷的結(jié)果相同的數(shù)占總受檢人數(shù)的比例Kappa值值 Kappa值=實(shí)際一致性/非機(jī)遇一致性%100DCBADA一致率)()()(221122211CRCRNCRCRDANKappa 反映應(yīng)用篩檢結(jié)果來估計(jì)受檢者患病和不患病可能性的大小的指標(biāo)陽性預(yù)測值(positive predictive value, PPV)陰性預(yù)測值(negative predictive value, NPV) PPV 指試驗(yàn)陽性結(jié)果中真正患病(真陽性)的比例 NPV 指篩檢試驗(yàn)陰性者不患目標(biāo)疾病的可能性 %100BAA
42、陽性預(yù)測值%100DCD陰性預(yù)測值 理想的篩檢試驗(yàn) 靈敏度、特異度均應(yīng)接近100%。 但在實(shí)際工作中很難達(dá)到,往往表現(xiàn)為靈敏度則特異度。 兩者高低的轉(zhuǎn)換與確定篩檢試驗(yàn)陽性結(jié)果的截?cái)嘀?cut off point)或臨界點(diǎn)的選擇密切相關(guān)。受試者工作特性曲線受試者工作特性曲線(receiver operator (receiver operator characteristic curve, ROC)characteristic curve, ROC) ROC曲線常用來決定最佳臨界點(diǎn),通常最接近左上角那一點(diǎn),可定為最佳臨界點(diǎn)。 ROC曲線也可用來比較兩種和兩種以上診斷試驗(yàn)的診斷價(jià)值,從而幫助臨床醫(yī)
43、師作出最佳選擇。選擇高危人群選用高靈敏度的試驗(yàn)采用聯(lián)合試驗(yàn)p關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序關(guān)聯(lián)的時(shí)間順序p關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度p劑量劑量-反應(yīng)關(guān)系反應(yīng)關(guān)系p暴露與疾病的分布一致性暴露與疾病的分布一致性p關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性關(guān)聯(lián)的可重復(fù)性p關(guān)聯(lián)的合理性關(guān)聯(lián)的合理性p暴露終止效應(yīng)暴露終止效應(yīng) 概念(bias) :也稱系統(tǒng)誤差,指在流行病學(xué)研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析和推論過程中,由于一些因素的存在使得研究結(jié)果與真實(shí)情況存在差異,系統(tǒng)地歪曲了研究因素與研究疾病的真實(shí)聯(lián)系。 分類及產(chǎn)生原因分類及產(chǎn)生原因 選擇性偏倚:研究對象的選擇方法不當(dāng),缺乏代表性所引起。 信息偏倚:由于測量或診斷方法不當(dāng)所引起的。使收集得到的資料準(zhǔn)確性較差。
44、 混雜偏倚:是指在研究暴露與疾病的關(guān)系時(shí),一種與所研究疾病和暴露因素均有關(guān)的因素在比較的組中分布不均時(shí)產(chǎn)生的。由于OR值是通過一組樣本調(diào)查所得的點(diǎn)估計(jì)值,存在抽樣誤差。而發(fā)病率是一定時(shí)期內(nèi)某人群某病新發(fā)病例數(shù)。反映篩檢試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)病人的能力信息偏倚可來自于研究對象、研究者本身,也可來自用于測量的儀器、設(shè)備、方法等。信息偏倚(information bias): 又稱觀察偏倚(observational bias),是指在研究的實(shí)施階段從研究對象獲取研究所需的信息時(shí)所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。強(qiáng)調(diào)兼顧和平衡證據(jù)、資源以及價(jià)值取向三方面進(jìn)行醫(yī)學(xué)決策。標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)的值,表示可重復(fù)性,精密度新發(fā)病例涵蓋了所有不
45、同病情和不同預(yù)后的病例,能代表病例總體,與預(yù)后因素?zé)o關(guān),暴露也來不及改變,從而可以得到真實(shí)聯(lián)系。某個(gè)特定樣本中的無應(yīng)答者的患病狀況,以及對某一或某些研究因素的暴露情況與應(yīng)答者可能不同,由此而產(chǎn)生的偏簡稱為無應(yīng)答偏倚。因此,應(yīng)該估計(jì)其可信區(qū)間。提高篩檢收益的方法使收集得到的資料準(zhǔn)確性較差。靈敏度(sensitivity)與假陰性率(false negative rate)(4)根據(jù)潛伏期確定免疫接種時(shí)間。2) 歸因危險(xiǎn)度(Attributable risk, AR),又稱為特異危險(xiǎn)度,率差,超額危險(xiǎn)度,是暴露組發(fā)病率與非暴露組發(fā)病率之差的絕對值。指測量值與實(shí)際值相符合的程度,故又稱準(zhǔn)確性(acc
46、uracy)這種情況稱為匹配過度(頭),應(yīng)當(dāng)注意避免Meta分析是對具有相同目的且相互獨(dú)立的多個(gè)研究結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的綜合評價(jià)和定量分析的一種研究方法。公式 OR:(a/c)/(b/d)=ad/bc患病率與發(fā)病率的區(qū)別與聯(lián)系 選擇偏倚選擇偏倚(selection bias)(selection bias)指被選定的研究指被選定的研究對象與未被抽取的人群在某些特征上存在系統(tǒng)差對象與未被抽取的人群在某些特征上存在系統(tǒng)差異而出現(xiàn)的誤差。異而出現(xiàn)的誤差。 主要發(fā)生在設(shè)計(jì)階段,也產(chǎn)生于資料收集階主要發(fā)生在設(shè)計(jì)階段,也產(chǎn)生于資料收集階段的失訪、無應(yīng)答等。段的失訪、無應(yīng)答等。 以在病例對照研究與現(xiàn)況研究以及回顧
47、性隊(duì)以在病例對照研究與現(xiàn)況研究以及回顧性隊(duì)列研究中為常見。列研究中為常見。 入院率偏倚:伯克森偏倚,常發(fā)生以醫(yī)院為基礎(chǔ)的病例對照研究中,利用醫(yī)院就診或住院病人作利用醫(yī)院就診或住院病人作為研究對象時(shí),由于入院率的不同而導(dǎo)致的偏差。為研究對象時(shí),由于入院率的不同而導(dǎo)致的偏差。 現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚:奈曼偏倚,在現(xiàn)患病例(尤其是病程較長的病例)中,待研究的因素可能因患病而發(fā)生改變,使暴露和疾病的關(guān)聯(lián)發(fā)生了倒置。新發(fā)病例涵蓋了所有不同病情和不同預(yù)后的病例,能代表病例總體,與預(yù)后因素?zé)o關(guān),暴露也來不及改變,從而可以得到真實(shí)聯(lián)系。 檢出偏倚或稱檢出癥候偏倚(檢出偏倚或稱檢出癥候偏倚(detection
48、signal biasdetection signal bias),),指指某因素與某疾病在病因?qū)W上雖無關(guān)聯(lián)某因素與某疾病在病因?qū)W上雖無關(guān)聯(lián),但由于該因素的,但由于該因素的存在而引起該疾病癥狀或體征的出現(xiàn),從而使患者及早就存在而引起該疾病癥狀或體征的出現(xiàn),從而使患者及早就醫(yī),接受多種檢查,導(dǎo)致該人群較高的檢出率,醫(yī),接受多種檢查,導(dǎo)致該人群較高的檢出率,以致得出以致得出該因素與該疾病相關(guān)聯(lián)的錯(cuò)誤結(jié)論該因素與該疾病相關(guān)聯(lián)的錯(cuò)誤結(jié)論。p 無應(yīng)答偏倚(無應(yīng)答偏倚(non-respondent biasnon-respondent bias):是指研究對象中):是指研究對象中那些沒有按照研究設(shè)計(jì)對被調(diào)
49、查的內(nèi)容予以應(yīng)答者。某個(gè)那些沒有按照研究設(shè)計(jì)對被調(diào)查的內(nèi)容予以應(yīng)答者。某個(gè)特定樣本中的無應(yīng)答者的患病狀況,以及對某一或某些研特定樣本中的無應(yīng)答者的患病狀況,以及對某一或某些研究因素的暴露情況與應(yīng)答者可能不同,由此而產(chǎn)生的偏簡究因素的暴露情況與應(yīng)答者可能不同,由此而產(chǎn)生的偏簡稱為無應(yīng)答偏倚。稱為無應(yīng)答偏倚。 志愿者偏倚:自我選擇偏倚 時(shí)間效應(yīng)偏倚 排除偏倚p選擇偏倚的控制選擇偏倚的控制制訂科學(xué)可行的隨機(jī)抽樣方案制訂科學(xué)可行的隨機(jī)抽樣方案嚴(yán)格掌握研究對象納入與排除的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格掌握研究對象納入與排除的標(biāo)準(zhǔn)提高的應(yīng)答率提高的應(yīng)答率盡量采用多種對照盡量采用多種對照 信息偏倚(信息偏倚(informatio
50、n bias): information bias): 又稱觀察偏又稱觀察偏倚倚(observational bias(observational bias),是指在研究的實(shí)施階),是指在研究的實(shí)施階段從研究對象獲取研究所需的信息時(shí)所產(chǎn)生的系統(tǒng)段從研究對象獲取研究所需的信息時(shí)所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。誤差。 信息偏倚可來自于研究對象、研究者本身,也信息偏倚可來自于研究對象、研究者本身,也可來自用于測量的儀器、設(shè)備、方法等??蓙碜杂糜跍y量的儀器、設(shè)備、方法等。 信息偏倚的表現(xiàn)是使研究對象的某種特征被錯(cuò)信息偏倚的表現(xiàn)是使研究對象的某種特征被錯(cuò)誤分類(誤分類(misclassificationmisclas
51、sification)。)。 回憶偏倚(回憶偏倚(recall bias):指研究對象在):指研究對象在回憶以往發(fā)生的事情或經(jīng)歷時(shí),由于在準(zhǔn)回憶以往發(fā)生的事情或經(jīng)歷時(shí),由于在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所致的系統(tǒng)誤差。確性和完整性上的差異所致的系統(tǒng)誤差。回憶偏倚在病例對照研究中最常見?;貞浧性诓±龑φ昭芯恐凶畛R?。 報(bào)告偏倚:研究對象有意夸大或縮小某些報(bào)告偏倚:研究對象有意夸大或縮小某些信息造成的偏倚信息造成的偏倚 調(diào)查者偏倚:研究者傾向于獲得陽性結(jié)果,調(diào)查者偏倚:研究者傾向于獲得陽性結(jié)果,證實(shí)研究假說。證實(shí)研究假說。 測量偏倚測量偏倚 信息偏倚的控制: 校準(zhǔn)測量工具 統(tǒng)一資料收集方式和人群分類標(biāo)
52、準(zhǔn) 盲法 盡量收集客觀指標(biāo) 提高調(diào)查技巧 混雜偏倚或稱混雜(confounding),是指在流行病學(xué)研究中,由于一個(gè)或多個(gè)潛在的混雜因素(confounding factor)的影響,掩蓋或夸大了研究因素與疾病(或事件)之間的聯(lián)系,從而使兩者之間的真正聯(lián)系被錯(cuò)誤地估計(jì)。p混雜因素:亦稱混雜因子或外來因素混雜因素:亦稱混雜因子或外來因素(extraneous (extraneous factor)factor),是指與研究因素和研究疾病均有關(guān),若是指與研究因素和研究疾病均有關(guān),若在比較的人群組中分布不均,可以歪曲(掩蓋或夸在比較的人群組中分布不均,可以歪曲(掩蓋或夸大)研究因素與疾病之間真正聯(lián)系
53、的因素。大)研究因素與疾病之間真正聯(lián)系的因素。必須是所研究疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因子;必須是所研究疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因子;必須與研究因素(暴露因素)有關(guān)聯(lián)(有統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系);必須與研究因素(暴露因素)有關(guān)聯(lián)(有統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系);一定不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間變量。一定不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間變量。限制(限制(restrictionrestriction):):通過制定研究對象納入和排除標(biāo)準(zhǔn)來控制某些因素對結(jié)果的的干擾。匹配:匹配:在選擇研究對象時(shí),通過限制的手段,是比較組間的某些因素或特征相一致,匹配因素只能是混雜因素。隨機(jī)化(隨機(jī)化(randomizationrandomization)
54、:):指以隨機(jī)化原則使研究對象以等同的機(jī)率被分配在各處理組中,從而使?jié)撛诘幕祀s因素在各組間分布均衡。統(tǒng)計(jì)處理:統(tǒng)計(jì)處理:混雜偏倚在資料分析階段也可以通過一定的統(tǒng)計(jì)處理方法予以控制,如分層分析,多因素分析,標(biāo)準(zhǔn)化等。 潛伏期的流行病學(xué)意義潛伏期的流行病學(xué)意義 (1)潛伏期的長短可影響疾病的流行特征。 (2)根據(jù)潛伏期判斷患者受感染時(shí)間,以追蹤傳染源并確定傳播途徑。 (3)根據(jù)潛伏期長短確定接觸者的留驗(yàn)、檢疫或醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)期限。 (4)根據(jù)潛伏期確定免疫接種時(shí)間。 (5)根據(jù)潛伏期評價(jià)某項(xiàng)預(yù)防措施效果。 一、經(jīng)常性預(yù)防措施:改善衛(wèi)生條件;健康教育;免疫預(yù)防;國境衛(wèi)生檢疫;規(guī)范疫情管理。 二、針對傳染源的措施:對病人要“五早”早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早報(bào)告、早隔離、早治療;對病原攜帶者做好登記及管理,指導(dǎo)培養(yǎng)良好衛(wèi)生習(xí)慣,調(diào)離有傳播風(fēng)險(xiǎn)的崗位;對接觸者應(yīng)留驗(yàn)、醫(yī)學(xué)觀察、應(yīng)急接種、藥物預(yù)防等;對動物傳染源的措施,做好控制撲殺、隔離、檢疫及預(yù)防接種。 三、針對傳播途徑的措施:預(yù)防性消毒,疫源地消毒包括隨時(shí)消毒和終末消毒。 四、針對易感者的措施:免疫預(yù)防;藥物預(yù)防個(gè)人防護(hù)。 五、針對疾病暴發(fā)流行的緊急措施:限制或停止各種人群聚集活動;停工、停業(yè)、停課;臨時(shí)征用房屋、交通工具;封閉被傳染病病原污染的公共飲用水源。 EBM定義定義
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