設計開發(fā)控制規(guī)范

1、QD設計開發(fā)控制規(guī)范文件編號版本號修改號QD8.3.1-2017A01 目的：對設計開發(fā)全過程進行控制，確保產品滿足顧客要求、期望及有關法律法規(guī)要求。2 范圍：適用于本公司新產品設計開發(fā)全過程，包括引進產品和轉化,定型產品及生產過程的技術改進等。3 定義：設計開發(fā)：把市場信息、概念或客戶要求轉化成實質的、能滿足顧客要求的產品的過程。4 職責：4.1市場部4.1.1 市場部負責市場調研或分析，以提供市場信息及新產品開發(fā)導向及理念使設計開發(fā)之新產品更具競爭優(yōu)勢及利潤空間。4.1.2 新產品交付顧客后，市場部負責調查反饋顧客使用后的情況給工程技術部。4.2技術部4.2.1技術部制定設計開發(fā)實施計劃，

2、并根據設計輸入要求，組織編寫或選定設計產品規(guī)格。組織并協(xié)調各階段的設計開發(fā)工作。4.2.2 審批設計開發(fā)輸出文件和設計更改文件，完成設計評審、驗證和確認的有關工作。4.2.3 制作并管理設計輸出文件、標準和規(guī)范數據。根據設計圖樣、標準規(guī)范等要求，制定工藝流程、特殊流程說明和產品驗收技朮數據。并完成設計更改所涉及的工藝流程、圖紙等相關資料的更改。4.3 技術質量部4.4.1按照工藝文件，檢驗技朮數據和設計輸出的圖樣、文件數據等對新產品進行檢驗。4.4 生產部4.4.1 按設計輸出圖紙、工藝文件等數據組織產品試產。4.4.2 參與產品設計確認或鑒定活動。4.5 市場部部4.5.1 為新產品設計開發(fā)

3、及時提供合格的材料零件及供貨商。4.5.2 提供之材料零件更具競爭力且質量能夠得到持續(xù)的改善。4.5.3計劃部合理安排試產計劃，統(tǒng)籌試產物料及時到位。5 作業(yè)流程：序號流程圖流程說明責任人相關文件相關記錄1設計開發(fā)策劃制訂項目可行性報告，包括：A： 公司自行要求（總經理或副總經理指示）設計開發(fā)的新產品。B： 市場部調研和分析后要求設計開發(fā)的新產品。C： 根據客戶等要求的舊產品改型和改良產品等。必須包含以下幾個方面:A: 主要功能、環(huán)保及安規(guī)等要求B: 外觀要求C: 包裝要求D：項目的時間要求E：其他特殊的要求3、設計開發(fā)通知單由技術部負責人審核,經（副）總經理批準后交工程技術部。工程師項目可行

4、性報告2設計開發(fā)計劃1、技術部負責人安排工程師制定設計開發(fā)任務書2、 設計開發(fā)計劃書包括以下內容：A：設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段劃分和主要工作內容及時間安排。B：各階段的人員職責等。3、設計開發(fā)計劃書經技術部負責人審核后,由總經理批準后實施。工程師設計開發(fā)任務書3設計開發(fā)輸入1、工程師依據設計開發(fā)任務書的要求制定設計開發(fā)方案。3、設計開發(fā)方案應包括以下內容：A: 主要功能,環(huán)保及安規(guī)等要求B: 外觀要求C：包裝要求D：行業(yè)的要求E：類似產品的設計經驗F：法規(guī)要求G：新環(huán)保材料及新工藝的選取4、設計開發(fā)方案由技術部負責人審核。工程師設計開發(fā)方案4設計輸入方案評審1、設計開發(fā)方

5、案審核通過后，由工程技術部組織相關設計人員和部門（主要有品質部、生產部、采購部）對設計開發(fā)方案進行評審。2、對其中不完善，含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計輸入滿足設計開發(fā)通知單的要求。3、評審的內容必須包含以下幾個方面:A: 是否違反相關法律法規(guī)B: 是否侵犯他人專利C: 設計的可行性D: 物料的可采購性E: 產品的可檢測性F: 產品的可組裝性G：產品的安全性4、由工程師填寫設計開發(fā)方案評審報告并由所有參加評審的人員簽名確認。相關設計人員和相關部門設計開發(fā)輸入評審報告5設計開發(fā)輸出1、工程師依據設計開發(fā)方案開展設計開發(fā)工作。并編制相應的設計開發(fā)輸出文件。2、設計開發(fā)輸出文件因產品不同而

6、不同。工程師文件化信息控制規(guī)范產品規(guī)格書、產品包裝規(guī)格書等3、設計開發(fā)輸出文件主要有：產品規(guī)格書、產品包裝規(guī)格書原理圖接線圖零件圖爆炸圖BOM表生產作業(yè)指導書零件批核表和工藝流程圖等。4、由工程師填寫設計開發(fā)輸出清單，由技術部主管批準后輸出文件，并按文件管理的規(guī)定發(fā)放。設計開發(fā)輸出清單6設計開發(fā)評審1、在適宜的階段，對設計開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，評審的內容包括：A: 是否違反相關法律法規(guī)B: 是否侵犯他人專利C: 功能和性能等是否達到產品規(guī)格書要求D: 包裝是否達到產品包裝規(guī)格書要求E: 是否達到工藝要求F: 是否達到其它特殊要求2、評審的人員應由參加設計開發(fā)方案評審的人員構成。并把評審的結果及必

7、要的措施記錄于設計開發(fā)評審報告中。由評審人員簽名確認后，歸檔保存。相關設計人員和相關部門設計開發(fā)輸出評審報告7設計開發(fā)驗證1、在適宜的階段，工程師依據設計開發(fā)計劃書的安排,根據產品規(guī)格書的要求對設計開發(fā)驗證的過程和結果進行評審，評審的內容包括：A: 設計開發(fā)驗證的過程是否符合相關要求.B: 設計開發(fā)驗證的結果是否達產品的要求C: 設計開發(fā)驗證的內容是否有遺漏。2、工程師把設計開發(fā)驗證的結果記錄于設計開發(fā)驗證評審報告,由工程技術部負責人審核后歸檔保存。工程師設計開發(fā)驗證報告8設計開發(fā)確認1、為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求，工程師依據設計開發(fā)計劃書的安排發(fā)出試產聯(lián)絡單進行試產

8、。2、工程師在試產前要召集采購部、品質部、生產部、計劃部、倉務部等部門進行試產前會議，會議的內容包括：A: 產品介紹B: 試產的數量和預計日期C: 試產物料準備情況D: 組裝和測試和工具準備情況E: 試產和技術資料是否齊備F: 確定最終試產日期3、按試產前會議確定的時間進行試產。工程師生產部品質部新產品確認（鑒定）報告C: 不良原因分析D: 不良項目統(tǒng)計2、試產完成后，生產部需發(fā)出“新產品試產報告”，報告必須包涵以下內容：A: 裝配的不良情況描述B: 不良情況的原因分析C: 改進措施建議3、若是客戶要求設計開發(fā)的產品,試產合格的產品需由客戶進行確認。4、由工程師召集相關設計人員和部門進行產品進

9、行新產品鑒定會議,會議的內容必須包括產品功能和性能,裝配,環(huán)保等是否滿足設計和生產的要求等。5、鑒定會議完成后由于工程師填寫新品確認報告，并由所有參加的人員簽名確認鑒定結果。工程師9設計開發(fā)更改1、設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā),生產和保障的整個周期中,設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計變更對產品的原材料使用,生產過程,使用性能,安全性,可靠性等方面帶來的影響.2、在設計過程中的產品,設計人員可在技術文件和資料上直接進行修改(需簽名)或重新編制并發(fā)放相應的技術文件和資料.3、已經生產過的產品,由相關建議人通知給技術部,由相關設計人員根據可行性和必要性填寫變更通知單并附上相關資料,由主管審核。4、設

10、計開發(fā)更改的執(zhí)行需按工程規(guī)范及變更控制規(guī)范和文件化信息控制規(guī)范執(zhí)行.5、更改涉及到主要技術指標的改變,或涉及到人身安全及和環(huán)保相關法律法規(guī)要求時,應對更改進行適當的驗證和確認,經主管審核后方可實施.。相關設計人員和相關部門QD工程規(guī)范及變更控制規(guī)范更改通知單6 文件化信息6.1 QD-2017文件信息控制規(guī)范6.2 QD-2017工程規(guī)范及變更控制規(guī)范6.3 其它記錄表格見附件。7 修改欄序號頁 碼修 改 內 容修改日期實施日期批 準編制： 唐航鷹 審核 ： 凌國洪 批準： 潘建洪 日期： 2017.08.05 日期 ： 2017.08.15 日期： 附件： APQP設計開發(fā)總表格QR8.3-

11、01設計和開發(fā)策劃-進度表QR8.3-17產品特性重要度分級表QR8.3-33設備工裝量具清單QR8.3-02市場調研立項申請QR8.3-18車間平面定置圖檢查表QR8.3-34檢測設備及檢查清單QR8.3-03APQP小組成員及職責表QR8.3-19新設備工裝試驗設備檢查表QR8.3-35初始過程能力研究計劃 QR8.3-04項目可行性評審報告QR8.3-20過程流程圖QR8.3-36測量系統(tǒng)分析計劃QR8.3-05小組可行性承諾QR8.3-21產品和過程特殊特性QR8.3-37包裝規(guī)范及作業(yè)指導書QR8.3-06設計和開發(fā)輸入QR8.3-22過程特性矩陣圖QR8.3-38過程設計階段評審報告QR8.3-07設計和開發(fā)輸出QR8.3-23產品可制造和裝配設計QR8.3-39初始過程能力研究報告QR8.3-08設計和開發(fā)評審QR8.3-24模治具配置申請表QR8.3-40注塑工藝參數規(guī)范 QR8.3-09設計和開發(fā)驗證QR8.3-25模具設計任務書QR8.3-41過程作業(yè)指導書QR8.3-10設計和開發(fā)確認QR8.3-26模具制造報價單QR8.3-42生產控制計劃QR8.3-11設計和開發(fā)更改QR8.3-27模具供方評定QR8.3-43產品質量策劃總結和認定QR8.3-12設計可靠性和質量目標QR8.3-28模具加工合同QR8.3-44零件提交保證書QR8.3-13初始