關(guān)鍵工序確認(rèn)方案

1、編號(hào):關(guān)鍵工序確認(rèn)方案產(chǎn)品名稱(chēng)：型號(hào)規(guī)格：關(guān)鍵工序名稱(chēng):日期:日期:日期:方案制定人：方案審核人：方案批準(zhǔn)人：1 .目的2 .范圍3 .人員及職責(zé)4 .確認(rèn)內(nèi)容和方法5 .確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)和建議6 .確認(rèn)周期關(guān)鍵工序確認(rèn)方案產(chǎn)品名稱(chēng)：醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)關(guān)鍵工序：面板沖孔1、目的保證醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序“管道焊接”的工藝參數(shù)、生產(chǎn)過(guò)程所使用的設(shè)備或工具、操作人員能夠符合產(chǎn)品質(zhì)量的要求。2、范圍適用于“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序“管道焊接”的確認(rèn)。3、人員及職責(zé)姓名職務(wù)/職稱(chēng)職責(zé)部門(mén)總經(jīng)理確認(rèn)方案、報(bào)告的批準(zhǔn)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人參與關(guān)鍵工序確認(rèn)工程部質(zhì)量負(fù)責(zé)人參與關(guān)鍵工序確認(rèn)質(zhì)量管

2、理部技術(shù)負(fù)責(zé)人編制確認(rèn)方案技術(shù)檢驗(yàn)部主管負(fù)責(zé)人力資源辦公室檢驗(yàn)員負(fù)貝產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量管理部研發(fā)工程師研發(fā)時(shí)期關(guān)鍵工序操作技術(shù)檢驗(yàn)部4、確認(rèn)內(nèi)容6.1 確認(rèn)工藝參數(shù)方法6.1.1 焊縫表面采用5倍放大鏡觀察，無(wú)氣孔、裂紋、未熔合等焊接缺陷情況。6.1.2 管道對(duì)口時(shí)應(yīng)檢查平直度，在距接口中心200mmt測(cè)量，觀察偏差情況。6.2 確認(rèn)關(guān)鍵工序生產(chǎn)過(guò)程中使用的設(shè)備（工具）是否符合生產(chǎn)的要求。6.3 確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境是否符合產(chǎn)品工藝的要求。6.4 確認(rèn)關(guān)鍵工序操作人員是否進(jìn)行了上崗培訓(xùn)，符合生產(chǎn)需要6.5 確認(rèn)記錄見(jiàn)附件。5、確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)。6、確認(rèn)周期：確認(rèn)周期：每2年進(jìn)行一次再確認(rèn)，當(dāng)“醫(yī)用中心吸引

3、系統(tǒng)”有較大改動(dòng)時(shí),應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。7、記錄附件1工藝參數(shù)的確定附件2關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備（工具）認(rèn)可記錄附件3關(guān)鍵工序人員資格鑒定記錄附件4關(guān)鍵工序確認(rèn)記錄附件1工藝參數(shù)的確定品參數(shù)醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)工序名稱(chēng)管道焊接誤差值范圍設(shè)定參數(shù)測(cè)量參數(shù)允許誤差結(jié)論參加試驗(yàn)人員：日期:復(fù)核人：日期:批準(zhǔn)人:日期:附件2關(guān)鍵工序設(shè)備（或工具）認(rèn)可記錄設(shè)施名稱(chēng)使用部門(mén)設(shè)施狀況電焊機(jī)規(guī)格型號(hào)管道認(rèn)可日期完好公司編號(hào)認(rèn)可意見(jiàn)：（從設(shè)施的基本情況,一、外觀（設(shè)備（或工具）完好、現(xiàn)時(shí)狀況及對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力來(lái)認(rèn)可。是否有銹蝕、臟、舌L、差等檢查及存在不足等）記錄人：日期:、設(shè)備（或工具）運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄人：日期：三、其它（設(shè)

4、備（或工具）操作過(guò)程適應(yīng)性、充分性、設(shè)備周?chē)h(huán)境是否有利于設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)工作，存在不足等）記錄人：日期:四、產(chǎn)品質(zhì)量情況記錄人：日期:認(rèn)可人員簽字部門(mén)職務(wù)簽字部門(mén)職務(wù)簽字質(zhì)量管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)車(chē)間綜合評(píng)價(jià)（該設(shè)備（或工具）是否能確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品的結(jié)論，提出哪些需要改進(jìn)等）日期:總經(jīng)理簽字:備注附件3關(guān)鍵工序人員資格鑒定記錄姓名關(guān)鍵工序名稱(chēng)產(chǎn)品名稱(chēng)理論考核情況記錄簽名：日期：實(shí)踐考核情況記錄簽名：日期：生產(chǎn)部意見(jiàn)簽名：日期：辦公室意見(jiàn)簽名：日期：管理者代表意見(jiàn)口合格簽名：不合格日期：附件4關(guān)鍵工序確認(rèn)記錄產(chǎn)品名稱(chēng)：產(chǎn)品規(guī)格：過(guò)程關(guān)鍵名稱(chēng)：管道焊接確認(rèn)類(lèi)別：口首次確認(rèn)口再確認(rèn)再確認(rèn)的原因：確認(rèn)主持人：確認(rèn)時(shí)間：確認(rèn)地點(diǎn)：關(guān)鍵過(guò)程所使用的主要設(shè)備：氣焊機(jī)設(shè)備/工具編號(hào)設(shè)備/工具名稱(chēng)設(shè)備/工具編號(hào)設(shè)備/工具名稱(chēng)設(shè)備/工具編號(hào)設(shè)備/工具名稱(chēng)關(guān)鍵過(guò)程所使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：文件號(hào)文件名稱(chēng)關(guān)