2022年藥品安全應(yīng)急預(yù)案

1、2022年藥品安全應(yīng)急預(yù)案1.1編制目的建立健全藥品安全_應(yīng)急體系和運行機(jī)制，指導(dǎo)應(yīng)急處理工作，有效預(yù)防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫(yī)療器械，下同）安全_，高效_應(yīng)急救援工作，最大限度地減少藥品安全事件危害，保障公眾身體健康和生命安全，維護(hù)正常社會秩序。1.2編制依據(jù)根據(jù)_藥品管理法、_藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、_省食品藥品監(jiān)督管理部門_省藥品安全_應(yīng)急預(yù)案（試行）及有關(guān)規(guī)定，制定本預(yù)案。1.3事件分級1.3.1藥品安全_（以下簡稱_）是指突然發(fā)生，對社會公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體_害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響

2、公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。1.3.2根據(jù)藥品_的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，可能或已經(jīng)對社會造成的不良影響，將_分為三個等級。1.3.2.1重大_（級）。指_在全鎮(zhèn)范圍影響大，波及范圍廣，蔓延勢頭緊急，發(fā)生下列情況之一的：（1）l人以上死亡；（2）_人以上重傷或致人嚴(yán)重殘疾；（3）_人以上輕傷；（4）其他特別嚴(yán)重后果的。1.3.2.2較大_（級）。指_在鎮(zhèn)或街道轄鎮(zhèn)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經(jīng)導(dǎo)致_人重傷、或_人以上輕傷或其他嚴(yán)重后果的事件。1.3.2.3一般_（級）。指_在一定鎮(zhèn)域內(nèi)造成較大影響：危害較為嚴(yán)重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經(jīng)導(dǎo)致_人以上、_人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的

3、藥品安全事件。1.4適用范圍本預(yù)案適用于塘溝鎮(zhèn)行政鎮(zhèn)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件的應(yīng)急處理工作。1.5工作原則藥品安全_應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)堅持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。2應(yīng)急處理指揮機(jī)構(gòu)及其職責(zé)2.1塘溝鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組2.1.1成立塘溝鎮(zhèn)藥品安全_應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱“應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組”），負(fù)責(zé)對全鎮(zhèn)藥品安全_（I級、級）的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和指揮，由鎮(zhèn)人民政府黨委副書記、鎮(zhèn)長楊新麗任組長，鎮(zhèn)人民政府副鎮(zhèn)長葛金號任副組長，王浴中、李 亮、沈海波、張一桂、章其運、葛玲、馮一飛、孟憲芹、張亞洲、鄭炎等為領(lǐng)導(dǎo)小組成員

4、。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由沈海波任辦公室主任，負(fù)責(zé)辦公室日常事務(wù)。2.1.2應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：研究、制定藥品安全_應(yīng)急工作的政策和具體實施細(xì)則；領(lǐng)導(dǎo)、_、協(xié)調(diào)事件應(yīng)急救援工作；負(fù)責(zé)事件應(yīng)急救援重大事項的決策；負(fù)責(zé)發(fā)布事件的重要信息；審議批準(zhǔn)鎮(zhèn)應(yīng)急_提交的應(yīng)急處理工作報告等。2.1.3應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé)根據(jù)藥品安全_的性質(zhì)和應(yīng)急處理工作的需要確定，其主要職責(zé)：食品藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)_制定藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防控技術(shù)方案，建立監(jiān)測預(yù)警體系，_實施應(yīng)急處理的具體工作，_藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗和生產(chǎn)流通秩序整頓，_人員培訓(xùn)、演習(xí)演練和提供技術(shù)支持。文化中心：會同處置事件的有關(guān)部門正

5、確引導(dǎo)輿論，協(xié)調(diào)新聞媒體及時對事件信息和應(yīng)急處置工作進(jìn)行報道，宣傳普及藥品和醫(yī)療器械安全知識。派出所：負(fù)責(zé)配合鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門對麻醉（范本）、精神藥品群體性濫用事件的調(diào)查、核實，對吸毒成癮的依法實施強(qiáng)制戒毒或者勞教戒毒，查處鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門移交的涉嫌制售假劣藥品和醫(yī)療機(jī)械引起突發(fā)公共事件的案件，維護(hù)現(xiàn)場安全和社會穩(wěn)定，保障道路運輸通暢。財政所：負(fù)責(zé)安排鎮(zhèn)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急處置工作以及應(yīng)急體系建設(shè)所需經(jīng)費，并監(jiān)督管理經(jīng)費使用情況。衛(wèi)生院：負(fù)責(zé)_實施應(yīng)急救治工作，及時_應(yīng)急醫(yī)療救治隊伍、安排指定醫(yī)療救治機(jī)構(gòu)，對所屬的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行統(tǒng)計并合理調(diào)配，通報救治情況，及時將發(fā)現(xiàn)的

6、突發(fā)公共事件通報縣食品藥品監(jiān)督管理局，協(xié)助做好藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的現(xiàn)場應(yīng)急處置和藥物流行病學(xué)調(diào)查工作。中小學(xué)、城管環(huán)衛(wèi)中心：負(fù)責(zé)_學(xué)校、建筑工地、文化娛樂場所、賓館飯店等人群密集場所的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防范工作，協(xié)助_實施擁擠控制措施。勞保所：負(fù)責(zé)維護(hù)市場秩序，穩(wěn)定市場物價，打擊違法經(jīng)營和發(fā)布虛假違法廣告等行為。_部門負(fù)責(zé)應(yīng)急交通運輸保障的_實施工作。其他有關(guān)部門按照鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)小組的要求，根據(jù)本部門職責(zé)做好相關(guān)工作。2.1.4應(yīng)急_（1）應(yīng)急_設(shè)在鎮(zhèn)衛(wèi)生院，辦公室主任由院長沈海波擔(dān)任，應(yīng)急_人員、辦公場地、辦公設(shè)備要落實到位，一旦發(fā)生重大藥品安全_應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)入應(yīng)急工作狀態(tài)。（2）應(yīng)

7、急_職責(zé)：貫徹落實鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項部署，_實施事件應(yīng)急處置工作；檢查督促各級各有關(guān)部門做好有關(guān)應(yīng)急處置工作，及時有效的控制事態(tài)，防止擴(kuò)大蔓延；研究解決事件應(yīng)急處理工作中的具體問題，必要時決定采取有關(guān)控制措施；向上級部門和管委會、應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及其成員單位報告、通報事件應(yīng)急處置工作情況；經(jīng)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意，為新聞機(jī)構(gòu)提供事件有關(guān)信息，必要時接受媒體的專訪；完成應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他任務(wù)。2.1.5應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部現(xiàn)場指揮部是處置藥品安全_的現(xiàn)場指揮機(jī)構(gòu)，總指揮由鎮(zhèn)人民政府黨委副書記、鎮(zhèn)長楊新麗擔(dān)任，成員由各相關(guān)單位負(fù)責(zé)人組成。主要職責(zé)：迅速設(shè)立事件應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部營地，指揮現(xiàn)場應(yīng)急處置工作

8、；確定應(yīng)急救援的實施方案、警戒鎮(zhèn)域、安全措施；及時向縣藥品安全_應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告事件有關(guān)情況；根據(jù)實際情況指揮救援隊伍施救；負(fù)責(zé)對事態(tài)的監(jiān)測與評估。2.l.6應(yīng)急處置工作小組組成及職責(zé)藥品安全_應(yīng)急預(yù)案啟動后，由現(xiàn)場指揮部_成立各應(yīng)急處置工作小組。各工作小組按照現(xiàn)場指揮部的統(tǒng)一指揮，根據(jù)各自分工，及時_實施應(yīng)急處置措施，并隨時將處理情況報告現(xiàn)場指揮部?，F(xiàn)場指揮部應(yīng)將有關(guān)情況及時上報應(yīng)急_，由辦公室逐級上報藥品安全_應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組和突發(fā)公共事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組。(1)事件調(diào)查組根據(jù)事件發(fā)生原因和環(huán)節(jié)，由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生院等部門，調(diào)查事件發(fā)生原因，做出調(diào)查結(jié)論，_協(xié)調(diào)_及有關(guān)部門實施緊急處

9、置工作，監(jiān)督緊急處置措施的落實，評估事件影響，提出事件防范意見。（2）事件處理組由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，依法實施行政監(jiān)督、行政處罰，監(jiān)督召回劣質(zhì)藥品，嚴(yán)格控制流通渠道：對涉案違法違紀(jì)責(zé)任人員，及時移送紀(jì)檢、監(jiān)察及司法部門，依法追究行政、刑事責(zé)任。（3）醫(yī)療救治組由社會事業(yè)發(fā)展局負(fù)責(zé)，迅速_開展醫(yī)療救治工作，盡快查明致病原因，提出救治措施。（4）專家咨詢組由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門負(fù)責(zé)_，為事件處置提供技術(shù)支持，分析事件原因及造成的危害。（5）綜合組由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，匯總信息，報告、通報情況，分析事件進(jìn)展動態(tài)（范本）。在開發(fā)_宣傳部門的指導(dǎo)下，迅速制定新聞報道方案，及時

10、采用適當(dāng)方式_信息發(fā)布。（6）現(xiàn)場檢測與評估組現(xiàn)場指揮部根據(jù)需要成立事件現(xiàn)場檢測與評估小組，綜合分析和評價檢測數(shù)據(jù)，查找事件原因和評估事件發(fā)展趨勢，預(yù)測事件后果，為制定現(xiàn)場搶救方案提供參考。檢測與評估報告要及時上報現(xiàn)場指揮部，由現(xiàn)場指揮部按程序逐級上報。2.2街道應(yīng)急指揮部藥品安全_發(fā)生后，事件發(fā)生地人民政府應(yīng)當(dāng)按照事件級別成立藥品安全_應(yīng)急指揮部，在上級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)和本級人民政府的領(lǐng)導(dǎo)下，_、指揮本地鎮(zhèn)藥品安全_的應(yīng)急救援工作。藥品安全_應(yīng)急指揮部由本級政府有關(guān)部門組成。2.3藥品安全_日常管理機(jī)構(gòu)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)藥品安全_的日常監(jiān)管工作，主要職責(zé)是：_協(xié)調(diào)藥品安全_應(yīng)急

11、處置工作，負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)藥品安全_信息收集、分析、報告、通報、處理工作；_編制、修訂、報批鎮(zhèn)藥品安全_應(yīng)急預(yù)案；_建立和管理鎮(zhèn)藥品安全_應(yīng)急處理專家?guī)?；指?dǎo)本鎮(zhèn)實施藥品安全_應(yīng)急預(yù)案。2.4專家咨詢委員會鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)建立鎮(zhèn)內(nèi)藥品安全_專家?guī)?。在藥品安全_發(fā)生后，從專家?guī)熘写_定相關(guān)專家，組建藥品安全_專家咨詢委員會。具體職責(zé)：對藥品安全_應(yīng)急工作提出咨詢和建議；對藥品安全_應(yīng)急工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。3監(jiān)測與預(yù)警3.1監(jiān)測3.1.1建立預(yù)警系統(tǒng)建立鎮(zhèn)重大藥品安全_監(jiān)測體系，收集發(fā)生在鎮(zhèn)內(nèi)外和境外對我鎮(zhèn)可能造成重大影響的藥品安全事件信息，加強(qiáng)藥品安全信息、管理和綜合利用，構(gòu)建各部門間的信息溝通平

12、臺。實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。各級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)開展藥品安全_的日常監(jiān)測工作，負(fù)責(zé)收集匯總、分析整理、及時傳遞、定期發(fā)布藥品安全綜合信息。應(yīng)當(dāng)建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的_投訴和信息報告網(wǎng)絡(luò)，確保信息暢通、報告及時、準(zhǔn)確無誤。3.1.2建立_制度任何單位和個人有權(quán)向各級食品藥品監(jiān)督管理部門及其他有關(guān)部門_藥品安全_和隱患，有權(quán)_相關(guān)責(zé)任部門、工作人員不履行或者不按規(guī)定履行藥品安全事故監(jiān)管職責(zé)的行為，有關(guān)部門接到_后，應(yīng)當(dāng)及時_或者通報相關(guān)部門對_事項進(jìn)行調(diào)查處理。3.2預(yù)警3.2.1建立預(yù)警系統(tǒng)建立統(tǒng)一、科學(xué)的藥品安全信息評估和預(yù)警體系，及時研究分析藥品安全形勢，對

13、藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。縣藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)管部門要按照各自職責(zé)，建立健全重大藥品安全信息數(shù)據(jù)庫，按照藥品安全_的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點,及時分析對公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢,及時做出預(yù)警。3.2.2應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門對有關(guān)部門和各級政府上報的可能導(dǎo)致食品安全_的預(yù)警信息進(jìn)行分析。特別嚴(yán)重的可報請應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，發(fā)布藥品安全_的預(yù)警信息,并按照應(yīng)急預(yù)案做好應(yīng)急準(zhǔn)備和預(yù)防工作。事態(tài)嚴(yán)重時及時上報應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組,建議啟動應(yīng)急預(yù)案,并向有關(guān)部門、應(yīng)急救援機(jī)構(gòu)和專家通報,做好應(yīng)急準(zhǔn)備工作。對可能引發(fā)的藥品安全_險情，鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時上報管委

14、會并通報相關(guān)的部門、單位。4報告與通報4.1建立報告制度鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門建立健全藥品安全_報告系統(tǒng)，包括：藥品安全_的專項信息系統(tǒng)、信息報告和通報系統(tǒng)、社會監(jiān)督和_信息采集報送系統(tǒng)等。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)主動監(jiān)測，并按規(guī)定報告。4.1.1報告范圍(1)對公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全_；（2）對公眾健康可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全_風(fēng)險信息。4.1.2藥品安全_發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）后，事件現(xiàn)場有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)立即報告單位負(fù)責(zé)人，單位負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)當(dāng)立即向管委會、鎮(zhèn)應(yīng)急_及其他有關(guān)部門報告，也可以直接向鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門或其他有關(guān)部門報告。4.1.3責(zé)任報告單位(1

15、)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位；(2)藥品檢驗機(jī)構(gòu)、科研院所以及與藥品安全有關(guān)的單位；(3)藥品安全_發(fā)生（發(fā)現(xiàn)）單位；(4)各級食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門。4.1.4責(zé)任報告人（l）行使職責(zé)的各級食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)部門的工作人員；（2）從事藥品行業(yè)的工作人員；（3）消費。任何單位和個人對藥品安全_不得瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他人報告。4.1.5下級向上級報告各級部門、藥檢機(jī)構(gòu)在獲悉有關(guān)藥品安全_信息時,應(yīng)立即向同級應(yīng)急_報告。地_府和鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門接到藥品安全_報告后，應(yīng)當(dāng)在_小時內(nèi)向鎮(zhèn)應(yīng)急管理辦公室和上級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。管委會、鎮(zhèn)應(yīng)急_在接到藥品安

16、全_報告并經(jīng)核實后,應(yīng)當(dāng)在_小時內(nèi)分別向縣政府和縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告.4.1.6報告時限要求事故發(fā)生地人民政府或有關(guān)部門應(yīng)在知悉藥品安全_后_小時內(nèi)做出初次報告；根據(jù)事故處理的進(jìn)程或者上級要求隨時做出動態(tài)（范本）報告；在事故處理結(jié)束后_日內(nèi)做出總結(jié)報告。4.1.7根據(jù)_的發(fā)展勢態(tài)，應(yīng)急報告分為初次報告、動態(tài)（范本）報告和總結(jié)報告。初次報告內(nèi)容：事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。動態(tài)（范本）報告內(nèi)容：根據(jù)_的發(fā)展趨勢，及時報告_的發(fā)展、變化以及采取的應(yīng)對或處理措施?？偨Y(jié)報告內(nèi)容：主要包括事件的因果分析和應(yīng)對措施的探討，對今后類似事件的防范建議等。4.2

17、建立通報制度4.2.1通報范圍（1）對公眾健康造成或者可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全_；（2）對公眾健康可能造成嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全_風(fēng)險信息。4.2.2通報方式（1）鎮(zhèn)有關(guān)部門接到藥品安全_報告后，應(yīng)當(dāng)在_小時內(nèi)向鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門通報。（2）鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門接到藥品安全_報告后，應(yīng)當(dāng)在_小時內(nèi)向事件發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會有關(guān)部門通報，有蔓延趨勢的還應(yīng)向蔓延地食品藥品監(jiān)督管理部門通報，加強(qiáng)預(yù)警預(yù)防工作。（3）各有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時將可能引發(fā)的藥品安全_風(fēng)險信息報送鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門。根據(jù)藥品安全_危險源監(jiān)控信息，對可能引發(fā)的藥品安全_的險情，鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時報

18、告管委會，由管委會通報有關(guān)地_府、縣政府有關(guān)部門和單位，必要時上報縣政府.（4）對藥品安全_預(yù)警信息，鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門在上報管委會的同時，根據(jù)實際情況，及時向宣傳部門通報情況，以便及時_輿論引導(dǎo)工作。5藥品安全_的應(yīng)急響應(yīng)5.1分級響應(yīng)藥品安全事件發(fā)生后，按照_的性質(zhì)和等級分別進(jìn)行應(yīng)急處置。5.1.1重大藥品安全_應(yīng)急響應(yīng)（級）（1）接到_報告后，鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報告的內(nèi)容進(jìn)行核實，確認(rèn)后立即上報縣領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，成立應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部，并派各工作組立即趕赴現(xiàn)場，同時報告管委會和縣食品藥品監(jiān)管局。（2）到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即開展以下工作：（1）采取緊急措施，控制事

19、態(tài)發(fā)展；（2）開展傷員救治工作；（3）查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；（4）對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；（5）已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控，必要時迅速_協(xié)調(diào)有關(guān)單位采取緊急控制措施，控制_的進(jìn)一步發(fā)展。（3）現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)（范本）報告制度，即每_小時一次向縣食品藥品監(jiān)管局和管委會報告_的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。（4）鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室實行領(lǐng)導(dǎo)在崗、車輛備勤、通訊暢通，有關(guān)人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度。（5）各級應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組

20、及辦公室應(yīng)加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人_小時值班。鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室值班人員中須有應(yīng)急_成員_名，工作日必須由_名應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員帶班。鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部及辦公室值班人員必須是應(yīng)急指揮部成員。（6）加強(qiáng)與新聞媒體的溝通，及時向媒體發(fā)布_動態(tài)（范本），引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定人心，消除恐慌。（7）加強(qiáng)后勤保障工作，各級各有關(guān)部門要及時提供交通工具及其他所需物品。5.1.2較大藥品安全_應(yīng)急響應(yīng)（級）(1)接到_報告后，鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，對報告內(nèi)容進(jìn)行核實，確認(rèn)后下達(dá)指令，成立應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部，派出各工作組或指令_所在地應(yīng)急指揮部及辦公室立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，在第一時間

21、內(nèi)趕到現(xiàn)場。（2）到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即_開展以下工作：（1）采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；（2）開展傷員救治工作；（3）查明事件原因，依法提取有效證據(jù)；（4）對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，對質(zhì)量可疑的藥品進(jìn)行抽樣送檢；（5）己流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進(jìn)行全面監(jiān)控，控制_的進(jìn)一步發(fā)展。（3）現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)（范本）報告制度，每_小時向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會報告一次_的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。（4）鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位的有關(guān)人員要服從所在單位的統(tǒng)一調(diào)度，休假人員立即返回

22、工作崗位，并保持通訊暢通。（5）各級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及辦公室要加強(qiáng)應(yīng)急值班制度，設(shè)專門值班室，安排雙人_小時值班。鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室值班人員中須有應(yīng)急_成員一名，工作日必須由一名應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組成員帶班。鎮(zhèn)應(yīng)急指揮部及辦公室值班人員必須是應(yīng)急指揮部成員。（6）加強(qiáng)與新聞媒體的聯(lián)系溝通，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。（7）其他應(yīng)對措施。5.1.3一般藥品安全_應(yīng)急響應(yīng)(級）（1）接到_報告后。鎮(zhèn)應(yīng)急_應(yīng)立即進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)，暢通應(yīng)急通訊聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)。及時調(diào)度和綜合、分析、匯總應(yīng)急工作情況，向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告。（2）_所在地應(yīng)急指揮部及辦公室要立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，派工作組于_小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場，迅速_開展_的調(diào)查及

23、現(xiàn)場處理工作。每_小時向鎮(zhèn)應(yīng)急_報告一次_的應(yīng)急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)的發(fā)展。（3）鎮(zhèn)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及辦公室的有關(guān)人員要保持通訊聯(lián)絡(luò)暢通。（4）各級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及辦公室要建立應(yīng)急值班制度，設(shè)立專門值班室，安排雙人_小時值班。（5）加強(qiáng)與有關(guān)部門的協(xié)作配合。應(yīng)急_應(yīng)主動與有關(guān)部門溝通情況，通報信息，協(xié)調(diào)工作。（6）加強(qiáng)與新聞媒體的聯(lián)系溝通，通報有關(guān)情況，穩(wěn)定勢態(tài)。（7）其他應(yīng)對措施。5.1.4啟動級應(yīng)急響應(yīng)由縣級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)總指揮下達(dá)指令;啟動級應(yīng)急響應(yīng)由鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令;啟動級應(yīng)急響應(yīng)由街道應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長下達(dá)指令。5.1.5響應(yīng)的升級與降級當(dāng)藥品安全_隨時間發(fā)展進(jìn)一

24、步加重，藥品安全事件危害特別嚴(yán)重，情況復(fù)雜難以控制，并有蔓延擴(kuò)大的趨勢時，應(yīng)急_應(yīng)當(dāng)上報領(lǐng)導(dǎo)小組審定，及時提升預(yù)警和反應(yīng)級別；對事件危害已消除，不再進(jìn)一步擴(kuò)散的，應(yīng)當(dāng)上報領(lǐng)導(dǎo)小組審定，相應(yīng)降低反應(yīng)級別或者撤銷預(yù)警。5.2指揮協(xié)調(diào)進(jìn)入級、級應(yīng)急響應(yīng)后,鎮(zhèn)應(yīng)急_及應(yīng)急處置機(jī)構(gòu)立即按照預(yù)案_相關(guān)應(yīng)急救援力量,協(xié)助上級應(yīng)急指揮部、_實施應(yīng)急救援。應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部負(fù)責(zé)應(yīng)急救援的現(xiàn)場指揮工作?，F(xiàn)場指揮部成立前,先期到達(dá)的各應(yīng)急救援隊伍和事故單位的救援力量必須迅速、有效地實施先期處置;事件發(fā)生地人民政府負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和藕合事件發(fā)生,果斷控制或切斷事件災(zāi)害鏈。藥品安全_應(yīng)急預(yù)案啟

25、動后，上一級應(yīng)急_應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)事故發(fā)生地人民政府實施藥品安全_應(yīng)急處理工作，必要時可以派員參加相應(yīng)的應(yīng)急處理工作。5.2.1鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容決定啟動鎮(zhèn)藥品安全_應(yīng)急預(yù)案；提出應(yīng)急行動原則和要求；協(xié)調(diào)指揮應(yīng)急力量實施救援行動。5.2.2鎮(zhèn)應(yīng)急_指揮協(xié)調(diào)的主要內(nèi)容向鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組提出應(yīng)急救援重大事項決策建議；派出有關(guān)專家和人員參加、指導(dǎo)現(xiàn)場應(yīng)急救援指揮工作；協(xié)調(diào)、_實施應(yīng)急救援；及時向鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告應(yīng)急救援行動的進(jìn)展情況；對受威脅的周邊險源的監(jiān)控工作進(jìn)行指導(dǎo)，確定重點保護(hù)鎮(zhèn)域。5.3緊急處置現(xiàn)場處置主要依靠本行政鎮(zhèn)域內(nèi)的應(yīng)急處置力量。藥品安全_發(fā)生后，發(fā)生事件的單位和當(dāng)?shù)厝嗣裾?/p>

26、照應(yīng)急預(yù)案迅速采取措施。事態(tài)急劇惡化時，應(yīng)急處置現(xiàn)場指揮部在充分考慮專家和有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上，及時制定緊急處置方案，依法采取緊急處置措施?？珂?zhèn)縣、跨領(lǐng)域、影響嚴(yán)重的重大藥品安全_緊急處置方案，由鎮(zhèn)應(yīng)急_提出，并經(jīng)鎮(zhèn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后協(xié)調(diào)實施，影響特別嚴(yán)重的報縣應(yīng)急指揮部決定。5.4響應(yīng)終結(jié)藥品安全_隱患或相關(guān)危險因素消除后，藥品安全_應(yīng)急救援終結(jié)，應(yīng)急救援隊伍撤離現(xiàn)場。應(yīng)急_有關(guān)專家進(jìn)行分析論證，經(jīng)現(xiàn)場檢測評價確無危害和風(fēng)險后，提出終止應(yīng)急響應(yīng)的建議，報應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，宣布應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束。應(yīng)急_根據(jù)匯總后的應(yīng)急處理工作報告，向有關(guān)部門提出具體處理意見和建議。應(yīng)急_負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品安全事件發(fā)生單位

27、、責(zé)任單位的整改工作，跟蹤處理過程，隨時通報處理結(jié)果。_得到有效控制或消除后，鎮(zhèn)應(yīng)急_在_小時內(nèi)向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會報告，并在_日內(nèi)將初步總結(jié)報告報縣應(yīng)急指揮部辦公室和管委會。6后期處置6.1善后處理各級人民政府負(fù)責(zé)_藥品安全_的善后處置工作，包括人員安置與補(bǔ)償、征用物資補(bǔ)償、污染物收集清理與處理等事項，盡快消除事故影響，妥善安置和慰問受害和受影響人員，盡快恢復(fù)正常秩序，保證社會穩(wěn)定。藥品安全_發(fā)生后，保險機(jī)構(gòu)及時開展應(yīng)急救援人員保險受理和受災(zāi)人員保險理賠工作。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等有關(guān)法律法規(guī)，給使用者造成損害的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。6.2責(zé)任追究對在藥品安全_的預(yù)防、報告、調(diào)查、控制、救援和處理過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為的責(zé)任單位和責(zé)任人，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)追究行政、