藥品生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu)圖

1、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖董 事 長(zhǎng)(米 錦) 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人 （張 偉） 總經(jīng)理助理、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人（）總經(jīng)理助理（）常務(wù)副總經(jīng)理、工會(huì)主席（）總經(jīng)理助理、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（）質(zhì)管部經(jīng)理（蘇小剛）總工辦制膠車間（）生產(chǎn)設(shè)備部（） 保衛(wèi)部（）動(dòng)力車間（）質(zhì)檢科（）質(zhì)?？疲ǎ﹤}(cāng)儲(chǔ)部（）質(zhì)量保證生產(chǎn)管理質(zhì)量限制設(shè)備管理黨、工、團(tuán)工藝技術(shù)、GMP 實(shí)施指導(dǎo)及監(jiān) 督審計(jì)行政副總（）后勤部 （）供 應(yīng) 部（）辦 公 室（）財(cái) 務(wù) 部（）公司組織機(jī)構(gòu)及部門職能圖董 事 長(zhǎng)(米 錦)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人總經(jīng)理（張偉） 常務(wù)副總經(jīng)理峰）公用系統(tǒng)設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)動(dòng)力車間(王建華)消防管理安保管理保衛(wèi)

2、部（程立國(guó)）司爐污水處理、總經(jīng)理助理）(扇炳榮)總經(jīng)理助理、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、（）(幸顯高)質(zhì)量限制試驗(yàn)室取樣管理檢驗(yàn)管理穩(wěn)定性考察管理檢驗(yàn)記錄管理留樣管理試劑、標(biāo)準(zhǔn)品等管理質(zhì)量保證（QA）變更管理偏差管理產(chǎn)品質(zhì)量回顧投訴與召回自檢CAPA供應(yīng)部（）物資選購(gòu)參加供應(yīng)商審計(jì)原料驗(yàn)收及預(yù)處理管理行政副總（）生產(chǎn)設(shè)備部()設(shè)備設(shè)施管理生產(chǎn)管理平安環(huán)?？偨?jīng)理助理、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（）辦公室（）財(cái)務(wù)部（）人事勞資資產(chǎn)財(cái)務(wù)管理銀行借貸資金籌化申報(bào)稅收管理物資財(cái)務(wù)管理款項(xiàng)與收支管理成本核算工資發(fā)放黨、工、團(tuán)總工辦(賀川)倉(cāng)儲(chǔ)部（米小峰）后勤部工作制膠車間(寇紀(jì)月)凈選工段提取工段包裝工段制膠工段員工

3、培訓(xùn)管理產(chǎn)品工藝技術(shù)工作GMP工作產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作倉(cāng)儲(chǔ)管理員工健康及個(gè)人衛(wèi)生管理 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)行政管理原料供應(yīng)商考察原料驗(yàn)收投料監(jiān)督2 / 6生產(chǎn)管理組織機(jī)構(gòu)及職能圖總經(jīng)理（） 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人（）副總經(jīng)理（）生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（） 生產(chǎn)調(diào)度生產(chǎn)設(shè)備部經(jīng)理（）制膠車間（）藥品法規(guī)、工藝技術(shù)、GMP指導(dǎo)總工辦（）動(dòng)力車間（）指令、生產(chǎn)調(diào)度GMP實(shí)施及審計(jì)空調(diào)系統(tǒng)修理班鍋爐工段司爐班水處理班修理工段管理科 （含平安）調(diào)度科設(shè)備科（含環(huán)保）包裝工段凈選工段提取工段制膠工段生產(chǎn)資料匯總生產(chǎn)物資申購(gòu)管理監(jiān)督平安培訓(xùn)生產(chǎn)安排設(shè)備選購(gòu)泡皮洗皮切膠藥品相關(guān)法規(guī)藥品注冊(cè)備案內(nèi)包裝外包裝生產(chǎn)指令設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)鏟毛

4、化皮晾膠生產(chǎn)報(bào)表設(shè)備檔案管理擦膠裝盒純水系統(tǒng)去肉離心整膠產(chǎn)品工藝技術(shù)生產(chǎn)調(diào)度儀器儀表校驗(yàn)鋁塑包裝公用系統(tǒng)能源消耗計(jì)量剁皮濃縮裝箱環(huán)保制度起草打沫入庫廢水廢氣監(jiān)控洗皮配膠質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)及職能質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量受權(quán)人（）質(zhì)管部經(jīng)理（） 確保偏差經(jīng)過調(diào)查并處理組織公司質(zhì)量體系建設(shè).確保物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核批準(zhǔn)公司質(zhì)量相關(guān)變更科長(zhǎng)（）QC科長(zhǎng)（）原料投料監(jiān)控進(jìn)廠物資監(jiān)控半成品取樣成品取樣檢驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)控留樣品管理持續(xù)穩(wěn)定性考察記錄報(bào)告書管理生產(chǎn)過程監(jiān)控偏差管理變更管理訂正預(yù)防措施公用系統(tǒng)監(jiān)控企業(yè)自檢藥品不良反應(yīng)產(chǎn)品投訴召回質(zhì)核查質(zhì)量回顧分析供應(yīng)商管理資料檔案管理生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控?fù)?dān)當(dāng)產(chǎn)品放行審核及

5、批準(zhǔn)滴定液管理理化檢測(cè)微生物限度管理試藥試劑管理重金屬檢測(cè)成品含量測(cè)定檔案管理中間產(chǎn)品常規(guī)檢測(cè)物料檢驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)包材輔料原料標(biāo)準(zhǔn)品管理比照品管理性狀抽樣檢測(cè)菌種管理抽樣留樣管理檢測(cè)留樣管理抽樣檢測(cè)留樣管理留樣管理報(bào)告書管理原始記錄管理召回品檢測(cè)工藝用水環(huán)境監(jiān)測(cè)批準(zhǔn)質(zhì)量管理及操作標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)并監(jiān)督托付檢驗(yàn)監(jiān)督廠房和設(shè)備維護(hù)穩(wěn)定性考察確保確認(rèn)和驗(yàn)證工作開展確保質(zhì)量人員經(jīng)過培訓(xùn)評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人（）質(zhì)管部經(jīng)理（）質(zhì)?？疲ǎ┙M織公司質(zhì)量體系建設(shè)審核批準(zhǔn)公司質(zhì)量相關(guān)變更確保產(chǎn)品放行前批記錄審核確保偏差經(jīng)過調(diào)查并處理進(jìn)廠物資監(jiān)控供應(yīng)商管理建立健全糾正預(yù)防措施半成品取

6、樣確保完成自檢批準(zhǔn)質(zhì)量管理及操作標(biāo)準(zhǔn)原料投料監(jiān)控質(zhì)量自檢偏差管理留樣品管理確保質(zhì)量保證人員經(jīng)過培訓(xùn)監(jiān)督廠房和設(shè)備維護(hù)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)監(jiān)控藥品不良反應(yīng)變更管理持續(xù)穩(wěn)定性考察確保確認(rèn)和驗(yàn)證工作開展評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商生產(chǎn)過程監(jiān)控產(chǎn)品投訴召回記錄報(bào)告書管理成品取樣擔(dān)當(dāng)產(chǎn)品放行職責(zé)監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況公用系統(tǒng)監(jiān)控質(zhì)量回顧分析質(zhì)量資料檔案管理確保物料和產(chǎn)品符合注冊(cè)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定和監(jiān)控產(chǎn)品和物料的儲(chǔ)存條件生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控質(zhì)量限制機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人（）質(zhì)管部經(jīng)理（）質(zhì)檢科（）確保完成所有必要檢驗(yàn)擔(dān)當(dāng)產(chǎn)品放行職責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品放行審核并出具審核記錄確保質(zhì)量保證人員經(jīng)過培訓(xùn)審核和批準(zhǔn)質(zhì)量限制試驗(yàn)室相關(guān)文件批準(zhǔn)并監(jiān)督托付檢驗(yàn)確保檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)得到調(diào)查及處理滴定液管理菌種管理標(biāo)準(zhǔn)品管理檔案管理比照品管理試藥試劑管理原始記錄管理報(bào)告書