ISO9000內(nèi)部審核

1、品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)1ISO9000內(nèi)部審核員ISO9000內(nèi)部品質(zhì)審核Internal Quality Audit for ISO 9001:2000 品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)2第一章節(jié)-基本術(shù)語n關(guān)鍵詞:n審核(Audit)n審核準(zhǔn)則(Audit Criteria)n審核證據(jù)(Audit Evidence)n審核發(fā)現(xiàn)(Audit Findings)n審核結(jié)論(Audit Conclusion)品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)3與審核相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)nGB/T 19011-2003 idt ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南nG

2、B/T 19000-2000 idt ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語nGB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系-要求n注: GB為中國國家標(biāo)準(zhǔn)的漢語拼音縮寫 T為推薦性標(biāo)準(zhǔn),idt 為等同采用的含義品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)4術(shù)語n審核(Audit):為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。n目的:判定與審核準(zhǔn)則的符合程度n手段:獲得審核證據(jù) 進(jìn)行客觀評價n審核是一個過程n對于審核過程的要求:n系統(tǒng)的n獨(dú)立的n文件化的品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)5術(shù)

3、語n過程的特點(diǎn):n增值:為體系的改進(jìn)提供依據(jù)n具有過程的目的(評價符合性和有效性)n判定體系是否符合審核準(zhǔn)則n判定體系的成效(顧客滿意和方針目標(biāo)的達(dá)成)n具有明確的過程三要素(InputProcessOutput)n監(jiān)控過程的成效,持續(xù)改進(jìn)品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)6術(shù)語n系統(tǒng)的:審核活動的安排是有組織的正式的工作.n獨(dú)立的:審核是一項(xiàng)客觀公正的活動.客觀:指以審核準(zhǔn)則為依據(jù)進(jìn)行審核.公正:得出的結(jié)論不以個人的主觀想象為出發(fā)點(diǎn).要求審核員不得審核自己的工作.n形成文件:審核過程應(yīng)形成文件,如審核計(jì)劃檢查表審核記錄不符合報(bào)告審核報(bào)告品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)7術(shù)語n質(zhì)

4、量管理體系審核(QMS Audit):為獲得QMS審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)8術(shù)語 區(qū)別類型委托方目的實(shí)施者結(jié)果第一方審核(內(nèi)部審核)組織自己了解狀況可以是組織內(nèi)部審核員,也可委托符合的自我聲明及內(nèi)部改進(jìn)第二方審核(外部審核)顧客合同管理的基礎(chǔ)顧客或其他委托人符合的查證合同履行的信心第三方審核(外部審核)認(rèn)證機(jī)構(gòu)體系的符合性認(rèn)證公司(第三方機(jī)構(gòu))可否注冊或維持資格的品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)9術(shù)語n審核證據(jù)(audit evidence):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠被證實(shí)的記錄

5、、事實(shí)陳述或其他信息。注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的.n圍繞審核準(zhǔn)則來收集的客觀證據(jù)n事后能再次得到證實(shí)的,因此不能是沒有經(jīng)過驗(yàn)證的虛假信息n相當(dāng)于產(chǎn)品檢驗(yàn)中的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)(外觀尺寸性能的結(jié)果)品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)10術(shù)語n審核準(zhǔn)則(audit criteria):用于審核所依據(jù)的一組方針、程序或要求。n注:審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù).n相當(dāng)于產(chǎn)品檢驗(yàn)使用的標(biāo)準(zhǔn)的來源(顧客要求法規(guī)要求組織要求隱含要求)n準(zhǔn)則包括:nISO9001:2000n手冊程序其他文件n顧客要求n法規(guī)要求品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)11術(shù)語n審核發(fā)現(xiàn)(audit findings

6、):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果.n注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會.n相當(dāng)于產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果中合格不合格的結(jié)果n審核發(fā)現(xiàn)可能是:n符合n不符合n改進(jìn)的機(jī)會品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)12術(shù)語n審核結(jié)論(audit conclusion):審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果.n結(jié)論包括:n符合性和有效性的評價n優(yōu)勢環(huán)節(jié)的描述n薄弱環(huán)節(jié)的描述n總體結(jié)論n外部審核的注冊建議供應(yīng)商資格資格維持n符合的自我聲明品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)13小結(jié)n審核是為了既定的審核目的,進(jìn)行的系列活動.可以與產(chǎn)品的檢驗(yàn)比照理解 區(qū)別類型目的

7、遵循的標(biāo)準(zhǔn)手段狀況結(jié)論審核驗(yàn)證體系的符合程度審核準(zhǔn)則審核證據(jù)不符合符合改進(jìn)符合性有效性可否注冊聲明檢驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品的符合程度產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)書檢驗(yàn)數(shù)據(jù)合格不合格接受不接受品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)14第二章節(jié)-審核策劃n關(guān)鍵詞:n審核計(jì)劃n審核檢查表品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)15審核總體策劃n審核需求的提出:應(yīng)結(jié)合具體活動的重要性具體狀況以往審核的結(jié)果n具體的時機(jī):n規(guī)定的周期(一年至少一次)n發(fā)生重大質(zhì)量問題或顧客投訴時n顧客訂單要求實(shí)現(xiàn)策劃時的品質(zhì)審核n應(yīng)在程序文件(規(guī)則)中確定:審核提出的時機(jī)以及負(fù)責(zé)提出審核安排的責(zé)任人員品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)16審核計(jì)

8、劃n審核計(jì)劃:是針對某一次具體的審核活動所進(jìn)行的詳細(xì)規(guī)劃.n內(nèi)容包括:n審核的目的n審核的范圍n審核小組的組成n審核組長的任命n審核任務(wù)的安排品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)17審核計(jì)劃n審核目的:n符合性的查證n有效性的判斷n尋找體系的改進(jìn)空間,促進(jìn)體系的維護(hù)n滿足體系要求的自我聲明n合同履行信心的確認(rèn)n是否滿足認(rèn)證注冊的需要品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)18審核計(jì)劃n審核范圍:該次審核涉及的活動產(chǎn)品部門地點(diǎn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的確定n某一次具體的審核,可以根據(jù)特定的目的,選擇審核范圍(結(jié)合目的來確定)n對于有關(guān)場所如存在活動的一致性,可以抽樣確定審核的地點(diǎn),但前提是活動必須一致品秀顧

9、問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)19審核計(jì)劃n審核小組的組成:在選擇審核員時,必須滿足:n對ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的掌握(培訓(xùn)和考核)n對審核方法的掌握(培訓(xùn)和考核)n對公司文件的了解(培訓(xùn)和考核)n一定的審核工作經(jīng)驗(yàn)n具備足夠的溝通能力n文字描述能力品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)20審核計(jì)劃n審核組長:應(yīng)指定審核組長n職責(zé):n制定審核計(jì)劃n確保審核任務(wù)的完整n確保審核的順利進(jìn)行(協(xié)調(diào)審核活動)n為審核員保證資源的供應(yīng)n要求:n符合審核員的要求n具備足夠的溝通協(xié)調(diào)能力n在內(nèi)部審核時,一定的行政級別,往往是有利的品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)21審核計(jì)劃n審核任務(wù)的安

10、排:為審核組的審核人員,安排審核任務(wù)和規(guī)定審核的持續(xù)時間.n注意:n審核項(xiàng)目的內(nèi)在聯(lián)系,便于問題的查證n獨(dú)立性原則的遵守:審核員不得審核自己負(fù)責(zé)的工作(最好不是本部門負(fù)責(zé)的工作)n審核時間的適當(dāng)性(根據(jù)需要確認(rèn)事項(xiàng)的復(fù)雜程度,規(guī)定審核延續(xù)的時間)品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)22審核計(jì)劃n審核項(xiàng)目的關(guān)聯(lián)性:因組織的工作是相互關(guān)聯(lián)的,要想完整而正確的判定體系的符合性,則必須讓證據(jù)能構(gòu)成一個完整的證據(jù)鏈.如:n顧客要求是否滿足?涉及到:n顧客有哪些要求?(7.2)n如何規(guī)定?(7.1)n是否滿足?(8.2.4)n因此在安排的時候,盡量要將關(guān)聯(lián)的工作安排在一個(或一個小組)審核員的審核內(nèi)容

11、內(nèi).n如不能保證時,則可供的彌補(bǔ)措施:n審核前由審核組長召開預(yù)備會議,講解審核小組間的關(guān)聯(lián)n審核過程中安排小組內(nèi)溝通的機(jī)會,相互提供支持品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)23審核計(jì)劃n可供選擇的審核路徑:n顧客要求的滿足:7.2-7.3-7.1-8.2.4-8.3-7.5.5(交付)-8.2.1-8.4-8.5.2 -8.5.3n產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的控制:7.1-7.4-7.5.1-7.5.2-7.5.3-7.5.4-7.5.5-6.3-6.4-8.2.4-8.3-7.6-6.2-8.4-8.5.2-8.5.3n體系的策劃:5.2-4.1-5.3-5.4-5.5-4.2-8.2.2-8.2.3-5

12、.6-6.1-8.4-8.5.2-8.5.38.1-8.5.1n在各部門均應(yīng)審核的事項(xiàng):4.2.3,4.2.4,5.5.1,5.5.3,6.2,8.2.3,8.4,8.5.2,8.5.3品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)24審核檢查表n審核檢查表:為指導(dǎo)審核過程的展開,利用檢查表,一一列出所有需要確認(rèn)的事項(xiàng).n檢查表制定的依據(jù):審核任務(wù)內(nèi)涉及的:nISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求n手冊和程序文件的要求n顧客的要求n法規(guī)的要求n曾經(jīng)出現(xiàn)的審核問題(內(nèi)部審核和外部審核)品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)25審核檢查表n審核檢查表的作用:n確保審核事項(xiàng)的全面落實(shí)n指導(dǎo)審核員的現(xiàn)場工作n

13、防止審核員偏離審核方向n防止審核時間出現(xiàn)太大的延誤n檢查表的制作責(zé)任:n審核員自己制定n組長確認(rèn)事項(xiàng)的完整性和非重復(fù)性品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)26審核檢查表n制作思路:nPLAN的內(nèi)容:n應(yīng)該規(guī)定哪些文件?n設(shè)定的目標(biāo)(指標(biāo))及如何考核?n責(zé)任的分工如何安排?n曾經(jīng)出現(xiàn)的審核問題,該如何解決nDO的內(nèi)容:n應(yīng)產(chǎn)生哪些記錄?n應(yīng)如何控制n有哪些緊急情況,如何處理?n曾經(jīng)出現(xiàn)的審核問題,是否按計(jì)劃改善?nCHECK的內(nèi)容:n是否按規(guī)定評價目標(biāo)指標(biāo)n評價結(jié)果是否產(chǎn)生記錄?nACTION的內(nèi)容:n不合格時是否糾正?n普遍性不合格是否采取糾正措施n趨勢狀況是否進(jìn)行分析?并對可能存在的問題

14、是否采取預(yù)防措施?品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)27審核檢查表種類檢查事項(xiàng)PLAN是否建立供應(yīng)商資格的標(biāo)準(zhǔn)及評價的辦法?是否建立供應(yīng)商考核的標(biāo)準(zhǔn)及辦法?是否明確規(guī)定產(chǎn)品的驗(yàn)證控制要求?是否建立采購管理的成效標(biāo)準(zhǔn)?原審核的問題是否提出改進(jìn)的措施?部門內(nèi)是否具有明確的分工和作業(yè)的流程?品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)28審核檢查表種類檢查事項(xiàng)DO是否向供應(yīng)商清晰的表述采購的要求?特殊的驗(yàn)證要求是否在資料中明確規(guī)定?是否按規(guī)定向合格的供應(yīng)商采購?是否按規(guī)定實(shí)施供應(yīng)商的評估?是否按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品的驗(yàn)證?當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量或交期問題或需要變更時,是否及時予以溝通?是否對原來審核發(fā)現(xiàn)的問題,實(shí)施改

15、進(jìn)措施?品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)29審核檢查表種類檢查事項(xiàng)CHECK是否按規(guī)定實(shí)施供應(yīng)商的考核?是否按規(guī)定實(shí)施采購管理成效的考核?是否按規(guī)定實(shí)施采購管理成效的分析?原審核發(fā)現(xiàn)問題的改善,是否有效?品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)30審核檢查表種類檢查事項(xiàng)ACTION不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行處理?普遍存在的不合格問題是否采取糾正措施?供應(yīng)商考核不合格是否進(jìn)行處理?分析的趨勢是否采取預(yù)防措施?采購管理成效不符合要求時是否采取糾正措施?是否采取措施改進(jìn)采購管理的成效?品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)31審核檢查表n推薦的格式:ISO條文檢查事項(xiàng)抽樣方法檢查方法記錄判定7.4

16、是否建立供應(yīng)商資格的標(biāo)準(zhǔn)及評價的辦法?三種類別的產(chǎn)品核查規(guī)定是否按規(guī)定向合格的供應(yīng)商采購?三個供應(yīng)商,各一張訂單核查訂單和名冊不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行處理?查三個系列產(chǎn)品的不合格處理核查不合格處理記錄品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)32審核檢查表n可以與產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)相似檢查項(xiàng)目要求抽樣方法判定外觀顏色的是否一致與樣板比較無明顯差異MIL-STD-105D一般單次二級, AQL=1.5比對(40W日光燈下,放置檢查臺,距離不小于50CM)AQL=1.5品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)33小結(jié)n審核計(jì)劃的內(nèi)容,應(yīng)重點(diǎn)考慮分配任務(wù)的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性和執(zhí)行人員的獨(dú)立性n對照產(chǎn)品檢驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),審核檢查

17、表可以考慮在三個方面進(jìn)一步明確:n各檢查項(xiàng)目的具體要求n明確的符合與否的判定準(zhǔn)則n合理的抽樣量和隨機(jī)抽樣的保證品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)34第三章節(jié)-審核過程n關(guān)鍵詞:n證據(jù)n符合性n溝通品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)35起始會議n由審核組長召集并主持n審核人員和接受審核部門的主管參加n內(nèi)容:n溝通審核的活動安排n解決時間的配合問題n講解審核的目的n抽樣方法的明確n其他需要說明的事項(xiàng)n必須進(jìn)行審核起始會議,以引起各部門的足夠重視品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)36實(shí)施審核n按照審核計(jì)劃的時間和任務(wù)進(jìn)行審查n每一審核項(xiàng)目由審核人員對照預(yù)先準(zhǔn)備好的審核檢查表進(jìn)行n審

18、核過程所接觸到的證據(jù),必須記錄在審核檢查表的記錄欄中n交談的人員n接觸的設(shè)備顧客訂單供應(yīng)商名稱產(chǎn)品名稱文件名稱n查核到的狀況等品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)37實(shí)施審核n審核員應(yīng)采取問聽看查相結(jié)合的方式,展開審查n問:人員的分工程序的規(guī)定異常的處理等n問要問的清楚,必要時加以解釋n如:訂單是怎樣管理的?太模糊,不如問: 顧客以什么方式給我們下訂單? 有什么樣的形式? 有沒有口頭的訂單? 誰接訂單? 接到后有哪些人(部門)參與訂單的審核? 審核不能滿足要求怎么辦?品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)38實(shí)施審核n聽:既要聽其說明,善于聆聽,又要注意問的目的n當(dāng)發(fā)生偏題時及時提醒n對

19、于喜歡發(fā)表長篇大論的,適當(dāng)提示:n我們先休息一下,討論XXXX的問題.n記住不要粗暴打斷,否則可能引發(fā)被審核人員的不配合n對于不善言辭的人,再把要問的問題細(xì)分成更明確的問題n如真的迷失了方向,不妨再看看你手中的審核檢查表品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)39實(shí)施審核n看:文件的規(guī)定,現(xiàn)場的運(yùn)作n文件的編號和名稱n文件的相關(guān)規(guī)定n文件是否為受控文件n現(xiàn)場的區(qū)域設(shè)備產(chǎn)品n現(xiàn)場的狀況(參數(shù)的設(shè)定和實(shí)際數(shù)據(jù)作業(yè)指導(dǎo)的規(guī)定設(shè)備的狀況產(chǎn)品的標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)不合格品與合格品的隔離等)n可以邊看邊問品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)40實(shí)施審核n查:查尋記錄,驗(yàn)證執(zhí)行狀況n以記錄為證據(jù),驗(yàn)證文件

20、的規(guī)定與口頭描述的執(zhí)行n查的過程要有耐心和興趣,并一一記錄,構(gòu)成一條證據(jù)的鏈條,如:n訂單的要求n審查溝通n執(zhí)行溝通n檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)客戶要求的一致性n檢驗(yàn)的執(zhí)行客戶要求的實(shí)現(xiàn)n工程變更的實(shí)施n顧客滿意度分析和改善品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)41審核員的要求n公正的審核,不帶偏見,更不能借機(jī)報(bào)復(fù)n要有耐心,對于可疑的或未查清的問題,要有興趣,一查到底(如:不合格品不合格處理記錄重新檢驗(yàn)記錄不合格品統(tǒng)計(jì)分析糾正措施)n目的是為查證符合性,為各實(shí)施要求搜集符合的證據(jù),而不是挑該部門的毛病n適當(dāng)控制抽樣量,符合時,嚴(yán)格按抽樣計(jì)劃進(jìn)行(3-5個樣本);不符合時,適當(dāng)擴(kuò)大抽樣量n不能隨便擴(kuò)大抽樣范圍

21、,不能抱著不查到問題,誓不罷休的態(tài)度n友好溝通,緊急情況,報(bào)告審核組長,不要發(fā)生沖突品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)42小結(jié)n審核過程,是搜集證據(jù)的過程,目的是驗(yàn)證體系的符合性n審核員始終要保持清醒的頭腦,既要為了審核事項(xiàng)的確認(rèn)一絲不茍,又要講求證據(jù),客觀公正n友好的溝通,是順利獲得證據(jù)的保障n及時記錄審核的過程,但不要急于下符合與不符合的結(jié)論n善用審核檢查表,尤其是審核新手(freshman)品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)43第四章節(jié)-審核后的行動n關(guān)鍵詞:n不符合項(xiàng)n審核結(jié)論n糾正措施品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)44審核發(fā)現(xiàn)n對照各審核檢查表的需要確認(rèn)事項(xiàng),核

22、查收集的證據(jù):n符合:規(guī)劃實(shí)施效果均符合n不符合:n規(guī)劃不完整n實(shí)施不完整n無成效(可列入改進(jìn)建議)n不符合稱為不符合項(xiàng)n不符合項(xiàng)最好經(jīng)過審核小組的討論,以免發(fā)生主觀錯誤品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)45審核結(jié)論n由審核組結(jié)合總體的審核情況,對于體系的運(yùn)行情況作出的結(jié)論.n內(nèi)部審核:符合的自我聲明n外部審核:成功驗(yàn)證資格的獲得資格的維持n可以形成審核報(bào)告n不符合項(xiàng)數(shù)量n按部門的分布按條文的分布n薄弱部門薄弱管理環(huán)節(jié)n主要的問題屬性(規(guī)劃不完整規(guī)劃不合理完全未規(guī)劃未完整實(shí)施完全未實(shí)施效果不好完全失效)品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)46末次會議n審核組長主持,審核員和被審核部門主管參加n由各審核員通報(bào)發(fā)現(xiàn)的問題n允許被審核部門申訴,但要有證據(jù)n開立不符合報(bào)告,簽收n約定不符合項(xiàng)目原因分析和糾正措施擬定的期限品秀顧問 ISO9000內(nèi)審員培訓(xùn)(四)47不符合報(bào)告n由審核員根據(jù)審核的發(fā)現(xiàn),對于不符合項(xiàng),開立不符合報(bào)告,報(bào)告的填寫要求做到:n如實(shí)、清楚地描述人事時地物n簡單描述錯誤n引用的條文號或程序