某某有限公司ISO9000、ISO2200整合型管理體系推行方案培訓課件

1、有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*前 言民以食為天，食以安為先，食品安全直接關(guān)系廣大消費者的身體健康和生命安全，關(guān)系著一個企業(yè)的生產(chǎn)和生展。食品安全問題它是公共健康面臨的主要威脅，也是一個全球性的問題，隨著科技進步和檢測技術(shù)的發(fā)展，原來未被發(fā)現(xiàn)的食品安全問題如今越來越多地被人們認識到。微生物是目前食品安全問題的最大危害，位于食源性病癥的首位，最影響食品安全的主要因素。在美國，每年發(fā)生食源性疾病8100 萬例，死亡5000 人，發(fā)展中國家這一問題更為突出。在我國，每年發(fā)生食源性疾病居世界各國的首位，且報告率低。隨著經(jīng)濟全球化與世界食品貿(mào)易量的持續(xù)增長，食品安全問題也是出現(xiàn)新的特

2、點頻率加快，影響范圍廣，國際上食品安全惡性事件接連不斷，如：1996 年英國瘋牛病事件；1997 年香港禽流感事件；1998 年東南亞豬腦炎事件；1999 年比利時二惡英事件；2000 年法國李斯特桿菌事件和日本雪印牌牛奶污染事件；2001 年歐州暴發(fā)的口啼疫等。2005 年在全球范圍內(nèi)再次爆發(fā)禽流感。2008 年三鹿奶粉事件。每次事件，都會給全世界的消費者感到恐懼不安。本咨詢方案適用于最新2008 版 ISO9000 質(zhì)量管理體系、2005 版 ISO22000 食品安全管理體系的建立與實施咨詢方案，并具體針對* 有限公司提供的產(chǎn)品和食品安全衛(wèi)生質(zhì)量，是*有限公司質(zhì)量和食品安全管理體系建立及

3、提高企業(yè)管理水平全過程中確定管理職責、資源管理、職責分配、文件化的體系、食品安全危害分析、關(guān)鍵控制點控制確定、關(guān)鍵限值設(shè)定、關(guān)鍵控制點監(jiān)控、CCP 發(fā)生偏離糾編、體系驗證和確認、記錄保持、人員培訓、化驗室管理等工作提出咨詢建議及簡要策劃。本公司真誠希望與貴公司建立長期、誠信、互利、雙贏的合作伙伴關(guān)系。1有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*目 錄一、 ISO9000 : 2008 基礎(chǔ)知識3（一）、什么是 ISO ？3（二）、什么是 ISO9000：2008 族標準？3（三）、 ISO9000 族標準、 ISO22000 標準是怎樣一個標準？ 3（四） ISO9000 族標準的理

4、論基礎(chǔ)是什么？4（五） HACCP 體系理論基礎(chǔ)？5（六） ISO22000 食品安全管理體系理論基礎(chǔ)？5（七） HACCP 、ISO22000、ISO9001 標準之間的關(guān)系？ 5（八）實施 ISO9000 族標準有何重要意義？7（九）實施 ISO22000（HACCP ）標準有何重要意義？8二、認證咨詢輔導流程圖10三、 ISO9000、ISO22000 整合型一體化體系推行方案11四、報價單172有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*一、 ISO9000 : 2008、ISO22000 基礎(chǔ)知識（一）、什么是？ISOISO ：國際標準化組織 (International O

5、rganization for Standardization) 的英文縮寫，它是由各個國家的標準化團體組成的世界性的聯(lián)合會，成立于 1947 年，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦，是一個非官方的機構(gòu)。國際標準化組織制訂的標準需由各成員國進行投票表決，超過 70% 的成員國愿意采用此標準，則可頒布，否則不能頒布。它制訂超過 70% 的國際標準，但不涉及電子、電氣產(chǎn)品的標準，電子、電氣產(chǎn)品的標準由 IEC 國際電工委員會制訂，約占 20% ，還有10% 的國際標準，由一些國家專業(yè)機構(gòu)制訂。（二）、什么是：族標準？ISO90002008ISO9000 族標準是指由國際標準化組織所屬的質(zhì)量保證及質(zhì)量管理委員會（

6、 ISO/TC 176 ）制定及發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量保證和質(zhì)量管理方面的系列標準的統(tǒng)稱。 ISO 是國際標準化組織的英文簡寫， 9000 是標準的編號， 2008 是標準的版本號。 ISO9000 族標準可用于指導各類組織建立質(zhì)量管理體系并不斷提高企業(yè)管理水平。 ISO9000 族標準自 1987 年第一版發(fā)布以來已經(jīng)過1994 年、 2000 版和 2008 年四次換版。最新的 2008 版 ISO9000 族標準總結(jié)了 1987 版、 1994版、 2000 版 ISO9000 族標準的廣泛使用經(jīng)驗和吸收了世界范圍內(nèi)最新管理成果，較 1994 版ISO9000 族標準更科學、更合理，更適用。 2

7、008 版 ISO9000 族標準已于 2008 年12月 15日正式發(fā)布， 2009 年 3 月 1 日正式實施。（三）、族標準、標準是怎樣一個標準？ISO9000ISO22000簡單的講， ISO9000 族標準、 ISO22000 標準是一套國際通用的最基本的推薦性管理標準。國際標準： ISO9000、ISO22000 標準是是由擁有數(shù)百個會員國的國際標準化組織所制定的，它吸收了國際上大多數(shù)國家先進的管理理念和方法。該標準發(fā)布后，它的影響也是全球性和世界性的，目前已被世界范圍內(nèi)150 余個國家所采用。 ISO9000、ISO22000 標準已成為全球廣泛推崇和最流行的標準。管理標準： I

8、SO9000、ISO22000 標準是一套管理標準，它是技術(shù)標準的補充而不是替代。 ISO9001 標準的要求體現(xiàn)為管理原則， ISO22000 標準的要求體現(xiàn)為實施危險分析五大預備步驟和 HACCP 七個原理。 ISO9001 倡導的管理是以質(zhì)量管理為核心的企業(yè)管理。其目的是通過規(guī)范管理確保技術(shù)標準等與產(chǎn)品有關(guān)的要求得以實現(xiàn)。推薦性標準： ISO9000、ISO22000 標準在中國是一套推薦性標準。企業(yè)擁有是否采用該標準、是否尋求認證和選擇哪家機構(gòu)認證的自主決定權(quán)。但需注意，企業(yè)一旦采用該標準，它又具有相對的強制性。這種強制性體現(xiàn)在兩個方面：一是標準強調(diào) “寫你所做的、做你所寫的 ”，即獲

9、證組織按照標準要求建立的體系文件的各項規(guī)定對組織內(nèi)的所有員工而言是強制3有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*性的，否則就失去了貫標的意義。二是當組織尋求認證并保持證書時，認證機構(gòu)每年將按照規(guī)定對其實施監(jiān)督審核，促使組織必須按照標準的要求保持體系的完整性并持續(xù)改進體系的有效性，否則將注銷認證資格。通用性標準： ISO9000 族標準的要求是通用的，它適用于所有類型的組織。任何一個組織均存在管理問題。不論一個組織的所有制性質(zhì)、規(guī)模大小、產(chǎn)品類型和自身特點如何，均可以采用 ISO9001 標準建立組織的質(zhì)量管理體系。但需注意， ISO9001 標準并不排斥一個組織的個性和特色，它仍然

10、強調(diào)所建立的質(zhì)量管理體系在滿足法律法規(guī)和顧客要求的同時應(yīng)符組織的自身實際。最基本的標準： ISO9000、ISO22000 標準并不是一個高標準，它的要求是一個健全的組織所必需滿足的最基本的要求。一方面，該標準的制定過程是一個妥協(xié)和折衷的過程，標準本身便是妥協(xié)和折衷的產(chǎn)物，因此它不可能是一個高難的標準。另一方面，該標準既然適用于所有類型的組織，它必然照顧大多數(shù)組織的一般情況，因此它不可能是一個高難的標準。但需注意，該標準的要求盡管是最基本的，但貫徹該標準卻是一個系統(tǒng)工程，它需要組織付出加倍的努力才能達到和滿足該標準。（四）族標準的理論基礎(chǔ)是什么？ISO9000為了成功地領(lǐng)導和運作一個組織，需要

11、采取一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理，針對所有相關(guān)方的需求，實施并保持改進其業(yè)績的管理體系，可是組織獲得成功。質(zhì)量管理是各項管理的內(nèi)容之一。8 項質(zhì)量管理原則形成了 ISO9000 族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。最高管理者可運用 8 項質(zhì)量管理原則領(lǐng)導組織進行業(yè)績改進：1以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2領(lǐng)導作用領(lǐng)導者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。3強調(diào)全員參與各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。4過程方法將活動和相關(guān)資源作為過

12、程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。5強調(diào)管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。6持續(xù)改進4有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)是組織的一個永恒目標。7基于事實決策的方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。8與供方互利的關(guān)系組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。（五）體系理論基礎(chǔ)？HACCPHACCP 即“危害分析和關(guān)鍵控制點 ”，是 Hazard Analysis Critical Control Point 首字母的縮寫。 HACCP 是科學、高效、簡便、合理而專業(yè)性

13、所強的預防性體系，在世界各國得到了廣泛的應(yīng)用和發(fā)展。 HACCP 著重強調(diào)食品安全的管理在于對食品危害的預防，而不是主要依賴于對最終產(chǎn)品的檢驗。HACCP 體系由以下 7 個原理組成：原理 1：進行危害分析并確定控制措施。原理 2：確定關(guān)鍵控制點（ CCP ）。原理 3：建立 CCP 的關(guān)鍵限值原理 4：建立 CCP 的監(jiān)控系統(tǒng)。原理 5：建立糾編措施，以便當監(jiān)控表明某個特定 CCP 失控時采用。原理 6：建立驗證程序，以確認 HACCP 體系運行的有效性。原理 7：建立有關(guān)上述原理及其在應(yīng)用中的所有程序和記錄的文件系統(tǒng)。（六）食品安全管理體系理論基礎(chǔ)？ISO22000為了彌補 HACCP 的

14、不足，國際標準化組織ISO 于2005 年 9 月 1 日開發(fā)了以 HACCP 為基礎(chǔ)的 ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求標準。 ISO22000廣泛吸收了 ISO9001 的基本原則和過程方法的基礎(chǔ)上而產(chǎn)生的，它豐富和完善了 HACCP ，是 HACCP 在食品安全管理問題上由原理向體系標準的升級。 ISO22000 的應(yīng)用和推廣更新有利于企業(yè)在食品安全方面進行管理。（七）、標準之間的關(guān)系？HACCPISO22000ISO9001對食品安全和質(zhì)量的管理要求是不同的， IS0 22000 并不是 HACCP 7 項管理原則與 ISO9001 要求的簡單組合，而

15、是一種風險管理工具，能使實施者合理地識別將要發(fā)生的危害，并制定一套全面有效的計劃，來防止和控制危害的發(fā)生。HACCP 管理體系認證與 ISO9001 認證關(guān)系：ISO9001 質(zhì)量管理體系是一種為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源及其相互配置。 ISO9001 質(zhì)量管理體系比 HACCP 所覆蓋的范圍更廣泛，幾乎涉及企業(yè)管理的方方面面，提出了 8 種管理思想理念，同時建立了一個較為科學，完整的管理體系結(jié)構(gòu)模型，5有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*適合于各類組織實施質(zhì)量管理。但它只提出了管理要求，側(cè)重于對組織進行宏觀控制，而對產(chǎn)品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)沒有提出具體要求，不涉及

16、具體的管理方法和手段，是企業(yè)生產(chǎn)管理的“面”，可為企業(yè)建立管理體系提供平臺。作為 HACCP 前體條件的 GMP 和 SSOP 緊扣企業(yè)生產(chǎn)實際，以衛(wèi)生管理為主線，針對企業(yè)生產(chǎn)加工的具體過程提出了許多衛(wèi)生管理方法和手段，適用于不同的生產(chǎn)企業(yè)。并為HACCP 體系提供基礎(chǔ)支持，是企業(yè)生產(chǎn)管理的“線”。HACCP 體系直插生產(chǎn)控制核心 -衛(wèi)生安全。對 CCP （關(guān)鍵控制點）提供科學、系統(tǒng)的控制方法，能充分發(fā)揮其控制質(zhì)量安全的高效性和經(jīng)濟性，是企業(yè)生產(chǎn)管理的 “點”。既要達到 ISO9001 的質(zhì)量管理體系的要求，又達到 HACCP 安全控制體系的要求，將質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書，記錄表格溶為

17、一體、形成便于生產(chǎn)操作和運行的模式 產(chǎn)品安全、衛(wèi)生、質(zhì)量一體化管理模型。這種一體化的管理模型吸納了 ISO9001 的管理思想、體系框架和過程方法。在 ISO9001質(zhì)量管理體系的平臺上，以 GMP 、SSOP 為主線，建立科學的衛(wèi)生標準操作程序（ SSOP），對整個產(chǎn)品加工的環(huán)境、人員、設(shè)施設(shè)備加以控制；同時以危害分析、 HACCP 計劃等手段，充分發(fā)揮 HACCP 體系控制產(chǎn)品安全效果顯著的優(yōu)點，在滿足質(zhì)量要求的同時，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生與安全。也就是說獲得 ISO9001 標準質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)實施 HACCP 體系可有更加堅實的質(zhì)量管理為基礎(chǔ)，其效果會更加明顯。HACCP 管理體系認證與

18、 ISO22000 認證的關(guān)系：HACCP 是控制危害的預防性體系，是用于保護食品防止生物、化學、物理危害的一種管理工具。 HACCP 雖然不是一個零風險體系，卻是目前食品安全控制的最有效的體系。 HACCP作為最有效的食源疾病控制體系已經(jīng)被多個國家的政府、標準化組織或行業(yè)集團采用，或是在相關(guān)法規(guī)中作為強制性要求，或是在標準中作為自愿性要求予以推薦，或是作為對分供方的強制要求。從 2001 年起， ISO 就著手開發(fā)一個進一步定義 HACCP 在食品安全體系中的作用的審核標準，即 ISO22000 國際標準。ISO22000 標準的開發(fā)要達到的主要目標是：符合國際食品法典委員會（ CAC ）的

19、 HACCP原理；協(xié)調(diào)自愿性的國際標準；提供一個用于審核（內(nèi)審、第二方審核、第三方審核）的標準；條款編排形式與 ISO9001 相一致；提供一個關(guān)于 HACCP 概念的國際交流平臺。因此， ISO22000 不僅僅是通常意義上的食品加工規(guī)則和法規(guī)要求，還是尋求一個為集中、一致和整合的食品安全體系。它將 HACCP 體系的基本原則與應(yīng)用步驟融合在一起，既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可提供認證和注冊的可審核標準，為我們帶來了一個在食品安全領(lǐng)域?qū)⒍鄠€標準統(tǒng)一起來的機會，也成為在整個食品供應(yīng)鏈中實施HACCP 技術(shù)的一種工具。ISO22000 特別關(guān)注并強調(diào)相互溝通，包括企業(yè)內(nèi)部和外

20、部的信息交流，在系統(tǒng)地危害分析并獲取信息的基礎(chǔ)上，確保在食品鏈每個環(huán)節(jié)中所有相關(guān)的食品危害均得到識別和充分控6有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*制。因此可以說 ISO22000 是從以 HACCP 為核心的控制體系發(fā)展到食品安全管理體系。ISO22000 和 HACCP 體系都是一種風險管理工具，能使實施者合理地識別將要發(fā)生的危害，并制定一套全面有效的計劃，以防止和控制危害的發(fā)生。但 HACCP 體系是源于企業(yè)內(nèi)部對某一產(chǎn)品安全性的控制體系，以生產(chǎn)全過程的監(jiān)控為主，適用范圍較狹窄。而 ISO22000是適用于整個食品鏈的食品安全管理體系，不僅包含了 HACCP 體系的全部內(nèi)容

21、，并將其融入到企業(yè)的整個管理活動中，邏輯性強，體系更為完整。目前國內(nèi) HACCP 認證已依照 ISO22000 標準建立，而 ISO22000 標準與 ISO9001 標準有著更為相似和一致的體系結(jié)構(gòu)和文件要求，為兩個體系的融合奠定了更穩(wěn)固的基礎(chǔ)，融合后的體系既能預防和控制可能產(chǎn)生的質(zhì)量安全危害，又可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量，但是兩者并不能相互取代。國家認證認可監(jiān)督管理委員會（ CNCA ）已于 2007 年 7 月 18 日發(fā)布的關(guān)于食品安全管理體系認證審批政策的說明中明確了HACCP 認證的定義：依據(jù)ISO22000ISO22000和開展的認證定義為 “食品安全管理體系認證 ”（簡稱 FSMS 認

22、證）；依據(jù) HACCP 及相關(guān)技術(shù)規(guī)范開展的認證為 HACCP 認證。由于 HACCP 認證已經(jīng)在國內(nèi)外貿(mào)易中得到普遍承認，因此在一段時間內(nèi) ISO22000 認證將與 HACCP 認證并存。目前貴公司以 ISO9001 質(zhì)量管理體系、 ISO22000 食品安全管理體系的 “飲用山泉水的生產(chǎn)和服務(wù) ”，咨詢、認證審核依據(jù)的標準主要是： ISO 22000 認證與 ISO 9001 進行咨詢認證。ISO 22000 認證與 ISO 9001 認證的關(guān)系：ISO 22000 標準并不打算提出一些基本的強制性生產(chǎn)實踐要求，而是對那些期望滿足食品安全強制要求的企業(yè)給出管理要求，即要求組織將所有適用食

23、品安全的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章的要求融入食品安全管理體系中。標準提供了食品安全管理體系的框架，同時按照 ISO 描述管理體系要求的框架標準，即 ISO 導則 72(2001)的要求建立，從而保證 ISO 22000 具有與 ISO 9000和 ISO 22000 一致的結(jié)構(gòu)，以有助于企業(yè)建立整合的管理體系。（八）實施族、標準有何重要意義？ISO9000ISO22000、 ISO9000族 ISO22000 標準適應(yīng)了組織完善質(zhì)量管理的需要。任何產(chǎn)品或服務(wù)都是通過規(guī)范或技術(shù)標準來體現(xiàn)顧客需要的，如果組織的管理體系不完善，就不可能始終如一地提供、滿足要求的產(chǎn)品（服務(wù)）。正是由此導致了ISO9000族 IS

24、O22000 管體系理標準的產(chǎn)生。、 ISO9000族 ISO22000 標準體現(xiàn)了預防為主的指導思想。 ISO9000 族標準特別強調(diào)控制過程,它認為所有工作都是通過過程來完成的。換句話說，產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量是在產(chǎn)品實現(xiàn)的直接過程和支持性過程中形成的，要控制產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量必須控制這些過程?？刂七^程體現(xiàn)了預防為主這一先進的管理思想。、采用 ISO9000 族 ISO22000 標準，可以使質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動程序化、工作質(zhì)量標準化。實施 ISO9000 族標準就要建立文件化的質(zhì)量管理體系，對各項活動的范圍和目的、做什么、誰來做、何時何地如何做、采用什么設(shè)備和材料，如何監(jiān)控和記錄等都做出詳細

25、的7有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*規(guī)定，確保工作有章可循，有章必循，違章必糾，實現(xiàn)從 "人治 " 到" 法制 "的轉(zhuǎn)變。、 SO9000I 族 ISO22000 標準給組織輸入了標準化管理原則。 ISO9000 標準以質(zhì)量管理為核心，結(jié)合了管理學基本原理，對組織建立并維護其質(zhì)量管理體系提供了標準要求和管理原則。它要求組織建立起分工具體、權(quán)責明確、有章可循、有章必循、預防為主、有錯必糾的管理體系。、實施 ISO9000 族 ISO22000 標準，可以建立組織自我完善和持續(xù)改進的機制。標準要求組織應(yīng)堅持按照 P（策劃） -D （實施）

26、 -C （檢查） -A （改進）循環(huán)的過程方法，堅持實施內(nèi)部審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施等質(zhì)量改進活動對質(zhì)量管理體系實現(xiàn)持續(xù)改進，以不斷增強顧客滿意度（見下圖）。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責顧客 顧客測量、分析資源管理滿意和改進輸出要求產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品注：增值活動信息流（九）實施（）標準有何重要意義？ISO22000HACCP HACCP的優(yōu)點HACCP 體系的最大優(yōu)點在于它是一種系統(tǒng)性強、結(jié)構(gòu)嚴謹、理性化、有多項約束、適用性強而效益顯著的以預防為主的質(zhì)量保證方法。運用恰當，則可以提供更多的安全性和可靠性，并且比大量抽樣檢查的運行費用少得多。HACCP 具有如下優(yōu)點：1、在出現(xiàn)問題前

27、就可以采取糾正措施，因而是積極主動的控制2、通過易于監(jiān)控的特性來實施控制，可操作性強、迅速。3、只要需要就能采取及時的糾正措施，迅速進行控制。4、與依靠化學分析微生物檢驗進行控制相比，費用低廉。5、由之間參與食品加工和管理的人員控制生產(chǎn)操作。6、關(guān)注關(guān)鍵點，使每批產(chǎn)品采取更多的保證措施，使工廠重視工藝改進，降低產(chǎn)品損耗。8有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*7、HACCP 能用于潛在危害的預告，通過監(jiān)測結(jié)果的趨向來預告。8、HACCP 涉及到與產(chǎn)品安全性有關(guān)的各個層次的職工，做到全員參與。的六個特點HACCP特點一針對性：針對性強，主要針對食品的安全衛(wèi)生 ,是為了保證食品生產(chǎn)系

28、統(tǒng)中任何可能出現(xiàn)的危害或有危害危險的地方得到控制.特點二預防性：是一種用于保護食品防止生物、化學和物理的危害的管理工具 ,它強調(diào)企業(yè)自身在生產(chǎn)全過程的控制作用 ,而不是最終的產(chǎn)品檢測或者是政府部門的監(jiān)管作用 .特點三經(jīng)濟性：設(shè)立關(guān)鍵控制點控制食品的安全衛(wèi)生 ,降低了食品安全衛(wèi)生的檢測成本 ,同以往的食品安全控制體系比較 ,具有較高的經(jīng)濟效益和社會效益 .特點四實用性：已世界各國得到了廣泛的應(yīng)用和發(fā)展特點五強制性：被世界各國的官方所接受，并被用來強制執(zhí)行 .同時 ,也被聯(lián)合國糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織聯(lián)合食品法典委員會CAC 的認同 .特點六動態(tài)性：HACCP 中的關(guān)鍵控制點隨產(chǎn)品、生產(chǎn)條件等因素改

29、變而改變 ,企業(yè)如果出現(xiàn)設(shè)備 檢測儀器 人員等的變化 ,都可能導致 HACCP 計劃的改變，雖然， HACCP 是一個預防體系,但絕不是一個零風險體系 .9有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*二、認證咨詢輔導流程圖一 準備工作階段1. 任命管理者代表1) 管理者代表產(chǎn)生于公司管理層，有一定權(quán)限、威信；2) 管理者代表負責 ISO9000 質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進；3) 負責指揮貫標小組開展各項工作及有關(guān)事項之審批；4) 負責在適當?shù)臅r機向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的運行情況；5) 確保整個組織內(nèi)員工質(zhì)量意識的提高；6) 負責質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方之聯(lián)絡(luò)工作。

30、2. 組建貫標小組1) 由最高管理者任組長；2) 確定貫標與認證工作的主要負責人；3) 積極組織、指導各部門做好各項推行ISO9000 工作；4) 負責 ISO9000 標準的推行及督促質(zhì)量管理體系在本公司的運行；5) 負責組織內(nèi)審工作；6) 負責組織管理評審準備工作；7) 負責將質(zhì)量體運行情況提交管理評審。3. 建立質(zhì)量管理體系文件編寫小組1) 由熟悉業(yè)務(wù)流程、有寫作能力、有責任感的人員擔任。2) 準備接受 ISO9000 族標準及質(zhì)量管理體系文件編寫的有關(guān)培訓；3) 文件編寫小組主要負責質(zhì)量手冊和程序文件的編寫。4. 選擇內(nèi)部審核員1) 由素質(zhì)較高，有一定管理和組織能力、有較強責任感的人員

31、擔任；2) 準備接受內(nèi)部審核員的專門培訓；3) 內(nèi)部審核員主要負責質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的策劃、實施。5. 收集整理有關(guān)文件1) 收集整理公司現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件；2) 收集整理公司適用的法律法規(guī)；3) 收集整理公司現(xiàn)有的執(zhí)行標準。6. 編制并提供公司組織機構(gòu)圖、服務(wù)流程圖和企業(yè)簡介。二 調(diào)研策劃階段1. 靈活選擇診斷原有質(zhì)量管理體系的方式：10有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*三、 ISO9000、ISO22000 整合型一體化體系推行方案按 ISO9001 質(zhì)量管理體系和 ISO22000 食品安全管理體系，建立 * 有限公司的整合型一體化管理體系及通過第三方認證是一項艱巨

32、、復雜而細致的系統(tǒng)工程，本公司組成的咨詢小組將采取系統(tǒng)工程的方法全方位、高品質(zhì)地建立、實施、維持、提升貴公司的食品安全管理體系，確保食品安全管理體系的充分性、適宜性和有效性，在全公司領(lǐng)導及員工的配合下，如期完成工作任務(wù)及工作目標，其推行工作步驟及實施方案如下：（時間： 2013 年 12 月 25 日至 2014 年 2 月 28 日共約 70天）預計時間序號 階段 步驟內(nèi)容 執(zhí)行日期（天）1. 對現(xiàn)有管理體系進行診斷、評估 .2. 編制診斷、評估報告 .3. 收集和整理體系咨詢過程有關(guān)文件質(zhì)量和食資料 . 品安全管4. 協(xié)助總經(jīng)理任命 HACCP 小組組長及組2013.12.一 理體系建2

33、天員.25-26 立策劃組5. 制訂階段性工作實施計劃 . 織階段6. 確定資源配置方案 .7. 指導建立貫標領(lǐng)導機構(gòu) .8. 協(xié)助 HACCP 小組組長選擇內(nèi)審人員。1. ISO9000、ISO22000 標準的產(chǎn)生 .ISO9000、2. ISO9000、ISO22000 標準基本情況介ISO220002014.1.5紹.二 3 天-7基本知識 3. 標準條款講解及其重要性.培訓 4. GMP 、SSOP、HACCP 的講解。11有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*1. 指導制定公司質(zhì)量和食品安全方針方針、質(zhì)量和食品安全方針目標 .2. 指導 HACCP 將目標分解到各部門

34、及層次，確定目標測量的方式及方法。3. 組織質(zhì)量和食品安全管理體系總體設(shè)計 ,系統(tǒng)分析 ,確定質(zhì)量和食品安質(zhì)量和食全管理體系結(jié)構(gòu) (文件結(jié)構(gòu) ).品安全管4. 確定質(zhì)量和食品安全方針手冊的結(jié)構(gòu)及2014.1.110三 理體系的內(nèi)容 . 5-25總體設(shè)計5. 確定各條款采用的程序文件 .階段6. 確定第三層次文件的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容 .包括標準管理規(guī)程、標準操作程序、GMP、SSOP、HACCP 計劃控制及管理體系所需的記錄等要求。7確定組織收集與質(zhì)量和食品安全有關(guān)的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范等要求。1. 指導評審及建立公司的行政組織機構(gòu)及質(zhì)量和食品安全管理體系組織機構(gòu) .質(zhì)量和食 2. 指導評審及建立地部

35、門的食品安全品安全管管理體系組織機構(gòu).理體系建3. 指導確定公司各部門職責及各崗位 2014.1.125四立階段及的崗位職責、權(quán)限、相互關(guān)系及任職5-2.10廠房改造要求 ,編制公司職務(wù)說明書.策劃 4. 指導確定公司從上至下、從下至上、各部門之間、各崗位之間、工廠與公司之間的內(nèi)部溝通方式，確保得到有效的溝通 .12有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*5. 根據(jù)現(xiàn)行的法律法規(guī)及相關(guān)標準規(guī)范(GB14881 食品安全企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范、定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范、國家相關(guān)部門制訂專項準則等)GMP 要求，并根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及其它規(guī)范要求、 以及企業(yè)診斷結(jié)果，必要時，指導企業(yè)

36、對生產(chǎn)現(xiàn)場的改造和相關(guān)資源調(diào)配管理控制。1. 確定體系文件編寫小成成員并組織對小組成員進行標準格式文件編寫學習和法規(guī)管理知識培訓學習。2確定三級（ GMP、SSOP、HACCP 計劃）文件的編寫方法 ,指導文件的編制 .3根據(jù)第 “三”條文件策劃的結(jié)果，實施管理手冊的編寫、程序文件編寫及相關(guān)三級文件的編寫。食品安全4確定原料、輔料和食品接觸材料特性、2014.1.1管理體系確定終產(chǎn)品特性、確定產(chǎn)品預期用10五文件編寫途、繪制產(chǎn)品工藝流程程及確定工藝 5-25階段 措施，組織對工藝流程圖進行現(xiàn)場驗證。5確定各種產(chǎn)品食品安全危害識別、確定可接受水平，確定相應(yīng)相應(yīng)控制措施。6針對已識別的顯著危害確定

37、相應(yīng)的CCP點，并建立具有可操作性關(guān)鍵限值。7指導策劃對關(guān)鍵控制點監(jiān)控和糾編措13有限公司質(zhì)量和食品安全整合型一體化管理體系咨詢方案*施的制訂。8設(shè)計和整合質(zhì)量和食品安全一體化管理化相關(guān)記錄表單。9協(xié)助指導企業(yè)進行突發(fā)食品安全應(yīng)急預案識別、評價、控制措施制訂，必要時，指導企業(yè)實施相應(yīng)的應(yīng)急預案。必要時，組織實戰(zhàn)演練工作。10指導企業(yè)突發(fā)事件應(yīng)急召回時機識別、召回流程制訂、應(yīng)急召回領(lǐng)導小組成員任命、應(yīng)急召回產(chǎn)品處置等。必要時，組織模練演練工作。對應(yīng)急召回系統(tǒng)進行驗證。11 文件初稿的討論及修訂 .12 文件討論、定稿、簽字批準.13 指導文件的復印、裝訂、頒布.14 現(xiàn)行制訂發(fā)布的控制措施及控制措施組合的確定。1. 組織全體人員進行文件宣貫培訓 .2. 組織對全體人員進行衛(wèi)生知識培訓學習。3. 指導生產(chǎn)現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)施、衛(wèi)生設(shè)施的食品安全管理和控制及維護。管理體系2014.2.15六 4. 按照各部門的職責 ,分部門進行文件文件培訓0-15培訓 .階段5. 根據(jù)培訓過程中反饋意見 ,進行文件的部分修訂 .6. 指導生產(chǎn)現(xiàn)場對設(shè)定 CCP 點監(jiān)控和糾