試點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目申報(bào)指引

1、附件11“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專項(xiàng)2018年度項(xiàng)目申報(bào)指南本專項(xiàng)旨在搶抓醫(yī)療衛(wèi)生健康領(lǐng)域新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的契機(jī)，以早期診斷、精確診斷、微創(chuàng)治療、精準(zhǔn)治療為方向，以多模態(tài)分子成像、大型放療設(shè)備等十個(gè)重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品為重點(diǎn)，系統(tǒng)加強(qiáng)核心部件和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，協(xié)同推進(jìn)檢測(cè)技術(shù)提升、標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、應(yīng)用解決方案研究、示范應(yīng)用評(píng)價(jià)等工作，加快推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的整合，促進(jìn)我國(guó)數(shù)字診療裝備水平整體進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列。本專項(xiàng)按照全鏈條部署、一體化實(shí)施的原則，設(shè)置了前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新、重大裝備研發(fā)、應(yīng)用解決方案研究、應(yīng)用示范和評(píng)價(jià)研究4項(xiàng)任務(wù)。結(jié)合實(shí)施方案總體安排

2、以及2016年和2017年立項(xiàng)情況，2018年擬部署其中的20個(gè)重點(diǎn)方向，擬支持項(xiàng)目24個(gè)，國(guó)撥經(jīng)費(fèi)總概算約2.3億元，其中用于典型應(yīng)用示范類項(xiàng)目的中央財(cái)政資金不得超過該專項(xiàng)中央財(cái)政資金總額的30%。實(shí)施周期為20182020年。啟動(dòng)任務(wù)包括先進(jìn)醫(yī)學(xué)成像、先進(jìn)治療、診療一體化、可靠性與工程化和生物學(xué)效應(yīng)評(píng)估等前沿和共性技術(shù)創(chuàng)新研究，新型專科超聲成像系統(tǒng)等重大裝備研發(fā)，新服務(wù)模式解決方案研究，創(chuàng)新診療裝備區(qū)域應(yīng)用示范等。同時(shí)根據(jù)前期部署情況，對(duì)未部署完成的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可靠性與工程化技術(shù)、醫(yī)用電子儀器評(píng)價(jià)等方向補(bǔ)充部署，加強(qiáng)對(duì)新的成像前沿技術(shù)、人工智能新型服務(wù)模式解決方案等方向部署。1. 前沿和共

3、性技術(shù)創(chuàng)新1.1先進(jìn)醫(yī)學(xué)成像技術(shù)1.1.1先進(jìn)顯微內(nèi)窺鏡成像技術(shù)研究?jī)?nèi)容：探索具有先進(jìn)性、前沿性、原創(chuàng)性的新型多模態(tài)（含明場(chǎng)、結(jié)構(gòu)光、熒光、立體）顯微內(nèi)窺醫(yī)學(xué)成像技術(shù)，解決內(nèi)窺鏡臨床診斷中多模態(tài)同時(shí)成像的難點(diǎn)問題，實(shí)現(xiàn)消化道疾病內(nèi)窺成像的重大突破?？己酥笜?biāo)：多模態(tài)成像分辨率覆蓋1100m，成像深度2mm，實(shí)現(xiàn)消化道疾病大范圍篩查與小視野定點(diǎn)的同時(shí)融合精準(zhǔn)成像，與現(xiàn)有手段相比能夠顯著提升臨床效果，實(shí)現(xiàn)明場(chǎng)下的病理成像。項(xiàng)目結(jié)束時(shí)應(yīng)提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、查新報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果評(píng)價(jià)報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利，形成原創(chuàng)專利池。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)

4、。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.1.2先進(jìn)顱腦超聲成像技術(shù)研究?jī)?nèi)容：探索具有先進(jìn)性、原創(chuàng)性的新型模態(tài)顱腦超聲醫(yī)學(xué)成像技術(shù)，解決顱內(nèi)血流超聲成像和顱內(nèi)B型超聲成像的重大難點(diǎn)問題，滿足顱內(nèi)出血和腦卒中臨床篩查的需求，實(shí)現(xiàn)顱腦超聲成像的前沿技術(shù)突破。考核指標(biāo)：實(shí)現(xiàn)超聲穿顱B型或斷層成像和多普勒血流成像，徑向分辨力達(dá)到1mm、橫向分辨力達(dá)3mm和血流分辨力達(dá)到3036cm/s，與現(xiàn)有影像模態(tài)相比能夠顯著提升臨床效果，實(shí)現(xiàn)顱骨下B超和多

5、普勒融合成像，多普勒成像分辨率可鑒別早期腦梗和出血。項(xiàng)目結(jié)束時(shí)應(yīng)提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、查新報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果評(píng)價(jià)報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利，形成原創(chuàng)專利池。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.1.3先進(jìn)磁共振成像技術(shù)研究?jī)?nèi)容：探索具有先進(jìn)性、前沿性、原創(chuàng)性的新型模態(tài)太赫茲增強(qiáng)磁共振醫(yī)學(xué)成像技術(shù)，實(shí)現(xiàn)磁共振成像在生物樣本臨床病理成像的應(yīng)用新突破，解決臨床精準(zhǔn)

6、診斷重大需求難點(diǎn)問題?？己酥笜?biāo)：MRI空間分辨率0.05mm，與沒有太赫茲增強(qiáng)的MRS成像相比靈敏度提高1000倍，與現(xiàn)有病理影像模態(tài)相比能夠顯著提升臨床效果。項(xiàng)目結(jié)束時(shí)應(yīng)提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、查新報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果評(píng)價(jià)報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.2先進(jìn)治療技術(shù)1.2.1先進(jìn)植介入治療技術(shù)研究?jī)?nèi)容：探索基于混合現(xiàn)實(shí)、智能

7、傳感、機(jī)器臂等技術(shù)的精準(zhǔn)、微創(chuàng)、高效的植介入技術(shù)及其裝置，解決消化道等靈巧微創(chuàng)介入操作和人機(jī)交互等關(guān)鍵技術(shù)，滿足智能化、精準(zhǔn)性等植入和介入手術(shù)治療的臨床重大需求。考核指標(biāo)：至少有1項(xiàng)先進(jìn)前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)首創(chuàng)或達(dá)到同類技術(shù)的國(guó)際領(lǐng)先水平，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)應(yīng)提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、查新報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果評(píng)價(jià)報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.2

8、.2新型物理治療技術(shù)研究?jī)?nèi)容：研發(fā)基于電磁學(xué)、聲學(xué)和光學(xué)等的物理因子及復(fù)合物理因子的無(wú)創(chuàng)腫瘤或動(dòng)脈粥樣硬化性血管疾病的新型物理治療技術(shù)及其裝置，實(shí)現(xiàn)腫瘤或動(dòng)脈粥樣硬化性血管疾病治療重大突破?？己酥笜?biāo)：至少有1項(xiàng)先進(jìn)前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)首創(chuàng)或達(dá)到同類技術(shù)的國(guó)際領(lǐng)先水平，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)應(yīng)提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、查新報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果評(píng)價(jià)報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政

9、經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.2.3先進(jìn)生物反饋治療技術(shù)研究?jī)?nèi)容：探索基于腦電、心電、脈搏、呼吸等生理信息的生物反饋治療和神經(jīng)調(diào)控技術(shù)及其裝置，解決特異性地改善感知覺神經(jīng)、血液循環(huán)、組織灌注或器官灌注等功能的醫(yī)學(xué)難題，實(shí)現(xiàn)難治性常見慢性病并發(fā)癥等疑難疾病的無(wú)創(chuàng)生物反饋治療重大突破?？己酥笜?biāo)：至少有1項(xiàng)先進(jìn)前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)首創(chuàng)或達(dá)到同類技術(shù)的國(guó)際領(lǐng)先水平，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)應(yīng)提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、查新報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果評(píng)價(jià)報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且

10、具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.3診療一體化前沿技術(shù)1.3.1精準(zhǔn)微創(chuàng)診療一體化前沿技術(shù)研究?jī)?nèi)容：研究基于活體在線精確診斷的微創(chuàng)植入和介入一體化診療技術(shù)及其裝置，解決精準(zhǔn)微創(chuàng)植介入治療過程中病灶快速檢測(cè)定性的臨床重大需求難點(diǎn)問題?？己酥笜?biāo)：至少有1項(xiàng)先進(jìn)前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)首創(chuàng)或達(dá)到同類技術(shù)的國(guó)際領(lǐng)先水平，達(dá)到可視化精準(zhǔn)導(dǎo)航精度小于0.5mm，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)應(yīng)提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、查新報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果評(píng)價(jià)報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)

11、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.3.2精準(zhǔn)外科診療一體化前沿技術(shù)研究?jī)?nèi)容：研究基于醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的精確診斷、手術(shù)規(guī)劃和實(shí)時(shí)導(dǎo)航的一體化外科裝置，解決精準(zhǔn)外科臨床重大問題。考核指標(biāo)：至少有1項(xiàng)先進(jìn)前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)首創(chuàng)或達(dá)到同類技術(shù)的國(guó)際領(lǐng)先水平，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)應(yīng)提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、查新報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果評(píng)價(jià)報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新

12、團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.3.3精準(zhǔn)放射診療一體化前沿技術(shù)研究?jī)?nèi)容：研究基于代謝、灌注、免疫和腫瘤標(biāo)志物分子醫(yī)學(xué)影像的放射治療計(jì)劃技術(shù)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分子醫(yī)學(xué)診斷與放射治療的一體化應(yīng)用，解決腫瘤乏氧精準(zhǔn)放射治療臨床重大問題?？己酥笜?biāo)：至少有1項(xiàng)先進(jìn)前沿技術(shù)實(shí)現(xiàn)首創(chuàng)或達(dá)到同類技術(shù)的國(guó)際領(lǐng)先水平，項(xiàng)目結(jié)束時(shí)應(yīng)提交證明該技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用性的技術(shù)測(cè)試報(bào)告、查新報(bào)告、射線激發(fā)間接電離與帶電粒子直接電離對(duì)乏氧腫瘤臨床療效差異比較研究報(bào)告、在具體產(chǎn)品應(yīng)用的驗(yàn)證報(bào)告和科技成果評(píng)價(jià)報(bào)告；申請(qǐng)/獲

13、得不少于2項(xiàng)核心發(fā)明專利。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.4可靠性與工程化技術(shù)1.4.1醫(yī)學(xué)影像設(shè)備可靠性與工程化技術(shù)研究?jī)?nèi)容：圍繞醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的可靠性與工程化瓶頸問題，開展核心部件的失效模式效應(yīng)分析及預(yù)防措施、加速壽命試驗(yàn)與驗(yàn)證評(píng)價(jià)方法等可靠性技術(shù)研究；開展整機(jī)可靠性設(shè)計(jì)、建模、仿真和驗(yàn)證技術(shù)研究；建立醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及核心部件的可靠性模型庫(kù)和數(shù)據(jù)庫(kù)，開發(fā)相關(guān)的軟件工具和專用可靠性檢測(cè)裝備；探索可靠性與工程化

14、技術(shù)共享推廣服務(wù)模式。考核指標(biāo)：建立核心部件失效模式庫(kù)和壽命加速模型，開發(fā)2類以上核心部件的可靠性壽命加速試驗(yàn)裝置，與項(xiàng)目起始期相比，可靠性檢驗(yàn)效率提高20%以上；形成整機(jī)可靠性設(shè)計(jì)與驗(yàn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，并在1家以上企業(yè)驗(yàn)證，與項(xiàng)目起始相比，促進(jìn)企業(yè)醫(yī)療裝備可靠性水平提升10%以上；建立企業(yè)的可靠性管理體系，并在2家以上企業(yè)推廣應(yīng)用，提交應(yīng)用測(cè)試規(guī)范和運(yùn)行報(bào)告；完成不少于6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)草案或省級(jí)以上監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的可靠性評(píng)價(jià)規(guī)范及指導(dǎo)性原則，建立2類以上核心部件的可靠性測(cè)試平臺(tái)；申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)核心發(fā)明專利。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：國(guó)家認(rèn)定的專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)牽頭，企業(yè)、科研院所參與聯(lián)合申報(bào)，支持

15、開放性國(guó)家級(jí)共性關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。1.5生物學(xué)效應(yīng)評(píng)估技術(shù)1.5.1生物學(xué)效應(yīng)評(píng)估技術(shù)研究?jī)?nèi)容：針對(duì)數(shù)字診療裝備生物學(xué)效應(yīng)評(píng)價(jià)的難點(diǎn)問題，開展機(jī)械通氣、輔助血液循環(huán)、聲學(xué)力學(xué)治療等裝置中的聲學(xué)和力學(xué)等物理因子的相關(guān)生物學(xué)效應(yīng)評(píng)估新技術(shù)、新方法研究，建立新的生物學(xué)效應(yīng)評(píng)價(jià)體系?？己酥笜?biāo)：建立新型數(shù)字診療裝備相關(guān)的生物學(xué)效應(yīng)評(píng)估技術(shù)的理論和方法，研發(fā)相關(guān)的測(cè)試評(píng)估裝置，并提交測(cè)試規(guī)范和應(yīng)用報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于1項(xiàng)核心發(fā)明專利。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12

16、項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢聯(lián)合申報(bào)，鼓勵(lì)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)參與申報(bào)或與海外團(tuán)隊(duì)合作申報(bào)，且具有良好的前期研究基礎(chǔ)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于1:1。2. 重大裝備研發(fā)2.1新型專科超聲成像系統(tǒng)2.1.1新型多參數(shù)眼科超聲成像系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容：研發(fā)高頻相控陣換能器新型多參數(shù)眼科超聲成像系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高頻眼科超聲探頭及核心部件國(guó)產(chǎn)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證。探頭中心頻率不小于20MHz，多波束形成線陣，其陣元數(shù)不小于192，-6dB相對(duì)帶寬不小于70%，圖像縱向分辨率不大于0.1mm，橫向分辨率不大于0.2mm；實(shí)現(xiàn)眼科多段聲速匹配生物測(cè)量，測(cè)

17、量誤差不大于0.05mm。A型、B型、P型、D型等成像模式，測(cè)量參數(shù)包括前房、晶狀體、玻璃體、眼軸、角膜厚度等參數(shù)測(cè)量。眼科多參數(shù)超聲成像系統(tǒng)中探頭及主要核心部件實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，提供核心部件、主機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)文件和第三方測(cè)試報(bào)告。申請(qǐng)/獲得不少于3項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利，其中國(guó)際發(fā)明專利1項(xiàng)。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢合作，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。2.1.2新型乳腺多參數(shù)超聲成像系統(tǒng)研究?jī)?nèi)容：研發(fā)新型乳腺多參數(shù)超聲成像系統(tǒng)，

18、實(shí)現(xiàn)乳腺超聲成像系統(tǒng)核心部件國(guó)產(chǎn)化?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證。完成全部核心部件研發(fā)，成像系統(tǒng)的換能器為面陣，其陣元數(shù)不少于64；乳腺多參數(shù)超聲成像系統(tǒng)中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，可實(shí)現(xiàn)乳腺容積的自動(dòng)掃查和三維重建，多參數(shù)須包括多普勒、B型、衰減系數(shù)、速度斷層、彈性等成像參數(shù)。臨床對(duì)照研究證實(shí)特異性與靈敏度高于鉬靶X-射線成像和B型超聲成像，接近MRI造影。提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于3項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利，其中國(guó)際發(fā)明專利1項(xiàng)。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢合作，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和

19、較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。2.1.3其它新型?？瞥暢上裣到y(tǒng)研究?jī)?nèi)容：研發(fā)其它新型?？瞥暢上裣到y(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)有放射介入治療、精確診斷等臨床技術(shù)的替代，具有臨床顯著效果?？己酥笜?biāo)：整機(jī)產(chǎn)品獲得產(chǎn)品注冊(cè)證。完成全部核心部件研發(fā)；新型專科超聲成像系統(tǒng)中主要核心部件需實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。具有替代傳統(tǒng)技術(shù)的臨床顯著效果。提供核心部件、整機(jī)的可靠性設(shè)計(jì)和失效模型設(shè)計(jì)文件及相關(guān)第三方測(cè)試報(bào)告；申請(qǐng)/獲得不少于3項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利，其中國(guó)際發(fā)明專利1項(xiàng)。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：企業(yè)牽頭申報(bào)，鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué)、研

20、、醫(yī)、檢合作，牽頭單位須具備較好的研究基礎(chǔ)和較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力，臨床機(jī)構(gòu)須承擔(dān)臨床驗(yàn)證任務(wù)。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。3. 應(yīng)用解決方案研究3.1新型服務(wù)模式解決方案3.1.1基于人工智能的醫(yī)學(xué)影像診斷新型服務(wù)模式解決方案研究?jī)?nèi)容：面向醫(yī)學(xué)影像（含病理圖像數(shù)據(jù)）大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用，研發(fā)基于基因算法、進(jìn)化算法、免疫算法等生物計(jì)算、認(rèn)知計(jì)算、人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、支撐向量機(jī)等機(jī)器學(xué)習(xí)方法的新一代人工智能技術(shù)與信息系統(tǒng)及其新型服務(wù)模式解決方案?？己酥笜?biāo)：建立面向于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人群的基于醫(yī)學(xué)影像大數(shù)據(jù)和云平臺(tái)的新型醫(yī)學(xué)服務(wù)模式及其相關(guān)技術(shù)，其中人工智能

21、信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)不少于3種主要病變（病變類別范圍如惡性腫瘤、心腦血管病變、骨科病變、致盲性眼病等）影像學(xué)篩查診斷；使用醫(yī)學(xué)圖像標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試數(shù)據(jù)庫(kù)的準(zhǔn)確率不低于90%，假陰性率不高于0.1%；準(zhǔn)確率不低于使用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的人工識(shí)別及分類結(jié)果。獲得不少于4項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。軟件獲得產(chǎn)品注冊(cè)證，完成不少于3種疾病的人工智能篩查診斷算法研發(fā)；測(cè)試數(shù)據(jù)需要從至少兩家三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取連續(xù)三個(gè)月以上至少5000例接診病人的臨床數(shù)據(jù)。建立可自動(dòng)獲取信息、智能提取分析數(shù)據(jù)、生成規(guī)范化報(bào)告、醫(yī)學(xué)影像診斷知識(shí)庫(kù)；確保所有數(shù)據(jù)真實(shí)可靠和保護(hù)隱私。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過3項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)企業(yè)牽頭，加強(qiáng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)合作。

22、其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。3.1.2基于人工智能的生理信號(hào)診斷新型服務(wù)模式解決方案研究?jī)?nèi)容：面向生理信號(hào)（含生化參數(shù)）大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用，研發(fā)基于基因算法、進(jìn)化算法、免疫算法等生物計(jì)算、認(rèn)知計(jì)算、人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、支撐向量機(jī)等機(jī)器學(xué)習(xí)方法的新一代人工智能技術(shù)與信息系統(tǒng)及其新型服務(wù)模式解決方案。考核指標(biāo)：建立面向各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人群的基于生理信號(hào)大數(shù)據(jù)和云平臺(tái)的疾病篩查診斷新型醫(yī)學(xué)服務(wù)模式及其相關(guān)技術(shù)，其中人工智能信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)不少于5種主要疾?。ㄈ鐞盒孕穆墒С！⑿乃?、慢阻肺等）篩查診斷；使用生理信號(hào)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試數(shù)據(jù)庫(kù)的準(zhǔn)確率不低于90%，假陰性

23、率不高于0.1%；準(zhǔn)確率不低于使用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的人工識(shí)別及分類結(jié)果。獲得不少于4項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。軟件獲得產(chǎn)品注冊(cè)證，完成不少于3種疾病的人工智能篩查診斷算法研發(fā)；測(cè)試數(shù)據(jù)需要從至少兩家三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取連續(xù)三個(gè)月以上至少5000例接診病人的臨床數(shù)據(jù)。建立可自動(dòng)獲取信息、智能提取分析數(shù)據(jù)、生成規(guī)范化報(bào)告、生理信號(hào)診斷知識(shí)庫(kù)；確保所有數(shù)據(jù)真實(shí)可靠和保護(hù)隱私。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)企業(yè)牽頭，加強(qiáng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)合作。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。3.1.3基于人工智能的危重監(jiān)護(hù)新型服務(wù)模式解決方案研究?jī)?nèi)容：面向呼吸機(jī)、血壓監(jiān)測(cè)儀、

24、血氧監(jiān)測(cè)儀、腦電圖儀、心電圖儀、麻醉機(jī)、麻醉深度檢測(cè)儀等重癥和手術(shù)監(jiān)護(hù)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用，研發(fā)基于基因算法、進(jìn)化算法、免疫算法等生物計(jì)算、認(rèn)知計(jì)算、人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、支撐向量機(jī)等機(jī)器學(xué)習(xí)方法的新一代人工智能技術(shù)與信息系統(tǒng)及其新型服務(wù)模式解決方案?？己酥笜?biāo)：建立面向各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人群的完整的基于重癥和手術(shù)監(jiān)護(hù)大數(shù)據(jù)和云平臺(tái)的危重事件預(yù)測(cè)和干預(yù)提示的新型醫(yī)學(xué)服務(wù)模式及其相關(guān)技術(shù)，其中人工智能信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)主要重癥事件（如窒息、昏厥、呼衰、心衰、死亡等惡性事件）預(yù)測(cè)報(bào)告和干預(yù)提示；使用重癥和手術(shù)監(jiān)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試數(shù)據(jù)庫(kù)的準(zhǔn)確率不低于90%，假陰性率不高于0.1%。獲得不少于4項(xiàng)相關(guān)技術(shù)發(fā)明專利。軟件獲得產(chǎn)品注

25、冊(cè)證，完成主要重癥事件的人工智能篩查診斷算法研發(fā)；測(cè)試數(shù)據(jù)需要從至少兩家三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取連續(xù)三個(gè)月以上至少5000例接診病人的臨床數(shù)據(jù)。建立可自動(dòng)獲取信息、智能提取分析數(shù)據(jù)、生成規(guī)范化報(bào)告、危重事件預(yù)測(cè)與干預(yù)知識(shí)庫(kù)；確保所有數(shù)據(jù)真實(shí)可靠和保護(hù)隱私。擬支持項(xiàng)目數(shù)：12項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)企業(yè)牽頭，加強(qiáng)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)合作。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出資及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1?；谌斯ぶ悄艿呐R床輔助決策支持新型服務(wù)模式?jīng)Q方案研究?jī)?nèi)容：面向醫(yī)院信息系統(tǒng)、電子病歷、健康檔案等大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用，研發(fā)基于基因算法、進(jìn)化算法、免疫算法等生物計(jì)算、認(rèn)知計(jì)算、人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、支撐向

26、量機(jī)等機(jī)器學(xué)習(xí)方法的新一代人工智能技術(shù)與臨床輔助決策專家系統(tǒng)及其覆蓋全就醫(yī)閉環(huán)流程的新型服務(wù)模式解決方案?？己酥笜?biāo)：建立面向各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人群的基于臨床電子病歷和門診問診資料等專家輔助診療大數(shù)據(jù)和云平臺(tái)的新型人工智能醫(yī)學(xué)服務(wù)模式及其相關(guān)技術(shù)，其中人工智能專家輔助診療專家信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)智能輔助診斷、智能輔助問診、智能輔助分診、智能輔助治療等決策支持；覆蓋國(guó)際疾病分類ICD-10中98%的病種，并且支持即時(shí)加入每年新的ICD-10疾病類型、診斷、治療和康復(fù)的指南；輔助決策支持準(zhǔn)確率不低于90%。獲得不少于4項(xiàng)技術(shù)發(fā)明專利，軟件獲得軟件著作權(quán)和產(chǎn)品注冊(cè)證，從5個(gè)縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院和2個(gè)地市以上三級(jí)醫(yī)院獲

27、得測(cè)試數(shù)據(jù)總量不少于需要從5個(gè)縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院和2個(gè)地市以上三級(jí)醫(yī)院的5000例患者；建立可自動(dòng)獲取相關(guān)信息、智能提取分析數(shù)據(jù)、形成規(guī)范電子病歷和報(bào)告；確保所有數(shù)據(jù)真實(shí)可靠和保護(hù)隱私。擬支持項(xiàng)目數(shù)：不超過3項(xiàng)。有關(guān)說明：鼓勵(lì)企業(yè)牽頭，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作。其他經(jīng)費(fèi)（包括地方財(cái)政經(jīng)費(fèi)、單位出自及社會(huì)渠道資金等）與中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)比例不低于2:1。3.1.5醫(yī)療器械科技與產(chǎn)業(yè)支撐服務(wù)平臺(tái)研究?jī)?nèi)容：針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展過程中科技創(chuàng)新、工程化、產(chǎn)業(yè)化、示范應(yīng)用推廣、線上與線下服務(wù)、管理機(jī)構(gòu)協(xié)同的廣泛需求，研究和開發(fā)面向行政部門、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)用戶的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)的大數(shù)據(jù)收集、集成、分析、關(guān)聯(lián)、檢索和推送方法及其基于機(jī)器學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)挖掘、知識(shí)發(fā)現(xiàn)和政策制定的智能化信息系統(tǒng)，并建立行業(yè)專業(yè)技術(shù)知識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，支撐我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?？己酥笜?biāo)：建立基于醫(yī)療器械行業(yè)大數(shù)據(jù)和云服務(wù)的新型產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新支撐平臺(tái)及其人工智能信息系統(tǒng)，形成數(shù)據(jù)庫(kù)條目總量達(dá)到30萬(wàn)條以上，應(yīng)用驗(yàn)證的注冊(cè)法人用戶300個(gè)以上、注冊(cè)自然人用戶10000個(gè)以上，形成年度醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略研究報(bào)告，具有信息安全保護(hù)機(jī)制；確保所有數(shù)據(jù)真實(shí)可靠和保護(hù)隱私。具有可持續(xù)更新的專業(yè)信息庫(kù)、數(shù)據(jù)安全性可靠的公共服務(wù)平臺(tái)，平臺(tái)應(yīng)具有數(shù)據(jù)分析挖掘、專業(yè)信息推送、專業(yè)信息檢索、專業(yè)信息解讀、專業(yè)問題溝通、生成工作報(bào)表等功能。申