2021年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)備考考點：非處方藥專管理方法

1、2021 執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)備考考點：非處方藥專管理方法2021 年執(zhí)業(yè)藥師考試馬上就要和大家見面了，為了做好的備考準(zhǔn)備，下面由為你精心準(zhǔn)備了“ 2021 執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)備考考點：非處方藥專的管理方法”，持續(xù)關(guān)注 wtt 將可以持續(xù)獲取更多的考試資訊！2021 執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)備考考點：非處方藥專的管理方法非處方藥專的管理方法為規(guī)范非處方藥藥品的管理，根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），規(guī)定如下：一、非處方藥專有標(biāo)識是用于已列入國家非處方藥目錄，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識，也可用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。二、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

2、制定、公布非處方藥專有標(biāo)識及其管理規(guī)定。非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)非處方藥藥品審核登記證書之日起，可以使用非處方藥專有標(biāo)識。非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)非處方藥藥品審核登記證書之日起 12 個月后，其藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識。未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。四、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)自20_年 1 月 1 日起可以使用非處方藥專有標(biāo)識。經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。五、非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。六、使用非處方藥專有標(biāo)識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷， 標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時， 非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用 名稱（商品名稱）的一面（側(cè)），其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置。七