質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核全套

1、年度內(nèi)審計(jì)劃編號(hào)：LD/JL 審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實(shí)施和保持的有效性。審核范圍XXXX瀘品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。審核依據(jù)a) ISO9001:2000 ;b)公司質(zhì)量管理體系文件；c)公司適用的法律、法規(guī)； d) 合同。實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)時(shí)間(2003 年)負(fù)責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項(xiàng)糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評(píng)審7、接受第三方正式審核備注編制人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期審核實(shí)施計(jì)劃1、 編號(hào)：LD/JL 審核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行，評(píng)價(jià) 質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性。2、 審核性質(zhì)：內(nèi)部審核3、 審核范

2、圍：XXXX勺生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。4、 審核依據(jù)：ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5、 審核組長(zhǎng)：（第一組）組員： （ 第二組）6、 審核時(shí)間：壹天審核日程審核時(shí)間審核活動(dòng)安排審核條款第一組8: 00 8: 30首次會(huì)議8: 30 9:30總經(jīng)理，9:3010:00管理者代表， ，:0012:00辦公室，:0016:30供銷部，:3017:00審核組會(huì)議第二組8: 00 00質(zhì)檢部13: 0016: 00生技部及車間，:0017:00審核組內(nèi)部會(huì)議17: 0017: 30末次會(huì)議編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

3、檢查表編號(hào):被審核部 門M以工中審核時(shí)總經(jīng)理間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量管理 體系 總要求1 .請(qǐng)總經(jīng)理簡(jiǎn)單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的 是什么2 .請(qǐng)總經(jīng)理簡(jiǎn)單回顧一下本公司貫標(biāo)活動(dòng)的過程及不 同階段的工作情況。3 .質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次大致都包括什么內(nèi)容4 .請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)?，為使公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作， 本公司建立了哪幾個(gè)大的服務(wù)提供過程5 .公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這幾個(gè)大的過 程，以確保具有效運(yùn)行6 .公司選擇了哪些外包過程對(duì)這些外包過程如何進(jìn)行 控制1、 進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對(duì)外向社會(huì)各界及我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地 提供

4、滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力；2、 貫標(biāo)動(dòng)員大會(huì)、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制文件、試運(yùn)行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)審 活動(dòng)。3、 文件分二個(gè)層次、第一層為質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、程序文件）第一層次為支持性工作文件和記 錄表格。4、 銷售職能；采購(gòu)職能；辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過程。5、 公司制定了質(zhì)量手冊(cè)、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件來控制以上過程，以確保體系其有效運(yùn)行。6、本公司無外包過程管理承諾總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理 體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為了證明你已經(jīng)實(shí)踐了 自己的承諾，你能否提供以下證據(jù)1 .是否已向全體員

5、工傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)的重 要性在什么時(shí)間，什么地點(diǎn)，用什么方式傳達(dá)過能否 提供記錄2 .是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3 .是否進(jìn)行了管理評(píng)審工作4 .總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，是否確定 了資源的需求并提供了充分的資源1、 在公司的啟動(dòng)會(huì)議上向全體員工傳達(dá)了滿足法律法規(guī)重要性，具體的內(nèi)容記錄保存于辦公室的會(huì)議記錄中。2、 親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。3、 總經(jīng)理親自主持了管理評(píng)審會(huì)議。 時(shí)間定于5月下旬。4、 在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下，最大限度地確保了人、財(cái)、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備（數(shù)控車床等）防

6、非典方面的資源等；以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn)1 .總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望（包 括顧客明示的和隱含的需求和期望）比如可以通過市 場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式， 你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎2 .為了滿足已確定的顧客的需求和期望， 公司是否已 將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對(duì)服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體 系的要求請(qǐng)結(jié)合如何確定和評(píng)審服務(wù)要求，如何與顧 客溝通以及如何監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意等工作的實(shí)踐來 敘述。1 、主要通過市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、報(bào)紙、電話、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體方式了解顧客的需求和期望、各個(gè)監(jiān)督部門反 饋的檢查意見，各種報(bào)表等。2 .根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理

7、部 門的各種文件，另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、 制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。將顧客要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要 求。如針對(duì)不論來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進(jìn)行處理，直到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了 大量的工作，制定了處理流程。質(zhì)量方針1 .請(qǐng)總經(jīng)理詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2 .公司的總體經(jīng)營(yíng)方針和質(zhì)量宗旨是什么與質(zhì)量方針 是否相適應(yīng)有沒有矛盾的地方3 .質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對(duì)滿足顧客和法律法 規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的 承諾4 .總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針， 使全體 員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針5 .公司是否通過評(píng)審和修改質(zhì)量方

8、針，使其保持持續(xù) 的適宜性1 .對(duì)質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與質(zhì)量手冊(cè)中方針的內(nèi) 涵基本一致。2 .公司總的經(jīng)營(yíng)方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來制定， 與質(zhì)量方針保持f的，沒有矛盾。3 .質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也 包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾?；卮鹎宄?結(jié)合方針進(jìn)行了簡(jiǎn)單闡述。4 .主要通過下發(fā)文件、簡(jiǎn)報(bào)的形式宣傳公司的質(zhì)量方針，公 司全體員工基本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。5 .計(jì)劃在管理評(píng)審會(huì)議上，通過各部門、各分公司提交的管 理評(píng)審艮告，對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審和修改。質(zhì)量目標(biāo)1 .質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定2 .質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容

9、是否包括對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求， 并且 是可以測(cè)量的（例如可以做定量描述）3 .質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門， 在各 部門建立質(zhì)量目標(biāo)1 .公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的，2 .質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求，通過百分率來制定，是可測(cè)量的。各部門均上報(bào)了每月的目標(biāo)完成報(bào)表。3 .根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)，各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo)， 并按季度定期進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。職責(zé)和權(quán) 限1 .公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系各 職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限2 .各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么3 .各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限4 .請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限

10、是什么1 .目標(biāo)公司的組織機(jī)構(gòu)基本合理，對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職 能部門均規(guī)定了其崗位責(zé)任制，并形成相應(yīng)的文件。2 .各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的崗位 責(zé)任制和任職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門。3 .各部門的各崗位也制定了崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí) 行。4 .對(duì)總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合 質(zhì)量手冊(cè)中第五章規(guī)定。1 .請(qǐng)問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代去有 任命文件嗎2 .請(qǐng)問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有 的職責(zé)和權(quán)限之外，對(duì)于他作為管理者代表的身份， 你還應(yīng)賦予他什么職責(zé)和權(quán)限1 .出不了質(zhì)量手冊(cè)中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理 簽字。2 .管理者代

11、表由公司副總經(jīng)理?yè)?dān)任，作為管理者代表，賦予 了四項(xiàng)主要的職責(zé)，回答符合任命書中的規(guī)定。內(nèi)部溝通1 .請(qǐng)問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道米用什么 方式和什么手段達(dá)到溝通和理解2 .除了借助于諸如會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等媒體使全體員工能了 解質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況之外，各部門職責(zé)是否埋順， 與具他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚1 .公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道， 主要采用各種會(huì)議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方 式進(jìn)行溝通。2 .各部門職責(zé)基本理順，但與其他相關(guān)部門之間的工作上的 接口還需進(jìn)一步明確。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這 方

12、面的工作。1.請(qǐng)問總經(jīng)理公司進(jìn)行管理評(píng)審的目的是什么誰主持1.對(duì)進(jìn)行管理評(píng)審的目的回答符合質(zhì)量手冊(cè)中管理評(píng)管理評(píng)審管理評(píng)審工作評(píng)審的時(shí)間間隔規(guī)定是多長(zhǎng)時(shí)間2 .請(qǐng)談?wù)劰镜墓芾碓u(píng)審工作按什么程序進(jìn)行3 .管理評(píng)審的依據(jù)（輸入）是什么輸出是什么4 .管理評(píng)審有關(guān)記錄由誰保管保存時(shí)間為多長(zhǎng)到期后 如何處理審控制程序規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評(píng)審會(huì)議。從第一次管理評(píng)審的時(shí)間開始，至少每間隔12個(gè)月開展一次管理評(píng)審活動(dòng)。2 .對(duì)管理評(píng)審工作的程序回答清楚，符合管理評(píng)審控制程 序規(guī)定。3 .對(duì)管理評(píng)審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚，符合管理評(píng)審 控制程序規(guī)定。4 .管理評(píng)審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管，保存時(shí)間為

13、 5年，到期 后交辦公室統(tǒng)一銷毀。資源提供1.為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá) 到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資 源需求并提供充分的資源?？偨?jīng)理是如何確定資源的 需求提供了什么資源（包括物質(zhì)資源和人力資源和財(cái) 力資源）。2.提供的資源是否能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的 要求在質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審，管理評(píng)審及質(zhì)量信息 反饋中可能會(huì)發(fā)現(xiàn)許多不合格服務(wù)或不合格項(xiàng)，這是 否與提供的資源不足有關(guān)總經(jīng)理針對(duì)這些問題如何調(diào) 整資源的需求和提供必要的資源以消除不合格，使質(zhì) 量管理體系正常運(yùn)行1 .主要通過各部門上報(bào)的資源需求的報(bào)告，確定資源的需求， 目前提供公司運(yùn)作方面所需的人、財(cái)、

14、物方面的資源。如 人員的招聘、培訓(xùn)。設(shè)備配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資 金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。2 .提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求，目前 在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本 不存在資源提供方面的問題。對(duì)管理評(píng)審會(huì)議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施，執(zhí)行并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。持續(xù)改進(jìn)1 .請(qǐng)總下，企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的，哪些方 面有待于改進(jìn)，你是如何落實(shí)的，對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管 理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法2 .組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效是否明顯有充分 的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以講明請(qǐng)舉例說明公司 有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)

15、項(xiàng)目。1 .從去年開始建立體系到試運(yùn)行完成的幾個(gè)階段的情況來看，基本達(dá)到了企業(yè)貫標(biāo)的目的，明確了機(jī)構(gòu)、完善了所 需的文件，建立了一套持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，提高了各級(jí)人員 與顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的服務(wù)意識(shí)。2 .改進(jìn)的方面主要是公司各級(jí)人員需進(jìn)一步理解質(zhì)量手冊(cè) 的內(nèi)容。機(jī)構(gòu)的設(shè)置需進(jìn)一步規(guī)范，特別是分公司機(jī)構(gòu)的 設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立IS0體系、改造廠房等日常的改進(jìn)活動(dòng)如：?jiǎn)T工的提高培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào):被審核部門管理者代表審核時(shí) 間2003.審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄文件要求 總則1 .請(qǐng)問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括 哪些文件2 .本公司

16、共編制了多少個(gè)程序文件其中哪六個(gè)地方是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制成文件的3 .文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的 哪些因素確定的文件詳細(xì)是否得當(dāng)，是否適宜可操作4 .組織質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)程度是否與卜列因素相適應(yīng)1.公司的質(zhì)量管理體系包括三個(gè)層次，第一次層 為質(zhì)量手冊(cè)包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo),公司制定的程序文件，第二層次為各種規(guī)章、a）組織的規(guī)模和類型；b）過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系； c）涉及人員所需的能力。制度、外來文件，法律法規(guī)等，第三層次為各部 門使用的各種記錄表格。2 .本公司共編制了 17個(gè)程序文件，其中文件 控制程序記錄控制程序、內(nèi)審控制程序 不合格

17、控制程序改進(jìn)控制程序五個(gè)文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)必須形成文件的地方。3 .因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內(nèi)容 制定較為精簡(jiǎn)，主要的文件內(nèi)容包括在一級(jí)文件 中，便于各部門根據(jù)自己的情況進(jìn)行編制執(zhí)行， 便于操作。質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并建立了目 標(biāo)是否可測(cè)量1 .對(duì)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚，符 合公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定。2 .各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解， 建立了各部門、各單位的分目標(biāo)，最對(duì)完成 情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。1.為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系總要求，管理 者代表是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系的策

18、劃工作并形成了文件 2.分析實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求，責(zé)任人落 實(shí)明確，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查，有評(píng)價(jià)3.公司是否確定并提供了充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要1.質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨 詢師的協(xié)助卜開展，包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi) 審員的培訓(xùn)、文件的編制，機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職求請(qǐng)說明提供了什么資源4.質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的 要求責(zé)的分工，表格的設(shè)定等。2 .對(duì)各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計(jì)，有分析，有檢查， 有整改措施。3 .公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí) 現(xiàn)，回答符合公司具體情況。4 .策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進(jìn)的要求。制定 了改進(jìn)控制程序進(jìn)行策劃時(shí)注重保持

19、體 系的完整性。職責(zé)和權(quán)限 管理者代表1 .公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理各職能部門是否規(guī)定了其 職責(zé)和權(quán)限部門負(fù)責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確2 .管理者代表請(qǐng)談?wù)勀阍瓉砺氊?zé)和權(quán)限是什么被任命為管 理者代表以后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限3 .你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識(shí)1 .公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置基本合理，各職能部門 都規(guī)定了崗位責(zé)任制和權(quán)限，部門負(fù)責(zé)人和 各級(jí)崗位均明確了崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2 .對(duì)副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚，對(duì)管理者代表 的職責(zé)回答清楚符合任命令上的規(guī)定。3 .主要通過會(huì)議、文件、電話、信息反饋等方 式向員工宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識(shí)。內(nèi)部溝通1

20、 .請(qǐng)問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體 系有關(guān)的各種信息的溝通渠道采用什么方式和什么手段達(dá) 到溝通和理解1.各部門之間均建立了有效的溝通渠道，如電 話、傳真，文件、培訓(xùn)、會(huì)議等使公司的各2.在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會(huì) 制度）在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報(bào) 告制度）在內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障礙除了借助于 諸如如會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理體 系的運(yùn)行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比如理順各 部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。種要求得到溝通和理解。2.自上而下的溝通方式有例會(huì)，下發(fā)文件等， 自下而上溝通方式

21、有每月的報(bào)表，各種報(bào)告 等，內(nèi)部溝通/、存在障礙，服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策 劃1 .組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些體現(xiàn)在組織哪些文件中2 .組織是否已編制服務(wù)實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖在該流程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)哪些過程需建立或已建立了文 件哪些過程已確定或需確定驗(yàn)證、 確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試 驗(yàn)活動(dòng)3 .是否啟新服務(wù)、新項(xiàng)目及特殊合同等，是否編制了質(zhì)量 計(jì)劃4 .對(duì)需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，下型是否明確： a）要求b）所需客觀證據(jù)c）服務(wù)接收準(zhǔn)則d）認(rèn)7E和提供方式1 .本公司的服務(wù)的主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服 務(wù)的過程中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī) 章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書及上級(jí)行業(yè)管理部門卜發(fā)

22、執(zhí)行的各種文件及法律法規(guī)文件等。2 .本公司編制了生產(chǎn)活動(dòng)的作業(yè)流程圖，具體見 質(zhì)量手冊(cè)中；3 .本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，也無特殊項(xiàng)目，無需要編制質(zhì)量計(jì)劃的情況。測(cè)量、分析和改 進(jìn)總則1 .公司是否對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行了策劃策 劃的內(nèi)容是否包括對(duì)服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理 體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、審核、評(píng)價(jià)、監(jiān)視、測(cè)量、分析和 改進(jìn)等活動(dòng)2 .在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在什么部 門，什么崗位采用了什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否對(duì)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的人 員進(jìn)行培訓(xùn)3 .通過測(cè)量、分析的活動(dòng)，是否可以達(dá)到改進(jìn)管理體系有1.公司對(duì)服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運(yùn)行的有效性進(jìn)

23、行了策劃，并形成了：a）內(nèi)審控制程序；b）不合格控制程序c）過程的監(jiān)督和測(cè)量程序；效性的目的內(nèi)部審核1 .公司進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是什么多久做一次內(nèi)審2 .進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么3 .進(jìn)行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容涉及到公司質(zhì)量 管理體系的哪些部門4 .實(shí)施內(nèi)部審核的程序是什么是否任命了內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審5 .對(duì)內(nèi)審員有何要求如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性6 .對(duì)不合格報(bào)告的編寫有什么要求d）各種記錄2 .在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中采用了簡(jiǎn)單的統(tǒng) 計(jì)技術(shù)，并在內(nèi)審培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的 使用培訓(xùn)。3 .答：通過測(cè)量、分析的活動(dòng)，主要是通過各 部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)分析表來 看，公司基本建立

24、了一套改進(jìn)管理體系有效 性的機(jī)制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題能夠首先分析 原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗(yàn) 證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機(jī) 制。1 .內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負(fù)責(zé)開展， 公司內(nèi)審的目的是評(píng)價(jià)體系的符合性、有效 性和充分性。2 .內(nèi)審的依據(jù)是：ISO9001: 2000;公司的質(zhì)量 管理體系文件；本公司適用的法律法規(guī)；各 種合同和顧客投訴。3 .內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn)條款之外的全部?jī)?nèi)容，因本公司不涉及到設(shè)計(jì)和開發(fā)，故對(duì) 其進(jìn)行了刪減。內(nèi)審涉及到質(zhì)量手冊(cè)中組織機(jī)構(gòu)中的全 部部門和場(chǎng)所。4 .對(duì)內(nèi)審的程序回答清楚，符合質(zhì)量手冊(cè) 中內(nèi)審控制程序的規(guī)定，出示了內(nèi)審組 長(zhǎng)和內(nèi)審組的任命

25、文件。5 .對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)并取證，要求內(nèi) 審員不能審核自己部門的工作，以保證客觀 性和公正性。6 .對(duì)不符合報(bào)告的編寫要求有不符合事實(shí)描 述、有糾正措施、有執(zhí)行情況，有驗(yàn)證情況。 并有相應(yīng)的簽字確認(rèn)。持續(xù)改進(jìn)1 .對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什 么方法2 .請(qǐng)舉例說明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù) 改進(jìn)項(xiàng)目。1 .為持續(xù)改進(jìn)體系的有效性和效率，公司開展 了內(nèi)審活動(dòng)對(duì)體系進(jìn)行檢查、管理評(píng)審活動(dòng) 制定改進(jìn)的計(jì)劃，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)找到改進(jìn)的 方向和依據(jù)。2 .重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立IS0體系、改造設(shè)備等3.日常的改進(jìn)活動(dòng)如：?jiǎn)T工的提高培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

26、被審核部 門供銷部審核時(shí) 間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體 代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況， 是否有分發(fā)號(hào)、文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理3 .本部門有無作廢的文件如有，該怎樣處理記錄控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部 門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)， 是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)4.是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，

27、如何進(jìn)行處置質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否 建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量3 .如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求如達(dá)不到要求米取什 么措施職擠口權(quán) 限1 .本部門共有多少人如何分工2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的 控制3 .作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么其他工作 人員的主要職責(zé)術(shù)口權(quán)限是什么內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解 通過什么渠道了解2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通用什么方式進(jìn) 行溝通1 .你部門對(duì)顧客的要求如何確定顧客要求都包括哪些方 面的

28、內(nèi)容2 .顧客的上述要求是否已形成文件3 .本公司所涉及本行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包 括什么內(nèi)容1 .與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審在什么時(shí)間進(jìn)行評(píng)審達(dá)到什 么目的2 .如果顧客的要求沒后形成文件，本部門對(duì)這樣的要求如 何確認(rèn)3 .如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，本部門是否及時(shí)更改相關(guān)文 件并將更改的信息傳達(dá)到有關(guān)部門4 .本部門是否保存評(píng)審記錄和評(píng)審中提出的任何措施的 記錄顧客溝通1 .供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時(shí)準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品 有關(guān)的信息，如何與顧客進(jìn)行溝通2 .對(duì)于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如 何與顧客溝通3 .對(duì)于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等， 供銷部如何安排與

29、顧客進(jìn)行溝通5.以上三方面與顧客的溝通工作是否已實(shí)施能否提供有關(guān)證據(jù)采購(gòu)采購(gòu)過程1. 本部門是否對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行分類管理查米購(gòu)物資分類明細(xì)表。2. 請(qǐng)你談?wù)勅绾螌?duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)的方法和評(píng)價(jià)的內(nèi)容是什么列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么3. 請(qǐng)出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)列入合格供方清單的供方是否都保存了評(píng)價(jià)資 料請(qǐng)出示評(píng)價(jià)資料。評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則4. 采購(gòu)產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)抽查幾份采購(gòu) 合同或采購(gòu)計(jì)劃，與合格供方清單核對(duì)。5. 對(duì)服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購(gòu)過程進(jìn)行了控制采購(gòu)信息1 .抽查部分米購(gòu)文件（包括米購(gòu)單、米購(gòu)合同或米購(gòu)計(jì) 劃以及其他提供

30、采購(gòu)產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確 地規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息2 .采購(gòu)產(chǎn)品的信息是否包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、 交付等方面的要求是否包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系、程序、 加工過程、設(shè)備、人員等的要求這些采購(gòu)文件在向內(nèi)部和 供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批米購(gòu)產(chǎn)品 的驗(yàn)證1 .公司是否規(guī)定了對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、驗(yàn)證方 法、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證手段驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購(gòu)文件 中予以規(guī)定2 .有無在供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況，當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗(yàn)證 時(shí)，在采購(gòu)文件中是否規(guī)定了驗(yàn)證的方法、內(nèi)容和手段以 及產(chǎn)品放行方式顧客財(cái)產(chǎn)1 .本公司有無顧客財(cái)產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容2 .供銷部對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和

31、維護(hù)3 .當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，是否及時(shí)記錄并 向顧客報(bào)告放行、交 付和交付 后活動(dòng)的 實(shí)施1 .從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司米取 什么措施保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量2 .產(chǎn)品交付之后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作如進(jìn)行 市場(chǎng)調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點(diǎn)、 準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn)服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí) 處理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。請(qǐng)?zhí)峁┳C據(jù)。產(chǎn)品防護(hù)1 .倉(cāng)庫(kù)是否有適宜的貯存環(huán)境如清潔、通風(fēng)、干燥、防 雨、防潮、防火措施等。2 .貯存物品是否有標(biāo)識(shí)碼放是否整齊是否超高包裝是否倒置道路是否暢通物品存取是否方便3.是否定期檢查庫(kù)存物品情況，對(duì)有貯存壽命期

32、的產(chǎn)品 是否標(biāo)明驗(yàn)收時(shí)間，貫徹先進(jìn)先出原則顧客滿息1 .公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意 的信息2 .顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容3 .對(duì)收集到的信息，公司是否進(jìn)行分析，找出差距，分 析原因，作為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)不合格品 控制1.本部門是否啟不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對(duì)發(fā) 生的不合格怎樣處理3 .請(qǐng)出示對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄。4 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措 施達(dá)到顧客滿息數(shù)據(jù)分析1 .本部門對(duì)工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集2 .經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息持續(xù)改進(jìn)1 .本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作2 .分解到本部門的質(zhì)量

33、目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部 門質(zhì)檢科審核時(shí) 間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體 代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況， 是否有發(fā)放號(hào)，文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理3 .本部門有無作廢的文件如有，該怎樣處理記錄控制1.請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部 門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)3 .是否

34、清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存 期限，如何進(jìn)行處置質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否 建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量3 .如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求如達(dá)不到要求米取什 么措施職擠口權(quán) 限1 .本部門共有多少人如何分工2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的 控制3 .作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么其他工作 人員的主要職責(zé)術(shù)口權(quán)限是什么內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解 通過什么渠道了解2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通采用什么方式 進(jìn)行溝通產(chǎn)品實(shí)

35、現(xiàn) 的策劃1 .公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖2 .對(duì)流程圖中的過程是否都形成了所需的文件3 .是否確定了資源要求提供了什么資源4 .對(duì)建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗(yàn)證的方法和手段5 .是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄6 .針對(duì)非常規(guī)的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃1 .在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，公 司是否規(guī)定了評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則可查特殊過程情況說明 書，其文件是否經(jīng)審核批準(zhǔn)。2 .是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng) 要求可查特殊過程設(shè)施鑒定記錄3 .是否編制了合理的加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，米取合理的加工方法并對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控可查特 殊過程工

36、藝鑒定記錄4 .對(duì)特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與 資格特殊過程人員資格鑒定記錄5 .有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記 錄是否保存6 .是否按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)，或過程發(fā)生更 改時(shí)，對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)可查工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄1 .公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對(duì)產(chǎn) 品進(jìn)行標(biāo)識(shí)可查標(biāo)識(shí)分類。2 .對(duì)產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)3 .當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識(shí)監(jiān)視和測(cè) 量裝置的 控制1 .你部門是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測(cè)量， 并為此配備必須的監(jiān)視和測(cè)量裝置2 .監(jiān)測(cè)裝置的監(jiān)視和測(cè)量能力是否與監(jiān)視和測(cè)量要求相3 .監(jiān)測(cè)裝

37、置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定4 .是否編制監(jiān)測(cè)裝置臺(tái)帳和周期檢定計(jì)劃監(jiān)測(cè)裝置是否 有唯一性標(biāo)識(shí)（或編號(hào)）5 .是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否 有檢定標(biāo)識(shí)6 .采取什么措施防止監(jiān)測(cè)裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間 受到損壞7 .如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，對(duì)此前的檢測(cè)結(jié)果 是否重新評(píng)價(jià)其有效性如果測(cè)量結(jié)果錯(cuò)誤，采取什么措施1 .是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和 測(cè)量，以滿足過程要求2 .是否對(duì)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量3 .原材料、零部件是否符合要求如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量4 .是否對(duì)操作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，是否設(shè) 定了控制點(diǎn)、檢查點(diǎn)5 .環(huán)境是否符

38、合要求是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境1 .進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)是什么請(qǐng)出水進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范。2 .在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)監(jiān)視和測(cè)量 的依據(jù)是什么是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和 測(cè)量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則3 .請(qǐng)出示成品最終監(jiān)視、測(cè)量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān) 視和測(cè)量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn)則以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號(hào)和分 發(fā)號(hào)，是否均納入了受控義件清單4 .請(qǐng)出示監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的證據(jù)：質(zhì)量記錄，記錄是否 符合規(guī)范要求是否有授權(quán)人簽名和日期5 .是否有未經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的 例外放行情況你部對(duì)于例外放行的情況，有什么規(guī)定如果 例外放

39、行發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置不合格品 控制1 .對(duì)不合格品的處置有哪幾種途徑2 .對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后，是否重新檢驗(yàn)請(qǐng)出不檢 驗(yàn)記錄3 .請(qǐng)出示對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄，包括批 準(zhǔn)的讓步記錄。4 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施 達(dá)到顧客滿息數(shù)據(jù)分析1 .對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么2 .數(shù)據(jù)的來源是什么經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息3 .數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果如 何持續(xù)改進(jìn)1 .對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司米取了 什么方法2 .請(qǐng)舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。3 .質(zhì)檢科對(duì)本部門工作的持續(xù)改進(jìn)

40、作了哪些工作分解到 本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容糾正措施1 .質(zhì)檢科是否對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審?fù)ㄟ^什么渠道 來識(shí)別不合格2 .是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法來分 析和確定產(chǎn)生不合格的原因3 .是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格 原因的糾正措施的需求并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審4 .是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定和實(shí)施所需的糾正措施5 .是否對(duì)所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證6 .請(qǐng)出示對(duì)糾正措施進(jìn)行評(píng)審和采取糾正措施并評(píng)價(jià)其 有效性的記錄。預(yù)防措施1 .質(zhì)檢科通過什么渠道識(shí)別潛在不合格并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審， 找出潛在不合格的原因2 .是否針對(duì)潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并 對(duì)其

41、進(jìn)行評(píng)審3 .是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施并跟蹤 評(píng)價(jià)其啟效性4 .請(qǐng)出示對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行評(píng)審和采取預(yù)防措施并評(píng)價(jià)其 有效性的記錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部 門生技部、生產(chǎn)車間審核時(shí) 間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體 代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況， 是否有發(fā)放號(hào)，文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理3 .本部門有無作廢的文件如有，該怎樣處理記錄控制1.請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部 門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持

42、清晰，易于識(shí)別和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存 期限，如何進(jìn)行處置質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否 建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量如何評(píng)審質(zhì)量 目標(biāo)是否達(dá)到要求如達(dá)不到要求米取什么措施職擠口權(quán) 限1 .本部門共有多少人如何分工2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的 控制3 .作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)術(shù)口權(quán)限是什么其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量

43、管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解 通過什么渠道了解2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通采用什么方式 進(jìn)行溝通基礎(chǔ)設(shè)施1 .公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施所提供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件查設(shè)施購(gòu)置申請(qǐng)?jiān)O(shè)施驗(yàn)收單設(shè)施一覽表和設(shè)施操作規(guī)程2 .是否規(guī)定了對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法查設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定3 .設(shè)備、設(shè)施的是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)請(qǐng)出示維護(hù)保養(yǎng)記錄。查設(shè)施維修計(jì)劃設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)記錄4 .設(shè)備是否建立了臺(tái)帳設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)使 用的設(shè)備是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備” “備用設(shè)備” 的明顯標(biāo)識(shí)查設(shè)備管理卡5 .報(bào)廢設(shè)備是否清除或封存6 .對(duì)模具等工裝類設(shè)施是否也

44、按上述規(guī)定進(jìn)行了控制工作環(huán)境1.為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個(gè)良好 的工作環(huán)境例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護(hù)等是否符合要求2 .有些工作場(chǎng)所要求有溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)等控制 在規(guī)定范圍內(nèi)，公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求3 .生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保 持良好的工作環(huán)境1.1 .是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求這些特性及要求的 信息來源是什么查生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工 藝指標(biāo)變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工 序卡等。2 .是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程生產(chǎn)和服務(wù)提 供流程圖對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程是否編制了必要的 作業(yè)指導(dǎo)書

45、如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是 否經(jīng)批準(zhǔn)是否受控是否最新版本是否有文件編號(hào)和發(fā)放 號(hào)是否被納入受控文件清單查關(guān)鍵、特殊工序的工藝操 作規(guī)程3 .是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行操作生技部是否檢查現(xiàn) 場(chǎng)操作是否文實(shí)相符可查工藝紀(jì)律檢查與考核辦法 4.設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的是否符合 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的要求可查設(shè)備管理制度設(shè)備操作規(guī)程5 .是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)并 據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置 查現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè) 量裝置是否標(biāo)識(shí)、是否有使用、維護(hù)、保管的有關(guān)規(guī)定。6 .是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程是否明確了生產(chǎn)和服 務(wù)過程中的監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、對(duì)上述過程中的哪些

46、過程參 數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和檢驗(yàn)是否有監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄可查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7 .對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定 并形成文件（交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)行市場(chǎng)調(diào) 查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋， 及時(shí)處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件執(zhí)行可 查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。8 .放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期可 查入庫(kù)單、出庫(kù)單。9 .搬運(yùn)、貯存、包裝有何要求是否形成文件是否按文件 執(zhí)行1 .公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對(duì)產(chǎn) 品進(jìn)行標(biāo)識(shí)什么情況卜可以不標(biāo)識(shí)2 .對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)3 .什么情況下具后

47、可追溯性要求在后可追溯性要求時(shí)， 是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識(shí)產(chǎn)品防護(hù)1.車間對(duì)原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬 運(yùn)中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞對(duì)搬運(yùn)工具是否 維護(hù)對(duì)搬運(yùn)人員是否進(jìn)行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序 2.產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范規(guī)范是否經(jīng)審批是否受控 并出入文件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行不合格品 控制1 .請(qǐng)車間主任談?wù)剬?duì)不合格品如何識(shí)別和控制2 .對(duì)不合格品處置有哪幾種途徑3 .對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗(yàn)請(qǐng)出水檢驗(yàn) 記錄。4 .請(qǐng)?zhí)峁?duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及采取措施的記錄，包括 批準(zhǔn)的讓步記錄。5 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措 施使顧客滿意

48、（如可采取包修、包換、包退等措施）數(shù)據(jù)分析1 .對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么2 .數(shù)據(jù)的來源是什么如（監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果、相關(guān)過程 的記錄、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù) 分析，可以提供哪些信息如：a）顧客滿息或不滿息的有關(guān)信息；b）產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息，即產(chǎn)品是否符合顧客要求， 是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）是否符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求；d）質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)信息，如過程監(jiān)視和測(cè)量的 信息，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評(píng)審輸出，生產(chǎn)率，交貨期等。以上信息可反映出 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 e）供方的有關(guān)信息，如供方

49、質(zhì)量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合性，供方服務(wù)的信譽(yù)等。持續(xù)改進(jìn)1 .對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司米取了 什么方法2 .請(qǐng)舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。3 .質(zhì)檢科對(duì)本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作分解到 本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部 門辦公室審核時(shí) 間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體 代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況， 是否有發(fā)放號(hào)，文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理3 .本部門有無作廢的文

50、件如有，該怎樣處理記錄控制1 .請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部 門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)， 是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存 期限，如何進(jìn)行處置質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)1 .請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否 建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求如達(dá)不到要求米取什么措施3 .質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持f 是否在質(zhì)量方針給 定的原則和框架

51、內(nèi)展開分解職擠口權(quán) 限1 .本部門共有多少人如何分工2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的 控制3 .作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么其他工作 人員的主要職責(zé)術(shù)口權(quán)限是什么內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解 通過什么渠道了解2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通采用什么方式 進(jìn)行溝通質(zhì)量手冊(cè)1 .本公司編制的質(zhì)量手冊(cè)的主要內(nèi)容是什么2 .本公司的質(zhì)量手冊(cè)是納入了程序文件的內(nèi)容還是對(duì)程序文件的引用3 .本公司的質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋了ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減4 .本公司的質(zhì)量手冊(cè)是誰編制誰審核誰批準(zhǔn)5

52、.質(zhì)量手冊(cè)是否經(jīng)評(píng)審有不適宜的地方如何進(jìn)行修 改文件控制1 .質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)2 .公司是否對(duì)文件的評(píng)審、修改和更新有書面的規(guī)定修 改更新的文件是否要重新批準(zhǔn)3 .文件的批準(zhǔn)方式是如何規(guī)定的是對(duì)每份文件進(jìn)行簽字 批準(zhǔn)還是對(duì)文件原件進(jìn)行批準(zhǔn)還是另外單獨(dú)下發(fā)批準(zhǔn)文 件4 .能否提供一份全公司的受控文件清單5 .文件是否有發(fā)放號(hào)請(qǐng)?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單。表中是否有義件的發(fā)放號(hào)和領(lǐng)用人的簽字6 .公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章是 否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象7 .對(duì)文件領(lǐng)用部門和個(gè)人是否要求其保持清晰，易于識(shí)別和檢索8 .外來文件如何控制9 .作廢文件如何控制記錄控制1

53、 .公司米用什么方式對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)3 .質(zhì)量記錄的檢索是否方便是否編制了記錄的檢索目錄 當(dāng)有人要借閱或檢索某些記錄時(shí)，是否在很短時(shí)間內(nèi)（一 般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄4 .質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的超過了保存期限， 如何進(jìn)行處置人力資源1 .辦公室是否明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力 可從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面來明確能力的需求。 口查任職要求2 .你部是否根據(jù)上述需求提供培訓(xùn)以滿足需求查培訓(xùn) 申請(qǐng)表培訓(xùn)計(jì)劃3 .是否評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性如何評(píng)價(jià)查培訓(xùn)記錄中的有效 性評(píng)價(jià)內(nèi)容。4 .查員工花名冊(cè)和員工履歷表。5 .是否