羅氏血?dú)夥治鰞xB221校準(zhǔn)報(bào)告

1、泰州人民醫(yī)院南院檢驗(yàn)科血?dú)夥治鰞x性能校準(zhǔn)報(bào)告儀器型號(hào):Cobasb221儀器序列號(hào)：*制造商：羅氏公司鑒定結(jié)論：合格鑒定人:*日期:20*年08月31日鑒定單位:*生物科技有限公司1.2.3.4.羅氏Cobasb221血?dú)夥治鰞x性能鑒定報(bào)告儀器工作環(huán)境環(huán)境溫度：15-31C是否符合要求：符合出環(huán)境氣壓：536-797mmHg(-1002500米)是否符合要求：符合匕相對(duì)濕度：20-95%(無(wú)冷凝)是否符合要求：符合幻儀器的工作電源100-240VAC(±10%,50-60HZ(土5%是否符合要求:符合，各部件狀況檢測(cè)電極檢查是否正常：溫度檢查是否正常：大氣壓檢查是否正常：泵，閥工作是

2、否正常：液體傳感器工作是否正常:模塊工作是否正常：打印機(jī)工作是否正常：PC顯示屏工作是否正常：儀器的設(shè)置及維護(hù)儀器外觀是否清潔：系統(tǒng)的時(shí)間設(shè)置是否正確：電極是否更換：試劑是否更換：進(jìn)樣口是否干凈：正常乜正常匕|正常Y_正常日|正常匕|正常歸是匕是團(tuán)是匕是，不符合不符合不符合不符合不正常不正常不正常不正常不正常不正常不正常不正常否否否否否5.性能數(shù)據(jù)測(cè)定參數(shù)參數(shù)指定用于指定范圍PHB/Q/C6.0-8.0P02B/Q/C0-800mmHgPCO2B/Q/C4-200mmHgKB/Q/C0.2-20mmol/LNaB/Q/C20-250mmol/LCaB/Q/C0.1-4.0mmol/LClB/Q

3、/C20-250mmol/LB全血Q水狀指控品（a）含水溶液（a）具有相似的生理離子基體和緩沖容量6 .精確性，重現(xiàn)性在Cobasb221POCsystem上連續(xù)7天，每天運(yùn)行兩次，每次測(cè)量?jī)纱?，由此得到的“重現(xiàn)性（SR）”和“設(shè)備內(nèi)精密度（S）”數(shù)據(jù)。對(duì)于具有代表性或已經(jīng)測(cè)定的&和S,其對(duì)應(yīng)的測(cè)定值即為均值。參數(shù)Mean6CV%SICV%PH(PHunits)7.1490.00260.040.00590.08PCO2(mmHg)64.20.44410.691.05261.64PO2(mmHg)58.51.04761.791.75583.00Na(mmol/L)117.40.39460

4、.340.51520.44K(mmol/L)2.980.01100.370.01700.57Cl(mmol/L)81.50.50860.621.36981.68Ca(mmol/L)1.7090.01050.610.01320.77材料：CombitrolPlusB/LEVEL2水平2),n=28參數(shù)MeanCV%SICV%PH(PHunits)7.3930.00160.020.00430.06PCO2(mmHg)41.90.26990.640.60551.44PO2(mmHg)98.71.66801.693.52393.57Na(mmol/L)141.00.15190.110.48660.35

5、K(mmol/L)4.720.00700.150.01740.37Cl(mmol/L)99.50.26330.261.07431.08Ca(mmol/L)1.2190.00290.240.00450.37參數(shù)MeanSrCV%SICV%PH(PHunits)7.5430.00160.020.00440.06PCO2(mmHg)25.70.09350.360.43481.69PO2(mmHg)147.61.15150.784.67083.17Na(mmol/L)153.70.44620.290.80630.52K(mmol/L)7.010.02250.320.05150.74Cl(mmol/L)

6、115.60.38310.331.06350.92Ca(mmol/L)0.6610.00490.740.00610.927 .線性經(jīng)張力檢測(cè)過的全血全血在37C條件下采用高精密度混合氣體進(jìn)行張力測(cè)定。制備的全血制備的全血的期望值以參考方法為基礎(chǔ)制備的血漿制備的血漿的期望值以參考方法為基礎(chǔ)。材料：張力加壓的全血Cobasb221(4)POCsystem參數(shù)單位斜率截距系數(shù)(Pearson)范圍nPCO2mmHg0.9391.91350.995511.1-149.8370PO2mmHg0.9843-1.65010.998311.5-629.4413材料：制備的全血Cobasb221(4)POCsystem參數(shù)單位斜率截距系數(shù)(Pearson)范圍nPH-1.005-0.01350.99826.494-7.998321SO2%1.0179-1.68920.999332.1-100136參數(shù)單位斜率截距系數(shù)(Pearson)范圍nNammol/L0.98633.9020.9907100.1-199.6906Kmmol/L0.94370.22810.99931.12-14.9889