教育資料（2021-2022年收藏的）藥物分析課程教學(xué)大綱

1、藥物分析課程教學(xué)大綱 課程名稱：藥物分析Pharmaceutical Analysis 課程編碼：z104021總學(xué)時/總學(xué)分：96 理論學(xué)時/理論學(xué)分：48 實驗學(xué)時/實驗學(xué)分：48適用專業(yè)：藥學(xué) 開課單位：藥學(xué)院藥學(xué)系一、課程性質(zhì)及目的 1、課程性質(zhì)：本課程為藥學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)必修課 2、課程目的：掌握我國藥典中收載的主要常見藥物及其制劑的質(zhì)量標準，能對藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)與分析方法之間的關(guān)系進行綜合分析，掌握常用檢測技術(shù)，熟悉并了解國內(nèi)外藥品質(zhì)量標準的情況，了解某些近代檢測技術(shù)載藥物分析中的應(yīng)用，動向與發(fā)展。通過學(xué)習(xí)，能夠綜合應(yīng)用所學(xué)，在制訂藥品質(zhì)量標準工作上以及分析方法的評價比

2、較與選取上具備實踐能力。二、課程內(nèi)容及要求 1.章節(jié)內(nèi)容及學(xué)時分配 緒論 2學(xué)時第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)第二節(jié) 國家藥品標準第三節(jié) 藥品質(zhì)量管理規(guī)范第四節(jié) 藥物分析課程的學(xué)習(xí)要求2.教學(xué)要求1、 掌握藥物分析學(xué)的性質(zhì)、任務(wù)，了解其發(fā)展。2、 掌握中國藥典的性質(zhì)及主要內(nèi)容，了解常用外國藥典的縮寫和主要內(nèi)容。3、 熟悉藥物分析的基本程序。4、 了解全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理意義。第一章 藥典概況 2學(xué)時第一節(jié) 藥品質(zhì)量標準第二節(jié) 中國藥典的內(nèi)容第三節(jié) 國外藥典簡介第四節(jié) 藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序2.教學(xué)要求1、 熟悉掌握中國藥典的內(nèi)容和進展。2、 了解美國藥典、英國藥典及日本藥局方等國外藥

3、典。3、 了解藥品檢驗工作的機構(gòu)和基本程序。第二章 藥物的鑒別試驗 4學(xué)時第一節(jié) 概述第二節(jié) 鑒別試驗的項目第三節(jié) 鑒別方法第四節(jié) 鑒別試驗的條件2.教學(xué)要求1、 熟悉藥物鑒別實驗的內(nèi)容。2、 掌握藥物的一般鑒別試驗。第三章 藥物的雜質(zhì)檢查 6學(xué)時第一節(jié) 概述第二節(jié) 一般雜質(zhì)的檢查方法第三節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查方法2.教學(xué)要求1、 熟悉藥物中雜質(zhì)的來源。2、 掌握藥物中雜質(zhì)檢查的要求，雜質(zhì)限量的概念和檢查方法，雜質(zhì)限量計算方法。3、 掌握藥物中一般雜質(zhì)檢查的原理和方法。4、 熟悉特殊雜質(zhì)的檢查方法。第四章 藥物定量分析與分析方法驗證 4學(xué)時第一節(jié) 定量分析樣品的前處理第二節(jié) 定量分析方法的特點第三

4、節(jié) 藥物分析方法的驗證第四節(jié) 生物樣品分析方法的基本要求2.教學(xué)要求1、 定量分析樣品前處理方法。2、 定量分析方法的特點。3、 藥品質(zhì)量標準分析方法驗證。第五章 巴比妥類藥物的分析 2學(xué)時第一節(jié) 巴比妥藥物的基本結(jié)構(gòu)第二節(jié) 鑒別試驗第三節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查第四節(jié) 含量測定2.教學(xué)要求1、 熟悉巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法的關(guān)系。2、 掌握巴比妥類藥物的鑒別方法。3、 掌握巴比妥類藥物含量測定的銀量法、溴量法、酸堿滴定法和紫外分光光度法。第六章 芳酸及酯類藥物的分析 4學(xué)時第一節(jié) 典型藥物的分類與性質(zhì)第二節(jié) 鑒別試驗第三節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查第四節(jié) 含量測定第五節(jié) 體內(nèi)藥物的分析2.教學(xué)要求1、

5、了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特征和理化性質(zhì)。2、 掌握本類藥物的鑒別反應(yīng)。3、 掌握本類藥物特殊雜質(zhì)檢查方法。4、 掌握本類藥物含量測定方法。5、 了解本類藥物體內(nèi)分析方法。第七章 芳香胺類藥物的分析 2學(xué)時第一節(jié) 芳胺類藥物的分析第二節(jié) 苯乙胺類藥物的分析第三節(jié) 苯丙胺類藥物的分析2.教學(xué)要求1、 了解本類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。2、 掌握芳胺類藥物的鑒別試驗方法和含量測定的亞硝酸鈉滴定法，熟悉芳胺類藥物的特殊雜質(zhì)檢查和含量測定的非水滴定法和分光光度法。3、 熟悉苯乙胺類藥物的鑒別、檢查和含量測定方法。4、 熟悉芳氧丙醇胺類藥物的鑒別和含量測定方法。第八章 雜環(huán)類藥物的分析 4學(xué)時第一節(jié) 吡啶類藥物的分析第

6、二節(jié) 喹啉類藥物的分析第三節(jié) 托烷類藥物的分析第四節(jié) 吩噻嗪類藥物的分析2.教學(xué)要求1、 熟悉吡啶類藥物的鑒別試驗和雜質(zhì)檢查方法。2、 熟悉喹啉類藥物的鑒別試驗，特殊雜質(zhì)檢查方法。3、 熟悉托烷類藥物的基本結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)，鑒別試驗和檢查方法。4、 熟悉吩噻嗪類藥物的鑒別試驗和雜質(zhì)檢查方法。5、 熟悉苯并二氮卓類藥物的鑒別、檢查方法。6、 掌握非水溶液滴定法、鈰量法、比色法、紫外分光光度法、氣相色譜法和高效液相色譜法測定本類藥物的原理和應(yīng)用。第九章 維生素類藥物的分析 4學(xué)時第一節(jié) 維生素A的分析第二節(jié) 維生素B的分析第三節(jié) 維生素C的分析第四節(jié) 維生素D的分析2.教學(xué)要求掌握維生素A、B1、C

7、、D、E的結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法的關(guān)系，掌握含量測定原理和方法。第十章 甾體激素類藥物的分析 2學(xué)時第一節(jié) 基本結(jié)構(gòu)與分類第二節(jié) 鑒別第三節(jié) 特殊雜質(zhì)檢查第四節(jié) 含量測定2.教學(xué)要求1、 掌握本類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異與分析方法的關(guān)系。2、 掌握“其它甾體”、特殊雜質(zhì)檢查方法的基本原理。3、 掌握四氮唑比色法、異煙肼法、Kober反應(yīng)比色法，紫外分光光度法含量測的基本方法和原理。4、 了解HPLC法在甾體類藥物當中的應(yīng)用。第十一章 抗生素類藥物的分析 6學(xué)時第一節(jié) 概述第二節(jié) 內(nèi)酰胺類藥物的分析第三節(jié) 氨基糖苷類藥物的分析第四節(jié) 四環(huán)素類藥物的分析2.教學(xué)要求1、 了解抗生素藥物的特點，質(zhì)量分析方法及

8、其分類。2、 掌握內(nèi)酰胺類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及分析方法的關(guān)系；熟悉一般鑒別反應(yīng)原理及含量測定方法原理。3、 熟悉氨基苷類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系。掌握鑒別反應(yīng)原理及含量測定方法原理。4、 熟悉四環(huán)素類抗生素類結(jié)構(gòu)，性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系。5、 了解抗生素類藥物的質(zhì)量考察研究。第十二章 藥物制劑分析 2學(xué)時第一節(jié) 藥物制劑分析的特點第二節(jié) 片劑和注射劑的分析第三節(jié) 片劑和注射劑的含量測定第四節(jié) 復(fù)方制劑的分析2.教學(xué)要求1、 掌握藥物制劑分析特點及含量測定計算方法。2、 掌握片劑和注射劑的常規(guī)檢查方法。3、 掌握藥物制劑中常見的附加劑的干擾及其排除。4、 熟悉復(fù)方制劑分析的特點及示例

9、。第十四章 中藥及其制劑分析概述 2學(xué)時第一節(jié) 概述第二節(jié) 中藥及其制劑的分析方法第三節(jié) 中藥指紋圖譜研究技術(shù)2.教學(xué)要求1、 熟悉中藥制劑分析特點。2、 熟悉中藥制劑分析的一般程序。3、 掌握中藥及其制劑定性鑒別方法。4、 掌握中藥及其制劑雜質(zhì)檢查及一般質(zhì)量控制方法。5、 熟悉中藥含量測定方法。第十五章 藥品質(zhì)量標準的制定 2學(xué)時第一節(jié) 概述第二節(jié) 藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容第三節(jié) 藥品質(zhì)量標準的起草說明示例2.教學(xué)要求1、 掌握藥品質(zhì)量標準制訂的原則。2、 熟悉質(zhì)量標準的內(nèi)容。3、 了解質(zhì)量標準制訂方法。三、參考教材 藥物分析（第7版）人民衛(wèi)生出版社，杭太俊主編四、學(xué)習(xí)要求 提前查閱文獻，提前預(yù)習(xí)

10、，課后習(xí)題，實驗課相結(jié)合五、成績評定方式考試采用百分制，閉卷，成績構(gòu)成：平時成績20%，實驗成績20%，理論成績60%平時成績構(gòu)成及要求： 如：1、考勤 2、課堂討論 3、平時作業(yè) 4、開展講座 附：實驗大綱（指理論含實驗課中的實驗部分內(nèi)容）序號實驗項目名稱實驗內(nèi)容學(xué)時分配實驗類型主要儀器/設(shè)備每組人數(shù)1實驗室安全培訓(xùn)講解試驗要求及清點辨別使用儀器3綜合性實驗22某些藥物的鑒別與區(qū)別某些藥物的鑒別與區(qū)別3驗證性實驗容量瓶23葡萄糖的雜質(zhì)檢查葡萄糖的雜質(zhì)檢查3驗證性實驗UV24某些藥物中的特殊雜質(zhì)檢查某些藥物中的特殊雜質(zhì)檢查3驗證性實驗UV25苯甲酸鈉的含量測定(雙相滴定法)苯甲酸鈉的含量測定(

11、雙相滴定法)3綜合性實驗UV電子天平26鹽酸普魯卡因注射液的含量測定(提取容量法)鹽酸普魯卡因注射液的含量測定(提取容量法)3綜合性實驗紫外燈電子天平27硫酸奎尼丁的非水堿量含量測定硫酸奎尼丁的非水堿量含量測定3綜合性實驗UV電子天平28硫酸阿托品注射液的含量測定(酸性染料比色法)硫酸阿托品注射液的含量測定(酸性染料比色法)3綜合性實驗可見分光光度計電子天平29撲爾敏片中撲爾敏含量的紫外分光光度法測定撲爾敏片中撲爾敏含量的紫外分光光度法測定3綜合性實驗UV電子天平210維生素B1硫色素?zé)晒夥ê繙y定維生素B1硫色素?zé)晒夥ê繙y定3綜合性實驗熒光儀電子天平211銀黃注射液的含量測定(紫外分光光度法)銀黃注射液的含量測定(紫外分光光度法)3綜合性實驗UV電子天平212復(fù)方新諾明片中SMZ及TMP的含量測定(雙波長分光光度法)復(fù)方新諾明片中SMZ及TMP的含量測定(雙波長分光光度法)3綜合性實驗UV電子天平213復(fù)方乙酰水楊酸片中A、P、C的含量測定(容量分析法)復(fù)方乙酰水楊酸片中A、P、C的含量測定(容量分析法)3綜合性實驗UV電子天平214葡萄糖注