藥劑學-半固體制劑復習指南.

1、第十三章半固體制劑學習要點一、軟膏劑(一) 概述1. 定義：軟膏劑(ointments)系指藥物與油脂性或水溶性基質均勻混合制成的半固體外用制劑。乳膏劑(creams)系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑。糊劑(pasters)系指大量的固體粉末(>25%)均勻地分散在適宜的基質中所組成的半固體外用制劑。2.臨床應用：(1) 保護創(chuàng)面、潤滑皮膚、局部治療作用；(2) 通過皮膚吸收進入體循環(huán)，產生全身治療作用。3. 軟膏的質量要求：均勻細膩，無糙感；稠度適當，易涂布；性質穩(wěn)定，無變質；安全有效，不刺激；衛(wèi)生合格，無過敏；損傷皮膚，先滅菌。4. 組成：藥物、基質(油脂

2、性基質、水溶性基質、乳膏基質)、附加劑。(二) 軟膏劑基質1.油脂性基質(1) 特點：潤滑無刺激，油膜促水合，配伍穩(wěn)定好，細菌不易生，油膩不易洗，釋藥性能差。(2) 品種：1) 凡士林：黃白兩種，僅能吸水5%，不適用于有多量滲出液的患處，但加入適量羊毛脂、膽固醇可增加其吸水性。2) 石蠟與液狀石蠟：常用于調節(jié)基質稠度或乳劑型基質的油相。3) 羊毛脂：可吸收兩倍量的水，因粘性太大較少單用，常與凡士林合用。4) 蜂蠟與鯨蠟：一定的表面活性作用，在O/W型乳化劑基質中起穩(wěn)定作用，常用于調節(jié)稠度或增加其穩(wěn)定性5) 二甲基硅油：又稱硅酮，潤滑作用好易于涂布，常與其他基質合用，做為乳膏劑的潤滑劑。但對眼睛

3、刺激性大，不能用作眼膏基質。2. 水溶性基質：（1）特點：無油膩易洗除、釋藥快、能與滲出液混合、可用于糜爛性創(chuàng)面。（2）品種：聚乙二醇：固體PEG與液體PEG適當比例混合可得半固體的軟膏基質，可調節(jié)稠度。但對皮膚潤滑性差，久用引起皮膚干燥，對季胺鹽類及羥苯酯類等有配伍變化。3.乳膏基質：（1）特點：稠度適宜易涂布、油水混合易清洗、滲透皮膚能力強；水不穩(wěn)定藥物不適用，分泌物多的皮膚病不可用。（2）組成：油相、水相和乳化劑。（提示：油相基質大多是固體或半固體，注意和乳劑的區(qū)別）油相基質：硬脂酸、石蠟、液體石蠟、凡士林、蜂蠟、高級脂肪醇、植物油等。乳化劑：皂類、十二烷基硫酸鈉、脂肪酸山梨坦（司盤類）

4、、聚山梨酯（吐溫類）、聚氧乙烯脂肪酸酯（賣澤類）、聚氧乙烯脂肪醇醚（芐澤類）等。其他：保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）、防腐劑（羥苯酯類、氯甲酚、三氯叔丁醇等）。（三）軟膏劑的處方設計1. 藥物性質：lgPl,分子量V500,容易透過角質層；lgP±3,皮膚駐留性好。2. 基質選擇：表l3-l基質類型的選擇原則皮膚生理病理狀況適宜基質只起皮膚表面保護與潤滑作用油脂性基質皮脂溢出性皮炎、痤瘡等水溶性基質或O/W型乳膏基質急性而多量滲出液的皮膚疾患水溶性基質皮膚炎癥、真菌感染等皮膚病乳膏基質3.載藥微粒(1) 形式：脂質體、微球、脂質納米粒、磷脂復合物等。(2) 功能：1) 促進皮膚滲透

5、，提高皮膚駐留性；2) 提高藥物穩(wěn)定性，減少皮膚刺激性。4.皮膚性質(1) 皮膚水合使角質層腫脹、疏松，有利于藥物的擴散；(2) 基質可能會影響皮膚的正常生理；(3) 皮膚促滲劑可幫助藥物透過角質層。5. 軟膏基質的評價與比較(1)穩(wěn)定性評價：乳膏基質以油水分離為穩(wěn)定性的考察內容。(2)基質性能評價：熱敏性、黏度和流變性、酸堿度、局部刺激性和過敏性(3) 表皮滲透及皮膚潴留的評價：離體或活體動物皮膚。(四) 軟膏劑的制備1. 熔合法(1)適用：固體油脂性基質、水溶性基質或含固體藥物量較多的軟膏。(2)過程：加熱+藥物冷卻基質熔融混合軟膏2. 研和法(1) 適用：通過研磨基質能與藥物均勻混合，或

6、藥物不宜受熱的軟膏。(2) 過程：研磨+基質藥物過篩研勻二軟膏3. 乳化法(1) 適用：乳膏劑的制備(2) 過程：油溶性成分+油脂性成分水溶性成分80°C熔融80CI溶解外相加入內相I>緩慢攪拌+藥物乳膏基質軟膏（五）檢查與包裝1. 質量標準：包括主藥含量限度、性狀、鑒別、檢查、含量測定、類別、規(guī)格、貯藏等。用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚時，需進行無菌檢查?；鞈倚蛙浉嘈柽M行粒度檢查。2. 包裝容器：塑料盒、塑料管、錫管或鋁管。二、眼膏劑（一）概述1. 定義：眼膏劑（eyeointments）系指藥物與適宜基質（一般為油脂性基質）均勻混合,制成的無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體

7、制劑。眼用乳膏劑系指藥物與乳狀型基質制成的無菌眼用半固體制劑。眼用凝膠劑系指藥物與凝膠基質制成的無菌眼用半固體制劑。2. 特點：眼中保留時間長，療效持久，減輕眼瞼對眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合。3. 生產與貯藏要求：無菌制備、均勻細膩、易涂布、無刺激、避光滅菌密封貯存。4. 常用的基質：凡士林8份、液體石蠟1份、羊毛脂1份。（二）眼膏劑的質量檢查檢查項目：粒度、金屬性異物、重量差異、裝量、微生物限度。用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑還應進行無菌檢查。三、凝膠劑(一)概述1. 定義：凝膠劑(gels)系指藥物與能形成凝膠的輔料制成溶液、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。2. 分類：(1) 基質

8、形態(tài)：膠漿劑、混懸型凝膠劑、乳膠劑。(2) 分散系統：單相凝膠、兩相凝膠。3. 單相凝膠：(1) 定義：系藥物以分子分散于凝膠基質中形成的凝膠。(2) 分類：水性凝膠(臨床常用)和油性凝膠。(3) 基質：水性凝膠：纖維素衍生物、卡波姆、海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等加水、甘油或丙二醇等構成。油性凝膠：由聚氧乙烯、膠體硅、鋁皂、脂肪油和液體石蠟組成。(4) 特點：1) 物理交聯、網狀結構，表現彈性或黏彈性的半固體性質；2) 溫度敏感，升溫為液體，冷卻變凝膠；3) 溶脹性、觸變性、黏合性；4) 易涂展、易洗除、舒適無油膩；5) 吸收滲出液，保水作用好；6) 潤滑作用差，易失水霉變。4. 兩相凝膠

9、：系藥物膠體小粒子均勻分散于高分子網狀結構的液體中，具有觸變性，如氫氧化鋁凝膠。(二)水性凝膠基質1.卡波姆(carbomer)(1) 化學結構：系丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯的高分子聚合物。(2) 常用規(guī)格：934、940、941、934P、971等。(3) 性質：1) 吸濕性強，有生物黏附性。2) 水中溶脹(羧酸基團親水)不溶解，黏度低；堿中溶解(羧酸基團成鹽)，黏度高。低濃度時呈溶液，高濃度時呈凝膠。3) 與強電解質、強酸配伍，粘性下降，與堿土金屬離子以及陽離子聚合物配伍生成不溶性鹽，使用時需避免。4) 易霉變，防腐劑常選0.1%氯甲酚或0.01%硫柳汞，但與苯甲酸及其鈉鹽、苯扎氯銨存在配伍禁

10、忌。2.纖維素衍生物品種：羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、甲基纖維素(MC)、羥丙基纖維素(HPC)3. 其他：甘油明膠、淀粉甘油、海藻酸鈉四栓劑(一)概述1. 定義：栓劑(suppositories)系指藥物與適宜基質制成供腔道給藥的固狀制劑。2. 類型：肛門栓、陰道栓、尿道栓、鼻用栓、耳用栓等。(二)基質及附加劑1. 要求：(1) 室溫下硬度適當，體溫下熔化溶解；(2) 合適的釋藥速度，無粘膜刺激性、毒性、過敏性；(3) 性質穩(wěn)定，油脂性基質酸價V0.2,皂化價200-245,碘價三7；(4) 具有潤濕乳化能力，與水混合好；(5) 適合熱熔法、冷壓法制備。2.油脂性基質(1) 可可豆脂：白

11、色或淡黃色、脆性蠟狀固體。10-20°C易粉碎，25°C軟化，熔點30-35C,體溫下迅速熔化。但存在同質多晶性并含有油酸，具有不穩(wěn)定性。(2) 半合成或全合成脂肪酸酯：椰油酯、棕櫚酸酯、混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯等。3.水溶性基質(1)甘油明膠：多作為陰道栓劑基質，常用水：明膠：甘油=10:20:70。易失水霉變，需加入抑菌劑。明膠是膠原水解產物，不能與鞣酸、重金屬鹽等配伍。(2) 聚乙二醇：常用PEG1000、4000、6000。通常將兩種或兩種以上的不同分子量的聚乙二醇混合使用，調節(jié)藥物釋放。本品吸濕性強，加入約20%的水可減輕其對粘膜的刺激。與銀鹽、鞣酸、奎寧

12、、乙酰水楊酸、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺類等藥物存在配伍禁忌。(3) 其他：聚山梨酯61、聚氧乙烯脂肪酸酯類(Myri，例如聚氧乙烯40硬脂酸酯等)、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物(例如：poloxamer188)。4. 附加劑(1) 表面活性劑：增加藥物的親水性，穿透性，有助于水相與油脂性基質的乳化。(2) 抗氧化劑：BHA、BHT、沒食子酸類等(3) 硬度調節(jié)劑：硬化劑如鯨蠟醇、白蠟、硬脂酸等；增稠劑如氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯等。(4) 吸收促進劑：非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇、脂肪酸酯類等可增加藥物的吸收。(三) 栓劑的處方設計1. 全身作用(常用油脂性基質)(1)吸收途徑：1) 直

13、腸上靜脈-門靜脈-肝臟(有首過代謝)2) 直腸中靜脈、直腸下靜脈、肛管靜脈-下腔靜脈-體循環(huán)(無首過代謝)3) 直腸淋巴系吸收：大分子藥物(2)影響吸收的因素1) 基質種類：選擇與藥物溶解性相反的基質有利于藥物從基質中釋放。2) 栓劑種類：中空栓可起到速釋作用3) 栓劑基質老化：油脂性基質的酸價、皂化值、碘價等發(fā)生改變。4) 栓劑塞入的部位：栓劑納入距肛門2cm處或設計成雙層栓劑，藥物置于后端，可以達到避免肝臟首過效應的目的。5) 吸收促進劑：表面活性劑提高藥物親水性，提高吸收率。6) 藥物理化性質：藥物吸收與給藥部位的pH值及藥物的解離狀態(tài)有關。2. 局部作用栓劑(常用水溶性基質)通常不需要

14、吸收，藥物從基質中釋放應較慢，應選擇熔化或溶解、釋藥速度慢的栓劑基質。(四) 栓劑的制備1. 置換價(displacementvalue,DV)(1)定義：指藥物的重量與同體積栓劑基質的重量之比。W公式：DV=-G-(M-)G：純基質平均栓重；M：含藥栓的平均重量；W：每個栓劑的平均含藥重量2. 制備方法(1)冷壓法混勻壓制藥物+基質粉末模具栓劑(2)熱熔法水浴溶解or分散模具基質熔化+藥物I(涂有潤滑劑)冷卻削溢脫模栓劑(五) 栓劑的質量評價1. 融變時限檢查取栓劑3粒，脂肪性基質，30min應融化、軟化或觸壓時無硬心，水溶性基質，60min全部溶解。2.重量差異平均重量Wl.Og時，重量差

15、異限度±10%；平均重量1.03.0g,重量差異限度土7.5%；平均重量3.0g，重量差異限度土5%。3.溶出度實驗采用轉籃法或者置于透析袋或微孔膜中，計算累積溶出百分率23精選習題一、名詞解釋1.軟膏劑2.乳膏劑3.眼膏劑4.凝膠劑5.栓劑二、填空題1. 常用的軟膏基質主要有、三類。2. 學L劑型基質是由、三部分組成。3. O/W型基質中含有大量水分，在貯存過程中容易霉變，故常需加入，同時水分也易蒸發(fā)，故需加入。4. 含油脂性基質的軟膏劑常因油脂性質不穩(wěn)定、易氧化，應加入。5. 軟膏劑的制備方法有、三類。6. 常用的眼膏基質是由、三種組分組成。7. 凝膠劑按分散系統分類，可分為與，

16、其中具有觸變性。8. 常用的栓劑基質可分為與兩種。9. 栓劑的制備方法有與兩種。10. 在栓劑的處方中，常添加的附加劑有、三、單項及配伍選擇題1. 下列關于軟膏劑的敘述錯誤的是A. 軟膏劑具有保護、潤滑、局部治療及全身治療作用B. 用于創(chuàng)面的軟膏劑應無菌C. 軟膏劑應均勻、細膩，涂于皮膚上無粗糙感D. 軟膏劑中藥物的釋放、吸收與基質性質無關2. 下列關于軟膏基質的敘述錯誤的是A. 固體石蠟可用于調節(jié)軟膏劑稠度B. 基質不僅是軟膏劑的賦形劑，也是藥物的載體C. 液體石蠟具有表面活性，可作為乳膏型基質D. 羊毛脂具有良好的吸水性3. 關于油脂性軟膏基質的敘述正確的是A. 此類基質涂于皮膚能形成封閉

17、性油膜，促進皮膚水合B. 油脂性基質一般單獨作為軟膏劑基質使用C. 凡士林具有較強的吸水性D. 凡士林經漂白后可用于眼膏劑基質4. 可用于改善凡士林吸水性的物質是A.石蠟B.硅酮C.植物油D.羊毛脂5. 可單獨作為軟膏基質的是A.羊毛脂B.凡士林C.蜂蠟D.固體石臘6. 對皮膚炎癥、真菌感染等皮膚病，藥物的作用部位是角質層以下的活性表皮宜選用的基質是A.油脂性基質B.水溶性基質C.乳狀型基質D.凡士林7. 以下哪種基質是水溶性軟膏基質A.PEGB.羊毛脂C.硬脂酸D.液體石蠟8. 乳劑與乳劑型軟膏基質的區(qū)別在于A.乳化劑的種類B.油相的性狀C.乳化溫度D.油相比例9. 軟膏劑中加入甘油的作用是

18、A.乳化劑B.增溶劑C.保濕劑D.防腐劑10軟膏劑中加入Azone和DMSO的目的是A.降低稠度B.增加吸收C.提高穩(wěn)定性D.保濕11. 以下可組成乳劑型基質的是A. 蜂蠟、花生油B.水、甘油、明膠C. 硬脂酸、三乙醇胺、液體石蠟水D.凡士林、羊毛脂、液體石蠟12. 用聚乙二醇作軟膏基質時，采用不同分子量的聚乙二醇混合使用，其目的是A. 增加藥物吸收B.增加藥物在基質中的溶解度C.調節(jié)稠度D.調節(jié)吸水性13. 下列是水性凝膠基質的是A.卡波沫B.泊洛沙姆C.硬脂酸鈉D.凡士林14. 下列關于栓劑錯誤的敘述是A. 栓劑為人體腔道給藥的固體制劑B. 栓劑可通過直腸給藥發(fā)揮全身治療作用C. 脂溶性藥

19、物應選擇水溶性基質，有利于藥物的釋放D. 全身作用的直腸栓劑用藥的最佳部位為距肛門約5cm15. 關于甘油明膠基質的錯誤敘述為A. 甘油明膠在體溫下不熔化B. 塞入腔道后快速溶于分泌液中，起效快C. 與鞣酸、重金屬鹽產生配伍禁忌D. 本品易染菌，需加入抑菌劑16. 下列屬于栓劑的制備方法的是A.研合法B.熱熔法C.乳化法D.滴制法17. 下列關于置換價的正確敘述為A. 藥物的重量與基質重量的比值B. 基質重量與藥物重量的比值C. 基質重量與同體積藥物重量的比值D. 藥物的重量與同體積基質重量的比值18. 關于直腸栓劑的首過效應的敘述正確的是A. 水溶性基質無首過效應B. 脂溶性基質無首過效應C

20、. 栓劑引入直腸的深度越淺，首過效應越小D. 栓劑引入直腸的深度越深，首過效應越小19. 關于栓劑基質的要求的敘述錯誤的是A. 局部作用的栓劑基質應具備快速釋藥的能力B. 體溫下易軟化、熔化或溶解C. 適用于熱熔法或冷壓法制備栓劑D. 在室溫下應有適當的硬度，塞入腔道時不變形或碎裂20. 制備甘油栓時，應采用的潤滑劑是A.液體石蠟B.乙醇C.滑石粉E.甘油21. 栓劑制備中，栓模內涂軟肥皂潤滑劑的基質是A.半合成棕櫚酸酯B.甘油明膠C.聚乙二醇類D.泊洛沙姆22. 栓劑質量評價中與生物利用度關系最密切的是A.融變時限B.硬度測定C.溶出度實驗D.含量測定配伍選擇題A.單硬脂酸甘油酯B.硅酮類C

21、.羊毛脂D.液體石蠟23. 常用作輔助乳化劑的是24. 常與凡士林合用以改善其吸水性的是25. 常用于研磨藥物以利于與基質混勻的是26. 本身是聚合物且不污染衣服的是A.軟膏基質B.栓劑基質C.兩者均可D.兩者均不可27. 聚乙二醇28.二甲基硅油29. 甘油明膠30. PVA31. 液體石蠟A.可可豆脂B.甘油明膠C.泊洛沙姆D.聚乙二醇32.可乳化基質33.具有同質多晶型34.三種物質按比例混合而成35.可作為溶劑說明下列物質在栓劑制備中的用途A.椰油酯B.AzoneC.對羥基苯甲酸酯D.BHAE.鯨蠟醇36.硬化劑37.吸收促進劑38.抗氧劑39.防腐劑40.基質四、多項選擇題1. 關于

22、乳膏型基質的敘述錯誤的是A.O/W型乳膏基質也稱為“冷霜”B. 肥皂類為O/W型乳膏型基質的乳化劑C. O/W型乳膏型基質可用于分泌物較多的病灶D. 乳膏型基質可用液體石蠟、凡士林等調節(jié)稠度E. 常用的乳化劑為陽離子與非離子型表面活性劑2. 下列哪些物質可以作為乳膏基質的乳化劑A.吐溫-80B.SLSC.有機胺皂D.十六醇E.膽固醇3. 關于軟膏劑質量評價項目的敘述正確的是A. 應進行裝量、微生物限度檢查B. 用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚時，需進行無菌檢查C. 軟膏劑的稠度無限度要求D. 應進行穩(wěn)定性檢查E. 需檢查酸堿度4. 下列哪些物質可作保濕劑A.液體石蠟B.甘油C.乙醇D.丙二醇E.

23、山梨醇5. 關于水溶性基質錯誤的是A. 水溶性基質對皮膚的潤滑作用好B. 水溶性基質一般釋放藥物較快C. 水溶性基質不可以用于糜爛創(chuàng)面D. 水溶性基質無油膩感，易洗除E. 水溶性基質需加入保濕劑和防腐劑6. 關于軟膏劑的制備正確的敘述是A. 乳劑型軟膏采用乳化法制備B. 熔合法適用于含有固體油脂性基質或水溶性基質，或含固體藥物量較多的軟膏的制備C. 乳化法制備過程中，油相與水相混合時，一般將外相逐漸加入內相D. 不溶性藥物可先用液體成分研磨分散后加入E. 含揮發(fā)性或易升華的藥物，一般應使基質溫度降至60°C左右，再與藥物混合7. 下列關于眼膏劑的敘述正確的是A. 均勻、細膩，易涂布于

24、眼部，對眼部無刺激B. 眼用軟膏配制需在無菌條件下進行C. 用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏應絕對無菌，可加入適量抑菌劑或抗氧劑D. 眼膏劑基質一般由凡士林8份，液體石蠟、羊毛脂各1份混合而成E.眼膏基質可150°C干熱滅菌l-2h8. 下列關于凝膠劑的敘述正確的是A. 凝膠劑是指藥物與能形成凝膠的輔料制成溶液、混懸或乳狀型的稠厚液體或半固體制劑。B. 氫氧化鋁凝膠為單相凝膠。C. 卡波普在水中分散即可形成凝膠D. MC能溶于冷水，不溶于熱水E. 凝膠劑按分散系統分為單相凝膠和兩相凝膠9. 下面物質中哪些可以作為栓劑的基質A. 可可豆脂B.甘油明膠C.脂肪酸甘油酯類D. 聚乙二醇E.吐溫61

25、10. 關于局部作用栓劑基質的正確敘述有A. 不應具有促進吸收能力B. 脂溶性藥物應選擇油脂性基質C. 水溶性藥物應選擇水溶性基質D. 使用后應立即發(fā)揮藥效E. 應熔化、液化、釋藥慢11. 影響栓劑中藥物在直腸吸收的因素包括A. 基質的性質B.藥物的溶解度C.藥物的脂溶性D. 吸收促進劑E.藥物的解離度12. 關于全身作用栓劑的作用特點的敘述正確的是A.藥物不受胃腸道pH值或酶的破壞B. 藥物直腸吸收比口服受到的干擾少C. 栓劑作用時間一般比口服片劑要長D. 適用于不能口服的患者E. 全身作用的栓劑一般應選擇與藥物溶解性相反的基質13. 用作油脂性栓劑基質的材料為A.羊毛脂B.聚乙二醇C.半合

26、成脂肪酸酯D.可可豆脂E.甘油明膠14.栓劑質量評價有A.藥物與基質混合均勻，外形完整光滑B. 融變時限檢查合格C. 重量差異檢查合格D. 有效成分含量檢查合格E. 崩解時限檢查合格五、問答題1. 簡述軟膏劑的質量要求。2. 簡述乳膏基質的組成、分類及特點。3. 軟膏劑的制備方法有哪些，各適合于哪種類型軟膏劑的制備？4. 栓劑中藥物直腸吸收的途徑有哪些？5. 分析栓劑的處方設計中影響藥物在直腸吸收的因素？六、處方分析1.處方：水楊酸軟膏水楊酸50g單硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g白凡士林120g液狀石蠟100g甘油120g三乙醇胺10g羥苯乙酯1g蒸餾水480ml 本品為何種類型的軟膏，為什

27、么？ 寫出處方中各成份的作用，并簡述其軟膏制備工藝2. 處方：醋酸氟氫松軟膏醋酸氟氫松0.25g十八醇90g液體石蠟60g對羥基苯甲酸乙酯1g二甲基亞砜15g白凡士林100g月桂醇硫酸鈉10g甘油50g蒸餾水加至1000g 本品為何種類型的軟膏，為什么？ 寫出處方中各成份的作用，并簡述其軟膏制備工藝參考答案一、名詞解釋1.軟膏劑：系指藥物與油脂性或水溶性基質均勻混合制成的半固體外用制劑。2.乳膏劑：系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用制劑。3. 眼膏劑：系指藥物與適宜基質（一般為油脂性基質）均勻混合，制成的無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。4. 凝膠劑：系指藥物與能形

28、成凝膠的輔料制成溶液、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。5. 栓劑：系指藥物與適宜基質制成供腔道給藥的固狀制劑。二、填空題1. 油脂性，水溶性、乳劑型2.水相，油相，乳化劑3. 防腐劑，保濕劑4. 抗氧劑5. 熔合法，研和法，乳化法6. 凡士林，液體石蠟，羊毛脂7. 單相凝膠，兩相凝膠，兩相凝膠8. 油脂性基質，水溶性基質9. 冷壓法，熱熔法10. 表面活性劑，抗氧化劑，硬度調節(jié)劑，吸收促進劑三、單項及配伍選擇題1.D2.C3.A4.D5.B6.C7.A8.B9.C10.B11.C12.C13.A14.D15.B16.B17.D18.C19.A20.A21.A22.C23.A24.C25.

29、D26.B27.C28.A29.C30.D31.A32.C33.A34.B35.D36.E37.B38.D39.C40.A四、多項選擇題1.ACE2.ABCD3.ABDE4.BDE5.AC6.ABCDE7.ABDE8.ADE9.ABCDE10.ABCE11.ABCDE12.ABCDE13.CD14.ABCD五、問答題1. 軟膏劑一般要求有良好的外觀，且均勻、細膩，涂于皮膚上無粗糙感覺；具有適當粘稠性，易于涂布且不熔化；性質穩(wěn)定，無酸敗、異臭、變色、變硬及油水分離或分層現象，能保持活性成分的療效；有良好的安全性，不引起皮膚刺激反應、過敏反應及其他不良反應，并符合衛(wèi)生學要求；用于大面積燒傷及嚴重損

30、傷的皮膚的軟膏劑應無菌。2. 乳膏基質主要組分為水相、油相和乳化劑。常用的油相基質有：硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、凡士林、液體石蠟、植物油等，常用的乳化劑有：皂類、十二烷基硫酸鈉、多元醇的脂肪酸酯、聚山梨酯類、脂肪醇、單甘油酯、聚氧乙烯醚類等。乳膏基質可分為W/0型與O/W型。其特點：油膩性小或無油膩性，稠度適宜，容易涂布；能與水或油混合，易于清洗；有利于藥物與皮膚的接觸，并促進藥物的經皮滲透，不妨礙皮膚分泌物的分泌與水分蒸發(fā)，對皮膚正常生理影響較小；但不適合遇水不穩(wěn)定的藥物及分泌物較多的皮膚?。ㄈ鐫裾睿?。3. 軟膏劑的制備方法有熔合法、研和法和乳化法。熔合法適用于含有固體油脂性基質或水溶性基質，或含固體藥物量較多的軟膏的制備。研和法適用于通過研磨基質能與藥物均勻混合，或藥物不宜受熱的軟膏的制備。乳化法適合于乳膏劑的制備。4. 栓劑中藥物經直腸粘膜上皮細胞吸收途徑主要有三條：經直腸上靜脈經門靜脈而入肝臟，在肝臟代謝后轉運至全身；經直腸中靜脈和直腸下靜脈及肛管靜脈而入下腔靜脈，繞過肝臟而直接進入體循環(huán)；經直腸淋巴系統吸收，特別是對大分子藥物可能是重要的吸收途徑。5. 基質的種類：一般而言，油脂性基質起效較快。為加速藥物的釋放和吸收，全身作用的栓劑一般應選擇與藥物溶解性相反的基質。因為藥物與基質的性質相反，可減少藥物與基質的親和力，使藥物容易從基質中溶出，從而加速