QS9000要素理解(推薦ppt111)

1、QS-9000第三版 要素分析要素分析 第一部分： 以ISO9000為基礎(chǔ)的要求 內(nèi)容組成：內(nèi)容組成：ISO9000ISO9000：19941994二十條要求二十條要求及在相應(yīng)條款中新增加的具體和及在相應(yīng)條款中新增加的具體和/ /或補(bǔ)或補(bǔ)充及特定要求。后者在題號(hào)前加充及特定要求。后者在題號(hào)前加“ “ * * ” ”，以示區(qū)別。而且，一些可選，以示區(qū)別。而且，一些可選擇的內(nèi)容變成了強(qiáng)制要求（如：擇的內(nèi)容變成了強(qiáng)制要求（如：4.84.8）。）。ISO9000：1994二十條要素 4.1 4.1 管理職責(zé)管理職責(zé) 4.2 4.2 質(zhì)量體系質(zhì)量體系 4.3 4.3 合同評(píng)審合同評(píng)審 4.4 4.4 設(shè)

2、計(jì)控制設(shè)計(jì)控制 4.5 4.5 文件和資料控制文件和資料控制二十條要素 4.6 4.6 采購采購 4.7 4.7 顧客提供產(chǎn)品的控制顧客提供產(chǎn)品的控制 4.8 4.8 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 4.9 4.9 過程控制過程控制 4.10 4.10 檢驗(yàn)和試驗(yàn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)二十條要素 4.11 4.11 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 4.12 4.12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 4.13 4.13 不合格品的控制不合格品的控制 4.14 4.14 糾正和預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施 4.15 4.15 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付ISO9

3、000：1994二十條要求 4.16 4.16 質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄的控制 4.17 4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)部質(zhì)量審核 4.18 4.18 培訓(xùn)培訓(xùn) 4.19 4.19 服務(wù)服務(wù) 4.20 4.20 統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.1 4.1 管理職責(zé)管理職責(zé) 4.1.1 4.1.1 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 4.1.2 4.1.2 組織組織 4.1.2.1 4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 4.1.2.2 4.1.2.2 資源資源管理職責(zé)管理職責(zé) 4.1.2.3 4.1.2.3 管理者代表管理者代表 * *4.1.2.4 4.1.2.4 組織接口組織接口 * *4.1.2.5 4.1.2.5 管理者信息

4、管理者信息 4.1.3 4.1.3 管理評(píng)審管理評(píng)審管理職責(zé)管理職責(zé) * *4.1.3.14.1.3.1 * *4.1.44.1.4 * *4.1.54.1.5 * *4.1.64.1.6 * *4.1.6.14.1.6.14.1.1 4.1.1 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 它是公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是公它是公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是公司經(jīng)營總方針的組成部分。質(zhì)量方針體司經(jīng)營總方針的組成部分。質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司管理者對質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承現(xiàn)了公司管理者對質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾，因此應(yīng)由公司負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理諾，因此應(yīng)由公司負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者制定和簽發(fā)，并形成文件。者制定和簽發(fā)，并形成文件。質(zhì)量方針質(zhì)

5、量方針 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的公司管理者負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的公司管理者, ,是指具有決是指具有決策能力的最高領(lǐng)導(dǎo)層，是向最高領(lǐng)導(dǎo)直策能力的最高領(lǐng)導(dǎo)層，是向最高領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)的一層人。質(zhì)量方針的基本要求接負(fù)責(zé)的一層人。質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括公司的組織目標(biāo)和顧客的期望和應(yīng)包括公司的組織目標(biāo)和顧客的期望和需求，也是公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。目標(biāo)需求，也是公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。目標(biāo)既要先進(jìn)，又要可行，便于實(shí)施和檢查，既要先進(jìn)，又要可行，便于實(shí)施和檢查，應(yīng)與公司人員狀況和所提供的產(chǎn)品相適應(yīng)與公司人員狀況和所提供的產(chǎn)品相適應(yīng)。質(zhì)量方針應(yīng)應(yīng)。質(zhì)量方針應(yīng)使用容易理解的語言來使用容易理解的語言來表達(dá)，要保證公司各級(jí)人員都能理解，表達(dá)

6、，要保證公司各級(jí)人員都能理解，并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行，并作到對不符合質(zhì)量并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行，并作到對不符合質(zhì)量方針的現(xiàn)象和行為能抵制和糾正。方針的現(xiàn)象和行為能抵制和糾正。4.1.2 4.1.2 組織組織 公司組織結(jié)構(gòu)的確定，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量體公司組織結(jié)構(gòu)的確定，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量體系要求、結(jié)合公司實(shí)際和有效率。并須系要求、結(jié)合公司實(shí)際和有效率。并須滿足下列三個(gè)方面的要求：滿足下列三個(gè)方面的要求： 4.1.2.1 4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 4.1.2.2 4.1.2.2 資源資源 4.1.2.3 4.1.2.3 管理者代表管理者代表4.1.2.1 4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 對所有與質(zhì)量有關(guān)的管

7、理、執(zhí)行和驗(yàn)證對所有與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員，特別是對需要獨(dú)立行使權(quán)力防止人員，特別是對需要獨(dú)立行使權(quán)力防止和消除不合格，以及對不合格品進(jìn)行控和消除不合格，以及對不合格品進(jìn)行控制和處置的人員，即在其授權(quán)范圍內(nèi)，制和處置的人員，即在其授權(quán)范圍內(nèi)，能自主作出相應(yīng)決定的人員，都應(yīng)用文能自主作出相應(yīng)決定的人員，都應(yīng)用文件明確其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，使有件明確其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，使有關(guān)人員按照其職責(zé)和權(quán)限能及時(shí)有效地關(guān)人員按照其職責(zé)和權(quán)限能及時(shí)有效地采取糾正和預(yù)防措施，從而達(dá)到采取糾正和預(yù)防措施，從而達(dá)到減少、減少、消除或防止有關(guān)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系消除或防止有關(guān)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系的不合格

8、。在這里，的不合格。在這里，執(zhí)行人員是指與產(chǎn)執(zhí)行人員是指與產(chǎn)品質(zhì)量形成有直接關(guān)系的工作人員。如：品質(zhì)量形成有直接關(guān)系的工作人員。如：設(shè)計(jì)人員、采購人員等。驗(yàn)證人員是指設(shè)計(jì)人員、采購人員等。驗(yàn)證人員是指對質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控或提出證據(jù)的有關(guān)人員。對質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控或提出證據(jù)的有關(guān)人員。如：檢驗(yàn)人員和審核人員等。如：檢驗(yàn)人員和審核人員等。職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 崗位責(zé)任規(guī)定得清晰明確，就能有效地崗位責(zé)任規(guī)定得清晰明確，就能有效地增強(qiáng)每個(gè)員工為達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目增強(qiáng)每個(gè)員工為達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任感。職責(zé)與權(quán)限也應(yīng)該是統(tǒng)一標(biāo)的責(zé)任感。職責(zé)與權(quán)限也應(yīng)該是統(tǒng)一的，不能有職無責(zé)或有職無權(quán)。的，不能有職無責(zé)或有職

9、無權(quán)。職責(zé)也職責(zé)也不能規(guī)定得籠統(tǒng)、含混和范圍不清。不能規(guī)定得籠統(tǒng)、含混和范圍不清。4.1.2.2 資源 為了使公司的各個(gè)部門能有效地發(fā)揮各為了使公司的各個(gè)部門能有效地發(fā)揮各自的功能，應(yīng)確定資源要求，并提供充自的功能，應(yīng)確定資源要求，并提供充分的資源。包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的人分的資源。包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的人力和物力資源。本項(xiàng)要求特別強(qiáng)調(diào)了要力和物力資源。本項(xiàng)要求特別強(qiáng)調(diào)了要有與質(zhì)量要求相適應(yīng)的、并經(jīng)過培訓(xùn)的有與質(zhì)量要求相適應(yīng)的、并經(jīng)過培訓(xùn)的人員，去從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)。人員，去從事管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)。4.1.2.3 4.1.2.3 管理者代表管理者代表 管理者代表應(yīng)是公司管理層中的一員，

10、管理者代表應(yīng)是公司管理層中的一員，由最高管理者委派，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建由最高管理者委派，負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持其正常運(yùn)行，并向最高立、實(shí)施和保持其正常運(yùn)行，并向最高管理者報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況，及時(shí)處管理者報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況，及時(shí)處理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題。理影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行的有關(guān)問題。這里的管理層是指負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的，也這里的管理層是指負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的，也就是最高管理層。管理者代表可能還負(fù)就是最高管理層。管理者代表可能還負(fù)責(zé)若干職能部門的工作，責(zé)若干職能部門的工作，但不應(yīng)影響其但不應(yīng)影響其質(zhì)量保證職能的獨(dú)立性，其他職責(zé)不能質(zhì)量保證職能的獨(dú)立性，其他職責(zé)不能與管理者代表的職責(zé)相矛

11、盾。與管理者代表的職責(zé)相矛盾。* *4.1.2.4 4.1.2.4 組織接口組織接口* *4.1.2.5 4.1.2.5 管理者信息管理者信息4.1.3 4.1.3 管理評(píng)審管理評(píng)審管理評(píng)審是公司最高管理者的重要職責(zé)，是因各種情況變化，為管理評(píng)審是公司最高管理者的重要職責(zé)，是因各種情況變化，為使其質(zhì)量體系能適應(yīng)變化，保持其適應(yīng)性和持續(xù)有效性而對質(zhì)量使其質(zhì)量體系能適應(yīng)變化，保持其適應(yīng)性和持續(xù)有效性而對質(zhì)量體系和質(zhì)量方針?biāo)M(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。管理評(píng)審的依據(jù)是受益者的體系和質(zhì)量方針?biāo)M(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。管理評(píng)審的依據(jù)是受益者的期望。包括：市場和顧客需求，有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等要求，期望。包括：市場和顧客需求

12、，有關(guān)法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等要求，公司領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的期望等。質(zhì)量審核結(jié)果也是管理評(píng)審的一公司領(lǐng)導(dǎo)和全體員工的期望等。質(zhì)量審核結(jié)果也是管理評(píng)審的一種輸入。種輸入。管理評(píng)審與質(zhì)量體系審核是兩個(gè)不同的概念，質(zhì)量體系審核是依管理評(píng)審與質(zhì)量體系審核是兩個(gè)不同的概念，質(zhì)量體系審核是依據(jù)質(zhì)量手冊和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對現(xiàn)有質(zhì)量體系的符合性和有效性據(jù)質(zhì)量手冊和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對現(xiàn)有質(zhì)量體系的符合性和有效性作出評(píng)價(jià)。作出評(píng)價(jià)。管理職責(zé)管理職責(zé): : 管理評(píng)審管理評(píng)審管理評(píng)審一般每年至少進(jìn)行一次。但隨著社會(huì)環(huán)境、市場需求和管理評(píng)審一般每年至少進(jìn)行一次。但隨著社會(huì)環(huán)境、市場需求和公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)等有重大變化時(shí)，或公司連續(xù)出現(xiàn)

13、重大質(zhì)量事公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)等有重大變化時(shí)，或公司連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或被顧客投訴時(shí)，也應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。故或被顧客投訴時(shí)，也應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審是在最高管理者主持下進(jìn)行的，成員一般是由管理層組管理評(píng)審是在最高管理者主持下進(jìn)行的，成員一般是由管理層組成。包括與質(zhì)量有關(guān)的、有關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人。管理評(píng)審中要成。包括與質(zhì)量有關(guān)的、有關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人。管理評(píng)審中要特別關(guān)注質(zhì)量體系運(yùn)行中，長期存在的問題和系統(tǒng)性問題的解決特別關(guān)注質(zhì)量體系運(yùn)行中，長期存在的問題和系統(tǒng)性問題的解決對策。對質(zhì)量體系的改進(jìn)，應(yīng)體現(xiàn)在新的質(zhì)量體系文件中。管理對策。對質(zhì)量體系的改進(jìn)，應(yīng)體現(xiàn)在新的質(zhì)量體系文件中。管理評(píng)審記

14、錄應(yīng)妥善保存。評(píng)審記錄應(yīng)妥善保存。4.2 4.2 質(zhì)量體系質(zhì)量體系4.2.1 4.2.1 總則總則4.2.2 4.2.2 質(zhì)量體系程序質(zhì)量體系程序4.2.3 4.2.3 質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃4.2.3.14.2.3.14.2.3.24.2.3.2 4.2.3.3 4.2.3.4 4.2.3.5 4.2.3.6 4.2.3.7 4.2.4 4.2.4.1 4.2.4.2 4.2.4.3 4.2.5 4.2.5.1 4.2.5.2 4.2.5.3 4.2.6 4.2.6.1 4.2.6.24.2.1 4.2.1 總則總則為了對影響產(chǎn)品的技術(shù)、管理和人員等因素予以有效的控制，以為了對影響產(chǎn)品的技術(shù)、管理

15、和人員等因素予以有效的控制，以減少和消除不合格，尤其是預(yù)防不合格，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，減少和消除不合格，尤其是預(yù)防不合格，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，公司應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成質(zhì)量體系文件，并貫徹實(shí)施，保持質(zhì)公司應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成質(zhì)量體系文件，并貫徹實(shí)施，保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。量體系的有效運(yùn)行。質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系的具體體現(xiàn)，是質(zhì)量體系運(yùn)行的法規(guī)性質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系的具體體現(xiàn)，是質(zhì)量體系運(yùn)行的法規(guī)性依據(jù)，通過對各類質(zhì)量活動(dòng)、方法作出規(guī)定，使與質(zhì)量有關(guān)的活依據(jù)，通過對各類質(zhì)量活動(dòng)、方法作出規(guī)定，使與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)都能做到有章可循、有法可依。動(dòng)都能做到有章可循、有法可依。 在1995年3月發(fā)布

16、的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10013“質(zhì)量手冊編制指南”附錄A中，用圖形描述了典型的質(zhì)量體系文件層次。質(zhì)量手冊是闡述公司質(zhì)量方針，并描述質(zhì)量體系的文件。公司應(yīng)質(zhì)量手冊是闡述公司質(zhì)量方針，并描述質(zhì)量體系的文件。公司應(yīng)具有內(nèi)容覆蓋了具有內(nèi)容覆蓋了ISO9001ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系要求的質(zhì)量手冊。在國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系要求的質(zhì)量手冊。在質(zhì)量手冊中還應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序文件，并概述用于質(zhì)量質(zhì)量手冊中還應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序文件，并概述用于質(zhì)量體系的文件結(jié)構(gòu)，包括對質(zhì)量方針的陳述、引用的程序文件、與體系的文件結(jié)構(gòu)，包括對質(zhì)量方針的陳述、引用的程序文件、與質(zhì)量有關(guān)人員的崗位職責(zé)、權(quán)限，以及質(zhì)量手冊的評(píng)審

17、，修改和質(zhì)量有關(guān)人員的崗位職責(zé)、權(quán)限，以及質(zhì)量手冊的評(píng)審，修改和控制的規(guī)定等?？刂频囊?guī)定等。4.2.2 4.2.2 質(zhì)量體系程序質(zhì)量體系程序質(zhì)量體系程序是指為完成質(zhì)量體系要求的質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的方法質(zhì)量體系程序是指為完成質(zhì)量體系要求的質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的方法的運(yùn)作文件。在質(zhì)量體系文件中，應(yīng)有與質(zhì)量體系要求和公司質(zhì)的運(yùn)作文件。在質(zhì)量體系文件中，應(yīng)有與質(zhì)量體系要求和公司質(zhì)量方針相一致的有關(guān)文件化程序文件，它是質(zhì)量手冊的支持性文量方針相一致的有關(guān)文件化程序文件，它是質(zhì)量手冊的支持性文件，是對各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)采取方法的具體描述，應(yīng)具有可操作性和件，是對各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)采取方法的具體描述，應(yīng)具有可操作性和可檢查性，也

18、是質(zhì)量體系實(shí)施中的、法規(guī)性的依據(jù)性文件。可檢查性，也是質(zhì)量體系實(shí)施中的、法規(guī)性的依據(jù)性文件。只有有效地實(shí)施質(zhì)量手冊及其程序文件，才能體現(xiàn)質(zhì)量體系的功只有有效地實(shí)施質(zhì)量手冊及其程序文件，才能體現(xiàn)質(zhì)量體系的功能。因此，程序文件的內(nèi)容及要求，要密切結(jié)合公司的實(shí)際情況。能。因此，程序文件的內(nèi)容及要求，要密切結(jié)合公司的實(shí)際情況。程序文件展開的廣度與深度，取決于公司任務(wù)的復(fù)雜性，采用的程序文件展開的廣度與深度，取決于公司任務(wù)的復(fù)雜性，采用的工作方法和執(zhí)行活動(dòng)人員的水平、能力、技巧和培訓(xùn)后所達(dá)到的工作方法和執(zhí)行活動(dòng)人員的水平、能力、技巧和培訓(xùn)后所達(dá)到的熟練程度。還可以參照程序文件規(guī)定，制定技術(shù)性細(xì)節(jié)更詳盡的

19、熟練程度。還可以參照程序文件規(guī)定，制定技術(shù)性細(xì)節(jié)更詳盡的作業(yè)指導(dǎo)書。而且，在各級(jí)文件間，要做到層次清晰，前后協(xié)調(diào)。作業(yè)指導(dǎo)書。而且，在各級(jí)文件間，要做到層次清晰，前后協(xié)調(diào)。4.2.3 4.2.3 質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃是為確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標(biāo)和要求的活質(zhì)量策劃是為確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應(yīng)用的目標(biāo)和要求的活動(dòng)，即為使產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同恰當(dāng)?shù)臐M足要求而采取的方法。質(zhì)動(dòng)，即為使產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同恰當(dāng)?shù)臐M足要求而采取的方法。質(zhì)量策劃包括產(chǎn)品策劃、管理和運(yùn)作策劃、編制質(zhì)量計(jì)劃和為質(zhì)量量策劃包括產(chǎn)品策劃、管理和運(yùn)作策劃、編制質(zhì)量計(jì)劃和為質(zhì)量改進(jìn)作準(zhǔn)備等。改進(jìn)作準(zhǔn)備等。質(zhì)量策劃應(yīng)與公司質(zhì)量體系

20、的其他所有要求協(xié)調(diào)一致，以適合公質(zhì)量策劃應(yīng)與公司質(zhì)量體系的其他所有要求協(xié)調(diào)一致，以適合公司使用的形式形成文件，并應(yīng)及時(shí)考慮下述活動(dòng)：司使用的形式形成文件，并應(yīng)及時(shí)考慮下述活動(dòng)：質(zhì)量體系質(zhì)量體系: :質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃a) a) 質(zhì)量計(jì)劃的編制質(zhì)量計(jì)劃的編制質(zhì)量計(jì)劃是針對具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、質(zhì)量計(jì)劃是針對具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。質(zhì)量計(jì)劃對新老產(chǎn)品都是必要的，需要資源和活動(dòng)順序的文件。質(zhì)量計(jì)劃對新老產(chǎn)品都是必要的，需要說明的是，如某老產(chǎn)品已有文件化的生產(chǎn)流程圖，控制重點(diǎn)及措說明的是，如某老產(chǎn)品已有文件化的生產(chǎn)流程圖，控制重點(diǎn)及措施等，就可

21、視為該產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃，因而可以不再重新編制。質(zhì)施等，就可視為該產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃，因而可以不再重新編制。質(zhì)量計(jì)劃通常要引用質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，包括采用參照的合適的量計(jì)劃通常要引用質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，包括采用參照的合適的文件化程序，文件化程序，再對特殊要求作出規(guī)定，是對質(zhì)量手冊和質(zhì)量程序再對特殊要求作出規(guī)定，是對質(zhì)量手冊和質(zhì)量程序的一種補(bǔ)充。的一種補(bǔ)充。質(zhì)量計(jì)劃一般包括的主要內(nèi)容是：應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)，對該產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃一般包括的主要內(nèi)容是：應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)，對該產(chǎn)品或項(xiàng)目采取措施的有關(guān)人員的職責(zé)，所采用特定的質(zhì)量控制程序，或項(xiàng)目采取措施的有關(guān)人員的職責(zé)，所采用特定的質(zhì)量控制程序，必要的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和審核

22、文件，以及為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所采取的其必要的試驗(yàn)、檢驗(yàn)和審核文件，以及為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所采取的其他措施。他措施。質(zhì)量體系質(zhì)量體系: :質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃b) b) 配備必要的資源配備必要的資源為滿足質(zhì)量要求，應(yīng)確定并配備必要的控制手段，包括必要的工為滿足質(zhì)量要求，應(yīng)確定并配備必要的控制手段，包括必要的工藝裝備（也包括檢測設(shè)備）、工裝、夾具和量具，經(jīng)培訓(xùn)的工作藝裝備（也包括檢測設(shè)備）、工裝、夾具和量具，經(jīng)培訓(xùn)的工作人員等；必要時(shí)，還應(yīng)識(shí)別檢測要求，開發(fā)和具有必要的測試能人員等；必要時(shí)，還應(yīng)識(shí)別檢測要求，開發(fā)和具有必要的測試能力，更新檢測技術(shù)和設(shè)備等。力，更新檢測技術(shù)和設(shè)備等。c) c) 確保從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)

23、、安裝、服務(wù)到檢驗(yàn)和試驗(yàn)的程序及有關(guān)確保從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)到檢驗(yàn)和試驗(yàn)的程序及有關(guān)文件的相容性。文件的相容性。d) d) 作好產(chǎn)品驗(yàn)證和驗(yàn)收的有關(guān)工作。包括對所有特性和要求，作好產(chǎn)品驗(yàn)證和驗(yàn)收的有關(guān)工作。包括對所有特性和要求，明確接受標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品形成中適當(dāng)階段的相應(yīng)驗(yàn)證的認(rèn)定等。明確接受標(biāo)準(zhǔn)，對產(chǎn)品形成中適當(dāng)階段的相應(yīng)驗(yàn)證的認(rèn)定等。e) e) 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄。4.3 4.3 合同評(píng)審合同評(píng)審4.3.1 4.3.1 總則總則4.3.2 4.3.2 評(píng)審評(píng)審4.3.3 4.3.3 合同的修訂合同的修訂 4.3.4 4.3.4 記錄記錄4.3.1 4.3.1 總則總則合

24、同是明確供需雙方權(quán)利和義務(wù)的文件，一經(jīng)簽定就具有法律效合同是明確供需雙方權(quán)利和義務(wù)的文件，一經(jīng)簽定就具有法律效力。合同又是公司經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的源頭，是設(shè)計(jì)開發(fā)和下一步工作的力。合同又是公司經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的源頭，是設(shè)計(jì)開發(fā)和下一步工作的依據(jù)。因此，能否滿足合同要求，對公司取得顧客信任有著直接依據(jù)。因此，能否滿足合同要求，對公司取得顧客信任有著直接影響。要重視合同在簽定前在公司內(nèi)部所進(jìn)行的評(píng)審活動(dòng)，公司影響。要重視合同在簽定前在公司內(nèi)部所進(jìn)行的評(píng)審活動(dòng)，公司應(yīng)制定并執(zhí)行合同評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的文件化程序，應(yīng)制定并執(zhí)行合同評(píng)審和協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的文件化程序，合同范圍合同范圍包括銷售合同、訂單、標(biāo)書等。包括銷售合同、

25、訂單、標(biāo)書等。4.3.2 4.3.2 評(píng)審評(píng)審評(píng)審應(yīng)在提出投標(biāo)前或接受合同或訂單前，公司應(yīng)對標(biāo)書、合同評(píng)審應(yīng)在提出投標(biāo)前或接受合同或訂單前，公司應(yīng)對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審?；蛴唵芜M(jìn)行評(píng)審。a) a) 要評(píng)審每項(xiàng)要求是否合理、明確，公司是否有能力滿足，公要評(píng)審每項(xiàng)要求是否合理、明確，公司是否有能力滿足，公司應(yīng)對每份合同、訂單和標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審，不僅要對質(zhì)量方面的要司應(yīng)對每份合同、訂單和標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審，不僅要對質(zhì)量方面的要求進(jìn)行評(píng)審，也要對包括生產(chǎn)能力、交貨期以及特殊要求進(jìn)行評(píng)求進(jìn)行評(píng)審，也要對包括生產(chǎn)能力、交貨期以及特殊要求進(jìn)行評(píng)審，并形成文件。審，并形成文件。合同評(píng)審合同評(píng)審: :評(píng)審評(píng)審b) b

26、) 要對不同類型的合同（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、特殊定貨，重要的、一般要對不同類型的合同（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、特殊定貨，重要的、一般的，書面的、口頭的），分別規(guī)定評(píng)審程序（由誰評(píng)審、如何評(píng)的，書面的、口頭的），分別規(guī)定評(píng)審程序（由誰評(píng)審、如何評(píng)審）。對以口頭方式接到的訂單及對要求沒有書面說明的場合，審）。對以口頭方式接到的訂單及對要求沒有書面說明的場合，公司應(yīng)確保訂單要求在被接受前得到相關(guān)人員的同意，包括電話公司應(yīng)確保訂單要求在被接受前得到相關(guān)人員的同意，包括電話訂單，都應(yīng)記錄在案，并經(jīng)訂單，都應(yīng)記錄在案，并經(jīng)有關(guān)責(zé)任人員認(rèn)可。重大合同評(píng)審或有關(guān)責(zé)任人員認(rèn)可。重大合同評(píng)審或參與投標(biāo)，要從投標(biāo)開始，做好準(zhǔn)備，供方內(nèi)部應(yīng)

27、協(xié)調(diào)一致，使參與投標(biāo)，要從投標(biāo)開始，做好準(zhǔn)備，供方內(nèi)部應(yīng)協(xié)調(diào)一致，使合同要求具體、明確、完整，并切實(shí)可行，及經(jīng)過努力可以實(shí)現(xiàn)。合同要求具體、明確、完整，并切實(shí)可行，及經(jīng)過努力可以實(shí)現(xiàn)。總之，評(píng)審程序要從實(shí)際出發(fā)，可繁可簡，不追求形式?？傊u(píng)審程序要從實(shí)際出發(fā)，可繁可簡，不追求形式。c) c) 合同評(píng)審要做到任何與投標(biāo)時(shí)的不一致、合同或接受訂單的合同評(píng)審要做到任何與投標(biāo)時(shí)的不一致、合同或接受訂單的要求都已得到解決，以及公司有能力滿足合同或接受訂單的要求。要求都已得到解決，以及公司有能力滿足合同或接受訂單的要求。4.3.3 4.3.3 合同的修訂合同的修訂公司應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，不論它是由顧

28、客提出的，還是公公司應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，不論它是由顧客提出的，還是公司提出的。公司應(yīng)就合同的有關(guān)事項(xiàng)與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道，明確司提出的。公司應(yīng)就合同的有關(guān)事項(xiàng)與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道，明確接口。并將修訂合同后的信息，及時(shí)、正確地傳遞給本公司內(nèi)的接口。并將修訂合同后的信息，及時(shí)、正確地傳遞給本公司內(nèi)的有關(guān)職能部門。有關(guān)職能部門。4.3.4 4.3.4 記錄記錄應(yīng)保存好合同評(píng)審記錄。應(yīng)保存好合同評(píng)審記錄。4.4 4.4 設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制4.4.1 4.4.1 總則總則4.4.1.14.4.1.14.4.2 4.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.4.2.14.4.2.14.4.3 4.4.3

29、組織和技術(shù)接口組織和技術(shù)接口4.4.4 4.4.4 設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)輸入4.4.4.14.4.4.14.4.5 4.4.5 設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出4.4.5.14.4.5.14.4.6 4.4.6 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審4.4.7 4.4.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.4.8 4.4.8 設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)4.4.8.14.4.8.14.4.9 4.4.9 設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)更改4.4.9.14.4.9.14.4.9.24.4.9.24.4.104.4.104.4.114.4.114.4.1 4.4.1 總則總則設(shè)計(jì)是產(chǎn)品質(zhì)量形成中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，公司通過設(shè)計(jì)，把來自顧客設(shè)計(jì)是產(chǎn)品質(zhì)量形成中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，公司通過設(shè)計(jì)，把來自顧客

30、的和其他的要求，轉(zhuǎn)化為對采購、制造、檢驗(yàn)、服務(wù)等技術(shù)規(guī)范的和其他的要求，轉(zhuǎn)化為對采購、制造、檢驗(yàn)、服務(wù)等技術(shù)規(guī)范和文件，體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量的適用性。設(shè)計(jì)控制就是要從設(shè)計(jì)策劃和文件，體現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量的適用性。設(shè)計(jì)控制就是要從設(shè)計(jì)策劃開始，到設(shè)計(jì)確認(rèn)的全過程，實(shí)施控制和驗(yàn)證。通過制定并執(zhí)行開始，到設(shè)計(jì)確認(rèn)的全過程，實(shí)施控制和驗(yàn)證。通過制定并執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的文件化程序，使設(shè)計(jì)工作有計(jì)劃、按程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的文件化程序，使設(shè)計(jì)工作有計(jì)劃、按程序地進(jìn)行，以確保產(chǎn)品的適用性能滿足顧客的和有關(guān)的要求。地進(jìn)行，以確保產(chǎn)品的適用性能滿足顧客的和有關(guān)的要求。4.4.2 4.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開

31、發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，是指針對某項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目，而建立質(zhì)量設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，是指針對某項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目，而建立質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定質(zhì)量要求和安排應(yīng)開展的各種活動(dòng)。目標(biāo)、規(guī)定質(zhì)量要求和安排應(yīng)開展的各種活動(dòng)。1. 1. 編制計(jì)劃。應(yīng)對每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃，列出應(yīng)開編制計(jì)劃。應(yīng)對每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃，列出應(yīng)開展的活動(dòng)。包括設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的劃分，明確每個(gè)階段的任務(wù)與展的活動(dòng)。包括設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的劃分，明確每個(gè)階段的任務(wù)與責(zé)任，進(jìn)展安排和應(yīng)采取的措施以及什么時(shí)間驗(yàn)證和評(píng)審等。責(zé)任，進(jìn)展安排和應(yīng)采取的措施以及什么時(shí)間驗(yàn)證和評(píng)審等。2. 2. 人員和資源。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)指派給具備一定資格的

32、人員人員和資源。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)指派給具備一定資格的人員去完成，并為其配備必要的資源，包括資料、信息和工作手段等。去完成，并為其配備必要的資源，包括資料、信息和工作手段等。3. 3. 計(jì)劃修改。要隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適時(shí)修改設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃。計(jì)劃修改。要隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適時(shí)修改設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃。4.4.3 4.4.3 組織和技術(shù)接口組織和技術(shù)接口接口是指兩個(gè)或兩個(gè)以上具體的連接處和相互間關(guān)系，實(shí)體通過接口是指兩個(gè)或兩個(gè)以上具體的連接處和相互間關(guān)系，實(shí)體通過接口進(jìn)行信息和物資交流。參與設(shè)計(jì)過程有許多外部的、內(nèi)部的接口進(jìn)行信息和物資交流。參與設(shè)計(jì)過程有許多外部的、內(nèi)部的組織和技術(shù)接口。如：從銷售部門得到顧客需求和合同

33、中有關(guān)規(guī)組織和技術(shù)接口。如：從銷售部門得到顧客需求和合同中有關(guān)規(guī)定，工藝部門要對設(shè)計(jì)的工藝性進(jìn)行審查，設(shè)計(jì)部門內(nèi)部的總體定，工藝部門要對設(shè)計(jì)的工藝性進(jìn)行審查，設(shè)計(jì)部門內(nèi)部的總體設(shè)計(jì)人員又要將有關(guān)要求傳遞給各個(gè)專業(yè)設(shè)計(jì)人員。設(shè)計(jì)人員又要將有關(guān)要求傳遞給各個(gè)專業(yè)設(shè)計(jì)人員。如：建筑工如：建筑工程設(shè)計(jì)中的結(jié)構(gòu)組、電氣組、通風(fēng)采暖組、上下水組等，專業(yè)組程設(shè)計(jì)中的結(jié)構(gòu)組、電氣組、通風(fēng)采暖組、上下水組等，專業(yè)組間相互又有很多相互要求和必要的信息傳遞。間相互又有很多相互要求和必要的信息傳遞。在整個(gè)設(shè)計(jì)過程中，在整個(gè)設(shè)計(jì)過程中，與設(shè)計(jì)有關(guān)的各種信息傳遞，直接影響著設(shè)計(jì)質(zhì)量及其輸出。因與設(shè)計(jì)有關(guān)的各種信息傳遞，直

34、接影響著設(shè)計(jì)質(zhì)量及其輸出。因此，應(yīng)規(guī)定從設(shè)計(jì)輸入到參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間的、在組此，應(yīng)規(guī)定從設(shè)計(jì)輸入到參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間的、在組織上和技術(shù)上的接口。應(yīng)規(guī)定應(yīng)接收和傳遞什么信息，應(yīng)發(fā)出和織上和技術(shù)上的接口。應(yīng)規(guī)定應(yīng)接收和傳遞什么信息，應(yīng)發(fā)出和應(yīng)接收的部門和單位，傳遞的信息方式和達(dá)到的作用，為何收發(fā)應(yīng)接收的部門和單位，傳遞的信息方式和達(dá)到的作用，為何收發(fā)保存?zhèn)鬟f文件等。保存?zhèn)鬟f文件等。應(yīng)將必要的信息形成文件、予以傳遞，并定期應(yīng)將必要的信息形成文件、予以傳遞，并定期評(píng)審。評(píng)審。4.4.4 4.4.4 設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)輸入是設(shè)計(jì)的主要依據(jù)。它包括：顧客對產(chǎn)品的需求（合同設(shè)計(jì)輸入是設(shè)計(jì)的

35、主要依據(jù)。它包括：顧客對產(chǎn)品的需求（合同情況下，通常寫在合同中，包括進(jìn)行合同評(píng)審活動(dòng)后的結(jié)果），情況下，通常寫在合同中，包括進(jìn)行合同評(píng)審活動(dòng)后的結(jié)果），有關(guān)的法令、法規(guī)和社會(huì)要求，必須貫徹的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。這些通有關(guān)的法令、法規(guī)和社會(huì)要求，必須貫徹的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。這些通常都要列入設(shè)計(jì)任務(wù)書中。常都要列入設(shè)計(jì)任務(wù)書中。設(shè)計(jì)輸入是開展設(shè)計(jì)工作的依據(jù)，也是驗(yàn)證、評(píng)審設(shè)計(jì)輸出的依設(shè)計(jì)輸入是開展設(shè)計(jì)工作的依據(jù)，也是驗(yàn)證、評(píng)審設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)。因此必須形成文件，并由公司對所提要求的適宜性進(jìn)行評(píng)審。據(jù)。因此必須形成文件，并由公司對所提要求的適宜性進(jìn)行評(píng)審。對不完整的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)在設(shè)計(jì)前與提出要求的責(zé)對不

36、完整的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)在設(shè)計(jì)前與提出要求的責(zé)任單位和任單位和/ /或顧客共同解決?；蝾櫩凸餐鉀Q。4.4.5 4.4.5 設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出就是通過由設(shè)計(jì)過程中的相關(guān)資源和活動(dòng)所產(chǎn)生的設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)輸出就是通過由設(shè)計(jì)過程中的相關(guān)資源和活動(dòng)所產(chǎn)生的設(shè)計(jì)成果。如設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范、計(jì)算書、外購?fù)鈪f(xié)件清單、標(biāo)準(zhǔn)成果。如設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范、計(jì)算書、外購?fù)鈪f(xié)件清單、標(biāo)準(zhǔn)件清單、產(chǎn)品說明書等。件清單、產(chǎn)品說明書等。設(shè)計(jì)輸出是以設(shè)計(jì)輸入為依據(jù)的。因此，要表明輸入要求是否滿設(shè)計(jì)輸出是以設(shè)計(jì)輸入為依據(jù)的。因此，要表明輸入要求是否滿足，為設(shè)計(jì)評(píng)審和驗(yàn)證提供證明，設(shè)計(jì)輸出還應(yīng)包括或引用驗(yàn)收足，為設(shè)計(jì)評(píng)審和驗(yàn)

37、證提供證明，設(shè)計(jì)輸出還應(yīng)包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則，標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作有重大關(guān)系的設(shè)計(jì)特性。在設(shè)準(zhǔn)則，標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作有重大關(guān)系的設(shè)計(jì)特性。在設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)布前，還應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。計(jì)輸出文件發(fā)布前，還應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。4.4.6 4.4.6 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是對設(shè)計(jì)所作的、文件化的、綜合的和系統(tǒng)的檢查，以設(shè)計(jì)評(píng)審是對設(shè)計(jì)所作的、文件化的、綜合的和系統(tǒng)的檢查，以評(píng)價(jià)其滿足質(zhì)量要求的能力，找出存在的問題并提出解決的方法。評(píng)價(jià)其滿足質(zhì)量要求的能力，找出存在的問題并提出解決的方法。因此，這種正規(guī)的設(shè)計(jì)評(píng)審不同于前面提及的接口、設(shè)計(jì)輸入、因此，這種正規(guī)的設(shè)計(jì)評(píng)審不同于前面提及的接口、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸

38、出等的評(píng)審。設(shè)計(jì)輸出等的評(píng)審。設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，系指設(shè)計(jì)過程的任何階段，該階段成果已形成設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，系指設(shè)計(jì)過程的任何階段，該階段成果已形成文件的時(shí)機(jī)，較復(fù)雜的產(chǎn)品可能有初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、安裝設(shè)文件的時(shí)機(jī)，較復(fù)雜的產(chǎn)品可能有初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、安裝設(shè)計(jì)等多個(gè)階段，因此，也可能對階段性設(shè)計(jì)結(jié)果有多次的評(píng)審。計(jì)等多個(gè)階段，因此，也可能對階段性設(shè)計(jì)結(jié)果有多次的評(píng)審。通過評(píng)審，以發(fā)現(xiàn)和糾正設(shè)計(jì)缺陷和不足，評(píng)審也是保證設(shè)計(jì)輸通過評(píng)審，以發(fā)現(xiàn)和糾正設(shè)計(jì)缺陷和不足，評(píng)審也是保證設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求的一種重要方法。出滿足設(shè)計(jì)輸入要求的一種重要方法。設(shè)計(jì)評(píng)審作為一種必須實(shí)施的方法，由公司組織進(jìn)行，參加者

39、應(yīng)設(shè)計(jì)評(píng)審作為一種必須實(shí)施的方法，由公司組織進(jìn)行，參加者應(yīng)包括與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的各職能部門的代表和邀請的有關(guān)專家，某包括與設(shè)計(jì)階段有關(guān)的各職能部門的代表和邀請的有關(guān)專家，某些根據(jù)法規(guī)要求或合同要求開發(fā)的產(chǎn)品，還要經(jīng)被認(rèn)可的外部機(jī)些根據(jù)法規(guī)要求或合同要求開發(fā)的產(chǎn)品，還要經(jīng)被認(rèn)可的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。設(shè)計(jì)評(píng)審記錄應(yīng)加以保存。構(gòu)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。設(shè)計(jì)評(píng)審記錄應(yīng)加以保存。4.4.7 4.4.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是通過檢查和提供客觀證據(jù)，證明設(shè)計(jì)階段輸出設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是通過檢查和提供客觀證據(jù)，證明設(shè)計(jì)階段輸出是否滿足設(shè)計(jì)階段輸入的要求。驗(yàn)證應(yīng)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，通常是否滿足設(shè)計(jì)階段輸入的要求。驗(yàn)

40、證應(yīng)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，通常是在階段設(shè)計(jì)輸出形成文件后。設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法除前面提到的必須是在階段設(shè)計(jì)輸出形成文件后。設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法除前面提到的必須實(shí)施的設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)猓€可以進(jìn)行以下活動(dòng)：包括采用其它的計(jì)算實(shí)施的設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，還可以進(jìn)行以下活動(dòng)：包括采用其它的計(jì)算方法；方法；將新的設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗(yàn)和證將新的設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；設(shè)計(jì)階段文件發(fā)布前的評(píng)審等。實(shí)；設(shè)計(jì)階段文件發(fā)布前的評(píng)審等。4.4.8 4.4.8 設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn)確認(rèn)是根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特確認(rèn)是根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù)，對滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求所進(jìn)行的認(rèn)可。設(shè)

41、計(jì)確認(rèn)則是指對一個(gè)產(chǎn)品的檢查過程，定要求所進(jìn)行的認(rèn)可。設(shè)計(jì)確認(rèn)則是指對一個(gè)產(chǎn)品的檢查過程，以確定是否符合顧客的需要，包括是否符合在合同評(píng)審后對顧客以確定是否符合顧客的需要，包括是否符合在合同評(píng)審后對顧客要求的承諾。設(shè)計(jì)確認(rèn)是在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后。通常是在規(guī)定要求的承諾。設(shè)計(jì)確認(rèn)是在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后。通常是在規(guī)定的使用條件下，的使用條件下，特別是針對最終產(chǎn)品進(jìn)行的，也可能需要在產(chǎn)品特別是針對最終產(chǎn)品進(jìn)行的，也可能需要在產(chǎn)品完工前進(jìn)行階段性的確認(rèn)。它通過樣品或產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)的問題，得以完工前進(jìn)行階段性的確認(rèn)。它通過樣品或產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)的問題，得以在設(shè)計(jì)最后確認(rèn)前，消除那些尚不能滿足顧客需求的問題，以確在設(shè)計(jì)

42、最后確認(rèn)前，消除那些尚不能滿足顧客需求的問題，以確保設(shè)計(jì)質(zhì)量符合要求。還有一些產(chǎn)品可能要在產(chǎn)品經(jīng)過一段時(shí)間保設(shè)計(jì)質(zhì)量符合要求。還有一些產(chǎn)品可能要在產(chǎn)品經(jīng)過一段時(shí)間的使用后才能進(jìn)行確認(rèn)。的使用后才能進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)都是設(shè)計(jì)的控制手段。但是，它設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)都是設(shè)計(jì)的控制手段。但是，它們各自的目的、對象、時(shí)機(jī)和方法均有所不同。們各自的目的、對象、時(shí)機(jī)和方法均有所不同。4.4.9 4.4.9 設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)更改在設(shè)計(jì)過程或設(shè)計(jì)文件評(píng)審、確認(rèn)后，由于種種原因，如顧客提在設(shè)計(jì)過程或設(shè)計(jì)文件評(píng)審、確認(rèn)后，由于種種原因，如顧客提出更改要求，采購或制造困難等都可能導(dǎo)致設(shè)計(jì)更改

43、。公司應(yīng)對出更改要求，采購或制造困難等都可能導(dǎo)致設(shè)計(jì)更改。公司應(yīng)對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行認(rèn)真的識(shí)別和評(píng)審，必要時(shí)還須經(jīng)過必要的驗(yàn)證，設(shè)計(jì)更改進(jìn)行認(rèn)真的識(shí)別和評(píng)審，必要時(shí)還須經(jīng)過必要的驗(yàn)證，以確保不因更改而帶來新的質(zhì)量問題。因此，要制定設(shè)計(jì)更改程以確保不因更改而帶來新的質(zhì)量問題。因此，要制定設(shè)計(jì)更改程序文件，對更改和修訂實(shí)施前，序文件，對更改和修訂實(shí)施前，要加以標(biāo)識(shí)、評(píng)審、并經(jīng)授權(quán)人要加以標(biāo)識(shí)、評(píng)審、并經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，應(yīng)形成文件，保存好更改記錄。員批準(zhǔn)，應(yīng)形成文件，保存好更改記錄。4.5 4.5 文件和資料控制文件和資料控制4.5.1 4.5.1 總則總則4.5.2 4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布文件

44、和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布4.5.2.14.5.2.14.5.3 4.5.3 文件和資料的更改文件和資料的更改4.5.1 4.5.1 總則總則文件和資料是公司指導(dǎo)生產(chǎn)和管理活動(dòng)的依據(jù)和證實(shí)材料。文件文件和資料是公司指導(dǎo)生產(chǎn)和管理活動(dòng)的依據(jù)和證實(shí)材料。文件和資料管理失控，將對公司質(zhì)量活動(dòng)造成重大影響。為保證文件和資料管理失控，將對公司質(zhì)量活動(dòng)造成重大影響。為保證文件的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性，公司應(yīng)對與質(zhì)量體系要求的適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性，公司應(yīng)對與質(zhì)量體系要求有關(guān)的所有文件和資料，制定和執(zhí)行文件化的控制程序。有關(guān)的所有文件和資料，制定和執(zhí)行文件化的控制程序。本要求提及的文件是指質(zhì)量體系實(shí)

45、施中所涉及和形成的質(zhì)量文件；本要求提及的文件是指質(zhì)量體系實(shí)施中所涉及和形成的質(zhì)量文件；如質(zhì)量手冊、程序文件、審核報(bào)告等。本要求提及的資料是指形如質(zhì)量手冊、程序文件、審核報(bào)告等。本要求提及的資料是指形成或證實(shí)質(zhì)量文件依據(jù)或引用的資料，如技術(shù)規(guī)范。成或證實(shí)質(zhì)量文件依據(jù)或引用的資料，如技術(shù)規(guī)范。通常與質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料包括圖紙、技通常與質(zhì)量體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料包括圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、質(zhì)量審核報(bào)告等，其中也包括外部提書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、質(zhì)量審

46、核報(bào)告等，其中也包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客圖樣等。供的有關(guān)原始文件和資料，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客圖樣等。文件和資料可能以多種形式出現(xiàn)，可以是文字的，也可以是硬拷文件和資料可能以多種形式出現(xiàn)，可以是文字的，也可以是硬拷貝或電子信息軟件等。貝或電子信息軟件等。4.5.2 4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布文件和資料的批準(zhǔn)與發(fā)布文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性，要通過相應(yīng)控文件和資料在發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性，要通過相應(yīng)控制程序或制定并發(fā)布現(xiàn)行有效的文件清單，達(dá)到有效防止使用失制程序或制定并發(fā)布現(xiàn)行有效的文件清單，達(dá)到有效防止使用失效或作廢的文件，從而保證做到：效或作廢的文

47、件，從而保證做到：a) a) 對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的場所，都使用相應(yīng)文件的對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的場所，都使用相應(yīng)文件的有效版本。有效版本。b) b) 從所有發(fā)布或使用場所及時(shí)收回?zé)o效的或作廢的文件，防止從所有發(fā)布或使用場所及時(shí)收回?zé)o效的或作廢的文件，防止造成錯(cuò)用或誤用。造成錯(cuò)用或誤用。c) c) 對出于正當(dāng)理由而保留的任何作廢文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，對出于正當(dāng)理由而保留的任何作廢文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，和正在使用的文件能有明顯的區(qū)別，對這類文件要有特定的管理和正在使用的文件能有明顯的區(qū)別，對這類文件要有特定的管理辦法。辦法。4.5.3 4.5.3 文件和資料的更改文件和資料的更

48、改更改后的文件和資料的審批，一般應(yīng)由該文件和資料的原審批部更改后的文件和資料的審批，一般應(yīng)由該文件和資料的原審批部門進(jìn)行。如有特殊規(guī)定，要由被指定的部門進(jìn)行審批時(shí)，必須獲門進(jìn)行。如有特殊規(guī)定，要由被指定的部門進(jìn)行審批時(shí)，必須獲得原審批所依據(jù)的背景材料。得原審批所依據(jù)的背景材料。必要時(shí)，應(yīng)在文件和資料或其附件的更改欄中標(biāo)明更改的原因。必要時(shí)，應(yīng)在文件和資料或其附件的更改欄中標(biāo)明更改的原因。更改的方法和步驟都要按程序中的規(guī)定來進(jìn)行。更改的方法和步驟都要按程序中的規(guī)定來進(jìn)行。4.6 4.6 采購采購4.6.1 4.6.1 總則總則4.6.1.14.6.1.14.6.1.24.6.1.24.6.2 4

49、.6.2 分承包方的評(píng)價(jià)分承包方的評(píng)價(jià)4.6.2.14.6.2.14.6.2.24.6.2.24.6.3 4.6.3 采購資料采購資料4.6.4 4.6.4 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證4.6.4.14.6.4.14.6.4.24.6.4.24.6.1 4.6.1 總則總則公司采購的產(chǎn)品，包括了為滿足最終產(chǎn)成品所需要的各種原材料、公司采購的產(chǎn)品，包括了為滿足最終產(chǎn)成品所需要的各種原材料、元器件、其他配套設(shè)備及外協(xié)件等。采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響著元器件、其他配套設(shè)備及外協(xié)件等。采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此公司應(yīng)制定并執(zhí)行文件化的程序，對影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，因此公司應(yīng)制定并執(zhí)行文件化

50、的程序，對影響采購質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施控制，包括對分承包方的評(píng)價(jià)與選擇，采購質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施控制，包括對分承包方的評(píng)價(jià)與選擇，正確完整地制定采購文件，對采購產(chǎn)品規(guī)定適宜的驗(yàn)證方法等，正確完整地制定采購文件，對采購產(chǎn)品規(guī)定適宜的驗(yàn)證方法等，以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。以確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。4.6.2 4.6.2 分承包方的評(píng)價(jià)分承包方的評(píng)價(jià)a) a) 采購產(chǎn)品的質(zhì)量取決于供貨單位的質(zhì)量保證能力及其產(chǎn)品的采購產(chǎn)品的質(zhì)量取決于供貨單位的質(zhì)量保證能力及其產(chǎn)品的實(shí)際質(zhì)量水平。因此，對于采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證，首先要對供貨實(shí)際質(zhì)量水平。因此，對于采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證，首先要對供貨單位，即采購合同中

51、的分承包方進(jìn)行評(píng)價(jià)。為了評(píng)價(jià)分承包方的單位，即采購合同中的分承包方進(jìn)行評(píng)價(jià)。為了評(píng)價(jià)分承包方的質(zhì)量保證能力，采購前要調(diào)查被評(píng)定單位的生產(chǎn)能力、交貨質(zhì)量質(zhì)量保證能力，采購前要調(diào)查被評(píng)定單位的生產(chǎn)能力、交貨質(zhì)量和信譽(yù)；評(píng)價(jià)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力、審查其質(zhì)量體系的有效和信譽(yù)；評(píng)價(jià)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力、審查其質(zhì)量體系的有效性。性。在調(diào)研的基礎(chǔ)上，公司要對可供貨單位進(jìn)行比較排隊(duì)，選定其中在調(diào)研的基礎(chǔ)上，公司要對可供貨單位進(jìn)行比較排隊(duì)，選定其中合格的分承包方，并編制合格分承包方名錄。合格的分承包方，并編制合格分承包方名錄。對一次性購買或購買量很小的一般產(chǎn)品，公司也可以采用在使用對一次性購買或購買量很小的

52、一般產(chǎn)品，公司也可以采用在使用前對產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證辦法，來作出評(píng)定。前對產(chǎn)品檢驗(yàn)或驗(yàn)證辦法，來作出評(píng)定。采購采購: : 分承包方的評(píng)價(jià)分承包方的評(píng)價(jià)b) b) 公司對分承包方實(shí)行控制的類型和程度?？梢允呛灦òóa(chǎn)公司對分承包方實(shí)行控制的類型和程度?？梢允呛灦òóa(chǎn)品技術(shù)要求和驗(yàn)收條件的一般合同，也可以簽定還包括質(zhì)量保證品技術(shù)要求和驗(yàn)收條件的一般合同，也可以簽定還包括質(zhì)量保證要求的合同；對分承包方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核方式，包括審核要求的合同；對分承包方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核方式，包括審核范圍，審核頻率，是否需要委托有能力的第三方審核等的控制類范圍，審核頻率，是否需要委托有能力的第三方審核等的控制類型

53、和程度，取決于公司產(chǎn)品的類別型和程度，取決于公司產(chǎn)品的類別以及分承包方提以及分承包方提供產(chǎn)品對公司供產(chǎn)品對公司最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。有時(shí)，還取決于分承包方的質(zhì)量審核報(bào)告最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。有時(shí)，還取決于分承包方的質(zhì)量審核報(bào)告或被證實(shí)的能力和業(yè)績記錄?；虮蛔C實(shí)的能力和業(yè)績記錄。 c) c) 建立并保存合格的分承包方的質(zhì)量記錄，作為分承包方建立并保存合格的分承包方的質(zhì)量記錄，作為分承包方檔案的一個(gè)部分，也是評(píng)定分承包方質(zhì)量保證能力的重要證實(shí)材檔案的一個(gè)部分，也是評(píng)定分承包方質(zhì)量保證能力的重要證實(shí)材料。料。4.6.3 4.6.3 采購資料采購資料對采購產(chǎn)品質(zhì)量控制，還體現(xiàn)在采購文件中，包括明確、完整地

54、對采購產(chǎn)品質(zhì)量控制，還體現(xiàn)在采購文件中，包括明確、完整地說明所訂購產(chǎn)品的資料，主要包括：說明所訂購產(chǎn)品的資料，主要包括：a) a) 產(chǎn)品類別、型號(hào)、等級(jí)或其他的標(biāo)識(shí)方法。是通用性的產(chǎn)品，產(chǎn)品類別、型號(hào)、等級(jí)或其他的標(biāo)識(shí)方法。是通用性的產(chǎn)品，還是有特殊要求的產(chǎn)品。還是有特殊要求的產(chǎn)品。b) b) 規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程等的名稱和適用版本，說明是采用國規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程等的名稱和適用版本，說明是采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為交貨依據(jù)和驗(yàn)收條件，包家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，還是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為交貨依據(jù)和驗(yàn)收條件，包括一些特殊質(zhì)量要求。括一些特殊質(zhì)量要求。c) c) 在有質(zhì)量保證要求時(shí)，要寫明適用的質(zhì)量

55、保證模式、標(biāo)準(zhǔn)版在有質(zhì)量保證要求時(shí)，要寫明適用的質(zhì)量保證模式、標(biāo)準(zhǔn)版本和編號(hào)等。本和編號(hào)等。公司對采購文件的編制、審核、批準(zhǔn)和更改的規(guī)定，應(yīng)編制出程公司對采購文件的編制、審核、批準(zhǔn)和更改的規(guī)定，應(yīng)編制出程序，并按照實(shí)施。特別是在采購文件發(fā)布前，要對規(guī)定的要求進(jìn)序，并按照實(shí)施。特別是在采購文件發(fā)布前，要對規(guī)定的要求進(jìn)行審批，以保證采購文件的正確和有效。行審批，以保證采購文件的正確和有效。4.6.4 4.6.4 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證采購產(chǎn)品的驗(yàn)證這是控制采購質(zhì)量的又一個(gè)重要環(huán)節(jié)，即在采購訂單上，公司與這是控制采購質(zhì)量的又一個(gè)重要環(huán)節(jié)，即在采購訂單上，公司與分承包方應(yīng)達(dá)成協(xié)議，明確采購產(chǎn)品如何驗(yàn)證，兩種驗(yàn)

56、證做法是：分承包方應(yīng)達(dá)成協(xié)議，明確采購產(chǎn)品如何驗(yàn)證，兩種驗(yàn)證做法是：4.6.4.1 4.6.4.1 公司在分承包方處的驗(yàn)證公司在分承包方處的驗(yàn)證有這種要求時(shí)，應(yīng)在采購文件中對驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品的交付方法有這種要求時(shí)，應(yīng)在采購文件中對驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品的交付方法作出規(guī)定。一般是通過簽定供需雙方認(rèn)可的采購合同后，再實(shí)施。作出規(guī)定。一般是通過簽定供需雙方認(rèn)可的采購合同后，再實(shí)施。4.6.4.2 4.6.4.2 分承包方產(chǎn)品的顧客驗(yàn)證分承包方產(chǎn)品的顧客驗(yàn)證當(dāng)合同規(guī)定顧客要對分承包方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，也就是顧客為了當(dāng)合同規(guī)定顧客要對分承包方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，也就是顧客為了確保最終產(chǎn)品質(zhì)量而把控制要求延伸到公司的

57、分承包方時(shí)，公司確保最終產(chǎn)品質(zhì)量而把控制要求延伸到公司的分承包方時(shí)，公司應(yīng)提供必要的條件，使顧客能在公司或分承包方處對分承包方產(chǎn)應(yīng)提供必要的條件，使顧客能在公司或分承包方處對分承包方產(chǎn)品是否符合要求實(shí)施驗(yàn)證。但是公司不能因顧客的驗(yàn)證而認(rèn)為是品是否符合要求實(shí)施驗(yàn)證。但是公司不能因顧客的驗(yàn)證而認(rèn)為是分承包方對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的分承包方對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)，也不能減輕公司提供合依據(jù)，也不能減輕公司提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，公司仍然要按要求對分承包方作出有效地控制。格產(chǎn)品的責(zé)任，公司仍然要按要求對分承包方作出有效地控制。4.7 4.7 顧客提供產(chǎn)品的控制顧客提供產(chǎn)品的控制 4.7.14.7.1顧客提

58、供產(chǎn)品的控制顧客提供產(chǎn)品的控制顧客提供產(chǎn)品通常是在合同條件下的一種方法。顧客出于對最終顧客提供產(chǎn)品通常是在合同條件下的一種方法。顧客出于對最終產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求的考慮，或顧客有條件提供一些產(chǎn)品，包括來產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求的考慮，或顧客有條件提供一些產(chǎn)品，包括來料加工，來件組裝等。既使是顧客提供的產(chǎn)品，為確保最終產(chǎn)品料加工，來件組裝等。既使是顧客提供的產(chǎn)品，為確保最終產(chǎn)品合乎要求，也要對其進(jìn)行驗(yàn)證，并合理貯存和正常維護(hù)。因此，合乎要求，也要對其進(jìn)行驗(yàn)證，并合理貯存和正常維護(hù)。因此，公司應(yīng)制定并實(shí)施對顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的文件化公司應(yīng)制定并實(shí)施對顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的文件化程序。程序

59、。對顧客提供的產(chǎn)品如同公司采購的產(chǎn)品一樣，也要進(jìn)行到貨驗(yàn)證，對顧客提供的產(chǎn)品如同公司采購的產(chǎn)品一樣，也要進(jìn)行到貨驗(yàn)證，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)，貯存于適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)，妥善防護(hù)。任何有關(guān)產(chǎn)品的遺失、并進(jìn)行標(biāo)識(shí)，貯存于適當(dāng)?shù)攸c(diǎn)，妥善防護(hù)。任何有關(guān)產(chǎn)品的遺失、損壞或不適用，都應(yīng)及時(shí)記錄并向提供產(chǎn)品的顧客報(bào)告。損壞或不適用，都應(yīng)及時(shí)記錄并向提供產(chǎn)品的顧客報(bào)告。公司的驗(yàn)證，不能減輕顧客對其所提供的產(chǎn)品應(yīng)是合格的責(zé)任。公司的驗(yàn)證，不能減輕顧客對其所提供的產(chǎn)品應(yīng)是合格的責(zé)任。4.8 4.8 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是用于對每個(gè)或每批產(chǎn)品形成過程中識(shí)別和記錄的唯一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是用于對每個(gè)或每批產(chǎn)品形成過程中識(shí)別和

60、記錄的唯一性標(biāo)記。如同身份證一樣?？梢酝ㄟ^在產(chǎn)品上作標(biāo)記或掛上標(biāo)簽，性標(biāo)記。如同身份證一樣?？梢酝ㄟ^在產(chǎn)品上作標(biāo)記或掛上標(biāo)簽，或用隨行文件標(biāo)識(shí)。對批量生產(chǎn)的或流程性材料也可以用來料批或用隨行文件標(biāo)識(shí)。對批量生產(chǎn)的或流程性材料也可以用來料批號(hào)、型號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)等標(biāo)識(shí)。號(hào)、型號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)等標(biāo)識(shí)。當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的目的是必要時(shí)，為了區(qū)分不同類別、不同規(guī)格、不當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的目的是必要時(shí)，為了區(qū)分不同類別、不同規(guī)格、不同批次、不同日期等的產(chǎn)品，即能有效地識(shí)別從投料到產(chǎn)成品的同批次、不同日期等的產(chǎn)品，即能有效地識(shí)別從投料到產(chǎn)成品的全過程中的產(chǎn)品，防止混用。當(dāng)有規(guī)定時(shí)可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，全過程中的產(chǎn)品，防止混用。當(dāng)