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文檔簡介

1、 成都統(tǒng)實(shí)企業(yè)有限公司成都統(tǒng)實(shí)企業(yè)有限公司 無菌充填設(shè)備基本無菌充填設(shè)備基本原理講解原理講解1同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹目目 錄錄p 充填室設(shè)備充填室設(shè)備布置布置p 設(shè)備工藝基本流程設(shè)備工藝基本流程p SBY SBY 設(shè)備工作原理設(shè)備工作原理p 輔助系統(tǒng)基本原理輔助系統(tǒng)基本原理p 管路介紹管路介紹2同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹3H2O2滅菌滅菌空氣清洗空氣清洗無菌水清洗無菌水清洗充填充填封蓋封蓋產(chǎn)品出口輸送產(chǎn)品出口輸送傳遞星輪傳遞星輪瓶入口螺桿瓶入口螺桿蓋滅菌機(jī)蓋滅菌機(jī)蓋蓋整整列列機(jī)機(jī)無菌無菌操作操作盤盤蒸汽無菌空氣系蒸汽無菌空氣系統(tǒng)、統(tǒng)、H2O2系統(tǒng)、系統(tǒng)、溫風(fēng)系統(tǒng)溫風(fēng)系統(tǒng)產(chǎn)品產(chǎn)品無菌無菌空

2、氣空氣系統(tǒng)系統(tǒng)COP、CIP系統(tǒng)系統(tǒng)一、充填一、充填室設(shè)備布置及其基本原理室設(shè)備布置及其基本原理:H2O2滅菌滅菌空氣清洗空氣清洗無菌水清無菌水清洗洗充填充填封蓋封蓋產(chǎn)品出口輸送產(chǎn)品出口輸送瓶入口螺桿瓶入口螺桿蓋滅菌機(jī)蓋滅菌機(jī)蓋蓋整整列列機(jī)機(jī)同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹4二、設(shè)備二、設(shè)備工藝基本流程工藝基本流程同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹5充填機(jī)系統(tǒng) 容器滅菌室(APS) 洗瓶室(SRR) 充填室(NWF)封蓋室(ESC) 瓶蓋滅菌機(jī)(CSA) 附屬設(shè)備正壓用溫風(fēng)發(fā)生裝置 滅菌用溫風(fēng)發(fā)生裝置 滑槽用無菌空氣發(fā)生裝置 瓶蓋供給系統(tǒng)設(shè)備 空調(diào)系統(tǒng) 蒸汽系統(tǒng)壓縮無菌空氣供給單元 1.1.基本結(jié)構(gòu)基本結(jié)構(gòu)三、三、SBY

3、SBY 設(shè)備基本原理設(shè)備基本原理同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹6(1)蓋整列機(jī))蓋整列機(jī)組成組成:倉儲(chǔ)機(jī)、振動(dòng)板、爬坡機(jī)、蛇形回收管、多組電眼、滑蓋槽。工作原理工作原理:振動(dòng)板配合電眼控制蓋子振動(dòng)輸出數(shù)量,爬坡機(jī)利用瓶蓋重心原理對(duì)瓶蓋進(jìn)行整理,使其以固定面朝向送入瓶蓋檢測機(jī)檢測。同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹7此機(jī)臺(tái)功能是對(duì)瓶蓋進(jìn)行滅菌的動(dòng)作,瓶蓋通過傳遞星輪進(jìn)行傳遞,分別進(jìn)行預(yù)熱、H2O2內(nèi)外滅菌、無菌水洗凈和無菌空氣吹干的作業(yè),進(jìn)入后段滑槽輸送至ESC供蓋。同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹8(2)瓶蓋滅菌機(jī))瓶蓋滅菌機(jī)同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹9空瓶經(jīng)風(fēng)道傳送,通過螺桿進(jìn)入充填機(jī)的第一個(gè)機(jī)臺(tái),通過各傳遞星輪的夾爪傳遞,分別對(duì)空瓶進(jìn)行預(yù)

4、熱、H2O2內(nèi)外滅菌和空氣漂洗,進(jìn)入SRR(洗瓶室);(3)APS(容器滅菌機(jī))(容器滅菌機(jī))同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹10H2O2噴霧滅菌同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹11H2O2瓶內(nèi)噴霧滅菌H2O2瓶外噴霧滅菌同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹12經(jīng)過APS部滅菌后的空瓶進(jìn)入洗瓶室,空瓶瓶口清洗后翻轉(zhuǎn),進(jìn)行無菌水洗凈無菌空氣吹干、空瓶翻轉(zhuǎn)后經(jīng)過傳遞星輪夾爪傳遞進(jìn)入NWF(充填室)。(4)SRR(洗瓶機(jī))(洗瓶機(jī))同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹13經(jīng)過洗凈之空瓶傳遞到充填?yuàn)A爪上,先進(jìn)行空瓶稱重,之后根據(jù)充填設(shè)定程式灌裝產(chǎn)品液,整個(gè)過程通過稱重裝置在線稱重,達(dá)到設(shè)定重量后停止灌裝,通過傳遞星輪進(jìn)入ESC(封蓋室)。 (5)NWF(充填室)(

5、充填室)同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹14同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹15灌裝后之產(chǎn)品經(jīng)過瓶口無菌水沖洗后進(jìn)入封蓋過程,依據(jù)封蓋設(shè)定程式完成封蓋。(6)ESC(封蓋機(jī))(封蓋機(jī))同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹16四、輔助系統(tǒng)四、輔助系統(tǒng)基本原理基本原理 滅菌滅菌用溫風(fēng)發(fā)生用溫風(fēng)發(fā)生裝置裝置 此機(jī)臺(tái)將無菌室空氣抽取后,經(jīng)過蒸汽加熱和濾網(wǎng)過濾,產(chǎn)生的熱空氣經(jīng)過加熱器加熱后用于對(duì)空瓶和瓶蓋的預(yù)熱及對(duì)空瓶和瓶蓋的熱空氣漂洗(使附在空瓶和瓶蓋上的H2O2快速分解,降低其H2O2的殘留)。 使用:無菌倉COP、瓶子/蓋子溫風(fēng)預(yù)熱/滅菌、旋轉(zhuǎn)結(jié)合部同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹17同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹18 陽陽壓用溫風(fēng)發(fā)生壓用溫風(fēng)發(fā)生裝置裝置 此機(jī)臺(tái)的功

6、能分二方面:一方面是在進(jìn)行模式一滅菌過程對(duì)系統(tǒng)CHAMBER內(nèi)部進(jìn)行H2O2滅菌動(dòng)作;另一方面是在生產(chǎn)過程對(duì)充填機(jī)相關(guān)設(shè)備(APSSRRNWFESCCSA)的內(nèi)部進(jìn)行供無菌空氣,確保系統(tǒng)正壓而達(dá)到系統(tǒng)無菌環(huán)境的維持。同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹19 壓縮壓縮無菌空氣供給單元無菌空氣供給單元 此部分空氣為無油空壓氣經(jīng)滅菌過的高效過濾器過濾后得到的無菌空氣,是噴霧管加熱器上的H2O2供給作動(dòng)閥動(dòng)作的氣體,同時(shí)供給洗瓶室空瓶洗凈后瓶子內(nèi)部吹干。 滑滑槽用無菌空氣發(fā)生裝置槽用無菌空氣發(fā)生裝置 此機(jī)臺(tái)的功能分二部分:一方面是在進(jìn)行模式一滅菌過程對(duì)系統(tǒng)滑槽內(nèi)部進(jìn)行H2O2滅菌動(dòng)作;另一方面是在生產(chǎn)過程中提供無菌空氣

7、用于瓶蓋的輸送。同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹20H2O2供液供液H2O2加熱加熱同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹21 滅菌加熱器滅菌加熱器 滅菌加熱器一共有10個(gè)(1個(gè)沒有),分布在蓋滅菌機(jī)(2個(gè)),內(nèi)滅菌加熱器(4個(gè))和外滅菌加熱器(3個(gè))。但滅菌加熱器的的作用和工作機(jī)理都是一樣的,都是加熱雙氧水與空氣的混合物,達(dá)到100120再通入機(jī)械內(nèi)部進(jìn)行進(jìn)行蓋子或瓶子內(nèi)外部的滅菌。滅菌加熱器蓋上有五個(gè)進(jìn)入口,兩邊的塑料管道為無菌水進(jìn)入管道,中間是SYL無菌空氣管道,左邊是AIR管道,右邊是LIQ雙氧水管道。無菌水管道生產(chǎn)中處于關(guān)閉狀態(tài),它是CIP清洗時(shí)用到的,其它三種介質(zhì)一并通入加熱器中進(jìn)行加熱混合,最后進(jìn)入加熱器底部的出

8、口處,此時(shí)外部空壓裝置通氣一并將混合氣體吹入到機(jī)械設(shè)備內(nèi)部,內(nèi)滅是通過內(nèi)部的風(fēng)量噴頭將混合氣體噴入容器內(nèi)部;外滅是直接吹入一個(gè)密閉罩中,容器從密閉罩中通過時(shí)進(jìn)行對(duì)瓶外部的滅菌。 混合氣體滅菌能力很強(qiáng),主要體現(xiàn)在四個(gè)方面:一是混合氣體溫度高110;二是雙氧水濃度大35%;三是混合氣體的微細(xì)性,雙氧水微粒約3um,可深入到微米內(nèi)部殺菌;四是兩個(gè)溫風(fēng)吹瓶機(jī)的交溫吹瓶(103和108)增加滅菌效果。通過這四個(gè)方面達(dá)到對(duì)容器的徹底滅菌。H2O2系統(tǒng)系統(tǒng)同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹22COP、CIP系統(tǒng)系統(tǒng)組成:操作盤、堿桶、COP桶、相關(guān)管路使用:無菌倉模式操作、COP/CIP操作、藥液操作、管路及閥門控制、生產(chǎn)中PAA潤滑監(jiān)控。同心協(xié)力 誠實(shí)苦幹23COP桶桶原堿桶原堿桶無菌水線無菌水線COP生產(chǎn)中各個(gè)藥劑池及凸輪生產(chǎn)中各個(gè)藥劑池及凸輪潤滑潤滑RO水水PAA原液原液過過濾濾器器加加熱熱器器排泄管排泄

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