鹽酸蘆氟沙星膠囊說明書

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2、 （歐力康 ） 英文名稱】 RufloxacinhydrochlorideCapsules 拼音全碼】 YanSuanLuFuShaXingJiaoNang（OuLiKang） 主要成份】 鹽酸蘆氟沙星膠囊 （歐力康 ） 的主要成份為： 鹽酸蘆氟沙星。其化學名為：9-氟-10-（N-4-甲基哌嗪基）-7-氧-2 , 3-二氫-7H -吡啶并1 , 2, 3-de-1, 4苯并噻嗪-6-羧酸鹽酸鹽?！拘誀睢俊具m應癥 / 功能主治】用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生 殖系統(tǒng)感染?！疽?guī)格型號】 0.1g*6s【用法用量】口服.一次0.2g, 日1次.首劑量加倍為0.4g. 療程510日.對前列腺炎的療

3、程可達 4周?！静涣挤磻?1 、胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適 或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、 頭痛、嗜睡或失眠。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生 滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。 嚴重者可見舌腫大、 聲帶水 腫、呼吸困難、休克等。少數(shù)患者有光敏反應。4、偶可發(fā)生：癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。靜脈炎。結(jié)晶尿，多 見于高劑量應用時。關(guān)節(jié)疼痛。5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度， 并呈一過性?！窘伞繉}酸蘆氟沙星膠囊 （ 歐力康 ） 及氟喹諾酮類藥

4、過敏患者禁用【注意事項】 1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐 藥者多見， 應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本， 參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整 用藥。 2、該品大劑量應用或尿 pH 值在 7 以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。 為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持 24 小時排尿量在 1200ml 以上。 3、腎功能減退者應慎用，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 腎小球濾過率低于 30ml/ 分鐘，宜隔天使用。 4、應用氟喹諾酮 類藥物可發(fā)生中、 重度光敏反應。 應用該品時應避免過度暴露于 陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。 5、肝功能減退時，如屬重度 （ 肝 硬化腹水 ） 可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退 者尤為明顯，

5、均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。6、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者， 例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用， 有指征 時需仔細權(quán)衡利弊后應用。 7、該品即使在正常劑量下也會干擾 反應能力，因此駕駛員或機器操作者應慎用。8、使用該品過程中，若出現(xiàn)嚴重和持續(xù)的腹瀉應警惕偽膜性腸炎的發(fā)生， 應立即 停藥并采取適當?shù)闹委煷胧?。【兒童用藥】鹽酸蘆氟沙星膠囊 （歐力康）在嬰幼兒及 18 歲 以下青少年的安全性尚未確定。但鹽酸蘆氟沙星膠囊（ 歐力康 ）用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18 歲以下的小兒及青少年。老年患者用藥】 老年患者常有腎功能減退， 因鹽酸蘆氟沙星膠囊（歐力康 ）部分經(jīng)腎排出，需減量應用

6、?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有 致畸作用， 但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。 鑒于本藥可 引起未成年動物關(guān)節(jié)病變， 故孕婦禁用， 哺乳期婦女應用時應暫 停哺乳。【藥物相互作用】 1、尿堿化劑可減低鹽酸蘆氟沙星膠囊（ 歐力康 ） 在尿中的溶解度， 導致結(jié)晶尿和腎毒性。 2、鹽酸蘆氟沙星 膠囊（歐力康）與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制， 導致茶堿類的肝消除明顯減少， 血消除半衰期 （t1/2） 延長，血藥濃度升高， 出現(xiàn)茶堿中毒癥狀， 如惡心、 嘔吐、 震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應 測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。

7、3、環(huán)孢素與鹽酸蘆氟沙星膠囊（歐力康）合用時，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度， 并調(diào)整劑量。 4、鹽酸蘆氟沙星膠囊 （歐力康 ）與抗凝藥華法林同 用時可增強后者的抗凝作用， 合用時應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原 時間,并調(diào)整劑量。 5、丙磺舒可減少鹽酸蘆氟沙星膠囊（歐力康 ）自腎小管分泌約 50%，合用時可因鹽酸蘆氟沙星膠囊（歐力康）血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6、鹽酸蘆氟沙星膠囊 （歐力康 ）干擾咖啡 因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2 B） 延長， 并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性， 合用時應嚴密監(jiān)測患者咖 啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。 7、含鋁、鎂的制酸藥可減少鹽酸 蘆氟沙星膠

8、囊 （歐力康 ）的口服吸收，不宜合用。【藥物過量】尚不明確?！舅幚矶纠怼葵}酸蘆氟沙星膠囊 （歐力康 ）具廣譜抗菌作用， 對革蘭陰性菌具良好抗菌作用，包括大腸埃希菌、傷寒沙門菌、 志賀菌屬、 流感嗜血桿菌、 淋病奈瑟菌等均具有較強的抗菌活性。 對葡萄球菌屬、 溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌也有一定的抗菌作 用.對銅綠假單胞菌無效 .鹽酸蘆氟沙星膠囊 （歐力康 ）為殺菌劑， 通過作用于細菌 DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制 而導致細菌死亡?！舅幋鷦恿W】 口服吸收迅速而完全， 健康志愿者單劑量口 服 0.2g 后，血藥峰濃度 （Cmax） 約為 2.3mg/L ，達峰時間約為 3 小時。

9、血消除半衰期（t1/2 B ）長，約為 35小時。該品吸收后廣 泛分布至各組織、體液中。體內(nèi)代謝產(chǎn)物為N-去甲基蘆氟沙星及硫-氧蘆氟沙星，前者含量約為 2%，后者含量極少，兩種代謝 產(chǎn)物均有一定的抗菌活性。 該品主要以原形自腎排泄， 約為 50%， 膽汁排泄占 1%，以代謝物排出量約占 2%，另有部分經(jīng)腸管壁的 跨上皮分泌液進腸道，再經(jīng)糞便排泄?！举A藏】遮光密封，置干燥處?！景b】每盒 6 粒?！居行凇?24 月【批準文號】國藥準字 Hxx0022【生產(chǎn)企業(yè)】湖北海特四環(huán)藥業(yè)有限責任公司 鹽酸蘆氟沙星膠囊 （歐力康 ） 的功效與作用鹽酸蘆氟沙星膠 囊（歐力康 ）用于敏感菌引起的下呼吸道和泌尿生殖系統(tǒng)感染。鹽酸蘆氟沙星膠