醫(yī)學研究及論文寫作方法

1、2007年1月n臨床醫(yī)學研究；基礎醫(yī)學研究n臨床醫(yī)學研究：臨床醫(yī)學研究：以患者或可能成為患者的人群做為研究對象，以疾病的病因、診斷、治療、預后、預防及臨床現(xiàn)象為主要研究內(nèi)容 。n臨床醫(yī)學研究的基本要求基本要求：明確的目的、淵博的知識、科學的方法、合理的程序。 n（一）描述性研究（一）描述性研究（描述性總結(jié)） n對臨床現(xiàn)象進行客觀的描述，不進行任何設計，也不施加任何處理。（病例報告、病例分析）。 n病例報告：病例報告：將一種罕見的疾病進行客觀的描述，或?qū)€別疾病、幾個病例的客觀報告，借之引起人們的注意。 n病例分析：病例分析：對某種少見病或常見病在一定的時間內(nèi)，從一個側(cè)面或全面地對其臨床表現(xiàn)進行

2、描述性研究，從中獲得有價值的信息。 n（二）調(diào)查性研究（二）調(diào)查性研究（觀察性研究） n對研究對象不施加任何人工干預或人工控制的干預因素，是在自然狀況下取得的一種研究資料的方法。n 包括基線調(diào)查（橫斷面研究）、前瞻性研究（隊列研究）、回顧性研究（病例對照研究）等。 n（三）試驗性研究（三）試驗性研究（干預性研究） n是實施干預手段取得研究資料的方法。即將人群隨機分為實驗組和對照組，研究者人為控制的因素給予實驗組，而對照組不給予這種因素，經(jīng)隨訪后比較兩組實驗的結(jié)果，以評價該因素實驗的效果。n 克服了觀察性研究中無法克服的選擇性偏差，是檢驗因果假設最有力的方法。n 根據(jù)設計方案的不同又分隨機對照試

3、驗，無對照試驗、交叉對照試驗、歷史性對照研究、自身前后對照試驗、序貫試驗等方法。n（一）選題（一）選題n（二）研究設計（二）研究設計n（三）試驗、調(diào)查（三）試驗、調(diào)查n（四）論文撰寫（四）論文撰寫n科研選題是科研工作的起點。 n選題的原則選題的原則： （1）需要性（2）科學性（3）創(chuàng)造性 （4）可行性 （5）效益性n1. 課題的萌生課題的萌生：n 課題的產(chǎn)生，總是受到外界因素的啟發(fā)，經(jīng)過科學思維而萌生的。n n高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率的疾病。 n常見病、多發(fā)病。 n遺傳病、傳染病、流行病的研究。n環(huán)境與健康、環(huán)境與優(yōu)生的研究。n心理醫(yī)學與社會醫(yī)學的研究。n臨床護理的研究。 n新藥和新手術的

4、療效、適應癥、副作用、禁忌癥。 nn2. 查閱文獻、驗證課題：查閱文獻、驗證課題：n 查閱國內(nèi)外文獻，了解前人和目前的研究狀況，然后找出自己的突破點，確定研究的目標。n 一般一個課題需要查近5年來50篇左右的文獻。n 防止重復、少走彎路、避免浪費、減少盲目性、有助于選定目標、確定研究的方法、預期研究結(jié)果。 n文獻檢索的方法文獻檢索的方法：n多種途徑多種途徑：如題目途徑、作者途徑、關鍵詞途徑、分類途徑等。n目前以計算機檢索計算機檢索為主，方便、快速、省時。n n按年代查詢按年代查詢：為常用的方法，選擇途徑按文獻年代由遠及近順著年代查，也可由近及遠倒查。n文獻追蹤（追溯法）：文獻追蹤（追溯法）：先

5、找一篇有關文獻綜述、論文或?qū)Ｖ?、百科全書等，利用它們的參考文獻，去尋找新的文獻，如此可不斷擴大所需文獻和資料。 n3. 確定課題：確定課題：n 研究者收集的資料經(jīng)過反復思考，推導、論證，對研究的目的、方法、規(guī)律等有了透徹了解，再結(jié)合實際情況選擇研究課題。n 課題初步選定之后應對課題進行驗證，看看有無科學價值，條件是否具備。然后確定研究的課題，寫出研究計劃 。n醫(yī)學科研的基本形式：醫(yī)學科研的基本形式：n對未知現(xiàn)象的了解：調(diào)查研究n對某種影響因素作用的研究（該因素為研究對象的固有特征）：調(diào)查研究nn該因素可人為分配：試驗設計n試驗設計的原理：試驗設計的原理： 試驗組：T1+E1 對照組：T2+E2

6、n 通過合理的設計，使得兩組的非實驗條件 均齊同：E1E2n 則兩組的效應之差就能反映兩組處理 因素的效果差異Td。n1. 實驗室研究實驗室研究： 對象為動物或?qū)嶒灅悠?，可以根?jù)研究目的采用較嚴格的控制措施， 研究者可以完全控制實驗對象的一切，對信息的采集也可以盡其所能，沒有太多的顧慮。試驗的質(zhì)量控制可以做到最好。n缺點缺點：畢竟離人體稍遠了一些，在老鼠身上有用，不見得一定會對人有用。n2. 2. 臨床試驗臨床試驗：以人為研究對象（病人或正常人），設計時必須充分考慮以人為對象的特點（如人的社會性、心理因素等），信息的采集，質(zhì)量的控制等均不能違反醫(yī)德原則，受試者有自由退出的權利。n缺點缺點：因為

7、存在醫(yī)德問題，并非所有的研究均可進行臨床試驗，而且成本較高。n3. 3. 社區(qū)干預試驗：社區(qū)干預試驗： 在社區(qū)人群中采取干預措施，大部分工作均以社區(qū)為基本單位，而不是以人為基本單位，樣本量一般較大，但質(zhì)量控制無法做到非常嚴，有時甚至設計上無法滿足統(tǒng)計原則。n缺點：缺點：結(jié)果經(jīng)常會有各種偏倚。n1. 1. 處理因素：處理因素：應當區(qū)分處理因素與非處理因素，在設計時讓各組的非處理因素盡量平衡。n對照也是處理因素。 n處理因素原則上不要太多，抓住主要問題即可。n處理因素應當標準化標準化，如中藥的產(chǎn)地，西藥的生產(chǎn)廠家，批次等必須相同。n2. 2. 受試對象受試對象：n 選入的受試對象應當能夠真正代表總

8、體，而不是總體的一小部分。（依靠納入和排除標準保證）n 受試對象應當具有較好的依從性依從性。n 受試對象應當對處理因素敏感敏感。n沾染：沾染：對照組的患者接受試驗組的處理措施n干擾：干擾：試驗組從試驗外接受了有效的藥物或措施不依從。n3. 3. 試驗效應：試驗效應：n 一般用各種觀察指標來反映試驗的效應。n 盡量采用客觀指標。n 盡量采用靈敏指標、特異指標。n 盡量采用精確的指標。n1. 1. 隨機：隨機：n 用途：用途：以統(tǒng)計學的客觀手段來保證各試驗組的非處理因素基本均衡。nn 隨機分配和隨機抽樣n 隨機化方法隨機化方法：現(xiàn)在一般都采用計算機程序生成隨機分配表，并可以進行隨機化結(jié)果的重現(xiàn)。n

9、2. 2. 對照：對照：n 用途用途：去除隨機誤差和在兩組中相同方向的系統(tǒng)誤差。n n 對照的種類對照的種類 空白對照：無法去除心理因素的影響 安慰劑對照：在輕型、慢性疾病中常用 標準對照：在嚴重的疾病中常用 自身對照：臍橙的故事 歷史對照：危害極大的疾病可用n3. 3. 重復：重復：n 主要是指充足的樣本量，只有樣本量足夠，才可能有足夠的檢驗效能檢出存在的差異。n 在正規(guī)的試驗研究中，對所需的樣本量加以估計是必需的步驟。n 另一個含義是指的試驗結(jié)果的可重現(xiàn)性，但這一問題一般在試驗設計中不去考慮。n1. 1. 完全隨機設計完全隨機設計：n只涉及到一個處理因素，兩個或多個水平，所以也稱單因素設計

10、。n將樣本中全部受試對象隨機分配到各個處理組中，分別接受不同的處理，然后對其效應進行對比觀察。n優(yōu)點優(yōu)點：簡便易行，適用范圍廣，個別數(shù)據(jù)缺失時不影響統(tǒng)計分析。n缺點缺點：研究效率通常不高，小樣本時可能均衡性較差，抽樣誤差較大。n2. 2. 隨機區(qū)組設計隨機區(qū)組設計：n 主要用于人體或?qū)嶒瀱挝恢g有明顯差異或?qū)嵸|(zhì)性差異的情況下。n 通常將受試對象按性質(zhì)相同或相近者組成b個區(qū)組，每個區(qū)組中的k個受試對象分別隨機分配到k個處理組中去；或?qū)ν粋€受試對象在同一處理不同水平間進行比較。當處理因素的水平數(shù)k2時，即為配對設計(paired design)。n優(yōu)點：優(yōu)點：當用于區(qū)組配伍的信息的確實是主要影響

11、因素時，該設計的效能要大大高于成組設計。n缺點：缺點：如果配伍因素實際上是無關因素，則該設計的效能并不優(yōu)于成組設計，甚至于會產(chǎn)生偏倚。n3. 3. 交叉設計交叉設計：n是一種特殊的自身對照設計，克服了自身對照中各種非試驗因素隨時間變動所造成的偏倚。n將條件相近的觀察對象配對隨機分配為兩組，其中之一先采用處理方式A，另一種采用處理方式B，治療至預定時間后停藥，記錄實驗結(jié)果。繼續(xù)停藥一段時間（洗脫期，Washout time），兩組交換用藥，進行相同時間后記錄實驗結(jié)果。n優(yōu)點：優(yōu)點：節(jié)約樣本含量；能夠控制時間及個體差異對處理方式的影響；均等地考慮了每一個患者的利益。n缺點：缺點：存在順序效應時統(tǒng)計

12、分析非常棘手；病人退出的影響嚴重。n注意：注意：兩種處理方式不能相互影響；不適用于病程較短的急性病治療效果的研究；應當采用盲法，否則容易使患者在第二階段退出試驗。n4. 4. 析因設計：析因設計：n 將兩個或兩個以上因素及其各種水平進行排列組合、交叉分組的試驗設計。n 可以研究兩個或兩個以上因素多個水平的效應，也可研究各因素之間是否有交互作用，同時還可找到最佳組合。n 在進行析因設計時，研究者首先為每個因素選定一定數(shù)目的水平，然后在全部可能的水平組合下進行實驗。n優(yōu)點：優(yōu)點：同時觀察多個因素的效應，提高了實驗效率；能夠分析各因素間的交互作用；容許一個因素在其他各因素的幾個水平上來估計其效應，所

13、得結(jié)論在實驗條件的范圍內(nèi)是有效的。n缺點：缺點：影響因素較多時樣本量需求太大，且原則上不希望出現(xiàn)數(shù)據(jù)缺失。n5. 5. 正交設計：正交設計：n 從析因設計的各種水平組合中，選擇一部分有代表性水平組合進行試驗。 正交試驗設計是分式析因設計(fractional factorial designs)的主要方法。n 這些有代表性的組合具備了“均勻分散，齊整可比”的特點，因此是一種高效率、快速、經(jīng)濟的實驗設計方法。n優(yōu)點：優(yōu)點：研究效率奇高，能夠以最小的樣本量完成所需要的主效應、交互效應的統(tǒng)計分析任務。n缺點：缺點：設計過于精巧，導致對干擾非常敏感，數(shù)據(jù)缺失、或者較大的測量誤差都可能會帶來災難性的后果

14、。n沒有完美的試驗設計方案，沒有“科學”或者“不科學”的設計方案，更沒有“正確”或者“不正確”的設計方案，只有適合或者不太適合該項目研究需求及研究條件的方案。n越精巧的方案對干擾就越敏感，在研究條件無法嚴格控制，甚至于還未能全部了解各種可能的干擾時，寧可選擇相對簡單粗糙的方案，否則可能得不償失。n 醫(yī)學論文是醫(yī)學科學研究工作的全面總結(jié)，是醫(yī)學科學研究工作的重要組成部分。n 醫(yī)學論文報道醫(yī)學領域領先的科研成果；是醫(yī)學科學研究工作者辛勤勞動的結(jié)晶，是人類醫(yī)學科學發(fā)展和進步的動力。n論文應有科學性、創(chuàng)造性、實用性，關鍵是真實性。提出新觀點、發(fā)現(xiàn)新規(guī)律、找出新方法。 n論文應有明確的目的，以研究的客觀

15、實驗或觀察的材料或數(shù)據(jù)為依據(jù)，以這些實際材料進行準確的科學總結(jié)，得出正確結(jié)果。結(jié)果給予實事求是的評價，上升為理論，即論文的結(jié)論，達到研究的預期目的，論文才能結(jié)束。 n論文應有文學性：通順易懂；內(nèi)容簡明、準確；闡述問題層次分明、重點突出；用詞要規(guī)范標準；圖表應清楚正確。n（一）前置部分（一）前置部分 n 題目；作者；關鍵詞；摘要；前言 n（二）正文部分（二）正文部分 n 材料與方法；結(jié)果；討論；結(jié)論；致謝； 參考文摘 n（三）外文部分（三）外文部分 n 題目；作者；Key words（關鍵詞）；Abstract （摘要） n應反映論文中最重要而特定的內(nèi)容。n特點：特點： 論文的題目應與論文中心內(nèi)

16、容相符，體現(xiàn)問題的提出假設、研究對象、處理因素、研究結(jié)果和方法。 論文的題目要求準確、簡練、目的明確。一般不超過20個漢字，若需要補充說明，可以用副標題。 回答問題的程度應留有余地，如“初步”、“觀察”、“探討”、“分析”等詞。n要求：要求：可檢索性；特異；明確；簡短。n包括作者姓名、單位、地址、郵編。n論文有幾位作者，應按貢獻大小順序排列，若作者來自不同單位，依次姓名后上方寫1、2、3，然后1、2、3分別注上單位、地址、郵編。 n（3 3）關鍵詞）關鍵詞: : n 關鍵詞35個,反映了論文中有代表性、關鍵性、專業(yè)性特征的詞或詞語。n n（4）摘要）摘要: : n 是論文內(nèi)容簡要陳述，一般20

17、0300個字。包括論文內(nèi)容的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論四部分，并對其作出簡明扼要、準確、具體的介紹。重點是結(jié)果和結(jié)論。 n（5 5）前言）前言: : n 是反映論文的主題思想。說明選題的依據(jù)，應對本課題研究的歷史、現(xiàn)狀、存在的主要問題做出簡明扼要地介紹，然后提出本文要研究和解決的問題與希望達到的目的以及意義。n（6 6）材料（對象）與方法）材料（對象）與方法: : n n主要說明研究所用的材料、方法、基本過程，提供論文的科學依據(jù)，以便他人可以重復。n 包括研究對象的選擇、樣本數(shù)量、設計方案、試驗方法、評價標準、衡量指標、統(tǒng)計分析方法、可能發(fā)生的偏差等。n 如果實驗性研究還應說明使用的儀器、試劑、藥

18、品、劑量、條件、技術操作步驟和操作方法等。 n（7 7）結(jié)果：）結(jié)果：n 是全篇論文的重點。研究的結(jié)果應與原設計中的目的相對應。所有結(jié)果均應圍繞研究主題有邏輯有層次展開。n 有關項目、指標、數(shù)據(jù)在結(jié)果中通過統(tǒng)計表、圖、照片結(jié)合文字可表述出來。n注意注意：nA. 結(jié)果要準確無誤，無關的含糊不清的部分不應列出；B. 結(jié)果與主題有矛盾之處，也應如實報告；nC. 對不依從者和失訪者，在結(jié)果中也要作必要的交待。n（8）討論：）討論：n 應圍繞論文的主題思想，根據(jù)研究的觀察和實驗的結(jié)果，從理論到實踐加以闡述，說明研究的價值和意義，為論文的結(jié)論提供理論上的依據(jù)。n 應論證新的發(fā)現(xiàn)或提供新的經(jīng)驗。n 應實事求

19、是，重點突出地討論研究的主題有關問題。討論應包括以下幾方面：n強調(diào)本研究新的和重要的發(fā)現(xiàn)，從中引出結(jié)論。n闡明新發(fā)現(xiàn)的意義或者還有其它結(jié)果，可以討論與它們有關的聯(lián)系，也可討論今后可能涉及到研究的影響因素問題。n研究中遇到的問題，在論文中涉及而未能解決者，也可以在討論中提出。n提出國內(nèi)外對本研究的問題進行討論，如前人的觀點、結(jié)論與本文的異同進行分析、比較。n討論中切忌離題發(fā)揮或重復他人的觀點。n對自己的成果自我評價時應慎重，不可過高地肯定。關鍵是研究本身的真實性和它的實用性。 n（9）結(jié)論：）結(jié)論：n 簡明扼要地將實驗結(jié)果和討論分析后的認識，高度概括、歸納成幾條并指明理論與實際意義，使讀者簡要的

20、知道研究工作的主要內(nèi)容和結(jié)果。n 各種雜志要求不同，如有的雜志用摘要形式代替結(jié)論；有的論文用小結(jié)形式體現(xiàn)結(jié)論；有的論文沒有結(jié)論，而是用討論的每段最后的幾句話來概括，表示結(jié)論。 n（1010）參考文獻：）參考文獻：n n目的：目的：n 1. 尊重他人的勞動成果，強調(diào)自己研究工作的繼承性；n 2. 引發(fā)問題，旁證觀點，使討論或研究不斷深入；n 3. 省略文字，避免重復；n 4. 為論文中引用的主要文獻資料，以說明資料來源，便于讀者考查。n按論文中出現(xiàn)的先后次序，用阿拉伯數(shù)字順序例出。n 文獻著錄有多種格式，一般采用溫哥華式，分期刊和書籍兩種：n期刊：期刊：作者. 文題. 刊名，年；卷（期）：起頁（

21、三位之內(nèi)作者都寫上，三者之間加逗號分開；三位以上作者，只寫第一位作者之后寫等）。n例：何竹. 重慶市北培區(qū)出生缺陷發(fā)生的狀況調(diào)查. 中國計劃生育學雜志，2003年；11（7）：144 n書籍：書籍：作者. 書名. 卷. 版次. 出版地點：出版者，年：起迄頁。n例：董兆文等主編. 母嬰傳播疾病. 第一版. 北京：科學技術文獻出版社；2000：5080 n包括臨床經(jīng)驗總結(jié)或臨床病例分析等形式的論文。n在醫(yī)學期刊論文中多冠以“某某病多少例臨床分析”、“某某病多少例臨床總結(jié)”、“某某病多少例誤診分析”、“某某病多少例診治體會”、“某某病多少例報告”之類的題目。n臨床病例總結(jié)多是回顧性的 。n 臨床病例

22、總結(jié)對是一組（數(shù)例、數(shù)十例、數(shù)百例或數(shù)千例）相同疾病患者的臨床資料進行分析比較，探索其共同規(guī)律。n 臨床病例總結(jié)因未事先設計，未加任何規(guī)定，而是根據(jù)臨床積累的病例資料進行總結(jié)、分析及判斷，推理形成觀點，再寫成論文。n n 就資料的時間性而言，是從現(xiàn)在回顧到以往若干年以前。 n 臨床病例總結(jié)采用的是從果到因的研究方法，由于事先沒有周密的設計，資料往往是殘缺不全的，組與組之間可比性較差，難以作出全面的客觀的總結(jié)，因而科學性不如其它研究方法科學性不如其它研究方法。但是，臨床病例總結(jié)的病例資料比較容易獲得病例資料比較容易獲得。n 病例總結(jié)的主題與內(nèi)容不求全面，但要有特色不求全面，但要有特色，可從經(jīng)驗或

23、教訓、正反不同角度立題。具有新意的臨床表現(xiàn)或疾病的轉(zhuǎn)歸也可做為臨床病例總結(jié)的立題。 n 臨床資料：臨床資料：可包括一般資料（性別、年齡、收治病例的時間）、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查及特殊檢查、并發(fā)癥、診斷依據(jù)、治療方法及療效、復發(fā)情況、誤診情況等。n 在具體的寫作中，應注意交待清楚病例來源及診斷標準、分型或分期標準；在介紹治療方法時，如系藥物應介紹藥物劑量、劑型、服用方法、療程等；如系手術或新療法，則應詳細敘述手術方法步驟或改進之處；如果病人有隨訪，則要介紹清楚隨訪時間、隨訪人數(shù)、失訪人數(shù)、隨訪結(jié)果等。 n 討論是根據(jù)臨床資料進行歸納、探討?？蓪Σ∫?、發(fā)病機理、臨床癥狀、體征、診斷標準、治療方法、治療效果等進行討論。n 在討論中，可以和國內(nèi)