iso9000考試題.doc

1、( (判斷題（每題 1 分，共 20 分） ） ISO9001 的 2018 版標準規(guī)定了質(zhì)量保證體系要求 ）不管是否實施 GB/T19001 標準，組織都存在質(zhì)量管理體系。 ）質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應取決于：員工的能力。 ）質(zhì)量方針應在質(zhì)量手冊中加以闡述。 ）質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容。 ）管理評審輸出應包括糾正措施的跟蹤。 ）組織應保持教育，經(jīng)驗，培訓和技能的適當記錄。 ）組織應確定顧客的要求，包括顧客未做規(guī)定的。 ）組織應評審與產(chǎn)品有關的要求。）設計和（或）開發(fā)的策劃應確定：設計和開發(fā)階段。 ）組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視。 ）所有在用的監(jiān)視測量裝置必須由

2、授權機構定期進行校準。 ）檢查表應在審核前提交給受審核方，以便受審核方作好準備。 ）審核是獨立、公正、系統(tǒng)的活動，不應關注政府及執(zhí)法部門對其作出）質(zhì)量管理體系中只有重要崗位的工作才影響產(chǎn)品符合要求。）一個文件可包括一個或多個程序的要求，一個形成文件的程序的要求國家質(zhì)量認證中心質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓課程試卷1，（2，（3，（4，（5，（6，（7，（8，（9，（10，11，12，13，14， 的評價。15，（16，（ 可以包含在多個文件中。17 ，（ ）最高管理者既可指定一名本組織的人員為組織的管理者代表，也可從 組織尋找一名有能力的人員作為本組織的管理者代表。18 ，（ ）工作環(huán)境指工作時所

3、處的一組條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素 （如噪音、溫度、濕度、照明或天氣） 。19 ，（ ）根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，設計和開發(fā)評審、驗證和確認可以單獨 或任意組合的方式進行。20 ，（ ）顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權，但不包括個人信息。 二， 選擇題（每題 2 分，共 40 分）1，糾正措施的形成文件的程序應規(guī)定（）a，評審不合格b，確定不合格原因c，驗證跟蹤措施d，a+b+c2，組織應分析和收集適當?shù)臄?shù)據(jù)，以便提供下列信息（ ）a，顧客b，供方c，組織的要求d，a+b3，組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否a，符合本標準要求，策劃的安排及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求b，得

4、到有效的實施和保持c，使顧客滿意d，a+b4， a， b， c， d，5， a， b， c， d，6， a， b， c， d，7， a， b， c， d，8， a， b， c， d，9， a， b， c， d，10, a， b， c， d，11,為確保結果有效，必要時測量和監(jiān)視裝置應（ ） 得到識別，以確定其校準狀態(tài) 使用方便 適于采購b+C 組織應規(guī)定過程確認的安排，適用時遵照安排應包括（ ） 設計評審 設計確認為過程的評審和批準所規(guī)定的準則 授權人批示 采購信息適當時包括（ ） 程序 設備 人員資格的要求 a+b+C 設計和（或）開發(fā)評審（ ） 評價滿足要求的能力 評價供貨方式 識別任何問

5、題并提出必要的措施 a+C 管理評審輸入包括（ ） 顧客反饋 預防和糾正措施的狀況 供方的意見 a+b 質(zhì)量手冊包括（ ） 形成文件的程序或?qū)ζ湟?各種管理方法的運用 設備更新的措施 b+C 最高管理者應確保質(zhì)量方針（ 與組織的宗旨相適應 在持續(xù)適宜性方面得到評審 在組織內(nèi)得到溝通和理解 a+b+C與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”是指（a, 客觀證據(jù) b, 審核發(fā)現(xiàn) c, 審核記錄 d, 審核證據(jù)12, 審核發(fā)現(xiàn)是指（a,審核中觀察到的事實b,審核的不合格項；C,審核中觀察到的事實與審核依據(jù)比較 的結果d,審核中的觀察項。13, 審核員在現(xiàn)場審核中尋找的是（ ）a,不

6、合格品b,不符合項C,客觀證據(jù)d,過程程序14, 對產(chǎn)品質(zhì)量特性無直接影響（ ）15, 以下對審核方案描述正確的是（ ）a, 審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動b, 審核方案是一次審核安排C,審核方案與受審核組織的規(guī)模無關d,審核方案的記錄不包括不符合報告16, 審核員審核受審核方的監(jiān)視和測量裝置校準情況時，抽樣樣本來源于（ ）a,用于證實產(chǎn)品符合確定要求的所有監(jiān)視和測量裝置b,所有的監(jiān)視和測量裝置C,正在使用的監(jiān)視和測量裝置d,所有暫時不用的監(jiān)視和測量裝置17, 某生產(chǎn)過程外包，審核員應該： （）a,到相關部門核實產(chǎn)品的符合性b,只要可行，到供方檢查設備狀況C,只要可行，到供方

7、與現(xiàn)場工人交流d,到相關部門了解對外包過程的控制要求及控制要求的傳遞。18, 交付后活動可包括 :（）a，擔保條件下的措施b，合同規(guī)定的維護服務C,回收或最終處置d，a+b+c19, 監(jiān)視顧客感受不包括 :（）a,諸如顧客滿意調(diào)查b,顧客有關交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)C,用戶意見調(diào)查d,最終產(chǎn)品檢驗20, 判斷下列哪句話是正確的 （）a, 在質(zhì)量管理體系中，所有的不合格均需采取糾正措施b, 在不合格品得到糾正后，不需要再次進行驗證其是否符合要求C,由于人手不夠，內(nèi)審員可以審核自己的工作d,內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題應由責任部門的管理者采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 三， 簡答題（每題 4 分，共 16

8、分）1、請舉例說明如何監(jiān)視顧客滿意？2、什么樣的過程需要進行確認？ 3、應用于外包過程的控制類型和程度可能受哪些因素影響？4、請選擇一個質(zhì)量功能模塊編制一份審核檢查表，要求覆蓋全面、詳略得當、 可操作性強，至少 5 條以上。（4 分）四. 案例分析題 （每題 6分,共 24分）針對以下案例寫出不合格事實描述、理由、不符合 GB/T 19001 標準的條款號。1、某選煤廠行政上屬某集團公司，而成品檢驗外包給本集團的銷售公司，但在質(zhì)量手冊中未識別，也未明確對外包的控制辦法。2、查車間2018年1月的設備維修計劃，安排 2月份對962#泥漿泵和 703#清 水泵進行檢修，但不能提供該設備完成檢修的證

9、據(jù)。3. 在裝配車間的清洗機處，審核員問操作者為什么要清洗零件，操作者答：由 于以前零件清潔度差，多次造成出廠后的產(chǎn)品損壞，因此領導在貫徹 ISO9001:2018 標準后增加了清洗過程。審核員看見清洗槽中的清洗液中已經(jīng)混 有金屬末，就問操作者這樣是否合適。操作者說： “看樣子是該換清洗液了。由 于對清洗液的要求較高，要控制配比，雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度、溫度等多 項要求， 技術員和我們也講過好多次， 不過我們記不全， 有時就忘記測試和更換 了?！?. 審核員在檢驗科詢問檢驗科長： “對于生產(chǎn)急需又來不急檢驗的采購件如何進 行控制？”科長說：“因為都是評定過的供方，我們把進廠驗收改為查合格證

10、， 裝配中如果發(fā)現(xiàn)問題再追回。 審核員從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個供方 提供，都是生產(chǎn)急需來不及檢驗就驗證合格證后就放行的，現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上， 于是審核員在裝配車間就問了幾個操作者和檢驗員， 這些零件都是按同一要求做 的，沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來。 ”國家質(zhì)量認證中心食品安全管理體系內(nèi)部審核員培訓課程試卷一、判斷題（每題1分，共20 分）下列各題中，你認為正確的在（）中劃“/', 錯誤的劃“X”1. 食品安全與消費時食品中食源性危害的存在和水平有關。因此只與食品加工和消費階段有關。2. 食品安全危害是指食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學或物理的因素或食品存在狀況。3.

11、罐頭廠的罐裝區(qū)域與去皮、去核區(qū)域的潔凈要求相同。4.5.組織的食品安全方針可以由食品安全小組組長制定。6.食品安全管理體系的文件必須由手冊、程序、和記錄組成。7.糾正是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措置。8.9.在超出關鍵限值的條件下，生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品。HACCP 計劃應得到食品安全小組的批準。10.罐頭加工企業(yè)要對內(nèi)包裝馬口鐵罐索要符合相應衛(wèi)生標準的證據(jù)。11.組織的食品安全方針應符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求。12.組織不再進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品稱作終產(chǎn)品。13.過程流程圖必須標出廢棄物的排放點。高潔凈區(qū)一般應有二次洗手消毒設施、二次更衣設施或單

12、獨更衣室。14.對危害進行評價時，應考慮安全危害造成不良健康后果的嚴重性及發(fā)生的可能性。15.16.17.18.19.同一家食品廠內(nèi)從事加工的工人的工作服可在一起清洗。 食品企業(yè)地面大面積積水只要加強清掃即可。 操作性前提方案不應包括對廢棄物管理。 熟肉制品包裝區(qū)是非潔凈區(qū)。生產(chǎn)企業(yè)對使用的食品原料、輔料的衛(wèi)生指標如重金屬等必須本企業(yè)進行檢驗控制。20.或）動。二、選擇題（每題1分，共20分）從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入中。1. ISO22018標準不適用于組織.a）添加劑b）運輸和倉儲經(jīng)營者門2. 消毒方法包括。a）加熱b）化學藥劑I3. 食品安全管理體系審

13、核常用的審核方法不包括a）現(xiàn)場監(jiān)測b）面談C）查閱文件和記錄食品安全管理體系的范圍包括： 。產(chǎn)品或產(chǎn)品類別；b）產(chǎn)品和加工；產(chǎn)品、加工和場地；d）體系中涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場C）零售分包商d）衛(wèi)生主管部C）輻照d）以上都是d）現(xiàn)場觀察4.a) C) 地;5.關于偏離的不合格品，應。a）直接進行返工 b）按相關程序進行處理 上都是6.a）肝炎7.C）進行處罰d)以.人員不應參加食品加工。b）細菌性痢疾C）受外傷下列屬于食品安全危害的是。d）以上都是a）土8.a）磁鐵經(jīng)過加熱處理的昆蟲b）寄生蟲;C）經(jīng)濟欺詐;d)塵在加工過程中消除金屬危害時，加工線上的 b）篩選機C）金屬探測器

14、9;可以作為CCP。d）以上都是9. HACCP計劃可不包括a)b)C)d)HACCP計劃所要控制的危害； 已確定危害將得到被控制的關鍵控制點； 關鍵限值；負責執(zhí)行每個監(jiān)視程序的人員的培訓內(nèi)容;10. 標準要求控制的文件包括 。a）可追溯程序 b）員工福利標準11. 召回方案有效性驗證的辦法包括 _a）模擬召回b）實際召回都是12. 下列不屬于危害分析時考慮的因素時a）原料的養(yǎng)殖、種植環(huán)境C）實驗室的檢測能力C）通知和召回C）驗證性實驗 0b）食品的配方d）加工工序溫度d) a+Cd）以上13. 食品添加劑的使用應符合的規(guī)定.a） GB2760b） GB14880GB1488114. 經(jīng)檢驗檢

15、疫確定為不適合人類食用或不符合獸醫(yī)衛(wèi)生要求的動物、屠體、胴 體、內(nèi)臟或動物的其他部分進行無害化處理的方法包括a）高溫b）焚燒c）深埋15. 下列哪些參數(shù)是常用的關鍵限值_a）溫度和時間b）細菌數(shù)量量c) GB27150c）糖度d)0d）以上都對d）蛋白質(zhì)含16. 食品加工廠控制交叉污染通過控制來實現(xiàn)。a）操作人員衛(wèi)生狀況b）產(chǎn)品衛(wèi)生狀況c）人流和物流是17. 水靴消毒池的余氯濃度一般應控制在a）100 ppm18.d）以上都a)19.a)c)20.左右。b）50 ppmc）200ppm任命有權限啟動召回的人員和負責執(zhí)行召回的人員。最高管理者b） HACCP小組長 c） HACCP小組加工人員的

16、人流應就近進入 b）從高潔凈區(qū)向低潔凈區(qū)從低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)d）成品出口一致農(nóng)藥、獸藥的殘留是由產(chǎn)生的。a）加工過程b）儲藏c）初級生產(chǎn)d)400ppmd）技術質(zhì)量部d）運輸三.簡答題（每題5分，共20分）1、簡述衛(wèi)生標準操作程序八個方面的內(nèi)容。2. 簡述HACCP的7個原理。3. 簡述食品加工企業(yè)對蟲害的控制？4 .描述良好的進車間洗手消毒程序?四.案例分析題（共40分）1. 審核員在對某食品企業(yè)加工車間審核時發(fā)現(xiàn)，車間內(nèi)不時有蒼蠅飛舞。車間主任對此回答是加工車間處于消毒過的環(huán)境，蒼蠅并不帶菌。（8分）2. 審核員對某企業(yè)進行記錄審查時，沒有找到2018.9.16那一天車間衛(wèi)生消毒記錄，詢問記錄保管人員，得到的回答是那天的記錄肯定填寫了，只是現(xiàn) 在找不到了。請問是否有不規(guī)范的地方，并敘述理由。（8分）3. 審核供應部時發(fā)現(xiàn),2018年11月3日購進的白糖隨批檢驗報告全部為英語原料白糖進貨驗收人員說自己中學畢業(yè)不認識英語，但這批原料是進口的，肯定合格審核員查閱該公司HAC