iso9000考試題.doc

1、( (判斷題（每題 1 分，共 20 分） ） ISO9001 的 2018 版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量保證體系要求 ）不管是否實(shí)施 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)，組織都存在質(zhì)量管理體系。 ）質(zhì)量管理體系文件的詳略程度應(yīng)取決于：?jiǎn)T工的能力。 ）質(zhì)量方針應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中加以闡述。 ）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容。 ）管理評(píng)審輸出應(yīng)包括糾正措施的跟蹤。 ）組織應(yīng)保持教育，經(jīng)驗(yàn)，培訓(xùn)和技能的適當(dāng)記錄。 ）組織應(yīng)確定顧客的要求，包括顧客未做規(guī)定的。 ）組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。）設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃應(yīng)確定：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段。 ）組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視。 ）所有在用的監(jiān)視測(cè)量裝置必須由

2、授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。 ）檢查表應(yīng)在審核前提交給受審核方，以便受審核方作好準(zhǔn)備。 ）審核是獨(dú)立、公正、系統(tǒng)的活動(dòng)，不應(yīng)關(guān)注政府及執(zhí)法部門對(duì)其作出）質(zhì)量管理體系中只有重要崗位的工作才影響產(chǎn)品符合要求。）一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)形成文件的程序的要求國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證中心質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程試卷1，（2，（3，（4，（5，（6，（7，（8，（9，（10，11，12，13，14， 的評(píng)價(jià)。15，（16，（ 可以包含在多個(gè)文件中。17 ，（ ）最高管理者既可指定一名本組織的人員為組織的管理者代表，也可從 組織尋找一名有能力的人員作為本組織的管理者代表。18 ，（ ）工作環(huán)境指工作時(shí)所

3、處的一組條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素 （如噪音、溫度、濕度、照明或天氣） 。19 ，（ ）根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)可以單獨(dú) 或任意組合的方式進(jìn)行。20 ，（ ）顧客財(cái)產(chǎn)包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但不包括個(gè)人信息。 二， 選擇題（每題 2 分，共 40 分）1，糾正措施的形成文件的程序應(yīng)規(guī)定（）a，評(píng)審不合格b，確定不合格原因c，驗(yàn)證跟蹤措施d，a+b+c2，組織應(yīng)分析和收集適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以便提供下列信息（ ）a，顧客b，供方c，組織的要求d，a+b3，組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否a，符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，策劃的安排及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求b，得

4、到有效的實(shí)施和保持c，使顧客滿意d，a+b4， a， b， c， d，5， a， b， c， d，6， a， b， c， d，7， a， b， c， d，8， a， b， c， d，9， a， b， c， d，10, a， b， c， d，11,為確保結(jié)果有效，必要時(shí)測(cè)量和監(jiān)視裝置應(yīng)（ ） 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) 使用方便 適于采購(gòu)b+C 組織應(yīng)規(guī)定過(guò)程確認(rèn)的安排，適用時(shí)遵照安排應(yīng)包括（ ） 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)確認(rèn)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 授權(quán)人批示 采購(gòu)信息適當(dāng)時(shí)包括（ ） 程序 設(shè)備 人員資格的要求 a+b+C 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)評(píng)審（ ） 評(píng)價(jià)滿足要求的能力 評(píng)價(jià)供貨方式 識(shí)別任何問(wèn)

5、題并提出必要的措施 a+C 管理評(píng)審輸入包括（ ） 顧客反饋 預(yù)防和糾正措施的狀況 供方的意見 a+b 質(zhì)量手冊(cè)包括（ ） 形成文件的程序或?qū)ζ湟?各種管理方法的運(yùn)用 設(shè)備更新的措施 b+C 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針（ 與組織的宗旨相適應(yīng) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 在組織內(nèi)得到溝通和理解 a+b+C與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”是指（a, 客觀證據(jù) b, 審核發(fā)現(xiàn) c, 審核記錄 d, 審核證據(jù)12, 審核發(fā)現(xiàn)是指（a,審核中觀察到的事實(shí)b,審核的不合格項(xiàng)；C,審核中觀察到的事實(shí)與審核依據(jù)比較 的結(jié)果d,審核中的觀察項(xiàng)。13, 審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核中尋找的是（ ）a,不

6、合格品b,不符合項(xiàng)C,客觀證據(jù)d,過(guò)程程序14, 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性無(wú)直接影響（ ）15, 以下對(duì)審核方案描述正確的是（ ）a, 審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)b, 審核方案是一次審核安排C,審核方案與受審核組織的規(guī)模無(wú)關(guān)d,審核方案的記錄不包括不符合報(bào)告16, 審核員審核受審核方的監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)情況時(shí)，抽樣樣本來(lái)源于（ ）a,用于證實(shí)產(chǎn)品符合確定要求的所有監(jiān)視和測(cè)量裝置b,所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置C,正在使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置d,所有暫時(shí)不用的監(jiān)視和測(cè)量裝置17, 某生產(chǎn)過(guò)程外包，審核員應(yīng)該： （）a,到相關(guān)部門核實(shí)產(chǎn)品的符合性b,只要可行，到供方檢查設(shè)備狀況C,只要可行，到供方

7、與現(xiàn)場(chǎng)工人交流d,到相關(guān)部門了解對(duì)外包過(guò)程的控制要求及控制要求的傳遞。18, 交付后活動(dòng)可包括 :（）a，擔(dān)保條件下的措施b，合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)C,回收或最終處置d，a+b+c19, 監(jiān)視顧客感受不包括 :（）a,諸如顧客滿意調(diào)查b,顧客有關(guān)交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)C,用戶意見調(diào)查d,最終產(chǎn)品檢驗(yàn)20, 判斷下列哪句話是正確的 （）a, 在質(zhì)量管理體系中，所有的不合格均需采取糾正措施b, 在不合格品得到糾正后，不需要再次進(jìn)行驗(yàn)證其是否符合要求C,由于人手不夠，內(nèi)審員可以審核自己的工作d,內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)由責(zé)任部門的管理者采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 三， 簡(jiǎn)答題（每題 4 分，共 16

8、分）1、請(qǐng)舉例說(shuō)明如何監(jiān)視顧客滿意？2、什么樣的過(guò)程需要進(jìn)行確認(rèn)？ 3、應(yīng)用于外包過(guò)程的控制類型和程度可能受哪些因素影響？4、請(qǐng)選擇一個(gè)質(zhì)量功能模塊編制一份審核檢查表，要求覆蓋全面、詳略得當(dāng)、 可操作性強(qiáng)，至少 5 條以上。（4 分）四. 案例分析題 （每題 6分,共 24分）針對(duì)以下案例寫出不合格事實(shí)描述、理由、不符合 GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)。1、某選煤廠行政上屬某集團(tuán)公司，而成品檢驗(yàn)外包給本集團(tuán)的銷售公司，但在質(zhì)量手冊(cè)中未識(shí)別，也未明確對(duì)外包的控制辦法。2、查車間2018年1月的設(shè)備維修計(jì)劃，安排 2月份對(duì)962#泥漿泵和 703#清 水泵進(jìn)行檢修，但不能提供該設(shè)備完成檢修的證

9、據(jù)。3. 在裝配車間的清洗機(jī)處，審核員問(wèn)操作者為什么要清洗零件，操作者答：由 于以前零件清潔度差，多次造成出廠后的產(chǎn)品損壞，因此領(lǐng)導(dǎo)在貫徹 ISO9001:2018 標(biāo)準(zhǔn)后增加了清洗過(guò)程。審核員看見清洗槽中的清洗液中已經(jīng)混 有金屬末，就問(wèn)操作者這樣是否合適。操作者說(shuō)： “看樣子是該換清洗液了。由 于對(duì)清洗液的要求較高，要控制配比，雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度、溫度等多 項(xiàng)要求， 技術(shù)員和我們也講過(guò)好多次， 不過(guò)我們記不全， 有時(shí)就忘記測(cè)試和更換 了?！?. 審核員在檢驗(yàn)科詢問(wèn)檢驗(yàn)科長(zhǎng)： “對(duì)于生產(chǎn)急需又來(lái)不急檢驗(yàn)的采購(gòu)件如何進(jìn) 行控制？”科長(zhǎng)說(shuō)：“因?yàn)槎际窃u(píng)定過(guò)的供方，我們把進(jìn)廠驗(yàn)收改為查合格證

10、， 裝配中如果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題再追回。 審核員從生產(chǎn)部門了解到有一種零件由好幾個(gè)供方 提供，都是生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)就驗(yàn)證合格證后就放行的，現(xiàn)在都在生產(chǎn)線上， 于是審核員在裝配車間就問(wèn)了幾個(gè)操作者和檢驗(yàn)員， 這些零件都是按同一要求做 的，沒有必要區(qū)分也區(qū)分不出來(lái)。 ”國(guó)家質(zhì)量認(rèn)證中心食品安全管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程試卷一、判斷題（每題1分，共20 分）下列各題中，你認(rèn)為正確的在（）中劃“/', 錯(cuò)誤的劃“X”1. 食品安全與消費(fèi)時(shí)食品中食源性危害的存在和水平有關(guān)。因此只與食品加工和消費(fèi)階段有關(guān)。2. 食品安全危害是指食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理的因素或食品存在狀況。3.

11、罐頭廠的罐裝區(qū)域與去皮、去核區(qū)域的潔凈要求相同。4.5.組織的食品安全方針可以由食品安全小組組長(zhǎng)制定。6.食品安全管理體系的文件必須由手冊(cè)、程序、和記錄組成。7.糾正是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措置。8.9.在超出關(guān)鍵限值的條件下，生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品。HACCP 計(jì)劃應(yīng)得到食品安全小組的批準(zhǔn)。10.罐頭加工企業(yè)要對(duì)內(nèi)包裝馬口鐵罐索要符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。11.組織的食品安全方針應(yīng)符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求。12.組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品稱作終產(chǎn)品。13.過(guò)程流程圖必須標(biāo)出廢棄物的排放點(diǎn)。高潔凈區(qū)一般應(yīng)有二次洗手消毒設(shè)施、二次更衣設(shè)施或單

12、獨(dú)更衣室。14.對(duì)危害進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)考慮安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性。15.16.17.18.19.同一家食品廠內(nèi)從事加工的工人的工作服可在一起清洗。 食品企業(yè)地面大面積積水只要加強(qiáng)清掃即可。 操作性前提方案不應(yīng)包括對(duì)廢棄物管理。 熟肉制品包裝區(qū)是非潔凈區(qū)。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用的食品原料、輔料的衛(wèi)生指標(biāo)如重金屬等必須本企業(yè)進(jìn)行檢驗(yàn)控制。20.或）動(dòng)。二、選擇題（每題1分，共20分）從以下每題的幾個(gè)答案中選擇一個(gè)你認(rèn)為最合適的，并將答案代號(hào)填入中。1. ISO22018標(biāo)準(zhǔn)不適用于組織.a）添加劑b）運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)經(jīng)營(yíng)者門2. 消毒方法包括。a）加熱b）化學(xué)藥劑I3. 食品安全管理體系審

13、核常用的審核方法不包括a）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)b）面談C）查閱文件和記錄食品安全管理體系的范圍包括： 。產(chǎn)品或產(chǎn)品類別；b）產(chǎn)品和加工；產(chǎn)品、加工和場(chǎng)地；d）體系中涉及的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、加工和生產(chǎn)場(chǎng)C）零售分包商d）衛(wèi)生主管部C）輻照d）以上都是d）現(xiàn)場(chǎng)觀察4.a) C) 地;5.關(guān)于偏離的不合格品，應(yīng)。a）直接進(jìn)行返工 b）按相關(guān)程序進(jìn)行處理 上都是6.a）肝炎7.C）進(jìn)行處罰d)以.人員不應(yīng)參加食品加工。b）細(xì)菌性痢疾C）受外傷下列屬于食品安全危害的是。d）以上都是a）土8.a）磁鐵經(jīng)過(guò)加熱處理的昆蟲b）寄生蟲;C）經(jīng)濟(jì)欺詐;d)塵在加工過(guò)程中消除金屬危害時(shí)，加工線上的 b）篩選機(jī)C）金屬探測(cè)器

14、9;可以作為CCP。d）以上都是9. HACCP計(jì)劃可不包括a)b)C)d)HACCP計(jì)劃所要控制的危害； 已確定危害將得到被控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)； 關(guān)鍵限值；負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員的培訓(xùn)內(nèi)容;10. 標(biāo)準(zhǔn)要求控制的文件包括 。a）可追溯程序 b）員工福利標(biāo)準(zhǔn)11. 召回方案有效性驗(yàn)證的辦法包括 _a）模擬召回b）實(shí)際召回都是12. 下列不屬于危害分析時(shí)考慮的因素時(shí)a）原料的養(yǎng)殖、種植環(huán)境C）實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力C）通知和召回C）驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn) 0b）食品的配方d）加工工序溫度d) a+Cd）以上13. 食品添加劑的使用應(yīng)符合的規(guī)定.a） GB2760b） GB14880GB1488114. 經(jīng)檢驗(yàn)檢

15、疫確定為不適合人類食用或不符合獸醫(yī)衛(wèi)生要求的動(dòng)物、屠體、胴 體、內(nèi)臟或動(dòng)物的其他部分進(jìn)行無(wú)害化處理的方法包括a）高溫b）焚燒c）深埋15. 下列哪些參數(shù)是常用的關(guān)鍵限值_a）溫度和時(shí)間b）細(xì)菌數(shù)量量c) GB27150c）糖度d)0d）以上都對(duì)d）蛋白質(zhì)含16. 食品加工廠控制交叉污染通過(guò)控制來(lái)實(shí)現(xiàn)。a）操作人員衛(wèi)生狀況b）產(chǎn)品衛(wèi)生狀況c）人流和物流是17. 水靴消毒池的余氯濃度一般應(yīng)控制在a）100 ppm18.d）以上都a)19.a)c)20.左右。b）50 ppmc）200ppm任命有權(quán)限啟動(dòng)召回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行召回的人員。最高管理者b） HACCP小組長(zhǎng) c） HACCP小組加工人員的

16、人流應(yīng)就近進(jìn)入 b）從高潔凈區(qū)向低潔凈區(qū)從低潔凈區(qū)向高潔凈區(qū)d）成品出口一致農(nóng)藥、獸藥的殘留是由產(chǎn)生的。a）加工過(guò)程b）儲(chǔ)藏c）初級(jí)生產(chǎn)d)400ppmd）技術(shù)質(zhì)量部d）運(yùn)輸三.簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1、簡(jiǎn)述衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序八個(gè)方面的內(nèi)容。2. 簡(jiǎn)述HACCP的7個(gè)原理。3. 簡(jiǎn)述食品加工企業(yè)對(duì)蟲害的控制？4 .描述良好的進(jìn)車間洗手消毒程序?四.案例分析題（共40分）1. 審核員在對(duì)某食品企業(yè)加工車間審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，車間內(nèi)不時(shí)有蒼蠅飛舞。車間主任對(duì)此回答是加工車間處于消毒過(guò)的環(huán)境，蒼蠅并不帶菌。（8分）2. 審核員對(duì)某企業(yè)進(jìn)行記錄審查時(shí)，沒有找到2018.9.16那一天車間衛(wèi)生消毒記錄，詢問(wèn)記錄保管人員，得到的回答是那天的記錄肯定填寫了，只是現(xiàn) 在找不到了。請(qǐng)問(wèn)是否有不規(guī)范的地方，并敘述理由。（8分）3. 審核供應(yīng)部時(shí)發(fā)現(xiàn),2018年11月3日購(gòu)進(jìn)的白糖隨批檢驗(yàn)報(bào)告全部為英語(yǔ)原料白糖進(jìn)貨驗(yàn)收人員說(shuō)自己中學(xué)畢業(yè)不認(rèn)識(shí)英語(yǔ)，但這批原料是進(jìn)口的，肯定合格審核員查閱該公司HAC