臨床用藥管理知識點總結(jié)及試題

1、臨床用藥治理知識點總結(jié)及試題一、合理用藥1 .合理用藥概念的形成與開展藥物治療治理的根本 出發(fā)點和歸宿是合理用藥.合理用藥(rational drug use )是以當代藥物和疾踐的系統(tǒng)知識和理論為根底,平安、有效和經(jīng)濟地使用藥物.一 從20世紀50年代以前主要憑借 個人經(jīng)歷加藥,導(dǎo)致了眾多人為的醫(yī)源性和藥源性危害,人們開始 意識到應(yīng)該以科學(xué)的方法指導(dǎo)藥物治療； ET60年代藥物動力學(xué)和藥效動力 學(xué)的 開展使藥物治療成為 可監(jiān) 逃的過程,藥物經(jīng)濟學(xué) 的概念被提出, 平安、有效、經(jīng)濟 的合理用藥目標得到普遍認可;直至1987年,WHO出了相對完整的合理用藥根本 圖:處方的藥應(yīng)為適宜的 紐業(yè)；適宜

2、的時間, 以公眾能支付的 價格保證藥物供給;正確地 調(diào)劑處方Cli應(yīng)準確的 劑量,正確的用法而用藥時間服而 物；保證藥物質(zhì)量平安有效.對具體的藥牧而活動,評價用藥是否合理的指標包括: 必用藥品種； 注射藥物次數(shù); 根本藥物使用率; 通用名使用率; 醫(yī)師與患者接觸向西; 臨百師與患者接觸而詆等.2 .合理用藥根本原那么“平安、有效、經(jīng)濟、適當成為國際藥學(xué)專家對合理用藥原那么達成的共識.藥品的平安性(safety ):是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后, 人體產(chǎn)生 毒副反響 的程度.藥物作用的雙重屬性,決定了藥物在發(fā)揮其治療作用的時候,不可預(yù)防的會產(chǎn)生一些毒副作用.因此,醫(yī) 生在選擇某種藥物

3、時,不能單純考慮它可能給患者帶來的治療效果,應(yīng)結(jié)合患者的健康狀況全面熟悉藥品.當然藥品的 平安性是相對的,臨床藥師進行藥物治療治理的目的就在于讓患者在承受最小治療風(fēng)險 的根底上獲得最大化的治療效果.藥品的有效性(effectiveness ):是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能遒足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的里生.有效性是藥品的 固有特性,假設(shè)對防治而沒有效,那么不能成為藥品.但必須在一定 前提條件下,即有一定的 適應(yīng)證和用法用量.藥品的經(jīng)濟性 (economics ):是指獲得單位用藥效果所投入的本錢盡可能低,即支付盡可能少的藥 品費用而取得m歸大的治療收益.

4、臨床中常使用藥物經(jīng)濟學(xué)評價藥物治療的經(jīng)濟性,具體分析技而本錢 效益 分析 (cost benefit analysis )、本錢 效果 分析 (cost effectiveness analysis )、本錢 效用 分析(cost utility analysis )、最小本錢分析(cost minimization analysis )、決策分析(decision analysis )和敏感性分析(sensitivity analysis )等.藥品的適當性 是指將適當?shù)?藥品,以適當?shù)?型魚,在適當?shù)?如,經(jīng)適當?shù)?逆輪,給適當?shù)?些,使 用適當?shù)寞煶?一ii終到達 合理的新目標.適當?shù)乃?/p>

5、物：在明確診斷根底上根據(jù)患者的病理生理 特點,選擇適當?shù)乃幬镆云?藥效學(xué)與藥動學(xué)特點實現(xiàn)治療學(xué)目標.適當?shù)膭┝浚阂蛉硕惖膫€體化給藥應(yīng)根據(jù)患者的年齡、性別、體重及肝腎功能狀況,設(shè)計初始劑量和維持劑量、有些藥物必要時可通過血藥濃度監(jiān)測調(diào)整用藥劑量.適當?shù)臅r間：依據(jù) 時辰藥理學(xué) 理論,把握最正確給藥時機實現(xiàn)療效最大化和對機體不良作用影響的最小 化.適當?shù)慕o藥途徑與給藥方法：給藥途徑和給藥方法須根據(jù)病情緩急、用藥目的及藥物本身的性質(zhì)等因素決定,如對危重病例宜用靜脈注射或靜脈滴注給藥,治療腸道感染、胃部疾病等宜用息驅(qū)制劑,治療氣管炎、哮喘可于口服同 時氣霧吸入給藥效果更好.根據(jù)人體 生物節(jié)律 合理選擇

6、用藥時間,將有助于提升藥 物療效、降低毒副反響.適當?shù)幕颊撸簩τ谌焉锊溉閶D女、老年人、新生兒、肝功能不全及腎功能不全這五類特殊病理生理狀況人群應(yīng)注意用藥禁忌.(婦、兒、老、肝、腎)適當?shù)寞煶蹋阂蛟黾又委煴ｋU系數(shù)而 吐藥物治療周期或為節(jié)省醫(yī)療費用縮短藥物治療的兩種行為都是違背治療學(xué)原那么 的,可能導(dǎo)致藥物不良反響、細菌耐藥性、疾病反復(fù)發(fā)作等藥物不良治療結(jié)果的出現(xiàn).適當?shù)男畔ⅲ涸谒幬镏委熯^程中,給患者提供與其疾病和其處方的藥物相關(guān)的、準確、重要和清楚的信息.3 .影響合理用藥的因素(1)藥物方面的因素1)藥物的劑型和劑量：藥物可以制成不同的劑型,以滿足臨床實際的需要.同一藥物的不同劑型喳收速率和分

7、布的范圍 可以示而,影響藥物 在竺時間,作用 強度和維持 時間等.如水溶液注射劑較 油劑和海 懸劑快,但作用維持時間短;口服給藥時南吸收最快,片劑和膠囊等需先崩解,故吸收較慢,但RF少藥物對胃的刺激.不同藥物制劑所含的 藥量雖然相等,即藥劑等值(藥學(xué)等效) (pharmaceutical equivalance ),但 藥物效應(yīng)理度不一定相等,因此,需要用 生物等效性(bioequivalance ),即藥物不同制劑能到達相同血 藥濃度的齊麗比值,作為比擬標準.藥物不同劑量 產(chǎn)生的藥物作用也是不同的. 通常在一定范圍內(nèi)藥物 劑量越大,藥物在體內(nèi)的 濃度愈高, 作用效果也愈強.同一藥物不同劑量可

8、產(chǎn)生不同的治療作用,如阿司匹林小劑量可預(yù)防血栓性疾病,中劑量具有解熱鎮(zhèn)痛作用,大劑量可用于關(guān)節(jié)炎的治療 .2)給藥途徑：給藥 途徑不同,可因 其吸收、分布、彳t謝和排泄( ADME的不同而使藥物的 效應(yīng)強弱 不同,甚至可改變效應(yīng)質(zhì)的正如 硫酸鎂,肌內(nèi)注射可產(chǎn)生中樞抑制,而口服那么導(dǎo)瀉.臨床上獲速據(jù) 病情和藥物的特點決定給藥途徑.各種給藥途徑的特點如下.一口服：口服是最常用的給藥方法.其主要優(yōu)點是方便、經(jīng)濟、平安、適用 于大多數(shù)藥物和患者.其主要缺點是吸收較慢而不規(guī)那么,且易受胃腸內(nèi)容物的影響,也不適用于 昏迷、抽搐等的患者.直腸給藥：直腸給藥主要適用于易 被胃麗旋壞 或口服易致 惡心、嘔吐及厭

9、食等的少數(shù)藥物,如 水合 氯醛等.此種給藥方法不常用,因應(yīng)用不便,吸收又受限制.舌下給藥：舌下給藥可預(yù)防胃腸道的消化酶和酸堿的破壞以及首過效應(yīng).有些藥物由舌下口腔黏膜吸收很快,因此是 快速生效的圣蕊徑,但只適用于少數(shù) 用量較小 的藥物,如硝酸甘油片劑舌下給藥,治療 心絞痛.注射給藥：注射給藥的優(yōu)點是劑量準確、吸收迅速、完全、療效確實可靠.凡治療上需要快速生效時, 或由胃腸給予易被破壞或不易吸收的藥機或患者嘔吐不止,一或患者處于昏迷狀態(tài)時,均可采用注射給藥.常用的注射給藥方法,有 皮下、肌內(nèi)和靜脈注射 等.吸入給藥：揮發(fā)性或氣體藥物常用此方法給藥.如吸入性全身麻醉藥,通過 肺泡擴散進入血液,迅速

10、發(fā)揮作用.可分散在空氣中的液體(氣霧劑)或固體藥物也可用吸入法給藥.局部給藥：局部給藥時藥物在局部發(fā)揮治療作用.如 圓哩、滴鼻、噴喉、敷傷口和搽皮膚等.椎管內(nèi)給藥：將藥物注入 蛛網(wǎng)膜下腔 以產(chǎn)生局部作用.根據(jù)需要也可將藥液注入 關(guān)節(jié)腔、胸膜與腹膜腔 等處,利用其局部作用到達治療目的.3)反復(fù)用藥 的影響:在長期用藥的過程中,體內(nèi)受體發(fā)生調(diào)節(jié),影響藥效.長期使用沖動劑,可使受體向下調(diào)節(jié),療效逐漸下降,表現(xiàn)為機體對藥物的-M3t；長期使用拮抗劑,可出現(xiàn)受體 向上調(diào)節(jié),而引起反跳現(xiàn)象,表現(xiàn)為機體對藥物的 敏感性增加:長期反復(fù)使用化療藥,病原體及腫瘤細胞等對化療藥物敏感性降低,稱為耐藥性(drug r

11、esistance ),也稱抗藥性.4)給藥間隔時間、療程及用藥時間：給藥間隔時間對于維持穩(wěn)定的有效血濃度甚為重要,如不按規(guī)定的間隔時間用藥,可使血藥濃度發(fā)生很大的波動,過高時可發(fā)生毒性反響,過低時那么無效.療程應(yīng)根據(jù)疾病及病情而定.一般情況下,在病癥消失后即可停止用藥 ,但在應(yīng)用抗菌藥治療某些感染性疾病時,為了穩(wěn)固療效和預(yù)防耐藥性的產(chǎn)生,在病癥消失后尚需再應(yīng)用一段時間.某些慢性疾病那么需長期用藥.用藥時間需從藥物的性質(zhì)、對胃的刺激、患者的耐受水平和需要藥物發(fā)生作用的時間等方面考慮,如 易受胃酸影響 的藥物可于 飯前服用；而對胃有刺激的藥物,那么 宜飯后服用.5)聯(lián)合用藥與藥 物相互作用：藥物

12、相互作用(drug interaction )是指某一種藥物由于其他藥物的 存在而改變了藥物原有的理化性質(zhì)、體內(nèi)過程(吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化和排泄)或組織對藥物的敏感性等,從而改變了藥物的 藥理效應(yīng)或毒性效應(yīng).使原有的藥效增強,稱為協(xié)同作用(synergism ),它包括相加作用、增強作用和增敏作用三種.而使原有的藥效減弱,稱為 拮抗作用(antagonism ),它包括藥理性拮抗、生理性拮抗、生化性拮抗和而性拮抗四種.(2)機體方面的因素：同樣劑量的某一而裾不同患者不一定都能到達相等的血藥濃度,相等的血藥濃度也不一定都能到達等同的一藥效.差異可能很大,甚至出現(xiàn) 叵的差異,即患者可能出現(xiàn)的 異常

13、危害性 反響.這種因人而異的藥物反響稱為 個體差異(individual variation ).產(chǎn)生個體差異的原因可以存在 于藥物產(chǎn)生效應(yīng)的任何一個環(huán)節(jié),如果不了解這些因素,不結(jié)合患者具體情況,不考慮如何加以調(diào)整,就 難以到達最大療效和最小不良反響的治療目的.1)年齡兒童：特別是 新生兒與早產(chǎn)兒,各種生理功能,包括 自身調(diào)節(jié)功能尚未充分發(fā)育 ,與成年人有巨大差 別,對藥物的反響一般比擬敏感.例如新生兒肝臟 葡萄糖醛酸 結(jié)合水平尚未發(fā)育,因不能形成 葡萄糖醛酸 魚而排泄,易產(chǎn)生灰嬰綜合征；嬰兒的血腦屏障較差,對嗎啡特別敏感 ,而易致呼吸抑制； 四環(huán)素可影響鈣代謝,使 牙齒黃染或骨骼 發(fā)育停滯；

14、新生兒腎功能只有成人的20%慶大霉素 的血漿半衰期前一18小時,為成人(2小時)的9倍; 中樞興奮藥安非他明在兒科用于治療學(xué)齡兒童多動癥,作用性質(zhì)也有所改變;兒童服用同化激素影響而發(fā)育.老年人：老人 血漿蛋白量 較低,體水較少、皿較多,故藥物 血漿蛋白結(jié)合率偏低,水溶性 藥物分布 容積較小而脂溶性藥物分布容積較 X.肝腎功能隨年齡增長而自然衰退,故藥物 去除率逐年下降.例如在 肝滅活的地西泮的半衰期正常成人為 2024小時,而老年人可延長 4倍,又如自腎排泄的 氨基糖昔類 抗 生素可延長2倍以上.在 藥效學(xué)方面,老人對許多藥物反響特別敏感,例如 中樞神經(jīng)藥物 易致精神錯亂, 心血管藥 易致血壓

15、下降及心律失常,非血體抗炎藥 易致胃腸出血,抗M膽堿藥易致尿潴留、大便秘結(jié)及青光眼發(fā)作等.2)性別：藥物反響和藥物代謝酶活性有性別差異 .例如,酒精在女性體內(nèi)代謝較男性慢 ,因此女性 更易發(fā)生酒精中毒反響;女性對特非那定 (terfenadine )的心臟毒性較男性更敏感；雌、孕激素能抑制 藥物代謝,使得女性對藥物的去除水平多比男性弱,如女性服用氯氮一的t 1/2為男性的2倍.37lf神因素：患者的精神狀態(tài)和思想情緒影響藥物的療效.4)疾?。壕夼K疾病,往往會影響到藥物的 業(yè)；吼疾病,很容易影響到藥物的 色弛,肝實質(zhì)損傷 會降低肝藥酶活汗,肝組織結(jié)構(gòu)紊亂會引起 血流跡 II而影響經(jīng)肝臟代謝藥物的

16、藥效一如口服普降洛 史,相同時間內(nèi)正常人普奈洛爾血漿濃度 低于肝硬化患者.5)撫慰劑效應(yīng)：撫慰劑效應(yīng)(placebo effects )源于醫(yī)患關(guān)系、治療手段和醫(yī)師對患者的心理影響.撫慰劑對疼痛、咳嗽、焦慮、緊張、感冒以及心絞痛和心衰的限制等有效率達 30%A上.但撫慰劑也會引起不良反響,如嗜睡、頭暈、乏力、注意力分散、惡心、口干,腹痛、腹瀉和白細胞增多等.6)遺傳因素：在 堇的方面,少數(shù)患者對藥物特別敏感,小量藥物就可能引起機體產(chǎn)生明顯的藥理作 用,而有些患者對藥物麗不敏感,較大劑量才能產(chǎn)生藥理效應(yīng).在 亶的差異方面,體內(nèi)某些 酶活性的偏 高或偏低甚至于缺乏,都會影響藥效,應(yīng)用某些藥物時,往

17、往會出現(xiàn)特殊不良反響.如6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6PD缺乏者對伯氨唾,磺胺藥、碉類等藥物易發(fā)生溶血反響.(3) &上因素：臨床用藥不只是醫(yī)生單方面的事,而是涉及診斷、開方、配方發(fā)藥、給藥及服藥各 個方面,涉及醫(yī)生、藥師、護士、患者及其家屬乃至社會各有關(guān)人員.醫(yī)生個人的醫(yī)藥知識、臨床用藥經(jīng)驗、藥物信息掌握程度、職業(yè)道理、工作作風(fēng)和效勞巡度,都會影 響其藥物治療決策和開處方行為,導(dǎo)致不合理用藥.藥師在整個臨床用藥過程中是藥品的提供者和合理用藥的監(jiān)督者.藥師對不合理用藥的責(zé)任主要有：調(diào)配處方時審方不嚴;對患者的正確 用藥指導(dǎo) 不力;缺乏與醫(yī)護人員的密切協(xié)作與信息交流.護理人員負責(zé) 給藥操作,住院患者

18、口服藥品也經(jīng)護士之手發(fā)給患者.給藥環(huán)節(jié)發(fā)生的問題也會造成臨 床不合理用藥.例如,未正確 執(zhí)行醫(yī)囑,使用了失效的藥品,臨床觀察、監(jiān)測和報告不力,給藥過程操作 不標準等.患者積極配合治療, 遵照醫(yī)囑正確服藥是保證合理用藥的另一個關(guān)鍵因素.患者產(chǎn)生不依從的原因主要有：對藥物療效期望過高,理解和記憶偏差, 不能耐受藥物不良反響,經(jīng)濟承受水平缺乏, 濫用藥物等.(4)社會因素：某些醫(yī)療機構(gòu)的 醫(yī)務(wù)人員 沒有真正樹立 “以患者為中央的理念,對不合理用藥的嚴重危害缺乏熟悉,對臨床不標準用藥缺乏有效的行政與技術(shù)干預(yù)舉措；其總%當前劇烈的藥品市場競爭環(huán)境下,由于低水平重復(fù)生產(chǎn)的盲目性,造成某些藥品生產(chǎn)或經(jīng)營萩足

19、境艱難,不得不以違法違章手段促銷藥品,形成了商品經(jīng)濟性市場臨床不合理用藥的畸形開展；最后,社會零售藥店銷售處方藥失控 也使合理用藥面臨嚴峻的考驗.(醫(yī)務(wù)人員、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、社會藥店)合理用藥根本要素不包括A.適宜的藥物B.適宜的時間,以公眾能支付的價格保證藥物供給C.正確地調(diào)劑處方D.準確的劑量,正確的用法和用藥時間E.保證藥物價格低廉正確答案E合理的指標不包括A.人均用藥品種B.注射藥物次數(shù)C.根本醫(yī)療保險藥品使用率D.通用名使用率E.臨床藥師與患者接觸的次數(shù)正確答案C合理用藥原那么不包括A.平安B.穩(wěn)定C.有效D.經(jīng)濟E.適當正確答案BA.平安性B.穩(wěn)定性C.有效性D.經(jīng)濟性E.適當性1

20、.讓患者在承受最小治療風(fēng)險的根底上獲得最大化的治療效果2 .是藥品的固有特性,在一定前提條件下,有一定的適應(yīng)證和用法用量3 .指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反響的程度4 .獲得單位用藥效果所投入的本錢盡可能低,即支付盡可能少的藥品費用而取得盡可能大的治療收益 正確答案ACAD藥品的適當性不包括A.適當?shù)乃幤稡.適當?shù)臅r間C.適當?shù)膭┝緿.適當?shù)耐緩?適當?shù)寞煶蘀.最正確的治療目標正確答案E關(guān)于影響合理用藥的藥物方面的因素,錯誤的選項是A.同一藥物不同劑型吸收速率和分布的范圍可能不同,影響藥物起效時間、作用強度和維持時間等B.不同藥物制劑所含的藥量雖然相等,但藥物效應(yīng)強度不

21、一定相等C.同樣劑量的某一藥物在不同患者一般都能到達相等的血藥濃度,但相等的血藥濃度不一定都能到達 等同的藥效D.通常在一定范圍內(nèi)藥物劑量越大,藥物在體內(nèi)的濃度愈高,作用效果也愈強E.給藥途徑不同,可因其吸收、分布、代謝和排泄的不同而使藥物的效應(yīng)強弱不同,甚至可改變效應(yīng) 質(zhì)的變化正確答案C關(guān)于影響合理用藥的人員因素的說法錯誤的選項是A.臨床用藥涉及診斷、開方、配方發(fā)藥、給藥及服藥各個方面,涉及醫(yī)生、藥師、護士、患者及其家 屬乃至社會各有關(guān)人員B.醫(yī)生個人的醫(yī)藥知識、臨床用藥經(jīng)驗、藥物信息掌握程度、職業(yè)道德、工作作風(fēng)和效勞態(tài)度,都會 影響其藥物治療決策和開處方行為C.某些醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員沒有真

22、正樹立“以患者為中央的理念,對不合理用藥的嚴重危害缺乏認 識D.給藥環(huán)節(jié)發(fā)生的問題也會造成臨床不合理用藥E.患者積極配合治療,遵照醫(yī)囑正確服藥是保證合理用藥的另一個關(guān)鍵因素正確答案CA.藥物因素B.機體因素C.人員因素D.單位因素E.社會因素1 .對臨床不標準用藥缺乏有效的行政與技術(shù)干預(yù)舉措2 .某些藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)違法違章手段促銷藥品3 .社會零售藥店銷售處方藥失控正確答案EEE影響合理用藥的因素不包括A.藥物B.機體C.人員D.單位E.社會正確答案DA.硫酸鎂肌內(nèi)注射B.硫酸鎂口服C.阿司匹林小劑量D.阿司匹林中劑量E.阿司匹林大劑量1 .預(yù)防血栓性疾病2 .治療關(guān)節(jié)炎3 .產(chǎn)生中樞抑制

23、4 .具有解熱鎮(zhèn)痛作用正確答案CEADA. 口服B.舌下給藥C.注射給藥D.吸入給藥E.椎管內(nèi)給藥1 .優(yōu)點是劑量準確、吸收迅速、完全、療效確實可靠2 .患者嘔吐不止,或患者處于昏迷狀態(tài)時,均可采用3 .吸收較慢而不規(guī)那么,且易受胃腸內(nèi)容物的影響,也不適用于昏迷、抽搐等的患者 正確答案CCA4 .合理用藥的治理(1)國家藥物 政策調(diào)控:首先,國家應(yīng)大力推行直接面向 群眾的合理用藥 教育,提升全民自我保健 意識和合理用藥知識；而,平安用藥是一項長期的、復(fù)雜的社會系統(tǒng)工?需要政府各部門協(xié)調(diào)配合,需要社會各界的通力合作.除此之外,還應(yīng)增強行政監(jiān)督治理和醫(yī)藥行業(yè)自律,凈化社會環(huán)境,切斷不合理用藥的利益

24、鏈.(2)醫(yī)院藥事治理 改革:不斷發(fā)揮醫(yī)院藥事治理與藥物治療學(xué)委員會的職能,組織開展臨床用藥研究、醫(yī)院處方集制定、藥物治療學(xué)培訓(xùn)和醫(yī)院藥品費用限制等工作.通過增強合理用藥制度建設(shè),標準和約束醫(yī)生的不合理用藥行為.在醫(yī)院范圍內(nèi)制定合理用藥的具體而詳細的標準,作為處方、調(diào)配、給藥方 式和監(jiān)測用藥結(jié)果的依據(jù).通過開展處方和病歷用藥調(diào)查及時總結(jié)臨床用藥的經(jīng)驗,掌握臨床藥品使用的規(guī)律和開展趨勢.將患 者信息查詢系統(tǒng)與合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)(PASS結(jié)合構(gòu)成的臨床合理用藥計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),可以分析處理患者用藥信息,提供內(nèi)容詳盡的用藥指南和實時監(jiān)測醫(yī)囑用藥合理性.大力開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)監(jiān)護工作, 利用藥物治療監(jiān)測技

25、術(shù),協(xié)助制定和調(diào)整臨床用藥方案,提升藥物治療水平.(3)合理用藥研究:臨床藥師利用循證藥學(xué)(evidence-based pharmacy , EBP的方法進行合理用 藥研究,通過搜集、評而:研證據(jù),評估其在治療方案中的作用,并以此作出臨床藥物治療決策.臨床藥師應(yīng)深入臨床參與治療,結(jié)合患者個體情況,廣泛收集證據(jù),為臨床設(shè)計合理的個體化給藥方案,使臨床用藥更趨于科學(xué)合理.關(guān)于合理用藥的治理,錯誤的選項是A.國家應(yīng)大力推行直接面向群眾的合理用藥教育,提升全民自我保健意識和合理用藥知識B.平安用藥是一項長期的、復(fù)雜的社會系統(tǒng)工程,需要政府各部門及社會各界的通力合作C.不斷發(fā)揮醫(yī)院藥事治理與藥物治療學(xué)

26、委員會的職能,增強合理用藥制度建設(shè)D.大力開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)監(jiān)護工作,協(xié)助制定和調(diào)整臨床用藥方案E.臨床醫(yī)師和護士利用循證藥學(xué)的方法進行合理用藥研究正確答案E5 .醫(yī)院處方點評治理(1)醫(yī)院處方點評的目的：處方點評是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)標準,對處方書寫的標準性及藥物臨床使用的適宜性(用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用和配伍禁忌等)進行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定并實施干預(yù)和改良舉措,促進臨床藥物合理應(yīng)用的過程.處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改良和藥品臨床應(yīng)用治理的重要組成局部,是提升臨床藥物治療學(xué)水平的要手段.2醫(yī)院處方點評的組織：醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)本醫(yī)院的性質(zhì)、功能、任務(wù)和科室設(shè)

27、置等情況,在藥事管理和藥物與治療學(xué)委員會組下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)和醫(yī)療管麗互學(xué)科專家組成的處方點評專家組,為處方點評工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢.3醫(yī)院處方點評的實施:根據(jù)衛(wèi)生部?醫(yī)院處方點評治理標準試行?的規(guī)定,醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當會同醫(yī)療治理部門,根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實際情況,確定具體抽樣方 法和抽樣率,其中門急診處方 的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1%o,且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于 100張;病房區(qū)醫(yī)囑單的抽樣率按出院病歷數(shù)計不應(yīng)少于燮且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于 30份.醫(yī)院處方點評小組應(yīng)當根據(jù)確定的處方抽樣方法隨機標處石并根據(jù)?處方點評 工作表對五法

28、處方進行點評；病房區(qū) 用藥醫(yī)囑的點評 應(yīng)當以患F在院病歷 為依據(jù),實施 綜合點評,點評表格 由醫(yī)院 根據(jù)本院實際情況自行制定.三級以上醫(yī)院應(yīng)當逐步建立健全二處方點評制度.專項處方點評是醫(yī)院根據(jù)藥事治理和藥物臨床應(yīng) 用治理的現(xiàn)狀和存在的問題,確定點評的范圍和內(nèi)容,對特定的藥物或特定疾病的藥物如國家根本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨床使用及超說明書用藥、腫 瘤患者和圍手術(shù)期用藥等使用情況進行的處方點評.4醫(yī)院處方點評的結(jié)果：處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方.不合理處方包括不標準處方、用藥不適宜處方及超常處方. 不標準處方包括以下情況：處方的前記、正文

29、、后記內(nèi)容缺項,書寫不標準或者字跡難以識別的；醫(yī)師迤名、簽章不標準或者與簽名、簽章的留樣不一致的;一藥師主對處方進行適宜性史性的處方后記的審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對發(fā) 藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定;新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；西藥、中 成藥與不面飲片未分別開具處方的;未使用藥品標準 名稱開具處方的；藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等 書寫不標準或不清楚的；用法、用量使用“遵醫(yī)囑、“自用等模糊不清字句的；處方修改未簽名 并注明修改日期,或藥品 超劑量使用未注明原因和再次簽名的;開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全 的；單張門、急診處方超過 五種藥品的;無

30、特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的,開具麻醉藥 品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊治理藥品處方未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定的；醫(yī)師未根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用治理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;中藥飲片處方藥物未根據(jù)“君、臣、佐、使的順序排列,或未按要求標注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的.用藥不適宜 處方包括以下情況:適應(yīng)證不適宜的；遴選的藥品不適宜的；藥品劑型或給藥途徑不適宜 的；無正當理由不首選國家根本藥物的；用法、用量不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜的；重復(fù)給藥的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用藥不適宜情況的.超常處方包括以下

31、情況: 無適應(yīng)證用藥；無正當理由開具 高價藥的:無正當理由 超說明書 用藥的:無 正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的.醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會 組和醫(yī)療質(zhì)量治理委員會 應(yīng)當根據(jù) 藥學(xué)部門會同醫(yī)療治理部門 提交的質(zhì) 量改良建議,研究制定有針對性的 臨床用藥質(zhì)量治理和藥事治理 改良舉措,并責(zé)成相關(guān)部門和科室落實質(zhì) 量改良舉措,提升合理用藥水平,保證患者用藥平安.關(guān)于處方點評,錯誤的選項是A.處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改良和藥品臨床應(yīng)用治理的重要組成局部,是提升臨床藥物治療學(xué)水 平的要手段B.處方點評的目的是對處方書寫的標準性及藥物臨床使用的適宜性進行評價C.醫(yī)院在藥事治理和藥物與治

32、療學(xué)委員會組下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)和醫(yī)療 治理等多學(xué)科專家組成的處方點評專家組D.醫(yī)院應(yīng)當逐步建立健全專項處方點評制度E.三級以上醫(yī)院應(yīng)當逐步建立健全專項處方點評制度正確答案D關(guān)于處方點評,正確的選項是A.門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的 B.門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的 C.門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1%.,且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于2%.,且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于2%.,且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張100張30張D.病房區(qū)用藥實施綜合點評,醫(yī)囑單的抽樣率按出院病歷數(shù)計不應(yīng)少于總處方量的1%且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于 100份E.病房區(qū)

33、用藥實施綜合點評,醫(yī)囑單的抽樣率按出院病歷數(shù)計不應(yīng)少于總處方量的2%且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100份正確答案A專項處方點評一般不包括A.國家根本藥物B.中藥注射劑C.感冒用藥D.輔助治療藥物E.超說明書用藥正確答案CA.合理處方B.不合理處方C.不標準處方D.用藥不適宜處方E.超常處方1 .處方內(nèi)容缺項,書寫不標準或字跡難以識別的2 .西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的3 .無正當理由開具高價藥的、無正當理由超說明書用藥的4 .無正當理由不首選國家根本藥物的正確答案CCED6 .抗菌藥物的合理使用熟練掌握1抗菌藥物治療性應(yīng)用的根本原那么1抗菌藥物的應(yīng)用指征：確診為 細菌性感染者方有指征

34、應(yīng)用抗菌藥物,由 真菌、結(jié)核分枝桿菌、非 結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及局部原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物.本方法?抗菌藥物臨床應(yīng)用治理方法?所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒 所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑.2抗菌藥物的選用原那么：抗菌藥物品種的選用原那么上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及細菌藥物敏感試驗的結(jié)果而定.危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前,可根據(jù)患者的發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、根底疾病 等推斷最可能的病原菌, 并結(jié)合當?shù)丶毦退帬顩r先給予

35、抗菌藥物經(jīng)驗治療,獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案,根據(jù)藥物的抗菌作用特點及其體內(nèi)過程特點選擇用藥.3抗菌藥物治療方案的制訂品種一選擇:根據(jù) 病原菌種類及藥敏結(jié)果一選用抗菌藥物.給藥皿：治療重癥感染和抗菌藥物 不易到達 的部位的感染,劑量宜 二；而單純性下尿路感染 時, 由于多數(shù)藥物 尿藥濃度遠高于血藥濃度,那么可應(yīng)用 較小劑量.給藥途徑：輕癥 感染,可選用口服吸收完全的抗菌藥物, 重癥感染、全身性感染患者初始治療應(yīng)予 吭給藥,以保證藥效. 盡量預(yù)防局點而.-一 給藥次數(shù)：青霉素類、頭抱菌素類和其他3-內(nèi)酰胺類、紅霉素、克林霉素等消除半衰期短者,應(yīng)一日屢次給藥.氟嗟諾酮類

36、、氨基糖昔類等可一日給藥1次重癥感染者例外.療程：抗菌藥物療程因感染不同而異,一般宜用至 體溫正常、病癥消退后 7296小時3-4天,特 殊情況,妥善處理.但是,敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性 腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部 真菌病、結(jié)核病等需 較長的療程方能徹底治愈,并預(yù)防復(fù)發(fā).聯(lián)合用藥指征：病原菌尚未查明的 嚴重感染,包括免疫缺陷者的嚴重感染.單一抗菌藥物 不能限制的 需氧菌及厭氧菌 混合感染,2種或2種以上病原菌感染.單一抗菌藥物不能有效限制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染.需旦程治療,但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染,如結(jié)核病、深部真菌病.由

37、于藥物協(xié)同抗菌作丁聯(lián)合用藥時應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少.聯(lián)合用藥時宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥 物聯(lián)合.聯(lián)合用藥 通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合 僅適用于 個別情況,如結(jié)核病的治療. 此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反響將增多一:2抗菌藥物在 患者中應(yīng)用 的根本原那么1根據(jù)患者的病理狀況選藥:肝、腎功能障礙的患者,對主要經(jīng)肝代謝或?qū)Ω斡袚p害的藥物如氯霉素、紅霉素、林可霉/國福平、異煙腫、咪康嚏和四環(huán)素類等；主要經(jīng)腎排泄對腎有損害的藥物,如基糖昔類、萬古霉素、兩性霉素、多黏菌素和磺胺類等,均必須減量慎用或預(yù)防使用,以免消除減慢,血藥濃度偏高,半衰期延長,導(dǎo)致藥物蓄積中毒.2根據(jù)

38、患者的 生理狀況 選藥:老年人的肝、腎功能漸趨減退；新生兒那么發(fā)育未完善,應(yīng)用磺胺類、氯霉素及硝基味喃類 等藥物后可能導(dǎo)致 肝腎損害,應(yīng)禁用.兒童期的皮膚較為菲薄,使用 四環(huán)素、磺胺類 及氟摩諾酮類 等藥物后,較易出現(xiàn) 光敏感病癥 等.妊娠期婦女使用氨基糖昔類藥物可能損害胎兒的 聽神經(jīng)及腎臟,故應(yīng)！J里.孕期服用四環(huán)素類藥物, 可抑制胎兒骨骼與牙釉質(zhì)發(fā)育,導(dǎo)致肢體畸形,還有造成肝臟損害的毒性等.妊娠晚期或臨產(chǎn)時服用大量 氯霉素可引起新生兒“灰嬰熱征,妊娠早期服用磺胺類、甲硝琳、利福平及 TMP藥物可能有致畸作 用,故應(yīng)預(yù)防使用.哺乳期婦長期大量服用 氨一西林可致新生兒腹瀉或感染,如需要應(yīng)用,可

39、考慮 暫停哺乳.氨基糖昔類、四環(huán)素、紅霉素、氯霉素、克林霉素等均可排入乳汁,給乳兒帶來不良影響,故哺乳期婦女應(yīng)慎用或禁用.3根據(jù)患者的遺傳狀況選藥:如新生兒、早產(chǎn)兒患有遺傳性 G-6-PD缺陷時,應(yīng)用磺胺類、氯霉素及 硝基味喃類等藥物后,可能導(dǎo)致 溶血性貧血.此外,還要考慮患者的Jg俚功能以及有無過敏史等全身狀況 后,做出合理選擇.有指征應(yīng)用抗菌藥物不包括A.真菌所致的感染B.細菌所致的感染C.支原體、衣原體所致的感染D.病毒所致的感染E.螺旋體、立克次體所致的感染正確答案D抗菌藥物治療方案的制訂,錯誤的選項是A.治療重癥感染和抗菌藥物不易到達的部位的感染,劑量宜較大；重癥感染、全身性感染患者

40、初始治療應(yīng)予靜脈給藥,以保證藥效B.單一抗菌藥物不能有效限制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染可以聯(lián)合用藥C.病原菌尚未查明的嚴重感染,包括免疫缺陷者的嚴重感染屬于聯(lián)合用藥指征D,單一抗菌藥物不能限制的需氧菌及厭氧菌混合感染,2種或2種以上病原菌感染可以聯(lián)合用藥E.聯(lián)合用藥通常采用 3種藥物聯(lián)合,3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個別情況正確答案E3抗菌藥物的分級治理1分級原那么非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證實 平安、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物.限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證實平安、有效,與非限制使用抗菌藥物相比擬,這類！而對細菌后性影響較大、藥品價格相對較高等方面存在局限性,不宜作為

41、非限制藥物使用.特殊使用：不良反響明顯,不宜隨意使用或臨床需H一倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴重后果 的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物;其療效或平安性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價格昂貴.2分級治理方法：臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?,根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮,一般對 n度與局部 感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗茵藥物進行治療;嚴重感染、免疫功能低下者 合并感染或病晟菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療；特麗定抗菌藥物的選用應(yīng)一從嚴限制.臨床醫(yī)師 可根

42、據(jù)診斷和患者病情開具 非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用 限制使用抗菌藥物治療 時,應(yīng)經(jīng)具有 主治醫(yī)師以上 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量.一3病原微生物而根據(jù)?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么,各級醫(yī)院應(yīng)重視病原微生物檢測工作,切實提升病原學(xué)診斷水平,逐步建立正確的病原微生物 培養(yǎng)、別離、鑒定技術(shù) 和標準的細菌藥物 敏感試驗 條件與方法,并及時報告細菌 藥敏試驗結(jié)果,作為臨床醫(yī)師正

43、確選用抗菌藥物的史杜.三級醫(yī)院必須建立符合標準的臨床微生物實驗室,配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員,開展病原微生物培養(yǎng)、別離、鑒定及細菌藥敏試驗工作；并建立室內(nèi)質(zhì)量限制標準,接受室間質(zhì)量評價檢查.二級醫(yī)院應(yīng)創(chuàng)造和逐步完善條件,在具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及設(shè)備后,也應(yīng)建立臨床生物實驗室,正確開展病原微生物的培養(yǎng)、別離、鑒定和標準的細菌藥物敏感試驗.目前 不具備條件的,可成立地區(qū)微生物中央實驗室或 依托鄰近 醫(yī)院的微生物實驗室開展臨床病原檢測工作.A.正常使用B.非限制使用C.限制使用D.合理使用E.特殊使用1 .不良反響明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的抗菌藥物2 .對細菌耐藥

44、性影響、藥品價格等某方面存在局限性的抗菌藥物3 .經(jīng)臨床長期應(yīng)用證實平安、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物4 .療效或平安性方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者,或價格昂貴的抗菌藥物 正確答案ECBEA.正常使用B.非限制使用C.限制使用D.合理使用E.特殊使用1 .輕度感染、局部感染2 .嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時3 .應(yīng)從嚴限制、門診不得使用 正確答案BCEA.越級使用B.非限制使用C.限制使用D.合理使用E.特殊使用1 .臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具2 .具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具

45、3 .應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意4 .具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師方可開具5 .緊急情況下臨床醫(yī)師可正確答案BCEEA二、藥品不良反響監(jiān)測與分析1 .藥品不良反響的定義及其分類藥品不良反響(adverse drug reaction , ADR是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與治療目的 無關(guān)的或意外的有害反響 .包括副作用、毒性作用、后遺作用、藥物依賴性、特異質(zhì)反響、變態(tài)反響、繼 發(fā)反響以及致突變、致癌、致畸作用等.藥品不良反響按其發(fā)生的機制可分為A、B、C三種類型.A型不良反響：與藥物的 藥理作用密切相關(guān),系由于藥物作用過強所致,與劑量相關(guān),具有 可

46、預(yù)測性,停藥或減量后病癥很快減輕或消星丁 發(fā)病率高但死亡率低.B型不良反響：與正常藥理作用不相干的異常反響,與劑量無關(guān), 難預(yù)測,常規(guī)毒理學(xué)篩選難發(fā)現(xiàn), 發(fā)生率低但死亡率高 .C型不良反響：背景發(fā)生率高,長期用藥后出現(xiàn),潛伏期較長,用藥與反響沒有明確的時間關(guān)系,難預(yù)測,不可重現(xiàn),發(fā)生機制不清 .2 .藥品不良反響的監(jiān)測和報告藥品不良反響監(jiān)測(adverse drug reaction monitoring )是指藥品不良反響的 發(fā)現(xiàn)、報告、評價和 嘰的過程.藥品不良反響監(jiān)測方法有自發(fā)呈報系統(tǒng)、重點藥物監(jiān)測、重點醫(yī)院監(jiān)測、處方事件監(jiān)測、醫(yī)院集中監(jiān)測、藥物流行病學(xué)研究等.(1)自發(fā)呈報系統(tǒng)：自發(fā)呈

47、報系統(tǒng)(spontaneous reporting system )是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療實踐中對某種藥物所引起的不良反響通過醫(yī)學(xué)文獻、雜志等進行報道,或直接呈報給藥品不良反響監(jiān)測機構(gòu)、制 藥廠、衛(wèi)生主管部門等.(2)重點藥物監(jiān)測：重點藥物監(jiān)測(intensive medicines monitoring )主要是對一局部 新藥進行上市后監(jiān)察,以便及時發(fā)現(xiàn)一些未知或非預(yù)期 的不良反響,并作為這類藥品的早期預(yù)警系統(tǒng).哪些新藥需要重點監(jiān)測由藥物不良反響專家咨詢委員會決定,專家委員會根據(jù)該藥品是否為新型藥物、其相關(guān)藥品是否有J的不良反響并估計該藥是否會被廣泛應(yīng)用而決定取舍.(3)重點醫(yī)院監(jiān)測：重點醫(yī)院監(jiān)

48、測(intensive hospital monitoring )系指定有條件的醫(yī)院,報告不良反響和對藥品不良反響進行系統(tǒng)監(jiān)測研究.該方法的目的有四個：提供醫(yī)院藥物使用的模式；獲得醫(yī)院急性藥品不良反響的發(fā)生情況,并確定某些人群亞組是否更容易發(fā)生不良反響; 獲得住院患者 發(fā)生某些嚴重的威脅生命事件的頻率及其與藥物的關(guān)系:確定住院前用藥 與引起住院的疾病或不良事件直接的關(guān)聯(lián).(4)處方事件監(jiān)測：處方事件監(jiān)測(prescription-effect monitoring , PEM屬于一種斷面研究, 首先選定一個研究藥物,然后在一定范圍內(nèi)搜集含有此藥物的處方,保存處方資料并向開出此處方的醫(yī)生發(fā)放調(diào)查

49、表,征詢暴露于該藥后 患者的結(jié)果,并對資料進行分析.處方事件監(jiān)測強調(diào)對藥物 不良事件(adverse drug events , ADE的報告,不管是否確認為不良反響, 但凡確認有不良反響病癥、疑心有不良反響病癥或發(fā)現(xiàn)病癥到醫(yī)院就診的,都包含在處方事件之列.研究 者在患者病例中抽出 迪的事件,并對其 用藥相關(guān)性 進行分析與判斷.(5)醫(yī)院集中監(jiān)所廠 醫(yī)院集中監(jiān)測是指在 一詢間內(nèi)、一定范圍內(nèi)對某一醫(yī)院或某一地區(qū)內(nèi)所發(fā)生 的藥品不良反響及用藥記錄 ,以探討藥品不良反響的發(fā)生規(guī)律.研究對象是住院患者或門診患者,以患者 為線索,了解用藥及藥品不良反響 情況.醫(yī)院集中監(jiān)測可以度飛者源性 的集而加、藥物源

50、性 的集中監(jiān)方= 也可以是?？菩约斜O(jiān)測.其優(yōu)點是資料 詳盡,數(shù)據(jù)返缺點是由于檢測局限于一定的范圍、一定的時 間鞏故得出的數(shù)據(jù) 代表性較差,缺乏連續(xù)性用較高.3 .藥品不良反響的預(yù)防(1)正確熟悉 藥品不良反響:藥品的 雙重屬性 導(dǎo)致了藥品不良反響的客觀存在,它也是受到醫(yī)藥科技水平和人類熟悉水平 的限制而導(dǎo)致的必然現(xiàn)象,有些藥品不良反響是可以預(yù)防的,有些那么難以預(yù)防.(2)增強新藥 上市前平安性研究:新藥的 平安性評價 是新藥研究的核心問題之一,也是藥品上市后 廣泛平安應(yīng)用最重要的保證.然而,上市前新藥平安性評價在一動物毒性研究、臨床試驗研究的局限性,使 得一些罕見不良反響、遲發(fā)性不良反響、特殊人群 不良反響難以發(fā)現(xiàn).因此,必須不斷提升藥品臨床前安 全性研萩采水平,完善標質(zhì)料,加大研究范圍,使新藥研究方案更加合理,盡可能全面的熟悉新藥的不良反響.(3)增強藥品上市后評價:對上市后 藥品進行 再評價,可以克服藥品上市前