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文檔簡介
1、流行病學知識點總結(jié)一.三大研究的特點(一)描述性研究1 .以觀察為主要手段,不對研究對象采取任何的干預措施,僅通過觀察,收集和分析相關數(shù)據(jù),分析和總結(jié)研究對象的特點。2 .描述性研究中,開始時不設立對照組,暴露與結(jié)局的時序關系難以確定等原因,因果推斷有局限性,但可作一些初步的比較性分析,為后續(xù)研究提供線索。(二)分析性研究1隊列研究:(1)屬于觀察法:暴露不是人為給予的,不是隨機分配的,而是研究之前客觀存在的。(2)設立了對照組(3)由因及果:一開始就確定了研究對象的暴露情況,在縱向前瞻觀察其果。(4)能確證暴露于結(jié)局的因果關系:先因后果且能計算結(jié)局的發(fā)生率,估計暴露人群發(fā)生某結(jié)局的危險程度,
2、因而能判定因果關系。2.病例對照研究:屬于觀察法;設立對照組;觀察方向由果及因;不能確實證明暴露和疾病的因果關系。(三)實驗性研究(前瞻、干預、隨機、)1 .屬于前瞻性研究,干預在前,效應在后。2 .隨機分組,采用隨機分組的方法把研究對象分配到實驗組或?qū)φ战M,以控制研究中的混雜和偏倚。3 .具有均衡可比的對照組,實驗流行病學研究對象均來自同一樣本人群,其基本特征,自然暴露因素和預后因素應相似,這點與觀察性研究不同。類實驗(quasi-experiment)在一些研究中,因為受實際條件限制不能隨機分組或不能設立平行的對照組,這種研究稱為類實驗。4 .有人為施加的干預措施,這是與觀察性研究的根本不
3、同點。二.優(yōu)點與局限性(一)病例對照研究優(yōu)點1 .特別適合于罕見病的研究,有時往往是唯一選擇,因為病例對照研究不需要太多的研究對象。2 .省錢,省力,省時間,易于組織實施。3 .廣泛探索病因的同時,還可應用與其他方面如疫苗免疫學效果的考核。4 .同時研究多種因素與某種疾病的聯(lián)系,廣泛探索病因。5 .對研究對象多無損害局限性1 .不適合于人群中人群中暴露比例很低的因素,因為需要很大的樣本量2 .選擇研究對象時,難以避免選擇偏倚。3 .獲取既往信息時,難以避免回憶偏倚。4 .信息的真實性難以保證,暴露與疾病的先后順序難以判斷,因而論證因果關系的能力沒有隊列研究強。5 .不能測定暴露組和非暴露組疾病
4、的率。(二)隊列研究優(yōu)點1 .研究對象的暴露資料收集在結(jié)局發(fā)生之前且有觀察者親自觀察得到,所以資料可靠,一般不存在回憶偏倚。2 .可以直接得到出暴露組和非暴露組的發(fā)病率或死亡率,計算RR,AR直接分析暴露的病因作用3 .病因發(fā)生在前,疾病發(fā)生在后,因果現(xiàn)象發(fā)生的時序上合理,加之偏倚又少,可證實病因聯(lián)系。4 .有助于了解疾病的自然史,還可分析一種原因和多種疾病的關系。局限性1不適合發(fā)病率很低的疾病,因為需要的樣本量太大。2 .隨訪時間較長,對象不易保持依從性,容易產(chǎn)生各種失訪偏倚。同時觀察對象容易改變他們的態(tài)度。3 .隨訪過程中,未知變量的引入,已知變量的變化都可影響結(jié)局,使資料的收集和分析更復
5、雜。4 .耗費大量人力物力財力和時間且組織和后勤工作相當艱巨。(三)實驗性研究優(yōu)點1 .按照隨機化的方法將研究對象分為實驗組和對照組,提高了可比性,能較好的控制混雜和偏倚。2 .為前瞻性研究,研究因素事先設計,結(jié)局變量和測量方法事先規(guī)定,通過隨訪對全過程觀察到底,通過和對照組比較,論證強度高。3 .有助于了解疾病的自然史,并且可以獲得一種干預和多種結(jié)局的關系。局限性1整個實驗設計和實施的要求高,控制嚴,難度大,實際工作場難以做到。2受干預措施使用范圍的約束,所選擇的研究對象代表性不夠,影響試驗結(jié)果推論到整體。3,研究人群數(shù)量大,隨訪時間長,難以保證依從性,影響試驗效應的評價。4 .由于研究因素
6、是研究者為實現(xiàn)研究目的施加于研究對象,容易涉及倫理道德問題。三.三大研究的應用(一)描述性研究1 .描述疾病或健康狀況的分布及發(fā)生發(fā)展規(guī)律2 .獲得病因線索,提出病因假設。3 .發(fā)現(xiàn)高危人群,實現(xiàn)三早預防4 .評價疾病監(jiān)測,預防接種等防治措施的效果(34為現(xiàn)況研究)(二)分析性研究隊列研究1 .檢驗病因假設,能力較強。主要用途。2 .評價預防效果,這里的預防措施不是人為給予的而是研究對象的自發(fā)行為。3 .研究疾病的自然史。4 .新藥上市后的監(jiān)測,如不良反應。病例對照研究1 .廣泛探索疾病的危險因素。2 .深入檢驗某個或某幾個病因假說。(三)實驗性研究1 .驗證病因假設,通過減少危險因素的暴露水
7、平,驗證危險因素的致病作用等。2 .評價疾病預防效果。可用于評價預防性措施的效果,如疫苗接種預防傳染病。也可用于評價治療措施的效果如手術措施等治療某種疾病的效果。四、三大研究樣本含量的影響因素(一)描述性研究現(xiàn)況研究預期現(xiàn)患率(現(xiàn)患率為50%時所需樣本量最大);對調(diào)查結(jié)果精確性的要求(即容許誤差d);要求的顯著性水準(”)。(二)分析性研究隊列研究:對照人群中所研究疾病的發(fā)病率P。,其越接近于0.5樣本量就越大;暴露組與對照人群發(fā)病率之差;要求的顯著性水準;功效。病例對照研究:研究因素在對照組的暴露率P0;預期的該因素的效應強度,即相對危險度RR或暴露比值比OR;檢驗的顯著性水準叫檢驗功效;(
8、三)實驗性研究臨床試驗(及其他試驗):計數(shù)資料以治愈率、有效率、緩解率、生存率、病死率等為分析指標時,頻率指標(P)越低樣本量越大;試驗組和對照組結(jié)局事件比較指標的數(shù)值差異;檢驗的顯著性水準”和檢驗功效1-3;單側(cè)檢驗或雙側(cè)檢驗(雙側(cè)樣本量大)。第一章緒論1、流行病學:是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素,并研究防治疾病及促進健康的策略和措施的科學。2、流行病學的五大應用疾病預防和健康促進;疾病的監(jiān)測;疾病病因和危險因素的研究;疾病的自然史;疾病防治的效果評價3、流行病學的六大特征群體的特征;對比的特征(對比是流行病學研究方法的核心,只有通過對比調(diào)查對比分析,才能從中發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)生的原因
9、和線索);概率論和數(shù)理統(tǒng)計學的特征社會心理特征;預防為主的特征;發(fā)展的特征4、流行病學的研究方法觀察法:按是否事先設立對照組又分為:1)描述流行病學(橫斷面研究、監(jiān)測、生態(tài)學研究);2)分析流行病學(病例對照研究、隊列研究)。實驗法:實驗流行病學分為1)臨床試驗;2)現(xiàn)場試驗;3)社區(qū)實驗。數(shù)理法:理論流行病學。第二章疾病的分布1、疾病的分布:是指疾病在不同人群,不同時間,不同地區(qū)的存在狀態(tài)及其發(fā)生發(fā)展規(guī)律,主要描述疾病發(fā)病,患病和死亡的群體現(xiàn)象。了解疾病分布的特點是人類認識疾病的基礎和起點,是描述性研究的主要內(nèi)容,分析性研究的基礎。2、發(fā)病頻率的測量指標:發(fā)病率(incidencerate)
10、:是指一定期間內(nèi),一定范圍人群某病新發(fā)生病例出現(xiàn)的頻率。應用:發(fā)病率是疾病流行強度的指標,反映疾病對人群健康影響的程度,發(fā)病率高對人群健康危害大。罹患率(attackrate):是測量某人群某病新病例發(fā)生頻率的指標,通常指在某一局限范圍短時間內(nèi)的發(fā)病率。應用:傳染病的暴發(fā)流行、食物中毒或職業(yè)中毒中常用該指標。續(xù)發(fā)率(secondaryattackrate):也稱二代發(fā)病率,指在某些傳染病最短潛伏期到最長潛伏期之間,易感接觸者中發(fā)病人數(shù)占易感接觸者總數(shù)的百分比。應用:比較傳染病傳染力的強弱,分析傳染病流行因素及評價衛(wèi)生防疫措施的效果。常用于家庭內(nèi)、病房、集體宿舍、托兒所、幼兒園中發(fā)生傳染病時的流
11、行病學調(diào)查。1、患病頻率的測量指標:患病率(prevalence):也稱現(xiàn)患率,是指某特定時間內(nèi)總?cè)丝谥心巢⌒屡f病例所占的比例。根據(jù)觀察時間的不同可分為時點患病率(一般不超過1個月)和期間患病率(特定的一段時間,通常是幾個月,但時間應盡可能短)。引起患病率增高的因素:新病例增加(即發(fā)病率增加);治療水平提高,免于死亡但未愈,病程延長;未治愈者的壽命延長;病例遷入;易感者遷入;健康者遷出;診斷水平提高;報告率增加。引起患病率降低的因素:新病例減少(即發(fā)病率下降);病程縮短;病死率增高;治愈率增高;健康者遷入;病例遷出?;疾÷嗜Q于發(fā)病率和病程?;疾÷?發(fā)病率x病程應用:患病率通常用來表示病程較長
12、的慢性病的發(fā)生或流行情況。用于估計某病對居民健康危害的嚴重程度。感染率(prevalenceofinfection):是指在某時間內(nèi)被檢人群中某病原體現(xiàn)有感染者人數(shù)所占的比例,通常用百分率表示。感染率的性質(zhì)與患病率相似。應用:特別對隱性感染、病原攜帶者及輕型和不典型病例的調(diào)查較為常用。3、死亡與生存頻率死亡率(mortalityrate):表示在一定期間內(nèi),某人群中總死亡人數(shù)在該人群中所占的比例,是測量人群死亡危險最常用的指標。應用:死亡率是反映一個人群總死亡水平的指標,用于衡量某一時期、某一地區(qū)人群死亡危險性的大小。死亡率還可作為疾病發(fā)生風險的指標(病死率較高的疾病如狂犬??;病程或存活時間短
13、的疾病如胰腺癌)。病死率(casefatalityrate):表示一定時期內(nèi)因某病死亡者占該病患者的比例,表示某病患者因該病死亡的危險性。應用:病死率表示確診某病者的死亡概率,它可以反映疾病的嚴重程度,也可以反映醫(yī)療水平和診治能力,常用與急性傳染病,較少用于慢性病。生存率(survivalrate):接受某種治療的病人或患者中,經(jīng)n年隨訪尚存活的病人數(shù)所占的比例。應用:反映疾病對生命的危害程度,用于評價某些病程較長疾病的遠期療效,常用于癌癥、心血管疾病、結(jié)核病等慢性病的研究。4、疾病負擔指標:潛在減壽年數(shù)(potentialyearsoflifelost,PYLL):某病某年齡組組人群死亡者的
14、期望壽命與實際死亡年齡之差的總和,即死亡造成的壽命損失。該指標考慮到死亡率水平的高低和死亡時的年齡對預期壽命的影響。傷殘調(diào)整壽命年(disabilityadjustedlifeyear,DALY):即從發(fā)病到死亡所損失的全部健康壽命年,包括因早死所致的壽命損失年和疾病所致傷殘引起的健康壽命損失年。附表:患病率和發(fā)病率的比較患病率發(fā)病率資料來源現(xiàn)況研究P隊列研究,疾病監(jiān)測,報告計算分子觀察期間新發(fā)加現(xiàn)患病例之和觀察期間新發(fā)病例數(shù)計算分母調(diào)查人數(shù)(時點患病率)平均人口數(shù)(期間患病率)暴露人口數(shù)或平均人口數(shù)觀察時間較短,一個月或幾個月一年或更長時間適用疾病種類慢性病或病程較長的疾病各種疾病特點靜態(tài)描
15、述動態(tài)描述用途疾病現(xiàn)患狀況或慢性病流行情況疾病的流行強度影響因素較多,影響發(fā)病率,病后死亡或痊愈及康復情況及病程的因素均可相對少,疾病流行情況,診斷水平,疾病報告質(zhì)量等。5、疾病流行強度:常用散發(fā)、爆發(fā)、流行及大流行表示,指在一定時期內(nèi),某病在某地區(qū)人群中發(fā)病率的變化及并病例間的聯(lián)系程度。散發(fā)(sporadic):是指發(fā)病率呈歷年一般水平,各病例間在發(fā)病時間和地點上無明顯聯(lián)系,表現(xiàn)為散在發(fā)生。散發(fā)一般是對于范圍較大的地區(qū)而言。(歷年一般水平:當?shù)厍叭齻€非流行年該病發(fā)病率的平均值)暴發(fā)(outbreak):是指在一個局部地區(qū)或集體單位中,短時間內(nèi)突然發(fā)生很多癥狀相同的病人。這些人多有相同的傳染源
16、或傳播途徑。大多數(shù)病人同時出現(xiàn)在該病的最短和最長潛伏期之間。罹患率用來描述暴發(fā)。流行(epidemic):是指在某地區(qū)某病的發(fā)病率顯著超過該病歷年發(fā)病水平。相對于散發(fā),流行出現(xiàn)時各病例之間呈現(xiàn)明顯的時間和空間聯(lián)系。當某地出現(xiàn)某病的流行時,提示當?shù)乜赡艽嬖诠餐膫鞑ヒ蛩?。(顯著超過:歷年一般水平的310倍)大流行(pandemic):某病發(fā)病率顯著超過該病歷年發(fā)病水平,疾病蔓延迅速,涉及地區(qū)廣,在短時間內(nèi)跨越省界、國界甚至洲界形成世界性流行,稱之為大流行。6、疾病的分布:疾病的流行特征通過疾病在人群、地區(qū)、時間的分布得以表現(xiàn)。對于已知病因的疾病,流行特征是判斷和解釋病因的依據(jù)。對于病因未明的疾病
17、,流行特征是病因的外在表現(xiàn),是形成病因假設的線索。疾病分布是描述性研究的核心,是分析性研究的基礎,是制定疾病防治策略和措施的依據(jù)。人群分布:人群的一些固有特征和社會特征可構(gòu)成疾病或健康狀態(tài)的人群特征。1)年齡:是人群最主要的人口學特征之一,一般來說慢性病有隨著年齡增長發(fā)病率隨之增加的趨勢,急性傳染病有隨著年齡的增加發(fā)病率下降的趨勢。疾病年齡分布的分析方法有橫斷面分析和出生隊列分析(出生隊列分析能夠正確分辨出年齡、時間、暴露經(jīng)歷對疾病的作用)。2)性別:有些疾病死亡率和發(fā)病率存在著明顯的性別差異。3)職業(yè):有些疾病的發(fā)生與職業(yè)密切相關。4)種族和民族:不同種族長期受一定的自然環(huán)境、社會環(huán)境、遺傳
18、背景的影響,疾病分布也顯示出了差異性。5)婚姻和家庭:對人群健康狀況有明顯的影響。6)行為生活方式:人類各種疾病的發(fā)生與其行為密切相關,健康行為有助于促進健康水平,不良行為可增加某些疾病的發(fā)病風險。地區(qū)分布:疾病的分布特征與一定地域空間的自然環(huán)境、社會環(huán)境等多種因素密切相關。1)國家間與國家內(nèi)不同地區(qū)的分布:包括疾病在不同國家間的分布和疾病在同一國家不同地區(qū)的分布。2)城鄉(xiāng)分布:由于生活條件、衛(wèi)生狀況、人口密度等不同,疾病分布呈現(xiàn)明顯的城鄉(xiāng)差異。3)地區(qū)聚集性:某地區(qū)發(fā)病及患病等疾病頻率高于周圍地區(qū)的情況稱為疾病的地區(qū)聚集性。包括地方性(統(tǒng)計地方性、自然地方性和自然疫源性)和輸入性疾病。4)地
19、方性疾?。壕窒抻谀承┨囟ǖ貐^(qū)內(nèi)相對穩(wěn)定并經(jīng)常發(fā)生的疾病。時間分布:疾病頻率隨著時間的推移呈現(xiàn)出動態(tài)變化。1)短期波動(rapidfluctuation):一般是指連續(xù)幾天、幾周或幾個月的疾病流行或疫情暴發(fā),是疾病的特殊存在方式。其含義與暴發(fā)相近,區(qū)別在于暴發(fā)常用于少量人群,而短期波動常用于較大數(shù)量的人群。(傳染病和非傳染病均可由暴發(fā)和短期波動)2)季節(jié)性:疾病在一定季節(jié)內(nèi)呈現(xiàn)發(fā)病率增高的現(xiàn)象稱為季節(jié)性。包括嚴格的季節(jié)性(如某些蟲媒傳播疾病,發(fā)病多集中在少數(shù)幾個月,其余月份沒有病例的發(fā)生)和季節(jié)性升高(一年四季均發(fā)病,但僅一定月份發(fā)病率升高,如腸道和呼吸道傳染?。?。3)周期性(cyclicvar
20、iation):是指疾病頻率按照一定的時間間隔,有規(guī)律的起伏波動,每隔若干年出現(xiàn)一個流行高峰的現(xiàn)象。多見于呼吸道傳染病。4)長期趨勢(seculartrend/change):也稱長期變異或長期變動,是指在一個比較長的時間內(nèi),通常為幾年或幾十年,疾病的臨床特征、分布狀態(tài)、流行強度等方面所發(fā)生的變化。7、疾病三間分布的綜合描述:移民流行病學概念:是進行疾病人群、地區(qū)和時間分布綜合描述的一個典型,移民由于居住地變遷,氣候條件、地理環(huán)境等自然因素的變化,生活方式,風俗習慣等社會因素的差異,移民人群的疾病頻率會發(fā)生不同程度的變化。用于探討疾病發(fā)生與遺傳因素和環(huán)境因素的關系,常用于腫瘤,慢性病或某些遺傳
21、病病因的研究。研究應遵循的原則:若發(fā)病率或死亡率的差別主要是環(huán)境因素作用的結(jié)果,則該病在移民中的發(fā)病率或死亡率與原住國不同,而接近于移居國當?shù)厝巳?。若發(fā)病率或死亡率的差別主要是遺傳因素作用的結(jié)果,則該病在移民中的發(fā)病率或死亡率接近于原居住國的人群,不同于移居國當?shù)厝巳骸Ee例:對日本的移民流行病學調(diào)查顯示,胃癌在日本高發(fā),美國低發(fā)。在美國出生的第二代日本移民胃癌的死亡率高于美國人,但低于日本當?shù)鼐用?,說明環(huán)境對胃癌的發(fā)生有較大關系。第三章描述性研究1、描述性研究(descriptivestudy):是指利用常規(guī)監(jiān)測記錄或通過專門調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)資料(包括實驗室檢查結(jié)果),按照不同地區(qū)、不同時間及不
22、同人群特征進行分組,描述人群中有關疾病或健康狀態(tài)以及有關特征和暴露因素的分布狀況,在此基礎上進行比較分析,獲得疾病三間分布的特征,進而獲得病因線索,提出病因假設。描述性研究的種類:現(xiàn)況研究,生態(tài)學研究,病例報告,病例系列分析,個案研究,歷史資料分析,隨訪研究2、現(xiàn)況研究:是通過對特定時間,特定范圍內(nèi)人群的疾病或健康狀況和有關因素的分布狀況的資料收集和描述,從而為進一步的研究提供病因線索。又稱橫斷面研究(crosssectionalstudy),患病率研究?,F(xiàn)況研究的特點:現(xiàn)況研究一般在設計階段不設對照組;現(xiàn)況研究的特定時間(理論上這個時間的應該越集中越好);現(xiàn)況研究在確定因果關系時受限制(僅為
23、建立因果關系提供線索);對研究對象固有的暴露因素可作因果推斷;現(xiàn)況研究用現(xiàn)在的暴露特征來代替或估計其過去的暴露狀況;現(xiàn)況研究定期重復進行可以獲得發(fā)病率資料。3、現(xiàn)況研究可分為普查和抽樣調(diào)查普查和抽樣調(diào)查的優(yōu)缺點普查抽樣倜查優(yōu)點調(diào)查對象為目標全體人群,不存在抽樣誤差節(jié)省時間,人力,物力,財力可以同時調(diào)查目標人群中多種疾病或健康狀況的分布情況調(diào)查范圍小,調(diào)查工作易于做的細致能發(fā)現(xiàn)目標人群中的全部病例,在實現(xiàn)三早預防的同時,全面描述疾病的分布和特征缺點不適用于患病率低且無簡便易行診斷手段的疾病抽樣調(diào)查的設計,實施與資料分析均比普查復雜工作量大,不易細致,難存在漏查同樣不適合于患病率低的疾病,否則需要
24、較大樣本量調(diào)查人員涉及面廣,調(diào)查技術不易統(tǒng)一和標準化,難以保證調(diào)查質(zhì)里。不適合于變異過大的研允對象和需要普查普治的疾病耗費大量人力,物力,財力資料的重復和遺漏不易被發(fā)現(xiàn)存在抽樣誤差普查適用于患病率高;疾病監(jiān)測手段和方法簡單準確,有可靠的治療方法;調(diào)查范圍小人數(shù)少時;具備人力、物力和設備等條件;應能保證一定的普查率(實查人數(shù)/應查人數(shù)),一般不低于80%常用的抽樣方法:簡單隨機抽樣;系統(tǒng)抽樣;分層抽樣;整群抽樣;多階段抽樣。4、生態(tài)學研究:又稱相關性研究,是描述性研究的一種類型,以群體為觀察和分析的單位,通過描述不同人群中某因素的暴露情況與疾病的頻率,分析該暴露與疾病的關系??煞譃樯鷳B(tài)比較研究、
25、生態(tài)趨勢研究。5生態(tài)學研究的優(yōu)缺點優(yōu)點:其應用常規(guī)資料或現(xiàn)成資料進行研究,省時,省力,省錢。對病因未明的疾病提供線索,最顯著特點。對于個體的暴露劑量無法測量的情況,是唯一可供選擇的方法。如空氣污染和肺癌的關系。若研究的暴露因素在一個人群中變異范圍很小時,很難測量其與疾病的聯(lián)系,這是更適合采用多個人群比較的生態(tài)學研究,如飲食結(jié)構(gòu)與若干癌癥的關系研究。適合于對人群干預措施的評價。在疾病監(jiān)測中,應用生態(tài)趨勢研究可估計疾病發(fā)展趨勢。局限性:生態(tài)學謬誤(2012):是生態(tài)學研究最主要的缺點,它是由于生態(tài)學研究以各個不同情況的個體集合而成的群體為觀察和分析的單位,以及存在的混在因素等原因而造成的研究結(jié)果與
26、真實情況不符。因此,生態(tài)學研究發(fā)現(xiàn)的某因素與疾病的一致性,可能是兩者存在真正的因果關系,也可能毫無關系,下結(jié)論時應慎重?;祀s因素難以控制。難以確定兩變量之間的因果關系(群體,時序)第四章隊列研究1、隊列研究:是將人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組,追蹤其各自的結(jié)局,比較不同亞組之間結(jié)局頻率的差異,從而判定暴露因子與結(jié)局之間有無因果聯(lián)系及關聯(lián)大小的一種觀察性研究。暴露:是指研究對象接觸過某種待研究的物質(zhì)(如重金屬)或具有某種待研究的特征(年齡,性別等)或行為。暴露可以是有害的,也可以是有益的,但一定是本研究需要探討的因素。危險因素(riskfactor):又稱危險因子,泛指能引
27、起某特定不良結(jié)局(如疾病)發(fā)生,或使其發(fā)生的概率增加的因子,包括個人行為、生活方式、環(huán)境和遺傳等多方面的因素。保護因素:指能使疾病發(fā)生概率降低的因素。2、隊列研究的基本原理是在一個特定人群中選擇所需的研究對象,根據(jù)目前或過去某個時期是否暴露于某個待研究因素,或其不同的暴露水平將研究對象分成不同的組,如暴露組和非暴露組,高劑量暴露組或低劑量暴露組;隨訪觀察一段時間,檢查并登記各組人群待研究的預期結(jié)局的發(fā)生情況,比較各組結(jié)局的發(fā)生率,從而評價和檢驗研究因素和結(jié)局的關系。如果暴露組結(jié)局的發(fā)生率明顯高于非暴露組,則可推測暴露與結(jié)局之間可能存在因果關系,暴露是結(jié)局發(fā)生的危險因素。3、隊列研究的類型:隊列
28、研究根據(jù)研究對象進入隊列的時間及終止觀察的時間不同,分為前瞻性隊列研究、歷史性隊列研究和雙向性隊列研究。前瞻性隊列研究:是隊列研究的基本形式。隊列的確定是現(xiàn)在,根據(jù)研究對象現(xiàn)在的暴露進行分組,需要隨訪,結(jié)局在將來某時刻出現(xiàn)。優(yōu)點是時間順序增強了病因推斷的可信度,直接獲得暴露于結(jié)局資料,結(jié)果可信。缺點是花費大、時間長。歷史性隊列研究:分組是根據(jù)過去某個時點的暴露情況和資料,研究開始時結(jié)局已出現(xiàn),不需要前瞻性觀察。雙向性隊列研究:也稱混合性隊列研究,即在歷史性隊列研究的基礎上,繼續(xù)前瞻性觀察一段時間。4、研究現(xiàn)場的選擇:要有足夠數(shù)量的符合條件的研究對象;領導重視,群眾理解和支持;醫(yī)療衛(wèi)生條件好,交
29、通便利;發(fā)病率較高。5、研究人群:包括暴露組和對照組。暴露人群可以是職業(yè)人群、特殊暴露人群、一般人群和有組織的人群團體。對照人群:內(nèi)對照:省事,準確的從總體上了解研究對象的發(fā)病情況;外對照:如研究職業(yè)人群或特殊暴露人群時,不能從這些人中選取對照。優(yōu)點時隨訪觀察可以免收暴露組的影響,缺點是需要費力去組織一項人群工作;總?cè)丝趯φ眨嚎烧J為是外暴露的一種,優(yōu)點是對比資料容易得到,缺點是獲得資料比較粗糙,不十分精確或缺乏欲比較的詳細資料,可比性差;多重對照。6、率的計算常用指標(1)累積發(fā)病率(cumulativeincidence,CI):隊列研究中若數(shù)量研究人群較大且比較穩(wěn)定,則無論發(fā)病強度大小和觀
30、察時間長短,均可用觀察開始時的人口數(shù)作分母,以整個觀察期內(nèi)的發(fā)病(或死亡)人數(shù)作分子,計算某病的累積發(fā)病率(或累積死亡率),其變化范圍(0,1),報告累積發(fā)病率必須說明累積時間的長短,否則流行病學意義不明。用于固定隊列。(2)發(fā)病密度(incidencedensity,ID):如果隊列觀察的時間比較長,很難做到研究人口穩(wěn)定。如觀察對象進入隊列的時間不一或各種原因造成的失訪。此時需以觀察人時為分母,觀察期間內(nèi)發(fā)病人數(shù)為分子計算出來的帶有瞬時頻率性質(zhì)的率稱為發(fā)病密度。常用的人時單位是人年,理論上發(fā)病密度的變化范圍是從0到無窮大。(3)標化死亡比:當觀察對象數(shù)目較少,結(jié)局時間發(fā)生率比較低時,不宜直接
31、計算率。而是以全人口發(fā)病率作為標準,算出該人群的預期死亡人數(shù),在求觀察人群實際發(fā)病人數(shù)與預期死亡人數(shù)之比,得到標化死亡比(standardizedmortalityrate,SMR),常用于職業(yè)流行病學研究中。比值大于1,說明暴露導致或促進了結(jié)局的發(fā)生;比值小于1,說明暴露預防或減少了結(jié)局的發(fā)生;比值等于1,則說明暴露與疾病沒有關系。標化比例死亡比(SPMR)用于歷年人口資料不能得到,而僅有死亡人數(shù)、原因、日期和年齡。7、效應的估計:流行病學的主要效應測量指標是相對危險度(RR)與歸因危險度(AR),即暴露組與對照組的危險度比和危險度差。隊列研究最大的優(yōu)點就是可以直接計算出研究對象的結(jié)局的發(fā)生
32、率,因而直接計算RR和AR,直接評價暴露效應。(1)相對危險度:包括了危險度比和率比,危險度比是暴露組和對照組的累積發(fā)病率之比;率比是暴露組和對照組發(fā)病密度之比。二者都是反映暴露與疾病關聯(lián)強度的指標,流行病學意義相同。RR值越偏離無效值1,聯(lián)系強度越大。(2)歸因危險度:又稱特異危險度、危險度差和超額危險度。是暴露組的發(fā)病率與對照組的發(fā)病率相差的絕對值,表示危險特異的歸于暴露因素的程度。二者關系:RR和AR都是表示關聯(lián)強度真的重要指標,但其流行病學意義不同。RR說明暴露者發(fā)生疾病的危險是非暴露者的多少倍;AR則是指暴露人群與非暴露人群比較,所增加的疾病發(fā)生數(shù)量,如果暴露因素消除,就可減少這個數(shù)
33、量的疾病發(fā)生。RR具有病因?qū)W的意義,而AR更具有疾病預防和公共衛(wèi)生學上的意義。(3)歸因危險度百分比(AR%或ARP):又稱病因分值,暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)病或死亡的百分比。表示暴露的致病效應有多大。(4)人群歸因危險度(PAR):總?cè)巳喊l(fā)病率中歸因于暴露的部分,說明暴露對一個具體人群的危害程度,以及消除這個因素后該人群中的發(fā)病率或死亡率可能降低的程度。人群歸因危險度百分比(PAR%或PARP):總?cè)巳喊l(fā)病率歸因于暴露的部分占總?cè)巳喝康陌俜直?,意義同上。RR具有病因?qū)W意義;AR、ARP、PAR、PARP具有公共衛(wèi)生意義。(5)劑量-反應關系的分析。第五章病例對照研究1
34、、病例對照研究(casecontrolstudy):選定某種病病例和未患該病的對照,分別調(diào)查其既往暴露于某個(或某些)危險因子的情況及程度,以判斷暴露危險因子與某病有無關聯(lián)及其關聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。(基本原理:概念+圖)基本原理:是以已經(jīng)確診的患有某特定疾病的一組病人作為病例組,以不患有該病但具有可比性的一組個體作為對照組,通過詢問,實驗室檢查或復查病史,搜集研究對象既往各種可能危險因素的暴露史,測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例,經(jīng)統(tǒng)計學檢驗,若兩組差別有意義,則可認為該因素與疾病之間存在著統(tǒng)計學上的關聯(lián)。再評估了各種偏倚的影響之后,借助病因推斷技術,推斷疾病的危險因素,
35、從而達到探索和檢驗病因線索的目的。2、病例對照研究的類型:病例和對照不匹配:從病例和對照人群分別隨機抽取一定量研究對象,一般對照數(shù)目等于或多與病例人數(shù)。病例與對照匹配:分為頻數(shù)匹配和個體匹配匹配(matching):或稱配比,即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致,目的是對兩組進行比較時排除匹配因素的干擾。目的及優(yōu)點:提高研究效率,控制混雜因素的作用;所以匹配的因素必須是已知的混雜因子或有充分理由懷疑為混雜因子,否則不應匹配。缺點:(1)增加了選擇對照的難度。(2)一旦對某個因素進行匹配,我們將不能分析該因素與疾病的關系,也不能分析該因素與其他因素的交互作用。(3)匹配過頭(over-ma
36、tching):在病例對照研究中,把不必要的項目列入匹配,企圖使病例和對照盡量一致,就可能徒然丟失信息,增加工作難度,結(jié)果反而降低了研究效率,這種情況稱為匹配過頭。有兩種情況不應該匹配:疾病因果鏈上的中間變量不應匹配(如吸煙與肺癌關系,血脂作為匹配因素,則關聯(lián)就可能消失);只與可疑病因有關而與疾病無關的因素不應匹配(如避孕藥使用與宗教信仰有關,但宗教信仰與疾病無關,故不應把宗教信仰當做匹配因素)。衍生的研究類型:巢式病例對照研究、病例隊列研究、病例交叉設計、病例時間對照設計、病例病例研究。3、病例和對照的來源與選擇:病例與對照的基本來源有兩個,即以醫(yī)院為基礎的和以社區(qū)為基礎的。選擇的基本原則是
37、代表性(病例能代表總體的病例;對照能夠代表產(chǎn)生對照的源人群而不是未患病的人群)和可比性(兩組主要特征方面無明顯差異)。以醫(yī)院為基礎的:可較好的確定源人群;容易保證病例和對照來自于同一源人群;對照的暴露史更可能反應病例源人群的暴露情況。以社區(qū)為基礎的:研究對象可及性好;研究對象更易合作;比較容易收集暴露信息。4、比值比(oddsratio,OR):也叫優(yōu)勢比、交叉乘積比,病例對照研究中表示疾病與暴露之間關聯(lián)強度的指標稱為比值比。所謂比值即某事物發(fā)生的可能性與不發(fā)生的可能性之比。OR的含義與RR相似,即暴露者的疾病危險性為非暴露者的多少倍。疾病率小于5%時,OR是RR的極好近似值。成組匹配(頻數(shù)匹
38、配)與不匹配資料:OR=ad/bc1:1配對資料:OR=c/b(注意四格表的整理)5、病例對照研究常見的偏倚及其控制:選擇偏倚:一項研究選擇的研究對象只是源人群即產(chǎn)生病例人群的一個樣本,由于選入的研究對象與未入選的研究對象在某些特征上存在差異而引起的系統(tǒng)誤差稱為選擇偏倚。1)入院率偏倚/Berkson偏倚:當利用醫(yī)院病人作為病例和對照時,由于對照時醫(yī)院的某一部分病人,而不是全體目標人群的一個隨機樣本;又由于病例只是該院或某些醫(yī)院的特定病例,因為病人和醫(yī)院之間存在著雙向選擇,所以病例也不是全體病人的隨機樣本,因而難免產(chǎn)生偏倚,尤其是各種疾病的入院率不同導致的系統(tǒng)誤差。設計階段宜盡量隨機選擇研究對
39、象或在多個醫(yī)院選擇對象可減少入院率偏倚。2)現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚/奈曼偏倚(Neymanbias):病例對照研究中,以現(xiàn)患病例為對象進行研究和以新發(fā)病例為對象進行研究相比,因研究對象的特征差異所致的系統(tǒng)誤差。如研究現(xiàn)患病例,所得到的信息可能只與存活有關,而未必與發(fā)病有關;再如現(xiàn)患病例得知患病后改變了原來的生活習慣,降低了某危險因素的水平。調(diào)查時明確納入標準為新發(fā)病例,可減少偏倚程度。3)檢出癥候偏倚也稱暴露偏倚:某因素與疾病在病因?qū)W上無關,但由于該因素的存在導致了所研究疾病相關癥狀或體征的出現(xiàn),使其及早就醫(yī),以致該人群比一般人群檢出率高,從而得出該因素與該疾病相關的錯誤結(jié)論,由此所致的系統(tǒng)誤
40、差稱為可在收集病例時包括早、中、晚期病人,檢出病例中此種暴露的比例會趨于正常。4)時間效應偏倚:由于腫瘤等慢性病從開始暴露危險因素到出現(xiàn)病變要經(jīng)歷漫長的過程,因此在開展病例對照研究時,那些暴露后即將出現(xiàn)病變的人,已發(fā)生病變而不能檢出的人或調(diào)查中已有病變但因缺乏早期檢測手段而被錯誤的認為是非病例的人,都可能被選入對照組,由此產(chǎn)生了結(jié)論的誤差。在調(diào)查中盡量采用敏感的疾病早期檢查技術,或開展觀察期充分長的縱向調(diào)查,則可以盡可能地控制時間效應偏倚。信息偏倚:1)回憶偏倚:病例對照研究主要是調(diào)查研究對象既往的暴露情況,由于被調(diào)查者記憶失真或不完整造成結(jié)論的系統(tǒng)誤差。充分利用客觀的記錄資料,選擇不易被忘記
41、的重要指標做調(diào)查,重視提問方式和調(diào)查技巧;或選擇新發(fā)病例。2)調(diào)查偏倚:可來自于調(diào)查對象及調(diào)查者雙方做好調(diào)查培訓;盡量同一時間內(nèi)同一調(diào)查員調(diào)查病例和對照。混雜偏倚:由于混雜因素的存在掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與疾病的關系。設計時利用限制和配比方法;分析階段采用分層分析或多因素分析模型處理。第六章實驗流行病學1、實驗流行病學(experimentalepidemiology):又稱流行病學實驗,是指研究者根據(jù)研究目的,按照預先確定的研究方案將研究對象隨機分配到試驗組和對照組,對試驗組人為地增加或減少某種因素,然后追蹤觀察該因素的作用結(jié)果,比較和分析兩組或者多組人群的結(jié)局,從而判斷處理因素的效果
42、。其基本特點是前瞻、干預、隨機和對照。分類:實驗流行病學根據(jù)研究目的和研究對象分為臨床試驗、現(xiàn)場試驗和社區(qū)實驗三種類型。(前兩者干預施加的對象都是個體,后者干預施加的對象是群體)臨床試驗:以病人為研究對象,主要用于評價藥物或治療方案的效果,同時也可觀察藥物的不良反應。現(xiàn)場試驗:在某一特定的環(huán)境下,以自然人群為研究對象,常用于評價疾病預防措施(如評價疫苗)的效果。社區(qū)試驗:又稱社區(qū)干預試驗,以社區(qū)人群整體為干預單位,常用于評價不易落實到個體的干預措施的效果,如檢驗食鹽加碘和改水降氟等措施,干預措施施加于整個人群而不是分別給予每一個體。2、臨床實驗:臨床試驗,尤其是隨機對照試驗(RCT),強調(diào)將研
43、究對象隨機分為試驗組和對照組,將研究者所控制的措施施加給人群后,隨訪觀察并比較兩組人群的結(jié)局,以判斷干預措施的效果。目的:對新藥進行研究,新藥必須經(jīng)過臨床實驗研究確定安全有效后,才能上市。對目前臨床上的藥物或治療方案進行評價找出最有效的方法。(1)特點:具有實驗性研究的特點:對照,隨機化,盲法,重復;研究對象的特殊性,對象是病人有較大的個體差異;要考慮醫(yī)學倫理學問題,知情同意。(2)設立嚴格的對照;實驗中設立對照的必要性(2008)因為實驗性研究中存在著影響研究效應的諸多因素不能預知的結(jié)局,一些人類生物學個體因素如年齡,性別,免疫狀態(tài)等的差異的客觀存在,可能從不同方向影響結(jié)局效應,造成混雜。疾
44、病的自然史,沒有對照就無法鑒別結(jié)局是疾病自然發(fā)展的結(jié)果還是研究因素的效應。霍桑效應:指正在進行的研究對被研究者的影響,被研究者知道研究工作的內(nèi)容,會影響他們的行為。如研究對象因迷信有名望的醫(yī)生或醫(yī)療機構(gòu),而產(chǎn)生一種心理生理效應,對干預措施產(chǎn)生正面效應的影響,當然也有負面效應。安慰劑效應:某些研究對象,由于依賴醫(yī)藥而表現(xiàn)出的一種正向心理效應,這種心理效應甚至可以影響到生理效應。尤其當以主觀感覺變化情況作為結(jié)局指標時,其“效應”往往包括安慰劑效應在內(nèi)。安慰劑:是指沒有任何藥理作用的物質(zhì),其劑型和外觀與實驗藥物相同,應用與實驗性研究的對照組,目的是為了排除非特異效應(主觀心理因素)的干擾。常用的物質(zhì)
45、有淀粉,乳糖,生理鹽水等,對人體無害。注意安慰劑的使用要滿足使用指征,對病人的病情和預后無不良影響。潛在的未知因素的影響。綜上所述,為了避免偏倚應設立對照組,并且對照組也要接受對照措施。常用的對照方法有標準對照又稱陽性對照、安慰劑對照、交叉對照、相互對照、自身對照。(3)盲法:臨床試驗的觀察對象一般是人,為了除去人(包括研究對象,觀察者,資料整理和分析者)的主觀心理因素對研究結(jié)果產(chǎn)生的某些干擾作用,觀察結(jié)果是做好使用盲法,分為單盲(研究對象不知),雙盲(研究對象和觀察者不知),三盲(研究對象、觀察者和資料整理分析者都不知)。(4)分析資料常用指標:有效率、治愈率、病死率、不良事件發(fā)生率、生存率
46、、相對危險對降低、絕對危險度降低和需要治療人數(shù)。相對危險度降低(relativeriskreduction,RRR):RRR=(對照組事件發(fā)生率一試驗組事件發(fā)生率)/對照組事件發(fā)生率絕對危險度降低(absoluteriskreduction,ARR):ARR=對照組事件發(fā)生率一試驗組事件發(fā)生率需治療人數(shù)(numberneededtotreat,NNT):NNT=1/ARR,在評價治療或預防措施效果的實驗中,NNT表示在特定時間內(nèi),為防止一例某種不良結(jié)局或獲得一例某種有利結(jié)局,用某種干預方法處理所需要的人數(shù),NNT值越小越好。(5)實驗流行病學的偏倚及其控制:選擇偏倚:主要是選擇研究對象和分組時
47、。應嚴格掌握入選標準,并使用隨機抽樣和隨機分組法;測量偏倚;干擾和沾染:干擾是指試驗組或?qū)φ战M額外地接受了類似實驗藥物的某種制劑,從而認為的夸大了療效。沾染是指對照組的患者額外的接受了試驗組的藥物,從而人為造成一種夸大對照組療效的現(xiàn)象。應使用盲法,嚴格治療方案、不隨意增減藥物種類;依從性:臨床試驗中不依從的表現(xiàn)有換組(治療后)、進入(分組后治療前)和撤出。應在試驗的設計和實施階段采取措施,設計時盡量縮短研究持續(xù)時間等,實施時做好宣傳工作等。3、現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗都是在現(xiàn)場環(huán)境下進行的干預研究,常用于對某種預防措施的效果進行評價。前者是在一定環(huán)境下,以自然人群為研究對象的試驗研
48、究,干預措施施加的基本單元是個體;后者也稱為社區(qū)干預試驗,是以社區(qū)人群為干預單位進行的試驗研究,常用于評價不易落實到個體的干預措施的效果。分類:隨機對照試驗:將研究對象以個體為單位進行隨機分組;整群隨機對照試驗:按社區(qū)和團體分配的方式進行隨機分組,如行為干預研究、環(huán)境暴露干預研究、采用宣教方式進行的干預研究等;類實驗:常用于研究數(shù)量大、范圍廣而實際情況不允許對研究對象做隨機分組的情況??煞譃榉请S機對照試驗(設立了平行的對照組,但研究對象的分組不是隨機的)和無平行對照試驗(一般不設對照組,可以自身前后對照,即干預前后對照,也可以與已知的不給該干預措施的結(jié)果進行比較)。常用的評價指標:保護率(pr
49、otectionratePR):保護率=(對照組發(fā)病或死亡率-試驗組發(fā)病或死亡率)/對照組發(fā)病或死亡率x100%;效果指數(shù):效果指數(shù)=對照組發(fā)病率/試驗組發(fā)病率;抗體陽轉(zhuǎn)率:抗體陽轉(zhuǎn)率=抗體陽性人數(shù)/疫苗接種人數(shù)x100%;抗體幾何平均滴度。小結(jié):一.隊列研究和實驗性研究的異同點。(2002,2003)相同點:都是由因及果的研究方法。均需設立對照組。均可確證暴露與疾病的因果關系。都有助于了解疾病的自然史。不同點:(1)隊列研究屬于觀察法,不采取人為的干預措施。實驗性研究屬于實驗法,有人為的干預措施,這是根本區(qū)別。(2)隊列研究的暴露是在研究開始之前客觀存在的,并按照是否暴露分組。實驗性研究的暴
50、露(干預措施)是根據(jù)研究目的人為施加的。(3)實驗性研究的對象均來自同一總體的樣本人群,并隨機分配到實驗組和對照組,使得兩組均衡可比。隊列研究無法隨機化。二.觀察性研究和實驗性研究的不同。(2009)(1)實驗性研究有根據(jù)研究目的人為施加的干預措施,這是根本不同點。而觀察性研究是對客觀存在的因素被動的觀察和記錄。(2)實驗性研究采用隨機分組的方式將研究對象分到實驗組和對照組,控制了研究中的偏倚和混雜。觀察性研究條件難以控制,無法隨機化。(3)實驗性研究具有均衡可比的對照組,其研究對象是來自同一總體的樣本人群,其基本特征,自然暴露因素和預后效應相同,與觀察性研究不同。(4)應用不同:實驗性研究用
51、于驗證病因假設和疾病預防措施和治療效果的評價,觀察性研究主要用于獲得病因線索,檢驗病因假設。第七章篩檢1.篩檢(screening):篩檢或稱篩檢是運用快速簡便的試驗,檢查或其他方法,將健康人群中那些可能有病或缺陷,但表面健康的個體,同那些可能無病者鑒別開來。篩檢是從健康人群中以早期發(fā)現(xiàn),早期診斷,早期治療為目的的一系列醫(yī)療實踐組成的衛(wèi)生醫(yī)療服務活動。目的與應用:在外表健康的人群中發(fā)現(xiàn)可能患某病個體,進一步確診和早期治療,實現(xiàn)二級預防(即三早預防,如開展糖尿病篩檢);發(fā)現(xiàn)人群中某些疾病的高危個體,從病因?qū)W采取措施,減少疾病的發(fā)生,達到一級預防(即病因預防,篩檢高血壓預防腦卒中);識別疾病的早期
52、階段,幫助了解疾病自然史,揭示疾病的冰山現(xiàn)象(如子宮頸癌機會篩查以發(fā)現(xiàn)子宮頸上皮內(nèi)瘤變者)。2、篩檢的實施原則:篩檢的疾?。?)所篩檢的疾病或狀態(tài)應該是該地區(qū)現(xiàn)階段的重大公共衛(wèi)生問題,即患病率水平高且能對人群健康和生命造成嚴重危害;2)對所篩檢疾病或狀態(tài)的自然史有比較清楚的了解;3)有足夠長的可識別的臨床前期和臨床前期識別標志;4)對篩檢疾病或狀態(tài)的預防效果及其副作用有清楚地認識。疾病的篩檢試驗:要求試驗方法簡單,經(jīng)濟,安全,準確且容易被接受。疾病的治療:對篩檢試驗陽性者可提供有效的治療方法和干預措施。整個篩檢項目:應該有較高的成本-效益比,在臨床、社會和倫理(個人意愿、有益無害、公平公正)等
53、方面群眾和醫(yī)護人員可以接受。3、篩檢試驗的評價指標:真實性:亦稱效度,指測量值與實際值相符合的程度,又稱準確性。(1)靈敏度與假陰性率:靈敏度(sensitivity):又稱真陽性率,即實際有病而按該篩檢試驗的標準被正確判為有病的百分比,它反映了篩檢試驗發(fā)現(xiàn)病人的能力。靈敏度=A/A+C*100%假陰性率:又稱漏診率,指實際有病,根據(jù)篩檢試驗被確定為無病的百分比,他反映了篩檢試驗漏診病人的情況。假陰性率=C/A+C*100%關系:靈敏度和假陰性率之間為互補關系,靈敏度=1一假陰性率,及靈敏度越高,假陰性率越低。(2)特異度與假陽性率特異度(specificity):又稱真陰性率,即及實際無病按
54、照該篩檢試驗標準正確的判定為無病的百分比,他反映了篩檢試驗確定非病人的能力。特異度=D/B+D*100%假陽性率:又稱誤診率,即實際無病,但根據(jù)篩檢試驗被判定為有病的百分比,他反映篩檢試驗誤診病人的情況。假陽性率=B/B+D*100%(3)正確指數(shù)(約登指數(shù)):是靈敏度和特異度之和減去1,表示篩檢方法發(fā)現(xiàn)真正病人和非病人的總能力。范圍在01之間,正確指數(shù)越大,真實性越高。(4)似然比(likelihoodratio):屬于同時反映靈敏度和特異度的復合指標,即有病者中的得出某一篩檢結(jié)果的概率與無病者中得出這一概率的比值(注意是有病者/無病者),該指標全面反映了篩檢試驗的診斷價值,非常穩(wěn)定。(計算
55、只涉及靈敏度和特異度,不受患病率影響)+LR=真陽性率/假陽率=靈敏度/1-特異度-LR=假陰f率/真陰性率=1-靈敏度/特異度+LR該指標反映了篩檢試驗正確判斷陽性的可能性是錯誤判斷陽性可能性的倍數(shù),比值越大,試驗結(jié)果陽性時為真陽性的概率越大;-LR該指標反映了篩檢試驗錯誤陰性的可能性是正確判斷陰性的可能性的倍數(shù),比值越小,試驗結(jié)果陰性時為真陰性的可能性越大。陽性似然比越大,篩檢試驗的診斷價值越高。陰性似然比越小,篩檢試驗的診斷價值也越高。陽性似然比越大、陰性似然比越小,兩者均可以推出靈敏度、特異度較大。可靠性:也稱信度、精確性/度或可重復性,表示測量結(jié)果的穩(wěn)定程度。1)標準差和變異系數(shù)。2
56、)符合率和Kappa值。Kappa值范圍介于-1和+1之間,一般認為在0.40.75為中高度一致,R0.75為一致性極好,0.4為一致性差。預測值:是應用篩檢試驗結(jié)果來估計受檢者患病和不患病可能性的大小。1)陽性預測值(positivepredictivevalue,PPV):是指篩檢試驗陽性者患目標疾病的可能性。陽性預測值=A/A+B*100%2)陰性預測值(negativepredictivevalue,NPV):是指篩檢試驗陰性者不患目標疾病的可能性。陰性預測值=D/C+D*100%預測值與篩檢試驗的靈敏度、特異度和篩檢人群的患病率有關。1)靈敏度和特異度一定時,患病率越高,則陽性預測值越高、陰性預測值越低;2)目標人群患病率一定時,靈敏度越高,則陰性預測值越高;特異度越高,則陽性預測值越高;3)患病率不變時,降低靈敏度,特異度將提高,此時
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