丙肝篩查診斷治療規(guī)范流程

1、有輸血史、應用血液制品史或明確的HCV暴露史抗HCV(+)和HCV-RNA(+)維持6個月以上伴ALT或ALT正常慢性丙肝患者癥狀的嚴重程度與肝臟病變的發(fā)展不成正比，即使沒有明顯癥狀，部分患者可能已經(jīng)出現(xiàn)肝纖維化，甚至早期肝硬化HCV RNA檢測（檢測（ ） HCV RNA檢測（檢測（） 已經(jīng)自愈已經(jīng)自愈 HCV的基因型檢測的基因型檢測 基因基因1型型 基因基因2/3型型 中華醫(yī)學會肝病分會、感染病分會丙肝防治指南抗抗HCV檢測（檢測（） 鑒別患者鑒別患者基線特征基線特征制定治療制定治療方案方案治療過程治療過程抗抗HCV檢測檢測 評價病毒評價病毒學應答學應答篩查篩查診斷診斷評估病變評估病變程度

2、程度評估預后評估預后HCV RNA定性檢測定性檢測肝活檢肝活檢HCV RNA定量檢測定量檢測HCV基因型檢測基因型檢測HCV RNA定量檢測定量檢測2004年中國指南、 2009年美肝會指南、 2011年歐肝會指南50%80% HCV急性感染者無法自愈急性感染者無法自愈抗抗-HCV酶免疫法（酶免疫法（EIA）適用于）適用于HCV篩查篩查第三代第三代EIA檢測的特異度可達檢測的特異度可達99%1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.96.1%96.0%02

3、04060NAT或或RIBA確定的陽性率確定的陽性率 (%)8096.0%97.3%100美國美國Ortho3.8任芙蓉, 莊輝, et al. Transfusion 2005;45:1816-1822.北京北京萬泰萬泰14.0上海上?？迫A科華10.0鄭州鄭州華美華美6.096.1%北京華大北京華大吉比愛吉比愛7.096.1%廈門廈門英科英科8.696.1%北京北京GKW10.0中華醫(yī)學會肝病分會、感染病分會丙肝防治指南ALT檢測值與丙肝病情進展情況并不平行，30%慢性丙肝患者ALT水平水平正常2004年中國指南、 2009年美肝會指南、 2011年歐肝會指南有必要進行有必要進行HCV RN

4、A檢測的人群：檢測的人群：抗抗-HCV陽性者陽性者出現(xiàn)明顯肝炎癥狀者出現(xiàn)明顯肝炎癥狀者1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.美肝會、歐肝會推美肝會、歐肝會推薦的檢測限為薦的檢測限為50IUCobas Amplicor HCV Monitor v2.0 (Roche)SuperQuant(NGI) LCx HCV RNA Assay (Abbott)Versant HCV RNA 3.0 (bDNA, Siemens)Cobas Taqman HCV (

5、Roche)Abbot Real-time HCV (Abbott)Versant HCV RNA1.0 (kPCR, Siemens)10102103104105106107108109WHO確立了國際單位(IU)作為統(tǒng)一標準所有的檢測過程都應該包括內(nèi)參照樣品目前，各種檢測試劑使用的定量單位尚未統(tǒng)一（pg/ml, copies/ml, IU/ml或Eq/ml），檢測結(jié)果需要經(jīng)過不同的公式換算國產(chǎn)HCV RNA檢測試劑的檢測下限均高于美肝會和歐肝會推薦的下限閾值（50IU），有待改進無操作引起的污染更高的靈敏度和精確性定量線性范圍更廣可重復性提高自動化操作，效率更高盡可能避免人為誤差篩查篩查咨

6、詢咨詢檢測檢測評估評估治愈治愈治療治療2004年中國指南、 2009年美肝會指南、 2011年歐肝會指南丙肝治療的目標就是清除丙肝治療的目標就是清除HCV RNA治療終點：持續(xù)病毒學應答（治療終點：持續(xù)病毒學應答（SVR）即為?。┘礊椴《緦W治愈毒學治愈達到達到SVR從而改善或減輕從而改善或減輕HCV相關的肝損害相關的肝損害及并發(fā)癥及并發(fā)癥1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.l 約約1/3的患者的患者ALT指標正常，臨床癥狀僅有乏力、惡心和腹痛，指標正

7、常，臨床癥狀僅有乏力、惡心和腹痛，但肝臟病變?nèi)栽诓粩噙M展；但肝臟病變?nèi)栽诓粩噙M展；l 隱匿性丙肝隱匿性丙肝HCV RNA可能處于低水平復制，雖然無法檢測，但可能處于低水平復制，雖然無法檢測，但對肝臟損傷并未停止對肝臟損傷并未停止莊輝. 全國丙肝論壇.絕對禁忌癥絕對禁忌癥 未獲控制的抑郁、精神病、癲癇癥狀 未獲控制的自身免疫性疾病 ChildPugh B7或更高 孕婦或不愿執(zhí)行避孕措施的夫婦 嚴重的合并癥：未獲控制的高血壓、心力衰竭、未獲控制的糖尿病、COPD相對禁忌癥相對禁忌癥 血象指標異常 (男性Hb13 g/dl、女性Hb12 g/dl，嗜中性粒細胞計數(shù)1500/mm3，血小板計數(shù)1.5

8、mg/dl 顯著的冠心病 未經(jīng)治療的甲狀腺疾病 肝硬化失代償期治療應謹慎J Hepatol, 2011.2004年中國指南、 2009年美肝會指南慢性丙肝的首選治療方案是PEG-IFN +利巴韋林2011年歐肝會指南慢性丙肝的一線治療方案是PEG-IFN +利巴韋林1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.治療慢性丙肝初治患者派羅欣派羅欣+RBV普通干擾素普通干擾素+RBV020406080100SVR (%)57208171881234546433624

9、4875653 7 2430P0.0001 603022 3231 32P0.01 P0.05 38 16P0.05 42 18P0.01 44 1820 30P0.01 P0.05 1. 中華實驗和臨床病毒學雜志 2006; 20(2): 42-5. 2.廣東醫(yī)學 2007; 28(12): 2016-7. 3.中國感染控制雜志 2009; 8(2): 107-9. 4.臨床薈萃 2008; 23(1): 49-50. 5.中國臨床醫(yī)學 2007; 14(6): 815-6. 6.華西醫(yī)學 2009; 24(3): 646-8. 7.中國基層醫(yī)藥 2009; 16(2): 221-2. 12

10、244872964繼續(xù)治療繼續(xù)治療 至至24周周 HCV陽性陽性 繼續(xù)治療繼續(xù)治療 至至12周周 HCV陽性陽性 HCV陽性陽性 調(diào)整治療方案調(diào)整治療方案 繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至48周周 HCV陰性陰性 24周隨訪周隨訪 繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至48周周 HCV陰性陰性 24周隨訪周隨訪 繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至72周周 HCV陰性陰性 24周隨訪周隨訪 派羅欣派羅欣+RBV時間時間 (周周) Ghany MG, et al; AASLD. Hepatology, 2009; 49(4): 1335-74.122448724繼續(xù)治療繼續(xù)治療至至12周周HCV陽性陽性 繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至24周周HCV陰

11、性陰性 隨訪隨訪24周周繼續(xù)治療至繼續(xù)治療至48周周HCV陰性陰性 隨訪隨訪24周周派羅欣派羅欣+RBV時間時間 (周周)HCV陽性陽性 調(diào)整治療方案調(diào)整治療方案 Ghany MG, et al; AASLD. Hepatology, 2009; 49(4): 1335-74. Willems B, et al. J Hepatol. 2007; 46(Suppl 1): S62004年中國指南、 2009年美肝會指南、 2011年歐肝會指南治療結(jié)束時HCV RNA陰性，隨訪24周HCV RNA維持陰性，則獲得SVR，即病毒學治愈1. 中華內(nèi)科雜志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011.抗抗HCV陽性陽性 規(guī)范規(guī)范HCV抗抗體篩查程序體篩查