【質(zhì)量管理精品文檔】TS16949認(rèn)證規(guī)則

1、締造全球成功締造全球成功http:/ISO/TS16949: 2002審核規(guī)則審核規(guī)則Audit Rules forISO/TS16949: 2002依據(jù)依據(jù) ISO/TS 16949：2002 審核質(zhì)量管理體系的規(guī)則審核質(zhì)量管理體系的規(guī)則 階段描述階段描述 時(shí)間安排時(shí)間安排 人員人員 事物事物 1. 審核前的活動(dòng)審核前的活動(dòng) T0（起始點(diǎn)） 組織 申請(qǐng)認(rèn)證的組織必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供下述信息和文件： 信息文件應(yīng)包括根據(jù) ISO/TS 16949：2002 認(rèn)證方案規(guī)則進(jìn)行認(rèn)證報(bào)價(jià)的充分信息，包括： 包括的雇員人數(shù) 認(rèn)證范圍 產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 將注冊(cè)的現(xiàn)場(chǎng) 外部活動(dòng) 已獲得的質(zhì)量管理體系認(rèn)證 設(shè)計(jì)責(zé)任

2、設(shè)計(jì)責(zé)任：對(duì)于設(shè)計(jì)責(zé)任的確定，只允許 2 個(gè)選項(xiàng)： 組織責(zé)任（包括分包的設(shè)計(jì)） 顧客責(zé)任 對(duì)于分包設(shè)計(jì)的情況，審核員必須驗(yàn)證組織和設(shè)計(jì)分承包方都有適當(dāng)?shù)哪芰?lái)滿足要素 7.3 的要求， 包括組織和分承包方之間的接口。 認(rèn)證要求認(rèn)證要求 設(shè)計(jì)責(zé)設(shè)計(jì)責(zé)任任 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)和 組織之間的合同組織之間的合同 2階階段段描描述述 時(shí)時(shí)間間安安排排 人人員員 事事物物 T1 組織 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 組織必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供下列文件用于評(píng)審及審核策劃 （格式見(jiàn)IATF ISO/TS 16949 : 2002 指南） ： 質(zhì)量手冊(cè)（每一個(gè)受審核的現(xiàn)場(chǎng)） 最近12 個(gè)月內(nèi)部審核和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果 認(rèn)可的內(nèi)部審核員

3、清單 顧客特殊要求清單 顧客抱怨?fàn)顩r 最近至少12 個(gè)月的運(yùn)行性能趨勢(shì) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須分析前述的組織文件，以決定： 適當(dāng)?shù)膶徍朔秶?現(xiàn)場(chǎng)審核是否準(zhǔn)備就緒（如有疑問(wèn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織可以決定進(jìn)行一次預(yù)審） 在這一階段，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一次“預(yù)審” 。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須任命一名組織同意的審核員進(jìn)行預(yù)審。 下列規(guī)則必須遵守： 預(yù)審不能被認(rèn)為是初次認(rèn)證審核的一部分。 不能因?yàn)轭A(yù)審所用時(shí)間減少審核天數(shù)要求（見(jiàn)附錄3） 如果初次審核尚未準(zhǔn)備充分，組織可以與認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)商，終止該過(guò)程。認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須在數(shù)據(jù)庫(kù)中記錄該事實(shí)。 為為現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)審審核核 分分析析準(zhǔn)準(zhǔn)備備就就緒緒 文文件件評(píng)評(píng)審審 預(yù)預(yù)審審 （可可選選）

4、 認(rèn)認(rèn)證證審審核核？ 沒(méi)沒(méi)有有現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)訪訪問(wèn)問(wèn)。認(rèn)認(rèn)證證機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu) 數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)記記錄錄 否否 是是 3階階段段描描述述 時(shí)時(shí)間間安安排排 人人員員 事事物物 2. 審審核核策策劃劃 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須遵守現(xiàn)場(chǎng)審核天數(shù)的規(guī)定要求，考慮： 雇員人數(shù)， 包括現(xiàn)場(chǎng)所有活動(dòng)的全部員工和班次 （見(jiàn)附錄3：審核人日表） 初次審核必須在文件評(píng)審后3 個(gè)月內(nèi)完成。 不允許因初次審核進(jìn)行多次訪問(wèn)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須根據(jù) “ISO/TS 16949 : 2002 汽車行業(yè)認(rèn)證方案規(guī)則” 、第三部分、附錄 2、附錄 3 以及如下規(guī)定，遵守審核小組要求： 如果審核員人日要求超過(guò)5 天， 由至少2 個(gè)審核員組成審核

5、組， （見(jiàn)附錄3：審核人日表） 語(yǔ)言能力必須足夠 審核組 組長(zhǎng) 審核組組長(zhǎng)必須在現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)前準(zhǔn)備審核計(jì)劃，并就此與組織溝通。 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須驗(yàn)證審核計(jì)劃中審核人日表和審核組組成的充分性。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須準(zhǔn)備月審核時(shí)間表（提交給 IATF 公共數(shù)據(jù)庫(kù)） 審審核核天天數(shù)數(shù)計(jì)計(jì)算算 建建立立審審核核組組 確確定定審審核核計(jì)計(jì)劃劃 準(zhǔn)準(zhǔn)備備每每月月審審核核時(shí)時(shí)間間表表 4第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 階段描述階段描述 時(shí)間安排時(shí)間安排 人員人員 事物事物 3. 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 + 報(bào)告報(bào)告 T2 T1之后之后 3 個(gè)月內(nèi)個(gè)月內(nèi) 審核組 初次認(rèn)證審核活動(dòng)必須根據(jù)如下規(guī)則進(jìn)行： 使用“ISO/TS 169

6、49：2002 檢查清單” 檢查清單覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的每一個(gè)現(xiàn)場(chǎng) （不允許對(duì)現(xiàn)場(chǎng)抽樣） 聯(lián)系計(jì)劃和實(shí)施的質(zhì)量績(jī)效，評(píng)審 ISO/TS 16949：2002 要求實(shí)施、實(shí)踐的有效性。 審核組 組織和審核組之間應(yīng)該就關(guān)于審核進(jìn)展及結(jié)果進(jìn)行定期溝通。 審核員發(fā)現(xiàn)的任何不合格或改進(jìn)機(jī)會(huì)必須提供給組織確認(rèn)。 經(jīng)過(guò)組織與審核組長(zhǎng)的磋商，嚴(yán)重不合格項(xiàng)可導(dǎo)致審核終止。 在此情況下，審核組長(zhǎng)將立即終止審核過(guò)程，并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備一份報(bào)告（向組織提供副本） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在其數(shù)據(jù)庫(kù)中記錄終止的原因并向 IATF 報(bào)告。 當(dāng)出現(xiàn)此狀況，任何重新審核必須從過(guò)程的初始階段開(kāi)始。 T3 T2 + 規(guī)劃的天數(shù)規(guī)劃的天數(shù) 審核組長(zhǎng) 在

7、現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)的最后階段，審核組長(zhǎng)進(jìn)行最終陳述并發(fā)表草案報(bào)告，包括： 所有不合格項(xiàng)的描述 改進(jìn)的機(jī)會(huì) 審核小組向認(rèn)證委員會(huì)的推薦 舉行首次會(huì)議舉行首次會(huì)議 完成初次認(rèn)證審核完成初次認(rèn)證審核 提供反饋提供反饋 繼續(xù)審核？繼續(xù)審核？ 停止的審?fù)Ｖ沟膶徍?。?shù)據(jù)核。數(shù)據(jù)庫(kù)中的記庫(kù)中的記錄錄 是是 否否 進(jìn)行末次會(huì)議進(jìn)行末次會(huì)議 草案報(bào)告草案報(bào)告 5階階段段描描述述 時(shí)時(shí)間間安安排排 人人員員 事事物物 T4 T3之之后后15 天天內(nèi)內(nèi) 審核組長(zhǎng) 審核組 現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)結(jié)束后15 個(gè)工作日內(nèi)， 審核組長(zhǎng)將向組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供與 ISO/10011-1 一致的最終報(bào)告并詳細(xì)陳述以下內(nèi)容： 范圍-產(chǎn)品-顧客發(fā)布的特殊要

8、求 審核要素及相關(guān)結(jié)果的概要 審核過(guò)程中不合格項(xiàng)的證據(jù) 改進(jìn)的機(jī)會(huì) 審核小組（如果有，附加上技術(shù)專家） 對(duì)組織質(zhì)量管理體系文件的前后參照 不合格項(xiàng)必須通知組織，其代表將簽署此報(bào)告并接受一份副本。 即使已經(jīng)立即實(shí)施糾正措施，審核員也必須在審核報(bào)告中記錄所有確認(rèn)的不合格項(xiàng)。 4不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)管管理理 T5 T4之之后后90 天天內(nèi)內(nèi) 組織 審核組 組織必須盡快，任何情況下不得超過(guò)現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)后 3 個(gè)月，分析每一個(gè)不合格的根本原因，確定將實(shí)施的相應(yīng)糾正措施。組織將通知審核組糾正措施和目標(biāo)實(shí)施日期。 審核組必須發(fā)布一個(gè)驗(yàn)證糾正措施的補(bǔ)充報(bào)告，作為最終審核報(bào)告附件。 T5 T4之之后后90 天天內(nèi)內(nèi) 審

9、核組 審核小組可以建議認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次跟蹤訪問(wèn)以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施。 適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)告通過(guò)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交詳細(xì)描述糾正措施驗(yàn)證的補(bǔ)充報(bào)告來(lái)完成。 提提出出最最終終報(bào)報(bào)告告 確確定定糾糾正正措措施施 并并實(shí)實(shí)施施 增增補(bǔ)補(bǔ)報(bào)報(bào)告告的的提提交交和和審審核核組組報(bào)報(bào)告告的的完完成成 6階階段段描描述述 時(shí)時(shí)間間安安排排 人人員員 事事物物 5認(rèn)認(rèn)證證發(fā)發(fā)布布 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 審核組長(zhǎng) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 在做出認(rèn)證決定之前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以要求附加的信息闡明審核組最終報(bào)告的各個(gè)方面。審核組長(zhǎng)必須報(bào)告認(rèn)證功能提出的所有特殊問(wèn)題。 審核小組組長(zhǎng)在 7 日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交所要求信息。 證書只有在 100%符合要求時(shí)才能頒發(fā)， 這意味著所有在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)已經(jīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始后3個(gè)月內(nèi)100%解決。100%解決指： 遏止住預(yù)防顧客風(fēng)險(xiǎn)的條件。 諸如措施計(jì)劃、 指導(dǎo)書、 記錄等證據(jù)已證明消除了不合格的條件，包括指定職責(zé)或跟蹤訪問(wèn)驗(yàn)證。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須將決定通知給供方（如果是積極決定，則提供證書） 。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須將其記入數(shù)據(jù)庫(kù)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須將決定通知給組織 如積極決定： 認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須在 IATF