實驗室管理制度范本

1、編號：AYCADC-ZD-1.0XX動物疫病預(yù)防控制中心ANYANG Center for Animal Disease Control and Prevention管理制度(regulatory regime )版本號：第一版發(fā)布日期：XX實施日期：XX文件狀態(tài)：受控 非受控發(fā)放編號： 持有者簽字：版序：第一版編寫：審核：批準(zhǔn)：批準(zhǔn)日期： 實施日期：持有人：目 錄1. 實驗室人員崗位職責(zé) 52. 實驗室衛(wèi)生安全制度 63. 實驗室保密制度 84. 檔案室管理制度 95. 檢驗人員上崗考核制度 116. 實驗室儀器設(shè)備使用管理制度 127. 實驗室安全操作規(guī)定 148. 實驗室環(huán)境保護制度 1

2、69. 實驗室文書填發(fā)管理制度 1710. 實驗室動物疫病檢測信息管理制度 1811. 實驗室物資保管和發(fā)放制度 1912. 實驗室生物安全管理制度 2012. 無菌室管理制度 2213. 實驗室樣品管理制度 2314. 試劑庫藥品試劑管理制度 2515. 實驗室劇毒藥品管理制度 2616. 實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度 2715. 天平室管理制度 2916. 病料采集、保存和運輸制度 3017. 實驗室樣品的接收、檢驗及留校制度 3118. 樣品的檢驗、復(fù)驗與判定制度 3319. 抽樣制度 3420. 菌（毒）種管理制度 3521. 實驗動物飼養(yǎng)管理制度 3622. 實驗動物的采購運

3、輸規(guī)定 3723. 實驗動物設(shè)施衛(wèi)生防疫制度 3824. 動物實驗廢棄物處理規(guī)定 3925. 實驗室計量器具和儀器設(shè)備的檢定及校準(zhǔn)制度 4026. 原始記錄的填寫與校核及檢驗報告的編寫審核和批準(zhǔn)制度4127. 檢驗事故的報告、分析及處理制度 4328. 被檢單位對檢驗報告提出異議的申請程序和處理制度 .4429. 質(zhì)量體系文件和制度、發(fā)布、修改及執(zhí)行情況檢查制度 .4630. 檢驗細則、操作規(guī)程編修及批準(zhǔn)制度 4831. 技術(shù)文件有效性確認(rèn)制度 4932. 安全測試和人員健康保護規(guī)定 5033. 疫情報告管理制度 5334. 實驗室人員培訓(xùn)進修制度 5435. 科研工作管理制度 55實驗室人員

4、崗位職責(zé)1、熟練掌握檢驗技術(shù)，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進行各項檢驗工 作。按時完成各類檢驗任務(wù)，對所承擔(dān)的檢驗項目的結(jié)果負(fù)責(zé)。2、認(rèn)真詳細填寫檢驗原始記錄，任務(wù)完成后及時進行數(shù)據(jù)處 理，并送有關(guān)人員進行校核。3、熟悉所用儀器設(shè)備的性能，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。使用后認(rèn) 真檢查儀器設(shè)備情況并填寫儀器使用情況記錄表。負(fù)責(zé)所用儀器 設(shè)備的保養(yǎng)和自校工作，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告。4、及時了解國內(nèi)外各種動物疫病的檢測方法、檢驗技術(shù)、儀 器設(shè)備等的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢。5、嚴(yán)格遵守實驗室各項規(guī)章制度，對實驗室安全與環(huán)境衛(wèi)生 負(fù)責(zé)。實驗室衛(wèi)生安全制度1、實驗室實行安全、衛(wèi)生責(zé)任制，其責(zé)任落實到人。2、實驗室必須保持清潔、衛(wèi)生，

5、實驗物品應(yīng)擺放整齊，與檢測 工作無關(guān)的物品禁止帶入實驗室。3、進出實驗室人員要更衣、換鞋；未經(jīng)許可，與實驗室無關(guān) 的人員禁止進入實驗室。4、實驗室的電源、插板、接頭等使用前應(yīng)進行嚴(yán)格檢查，以 防漏電；加熱、烘干、高壓滅菌操作人員不得隨意離開，如遇停 水、停電立即關(guān)水 、拉閘，確保安全。下班后與節(jié)假日，必須檢 查實驗室電源、水源、氣源，關(guān)好門窗，以保證實驗室的安全。5、實驗室內(nèi)不得大量存放易燃易爆等危險品，使用的試劑應(yīng) 及時入庫，常用的少量化學(xué)試劑要按性質(zhì)分類保管。有毒藥品應(yīng) 按規(guī)定保管，不得外借。6、易燃易爆物品的存放和使用應(yīng)遠離熱源和火源，必須加熱時，不得使用名火加熱。高壓氣瓶要有固定裝置。

6、使用揮發(fā)性試 劑及進行釋放有毒有害氣體的反應(yīng)及操作必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進行； 使用強腐蝕性試劑應(yīng)戴防腐蝕手套。必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進行生物試 驗時，應(yīng)在相應(yīng)試驗室中進行，實驗室應(yīng)配備相應(yīng)的人員安全防護設(shè)施。7、實驗產(chǎn)生的有毒有害廢液的處理應(yīng)按照作業(yè)指導(dǎo)書進行。& 儀器設(shè)備的零部件要妥善保管，常用工具應(yīng)擺放整齊， 使用說明書、操作手冊和原始記錄表等要設(shè)專柜保管。9、實驗室內(nèi)須設(shè)置消防設(shè)施。 要定期檢查滅火器材的有效性， 任何人不得擅自挪動位置并不得挪作他用。10、工作結(jié)束后應(yīng)及時對所用樣品、檢驗器材、工作臺面等 進行清理，洗滌和消毒。11、對初次進實驗室工作或?qū)W習(xí)的人員，實驗室主任應(yīng)事先 進行安全教

7、育，對于不遵守實驗室安全規(guī)則明知故犯的造成人身 設(shè)備事故者，要及時嚴(yán)肅處理。12、嚴(yán)禁在實驗室會客、吃飯、吸煙、打鬧；嚴(yán)禁在冰箱中 存放私人物品。13、違反上述規(guī)定并造成損失的，視情節(jié)輕重，給予行政處 分或追究刑事責(zé)任。實驗室保密制度為貫徹國家保密法和科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定，加強本單位技 術(shù)資料及技術(shù)情報的保密工作，防止竊密、泄密，特制定本制度。1、保密范圍：涉及國家機密或行業(yè)機密以及客戶要求保密的 資料或信息。2、職責(zé)：檔案員負(fù)責(zé)所有管理檔案的保密工作；檢驗員及其 他人員負(fù)責(zé)所檢產(chǎn)品相關(guān)資料和檢驗有關(guān)物品的保密工作。3、保密措施：所有技術(shù)資料在工作完成后及時歸檔，由檔案 室統(tǒng)一保管。各科室屬保密范

8、圍內(nèi)的技術(shù)資料應(yīng)存放在帶鎖柜中； 各種保密資料確系工作參考需要，可按借閱手續(xù)辦理，使用后應(yīng) 立即歸還，不得復(fù)印抄錄；各種有關(guān)技術(shù)資料不得外借，并不準(zhǔn) 轉(zhuǎn)用于其它單位和廠家，不得對外泄漏知曉的保密內(nèi)容；檢測室 及業(yè)務(wù)管理部門要避免無關(guān)人員接觸到需保密的技術(shù)；其它需要 保密的內(nèi)容應(yīng)遵守有關(guān)保密規(guī)定。4、工作人員應(yīng)遵守職業(yè)道德， 不在非工作區(qū)間談?wù)摴ぷ餍畔ⅲ?不和無關(guān)人員交流工作信息。檔案室管理制度1、檔案室由專人負(fù)責(zé)管理。2、檔案室對收到的入檔材料，應(yīng)逐頁進行檢查、登記、分類編目進行必要的整理， 根據(jù)有關(guān)規(guī)定劃分密級， 確定保管期限（永 久、長期、定期），編制檢索卡，做到編目規(guī)范、分類清晰、查閱

9、方便。3、嚴(yán)格執(zhí)行保密工作制度，嚴(yán)防失密、泄密事件發(fā)生。文書 檔案、各類標(biāo)準(zhǔn)原版和秘密級以上檔案一般不外借，只能在檔案 室查閱。查閱或借閱檔案資料，必須憑介紹信經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方 可查閱或借閱。4、未經(jīng)許可不得復(fù)制本中心的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指 導(dǎo)書。5、復(fù)制與自己工作有關(guān)的檔案資料， 需經(jīng)所在科室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)， 復(fù)制“秘密”級以上檔案資料需經(jīng)中心主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并登記備查。與檢驗無關(guān)的人員不得查閱原始記錄和檢驗報告。6、超過保存期的檔案應(yīng)清理并上報主任批準(zhǔn)后，予以處理。7、借閱檔案資料，應(yīng)履行借閱手續(xù)，并按期歸還檔案資料不 得涂改、拆卸、圈劃、沾污，丟失或轉(zhuǎn)借他人。&檔案室應(yīng)經(jīng)常保持清潔

10、、干燥；檔案資料不得發(fā)生霉變和 丟失。非檔案管理人員未經(jīng)許可不得擅自進入檔案室。9、檔案室的防火設(shè)施應(yīng)存放在固定地點，不得亂拉亂放，定 期檢查，保證任何時候都能正常使用。10、檔案資料如有損壞或遺失，應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo)，予以補齊11、到期的檔案資料需要銷毀時，應(yīng)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審定；有密級的 資料銷毀時，應(yīng)由二人以上在場監(jiān)證。12、引用檔案資料有關(guān)內(nèi)容對外發(fā)布的，要經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批，并 嚴(yán)格控制在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)。13、檔案資料管理人員工作調(diào)動或退休時，必須辦理交接手 續(xù)，個人不得帶走任何檔案資料。檢驗人員上崗考核制度為保證檢驗質(zhì)量，加強檢驗人員上崗培訓(xùn)和考核，特制定本 辦法。1、檢驗人員在上崗前，必須經(jīng)過計量認(rèn)證基

11、礎(chǔ)知識、質(zhì)量管 理手冊和專業(yè)考核?？己藨?yīng)在技術(shù)負(fù)責(zé)人的組織下實施。2、 考核合格者，由所簽發(fā)檢驗員證，根據(jù)核準(zhǔn)的檢驗類 別，可獨立出據(jù)檢驗報告?？己瞬缓细裾?，不發(fā)證不準(zhǔn)出檢驗報告?？己顺煽冞M入本人技術(shù)檔案，由檔案室保存。3、凡見習(xí)人員、實習(xí)人員、進修人員不得獨立從事檢驗工作 不得在檢驗報告書上簽字。4、使用精密、貴重、大型檢測儀器和設(shè)備者，必須熟悉該檢 測儀器的使用方法、性能及保養(yǎng)知識，并經(jīng)考核合格，取得檢 驗員證才能操作。5、通過考核合格的檢驗人員，必須按照檢測標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程進行檢驗活動。6、各級檢驗人員要認(rèn)真履行崗位職責(zé)，做好本職工作，確保檢定工作質(zhì)量實驗室儀器設(shè)備使用管理制度1、監(jiān)

12、督室負(fù)責(zé)本中心檢驗儀器設(shè)備的購置、檢定、維修及降 級、報廢等管理工作。2、中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)儀器設(shè)備的購置、處理和報廢。3、檢驗室主任負(fù)責(zé)本室檢驗儀器設(shè)備的日常管理；提出儀器 設(shè)備購置申請；監(jiān)督儀器設(shè)備的正確使用、安全運行及維護保養(yǎng) 工作；組織編寫本室檢驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)執(zhí)行；參與儀器設(shè)備事故的調(diào)查分析等。4、各科室均設(shè)儀器設(shè)備管理員，經(jīng)中心批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備 的安全使用、維護保養(yǎng)、運行登記等管理。5、 工作人員必須經(jīng)過專門的技術(shù)訓(xùn)練，熟悉儀器性能、用途、 使用方法，嚴(yán)格按照使用說明書的要求操作，遵守操作規(guī)程。6、儀器使用過程中，應(yīng)注意儀器的保養(yǎng)和維修，隨時注意儀 器性能和

13、工作狀態(tài)，如發(fā)生故障，必須及時匯報，申請專業(yè)維修 人員及時維修，最大限度保證實驗的按時進行。實驗儀器要定期 檢查維護，保證清潔和性能完好，防止由保管不當(dāng)或?qū)x器不熟 悉造成損壞。7 、每年年底，中心計量管理員負(fù)責(zé)整理出當(dāng)年檢測用儀器 設(shè)備一覽表、檢驗用儀器設(shè)備檢定周期表和儀器設(shè)備檢定 工作總結(jié)報技術(shù)負(fù)責(zé)人。&中心計量管理員根據(jù)檢驗儀器設(shè)備的檢定、校驗結(jié)果出具 并填寫相對應(yīng)的狀態(tài)確認(rèn)標(biāo)識，貼在儀器設(shè)備醒目處。其他人員 無權(quán)出具填寫儀器設(shè)備狀態(tài)確認(rèn)標(biāo)識。9、檢驗儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)放置在檢驗的工作現(xiàn)場，以便使 用人員隨時查閱。10、大型及貴重檢驗儀器設(shè)備必須專人管理，檢驗儀器設(shè)備 操作人員必

14、須經(jīng)考核后持證上崗。進口檢驗儀器設(shè)備的外文說明 應(yīng)及時翻譯成中文（至少有中文操作規(guī)程） 。11、具有危險傾向的計量儀器設(shè)備必須有安全防護措施，必 要時應(yīng)設(shè)置“危險”、“高壓危險”等警示標(biāo)志。12、檢驗儀器設(shè)備的事故責(zé)任人和責(zé)任部門應(yīng)在事故發(fā)生后 妥善保護好事故現(xiàn)場，及時上報，如隱瞞事故真相或自行處理事 故，對造成儀器設(shè)備事故的責(zé)任科室和責(zé)任人按有關(guān)規(guī)定處理。13、本中心檢驗儀器設(shè)備一律不外借。實驗室安全操作規(guī)定1、實驗室應(yīng)配備個人防護用品，如防護帽、護目鏡、口罩、 工作服、手套等。2、進入實驗室應(yīng)按照各實驗室的具體要求更換不同的專用防 護用品；工作完畢，經(jīng)過消毒、洗浴等處理后才能離開實驗室。

15、嚴(yán)禁將未消毒過的防護用品帶出實驗室。3、在實驗室內(nèi)禁止吃、喝、抽煙、用手接觸隱形眼鏡和使用 化妝品。4、使用移液管吸取液體時禁止用嘴吸取。5、使用尖銳物品應(yīng)小心，一旦被刺傷，應(yīng)立即采取妥善處置 措施。6、當(dāng)血液、血液制品或其它體液污染發(fā)生時，應(yīng)停止工作洗手，戴一次性手套再清除污染區(qū)。建議用含有效氯lOOOppm的次氯酸鈉溶液。如果污染區(qū)較大用浸有次氯酸鈉溶液的濕布覆蓋 10min去污染，并標(biāo)示相應(yīng)的警告，丟棄廢物及手套到生物安全級 物理容器。注意飛濺的水滴和流淌會將污染帶到主污染區(qū)以外。7、實驗過程中若試劑、病料等有害物質(zhì)灑、濺身上，應(yīng)立即 妥善處置。&實驗過程中若有物質(zhì)濺入眼中應(yīng)立即

16、用洗眼器沖洗，嚴(yán)重 者去醫(yī)院診治。9、開展動物病原微生物的有關(guān)操作應(yīng)在超凈工作臺內(nèi)或符合相關(guān)規(guī)定的生物安全柜內(nèi)進行10、對離心、攪拌、勻漿、劇烈震蕩等操作，必須制定詳細 的防止病原和病料外濺的操作程序及出現(xiàn)意外的處理方法。11、實驗臺面、地面、實驗用過的培養(yǎng)基、試劑、試管、平 皿、吸管、工作服、鞋帽等用品須經(jīng)有效消毒處理。12、注意觀察各種報警信號，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時采取措施。13、定期體檢，并注射相應(yīng)的人畜共患病疫苗。實驗室環(huán)境保護制度1、實驗室應(yīng)定期對通風(fēng)、換氣、凈化等設(shè)備進行檢查維護， 確保其處于良好的運行狀態(tài)。2、實驗室用水應(yīng)排入污水集中處理池，根據(jù)其排放量適時進 行無害化處理，方可排

17、入城市污水網(wǎng)。3、廢棄病料、實驗動物及檢驗材料禁止亂放，集中于特定容 器內(nèi)，并經(jīng)高壓滅菌處理后方可帶出實驗室，并根據(jù)其危害程度 采取物理或化學(xué)等措施進行無害化處理。4、所有廢棄物的處理必須達到國家相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。5、開展動物病原微生物的有關(guān)操作應(yīng)在超凈工作臺內(nèi)或符合 相關(guān)規(guī)定的生物安全柜內(nèi)進行。6、對離心、攪拌、勻漿、劇烈振蕩等操作，必須制定詳細的 防止病原和病料外濺的操作程序及出現(xiàn)意外的處理方法。7、實驗臺面、地面、實驗用過的培養(yǎng)基、試劑、試管、工作 服等用品要經(jīng)有效消毒處理。&實驗室要經(jīng)常消毒，定期保潔。實驗室文書填發(fā)管理制度1、實驗人員應(yīng)根據(jù)不同的檢驗、檢查記錄表的要求，逐項認(rèn)

18、真填寫，做到真實、清楚、完整、規(guī)范。2、填寫記錄表應(yīng)用鋼筆或碳素筆，不得涂改。如果確需更正 的應(yīng)有當(dāng)事人簽字。3、檢驗人員在檢驗結(jié)束后應(yīng)及時將檢驗、檢查記錄表整理、 簽字，經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人審核簽字后交業(yè)務(wù)接待室。業(yè)務(wù)接待室應(yīng) 以此為依據(jù)進行匯總并形成報告。報告應(yīng)內(nèi)容完整，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確， 結(jié)論科學(xué)規(guī)范，不得涂改，由負(fù)責(zé)人審核簽字后交專人打印。4、報告書要采用統(tǒng)一格式的動物疫病診斷檢驗報告書或 動物疫情監(jiān)測報告書，打印一式二份。5、出具的報告書須由實驗人員或?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人簽字，實驗室 主任審核、簽發(fā)。6、經(jīng)批準(zhǔn)的報告應(yīng)加蓋檢驗專用章，根據(jù)檢驗性質(zhì)的規(guī)定， 分別上報、交送和歸檔。7、各室的檢驗、檢查記錄表及

19、實驗室相關(guān)資料和報告書副本起立卷存檔實驗室動物疫病檢測信息管理制度1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)動物疫病檢測信息的管理工作，檔案管理 室承擔(dān)檢測信息的收集、儲存、上報等工作。2、對收集到的信息，按規(guī)定分類、歸檔。3、每年對收集到的檢測信息進行整理、分析，并寫出檢測分 析報告。4、經(jīng)過整理的信息情況應(yīng)輸入微機，便于檢索。5、檢測分析報告、抽檢結(jié)果匯總表按規(guī)定及時向有關(guān)部門上 報、通報，并反饋給有關(guān)單位。6、非有關(guān)人員未經(jīng)允許不能檢索檢測信息。7、檢測信息未經(jīng)公開屬機密材料，不得擅自泄密。實驗室物資保管和發(fā)放制度1、藥品、試劑、器皿、器材等購入后，經(jīng)驗收登記入帳后方 可入庫，分類保管。2、保管員必須對有期限的

20、物質(zhì)按有效期的先后次序發(fā)放， 保證做到在有效期限內(nèi)使用，杜絕浪費。3、藥品、試劑、器皿、器材等的領(lǐng)取，由檢驗室主任提出 計劃，領(lǐng)取人簽字，保管員應(yīng)做好出庫登記。4、對無計劃或不符合領(lǐng)取手續(xù)的，保管員有權(quán)拒絕發(fā)放。5、倉庫的任何物資不得擅自外借，如確需外借的，應(yīng)由中 心主任批準(zhǔn)后，方可外借。6、保管員應(yīng)采取必要的安全防范措施，確保物資保管室的 安全。保管室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，嚴(yán)禁無關(guān)人員入內(nèi)。實驗室生物安全管理制度1、所有實驗室工作人員必須接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制 度培訓(xùn)并考試合格。2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安 全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從 事工

21、作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。2、在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿 防護服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。3、當(dāng)有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻 射時，必須要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護 用品。4、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止 在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。5、實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污 染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。6、摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸 煙前、接觸每一病原體前后應(yīng)例行洗手。7、實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅?他反應(yīng)的工作人員

22、提供洗手用的替代品。&洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使 用基于乙醇的 “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。9、每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架 必須擦拭、消毒。10、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套 在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新 手套。11、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏 膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。12、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，應(yīng)以安 全方式處理和處置。13、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制 在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性

23、上升的操作都必須在生 物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。14、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、 玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中 尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達到三分之二前置換。15、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性 材料，都必須向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。16、實驗室應(yīng)保持整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險物濺出或一天 的工作結(jié)束后，工作臺表面應(yīng)消毒。17、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應(yīng)使其達到生物學(xué)安全。無菌室管理制度1、無菌室內(nèi)應(yīng)盡量設(shè)置簡單，與試驗無關(guān)的一切物品不得帶 入無菌室內(nèi)。無

24、菌室內(nèi)的實驗器具必須專用。2、 無菌室內(nèi)必須保持清潔干燥，定期用3 5%苯酚或0.1%新 潔爾滅溶液等消毒劑擦拭地面，并用福爾馬林熏蒸消毒。3、無菌操作前，試驗物品應(yīng)經(jīng)傳遞窗傳人操作間，操作期間 不得再將室外物品帶入無菌室。4、進行無菌操作前，應(yīng)用 75%酒精擦洗消毒桌面，打開無菌室、超凈工作臺及緩沖間的紫外燈，紫外線照射時間至少1小時，然后打開無菌室和超凈工作臺的空氣過濾器，凈化20分鐘后再進入無菌室操作。5、進入無菌室前，雙手必須先在0.1%新潔爾滅溶液中浸泡消 毒，在緩沖間穿好消毒的無菌室專用工作服、口罩、帽子和拖鞋。 進入無菌室后，操作未完成前不得再出無菌室。6、無菌室內(nèi)，不得進行與無

25、菌試驗無關(guān)的試驗。7、在操作中，若污染了桌面、地面、衣服等，應(yīng)及時消毒處 理。雙手應(yīng)在消毒液中浸泡后才能離開無菌室。&凡沾有活菌材料器皿，用畢后須隨時投入5%來蘇爾或2%鹽酸液中浸泡，或經(jīng)高壓后才能離開無菌室。9、無菌室需定期進行菌落塵埃粒子檢查，在進行無菌操作時 必須做無菌對照，如發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)及時查明原因，進行處理。10、操作人員在操作時應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作的規(guī)程進行操作。11、無菌室內(nèi)，非操作人員一律不得入內(nèi)。12、操作結(jié)束后，應(yīng)用75%酒精擦洗桌面，雙手在消毒液中浸泡后，用肥皂洗凈實驗室樣品管理制度一、樣品的管理1、樣品管理員應(yīng)對入庫樣品按動物疫病檢測委托書編號 進行標(biāo)識，并標(biāo)明樣

26、品狀態(tài)，分類按規(guī)定條件保存樣品。2、樣品必須留樣，留樣數(shù)量不得少于該樣品的一次檢驗用量3、如因工作需要調(diào)用留樣時，應(yīng)由使用人提出申請，檢驗室 主任同意，業(yè)務(wù)室主任批準(zhǔn)后方可調(diào)用。調(diào)用后的剩余樣品應(yīng)退 回業(yè)務(wù)接待室。4、留樣期滿的樣品，由樣品管理員列出清單，經(jīng)業(yè)務(wù)接待室 主任審查，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可按規(guī)定進行處理。二、樣品的制備1、一般情況下由樣品制備人員制備樣品。檢驗方法對制樣有 特殊要求的（如制樣同時需加試劑等）由檢測人員按要求制備樣 品，樣品室制樣人員應(yīng)予以配合。4、樣品制備后選擇合適的容器存放，并及時填寫樣品和留樣 登記。5、樣品制備后，米用合適的方法及時清理制樣設(shè)備，以免造 成樣品

27、的交叉污染。6、一個樣品的多個檢測項目對樣品有不同要求時，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn) 要求分別制樣，并在樣品庫登記臺帳上注明。7、制樣完畢應(yīng)及時填寫制樣記錄，修改時應(yīng)執(zhí)行杠改規(guī)定。三、樣品的處置1、血清樣品保存15天，動物組織病料樣品保存 3個月，拭子 樣品保存1個月。有爭議或其他要求的樣品保存期可適當(dāng)延長。2、保存樣品的數(shù)量不得少于一次所檢項目的檢驗用量（規(guī)定 不復(fù)檢的項目除外）3、過保存期樣品統(tǒng)一送業(yè)務(wù)室按規(guī)定進行無害化處理。試劑庫藥品試劑管理制度1、藥品試劑的采購、保管、發(fā)放須有專人負(fù)責(zé)管理。2、實驗室使用的藥品試劑須是有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。3、藥品試劑登記造冊， 其內(nèi)容包括：名稱（商品名、化學(xué)名、 英

28、文名及分子式）、規(guī)格、數(shù)（重）量、質(zhì)量等級、有效期、購買/領(lǐng)取人、存放地點、供貨單位及聯(lián)系電話等。4、藥品試劑必須分類妥善保管。化學(xué)試劑應(yīng)保存于干燥、避 光、陰涼處，并遠離火源；生物制劑、氧化劑、易燃易爆和腐蝕 性藥品須按其特定要求分別存放；劇毒藥品必須由專人專庫專賬 保管，經(jīng)批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。5、危險物品必須貼有完整清晰的警示標(biāo)志，嚴(yán)防誤用。6、藥品試劑領(lǐng)取時須填領(lǐng)用單。危險物品領(lǐng)取后未用或用后 剩余的未經(jīng)污染的應(yīng)注明數(shù)量并及時退回庫房，使用后的有毒殘 物必須進行無害化處理。7、保管人員要定期核查，對過期、潮解、變質(zhì)的試劑要及時 清理并進行無害化處理。實驗室劇毒藥品管理制度1、劇毒藥品由實驗室

29、提供米購計劃，由專人（_人）在指定 商店購買，登記建帳入庫。2、居V毒藥品由二人負(fù)責(zé)保管，存放于雙門雙保險柜內(nèi)，每人 攜帶一把保險鑰匙。3、實驗室使用時，要填寫領(lǐng)取單，負(fù)責(zé)人簽字，保管員憑單 按量發(fā)放，并由領(lǐng)取人在底帳簽字，如有余量，必須及時交換保 管人員，并完善手續(xù)。4、在使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守規(guī)程，并采取必要的安全保護 措施，一旦發(fā)生險情，應(yīng)立即排除。5、定期進行安全檢查和盤存，做到賬物相符。6、因保管和使用不當(dāng)?shù)热藶橐蛩卦斐森h(huán)境污染，危及人畜安 全的，根據(jù)情節(jié)輕重，追究當(dāng)事人和責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。7、氰化物嚴(yán)禁與酸混存，若發(fā)生火災(zāi)，不能使用酸堿或泡沫 滅火器，可用砂土滅火，滅火時，應(yīng)戴防毒面

30、具。&保管員對化學(xué)性質(zhì)不夠穩(wěn)定的劇毒藥品每月檢查一次，性 質(zhì)穩(wěn)定的每季度檢查一次，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施，并及時報告 主管。實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度1、 嚴(yán)格遵守實驗室廢棄物無害化處理的規(guī)定，污染后的一次 性物品必須消毒毀形后統(tǒng)一回收處理，不得原形流入社會，造成 危害。2、實驗室放置裝有垃圾袋的有蓋污物桶，并貼有明顯標(biāo)識。3、實驗室含有生物危險物的臨床標(biāo)本及被污染的一次性用 品，試驗完成后，應(yīng)在操作臺或?qū)嶒瀰^(qū)域內(nèi)以紫外燈近距離照射 消毒兩小時以上，再經(jīng)高壓消毒后方可丟棄或焚燒。4、可重復(fù)使用的實驗用品及器材，完成實驗后，應(yīng)在操作臺 或?qū)嶒瀰^(qū)域內(nèi)經(jīng)紫外燈近距離照射消毒兩小時以上

31、后，再交有關(guān) 人員進行高壓消毒和煮沸洗刷。5、實驗用的試管、吸管、注射器，須裝在加蓋不漏的容器內(nèi)， 經(jīng)高壓滅菌后取出。6、培養(yǎng)物或?qū)嶒炇依?，在丟棄前必須經(jīng)高壓消毒和紫外燈 近距離長時間照射處理；不允許積存垃圾和實驗室廢棄物；已裝滿的容器應(yīng)定期運走；在去污染或最終處置之前，應(yīng)存放在指定 的安全地方，通常在實驗室區(qū)內(nèi)。7、實驗室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出 實驗室；有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理 后排放，應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。&實驗過程中，如標(biāo)本或含標(biāo)本的前消化處理液被打翻污染 了操作臺或地面，應(yīng)以吸滿 70%酉精的衛(wèi)生紙覆蓋污染區(qū)，15分 鐘以后衛(wèi)生紙方

32、可移去。9、實驗室應(yīng)盡量減少用水，污染區(qū)、半污染區(qū)產(chǎn)生的廢水必 須排入專門配備的廢水處理系統(tǒng)，經(jīng)處理達標(biāo)后方可排放。未經(jīng) 消毒的污水，禁止直接排入公共排水系統(tǒng)，更不允許混入居民生 活垃圾。10、每天實驗結(jié)束后，及時清理并妥善包裹廢棄物，送出實 驗室并作好實驗室廢棄物處理記錄。11、實驗室在病原體意外泄漏、重新布置或維修、可疑污染 設(shè)備的搬運以及空氣過濾系統(tǒng)檢修時，均應(yīng)對實驗室設(shè)施及儀器 設(shè)備進行消毒處理。12、用于浸泡各種器械如刮菌刀、持物鉗、鑷子等的消毒液 要定期更換。天平室管理制度1. 天平室為各實驗室專用稱量場所，禁止他人擅自進入和使 用天平。2. 天平室應(yīng)定期清掃，保持臺面、地面、天平

33、清潔。3. 天平室內(nèi)不得放置與稱量無關(guān)的物品，試樣和試劑稱量完 畢，必須立即歸還和放回試劑柜入庫，不得在天平室內(nèi)存放。4. 稱樣時應(yīng)保持天平室溫度在25± 5C、濕度小于 65%高 溫、高濕季節(jié)應(yīng)采取降溫、去濕措施。5. 稱量前應(yīng)仔細核對樣品編號、名稱、檢驗項目等。稱樣過 程中應(yīng)防止振動、吹風(fēng)等外來因素對準(zhǔn)確稱量準(zhǔn)確度的影響。6. 天平室內(nèi)禁止大聲喧嘩，做與稱量無關(guān)的事情。7. 工作結(jié)束后應(yīng)關(guān)閉電源，關(guān)閉門窗，保證安全。病料采集、保存和運輸制度1、采集前應(yīng)準(zhǔn)備好經(jīng)消毒的器械和容器，做到無菌操作。2、死因不明的動物尸體，在解剖取樣前，必須做血液涂片， 染色鏡檢，排除炭疽后方能解剖取樣。

34、3、病料的采取，病料的采取，須于動物死后6小時以內(nèi)進行4、病料采集后應(yīng)盡早送檢。天氣炎熱或不能馬上送檢的用作 細菌檢驗的材料，可用30%甘油緩沖鹽水保存；作病毒檢驗的材料， 可用50%甘油緩沖鹽水保存，并做到低溫保存?zhèn)鬟f。5、采取的病料要盡可能齊全，除了血液、內(nèi)臟、淋巴結(jié)和局 部病變組織外，還應(yīng)根據(jù)需要采取腦組織等。6、盛裝病料的容器在裝病料后應(yīng)加蓋并用膠布或蠟密封，在 容器外壁貼上標(biāo)簽，注明病料的名稱、采取日期。7、按要求填寫統(tǒng)一格式的采樣登記表。&病料采集后要及時對尸體進行無害化處理，被污染的場地 要進行徹底消毒。9、檢驗后的病料樣品應(yīng)保存 3個月以上，有特殊需要的應(yīng)長 期保存，不

35、得隨意處置。10、在解剖采樣過程中必須穿戴工作服和手套，注意個人衛(wèi) 生防護。11、因科研、防疫等特殊需要，運輸動物病料的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定運輸實驗室樣品的接收、檢驗及留樣制度1、樣品接收統(tǒng)一由業(yè)務(wù)接待室辦理，其他科室或個人不得擅自接收。委托檢驗，委托方根據(jù)樣品類別填寫樣品檢驗登記表（代合同）；監(jiān)督檢驗，辦公室組織抽樣人員送樣并提供抽檢記錄及相 關(guān)資料。業(yè)務(wù)接待室對樣品進行狀態(tài)檢查認(rèn)可后，接收樣品，填 寫樣品檢驗登記表（代合同），建立樣品登記臺帳。2、 委托檢驗必須持有單位介紹信或身份證，檢驗?zāi)康拿鞔_.資 料齊全方可收檢；審批與復(fù)核檢驗應(yīng)按規(guī)定報送有關(guān)技術(shù)資料方可收檢；仲裁檢驗樣品由畜牧獸醫(yī)

36、行政管理部門下達的仲裁檢驗 任務(wù)進行檢驗。3、樣品收檢數(shù)量 具體數(shù)量參考程序文 JYYK-CX26-1.0-2009 中4.1執(zhí)行。4、樣品的流轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)接待室人員收到樣品后，應(yīng)對樣品進行編碼，實行唯一性標(biāo)識（必要時進行密碼編號），并在檢驗流程卡業(yè)務(wù)受理員一欄簽字；樣品管理員24小時內(nèi)完成樣品制備，并在樣品標(biāo)簽上“待檢”一覽標(biāo)注，在檢驗流程卡上樣品管理員一欄簽 字并及時向主檢室發(fā)放樣品及檢驗流程卡。5、檢驗室主任接收樣品并確認(rèn)樣品與檢驗流程卡相符后簽字，并在樣品標(biāo)簽上“在檢”一覽標(biāo)注。有分檢項目的由主檢室2小時內(nèi)分送檢品及有關(guān)資料到分檢室。檢驗人員在檢驗過程中， 負(fù)有保護樣品的責(zé)任。在檢驗過程中委

37、托方要求增加項目時，由 業(yè)務(wù)室.財務(wù)室及相關(guān)檢驗室對登記表（代合同）及檢驗流程卡進行修訂。6、檢驗人員應(yīng)按規(guī)定的檢驗周期完成檢驗任務(wù)，具體見檢 驗時限規(guī)定程序。7、剩余檢品、原始記錄由室主任匯總后在檢驗流程卡上簽名， 并在樣品標(biāo)簽上“檢畢” 一覽標(biāo)注后一并送交業(yè)務(wù)接待室。&業(yè)務(wù)接待室人員在樣品制備完畢后，應(yīng)將留樣樣品交付樣 品管理員保管。檢驗樣品在待檢及保存期內(nèi)均需入庫保管，并標(biāo) 明狀態(tài)。樣品保管員應(yīng)對入庫的樣品按檢驗申請登記表編號標(biāo)識， 分類存放。9、留樣數(shù)量不得少于該樣品的一次檢驗用量。留樣室的設(shè)備 設(shè)施應(yīng)符合樣品規(guī)定的貯存條件。10、血清樣品保存15天，動物組織病料樣品保存 3個

38、月，拭 子樣品保存1個月。有爭議或其他要求的樣品保存期可適當(dāng)延長。11、檢驗剩余檢品可以退回供樣單位。退還剩余檢品時，供 樣單位應(yīng)持單位介紹信，業(yè)務(wù)接待室核實數(shù)量，領(lǐng)取人簽收后方 可退回。留樣期滿的樣品，由樣品管理員列出清單，經(jīng)業(yè)務(wù)接待 室主任審查，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，兩人以上處理，并登記處理方 法、日期，處理人簽字后存檔。樣品的檢驗、復(fù)驗與判定制度1、業(yè)務(wù)接待室人員及時向各檢驗室發(fā)放樣品及檢驗流程卡（涉及樣品有效性時應(yīng)及時下單安排檢驗）。2、檢驗室主任接收樣品并確認(rèn)樣品與檢驗流程卡相符后簽 字。檢驗人員在檢驗過程中，應(yīng)負(fù)責(zé)保護樣品3、檢驗人員應(yīng)用規(guī)定的檢驗方法在規(guī)定的檢驗周期完成檢驗 任務(wù)。4

39、、有下列情況之一者，必須進行復(fù)檢： 檢驗過程中出現(xiàn)異常，如停水、停電、儀器故障、操作失 誤等影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性時； 檢驗結(jié)果的誤差超過允許誤差范圍； 檢驗結(jié)果處于臨界值的數(shù)據(jù)； 在各級審核中對數(shù)據(jù)有異議，認(rèn)為有必要復(fù)檢時； 初檢樣品初檢不合格者； 其它認(rèn)為有必要復(fù)檢的樣品。5、檢驗人員應(yīng)按規(guī)定對檢品進行判定，對所出的數(shù)據(jù)（含圖譜）負(fù)責(zé)抽樣制度1、業(yè)務(wù)接待室負(fù)責(zé)制定抽樣計劃和方案并負(fù)責(zé)抽樣工作的組 織實施。2、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批抽樣計劃和實施方案。3、抽樣人員對抽樣工作負(fù)責(zé)，應(yīng)嚴(yán)格遵守以下規(guī)定： 認(rèn)真做好抽樣前的各項準(zhǔn)備工作； 按抽樣計劃指定的地點進行抽樣； 抽樣數(shù)量按抽樣方案中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；

40、根據(jù)隨機抽樣原則，監(jiān)督檢驗抽樣按農(nóng)業(yè)部下達的監(jiān)測方 案抽取，仲裁檢驗按質(zhì)量仲裁方案抽樣。啟圭寸前，應(yīng)對外包裝進 行檢查，包裝狀況等項無誤后，方可抽樣； 抽樣人員填寫抽樣單，并用抽樣封條密封樣品，在抽樣單上和抽樣封條密封口處填寫抽樣日期和抽樣人員姓名（兩名以上），抽樣單各聯(lián)按要求留相關(guān)單位； 樣品應(yīng)由抽樣人員直接帶回交給樣品管理員。樣品應(yīng)0-4 C保存。 檢驗結(jié)束后，抽檢記錄隨檢驗報告副本由檔案資料管理室負(fù)責(zé)歸檔保管菌（毒）種管理制度1、菌種、毒種的保存應(yīng)有嚴(yán)格的安全管理措施、專門的管理 人員和安全的存放條件。2、新引進的菌種應(yīng)進行純化和生化鑒定，新引進的毒種應(yīng)要 求未被其他微生物污染并進行毒價

41、測定。3、菌種、毒種的引進、調(diào)出和使用需經(jīng)中心主任批準(zhǔn)。4、建立菌種、毒種保存登記卡 ，每個菌種、毒種一"，長期保存。其內(nèi)容包括：名稱、來源、取出/存入數(shù)量、使用/繁殖日期，毒價、繁殖細胞或動物、保管實驗室、保管人、剩余量、 最小庫存量。5、病毒的保存應(yīng)用小劑量密封裝置并作好標(biāo)記，根據(jù)其特性 選擇適宜的保存方式和溫度、濕度。6、根據(jù)毒種情況，定期進行毒價測試，對毒價下降的應(yīng)及時 復(fù)蘇。7、室溫下，在斜面上保存的菌種，每兩周傳代一次。&軟瓊脂4C保存的菌種，每半年傳代一次。9、凍干保存的菌種，每年做一次活性檢查，必要時重新繁殖凍干實驗動物飼養(yǎng)管理制度根據(jù)實驗所需動物的要求，建立

42、本單位的動物室，動物室僅 作為項目檢測過程中臨床觀察所需的短期飼養(yǎng)場所。1、人員 動物室由專人負(fù)責(zé)實驗動物的飼養(yǎng)管理。 飼養(yǎng)人員必須身體健康。有特異反應(yīng)型體質(zhì)，易發(fā)哮喘病、 皮膚病及患有人畜共患傳染病的人員不得擔(dān)任飼養(yǎng)人員。 飼養(yǎng)人員應(yīng)熟悉實驗動物的特性及飼養(yǎng)管理，對獸醫(yī)、畜 牧、生物學(xué)要有一定的專業(yè)知識，并且工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。 飼養(yǎng)人員需作定期的身體健康檢查。2、飼養(yǎng)管理 實驗動物進入動物室前，必須根據(jù)實驗的要求進行驗收， 驗收合格的動物才可以進入動物室飼養(yǎng)?；疾〉膭游锊坏眠M入動 物室飼養(yǎng)。 飼養(yǎng)人員需根據(jù)飼養(yǎng)動物的品種、數(shù)量及飼養(yǎng)時間，訂購 好飼料，不得在飼養(yǎng)期間發(fā)生飼料短缺，并要妥善保管好飼

43、料， 防止飼料發(fā)生蟲害、霉變。 飼養(yǎng)人員需每天對動物進行給水、供食。按規(guī)定更換籠具， 并進行清掃工作。 飼養(yǎng)人員需對飼養(yǎng)動物的采食、供水、健康狀況等進行觀 察，并做好記錄。如發(fā)生問題馬上采取對策進行解決，不能解決 的問題立即向負(fù)責(zé)人匯報情況，協(xié)商對策。 飼養(yǎng)人員必須根據(jù)飼養(yǎng)動物的環(huán)境要求，調(diào)節(jié)好溫度，保 持動物室內(nèi)溫度適宜，并做好每天的溫度記錄。 保持動物室及周圍環(huán)境的安靜，非工作人員一律不準(zhǔn)進入動物室實驗動物的采購運輸規(guī)定1、實驗動物必須購自實驗動物管理委員會認(rèn)可的具有生產(chǎn)許可證單位的相應(yīng)等級的實驗動物，具有實驗動物質(zhì)量合格證，并 應(yīng)有詳細的遺傳背景、微生物狀態(tài)、控制等級和動物的品種（系）、

44、性別、體重、年齡、數(shù)量等資料。2、實驗動物的運輸必須使用有過濾裝置的特殊運輸容器，應(yīng) 符合安全和微生物等級要求，并防止破損，以保證運輸中不被污 染。3、按不同實驗動物的生理特點、生活習(xí)性采取不同的運輸方法和器具。保證動物健康、安全、符合所需等級，防止動物逃逸。4、不同品種、品系和等級的動物不得混合裝運。5、動物運輸過程應(yīng)密度適中，保證足夠的通風(fēng)換氣，長時間 運輸應(yīng)供給食物及飲水。6、動物運輸應(yīng)盡可能減少疲勞和痛苦，盡量選擇較短時間的 運輸方法。7、運輸過程中，防止動物排泄物污染外環(huán)境。&動物運輸車應(yīng)定期消毒、清潔。9、運輸籠具須經(jīng)消毒、滅菌后方可回收使用。10、動物在運輸過程中應(yīng)持有動

45、物檢疫證明。11、進口實驗動物應(yīng)按海關(guān)和動檢局的有關(guān)規(guī)定辦理。12、將符合要求的動物經(jīng)傳遞窗按操作規(guī)程傳入。實驗動物設(shè)施衛(wèi)生防疫制度1、實驗動物室要嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)章制度及操作規(guī)程進行管 理。2、嚴(yán)禁非工作人員進入實驗動物室，參觀學(xué)習(xí)人員須經(jīng)中心 主任同意后，由專人陪同，遵照有關(guān)規(guī)定方可進入。3、嚴(yán)禁將非本實驗動物室物品及飼養(yǎng)用具帶入，嚴(yán)禁串用飼 養(yǎng)用具；嚴(yán)禁實驗人員互串房間。4、 外來動物必須具有質(zhì)量合格證，且在指定地點隔離飼養(yǎng)2 周，未發(fā)生動物疫病或不存在動物疫病發(fā)生風(fēng)險的，方可混群飼養(yǎng)。5、對可疑動物采取相應(yīng)的隔離、檢疫、送檢、確診、處理等 措施。一旦發(fā)生疫情，立即全部處理，并按規(guī)定程序上

46、報。6、傳入的飼料、飲水、墊料、籠具及其它用品應(yīng)嚴(yán)格按消毒、 運輸及傳入規(guī)定操作。7、 定期對實驗動物室籠器具進行清潔、消毒，每周至少一次。 &按規(guī)定處理廢棄物和動物尸體。9、設(shè)施內(nèi)外環(huán)境保持清潔， 物品擺放整齊，并有防鼠、防蠅、 防蟲措施。10、工作人員應(yīng)注意個人衛(wèi)生，患傳染性疾病或人畜共患病時、應(yīng)及時調(diào)換工作動物實驗廢棄物處理規(guī)定1、動物實驗室換出的籠具、飲水瓶等須進行徹底清洗、消毒 后，方可存放于倉庫備用。2、動物的飼養(yǎng)及實驗過程中產(chǎn)生的墊料、糞便、以及實驗廢 棄物須用清潔袋運往指定地點，按規(guī)定進行無害化處理。3、死亡或喪失實驗價值的動物應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進行無害化處 理，不得隨意丟

47、棄，污染環(huán)境。4、為控制病源擴散，實驗動物的尸體、墊料、糞便、污水及 其他排泄物，必須按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)處理，不得任意排放或丟棄?？赡?被感染的動物應(yīng)全面檢查，分別進行隔離治療或銷毀，被污染的 環(huán)境和物品要徹底消毒。實驗室計量器具和儀器設(shè)備的檢定及校準(zhǔn)制度1、計量器具的檢定和儀器設(shè)備的校準(zhǔn)工作由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)， 由質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)聯(lián)系檢定單位及檢定、校準(zhǔn)的組織工作。2、 檢驗室配合進行計量器具、儀器設(shè)備的送檢/校檢工作。3、儀器設(shè)備的檢定/校驗分以下三種情況： 購置檢定/校驗：新購置儀器設(shè)備到貨，經(jīng)開箱驗收，安裝 調(diào)試后，儀器設(shè)備檢定/校驗，若檢定合格則納入檢定 /校驗周 期表； 周期檢定/校驗：按

48、檢定/校驗周期表按期送檢或校驗； 臨時檢定/校驗：儀器設(shè)備出現(xiàn)了影響量值的故障，經(jīng)調(diào) 試修理后，必須進行檢定或校驗。4、 儀器管理操作人員應(yīng)制定“儀器設(shè)備中期運行檢驗規(guī)程”， 在兩次檢定之間，儀器操作人員應(yīng)對儀器設(shè)備進行運行檢驗。5、儀器設(shè)備計量標(biāo)證的管理 儀器設(shè)備的檢定/校驗狀態(tài)由代表“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用” 的綠、黃、紅三種標(biāo)志，檢定 /校驗合格貼“合格證”（綠色），部 分檔位使用、降級使用，貼“準(zhǔn)用證” （黃色），不合格或損壞貼“停用證”（紅色）。 計量標(biāo)志的內(nèi)容包括：器具編號、檢定日期、有效日期、 檢定單位和檢定員。 計量管理員負(fù)責(zé)粘貼計量檢定標(biāo)志，任何人不準(zhǔn)隨意更改。原始記錄的填

49、寫與校核及檢驗報告的編寫、審核和批準(zhǔn)制度1、各檢驗人員在檢驗過程中要同時做好原始記錄，檢驗的數(shù) 據(jù)要隨時記載在原始記錄上，填寫內(nèi)容要真實、準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)的運 算和處理要符合相關(guān)規(guī)范，檢驗數(shù)據(jù)的表述要嚴(yán)謹(jǐn)，要使用法定 的計量單位。2、計算機和自動化設(shè)備采集和處理的檢驗數(shù)據(jù)要隨時打印出 來，并標(biāo)記與測試樣品相關(guān)聯(lián)的編號，作為檢驗原始記錄保存。 計算機和自動化設(shè)備內(nèi)的數(shù)據(jù)要隨時備份，以防止數(shù)據(jù)丟失。3、檢驗人員完成檢驗工作后，對原始數(shù)據(jù)進行處理、計算所 得出的測試結(jié)果進行自核，當(dāng)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯誤或可疑時，應(yīng)重新檢 驗或認(rèn)定；復(fù)核人員對檢驗人員的原始記錄中的原始數(shù)據(jù)、計算 過程、測試結(jié)果等進行復(fù)核；檢驗室主任

50、要對檢驗項目、采用的 測試方法及原始記錄審核簽批后返回業(yè)務(wù)接待室。4、 業(yè)務(wù)接待室將編制簽名后的檢驗報告及原始記錄、流程卡、 委托書一并交審核人員。審核人員對檢驗報告的審核內(nèi)容、檢驗 依據(jù)的正確性、檢驗流程和測試方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢驗報告內(nèi)容的完整性；質(zhì)量記錄齊全一致性，如樣品檢驗登記表（代 合同）、流程卡、檢驗記錄是否齊全，檢驗記錄三級審核是否完整； 數(shù)字修約是否符合要求；判定和檢驗結(jié)論的正確性；計量單位是 否正確；所用檢驗儀器設(shè)備是否符合要求等；5、審核人員在審核合格的報告上簽字，將報告及其質(zhì)量記錄 一并送技術(shù)負(fù)責(zé)人。技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢驗報告的審核內(nèi)容：報告內(nèi) 容與相關(guān)的資料，記錄是否齊全

51、一致；檢驗依據(jù)和結(jié)論的正確性； 各簽字人的資格等。6、技術(shù)負(fù)責(zé)人在審核合格的報告上簽名，注明日期，批準(zhǔn)檢 驗報告。對審核不合格的報告退回報告編制人員進行更正，更改 后的報告再執(zhí)行本制度。7、檢驗報告統(tǒng)一用 A4紙打印，字體字號與版面參數(shù)詳見檢 驗報告式樣，內(nèi)文一般采用宋體小四號字（也可根據(jù)內(nèi)容多少選用字號）。檢驗報告一式兩份（正本發(fā)給送檢單位、副本存檔） C 檢驗報告應(yīng)按“封面 注意事項 第1頁 第2頁”的順序裝訂報 告。&業(yè)務(wù)室對由批準(zhǔn)人簽字后的報告在規(guī)定的部位蓋章。9、檢驗報告和相關(guān)原始記錄一并由業(yè)務(wù)室存檔保存。檢驗事故的報告、分析及處理制度1、發(fā)生檢驗事故時，保護人的安全是第一位

52、的， 在此前提下， 在場人員應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，保護現(xiàn)場，迅速報告單位領(lǐng)導(dǎo)；2、事故責(zé)任人應(yīng)認(rèn)真分析事故原因并如實寫出書面報告交于 單位領(lǐng)導(dǎo)；由質(zhì)量保證人召開事故分析會，找出原因，分清責(zé)任。 儀器本身存在質(zhì)量問題難以預(yù)測的外界原因（如停電等）造成的 原因，不予追究檢驗人員的責(zé)任；3、由于檢驗人員不負(fù)責(zé)任或不按規(guī)定方法和操作規(guī)程操作造 成的事故，檢驗人員應(yīng)寫出事故檢查，認(rèn)真總結(jié)教訓(xùn)；造成較大 經(jīng)濟損失的視其責(zé)任給予必要處分和經(jīng)濟處罰。被檢單位對檢驗報告提出異議的申請程序和處理制度1、業(yè)務(wù)接待室負(fù)責(zé)投訴、申訴的受理，并負(fù)責(zé)有關(guān)處理記錄 歸檔。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批實施調(diào)查內(nèi)容及組織投訴、申訴的調(diào)

53、查處理。3、相關(guān)責(zé)任科室主任負(fù)責(zé)制定糾正、預(yù)防措施并組織實施。4、中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)投訴、申訴的處理結(jié)果及對事故責(zé)任人 的處罰。5、本中心接受署名的、有事實根據(jù)的投訴、申訴，應(yīng)及時處 理、回復(fù)。6、委托方對檢驗結(jié)果和檢驗工作有異議的，可在檢驗過程中 或在接到檢驗報告之日起 7日內(nèi)，以書面形式提出投訴或申訴， 應(yīng)詳細說明不滿意的理由及有關(guān)依據(jù)。7、來自于中心上級機構(gòu)轉(zhuǎn)來的投訴、申訴材料，由質(zhì)量負(fù)責(zé) 人組織處理，并把處理結(jié)果以書面形式回復(fù)上級部門。&檢驗保留樣品的數(shù)量不足以進行復(fù)檢的、復(fù)檢項目為微生 物指標(biāo)的不予受理。9、投訴、申訴內(nèi)容涉及復(fù)檢時，委托方先繳納檢驗押金，復(fù) 檢費用最后由責(zé)任方

54、承擔(dān)。10、凡涉及本中心檢驗方法使用或檢驗報告的質(zhì)量的投訴、 申訴和涉及對本中心的工作程序、合同的執(zhí)行、時限提出的異議， 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)調(diào)查，記錄調(diào)查結(jié)果，并做出相應(yīng)的處理結(jié)論。11、凡涉及中心工作人員的職業(yè)道德、工作作風(fēng)、遵章守紀(jì)、 保守機密等方面的投訴，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)調(diào)查，記錄調(diào)查結(jié)果， 并立即提交給中心主任。12、中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、相關(guān)科室主任要根據(jù)投訴、申 訴的調(diào)查結(jié)果簽署處理意見，并由業(yè)務(wù)接待室主任答復(fù)客戶，處 理意見應(yīng)填在投訴、申訴登記處理表上。13、經(jīng)調(diào)查或復(fù)檢證明原結(jié)果無誤，以書面形式通知委托方， 肯定原結(jié)果的有效性。經(jīng)調(diào)查或復(fù)檢證明原結(jié)果有誤，向委托方 發(fā)放“更正報告”并表示歉意，退回所收檢驗押金，委托方在接 到更正報告時將原報告退回。14、如客戶投訴、申訴的問題，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)已影響本中心的檢驗質(zhì)量或本中心質(zhì)量體系的有效運行時，應(yīng)立即采取糾正措施。確認(rèn)屬于不合格工作范疇時，應(yīng)立即根據(jù)投訴、申訴處理程序 進行處理。15、如投訴、申訴方對投訴、申訴的處理有疑問或不滿意時， 業(yè)務(wù)接待室主任應(yīng)告知客戶進一步向本中心上級部門進行投訴或 申訴，并協(xié)助實現(xiàn)。質(zhì)量體系文件的制定、發(fā)布、修改及執(zhí)行情