委托加工生產合同

1、委托加工生產合同委托方：貴州宏奇藥業(yè)稱“甲方法定代表人：王海波地址： ：受托方加工方：貴州神奇藥業(yè)股份稱“乙方法定代表人：地址： ：根據(jù)國家藥品委托生產加工有關法律、法規(guī),經甲乙雙方協(xié)商,甲方就 委托乙方加工生產產品達成如下協(xié)議.第一條藥品委托生產加工范疇1、產品品名：茂斛楂顆粒2、產品規(guī)格為：10g/袋3、包裝規(guī)格：10gx9袋X 120盒/件第二條委托加工訂單1、甲方根據(jù)市場銷售情況,于每月25日前以書面或 形式向乙方提供次月訂 單,明確訂單的數(shù)量和供貨時間,乙方如有異議,應在接訂單后3日內書面提出, 否那么,視為同意.2、乙方按確認的訂單提供產品給甲方,乙方可視具體情況制定生產方案,生產

2、 時間由乙方按排,但不能影響甲方提貨時間.如有特殊原因,經雙方協(xié)商,經由 雙方同意后,乙方方可調整甲方提貨時間.3、乙方應依據(jù)提貨時間擬定的生產方案與甲方作好溝通,甲方提前作好原、輔 料和包裝品的采購并保證生產需求.4、乙方應保質保量按時將加工好的廣品提供應甲方.第三條加工產品質量及責任1、甲方向乙方提供必要的技術培訓,并派出生產技術人員和質量監(jiān)督人員,指 導監(jiān)督生產,保證乙方能根據(jù)藥品注冊標準和其他法定要求正確實施委托品種的 生產檢驗操作.2、乙方根據(jù)國家藥品委托生產加工有關法規(guī)和甲、乙雙方確認的質量標準、產 品工藝、制定的各種原、輔料、中藥材、包裝材料、中間品、半成品及成品的內 控質量標準

3、組織生產和檢驗,乙方保證每和匕產品都已根據(jù)藥品注冊的要求完成生 產和檢驗.3、乙方質量保證部負責對委托生產的品種的原、輔料、包裝材料及委托生產品 種的半成品、成品進行取樣、檢驗,同時負責對不合原輔料、包裝材料、中間體、 半成品、產品及偏差進行處理,并負責留樣與保管.4、 產品的質量限制,包括原、輔料、包裝材、中間體、半成品、產品的貯存 條件、生產過程、物料損耗由乙方進行,并經乙方檢驗合格后由乙方質保部簽 字放行后再由甲方質量授權人審核簽字放行.5、乙方負責對委托生產品種的批生產記錄、批檢驗記錄和發(fā)運記錄及樣品的歸檔保存,記錄保存至產品有效期后一年.甲方隨時有權對上述記錄和留樣樣品進 行調閱和檢

4、查.出現(xiàn)質量投訴、疑心產品有質量缺陷或召回時,甲方有權隨時查 閱所有與評價產品質量相關的記錄.6、 甲方給乙方物料損耗規(guī)定如下：內包材不得過 10%小包裝不得過3%外箱 和說明書不過 如果是供應商提供的原、輔料、包裝材料有質量問題乙方有 權退給甲方,由甲方處理,生產過程有主觀質量判決問題,由雙方協(xié)商,協(xié)商 不下時由甲方質量監(jiān)督人員作最終判定.7、甲方有權對乙方進行現(xiàn)場進行檢查和質量審計,乙方有義務協(xié)助完成.8、乙方不得從事對委托生產或檢驗的產品質量有不利影響和活動9、乙方有義務接受藥品監(jiān)督治理部門的檢查 10、中間廣品、半成品、待包裝廣品、成品適用于預定用途,乙方不得流入市場 或作它用.第四條

5、 原、輔料及包裝材料供應1、產品的商標圖案、標識設計圖案和外包裝設計圖案由甲方提供應乙方,這些 圖案及其組合的知識產權屆于甲方所有,乙方不得在甲方產品以外的任何場所使 用或許可他人使用.2、甲方全面負責采購加工產品所需的原、輔材料和包裝材料,乙方負責檢驗, 并保證所采購的原、輔材料、包裝材料符合相關的質量標準要求.3、乙方應保管好甲方原、輔料、包裝材料,包裝紙箱、標簽等適用于預定用途, 不能流入市場或作它用.不合格產品,包裝材料等由乙方銷毀.第五條產品交付與驗收1、產品實行甲方自行提貨,交付地點為乙方工廠倉庫,物流運輸由甲方負責, 乙方負責裝車.2、產品交貨按甲方訂單履行,假設有變動,雙方應提

6、前約定.3、產品在出廠之前,由甲方駐廠代表開具質量驗收單, 并在乙方出庫單上簽字.4、產品驗收依據(jù)為經雙方共同確認的質量文件及國家相應標準.5、如甲方認為原、輔材料、包裝材料及成品出現(xiàn)不良現(xiàn)象如原、輔材料、包 裝材料不符合標準,成品有破損現(xiàn)象等時,可向乙方提出異議,并有權通知乙 方停止使用不良的原、輔材料及包裝材料.6、 交貨時間：訂貨方案在乙方確認方案確認時間為乙方收到 后1天內 后第2天開始供貨.第六條加工價格及費用結算1、加工費用分品種由甲乙雙方財務另行計算.2、乙方收取甲方加工費,應開具增值稅發(fā)票.第七條、甲方權利和義務1、甲方向乙方提供委托加工藥品各品種的質量標準、生產工藝、藥品委托

7、批件、生產許可證復印件蓋紅章、GMPE書復復印件蓋紅章、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復 印件蓋紅章等資料.2、甲方收到乙方根據(jù)約定交付的每批產品, 即應當于 10日內支付乙方該批加 工費的 20%,該批剩余 80%加工費待乙方全部交付產品后一次性付活.3、甲方有權指派人員監(jiān)督檢查乙方原材料和包裝品的貯存及產品生產過程,如 乙方存在挪用或濫用甲方原輔料、 包裝材料和產品時,不能保證甲方要求或無法 生產出合格產品,甲方有權拒付加工費,主張損失賠償,并要求乙方出資重新購 置至生產出合格產品.4、產品的生產技術標準及成品各項理化指標由甲方提供,乙方嚴格根據(jù)甲方提 供的技術標準進行加工.首次加工由甲方協(xié)助乙方加工過程中

8、成品各項理化指標 的在線檢測和質量限制.乙方根據(jù)上述要求首次加工并到達委托加工產品的質量 指標要求后,乙方應對合同期內生產的所有產品質量負責.第八條、乙方權利和義務1、 乙方向甲方提供生廣許可證復印件 蓋紅章、GMI®書復復印件蓋紅章、 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件蓋紅章等資料.2、甲方購置的原輔料、包裝材料以及本協(xié)議下產品成品或半成品均歸甲方 所有,乙方不得擅自處理.無論協(xié)議履行期內或協(xié)議終止后,未經甲方書面同意, 乙方或任何第三人不能使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產品生產技術； 協(xié)議終止后,乙方未經甲方書面同意不得以任何理由繼續(xù)使用甲方提供的產品生產技術.乙方不得直接向任何第三人銷售

9、甲方委托加工生產的產品,并不得為任何第三人生產同樣的產品.第九條違約責任1、乙方提供產品必須符合中國藥典 2021年版相關規(guī)定、產品質量標準、產品質 量規(guī)程,否那么甲方有權拒付加工費、并要求賠償原輔料、包裝材料的全部損失.2、乙方有挪用、濫用和轉賣甲方產品、延期交貨、交貨缺乏產品數(shù)量或其他違 約行為的,乙方應承擔違約責任,違約金為違約事項所涉及的批產品數(shù)量的市售 價值確定.3、無論協(xié)議履行期內或協(xié)議終止后,乙方未經甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產品生產技術或協(xié)議終止后,乙方未經甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產品生產技術均須向甲方支付違約金萬元.4、甲方無正當理由拒絕按期付加工費,甲方應承擔違約責任,違約金每天按1%滯納金罰款.第十條雙方共同責任1、甲乙雙方必須保證委托生產的所有活動符合國家相關法律、法規(guī)的規(guī)定.2、本協(xié)議期限暫定為兩年.3、協(xié)議簽訂后雙方如有爭議應本著有利于本協(xié)議履行的原那么協(xié)商解決.4、甲方訂單下達及產品提貨委托專人負責并向乙方出具書面的委托書.協(xié)議中 如有