ISO9001：質(zhì)量管理體系培訓公司內(nèi)部非常實用課件

1、ISO9001：質(zhì)量管理體系培訓公司內(nèi)部非常實用課件一、基礎篇一、基礎篇 ISO9000族標準產(chǎn)生與發(fā)展族標準產(chǎn)生與發(fā)展 二、理解篇二、理解篇 1.八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則 2.ISO9001:202X標準理解與實施要求標準理解與實施要求 課程介紹課程介紹質(zhì)量管理發(fā)展的階段質(zhì)量管理發(fā)展的階段: :【基礎篇基礎篇】1900 1940 1960 202X 20XX質(zhì)量檢驗質(zhì)量檢驗統(tǒng)計質(zhì)量管理統(tǒng)計質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理ISOISO1.1.什么叫什么叫ISO ?ISO ?ISO ISO 是是“國際標準化組織國際標準化組織”的英語簡稱。其全稱是的英語簡稱。其全稱是 Internatio

2、nal Organization for Standardization International Organization for Standardization 2.ISO2.ISO的使命的使命: :在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經(jīng)在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作。濟領域開展合作。3.3.認識認識ISOISO標準標準: :ISO9001:2008ISO9001:2008ISO+ISO+標準號標準號+ +冒號冒號+ +發(fā)布年號發(fā)布年號【基礎篇基礎篇】認識認識ISO9

3、000ISO9000推薦性推薦性 國國家標準家標準標準標準族族與質(zhì)量管理有關與質(zhì)量管理有關的一組標準的一組標準90009000標準順序號標準順序號ISOISO國際標準化組國際標準化組織織GB/TGB/T1900019000族族標準標準【基礎篇基礎篇】對應關系對應關系: :ISO9000ISO9000族核心標準：族核心標準：ISO9000:202X ISO9000:202X 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎和術語基礎和術語表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語。表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語。ISO9001:202X ISO9001:202X 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求

4、要求規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增強顧客求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增強顧客滿意。滿意。ISO9004:202XISO9004:202X質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南業(yè)績改進指南 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標準的目的是使組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意。標準的目的是使組織業(yè)績改進和顧客及其他相關方滿意。ISO19011:202XISO19011:202X質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南

5、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南本標準為審核方案的管理，內(nèi)部和外部質(zhì)量和本標準為審核方案的管理，內(nèi)部和外部質(zhì)量和/ /或環(huán)境管或環(huán)境管理體系審核的實施及審核員的能力和評價提供了指南。理體系審核的實施及審核員的能力和評價提供了指南。【基礎篇基礎篇】認證機構(gòu)企業(yè)本身顧客供應商 第三方認證第二方認證第二方認證第一方認證(內(nèi)審)ISO9000 ISO9000 認證的類別認證的類別【基礎篇基礎篇】策劃階段做到：策劃階段做到： 過程跟企業(yè)實際一致，可行性；過程跟企業(yè)實際一致，可行性；實施階段做到：說、寫、做一致，要嚴格執(zhí)行；實施階段做到：說、寫、做一致，要嚴格執(zhí)行； （寫我所做、做我所寫、證明給我看）（寫我所做

6、、做我所寫、證明給我看）運行階段做到：持續(xù)改進運行階段做到：持續(xù)改進, , 注重注重預防；預防；ISO9000ISO9000族精神：族精神：【基礎篇基礎篇】l有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者的利益；有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者的利益；l為提高組織的運作能力提供了有效的方法；為提高組織的運作能力提供了有效的方法；l獲得國際貿(mào)易獲得國際貿(mào)易“通行證通行證”，消除國際貿(mào)易壁壘；，消除國際貿(mào)易壁壘；l有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望；有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望；企業(yè)實施企業(yè)實施ISO9000 ISO9000 的作用的作用【基礎篇基礎篇】小結(jié)：小結(jié)：ISO9000實際上

7、是一種結(jié)構(gòu)化的標準模式實際上是一種結(jié)構(gòu)化的標準模式、是一種最基本管理思維，它只規(guī)定了應、是一種最基本管理思維，它只規(guī)定了應該做什么（該做什么（what），而不規(guī)定怎么做（），而不規(guī)定怎么做（how），是），是PDCA過程思想運用的典范。過程思想運用的典范。 二、理解篇二、理解篇 1 . 1 .八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則 2. ISO9001:202X 2. ISO9001:202X標準理解與實施要求標準理解與實施要求八項質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則【理解篇理解篇】以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點 （核心）（核心）領領 導導 作作 用用 （關鍵）（關鍵）全全 員員 參參 與與 （基礎）（基

8、礎）過過 程程 方方 法法 （方法一）（方法一）管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法 （方法三）（方法三）持持 續(xù)續(xù) 改改 進進 （動力）（動力）基于事實的決策方法（方法三）基于事實的決策方法（方法三）互利的供方關系互利的供方關系 （環(huán)境）（環(huán)境）管管什什么么如如何何管管 為什么我們建立實施的為什么我們建立實施的管理體統(tǒng)效果不明顯呢管理體統(tǒng)效果不明顯呢其一其一: :那是我們往往只是注那是我們往往只是注重運作管理中細微的和重運作管理中細微的和形式的東西形式的東西, ,而忽視了以八而忽視了以八項管理原則作為關注的核項管理原則作為關注的核心心; ;其二其二: :只是關注八項管理原只是關注八項管理原則其中的某

9、一項內(nèi)容則其中的某一項內(nèi)容, ,而忽而忽視了將八項管理原則進行視了將八項管理原則進行系統(tǒng)的、相互關聯(lián)的采用系統(tǒng)的、相互關聯(lián)的采用. . 所以所以, ,我們要以系統(tǒng)的我們要以系統(tǒng)的思維方式展開我們的管理體思維方式展開我們的管理體系的設計、實施與改進系的設計、實施與改進. .八八項質(zhì)項質(zhì)量管理原量管理原則則的具的具體體現(xiàn)體體現(xiàn)八大原則八大原則條文位置條文位置要求要求以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點5.2以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點了解顧客目前和未來的需要和期望了解顧客目前和未來的需要和期望, 把組織目把組織目標與顧客的需求與期望相結(jié)合；標與顧客的需求與期望相結(jié)合；5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通確保

10、顧客要求在組織內(nèi)得到溝通和理解；確保顧客要求在組織內(nèi)得到溝通和理解；7.2與顧客有關的過程與顧客有關的過程了解顧客的需求和期望并與顧客溝通；了解顧客的需求和期望并與顧客溝通；7.3設計與開發(fā)設計與開發(fā)將顧客要求轉(zhuǎn)化為設計要求；將顧客要求轉(zhuǎn)化為設計要求；7.5生產(chǎn)和服務的提供生產(chǎn)和服務的提供將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求, 管理好顧客財產(chǎn)管理好顧客財產(chǎn), 準準時交付產(chǎn)品時交付產(chǎn)品, 及時提供交付后的服務；及時提供交付后的服務；8.2.1顧客滿意顧客滿意組織最終目的是滿足顧客要求組織最終目的是滿足顧客要求,增強顧客滿意增強顧客滿意期望期望:擴大市場占有率擴大市場占有率, 獲取客戶的青睞，

11、增加回頭顧客。獲取客戶的青睞，增加回頭顧客。領導作用領導作用5.35.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針制定組織質(zhì)量管理的總的方向和宗旨；制定組織質(zhì)量管理的總的方向和宗旨；5.4.15.4.1質(zhì)量目標質(zhì)量目標確保組織質(zhì)量目標的制定；確保組織質(zhì)量目標的制定；5.5.15.5.1職責與權限職責與權限明確劃分各部門的職責與權限；明確劃分各部門的職責與權限；5.65.6管理評審管理評審評價質(zhì)量管理體系運作績效評價質(zhì)量管理體系運作績效, , 尋找改進機會；尋找改進機會；6.6.資源管理資源管理識別并及時提供充分的資源；識別并及時提供充分的資源；期望期望:建立統(tǒng)一的宗旨和方向建立統(tǒng)一的宗旨和方向, 創(chuàng)造并保持使員工能充分

12、參與實現(xiàn)質(zhì)量目標的內(nèi)部環(huán)境。創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)質(zhì)量目標的內(nèi)部環(huán)境?！纠斫馄斫馄堪税隧椯|(zhì)項質(zhì)量管理原量管理原則則的具的具體體現(xiàn)體體現(xiàn)全員參與全員參與5.5.25.5.2管理代表管理代表人人具有滿足顧客要求的意識；人人具有滿足顧客要求的意識；6.2.26.2.2能力意識與培能力意識與培訓訓了解自己工作的相關性和重要性了解自己工作的相關性和重要性, , 知道怎知道怎樣為實現(xiàn)質(zhì)量目標作貢獻；樣為實現(xiàn)質(zhì)量目標作貢獻；6.2.16.2.1人力資源人力資源人人能夠勝任自己的工作；人人能夠勝任自己的工作；期望期望: :人人有質(zhì)量責任感人人有質(zhì)量責任感, , 人人為實現(xiàn)組織質(zhì)量目標作出最大貢獻。

13、人人為實現(xiàn)組織質(zhì)量目標作出最大貢獻。過程方法過程方法4.14.1總要求總要求PDCAPDCA期望期望: :資源充分利用資源充分利用, , 降低生產(chǎn)成本降低生產(chǎn)成本, , 縮短生產(chǎn)周期縮短生產(chǎn)周期管理的系統(tǒng)方法管理的系統(tǒng)方法4.14.1總要求總要求把相關聯(lián)的過程作為一個系統(tǒng)進行管理把相關聯(lián)的過程作為一個系統(tǒng)進行管理期望期望: :使過程相互協(xié)調(diào)使過程相互協(xié)調(diào), , 提高過程業(yè)績提高過程業(yè)績持續(xù)改進持續(xù)改進8.58.5改進改進糾正措施糾正措施, , 預防措施預防措施, , 持續(xù)改進持續(xù)改進期望期望: :提高競爭能力提高競爭能力, , 提高適應能力、反應能力提高適應能力、反應能力基于事實的決策依據(jù)基于

14、事實的決策依據(jù)8.48.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析收集數(shù)據(jù)，分析問題、落實決策收集數(shù)據(jù)，分析問題、落實決策期望期望: :提高決策的科學性和準確性提高決策的科學性和準確性互利的供方關系互利的供方關系7.47.4采購采購確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求【理解篇理解篇】0 0 引言引言1 1 范圍范圍 1.1 1.1 總則總則 1.2 1.2 應用應用2 2 引用標準引用標準3 3 術語和定義術語和定義4 4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.1 4.1 總要求總要求 4.2 4.2 文件要求文件要求5.5.管理職責管理職責 5.1 5.1 管理承諾管理承諾 5.2 5.2 以顧客為關注

15、焦點以顧客為關注焦點 5.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 5.4 5.4 策劃策劃 5.5 5.5 職責、權限和溝通職責、權限和溝通 5.6 5.6 管理評審管理評審6 6 資源管理資源管理 6.1 6.1 資源的提供資源的提供 6.2 6.2 人力資源人力資源 6.3 6.3 基礎設施基礎設施 6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境7 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7.2 7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程 7.3 7.3 設計和開發(fā)設計和開發(fā) 7.4 7.4 采購采購 7.5 7.5 生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供 7.6 7.6 測量和監(jiān)視裝置的控制測量

16、和監(jiān)視裝置的控制 8 8 測量、分析和改進測量、分析和改進 8.1 8.1 總則總則 8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量 8.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制 8.4 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 8.5 8.5 改進改進ISO9001:202XISO9001:202X質(zhì)量管理體系標準條款內(nèi)容質(zhì)量管理體系標準條款內(nèi)容【理解篇理解篇】組織是如何運作的組織是如何運作的?過程過程管理管理需要哪些管理制度需要哪些管理制度?文件文件要求要求4.4.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系【理解與實施理解與實施】【理解篇理解篇】 顧 客 管理職責 測量、分析、改進產(chǎn)品實現(xiàn) 輸入 輸出產(chǎn)品 顧 客要求滿意以過程為基礎

17、的質(zhì)量管理體系模式以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式增值活動增值活動信息流信息流資源管理【基礎篇基礎篇】過程管理過程管理【理解與實施理解與實施】讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的讓我們看一下一位家庭主婦怎么做飯的老公：再接再厲，下次買鉆石老公：再接再厲，下次買鉆石但是但是“做飯恒久遠，鉆石就一顆做飯恒久遠，鉆石就一顆”老婆：老婆：老老 公公，你你想想要要吃吃什什么么我做菜，兒子我做菜，兒子洗菜、老公切菜洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡；問一下老偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃公好不好吃柴米油柴米油鹽鍋鹽鍋買菜買菜做菜做菜上菜上菜識別需求產(chǎn)品實現(xiàn)配備資源職責分工測量分析改進獲得滿意持續(xù)改進戴明環(huán)戴明環(huán)

18、PDCAPDCA環(huán)環(huán)【基礎篇基礎篇】老公：老公：很好吃很好吃，親愛，親愛的，走的，走，咱買，咱買衣服去衣服去 1.大環(huán)帶小環(huán)大環(huán)帶小環(huán)類似行星輪系，一個公司或組織的整體運行的體系與其內(nèi)部各子體系的關系，是大環(huán)帶小類似行星輪系，一個公司或組織的整體運行的體系與其內(nèi)部各子體系的關系，是大環(huán)帶小環(huán)的有機邏輯組合體。環(huán)的有機邏輯組合體。PDCAPDCAPDCAPDCAPDCA運用口訣：運用口訣：大環(huán)套小環(huán)，大環(huán)套小環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，一環(huán)扣一環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)推動大循環(huán) ?！净A篇基礎篇】PDCA的特點：的特點： 2.階梯式上升階梯式上升 PDCA循環(huán)不是停留在一個水平上的循環(huán)，不斷解

19、決問題的過程，就是水循環(huán)不是停留在一個水平上的循環(huán)，不斷解決問題的過程，就是水平逐步上升的過程。平逐步上升的過程。PDCAPDCA維持改進維持改進不斷提高質(zhì)量不斷提高質(zhì)量【基礎篇基礎篇】質(zhì)量管理體系文件應包括質(zhì)量管理體系文件應包括:過程有效過程有效策劃、運作、策劃、運作、控制文件控制文件質(zhì)量方針質(zhì)量方針質(zhì)量目標質(zhì)量目標質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊標準要求標準要求的程序文的程序文件和記錄件和記錄文件控制記錄控制文件控制記錄控制內(nèi)部審核內(nèi)部審核; 8.3; 8.3不合格品控制不合格品控制糾正措施預防控制糾正措施預防控制【理解篇理解篇】【理解與實施理解與實施】4.24.2文件要求文件要求【理解篇理解篇】文件控制

20、文件控制【理解與實施理解與實施】l所有的質(zhì)量管理體系文件都應進行管理控制。所有的質(zhì)量管理體系文件都應進行管理控制。l文件在發(fā)布實施之前應由相應的授權人進行審核、批準，以保證文件的充分性和適宜文件在發(fā)布實施之前應由相應的授權人進行審核、批準，以保證文件的充分性和適宜性。性。l文件控制的六字真言：編、審、批、發(fā)、修、報文件控制的六字真言：編、審、批、發(fā)、修、報【理解與實施理解與實施】 組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。和處置所需的控制。 記錄應保持清晰、易于識別和檢索。記錄應保持清晰

21、、易于識別和檢索。記錄記錄作用作用記載了工作狀況與工作過程及結(jié)果記載了工作狀況與工作過程及結(jié)果證實了管理體系有效性的客觀證明證實了管理體系有效性的客觀證明為信息的交流與溝通構(gòu)筑了平臺為信息的交流與溝通構(gòu)筑了平臺為改進管理體系提供了依據(jù)為改進管理體系提供了依據(jù)有利于產(chǎn)品的標識與可追溯性有利于產(chǎn)品的標識與可追溯性記錄控制記錄控制【理解篇理解篇】5 5 管理職責管理職責5.1 5.1 管理承諾管理承諾【理解與實施理解與實施】1.1.最高管理者的五項承諾最高管理者的五項承諾2.2.最高管理者作用最高管理者作用: : a a）方針目標制定權）方針目標制定權 b b）指揮權）指揮權 c c）資源投入權）資

22、源投入權 d d）表率作用）表率作用 【理解篇理解篇】 5.2 5.2 以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點【理解與實施理解與實施】 嚴格控制各個環(huán)節(jié)嚴格控制各個環(huán)節(jié), ,滿足顧客要滿足顧客要求求, ,使顧客滿意使顧客滿意顧客關注的可能是下列問題：顧客關注的可能是下列問題： -產(chǎn)品特性的符合性；產(chǎn)品特性的符合性； -產(chǎn)品價格的合理性；產(chǎn)品價格的合理性； -產(chǎn)品交付的準確性；產(chǎn)品交付的準確性； -產(chǎn)品服務的到位性；產(chǎn)品服務的到位性； -企業(yè)的誠信；企業(yè)的誠信； -顧客其他特殊要求得到滿足顧客其他特殊要求得到滿足 的程度。的程度?！纠斫馄斫馄?.3 5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 【理解與實施理解與實施

23、】質(zhì)質(zhì)量量方方針針內(nèi)容內(nèi)容要求要求貫徹貫徹落實落實與經(jīng)營宗旨適應與經(jīng)營宗旨適應作出滿足要求承諾作出滿足要求承諾對持續(xù)改進作承諾對持續(xù)改進作承諾制定評審質(zhì)量目標制定評審質(zhì)量目標得到溝通理解得到溝通理解評審其有效性評審其有效性根據(jù)自身的類型與目的、經(jīng)營宗旨來制訂方針根據(jù)自身的類型與目的、經(jīng)營宗旨來制訂方針 ( (個性化個性化) )顧客要求及顧客預期的要求、法律法規(guī)的要求顧客要求及顧客預期的要求、法律法規(guī)的要求( (以市場為導向以市場為導向) ) 樹立全員的改進意識樹立全員的改進意識, ,不斷尋求改進的機會不斷尋求改進的機會( (持續(xù)經(jīng)營持續(xù)經(jīng)營) ) 依據(jù)方針制訂目標依據(jù)方針制訂目標, ,通過目標

24、的制訂和評審來確保方針的落實通過目標的制訂和評審來確保方針的落實通過會議通過會議/ /公告公告/ /培訓培訓/ /考試考試/ /發(fā)文件發(fā)文件, ,使方針得到理解并予以執(zhí)行使方針得到理解并予以執(zhí)行定期進行評審及修改定期進行評審及修改, ,以適用內(nèi)外部環(huán)境的變化以適用內(nèi)外部環(huán)境的變化, ,確保適宜充分確保適宜充分【理解篇理解篇】5.4 5.4 策劃策劃 質(zhì)量目標質(zhì)量目標【理解與實施理解與實施】 質(zhì)量目標要求質(zhì)量目標要求 a.a.與方針相一致與方針相一致 b.b.包括滿足產(chǎn)品要求包括滿足產(chǎn)品要求 c.c.分解并展開分解并展開 d.d.考慮以下原則考慮以下原則 具體的、針對性的具體的、針對性的 可測量

25、的可測量的 先進性、可測量性先進性、可測量性 質(zhì)量質(zhì)量目標目標與質(zhì)與質(zhì)量方量方針相針相一致一致體現(xiàn)持續(xù)改體現(xiàn)持續(xù)改進的承諾進的承諾展開到展開到相關職相關職能或?qū)幽芑驅(qū)哟未螡M足產(chǎn)品滿足產(chǎn)品要求要求【理解篇理解篇】5.4.2 5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 【理解與實施理解與實施】形成形成文件文件質(zhì)量方針質(zhì)量方針質(zhì)量目標質(zhì)量目標質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃配置資源配置資源識別識別/ /控制過程控制過程監(jiān)視分析與改進監(jiān)視分析與改進確定為實現(xiàn)質(zhì)量目確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標和運作的資源標和運作的資源識別過程及其作用識別過程及其作用順序和控制方法順序和控制方法建立監(jiān)視建立監(jiān)視/ /測量的方測量

26、的方案案, ,分析過程并改進分析過程并改進【理解篇理解篇】5.5 5.5 職責、權限和溝通職責、權限和溝通5.5.1 5.5.1 職責和權限職責和權限【理解與實施理解與實施】 1. 1.根據(jù)運作過程明確組織機構(gòu)和部門崗位設置。根據(jù)運作過程明確組織機構(gòu)和部門崗位設置。 2.2.規(guī)定各工作崗位職責規(guī)定各工作崗位職責, ,確保權責明確確保權責明確, ,溝通暢順。溝通暢順。崗位職責崗位職責崗位主要工作職責崗位主要工作職責崗位相關工作職責崗位相關工作職責崗位工作權限崗位工作權限崗位工作難點崗位工作難點崗位任職要求崗位任職要求凡凡事事有有人人負負責責【理解篇理解篇】6.6.資源管理資源管理【理解與實施理解

27、與實施】 資源的需求資源的需求: :資資 源源人力資源人力資源基礎設施基礎設施工作環(huán)境工作環(huán)境軟件軟件硬件硬件1.1.確保質(zhì)量方針和目標得到實現(xiàn)確保質(zhì)量方針和目標得到實現(xiàn)2.2.持續(xù)改進管理體系持續(xù)改進管理體系3.3.為適應內(nèi)外部的變化為適應內(nèi)外部的變化, ,滿足顧客的要求滿足顧客的要求【理解篇理解篇】【理解篇理解篇】6.2 6.2 人力資源人力資源【理解與實施理解與實施】 需要什么人？需要什么人？如何達到要求？如何達到要求？是否達到要求？是否達到要求？能力和資格能力和資格培訓培訓意識意識能力能力效果評估效果評估總則總則【理解與實施理解與實施】 人員能力評定人員能力評定【理解篇理解篇】人員的能

28、力評定人員的能力評定教育：即與崗位職責相應的教育背景，如學歷教育：即與崗位職責相應的教育背景，如學歷培訓：即在專業(yè)工作中接受過的專門培訓。培訓：即在專業(yè)工作中接受過的專門培訓。技能：即從事崗位工作必要的技術、方法、技巧等技能：即從事崗位工作必要的技術、方法、技巧等工作經(jīng)驗：可通過相似工作的經(jīng)歷獲得。工作經(jīng)驗：可通過相似工作的經(jīng)歷獲得。入職要求入職要求6.2.2 6.2.2 能力、培訓和意識能力、培訓和意識【理解與實施理解與實施】 【理解篇理解篇】 組織應：組織應：a) a) 確定從事影響產(chǎn)品與要求的符合性的工作的人員所必要的能力；確定從事影響產(chǎn)品與要求的符合性的工作的人員所必要的能力；b) b

29、) 適當時，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力；適當時，提供培訓或采取其他措施以獲得所需的能力； c) c) 評價所采取措施的有效性；評價所采取措施的有效性； d) d) 確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)確保組織的人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì) 量目標作出貢量目標作出貢獻；獻；e) e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄；保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄； 6.3 6.3 基礎設施基礎設施 【理解與實施理解與實施】 基礎設施基礎設施: :組織運行所必須的設施、設備和服務系統(tǒng)。組織運行所必須的設施、設備和服務系統(tǒng)。確確定定設設施

30、施場所及設施場所及設施: : 建筑物、工作場所、相關設施建筑物、工作場所、相關設施設備設備: : 硬件、軟件硬件、軟件支持性服務支持性服務: : 通訊系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、運輸設施通訊系統(tǒng)、信息系統(tǒng)、運輸設施建立管理制度建立管理制度編制操作規(guī)程編制操作規(guī)程建立設備檔案建立設備檔案制訂保養(yǎng)計劃制訂保養(yǎng)計劃確保提供的產(chǎn)品或服務能滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求確保提供的產(chǎn)品或服務能滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求【理解篇理解篇】6.4 6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境【理解與實施理解與實施】 工作環(huán)境工作環(huán)境: :物所需的工作環(huán)境物所需的工作環(huán)境工工作作環(huán)環(huán)境境人所需的工作環(huán)境人所需的工作環(huán)境物理的物理的: :溫度、衛(wèi)

31、生、振動、濕度溫度、衛(wèi)生、振動、濕度 噪音、清潔度、空氣流動噪音、清潔度、空氣流動心理的心理的: :激發(fā)人員的潛能、人體工效激發(fā)人員的潛能、人體工效環(huán)境的環(huán)境的: :空氣潔凈度、光線等空氣潔凈度、光線等識別識別控制控制管理管理確保產(chǎn)品確保產(chǎn)品提高效率提高效率塑造形象塑造形象【理解篇理解篇】 【理解與實施理解與實施】 策劃內(nèi)容：策劃內(nèi)容： a) a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b)b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、和試驗活動產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、和試驗活動, ,以及產(chǎn)品接收準則

32、；以及產(chǎn)品接收準則； d) d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄( (見見4.2.4)4.2.4)；7 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 【理解篇理解篇】7.2 7.2 與顧客有關的過程與顧客有關的過程 7.2.1 7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定與產(chǎn)品有關的要求的確定【理解與實施理解與實施】組織應確定：組織應確定： a) a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) b) 顧客雖然沒有明示顧客雖然沒有明示, ,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需

33、的要求但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求; ; c) c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d) d) 組織認為必要的任何附加要求。組織認為必要的任何附加要求?！纠斫馄斫馄俊纠斫馀c實施理解與實施】 1. 1.合同評審內(nèi)容合同評審內(nèi)容: : 產(chǎn)品的要求產(chǎn)品的要求是否明確是否明確對合同對合同/ /訂單訂單( (包括包括口頭口頭. . 訂單訂單) )的表的表述不一致是否解決述不一致是否解決組織有無能組織有無能力滿足要求力滿足要求解決解決滿足滿足合同確定合同確定【理解篇理解篇】7.2.2 7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審與產(chǎn)品有關的要求的評審 評評審審明確明確7.2.

34、3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通【理解與實施理解與實施】產(chǎn)產(chǎn)品品/ /服服務務提供前提供前提供中提供中提供后提供后市場調(diào)查市場調(diào)查產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹產(chǎn)品需求問訊產(chǎn)品需求問訊樣品提供樣品提供合同評審合同評審合同實施情況反饋合同實施情況反饋合同變更合同變更交付安排交付安排客戶反饋收集客戶反饋收集客戶抱怨處理客戶抱怨處理客戶拜訪客戶拜訪客戶意見征詢客戶意見征詢【理解篇理解篇】7.3 7.3 設計和開發(fā)設計和開發(fā)7.3.1 7.3.1 設計和開發(fā)策劃設計和開發(fā)策劃【理解與實施理解與實施】 1. 1.設計和開發(fā)設計和開發(fā): : 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程和體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程和體

35、系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組 過程。過程。 2.2.策劃設計開發(fā)評審、驗證和確認的階段策劃設計開發(fā)評審、驗證和確認的階段, ,規(guī)定職責權限與時間要求。規(guī)定職責權限與時間要求。 3.3.開發(fā)過程的管理開發(fā)過程的管理: : 進行接口管理進行接口管理( (技術協(xié)調(diào)技術協(xié)調(diào); ;人員關系協(xié)調(diào)人員關系協(xié)調(diào), ,進度協(xié)調(diào)等進度協(xié)調(diào)等) )?！纠斫馄斫馄?.3.2 7.3.2 設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸入【理解與實施理解與實施】 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見）。應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見）。 這些輸入應包括：這些輸入應包括： a) a) 功能和性能要求；功能和性能要求； b)

36、 b) 適用的法律法規(guī)要求；適用的法律法規(guī)要求； c) c) 適用時，以前類似設計提供的信息；適用時，以前類似設計提供的信息； d) d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。設計和開發(fā)所必需的其他要求。 應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應完整、清楚，并且應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性，要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。不能自相矛盾?！纠斫馄斫馄?.3.3 7.3.3 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)輸出 【理解與實施理解與實施】 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并

37、應在放行前得到批準。得到批準。 設計和開發(fā)輸出應：設計和開發(fā)輸出應： a) a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求；滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) b) 給出采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔?；給出采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔ⅲ?c) c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則；包含或引用產(chǎn)品接收準則； d) d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?！纠斫馄斫馄?.3.4 7.3.4 設計和開發(fā)評審設計和開發(fā)評審【理解與實施理解與實施】策劃時對策劃時對適宜的階適宜的階段的評審段的評審作安排作安排 評審點的選擇評審點的選擇 評審的方式評審的方式 評審的人員評審

38、的人員 評審的準備評審的準備 評審的要求評審的要求 評審主要內(nèi)容評審主要內(nèi)容 評審結(jié)果的形成評審結(jié)果的形成 評審意見的處理評審意見的處理評審評審適宜性適宜性充分性充分性有效性有效性評價結(jié)果評價結(jié)果識別不足識別不足滿足要求的滿足要求的能能 力力提出必要的提出必要的措措 施施保保持持記記錄錄【理解篇理解篇】 7.3.5 7.3.5 設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)驗證 【理解與實施理解與實施】 驗證驗證設計開發(fā)輸入設計開發(fā)輸入設計開發(fā)輸出設計開發(fā)輸出是否是否滿足滿足輸入輸入要求要求不足部分不足部分在設計和開發(fā)策劃中安排驗證點在設計和開發(fā)策劃中安排驗證點/ /驗證內(nèi)容驗證內(nèi)容/ /驗證方式驗證方式【理解篇理

39、解篇】 7.3.6 7.3.6 設計和開發(fā)確認設計和開發(fā)確認【理解與實施理解與實施】 確認確認在設計開發(fā)策劃中安排在設計開發(fā)策劃中安排確認點確認點/ /確認內(nèi)容確認內(nèi)容/ /確認確認條件條件/ /確認方式確認方式確認的時機確認的時機: :設計開發(fā)完設計開發(fā)完成后批量產(chǎn)品正式生產(chǎn)成后批量產(chǎn)品正式生產(chǎn)或服務證實提供之前或服務證實提供之前通常應在通常應在使用條件使用條件下進下進行實際的或模擬的試驗行實際的或模擬的試驗設計和開發(fā)的產(chǎn)品設計和開發(fā)的產(chǎn)品不不足足部部分分采取有效的采取有效的措施解決措施解決【理解篇理解篇】7.3.7 7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制設計和開發(fā)更改的控制【理解與實施理解與實施

40、】設計階段結(jié)果設計階段結(jié)果( (評審后評審后) )設計階段結(jié)果設計階段結(jié)果( (驗證后驗證后) )設計階段結(jié)果設計階段結(jié)果( (確認后確認后) )更改更改更改更改更改更改 根據(jù)更改范圍的大小根據(jù)更改范圍的大小, , 重要性決定是否評審重要性決定是否評審/ / 驗證驗證/ /確認確認 評價更改后對產(chǎn)品部分評價更改后對產(chǎn)品部分 或整體的功能或整體的功能/ /性能性能/ /結(jié)結(jié) 構(gòu)等方面的影響構(gòu)等方面的影響 評價對已交付產(chǎn)品的評價對已交付產(chǎn)品的 影響影響 確定更改的適宜性確定更改的適宜性批批準準更改評審的更改評審的結(jié)果和由于結(jié)果和由于更改而采取更改而采取的必要措施的必要措施, ,應予以記錄應予以記錄

41、并保持并保持 ! !【理解篇理解篇】7.4 7.4 采購采購 【理解與實施理解與實施】評價評價/ /選擇供方選擇供方控制的類型和程度取決于控制的類型和程度取決于:1.:1.對產(chǎn)品的影響對產(chǎn)品的影響;2;2對加工過程或服務過程的影響對加工過程或服務過程的影響;3;3影響的重要程度影響的重要程度采購過程采購過程采購產(chǎn)品包括任何影響產(chǎn)品采購產(chǎn)品包括任何影響產(chǎn)品質(zhì)量的采購品及過程的外包質(zhì)量的采購品及過程的外包項目項目! !【理解篇理解篇】合格供方名錄合格供方名錄驗證采購產(chǎn)品驗證采購產(chǎn)品采購的產(chǎn)品采購的產(chǎn)品制訂采購產(chǎn)品要求制訂采購產(chǎn)品要求制定準則制定準則 7.4.3 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的

42、驗證【理解與實施理解與實施】采采購購產(chǎn)產(chǎn)品品的的驗驗證證驗證驗證的的方式方式進貨檢驗進貨檢驗查驗供方提供查驗供方提供的合格文件的合格文件在供方現(xiàn)場在供方現(xiàn)場驗證驗證委托檢驗委托檢驗驗證驗證的的實施實施根據(jù)具體產(chǎn)品驗收根據(jù)具體產(chǎn)品驗收的必要性的必要性, ,規(guī)定驗證規(guī)定驗證活動的方式和要求活動的方式和要求嚴格按規(guī)定執(zhí)行驗證嚴格按規(guī)定執(zhí)行驗證在合同中規(guī)定驗證活在合同中規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放行動的安排和產(chǎn)品放行的方法的方法確確保保滿滿足足規(guī)規(guī)定定的的采采購購要要求求【理解篇理解篇】適用時適用時, ,受控條件應包括受控條件應包括: : 產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量標準標準a.a.獲得表述產(chǎn)品特性的信息獲得表述產(chǎn)

43、品特性的信息產(chǎn)品產(chǎn)品規(guī)范規(guī)范圖樣圖樣服務服務規(guī)范規(guī)范 與產(chǎn)品與產(chǎn)品有關的有關的 要求要求b b 必要時必要時, ,獲得作業(yè)指導書獲得作業(yè)指導書生產(chǎn)生產(chǎn)工藝工藝規(guī)程規(guī)程檢驗檢驗規(guī)程規(guī)程設備設備操作操作規(guī)程規(guī)程c. c. 使用適宜的設備使用適宜的設備d.d.獲得和使用監(jiān)視測量裝置獲得和使用監(jiān)視測量裝置e. e. 實施監(jiān)視和測量實施監(jiān)視和測量檢驗檢驗報告報告過程過程參數(shù)參數(shù)記錄記錄服務服務質(zhì)量質(zhì)量評定評定工作工作環(huán)境環(huán)境測定測定f. f. 規(guī)定適當?shù)慕桓痘顒右?guī)定適當?shù)慕桓痘顒游唇?jīng)檢驗合未經(jīng)檢驗合格或驗證滿格或驗證滿足要求的產(chǎn)足要求的產(chǎn)品不得放行品不得放行或交付或交付按規(guī)定的按規(guī)定的交付方式交付方式并

44、確保交并確保交貨期貨期規(guī)定適當?shù)慕桓逗笠?guī)定適當?shù)慕桓逗蠡顒踊顒? :l零配件的供應零配件的供應l培訓培訓l專門的維修專門的維修l軟件的維護與升級軟件的維護與升級l售后服務售后服務7.5 7.5 生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供7.5.1 7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供的控制 【理解篇理解篇】7.5.2 7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認生產(chǎn)和服務提供過程的確認 【理解與實施理解與實施】 控制的對象：控制的對象：由于受過程結(jié)果性質(zhì)的限制，生產(chǎn)和服務提供過程的結(jié)果不能由后續(xù)由于受過程結(jié)果性質(zhì)的限制，生產(chǎn)和服務提供過程的結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量進行驗證，在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題

45、才顯現(xiàn)的過程。的監(jiān)視或測量進行驗證，在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 組織應對這些過程的安排，適用時包括：組織應對這些過程的安排，適用時包括： a) a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) b) 設備的認可和人員資格的鑒定；設備的認可和人員資格的鑒定； c) c) 使用特定的方法和程序；使用特定的方法和程序； d) d) 記錄的要求（見）；記錄的要求（見）； e) e) 再確認。再確認?！纠斫馄斫馄?.5.3 7.5.3 標識和可追溯性標識和可追溯性 【理解與實施理解與實施】 1. 1. 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的標識產(chǎn)品實現(xiàn)過程的標識: : 供供方方

46、入入庫庫原材原材料庫料庫( (標識標識) )領領用用標標識識工工序序1 1標標識識半成品庫半成品庫工工序序N N成成品品庫庫( (標識標識) )交交付付出出庫庫標標識識條形碼是公司產(chǎn)品唯一標識，是由條形碼是公司產(chǎn)品唯一標識，是由1313位阿拉伯數(shù)字組成：位阿拉伯數(shù)字組成： 1 2 1 8 8 0 8 1 8 8 8 8 81 2 1 8 8 0 8 1 8 8 8 8 8 生產(chǎn)令號生產(chǎn)令號 生產(chǎn)日期生產(chǎn)日期 序列號序列號 【理解篇理解篇】7.5.4 7.5.4 顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn) 【理解與實施理解與實施】 1. 1. 顧客財產(chǎn)管理流程顧客財產(chǎn)管理流程: :顧顧客客財財產(chǎn)產(chǎn)接收接收識識別別結(jié)果？結(jié)

47、果？驗驗證證OKOK保保管管使使用用不合格不合格丟失丟失 損壞損壞 不適用不適用報報 告告【理解篇理解篇】 顧客到商場收款臺交錢，顧客拿出顧客到商場收款臺交錢，顧客拿出100100元的現(xiàn)鈔交給收款員。收款員元的現(xiàn)鈔交給收款員。收款員按照規(guī)定對鈔票的真實性進行檢驗。但是驗鈔機出現(xiàn)了故障，沒有辦法驗鈔按照規(guī)定對鈔票的真實性進行檢驗。但是驗鈔機出現(xiàn)了故障，沒有辦法驗鈔。收款員只好到另一個收款臺去驗鈔，發(fā)現(xiàn)該。收款員只好到另一個收款臺去驗鈔，發(fā)現(xiàn)該100100元鈔票是假幣，于是返回元鈔票是假幣，于是返回原處并告知顧客。顧客大為不滿，聲言這假鈔是收款員在他處更換了。由于原處并告知顧客。顧客大為不滿，聲言

48、這假鈔是收款員在他處更換了。由于驗鈔時顧客不在現(xiàn)場，收款員只好自己掏腰包代顧客交款。驗鈔時顧客不在現(xiàn)場，收款員只好自己掏腰包代顧客交款。 事后樓層經(jīng)理對收款員進行了批評，但收款員內(nèi)心不事后樓層經(jīng)理對收款員進行了批評，但收款員內(nèi)心不服，她說：服，她說：“你們也沒規(guī)定驗鈔必須當著顧客的面進行，出你們也沒規(guī)定驗鈔必須當著顧客的面進行，出了事還賴我。了事還賴我?！薄景咐治霭咐治觥?.5.5 7.5.5 產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護【理解與實施理解與實施】 搬搬 運運 和和 標標 識識供供方方入入庫庫原材料原材料部件部件( (保管保管) )出出庫庫生產(chǎn)生產(chǎn)制造制造包包裝裝入入庫庫最終最終產(chǎn)品產(chǎn)品( (保管保管)

49、 )出出庫庫交交付付防防 護護【理解篇理解篇】【理解與實施理解與實施】 1. 1. 監(jiān)視監(jiān)視測量裝置的設備過程測量裝置的設備過程: : 2. 2. 除強制性（安全、衛(wèi)生、除強制性（安全、衛(wèi)生、A A類強檢設備）檢驗設備需由專業(yè)檢定部門校準外，自制設備企業(yè)可自類強檢設備）檢驗設備需由專業(yè)檢定部門校準外，自制設備企業(yè)可自檢。檢。 a.a.有檢定標準與方法有檢定標準與方法 b.b.有檢定記錄有檢定記錄組組織織確確定定驗證產(chǎn)品符合性的檢測活動過程監(jiān)視與測量活動選選定定監(jiān)監(jiān)視視與與測測量量裝裝置置測量儀器 測量標準 標準物質(zhì)或輔助設備軟 件滿滿足足監(jiān)監(jiān)視視與與測測量量要要求求提提供供產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合要要

50、求求的的證證據(jù)據(jù)【理解篇理解篇】7.6 7.6 監(jiān)視和測量設備的控制監(jiān)視和測量設備的控制8 8 測量、分析和改進測量、分析和改進 【理解與實施理解與實施】 對象對象產(chǎn)品特產(chǎn)品特性性過程能力過程能力顧客滿意程顧客滿意程度度體系運行和改進的有效性體系運行和改進的有效性目的目的驗證產(chǎn)驗證產(chǎn)品滿足品滿足規(guī)定要規(guī)定要求求確認和保持每確認和保持每一個過程持續(xù)一個過程持續(xù)滿足其預定目滿足其預定目的的測量質(zhì)量管測量質(zhì)量管理體系業(yè)績理體系業(yè)績并提供改進并提供改進方向方向確保體系與確保體系與標準的符合標準的符合性并有效實性并有效實施施不斷提高組不斷提高組織質(zhì)量管理織質(zhì)量管理的有效性及的有效性及效率效率標準標準條款

51、條款名稱名稱8.2.48.38.2.3過程的監(jiān)視和過程的監(jiān)視和測量測量8.2.1顧客滿意顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核8.4 8.5.18.5.28.5.3測測 量量 分分 析析 改改 進進【理解篇理解篇】8.2 8.2 監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.2.1 8.2.1 顧客滿意顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn)，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相表現(xiàn)，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。【理解篇理解篇】顧客滿意度調(diào)查顧客滿意度調(diào)查用戶意見調(diào)查用戶意見調(diào)查流

52、失業(yè)務分析流失業(yè)務分析顧客贊揚、索賠等顧客贊揚、索賠等監(jiān)視顧客感受的來源監(jiān)視顧客感受的來源顧客關于產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)顧客關于產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)8.2.3 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量【理解與實施理解與實施】 組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時, ,在適當時應采取適當?shù)募m正和糾正措施在適當時應采取適當?shù)募m正和糾正措施, ,以以確保產(chǎn)品的符合性。確保產(chǎn)品的

53、符合性。注：在確定適當方法時，組織應根據(jù)其過程對產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對注：在確定適當方法時，組織應根據(jù)其過程對產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型和程度。其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型和程度。【理解篇理解篇】8.2.4 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量【理解與實施理解與實施】 1. 1.根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)測的范圍根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)測的范圍, ,產(chǎn)品檢測可分產(chǎn)品檢測可分: : A. A.來料檢驗來料檢驗 B.B.過程檢驗過程檢驗 C.C.成品檢驗成品檢驗 2. 2.保持檢驗記錄保持檢驗記錄 3.3.放行產(chǎn)品與交付服務

54、得到批準放行產(chǎn)品與交付服務得到批準【理解篇理解篇】 【理解與實施理解與實施】 1.1.不合格品控制程序不合格品控制程序 測量測量結(jié)果結(jié)果合格品合格品不合格品不合格品標識標識記錄記錄隔離隔離評審評審處置處置建立、保持不格品控制程序建立、保持不格品控制程序, ,明確不明確不合格品控制、處置的職責權限合格品控制、處置的職責權限【理解篇理解篇】8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制【理解與實施理解與實施】 2.2.對交付前的不合格品對交付前的不合格品, ,采用下列一種或幾種途徑處置采用下列一種或幾種途徑處置 a a重新驗證重新驗證合格品合格品使用使用或或采取措施采取措施報報 廢廢禁用禁用或或改作他用

55、改作他用b bc c返工返工等等【理解篇理解篇】有關授權人員批準有關授權人員批準( (適用時經(jīng)過顧客批準適用時經(jīng)過顧客批準) )讓步使用讓步使用放行放行接收不合格品接收不合格品【理解與實施理解與實施】 3. 3.對交付以后的不合格品處理對交付以后的不合格品處理 交付以后交付以后開始使用開始使用不合格品不合格品根據(jù)造成或可能造成的后果進行處置根據(jù)造成或可能造成的后果進行處置召召回回更更換換維維修修退退還還賠賠償償其其他他應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄批準的讓步的記錄! !【理解篇理解篇】8.4 8.4 數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析【理解與實施理解與實施】數(shù)數(shù) 據(jù)據(jù) 來來 源源監(jiān)視和測量活動的結(jié)果監(jiān)視和測量活動的結(jié)果過過 程程 的的 記記 錄錄競競 爭爭 對對 手手供供 方方政府政府/ /行業(yè)行業(yè)數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析確定分析方法確定分析方法: :直方圖直方圖/ /排列圖排列圖推移圖推移圖/ /控制圖控制圖/ /因果圖等因果圖等l可靠與足夠的數(shù)據(jù)可靠與足夠的數(shù)據(jù)l不同的數(shù)據(jù)采用不同的統(tǒng)計方法不同的數(shù)據(jù)采用不同的統(tǒng)計方法