近期重要法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)-醫(yī)療

1、近期重要醫(yī)療法律法規(guī)培訓(xùn)2010年6月.醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范 發(fā)布者： 衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布日期：2009年7月20日施行日期：2009年10月1日起 .醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范 醫(yī)院發(fā)現(xiàn)以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)于12小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。（一）5例以上疑似醫(yī)院感染暴發(fā)；（二）3例以上醫(yī)院感染暴發(fā)。疑似醫(yī)院感染暴發(fā)：指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，疑似醫(yī)院感染暴發(fā)：指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)短時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同例以上臨床癥候群相似

2、、懷疑有共同感染源的感染病例；或者感染源的感染病例；或者3例以上懷疑有共同感染源例以上懷疑有共同感染源或感染途徑的感染病例現(xiàn)象?；蚋腥就緩降母腥静±F(xiàn)象。醫(yī)院感染暴發(fā)：指在醫(yī)療醫(yī)院感染暴發(fā)：指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時(shí)間內(nèi)發(fā)生短時(shí)間內(nèi)發(fā)生3例以上同種例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。同源感染病例的現(xiàn)象。 .醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范 法定代表人為第一責(zé)任人。 醫(yī)院發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)對(duì)在2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并同時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。1、10例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)；2、發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染；3、可

3、能造成重大公共影響或嚴(yán)重后果的醫(yī)院感染。.醫(yī)院投訴管理辦法（試行）醫(yī)院投訴管理辦法（試行） 發(fā)布者： 衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布日期：2010年1月7日?qǐng)?zhí)行日期：自發(fā)布之日起 .醫(yī)院投訴管理辦法（試行）醫(yī)院投訴管理辦法（試行） 醫(yī)院投訴的接待、處理工作應(yīng)當(dāng)貫徹“以病人為中心”的理念，遵循合法、公正、及時(shí)、便民的原則。 醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院投訴管理的第一責(zé)任人 。 醫(yī)院各部門、各科室應(yīng)當(dāng)指定至少1名負(fù)責(zé)人配合投訴管理部門做好投訴處理工作。 .醫(yī)院投訴管理辦法（試行）醫(yī)院投訴管理辦法（試行） 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)注重人文關(guān)懷 。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)患溝通技巧的培訓(xùn)，提高醫(yī)患溝通能力。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)保障工作人

4、員工作待遇與人身安全。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立暢通、便捷的投訴渠道，在醫(yī)院顯著位置公布投訴管理部門、地點(diǎn)、接待時(shí)間及其聯(lián)系方式。有條件的醫(yī)院可設(shè)立網(wǎng)絡(luò)投訴平臺(tái)，并安排人員處理、回復(fù)患者投訴。 .醫(yī)院投訴管理辦法（試行）醫(yī)院投訴管理辦法（試行） 醫(yī)院投訴接待實(shí)行“首訴負(fù)責(zé)制” 。投訴接待人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真聽取投訴人意見，核實(shí)相關(guān)信息，并如實(shí)填寫醫(yī)院投訴登記表，如實(shí)記錄投訴人反映的情況，并經(jīng)投訴人簽字（或蓋章）確認(rèn)。 對(duì)于涉及收費(fèi)、價(jià)格等能夠當(dāng)場(chǎng)核查處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明情況，立即糾正。.醫(yī)院投訴管理辦法（試行）醫(yī)院投訴管理辦法（試行） 對(duì)于情況較復(fù)雜，需調(diào)查、核實(shí)的投訴事項(xiàng)，一般應(yīng)當(dāng)于5個(gè)工作日內(nèi)向投訴人反饋相關(guān)

5、處理情況或處理意見。對(duì)于涉及多個(gè)科室，需組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同研究的投訴事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)于10個(gè)工作日內(nèi)向投訴人反饋處理情況或處理意見。 .醫(yī)院投訴管理辦法（試行）醫(yī)院投訴管理辦法（試行） 投訴人不得擾亂醫(yī)療正常秩序。對(duì)于投訴人采取違法或過激行為的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取相應(yīng)措施并依法向公安機(jī)關(guān)和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。對(duì)于在醫(yī)院投訴管理中表現(xiàn)優(yōu)秀，有效預(yù)防重大群體性事件發(fā)生的醫(yī)院及有關(guān)人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以表?yè)P(yáng)。.病歷書寫基本規(guī)范病歷書寫基本規(guī)范 發(fā)布者： 衛(wèi)生部發(fā)布日期：2010年1月22日施行日期：2010年3月1日起 .病歷書寫基本規(guī)范病歷書寫基本規(guī)范 病歷書寫一律使用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫日期和時(shí)間，采用

6、24小時(shí)制記錄。為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時(shí)簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。 對(duì)病情穩(wěn)定的患者，至少3天記錄一次病程記錄。.病歷書寫基本規(guī)范病歷書寫基本規(guī)范 輔助檢查指入院前所作的與本次疾病相關(guān)的主要檢查及其結(jié)果。應(yīng)分類按檢查時(shí)間順序記錄檢查結(jié)果，如系在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)所作檢查，應(yīng)當(dāng)寫明該機(jī)構(gòu)名稱及檢查號(hào)。有創(chuàng)診療操作記錄應(yīng)當(dāng)在操作完成后即刻書寫。 醫(yī)囑不得涂改。需要取消時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用紅色墨水標(biāo)注“取消”字樣并簽名。.關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知 發(fā)布者： 衛(wèi)生部發(fā)布日期：2010年1月19日施行日期：發(fā)布之日起 .關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床

7、護(hù)理工作的通知關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知 堅(jiān)持以人為本和“以病人為中心”的服務(wù)理念，切實(shí)轉(zhuǎn)變“重專業(yè)、輕基礎(chǔ)，重技術(shù)、輕服務(wù)”的觀念，增進(jìn)醫(yī)患和諧。醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)臨床護(hù)理服務(wù)特別是基礎(chǔ)護(hù)理質(zhì)量的考核工作，建立護(hù)士績(jī)效考核制度，將護(hù)士完成臨床護(hù)理工作的數(shù)量、質(zhì)量以及住院患者滿意度，作為晉升、評(píng)優(yōu)的主要條件。.關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知 護(hù)理員不得從事護(hù)理技術(shù)工作。醫(yī)院要取消不必要的護(hù)理書寫，簡(jiǎn)化護(hù)理文書。護(hù)士需要填寫或書寫的護(hù)理文書包括：體溫單、醫(yī)囑單、病程記錄中的手術(shù)清點(diǎn)記錄和病危、病重患者護(hù)理記錄。醫(yī)院要使護(hù)士有更多的時(shí)間和精力為患者提供直接護(hù)理服務(wù)，把時(shí)

8、間還給護(hù)士，把護(hù)士還給患者，增進(jìn)護(hù)患溝通，促進(jìn)醫(yī)患和諧。.關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知 醫(yī)院要采取措施，嚴(yán)格限制非護(hù)理崗位安排護(hù)士，控制輔助科室護(hù)士數(shù)量，最大限度地保障臨床護(hù)理崗位的護(hù)士配置。醫(yī)院要關(guān)心護(hù)士的生活和身心健康，加大經(jīng)費(fèi)投入，提高護(hù)士待遇，向臨床一線傾斜，建立激勵(lì)機(jī)制，實(shí)行同工同酬，營(yíng)造良好執(zhí)業(yè)氛圍。 .關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知作的通知 發(fā)布者： 衛(wèi)生部發(fā)布日期：2010年1月22日施行日期：發(fā)布之日起 .關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知作的通知

9、逐步完善志愿服務(wù)的管理制度和工作機(jī)制，積極探索適合中國(guó)國(guó)情的志愿者服務(wù)模式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極爭(zhēng)取有關(guān)部門支持，充分動(dòng)員社會(huì)力量，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)為社會(huì)搭建向患者奉獻(xiàn)愛心的平臺(tái)，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以滿足社會(huì)需求為目標(biāo)，將緩解群眾看病難作為改善醫(yī)療服務(wù)工作的創(chuàng)新點(diǎn)和突破點(diǎn)，彈性安排門診時(shí)間，積極開展預(yù)約門診和全年開放門診，鼓勵(lì)開展延時(shí)門診、夜診等醫(yī)療服務(wù)形式。 .關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工關(guān)于進(jìn)一步改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知作的通知 在尊重患者診療付費(fèi)習(xí)慣的同時(shí)，為患者提供“先診療，后結(jié)算”服務(wù)，即患者在門急診診療時(shí)，可先預(yù)繳押金，不必在接受每項(xiàng)診療服務(wù)時(shí)單獨(dú)繳費(fèi)，待本次所有診

10、療過程結(jié)束后再統(tǒng)一結(jié)算。 要做到在辦理入院手續(xù)后有專人將患者送到病房；辦理出院手續(xù)后也有專人送出病房。要提前做好患者出院結(jié)算準(zhǔn)備工作，做到患者辦理出院手續(xù)的即時(shí)結(jié)算。工作日和節(jié)假日都應(yīng)當(dāng)即時(shí)為患者辦理出院結(jié)算手續(xù)；患者出院結(jié)算等候時(shí)間不超過10分鐘，力爭(zhēng)做到零等候。.醫(yī)療器械臨床安全管理規(guī)范（試行）醫(yī)療器械臨床安全管理規(guī)范（試行） 發(fā)布者： 衛(wèi)生部發(fā)布日期：2010年1月21日施行日期：發(fā)布之日起 .醫(yī)療器械臨床安全管理規(guī)范（試行）醫(yī)療器械臨床安全管理規(guī)范（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)論證、技術(shù)評(píng)估和采購(gòu)管理制度，確保采購(gòu)的醫(yī)療器械符合臨床需求。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合

11、格后方可應(yīng)用于臨床。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家分類編碼的要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并妥善保存高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械購(gòu)入時(shí)的包裝標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說明書、合格證明等原始資料，以確保這些信息具有可追溯性。 .醫(yī)療器械臨床安全管理規(guī)范（試行）醫(yī)療器械臨床安全管理規(guī)范（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行考核和評(píng)估，形成記

12、錄并存檔。.醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） 發(fā)布者： 衛(wèi)生部發(fā)布日期：2010年2月10日施行日期：自發(fā)布之日起 .醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） 醫(yī)院藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組，負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)的具體工作。 醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門，根據(jù)醫(yī)院診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況，確定具體抽樣方法和抽樣率，其中門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于1%，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。 .醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管

13、理規(guī)范（試行） 處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。 不合理處方包括不規(guī)范處方、不適宜處方及超常處方。 .不規(guī)范處方不規(guī)范處方 （一）處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的；醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的（處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；.不規(guī)范處方不規(guī)范處方 （二）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、

14、“自用”等含糊不清字句的；處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；.不規(guī)范處方不規(guī)范處方 （三）單張門急診處方超過五種藥品的；無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的；開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標(biāo)注藥物調(diào)劑、煎煮等特殊要求的。.不適宜處方不適宜處方 適應(yīng)證不適宜的；遴選的藥品

15、不適宜的；藥品劑型或給藥途徑不適宜的；無正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的；用法、用量不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜的；重復(fù)給藥的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；.超常處方超常處方無適應(yīng)證用藥；無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的；無正當(dāng)理由超說明書用藥的；無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的。.點(diǎn)評(píng)措施點(diǎn)評(píng)措施醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門對(duì)處方點(diǎn)評(píng)小組提交的點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行審核，定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，通報(bào)不合理處方，提出質(zhì)量改進(jìn)建議； 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核和年度考核指標(biāo)，建立健全相關(guān)的獎(jiǎng)懲制度。 .監(jiān)督管理監(jiān)督管理醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等

16、措施；一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格，離崗參加培訓(xùn)；藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交待或未對(duì)不合理處方進(jìn)行有效干預(yù)的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行） 發(fā)布者： 衛(wèi)生部發(fā)布日期：2009年6月15日施行日期：發(fā)布之日起 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行） 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評(píng)分，記錄和評(píng)分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年 。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法

17、（試行） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請(qǐng)材料）： 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及其副本；3、各年度工作總結(jié)；4、診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；5、接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；6、醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況； 7、特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；8、衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)審查包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩部分。 現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容包括：（一

18、）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)符合情況；（二）與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況；（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實(shí)情況；（四）衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行） 校驗(yàn)結(jié)論包括“校驗(yàn)合格”和“暫緩校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論，下達(dá)整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：1、有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；2、不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；3、限期整改期間；4、停業(yè)整頓期間；5、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行） 暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布

19、醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩校驗(yàn)或者被注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予或者建議其上級(jí)主管部門給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人一定的行政處分。 .電子病歷基本規(guī)范（試行）電子病歷基本規(guī)范（試行） 發(fā)布者： 衛(wèi)生部發(fā)布日期：2010年2月22日施行日期：2010年4月1日起 .電子病歷基本規(guī)范（試行）電子病歷基本規(guī)范（試行） 電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為操作人員提供專有的身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段，并設(shè)置有相應(yīng)權(quán)限；操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)。 醫(yī)務(wù)人員采用身份標(biāo)識(shí)登錄電子病歷系統(tǒng)完成各項(xiàng)記錄等操作并予確

20、認(rèn)后，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示醫(yī)務(wù)人員電子簽名。實(shí)習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員記錄的病歷，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并予電子簽名確認(rèn)。 .電子病歷基本規(guī)范（試行）電子病歷基本規(guī)范（試行） 醫(yī)務(wù)人員修改時(shí)，電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行身份識(shí)別、保存歷次修改痕跡、標(biāo)記準(zhǔn)確的修改時(shí)間和修改人信息。 電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有嚴(yán)格的復(fù)制管理功能。同一患者的相同信息可以復(fù)制，復(fù)制內(nèi)容必須校對(duì)，不同患者的信息不得復(fù)制。 電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)制度與標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)禁篡改、偽造、隱匿、搶奪、竊取和毀壞電子病歷。.電子病歷基本規(guī)范（試行）電子病歷基本規(guī)范（試行） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

21、1、有數(shù)據(jù)備份機(jī)制，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立信息系統(tǒng)災(zāi)備體系。應(yīng)當(dāng)能夠落實(shí)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)的應(yīng)急預(yù)案，確保電子病歷業(yè)務(wù)的連續(xù)性。2、對(duì)操作人員的權(quán)限實(shí)行分級(jí)管理，保護(hù)患者的隱私。3、具備對(duì)電子病歷創(chuàng)建、編輯、歸檔操作的追溯能力。4、電子病歷使用的術(shù)語(yǔ)、編碼、模板和標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)范要求。.電子病歷基本規(guī)范（試行）電子病歷基本規(guī)范（試行） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立電子病歷管理部門并配備專職人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)門（急）診電子病歷和住院電子病歷的收集、保存、調(diào)閱、復(fù)制等管理工作。 住院電子病歷隨患者出院經(jīng)上級(jí)醫(yī)師于患者出院審核確認(rèn)后歸檔，歸檔后由電子病歷管理部門統(tǒng)一管理。 .電子病歷基本規(guī)范（試行）電子

22、病歷基本規(guī)范（試行） 電子病歷數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)保存?zhèn)浞?，并定期?duì)備份數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)試驗(yàn)，確保電子病歷數(shù)據(jù)能夠及時(shí)恢復(fù)。當(dāng)電子病歷系統(tǒng)更新、升級(jí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)確保原有數(shù)據(jù)的繼承與使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立電子病歷信息安全保密制度，設(shè)定醫(yī)務(wù)人員和有關(guān)醫(yī)院管理人員調(diào)閱、復(fù)制、打印電子病歷的相應(yīng)權(quán)限，建立電子病歷使用日志，記錄使用人員、操作時(shí)間和內(nèi)容。 .電子病歷基本規(guī)范（試行）電子病歷基本規(guī)范（試行） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員或機(jī)構(gòu)復(fù)印或者復(fù)制電子病歷資料的申請(qǐng)：（一）患者本人或其代理人；（二）死亡患者近親屬或其代理人；（三）為患者支付費(fèi)用的基本醫(yī)療保障管理和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)；（四）患者授權(quán)委托的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。.電子病歷基本規(guī)范

23、（試行）電子病歷基本規(guī)范（試行） 復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無誤后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在電子病歷紙質(zhì)版本上加蓋證明印記，或提供已鎖定不可更改的病歷電子版。 發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下鎖定電子病歷并制作完全相同的紙質(zhì)版本供封存，封存的紙質(zhì)病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。 .上海市醫(yī)療事故行政處罰的若干規(guī)定（試行）上海市醫(yī)療事故行政處罰的若干規(guī)定（試行） 發(fā)布者： 上海市衛(wèi)生局發(fā)布日期：2010年4月27日施行日期：2010年5月1日起 .上海市醫(yī)療事故行政處罰的若干規(guī)定（試行）上海市醫(yī)療事故行政處罰的若干規(guī)定（試行） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級(jí)和情節(jié)，給予

24、警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一科室在12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩起以上“二級(jí)以上、責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故或三起以上“責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令該科室限期停業(yè)整頓直至吊銷其診療科目。.一般處罰原則一般處罰原則 一級(jí)、二級(jí)醫(yī)療事故（1）對(duì)責(zé)任程度為完全責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停1年執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；（2）對(duì)責(zé)任程度為主要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停6個(gè)月以上、1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行政處罰；（3）對(duì)責(zé)任程度為次要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予警告的行政處罰；（4）對(duì)責(zé)任程度為輕微

25、責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人可以給予警告的行政處罰。.一般處罰原則一般處罰原則 三級(jí)、四級(jí)醫(yī)療事故（1）對(duì)責(zé)任程度為完全責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予責(zé)令暫停6個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)的行政處罰；（2）對(duì)責(zé)任程度為主要責(zé)任、次要責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人應(yīng)當(dāng)給予警告的行政處罰；（3）對(duì)責(zé)任程度為輕微責(zé)任的醫(yī)療事故主要責(zé)任人可以給予警告的行政處罰。.加重處罰原則加重處罰原則 對(duì)有以下情形之一并造成二級(jí)以上醫(yī)療事故的主要責(zé)任人，給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰：（1）發(fā)錯(cuò)藥；（2）打錯(cuò)針；（3）輸錯(cuò)血；（4）拍錯(cuò)片；（5）錯(cuò)報(bào)或漏報(bào)輔助檢查結(jié)果；（6）開錯(cuò)手術(shù)部位；.加重處罰原則加重處罰原則 對(duì)有以下情形之一并造成二級(jí)

26、以上醫(yī)療事故的主要責(zé)任人，給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰：（7）將手術(shù)器械或紗布等異物遺留在患者體內(nèi)；（8）擅離職守；（9）不嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，造成醫(yī)院感染暴發(fā)。對(duì)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生兩起以上“責(zé)任程度為主要責(zé)任以上”的醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員，給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰。.侵權(quán)責(zé)任法侵權(quán)責(zé)任法 發(fā)布者： 全國(guó)人大發(fā)布日期：2009年12月26日施行日期：2010年7月1日起 .侵權(quán)責(zé)任法侵權(quán)責(zé)任法與與醫(yī)療事故處理?xiàng)l例醫(yī)療事故處理?xiàng)l例比較比較第五十四條：患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。【理解】改變舉證責(zé)任倒置規(guī)則醫(yī)療侵權(quán)定為過錯(cuò)責(zé)任，按照民事

27、訴訟法規(guī)定，由提出主張的一方承擔(dān)舉證責(zé)任。.賠償項(xiàng)目的變化賠償項(xiàng)目的變化 增加了死亡賠償金、護(hù)理費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)。.醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)第五十五條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。.緊急情況下醫(yī)方行使救治權(quán)的規(guī)定緊急情況下醫(yī)方行使救治權(quán)的規(guī)定第五十六條：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施?！纠斫狻吭黾邮跈?quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在等緊急情況下有權(quán)實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。.技術(shù)原因技術(shù)原因 第五十七條：醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。.過錯(cuò)推定原則過錯(cuò)推定原則 第五十八條： 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)