臨床醫(yī)師麻醉、精神藥品使用管理培訓(xùn)

1、麻醉、精神藥品使用管理培訓(xùn)麻醉、精神藥品使用管理培訓(xùn) 梁思宇梁思宇 2015.12.16 2015.12.16主要內(nèi)容：主要內(nèi)容： 一、概述一、概述 二、麻醉藥品、精神藥品管理：二、麻醉藥品、精神藥品管理： 日常管理日常管理 臨床使用管理臨床使用管理 一一. .概述概述 1.1.麻醉藥品：麻醉藥品： （1）定義：指連續(xù)使用后易產(chǎn)生）定義：指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性依賴性，能成癮癖的藥物。，能成癮癖的藥物。 藥物依賴性：藥物與機(jī)體相互作用藥物依賴性：藥物與機(jī)體相互作用所造成的一種所造成的一種精神狀態(tài)精神狀態(tài)，有時也包，有時也包括括身體狀態(tài)身體狀態(tài)，它表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫要，它表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫要連續(xù)或定期用

2、藥的行為和其他反應(yīng)。連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng)。 包含包含精神依賴性精神依賴性和和身體依賴性身體依賴性（2）品種范圍：）品種范圍： 包括：包括：阿片阿片類、類、可卡因可卡因類、類、大麻大麻類、類、合成藥合成藥類及國務(wù)院藥品監(jiān)督類及國務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的其他易成癮癖的藥品、部門指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。藥用原植物及其制劑。1961年國際公約規(guī)定管制的麻醉藥品有年國際公約規(guī)定管制的麻醉藥品有118種種1996年年1月衛(wèi)生部公布的目錄共有月衛(wèi)生部公布的目錄共有119個個品種品種2005年版目錄增加年版目錄增加強(qiáng)痛定強(qiáng)痛定、復(fù)方樟腦酊復(fù)方樟腦酊兩兩品種品種(原按精神藥品管理原

3、按精神藥品管理)，共，共121種種2007年版新目錄又增加年版新目錄又增加阿桔片阿桔片、嗎啡阿托嗎啡阿托品注射液品注射液兩品種，現(xiàn)共兩品種，現(xiàn)共123種，包括其可種，包括其可能存在的鹽和單方制劑能存在的鹽和單方制劑 。我國生產(chǎn)供應(yīng)其中的我國生產(chǎn)供應(yīng)其中的23種，目錄由藥監(jiān)、種，目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布衛(wèi)生、公安三部門共同公布臨床常用品種如下：臨床常用品種如下： 嗎啡、哌替啶（度冷丁）嗎啡、哌替啶（度冷丁）、芬太尼、美、芬太尼、美沙酮、地芬諾酯（苯乙哌啶）、可待因、沙酮、地芬諾酯（苯乙哌啶）、可待因、罌粟殼、奧施康定（鹽酸羥考酮控釋罌粟殼、奧施康定（鹽酸羥考酮控釋片）、美施康定（硫酸

4、嗎啡緩釋片）等。片）、美施康定（硫酸嗎啡緩釋片）等。 2精神藥品：精神藥品：（1）定義：指直接作用于中樞）定義：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性依賴性的藥品。的藥品。 依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度分為性和危害人體健康的程度分為第第一類一類、第二類第二類。（2）品種范圍：）品種范圍： 包括包括:致幻劑致幻劑、中樞興奮劑中樞興奮劑、巴比妥巴比妥及及苯二氮卓苯二氮卓類鎮(zhèn)靜催眠藥等。類鎮(zhèn)靜催眠藥等。1971年國際公約規(guī)定管制的精神藥品有年國際公約規(guī)定管制的精神藥品有116種種1996年年1

5、月衛(wèi)生部公布的目錄共有月衛(wèi)生部公布的目錄共有124個個品種品種 2005年版目錄年版目錄, 增加增加6個，共個，共130個品種，精一個品種，精一52種、精二種、精二78種。種。 2007年版年版新目錄新目錄精一精一-羥丁酸精二升；精二增羥丁酸精二升；精二增加曲馬多、氨酚氫可酮片兩品種，現(xiàn)共加曲馬多、氨酚氫可酮片兩品種，現(xiàn)共132個品個品種，種， 其中精一其中精一53種種、精二、精二79種種，包括其可能存，包括其可能存在的化學(xué)異構(gòu)體、酯、醚、鹽和單方制劑（除非在的化學(xué)異構(gòu)體、酯、醚、鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）另有規(guī)定） 。 我國生產(chǎn)供應(yīng)其中的我國生產(chǎn)供應(yīng)其中的30種。目錄由藥監(jiān)、衛(wèi)生、種。目錄

6、由藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安三部門共同公布公安三部門共同公布臨床常用品種如：臨床常用品種如：第一類精神藥品：哌醋甲酯（利第一類精神藥品：哌醋甲酯（利他林）、三唑侖、氯胺酮、他林）、三唑侖、氯胺酮、-羥丁酸羥丁酸第二類精神藥品：安鈉咖、咖啡第二類精神藥品：安鈉咖、咖啡因、因、曲馬多、地西泮曲馬多、地西泮、異戊巴、異戊巴比妥、去甲偽麻黃堿比妥、去甲偽麻黃堿 、苯巴比、苯巴比妥妥 二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理管理必要性：管理必要性：(1)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)有特殊藥理、生理作用，使用不當(dāng)嚴(yán)重危害病患者健康。重危害病患者健康。(2)最易產(chǎn)生藥物濫用，管理不當(dāng)造成社

7、最易產(chǎn)生藥物濫用，管理不當(dāng)造成社會問題。會問題。 （注：（注：藥物濫用藥物濫用:指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴者采用自身給藥方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。）性的藥物。）管理特點管理特點: 屬處方藥中管制最嚴(yán)格的一部分屬處方藥中管制最嚴(yán)格的一部分（1）更多的前置審批管理方式。）更多的前置審批管理方式。（2）更多、更具體、更嚴(yán)格的管理）更多、更具體、更嚴(yán)格的管理制度。制度。 （3）多部門協(xié)同、全環(huán)節(jié)管理。）多部門協(xié)同、全環(huán)節(jié)管理。（4）對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰。）對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰。 要求：批號要求：批號可追溯可追溯、雙人雙人管理、

8、所有環(huán)節(jié)有管理、所有環(huán)節(jié)有記錄、記錄、必要必要安全保證。安全保證。種植種植藥監(jiān)部門藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門衛(wèi)生部門實驗研究、生產(chǎn)實驗研究、生產(chǎn)經(jīng)營經(jīng)營使用使用儲存儲存運輸運輸公安部門公安部門農(nóng)業(yè)部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門鐵路部門郵政部門郵政部門國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)國內(nèi)管理機(jī)構(gòu) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定神藥品管理規(guī)定第二條第二條 衛(wèi)生部衛(wèi)生部主管主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品醉藥品、第一類精神藥品使用管使用管理理工作。工作。 縣級以上地方縣級以上地方衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)品

9、、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。督管理工作。主要法律、法規(guī)主要法律、法規(guī)20052005年年麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例同年同年1111月月1 1日起施行日起施行19871987年年麻醉藥品管理辦法麻醉藥品管理辦法19881988年年精神藥品管理辦法精神藥品管理辦法19781978年年麻醉藥品管理條例麻醉藥品管理條例19501950年年管理麻醉藥品暫行條例管理麻醉藥品暫行條例1985 1985 年年精神藥品管理條例精神藥品管理條例 處方管理辦法處方管理辦法 2006年年11月月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，二七年二月十四日中華人論通過，二七年二

10、月十四日中華人民共和國衛(wèi)生部令第民共和國衛(wèi)生部令第53號發(fā)布，自號發(fā)布，自20072007年年5 5月月1 1日日起施行。起施行。 其他其他: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定理規(guī)定 （20052005年年1111月月1414日日起施行）起施行）麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定管理規(guī)定 （20052005年年1111月月2 2日日起施行）起施行） 等法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件等法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件多部多部 第三十條第三十條 麻醉藥品和第一類精麻醉藥品和第一類精神藥品神藥品不得零售不得零售。 禁止

11、使用現(xiàn)金禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是精神藥品交易，但是個人合法購個人合法購買買麻醉藥品和精神藥品的除外。麻醉藥品和精神藥品的除外。 麻醉、精神藥品麻醉、精神藥品“五專五專”管理：管理：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記冊、專用處方、專冊登記專人負(fù)責(zé)專人負(fù)責(zé)專人：專人： 專門管理小組專門管理小組 專人采購專人采購 專人驗收、養(yǎng)護(hù)專人驗收、養(yǎng)護(hù) 專人調(diào)劑專人調(diào)劑專用處方專用處方 麻醉藥品和精神藥品管理條例麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專專用處方（淡紅色）用處方（淡紅色）開具麻醉藥品開具

12、麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧亢途袼幤罚瑔螐執(zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。定。 麻醉藥品、精神藥品處方由：前記、麻醉藥品、精神藥品處方由：前記、正文、后記三部分組成；正文、后記三部分組成； 麻醉、第一類精神藥品處方的印刷用麻醉、第一類精神藥品處方的印刷用紙為紙為淡紅色淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注，處方右上角分別標(biāo)注“麻麻”、“精一精一”字樣字樣 第二類精神藥品處方的印刷用紙為第二類精神藥品處方的印刷用紙為白白色色，處方右上角標(biāo)注，處方右上角標(biāo)注“精二精二”字樣字樣資料保存時間資料保存時間處方：處方： 處方管理辦法處方管理辦法第五十條第五十

13、條第第二類精神藥品處方保存期限為二類精神藥品處方保存期限為2年，年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為存期限為3年。年。 臨床使用管理臨床使用管理 1、處方權(quán)要求：、處方權(quán)要求：處方管理辦法處方管理辦法 第十一條第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師藥師經(jīng)考經(jīng)考核合格后取得麻

14、醉藥品和第一類精神藥品核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。調(diào)劑資格。 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但品和第一類精神藥品處方，但不得為自不得為自己開具己開具該類藥品處方。該類藥品處方。 藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。藥品和第一類精神藥品。 2、處方用量、處方用量處方管理辦法處方管理辦法 第二十條第二十條第二十七條第二十七條住院患者：住院患者： 第

15、二十五條第二十五條 住院患者住院患者麻醉藥品和第一類精神麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具逐日開具，每張?zhí)?，每張?zhí)幏綖榉綖?日日常用量。常用量。 門（急）診患者門（急）診患者 第二十三條第二十三條 麻醉、第一類精神藥品麻醉、第一類精神藥品 注射劑注射劑，一次一次常用量；常用量； 控緩釋控緩釋，不得超過不得超過7日日常用量；常用量； 其他其他劑型，劑型，不得超過不得超過3日日常用量。常用量。 哌醋甲酯哌醋甲酯（精一）用于治療（精一）用于治療兒兒童多動癥童多動癥時，每張?zhí)幏綍r，每張?zhí)幏讲坏贸^不得超過15日日常用量。常用量。 第二類精神藥品第二類精神藥品 一般一般不得超過不得超過

16、7日日常用量；常用量； 慢性病或某些慢性病或某些特殊情況特殊情況，可以，可以適當(dāng)延長適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注注明理由明理由。由于病種的特殊性，若診斷為失眠癥，處。由于病種的特殊性，若診斷為失眠癥，處方用量一般一次方用量一般一次不超過不超過7日日用量，若診斷為其他長期用量，若診斷為其他長期精神疾病藥品處方量一次精神疾病藥品處方量一次不超過不超過100片或片或30日用量。日用量。 門（急）診癌癥疼痛患者門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者。和中、重度慢性疼痛患者。 短期短期使用：使用： 按照第二十三條按照第二十三條 執(zhí)行執(zhí)行 長期長期使用：第二十一條使用：第二十一條 應(yīng)建立應(yīng)建立疼痛

17、病歷疼痛病歷，要求其簽署，要求其簽署知情同意書知情同意書 疼痛病歷包含下列材料復(fù)印件：疼痛病歷包含下列材料復(fù)印件：（一）（一）二級以上二級以上醫(yī)院開具的醫(yī)院開具的診斷診斷證明證明；（二）患者（二）患者戶籍簿戶籍簿、身份證身份證或者或者其他相關(guān)其他相關(guān)有效身份證明文件有效身份證明文件；（三）為患者（三）為患者代辦人代辦人員員身份證明身份證明文件文件。 疼痛病歷疼痛病歷時限時限：第二十七條：第二十七條 長期使用麻醉藥品和第一類精長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診個月復(fù)診或者或者隨診隨診一次一次

18、, 須帶證明與第一次須帶證明與第一次辦理相同。辦理相同。 第二十四條第二十四條 麻醉麻醉藥品、藥品、第一類精神第一類精神藥品藥品注射劑注射劑，不得超過不得超過3日日常用量；常用量； 控緩釋控緩釋，不得超過不得超過15日日常用量；常用量； 其他其他劑型，劑型，不得超過不得超過7日日常用量。常用量。 3、兩點注意：、兩點注意： 第二十二條第二十二條 除需長期使用麻除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，痛患者外，麻醉麻醉藥品注射劑僅限藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 說明：說明：院外使用前提：院外使用前提：門（急）診癌癥門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者者；必須建立；必須建立疼痛病歷疼痛病歷 僅僅限制限制麻醉藥品注射劑的院外使用。麻醉藥品注射劑的院外使用。 第二十六條第二十六條 鹽酸二氫埃托啡鹽酸二氫埃托啡處方為處方為一次一次常用量，僅限于常用量，僅限于二級二級以上以上醫(yī)院內(nèi)使用；醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶鹽酸哌替啶處處方為方為一次一次常用量，僅限于常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)構(gòu)內(nèi)使用。使用。 鹽酸二氫埃托啡（含片劑、注鹽酸二氫埃托啡（含片劑、注射劑）射劑）