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1、麻醉藥品與精神藥品的管理和使用 2016年第二次培訓(xùn)主要內(nèi)容 一、麻醉和精神藥品基本概念 二、麻醉和精神藥品的管理制度 三、麻醉和精神藥品的臨床應(yīng)用 一、基本概念 麻醉藥品 麻醉藥品:是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。 v 對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用v 連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性v 能形成癮癖 藥物的雙重特性v藥品:合理使用,臨床治療v毒品:非正常需要,強(qiáng)迫性尋求藥物的濫用 非醫(yī)療目的的大量使用,具有依賴性的藥物,使濫用者對(duì)該藥產(chǎn)生依賴狀態(tài)(無止境的追求用藥),從而帶來嚴(yán)重的健康問題和社會(huì)問題構(gòu)成社會(huì)公害!麻醉藥品和麻醉藥的區(qū)別v麻醉藥品v是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

2、。如:?jiǎn)岱?、大麻、可卡因、杜冷丁,是麻醉性?zhèn)痛藥,具有藥物依賴性,需要實(shí)施特殊管理。v麻醉藥(或者說麻醉劑)v是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),能可逆的引起意識(shí),感覺和反射的藥物。如:利多卡因,丁卡因,丙泊酚等。有麻醉作用但不成癮,不產(chǎn)生依賴性。 精神藥品v精神藥品:是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品的分類 根據(jù)精神藥品對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度劃分為:v第一類精神藥品v第二類精神藥品 第一類精神藥品劃入麻醉藥品管理范疇一旦超范圍使用即可成為毒品,因此它的貯存、使用必須認(rèn)真管理,嚴(yán)禁濫用。麻精藥品標(biāo)識(shí)麻精藥品標(biāo)識(shí)關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(關(guān)

3、于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2013年版)年版)的通知的通知國食藥監(jiān)安國食藥監(jiān)安2013230號(hào)號(hào)國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局中華人民共和國公安部中華人民共和國公安部 國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)二二0一三年十一月十一日一三年十一月十一日v麻醉藥品 121種。 v第一類精神藥品 68種v第二類精神藥品 79種醫(yī)院常用的麻醉藥品品種v嗎啡v哌替啶v芬太尼v瑞芬太尼v舒芬太尼v布桂嗪v可待因v美沙酮醫(yī)院常用的第一類精神藥品品種v氯胺酮v哌醋甲酯v三唑侖v丁丙諾啡v羥丁酸v甲喹酮醫(yī)院常用的第二類精神藥品品種v地西泮v咪達(dá)唑侖v艾司唑侖v苯巴比妥v曲馬多v氯硝

4、西泮v硝西泮v阿普唑侖主要內(nèi)容一、麻醉和精神藥品基本概念二、麻醉和精神藥品的管理制度三、麻醉和精神藥品的臨床應(yīng)用二、麻醉和精神藥品的管理制度 相關(guān)文件v麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 2005年8月3日國務(wù)院令442號(hào),11月1日實(shí)施v醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)生部2005年11月14日頒布實(shí)施v麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 衛(wèi)生部2005年11月2日頒布實(shí)施二、麻醉和精神藥品的管理制度 相關(guān)文件v處方管理辦法 衛(wèi)生部2007年2月14日頒布,5月1日實(shí)施v麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 衛(wèi)生部組織編寫,2007年1月發(fā)布施行機(jī)構(gòu)資質(zhì)麻醉藥品、第

5、一類精神藥品購用印鑒卡v醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)取得印鑒卡,并憑印鑒卡向省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 申請(qǐng)印鑒卡的條件:v有相關(guān)的診療科目v具有經(jīng)過培訓(xùn)的、專職從事管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員v有獲得處方資格的執(zhí)業(yè)藥師v有保證安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度人員資質(zhì)執(zhí)業(yè)人員資格v醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。v執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品

6、處方。v二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定。 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例藥品采購v醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定第2條 v根據(jù)本單位醫(yī)療需要,按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn),保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第9條出入庫管理v麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字,入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期

7、、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。 管理規(guī)定第10條出入庫管理v在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。 管理規(guī)定第11條v對(duì)進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號(hào)相符。 管理規(guī)定第12條三級(jí)管理制度1、藥庫入庫驗(yàn)收及出入庫管理 2、藥房請(qǐng)領(lǐng)及發(fā)放管理 3、病區(qū)基數(shù)管理五專管理

8、專人負(fù)責(zé):確定麻醉、精神藥品管理負(fù)責(zé)人。專柜加鎖:藥品存放專用密碼保險(xiǎn)柜中,實(shí)行雙人雙鎖。專用賬冊(cè):記錄每月消耗、每月麻醉藥品月盤點(diǎn)表專冊(cè)登記:消耗量的登記(日期、患者姓名、用藥數(shù)量)專用處方:專用麻精藥品處方,保存于專柜中加鎖保管。處方的保存和銷毀v普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。v醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。v麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。麻精藥品的銷毀v醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。 管理規(guī)定第13條調(diào)配管理v人員限定:由取得麻醉

9、處方調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)麻醉藥品的 調(diào)配、核發(fā)。v審核處方:醫(yī)師是否具有麻醉藥品處方權(quán)、醫(yī)師簽字與藥房備樣是否相符、處方內(nèi)容是否書寫完整、內(nèi)容與病歷是否一致、麻醉藥品開具天數(shù)、用量是否符合規(guī)定等。v雙人發(fā)藥:藥品數(shù)量、批號(hào),已備案的癌癥患者再次使用麻醉藥品貼劑或注射劑,核對(duì)其回收的廢貼及空安瓿數(shù)量、批號(hào)。v注射劑使用:門(急)診患者鹽酸哌替啶注射液只可在院內(nèi)注射。工作中易出現(xiàn)的問題 1、儲(chǔ)存麻醉精神藥品的保險(xiǎn)柜鑰匙用完未拔出。2、麻精藥品處方書寫字體潦草不易辨識(shí)。3、麻醉藥品使用殘余量處理登記本記錄不規(guī)范。4、麻醉藥品領(lǐng)取、使用和回收過程監(jiān)管不到位。主要內(nèi)容一、麻醉和精神藥品基本概念二、麻醉和精

10、神藥品的管理制度三、麻醉和精神藥品的臨床應(yīng)用三、麻醉和精神藥品的臨床應(yīng)用v處方標(biāo)準(zhǔn) 麻醉藥品、精神藥品使用專用處方:“麻、精一”藥品處方為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”;第二類精神藥品處方為白色,右上角注“精二” 麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證號(hào),家庭住址,代辦人姓名、以及他的身份證號(hào)。精精二二麻、麻、精精一一麻醉藥品、第一類精神藥品處方用量1. 為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品品注射劑注射劑,每張?zhí)幏綖?,每張?zhí)幏綖橐淮我淮纬S昧?;常用量;控緩釋制劑控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^每張?zhí)幏讲坏贸^7日日常用量;

11、常用量;口服等其他劑型口服等其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^每張?zhí)幏讲坏贸^3日日常用量。常用量。 特殊患者麻精藥品的處方用量v2. 為門(急)診為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑注射劑,每,每張?zhí)幏綖閺執(zhí)幏綖?日日常用量;常用量;控緩釋制劑控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏茫繌執(zhí)幏讲坏贸^超過15日日常用量;常用量;口服等其他劑型口服等其他劑型,每張?zhí)幏讲坏?,每張?zhí)幏讲坏贸^超過7日日常用量。常用量。以嗎啡為例我國使用量與發(fā)達(dá)國家的對(duì)比癌痛對(duì)患者的影響癌痛對(duì)癌癥患者及其家屬是一種折磨慢性劇烈疼痛

12、得不到緩解,會(huì)發(fā)展成頑固性癌痛,成為一種疾病導(dǎo)致患者自殺的重要原因之一加速腫瘤的發(fā)展(影響睡眠、食欲下降、免疫力下降)癌痛對(duì)癌癥癌痛對(duì)癌癥患者的影響患者的影響WTO癌痛患者三階梯疼痛原則v首選無創(chuàng)途徑給藥v按階梯給藥v按時(shí)用藥v個(gè)體化給藥遵循三階梯止痛原則重度疼痛強(qiáng)阿片類,以嗎啡為代表,無封頂效應(yīng)強(qiáng)阿片類藥物劑量無極限;藥效不佳時(shí),可增加劑量而不是增加另一個(gè)同類藥物非阿片類藥物,多指NSAID藥物,對(duì)輕度疼痛療效肯定,并可以增強(qiáng)二、三階藥物的效果,有封頂效應(yīng) 弱阿片類藥物,有很多弱阿片類藥物,有很多弱阿片類弱阿片類NSAID藥物的藥物的復(fù)合劑,有封頂效應(yīng)復(fù)合劑,有封頂效應(yīng)輕度疼痛 中度疼痛階梯

13、藥物的選擇v第一階梯v輕度疼痛給予非阿片類藥。常用藥物包括阿司匹林、雙氯芬酸鹽、布洛芬、等等v第二階梯v中度疼痛給予弱阿片類藥。常用藥物有可待因、曲馬多、可待因控釋片等等。v第三階梯v重度疼痛給予阿片類藥物。常用藥物有嗎啡片、嗎啡緩釋片、嗎啡控釋片等等。以往認(rèn)為用嗎啡止痛會(huì)成癮,所以不愿給患者用嗎啡,現(xiàn)在證明這個(gè)觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的使用嗎啡的癌痛患者極少產(chǎn)生成癮性。但是,杜冷丁這一以往常用的止痛藥,由于其代謝產(chǎn)物毒性大等因素,未被推薦用于控制慢性疼痛。對(duì)于腫瘤患者,我們需要做的更多讓腫瘤患者讓腫瘤患者生命與生活質(zhì)量并存!生命與生活質(zhì)量并存!v門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和

14、第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)親自診查患者,建立相應(yīng)病歷,要求其簽署知情同意書。v病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件: 二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明 患者戶籍薄、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 為患者代辦人員身份證明文件 處方管理辦法第21條要求長期使用麻醉和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。 處方管理辦法第27條除需長期使用麻醉和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 處方管理辦法第22條3. 為為住院患者住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖殚_具,每張?zhí)幏綖橐蝗找蝗粘S昧俊3S昧俊?. 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日日常用量。常用量。5. 鹽酸二氫埃托啡鹽酸二氫埃托啡處方為處方為一次一次常用量,常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用使用。6. 鹽酸哌替啶鹽酸哌替啶處方為處方為一次一次常用量,常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例v第七十三條:具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用

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