吉大20春學(xué)期《藥事管理學(xué)》在線作業(yè)二答案

1、吉大18春學(xué)期藥事管理學(xué)在線作業(yè)二-0003試卷總分:100 得分:100一、單選題 (共 15 道試題,共 60 分)1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為()A.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、價(jià)格B.研究、生產(chǎn)、廣告、價(jià)格C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告D.研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用答案:C2.專利法規(guī)定：發(fā)明專利權(quán)的期限為（）A.15年B.20年C.25年D.30年答案:B3.民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是（ ）A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國(guó)家基本藥物答案:B4.（）年熱地亞那事頒布的藥師法，反映了早期的藥師職業(yè)法定標(biāo)準(zhǔn)。A.1400B.1403C.1405D.1407答案:D5.合理用藥受

2、到社會(huì)關(guān)注，20世紀(jì)60年代以來藥學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域是()A.社會(huì)零售藥房B.藥品質(zhì)量監(jiān)督C.醫(yī)藥商業(yè)D.臨床藥學(xué)答案:D6.藥品注冊(cè)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)的（）A.合法登記的法人機(jī)構(gòu)B.持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C.持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)D.辦理藥品注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員答案:A7.確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是()A.醫(yī)藥基礎(chǔ)研究B.生產(chǎn)管理研究C.市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)研究D.新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)答案:D8.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年答案:B9.負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是（）A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國(guó)

3、務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案:C10.狹義的藥事管理是（）A.國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理B.國(guó)家對(duì)藥事的監(jiān)督管理C.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理D.國(guó)家對(duì)藥品及藥事的監(jiān)督管理答案:D11.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是法定的()A.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.國(guó)家強(qiáng)制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)答案:D12.藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為（）A.5年B.6年C.7年D.8年答案:A13.（ ）必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入條件之一B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C.藥品批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入程序D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一答案:D14.對(duì)獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給

4、予()A.從申請(qǐng)之日起，5年保護(hù)B.從申請(qǐng)之日起，6年保護(hù)C.從批準(zhǔn)之日起，5年保護(hù)D.從批準(zhǔn)之日起，6年保護(hù)答案:D15.非處方藥管理制度實(shí)施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是()A.社會(huì)藥房管理B.醫(yī)藥儲(chǔ)備管理C.藥物市場(chǎng)研究D.藥品企業(yè)管理答案:A二、多選題 (共 5 道試題,共 20 分)16.藥品質(zhì)量的含義是（ ）A.僅指藥品的含量B.藥品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)均合格C.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格D.除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)答案:BD17.SDA制定規(guī)章加大藥品研究中違法行為的處罰力度是為了()A.推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證制度實(shí)施B.打

5、擊杜絕弄虛作假行為C.提高藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)代化水平D.保證藥品研究中報(bào)資料真實(shí)可靠答案:BD18.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應(yīng)癥D.生產(chǎn)批號(hào)答案:ABD19.藥品監(jiān)督管理的意義在于（ ）A.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序B.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益C.維護(hù)公民的身體健康D.是藥事管理的重要組成部分答案:ABD20.化學(xué)藥品名稱包括（）A.通用名B.英文名C.化學(xué)名D.漢語拼音答案:ABCD三、判斷題 (共 5 道試題,共 20 分)21.國(guó)家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范答案:正確22.根據(jù)我國(guó)藥品管理法規(guī)定，我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行許可證制度答案:正確23.麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為3年答案:正確24.19