《綜合內(nèi)審培訓》

1、整理ppt2整理ppt31、懂得準備、實施內(nèi)審活動、編制審核計劃和、懂得準備、實施內(nèi)審活動、編制審核計劃和 審核報告、跟蹤驗證審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項；審核報告、跟蹤驗證審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項；2、掌握內(nèi)審及改進您公司質(zhì)量體系的方法；、掌握內(nèi)審及改進您公司質(zhì)量體系的方法；3、在接受第二方、第三方審核和年度監(jiān)督審核、在接受第二方、第三方審核和年度監(jiān)督審核 之前，您能為公司做好必要的準備。之前，您能為公司做好必要的準備。整理ppt4整理ppt51、審核組（、審核組（3.9.10） “實施審核的一名和多名審核員實施審核的一名和多名審核員”。 注注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。：通常任命審核組

2、中的一名審核員為審核組長。 注注2：審核組可包含實習審核員。在需要時：審核組可包含實習審核員。在需要時 可包可包 含技術(shù)專家（含技術(shù)專家（3.9.11）。）。 注注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。2、審核員（、審核員（3.9.9） “有能力實施審核的人員有能力實施審核的人員”。整理ppt63、審核員的職責、審核員的職責（1）遵守相應的審核要求；）遵守相應的審核要求；（2）傳達和闡明審核要求；）傳達和闡明審核要求；（3）有效策劃和履行被賦予的職責；）有效策劃和履行被賦予的職責；（4）將觀察結(jié)果形成文件；）將觀察結(jié)果形成文件；（5）報告審核結(jié)果；）

3、報告審核結(jié)果；（6）保管審核的有關(guān)文件和資料；）保管審核的有關(guān)文件和資料；（7）配合并支持審核組長的工作；）配合并支持審核組長的工作；（8）跟蹤驗證糾正措施的有效性。）跟蹤驗證糾正措施的有效性。整理ppt74、審核員的素質(zhì)要求、審核員的素質(zhì)要求（1）口齒伶俐、思維敏捷、能有針對性的向被）口齒伶俐、思維敏捷、能有針對性的向被 審核方提出問題，展示較高的專業(yè)水平；審核方提出問題，展示較高的專業(yè)水平；（2）在不利的環(huán)境下，能夠立場堅定，保持鎮(zhèn)）在不利的環(huán)境下，能夠立場堅定，保持鎮(zhèn) 靜和禮貌；靜和禮貌；（3）有能力對質(zhì)量體系改進提出建議。）有能力對質(zhì)量體系改進提出建議。整理ppt85、審核組長的職責、

4、審核組長的職責（1）協(xié)助選擇審核組其它成員或技術(shù)專家；）協(xié)助選擇審核組其它成員或技術(shù)專家；（2）策劃內(nèi)審過程、編制審核計劃、審定內(nèi)審）策劃內(nèi)審過程、編制審核計劃、審定內(nèi)審 核查表；核查表；（3）主持內(nèi)審的首次會議和末次會議；）主持內(nèi)審的首次會議和末次會議；（4）代表審核組與被審核方管理者溝通；）代表審核組與被審核方管理者溝通；（5）提交內(nèi)審報告；）提交內(nèi)審報告；（6）組織跟蹤驗證活動等。）組織跟蹤驗證活動等。整理ppt96、審核組長的素質(zhì)要求、審核組長的素質(zhì)要求（1）評審質(zhì)量體系文件與標準的符合性；）評審質(zhì)量體系文件與標準的符合性；（2）根據(jù)有關(guān)體系文件，評審體系運行與標準、）根據(jù)有關(guān)體系文件

5、，評審體系運行與標準、 合同或特定要求的符合程度；合同或特定要求的符合程度；（3）向被審核方管理者提交審核組發(fā)現(xiàn)問題的口）向被審核方管理者提交審核組發(fā)現(xiàn)問題的口 頭或書面報告；頭或書面報告；（4）決定審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的類別和數(shù)量；）決定審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項的類別和數(shù)量；（5）對審核時使用核查表的內(nèi)容提出建議并匯總。）對審核時使用核查表的內(nèi)容提出建議并匯總。整理ppt10整理ppt111、質(zhì)量審核的定義：、質(zhì)量審核的定義：ISO9000:ISO9000: “為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度進行的系統(tǒng)的、以確定滿足審核準則的程度進

6、行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。獨立的并形成文件的過程?！盋AC (CAC (國際食品法典委員會國際食品法典委員會): ): “審核是一種系統(tǒng)的、審核是一種系統(tǒng)的、功能的、獨立檢查已確定所進行的活動和功能的、獨立檢查已確定所進行的活動和相關(guān)結(jié)果是否符合既定目標。相關(guān)結(jié)果是否符合既定目標。” 整理ppt122、審核證據(jù)的定義：、審核證據(jù)的定義： “與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。實陳述或其他信息。”3、審核準則的定義：、審核準則的定義： “用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。用作依據(jù)的一組方針、程序或要求?！闭韕pt134、審核的分

7、類：、審核的分類： 第一方審核（內(nèi)部審核）第一方審核（內(nèi)部審核） 第二方審核（顧客審核）第二方審核（顧客審核） 第三方審核（中介審核）第三方審核（中介審核） 整理ppt14整理ppt15審核目的審核目的審核依據(jù)審核依據(jù)審核范圍審核范圍委托方委托方審核方審核方第一方 驗證體系符合性、適宜性和有效性體系標準體系文件體系覆蓋的范圍組織領(lǐng)導層企業(yè)審核員第二方 選擇合格供方合同文件協(xié)議要求合同規(guī)定的范圍顧客顧客或其委托的代表第三方第三方 取得認證取得認證注冊注冊體系標準體系標準合同文件合同文件認證合同認證合同規(guī)定的范規(guī)定的范圍圍認證機認證機構(gòu)構(gòu)認證機認證機構(gòu)委派構(gòu)委派的審核的審核員和專員和專家家整理pp

8、t17 5、審核準則（依據(jù)）：、審核準則（依據(jù)）： 管理體系標準（管理體系標準（ISO9001：2000、 ISO22000：2005 ） 管理體系文件（手冊、程序、管理體系文件（手冊、程序、 HACCP計劃、操計劃、操作性前提方案、相關(guān)作業(yè)指導書等）作性前提方案、相關(guān)作業(yè)指導書等） 合同要求；合同要求； 相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標準。相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標準。整理ppt18 6、審核的目的：、審核的目的： 評價質(zhì)量管理體系有效性、適用性和符合性；評價質(zhì)量管理體系有效性、適用性和符合性； 判定體系是否有效地滿足標準，且所有的要求均判定體系是否有效地滿足標準，且所有的要求均 得到貫徹；得到貫徹； 符

9、合符合ISO9001：2000標準標準8.2.2的規(guī)定要求；的規(guī)定要求； 內(nèi)審可直接對體系的運行進行控制和監(jiān)督，判定內(nèi)審可直接對體系的運行進行控制和監(jiān)督，判定 是否需要進行改進；是否需要進行改進； 向管理評審提交審核中發(fā)現(xiàn)的問題；向管理評審提交審核中發(fā)現(xiàn)的問題； 向第二、第三方審核提供體系運行和保持的證據(jù)；向第二、第三方審核提供體系運行和保持的證據(jù)； 確認不符合項報告中商定糾正措施有效運行情況。確認不符合項報告中商定糾正措施有效運行情況。整理ppt19 7、審核的目標：、審核的目標： 獲得關(guān)于質(zhì)量管獲得關(guān)于質(zhì)量管理體系工作有效程度理體系工作有效程度的信息，發(fā)現(xiàn)體系改的信息，發(fā)現(xiàn)體系改進的機會。

10、進的機會。整理ppt20整理ppt21整理ppt22整理ppt23整理ppt24內(nèi)內(nèi) 審審 的的 啟啟 動動首首 次次 會會 議議成成 立立 審審 核核 組組現(xiàn)現(xiàn) 場場 審審 核核編制內(nèi)審日程計劃編制內(nèi)審日程計劃編編 制制 核核 查查 表表下發(fā)內(nèi)審日程計劃下發(fā)內(nèi)審日程計劃準備準備 審核審核 文件文件跟跟 蹤蹤 驗驗 證證末末 次次 會會 議議內(nèi)內(nèi) 審審 報報 告告審審 核小組會核小組會不符合項報告糾不符合項報告糾正措施正措施內(nèi)審內(nèi)審 記錄記錄 保存保存審審核核準準備備審審核核實實施施審審核核總總結(jié)結(jié)整理ppt252、審、審 核核 準準 備備 工工 作作整理ppt262、審、審 核核 準準 備備

11、 工工 作作 2.1 內(nèi)審啟動的依據(jù)：內(nèi)審啟動的依據(jù)： ISO9001：2000標準、標準、 ISO22000：2005標準和標準和ISO10011：1991標準要求；標準要求； 符合符合ISO9001：2000標準標準8.2.2的要求；的要求； 內(nèi)審程序的規(guī)定；內(nèi)審程序的規(guī)定； 企業(yè)自身的要求。企業(yè)自身的要求。整理ppt272、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.2 審核組：審核組： 1）審核組的定義）審核組的定義: “實施審核的一名或多名審核員。實施審核的一名或多名審核員。” 2）審核組的組成：）審核組的組成： 審核組長審核組長 若干名審核員若干名審核員 技術(shù)專家技術(shù)專家 觀察員觀察

12、員整理ppt283）對審核組成員的要求）對審核組成員的要求任命審核組長并組成審核組，審核組長全面任命審核組長并組成審核組，審核組長全面 負責整個審核工作；負責整個審核工作；審核組成員必須具備執(zhí)行審核的資格；審核組成員必須具備執(zhí)行審核的資格；審核員與被審部門無直接的責任關(guān)系。審核員與被審部門無直接的責任關(guān)系。 2、審、審 核核 準準 備備 工工 作作整理ppt29整理ppt30整理ppt31整理ppt322、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.3 編制審核計劃：編制審核計劃： 1）年度內(nèi)部審核計劃）年度內(nèi)部審核計劃: 2）內(nèi)部審核日程計劃：）內(nèi)部審核日程計劃：年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃表年度

13、內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃表（滾動式） 部部 門門主要涉及的體系要素主要涉及的體系要素123456789101112總經(jīng)理總經(jīng)理/管管理者代表理者代表4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2銷售部銷售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1采購部采購部7.4.1/7.4.2/7.5.4設計部設計部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3生產(chǎn)部生產(chǎn)部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3質(zhì)檢部質(zhì)檢部7.3

14、.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3運輸部運輸部6.3/7.5.5質(zhì)保部質(zhì)保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3設備部設備部6.3/6.4/7.5.1/7.6總經(jīng)辦總經(jīng)辦4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃表年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃表（集中式） 部部 門門主要涉及的體系要素主要涉及的體系要素123456789101112總經(jīng)理總經(jīng)理/管管理者代表理者代表4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2銷售部銷售部7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.

15、3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1采購部采購部7.4.1/7.4.2/7.5.4設計部設計部7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3生產(chǎn)部生產(chǎn)部6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.3.6/7.3.7/8.3質(zhì)檢部質(zhì)檢部7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3運輸部運輸部6.3/7.5.5質(zhì)保部質(zhì)保部8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3設備部設備部6.3/6.4/7.5.1/7.6總經(jīng)辦總經(jīng)辦4.2.1/4.2.2/4.2.

16、3/4.2.4 內(nèi)部質(zhì)量體系審核日程計劃內(nèi)部質(zhì)量體系審核日程計劃（集中式） 目目 的的檢查質(zhì)量、檢查質(zhì)量、HACCP體系運行的符合性和有效性，確定是否可以接受認證審核。體系運行的符合性和有效性，確定是否可以接受認證審核。范范 圍圍乳品生產(chǎn)所涉及的管理部門和生產(chǎn)現(xiàn)場。乳品生產(chǎn)所涉及的管理部門和生產(chǎn)現(xiàn)場。依依 據(jù)據(jù)ISO9001：2000版標準、版標準、HACCP基本原理、相關(guān)法規(guī)和公司基本原理、相關(guān)法規(guī)和公司B版質(zhì)量版質(zhì)量HACCP體系文件體系文件日日 期期時時 間間第一組（李剛第一組（李剛 董永）董永）第二組（鄭媛第二組（鄭媛 張平）張平）11月月14日日9:00-9:30首次會首次會(見面會

17、見面會)9:30-12:00總經(jīng)辦（總經(jīng)辦（4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.4)質(zhì)保質(zhì)保(8.2.2/8.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3)13:00-16:00銷售部銷售部(7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.3.1/7.3.2/7.5.5/8.2.1)設計部設計部(7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/8.3)16:00-17:00小結(jié)會小結(jié)會11月月15日日9:00-12:00采購部采購部(7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4)質(zhì)檢部質(zhì)檢部(7.3.5/7.3.6/7.4.3/7.5.3/8.2.4/8

18、.3/8.5.2/8.5.3)13:00-16:00生產(chǎn)部生產(chǎn)部(6.3/6.4/7.1/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.5/7.6/8.2.3)設備部設備部(6.3/6.4/7.5.1/7.6)16:00-17:00小結(jié)會小結(jié)會11月月16日日9:00-11:00總經(jīng)理總經(jīng)理/管理者代表管理者代表(4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/6.2/8.2.2)運輸部運輸部(6.3/7.5.5)11:00-12:00審核級內(nèi)部會議審核級內(nèi)部會議13:00-13:30末次會末次會(總結(jié)會總結(jié)會)2、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.4 編制核

19、查表：編制核查表： 1）核查表的作用：）核查表的作用： 核查表是審核員進行現(xiàn)場審核的核查表是審核員進行現(xiàn)場審核的備忘錄備忘錄。確保審核覆蓋標準、手冊、程序或作業(yè)文件的所有要求。確保審核覆蓋標準、手冊、程序或作業(yè)文件的所有要求。幫助審核員控制現(xiàn)場審核的進度。幫助審核員控制現(xiàn)場審核的進度。引導審核員按照標準、手冊、程序或作業(yè)文件的要求提引導審核員按照標準、手冊、程序或作業(yè)文件的要求提 出問題。出問題。獲得體系達到標準要求的證據(jù)。獲得體系達到標準要求的證據(jù)。在核查表留出空白，以便針對每個問題書寫觀察記錄。在核查表留出空白，以便針對每個問題書寫觀察記錄。為編寫不符合項報告提供審核證據(jù)。為編寫不符合項報

20、告提供審核證據(jù)。作為參考（記錄），幫助審核組長作為參考（記錄），幫助審核組長/審核員編寫審核報告。審核員編寫審核報告。整理ppt37 AOQC 評審評審/審核核查表審核核查表 審核編號：審核編號： 標準：標準： 地點：地點： 日日 期：期： 要求：要求： 標標 準準 觀察結(jié)果：觀察結(jié)果： 章章 節(jié)節(jié) 第第 頁，共頁，共 頁頁 表格表格QA101整理ppt38 AOQC 評審評審/審核核查表審核核查表 審核編號：審核編號： 標準：標準：ISO9001 地點：地點： 日日 期：期： 要求：文件控制要求：文件控制 標標 準準 觀察結(jié)果：觀察結(jié)果： 章章 節(jié)節(jié) 4、處理了多少作廢文件？、處理了多少作廢

21、文件？ 第第 頁，共頁，共 頁頁 表格表格QA101整理ppt39 AOQC 評審評審/審核核查表審核核查表 審核編號：審核編號： 標準：標準：ISO9001 地點：地點： 日日 期：期： 要求：采要求：采 購購 標標 準準 觀察結(jié)果：觀察結(jié)果： 章章 節(jié)節(jié) 2、采購是怎樣控制的？、采購是怎樣控制的？ 3、誰下訂單？是否有程序？、誰下訂單？是否有程序？ 4、根據(jù)什么要求來認可供應商？、根據(jù)什么要求來認可供應商？ 5、抽樣、抽樣 第第 頁，共頁，共 頁頁 表格表格QA101整理ppt40 AOQC 評審評審/審核核查表審核核查表 審核編號：審核編號： 標準：標準：ISO9001 地點：地點： 日

22、日 期：期： 要求：接收的貨物要求：接收的貨物 標標 準準 觀察結(jié)果：觀察結(jié)果： 章章 節(jié)節(jié) 2、貨物的狀態(tài)是否進行了控制？、貨物的狀態(tài)是否進行了控制？ 3、抽樣，一直查到原始訂單、抽樣，一直查到原始訂單 4、是否有拒收貨物的控制程序？、是否有拒收貨物的控制程序？ 8.3 第第 頁，共頁，共 頁頁 表格表格QA101職職責責擬擬 提提 出出 的的 問問 題題標準標準條款條款檢查方法檢查方法擬用擬用時間時間結(jié)果結(jié)果記錄記錄主主要要職職責責1. 在體系中在體系中, 銷售部的主要職責銷售部的主要職責?5.5.1與銷售部經(jīng)理交談與銷售部經(jīng)理交談2.5小時小時2. 銷售部的組織機構(gòu)銷售部的組織機構(gòu)/人員

23、人員/職責職責?5.5.1與銷售部經(jīng)理交談與銷售部經(jīng)理交談3. XY型電冰箱主要技術(shù)要求型電冰箱主要技術(shù)要求?7.2.1對照文件對照文件4. 政府對冰箱安全使用的要求政府對冰箱安全使用的要求?7.2.1對照文件對照文件5. 公司對冰箱質(zhì)量有何附加要求公司對冰箱質(zhì)量有何附加要求?7.2.1對照文件對照文件6. 冰箱合同評審工作如何進行冰箱合同評審工作如何進行?7.2.2核查合同評審記錄核查合同評審記錄7. 本月有幾項合同更改本月有幾項合同更改?7.2.2核查合同評審記錄核查合同評審記錄8. 本有有否未按期交貨的合同本有有否未按期交貨的合同?7.2.3核查交貨記錄核查交貨記錄9. 為什么沒有按期交

24、貨為什么沒有按期交貨?7.2.2與銷售部經(jīng)理交談與銷售部經(jīng)理交談10. 顧客對未按期交貨情況的意見反饋顧客對未按期交貨情況的意見反饋?.7.2.3核查相關(guān)記錄核查相關(guān)記錄.次次要要職職責責1. 公司質(zhì)量方針和目標是什么公司質(zhì)量方針和目標是什么?6.2.2與銷售部經(jīng)理交談與銷售部經(jīng)理交談0.5小時小時2. 公司年度內(nèi)審計劃下發(fā)下嗎公司年度內(nèi)審計劃下發(fā)下嗎?4.2.3核查年度計劃文件核查年度計劃文件3. 銷售部今年進行了培訓了嗎銷售部今年進行了培訓了嗎?4.2.4核查培訓計劃記錄核查培訓計劃記錄4. XY型電冰箱顧客有無意見或投訴型電冰箱顧客有無意見或投訴?. 4.2.4核查投訴記錄核查投訴記錄.

25、職職責責擬擬 提提 出出 的的 問問 題題標準標準條款條款檢查方法檢查方法擬用擬用時間時間結(jié)果結(jié)果記錄記錄主主要要職職責責1. 是否制定了不合格品控制程序？是否制定了不合格品控制程序？8.3核查相關(guān)文件核查相關(guān)文件2.5小時小時2. 不合格品識別、控制（評審）和處置的規(guī)不合格品識別、控制（評審）和處置的規(guī)定是否得到實施？所選擇的處置方式是否符定是否得到實施？所選擇的處置方式是否符合要求，如：合要求，如：采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,糾正后再次糾正后再次進行驗證進行驗證;讓步處理時讓步處理時, 經(jīng)授權(quán)人員批準或適用時按經(jīng)授權(quán)人員批準或適用時按顧客要求批準顧客要求批準;8.

26、3與質(zhì)檢部經(jīng)理交談與質(zhì)檢部經(jīng)理交談對照文件對照文件3. 是否保持了不合格的性質(zhì)以及隨后采取的是否保持了不合格的性質(zhì)以及隨后采取的任何措施任何措施(包括進行批準讓步放行包括進行批準讓步放行)的記錄的記錄?8.3核查交貨記錄核查交貨記錄4. 如果交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格如果交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格, 是否是否采取相適應的措施采取相適應的措施?有效性如何有效性如何? . 8.3與質(zhì)檢部經(jīng)理交談與質(zhì)檢部經(jīng)理交談次次要要職職責責1. 公司質(zhì)量方針和目標是什么公司質(zhì)量方針和目標是什么?6.2.2與質(zhì)檢部經(jīng)理交談與質(zhì)檢部經(jīng)理交談0.5小時小時2. 公司年度內(nèi)審計劃下發(fā)下嗎公司年度內(nèi)審計劃下發(fā)下嗎?4.2

27、.3核查年度計劃文件核查年度計劃文件3. 質(zhì)檢部今年進行了培訓了嗎質(zhì)檢部今年進行了培訓了嗎?4.2.4核查培訓計劃記錄核查培訓計劃記錄4. 監(jiān)測儀器控制情況監(jiān)測儀器控制情況?. 7.6核查檢測儀器臺帳核查檢測儀器臺帳.編號編號檢檢 查查 項項符符合合不不符合符合不不適用適用備備 注注1管理保證管理保證一個成功的體系需要管理層的重視和支持一個成功的體系需要管理層的重視和支持1.1有何證據(jù)證明管理層實施了有何證據(jù)證明管理層實施了HACCP體系體系?1.2企業(yè)是否制定了食品安全方針企業(yè)是否制定了食品安全方針?1.3HACCP計劃如何制定計劃如何制定?此計劃是否涵蓋了此計劃是否涵蓋了加工過程中與食品安

28、全相關(guān)的各個方面加工過程中與食品安全相關(guān)的各個方面?1.4是否建立了是否建立了HACCP小組小組?1.5HACCP小組由哪些成員組成小組由哪些成員組成?成員的知識成員的知識水平如何水平如何?(檢查培訓證書檢查培訓證書資格資格經(jīng)驗等經(jīng)驗等)1.6HACCP小組成員是否都受過相應的培訓小組成員是否都受過相應的培訓?1.7是否指定了是否指定了HACCP小組組長并規(guī)定其職責小組組長并規(guī)定其職責和權(quán)限和權(quán)限?1.8是否明確是否明確HACCP小組成員的職責和權(quán)限小組成員的職責和權(quán)限?1.9HACCP小組組長是如何協(xié)調(diào)小組組長是如何協(xié)調(diào)HACCP小組小組工作的工作的?編編號號檢檢 查查 項項符符合合不不符合

29、符合不不適用適用備備 注注2產(chǎn)品說明產(chǎn)品說明2.1是否對產(chǎn)品或類似產(chǎn)品進行了詳細說明是否對產(chǎn)品或類似產(chǎn)品進行了詳細說明?2.2是否對關(guān)于產(chǎn)品安全的條件進行了說明是否對關(guān)于產(chǎn)品安全的條件進行了說明?(如如PH、AW等等)2.3是否對原料和輔料是否對原料和輔料(受限與非受限輔料受限與非受限輔料)進行了詳細說明進行了詳細說明?2.4是否對包裝形式進行了說明是否對包裝形式進行了說明?是否對貯是否對貯存條件進行了說明存條件進行了說明?2.5是否有標簽說明是否有標簽說明?2.6是否對銷售方式進行了說明是否對銷售方式進行了說明?是否對保是否對保質(zhì)期進行了說明質(zhì)期進行了說明?2.7是否對產(chǎn)品的預期使用進行了說

30、明是否對產(chǎn)品的預期使用進行了說明?2.8是否明確適宜的消費者是否明確適宜的消費者?(如過敏者如過敏者老年老年人人病人病人/免疫力缺乏者等免疫力缺乏者等)?公公 司：司： 編號：編號：審核員：審核員： 審核組長：審核組長： 日期：日期：編編號號檢檢 查查 項項符符合合不不符合符合不不適用適用備備 注注14水和冰的安全性水和冰的安全性14.1是否對水質(zhì)進行檢測是否對水質(zhì)進行檢測?14.2水質(zhì)檢測頻率如何水質(zhì)檢測頻率如何?由誰來做水質(zhì)檢測由誰來做水質(zhì)檢測?14.3是否使用井子是否使用井子?周圍環(huán)境狀況如何周圍環(huán)境狀況如何?14.4是否對水進行處理是否對水進行處理?(如加氯如加氯)14.5是否對余氯進

31、行檢測是否對余氯進行檢測?14.6是否有供水是否有供水/排水網(wǎng)絡圖排水網(wǎng)絡圖?14.7是否有交叉污染的可能是否有交叉污染的可能?(如飲用水與非如飲用水與非餒用水的交叉污染等餒用水的交叉污染等)14.8是否保持水質(zhì)檢測記錄是否保持水質(zhì)檢測記錄?公公 司：司： 編號：編號：審核員：審核員： 審核組長：審核組長： 日期：日期：整理ppt462、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.5 下發(fā)日程審核計劃：下發(fā)日程審核計劃： 1）審核計劃下發(fā)前要經(jīng)審批：）審核計劃下發(fā)前要經(jīng)審批： 2）審核計劃下發(fā)時間按內(nèi)審程序的規(guī)定執(zhí)行；）審核計劃下發(fā)時間按內(nèi)審程序的規(guī)定執(zhí)行；3）將審核計劃下發(fā)到與質(zhì)量管理體系相關(guān)

32、的）將審核計劃下發(fā)到與質(zhì)量管理體系相關(guān)的 各部門和審核組成員；各部門和審核組成員；整理ppt472、審、審 核核 準準 備備 工工 作作 2.6 審核文件準備：審核文件準備： 內(nèi)部審核過程中審核員常用的文件和記錄表格如下內(nèi)部審核過程中審核員常用的文件和記錄表格如下:1、ISO9001：2000標準，標準， ISO22000：2005標準；標準；2、與公司質(zhì)量活動、與公司質(zhì)量活動/產(chǎn)品產(chǎn)品/服務有關(guān)的行業(yè)標準和法律法規(guī)；服務有關(guān)的行業(yè)標準和法律法規(guī)；3、內(nèi)審日程計劃；、內(nèi)審日程計劃；4、公司體系文件（手冊、程序文件、公司體系文件（手冊、程序文件、HACCP計劃、作業(yè)指導計劃、作業(yè)指導書等）；書等

33、）；5、內(nèi)審核查表；、內(nèi)審核查表；6、內(nèi)審的專用表格（如：會議簽到表、不符合項報告和觀察、內(nèi)審的專用表格（如：會議簽到表、不符合項報告和觀察 報告、內(nèi)審報告等）；報告、內(nèi)審報告等）；7、個人記錄本個人記錄本。整理ppt483、審、審 核核 實實 施施整理ppt493、審、審 核核 實實 施施 3.1 首次會（見面會）的日程和內(nèi)容：首次會（見面會）的日程和內(nèi)容： 1、會議由審核組長主持，審核組和被審核方管理者參加；、會議由審核組長主持，審核組和被審核方管理者參加；2、確認審核目的、范圍和依據(jù)；、確認審核目的、范圍和依據(jù)；3、確認審核日程計劃、介紹審核員分工和末次會的時間；、確認審核日程計劃、介紹

34、審核員分工和末次會的時間；4、說明審核的方法，強調(diào)抽樣的風險；、說明審核的方法，強調(diào)抽樣的風險；5、確認被審核方的陪同人員和職責；、確認被審核方的陪同人員和職責；6、介紹不符合項的分類和匯報的方法；、介紹不符合項的分類和匯報的方法；7、征求被審核部門對內(nèi)審工作的意見；、征求被審核部門對內(nèi)審工作的意見；8、請高層領(lǐng)導講話。、請高層領(lǐng)導講話。整理ppt503、審、審 核核 實實 施施 3.2 現(xiàn)場審核：現(xiàn)場審核： 1）現(xiàn)場審核是審核員尋找客觀證據(jù)的過程，是內(nèi)審）現(xiàn)場審核是審核員尋找客觀證據(jù)的過程，是內(nèi)審 中重要的環(huán)節(jié)，審核中應注意以下幾點：中重要的環(huán)節(jié)，審核中應注意以下幾點： 審核審核組長要控制組

35、長要控制審核過程；審核過程； 審核采用審核采用抽樣抽樣進行；進行； 選擇的樣本要有選擇的樣本要有代表性代表性； 依據(jù)核查表依據(jù)核查表進行現(xiàn)場審核，偏離時應小心謹慎；進行現(xiàn)場審核，偏離時應小心謹慎； 從問題的各種表述形式從問題的各種表述形式尋找客觀證據(jù)尋找客觀證據(jù)； 發(fā)現(xiàn)不符合項時追溯的深度和范圍要適宜；發(fā)現(xiàn)不符合項時追溯的深度和范圍要適宜； 與被審核方負責人與被審核方負責人共同確認共同確認不符合的事實；不符合的事實； 始終保持客觀、公正和有禮貌。始終保持客觀、公正和有禮貌。 整理ppt513、審、審 核核 實實 施施 3.2 現(xiàn)場審核：現(xiàn)場審核： 2） 審核的路線：審核的路線： 自上而下自上而

36、下自下而上自下而上 正正 向向反反 向向 按要素按要素 按部門按部門整理ppt523.2 現(xiàn)場審核：現(xiàn)場審核：3） 審核方法：審核方法： 與被審核方交談；與被審核方交談； 觀察有關(guān)質(zhì)量活動；觀察有關(guān)質(zhì)量活動； 查閱有關(guān)體系文件；查閱有關(guān)體系文件； 查閱有關(guān)質(zhì)量記錄。查閱有關(guān)質(zhì)量記錄。整理ppt533、審、審 核核 實實 施施整理ppt54整理ppt55整理ppt563、審、審 核核 實實 施施 3.3 審核小組會：審核小組會： 1） 交流前一階段審核情況，總結(jié)審核當中存在交流前一階段審核情況，總結(jié)審核當中存在的問題；的問題； 2） 澄清、確認不符合的事實；澄清、確認不符合的事實； 3） 調(diào)整、

37、完善下一階段審核。調(diào)整、完善下一階段審核。整理ppt57整理ppt58整理ppt593、審、審 核核 實實 施施 3.5 末次會（總結(jié)會）的日程和內(nèi)容：末次會（總結(jié)會）的日程和內(nèi)容： 1）審核組長主持會議；）審核組長主持會議； 2）請參加會議人員簽到；）請參加會議人員簽到； 3）感謝各部門對此次內(nèi)審的支持和合作；）感謝各部門對此次內(nèi)審的支持和合作； 4）重申此次審核的目的、依據(jù)、范圍和方法；）重申此次審核的目的、依據(jù)、范圍和方法； 5）此次審核的簡要說明，并肯定各部門質(zhì)量管理）此次審核的簡要說明，并肯定各部門質(zhì)量管理 工作的優(yōu)點和成績；工作的優(yōu)點和成績； 6）陳述審核中發(fā)現(xiàn)的符合項；）陳述審核

38、中發(fā)現(xiàn)的符合項；整理ppt603、審、審 核核 實實 施施 3.4 末次會（總結(jié)會）的日程和內(nèi)容：末次會（總結(jié)會）的日程和內(nèi)容： 7）請被審核部門確定不符合項，商定糾正措施）請被審核部門確定不符合項，商定糾正措施 和跟蹤計劃；和跟蹤計劃； 8） 聲明是隨機抽樣活動，沒有發(fā)現(xiàn)問題的部門聲明是隨機抽樣活動，沒有發(fā)現(xiàn)問題的部門 并不等于沒有問題；并不等于沒有問題； 9） 宣布內(nèi)審報告；宣布內(nèi)審報告；10）征求各部門的意見；）征求各部門的意見；11）請到會的高層領(lǐng)導講話。）請到會的高層領(lǐng)導講話。 整理ppt614、審、審 核核 總總 結(jié)結(jié)整理ppt624、審、審 核核 總總 結(jié)結(jié) 4.1 內(nèi)審報告：內(nèi)

39、審報告：確定體系適宜性、一致性和有效性；確定體系適宜性、一致性和有效性；確定體系的運行符合法律法規(guī)和標準的要求；確定體系的運行符合法律法規(guī)和標準的要求；確定組織有自我完善、持續(xù)改進的能力；確定組織有自我完善、持續(xù)改進的能力；在獲取足夠的證據(jù)后形成結(jié)論。在獲取足夠的證據(jù)后形成結(jié)論。整理ppt63通常，審核報告內(nèi)容包括或引用下述文件：通常，審核報告內(nèi)容包括或引用下述文件：1）報告內(nèi)容）報告內(nèi)容 審核目的；審核目的； 審核范圍和審核依據(jù)；審核范圍和審核依據(jù)； 審核組成員及審核分工；審核組成員及審核分工； 被審核部門和審核時間；被審核部門和審核時間； 審核發(fā)現(xiàn)；審核發(fā)現(xiàn)； 審核結(jié)論；審核結(jié)論； 審核組

40、長簽字、管理者代表簽字。審核組長簽字、管理者代表簽字。4.1 內(nèi)審報告：內(nèi)審報告：整理ppt644、審、審 核核 總總 結(jié)結(jié) 4.1 內(nèi)審報告：內(nèi)審報告： 2） 引用文件引用文件 審核日程計劃；審核日程計劃； 核查表；核查表； 不符合項報告和觀察報告；不符合項報告和觀察報告； 不符合項和觀察項分布表不符合項和觀察項分布表 ； 會議簽到表等。會議簽到表等。審審 核核 目目 的的審審 核核 范范 圍圍審審 核核 依依 據(jù)據(jù)受審核部門受審核部門審審 核核 組組 長長報告編制人報告編制人審審 核核 員員日日 期期審核審核報告提交報告提交報告發(fā)送報告發(fā)送審審 核核 結(jié)結(jié) 論論報報告告發(fā)發(fā)送送報送報送主送

41、主送抄送抄送審批審批意見意見 批準人：批準人： 年年 月月 日日附附件件附件附件1: 不符合項發(fā)布表不符合項發(fā)布表附件附件2: 不符合項報告不符合項報告(有關(guān)部分有關(guān)部分)審審 核核 概概 況況綜綜 合合 評評 價價整理ppt674、審、審 核核 總總 結(jié)結(jié) 4.2 不符合項報告的內(nèi)容：不符合項報告的內(nèi)容： 被審核方名稱、地點、標準、審核員名稱、報被審核方名稱、地點、標準、審核員名稱、報 告編號；告編號； 不符合項事實的描述；不符合項事實的描述； 不符合項性質(zhì)（主要不符合項性質(zhì)（主要/次要）；次要）； 被審核方簽字確認；被審核方簽字確認； 經(jīng)認可的糾正措施及審核員簽字；經(jīng)認可的糾正措施及審核員

42、簽字； 糾正措施的實施日期，貫徹糾正措施的實施日期，貫徹/完成；完成； 被審核方簽字確認糾正措施完成；被審核方簽字確認糾正措施完成； 被審核方及審核員的最終簽字和日期；被審核方及審核員的最終簽字和日期； 支持不符合項報告的證據(jù)（圖片，文件編號等）。支持不符合項報告的證據(jù)（圖片，文件編號等）。整理ppt68整理ppt69整理ppt70主要的：主要的： 一個體系要素（標準的要求）全部或者其重一個體系要素（標準的要求）全部或者其重要部分有遺漏或無效，或者最終產(chǎn)品可能不滿要部分有遺漏或無效，或者最終產(chǎn)品可能不滿足規(guī)定的要求。足規(guī)定的要求。次要的：次要的： 體系中有輕微的疏忽（人為造成），并能迅體系中有

43、輕微的疏忽（人為造成），并能迅速糾正。速糾正。 如果同一性質(zhì)的次要不符合項重復出現(xiàn)，如果同一性質(zhì)的次要不符合項重復出現(xiàn)，這表明了體系的薄弱環(huán)節(jié)，因此，可視為較嚴這表明了體系的薄弱環(huán)節(jié)，因此，可視為較嚴重并將其升級。重并將其升級。整理ppt71 審核員應對核查表中所列觀察項目審核員應對核查表中所列觀察項目進行審核，以驗證是否符合標準，根據(jù)進行審核，以驗證是否符合標準，根據(jù)現(xiàn)場審核調(diào)查，如果發(fā)現(xiàn)任何與標準不現(xiàn)場審核調(diào)查，如果發(fā)現(xiàn)任何與標準不符的客觀證據(jù)，審核員應在核查表上注符的客觀證據(jù)，審核員應在核查表上注明審核時發(fā)現(xiàn)的不符合的文件明審核時發(fā)現(xiàn)的不符合的文件/合同合同/產(chǎn)品產(chǎn)品型號等。必要時需要在

44、不符合項報告中型號等。必要時需要在不符合項報告中附上照片，圖紙，樣品等。附上照片，圖紙，樣品等。整理ppt72審核員應在不符合項報告中注明以下幾點：審核員應在不符合項報告中注明以下幾點：何時審核日期何時審核日期何地不符合項被發(fā)現(xiàn)或確定的地方何地不符合項被發(fā)現(xiàn)或確定的地方誰誰 與誰接觸（注意報告不能確定問題的歸與誰接觸（注意報告不能確定問題的歸 屬）屬）什么對發(fā)現(xiàn)問題情況的描述什么對發(fā)現(xiàn)問題情況的描述為何引用法規(guī)、規(guī)范或文件中的對應要求為何引用法規(guī)、規(guī)范或文件中的對應要求審核員必須提出絕對的證據(jù)證明不符合項的存在。審核員必須提出絕對的證據(jù)證明不符合項的存在。報告編號：報告編號：公司公司/部門：部

45、門：地地 址：址：審核日期：審核日期： 審核員：審核員：采用標準：采用標準：不符合項說明：不符合項說明：被審核方簽名：被審核方簽名： 日期：日期：商定的糾正措施商定的糾正措施 落實期限：落實期限： 負責人負責人/部門：部門：被審核方簽名：被審核方簽名： 日期：日期：糾正措施完成、檢查情況糾正措施完成、檢查情況備注備注審核員簽名：審核員簽名： 日期：日期：最終簽署最終簽署被審核方代表：被審核方代表： 日期：日期：審審 核核 員：員： 日期：日期：最終報告分發(fā)：最終報告分發(fā)：第四版第四版2001.2.01 僅供培訓使用僅供培訓使用 表格表格QA129受審核部門受審核部門審核員審核員陪同員陪同員審核

46、項目審核項目審核日期審核日期發(fā)出日期發(fā)出日期計劃驗證日期計劃驗證日期不符合項描述不符合項描述不符合項結(jié)論不符合項結(jié)論不符合項類型不符合項類型嚴重嚴重 一般一般 經(jīng)微經(jīng)微 觀察項觀察項不符合項不符合項確認與承諾確認與承諾 確認確認/承諾人：承諾人： 年年 月月 日日糾正措施糾正措施與完成期限與完成期限 負責人：負責人： 年年 月月 日日糾正措施糾正措施驗證情況驗證情況 驗證人：驗證人： 年年 月月 日日*食品廠日期：2003/4/21 報告編號:01參考標準:MI H-01 可操作性HACCP體系規(guī)范1. 不符合項描述不符合項描述 (包括不符合項對最終產(chǎn)品/服務的潛在影響) 在殺菌工序現(xiàn)場審核時

47、在殺菌工序現(xiàn)場審核時,發(fā)現(xiàn)用于測量水溫的溫度計沒有校準發(fā)現(xiàn)用于測量水溫的溫度計沒有校準,并且在并且在“常壓殺菌操作記錄常壓殺菌操作記錄”中只中只記錄了開始或結(jié)束恒溫時的水溫記錄了開始或結(jié)束恒溫時的水溫,不符合不符合MI H-01中中4.7的規(guī)定的規(guī)定.HACCP 不符合項分類不符合項分類: I 關(guān)鍵 II主要 III次要被審核方簽字：孫蘭審核員簽字：李剛 王義夫2. 體系改進措施體系改進措施: 1)將溫度計更換為可連續(xù)監(jiān)控的電子溫度計將溫度計更換為可連續(xù)監(jiān)控的電子溫度計;2)將標準溫度計送計量檢定將標準溫度計送計量檢定(附檢定合格證書附檢定合格證書);3)每日定時用標準溫度校準電子溫度計并加以

48、記錄每日定時用標準溫度校準電子溫度計并加以記錄.被審核方簽字: 孫蘭 措施完成日期：5-203. 答復評估答復評估 (僅僅 一欄一欄) _ 糾正措施結(jié)果糾正措施結(jié)果: 經(jīng)驗證糾正措施經(jīng)驗證糾正措施,已落實并有效已落實并有效. 審核員簽字和日期：李剛5/215. 驗證驗證: 認可 不認可 (提出新的NCR并升級新的NCR類別) 6. 審核員結(jié)案簽字審核員結(jié)案簽字: 李剛李剛 日期日期: 5月月21日日7. 總經(jīng)理總經(jīng)理 (簽字簽字) : 張平張平 日期日期: 2003/5/22不符合分布表不符合分布表（：一般不符合；：一般不符合；：嚴重不符合）：嚴重不符合） ISO9001要求要求條條款款管理管

49、理層層質(zhì)量質(zhì)量部部開發(fā)開發(fā)部部生產(chǎn)生產(chǎn)部部物料物料部部銷售銷售部部辦公辦公室室合合計計總要求總要求4.1文件要求文件要求4.21管理承諾管理承諾5.1以顧客為中心以顧客為中心5.2質(zhì)量方針質(zhì)量方針5.3策劃策劃5.4職責、權(quán)限和職責、權(quán)限和溝通溝通5.5管理評審管理評審5.6資源的提供資源的提供6.1人力資源人力資源6.21基礎(chǔ)設施基礎(chǔ)設施6.3工作環(huán)境工作環(huán)境6.4不符合分布表不符合分布表（：一般不符合；：一般不符合；：嚴重不符合）：嚴重不符合） ISO9001要求要求條條款款管理管理層層質(zhì)量質(zhì)量部部開發(fā)開發(fā)部部生產(chǎn)生產(chǎn)部部物料物料部部銷售銷售部部辦公辦公室室合合計計產(chǎn)品實現(xiàn)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)策劃

50、7.1與顧客有關(guān)的與顧客有關(guān)的過程過程7.21設計和開發(fā)設計和開發(fā)7.31采購采購7.41生產(chǎn)和服務提供生產(chǎn)和服務提供7.51監(jiān)視和測量裝監(jiān)視和測量裝置控制置控制7.6監(jiān)視和測量監(jiān)視和測量8.23不合格品控制不合格品控制8.3數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析8.4改進改進8.5合計合計:2122119整理ppt784、審、審 核核 總總 結(jié)結(jié) 4.3 審核跟蹤：審核跟蹤： 1） 糾正措施糾正措施 由審核目的決定了糾正措施的重要性；由審核目的決定了糾正措施的重要性； 由受審方管理者針對不符合項分析原因確定糾由受審方管理者針對不符合項分析原因確定糾 正措施計劃；正措施計劃； 由審核級審核糾正措施計劃的有效性、可行性由審核級審核糾正