凈化空調系統(tǒng)基礎培訓綜述綜述概述

1、四川省腫瘤醫(yī)院外科大樓 凈化空調系統(tǒng)基礎知識培訓凈化空調系統(tǒng)基礎知識培訓 目目 錄錄凈化空調驗證凈化空調驗證壓差控制壓差控制凈化空調基礎知識凈化空調基礎知識凈化空調系統(tǒng)及各組成部分相關知識凈化空調系統(tǒng)及各組成部分相關知識溫、濕度控制溫、濕度控制日常監(jiān)控日常監(jiān)控 第一節(jié)第一節(jié) 凈化空調系統(tǒng)凈化空調系統(tǒng) 工藝流程v凈化空調器的一般結構：凈化空調器的一般結構： 新新風風初初效效一一次次表表冷冷加加熱熱加加濕濕風風機機二二次次表表冷冷中中效效送送風風冷凍水進冷凍水進冷凍水出冷凍水出新風新風蒸汽進蒸汽進冷凝水冷凝水冷凍水出冷凍水出冷凍水進冷凍水進送風送風高效高效潔凈室潔凈室回風回風臭氧臭氧 相關知識v新

2、風新風、回風段回風段： 新風、回風口位置按設計要求可分別在端部、頂部新風、回風口位置按設計要求可分別在端部、頂部或左右各側面，并配有風量調節(jié)閥，新回風按一定比例或左右各側面，并配有風量調節(jié)閥，新回風按一定比例混合，既可節(jié)約能源，又可達到衛(wèi)生要求?；旌?，既可節(jié)約能源，又可達到衛(wèi)生要求。 新風：新風： 空調系統(tǒng)中的新風占送風量的百分數(shù)不低于空調系統(tǒng)中的新風占送風量的百分數(shù)不低于10%，在春秋過渡季節(jié)中可以提高新風比例，從而利用新風所在春秋過渡季節(jié)中可以提高新風比例，從而利用新風所具有的冷量或熱量以節(jié)約系統(tǒng)的運行費用；具有的冷量或熱量以節(jié)約系統(tǒng)的運行費用； 回風：回風： 一次回風：回風與室外新風在空

3、氣冷卻器前混合稱一次一次回風：回風與室外新風在空氣冷卻器前混合稱一次回風；回風； 二次回風：二次回風：回風與室外新風在空氣冷卻器前混合并經加回風與室外新風在空氣冷卻器前混合并經加熱或熱或 冷卻處理后再次與回風混合稱二次回風；冷卻處理后再次與回風混合稱二次回風； v過濾器：過濾器：按功效分：初效、中效、亞高效、高效、超高效；按功效分：初效、中效、亞高效、高效、超高效；按過濾器的構造分：浸油金屬、網絡過濾器、靜電按過濾器的構造分：浸油金屬、網絡過濾器、靜電過濾器、纖維過濾器過濾器、纖維過濾器 。相關知識 v過濾器：過濾器：初效過濾器：初效過濾器： 初效空氣過濾器主要以捕集初效空氣過濾器主要以捕集5

4、 5mm以上顆以上顆粒灰塵及各種空氣懸浮物，一般應用于：空?；覊m及各種空氣懸浮物，一般應用于：空調系統(tǒng)的初效過濾、多級過濾系統(tǒng)的預過濾。調系統(tǒng)的初效過濾、多級過濾系統(tǒng)的預過濾。其結構形式有：板式、折疊式、袋式三種。其結構形式有：板式、折疊式、袋式三種。中效過濾器中效過濾器 對大于對大于1 1umum的粒子能有效過濾，的粒子能有效過濾， 大多數(shù)情況下用于高效過濾器的前大多數(shù)情況下用于高效過濾器的前 級保護；級保護； 高效過濾器高效過濾器 高效分為亞高效、高效、超高效過濾器；高效分為亞高效、高效、超高效過濾器；一般濾料為超細玻璃纖維加工成紙狀；一般濾料為超細玻璃纖維加工成紙狀；亞高亞高效效1um、

5、高效高效0.5 m、超高效超高效0.1 m 。初效袋式過濾器高效過濾器相關知識 v過濾器更換：過濾器更換：初效過濾器：初效過濾器： 1、過濾器兩側壓差接近、過濾器兩側壓差接近初始初始 壓差的兩倍；壓差的兩倍； 2、初效過濾器、初效過濾器3月月/次。次。中效過濾器：中效過濾器： 1、過濾器兩側壓差接近、過濾器兩側壓差接近初始初始 壓差的壓差的2倍；倍； 2、中效過濾器、中效過濾器6月月/次。次。相關知識 v高效檢漏：高效檢漏： 周周 期：期：每半年對高效過濾器檢漏一次；每半年對高效過濾器檢漏一次； 檢漏方法：檢漏方法：移動掃描法；移動掃描法； 儀儀 器：器：塵埃粒子計數(shù)器塵埃粒子計數(shù)器 檢漏方法

6、：檢漏方法：被檢過濾器需已經過風量檢測，在設計風量被檢過濾器需已經過風量檢測，在設計風量 80%以上運行；檢漏時，將采樣器探頭放在距離被檢過濾以上運行；檢漏時，將采樣器探頭放在距離被檢過濾 器下游側器下游側2-3cm處，以處，以5cm/s的速度移動；對被檢過濾器整的速度移動；對被檢過濾器整 個斷面，特別是安裝接縫處進行移動掃描，當微粒計數(shù)突個斷面，特別是安裝接縫處進行移動掃描，當微粒計數(shù)突 然增大時，應停留作測量。當發(fā)現(xiàn)高效有泄漏時及時進行然增大時，應停留作測量。當發(fā)現(xiàn)高效有泄漏時及時進行 密封條、高效過濾器的更換。密封條、高效過濾器的更換。 相關知識 v高效更換注意點：高效更換注意點： 1、

7、新的高效過濾器更換前須檢查高效過濾器的密封包、新的高效過濾器更換前須檢查高效過濾器的密封包裝裝 是否完好，如果發(fā)現(xiàn)包裝不密封不得使用；是否完好，如果發(fā)現(xiàn)包裝不密封不得使用； 2、更換高效過濾器時，新的高效過濾器自包裝盒中取更換高效過濾器時，新的高效過濾器自包裝盒中取出出 后，到達潔凈區(qū)更換地點進行安裝時方能打開高效后，到達潔凈區(qū)更換地點進行安裝時方能打開高效過過 濾器的密封包裝袋；濾器的密封包裝袋； 3、高效過濾器的保存周期不得超過三年，新的高效過、高效過濾器的保存周期不得超過三年，新的高效過濾濾 器更換前檢查高效過濾器的生產日期，如超過保存器更換前檢查高效過濾器的生產日期，如超過保存期期 限

8、不得使用；限不得使用； 相關知識 v表冷擋水段：表冷擋水段： 設有表冷器和擋水板，采用銅管串鋁箔的結構設有表冷器和擋水板，采用銅管串鋁箔的結構 ，供，供 空氣冷卻、干燥用。冬季通熱水也可以作加熱器用。另外空氣冷卻、干燥用。冬季通熱水也可以作加熱器用。另外 表冷分一次表冷和二次表冷，一次表冷主要起除濕作用，表冷分一次表冷和二次表冷，一次表冷主要起除濕作用， 二次表冷一般在蒸汽加熱難以控制的情況下起冷卻作用。二次表冷一般在蒸汽加熱難以控制的情況下起冷卻作用。 相關知識 v加熱段：加熱段： 內置鋼管繞鋼片式或銅管串鋁箔式高效熱交換器內置鋼管繞鋼片式或銅管串鋁箔式高效熱交換器，設有加熱器和旁路調節(jié)閥，

9、供空氣加熱用，通過調節(jié)閥門設有加熱器和旁路調節(jié)閥，供空氣加熱用，通過調節(jié)閥門開啟度可調節(jié)加熱量。開啟度可調節(jié)加熱量。 v加濕段：加濕段： 主要使用設備為干蒸汽加濕器，由干蒸汽噴管、分離主要使用設備為干蒸汽加濕器，由干蒸汽噴管、分離室、干燥室、調節(jié)閥（電動、氣動）組成。室、干燥室、調節(jié)閥（電動、氣動）組成。相關知識 v風機段：風機段： 設有一臺離心風機和減振設有一臺離心風機和減振底座，主要為輸送的空氣提供底座，主要為輸送的空氣提供動能。動能。v臭氧發(fā)生器臭氧發(fā)生器 利用臭氧的強氧化性進行利用臭氧的強氧化性進行殺菌滅活。對于殺菌滅活。對于空氣中的空氣中的浮游浮游菌與菌與沉降菌沉降菌臭氧消毒有效臭氧

10、消毒有效濃度濃度為為10ppm。 相關知識 第二節(jié)第二節(jié) 凈化空調凈化空調基礎知識基礎知識 vGMP相關（一）：相關（一）： 1、進入潔凈室進入潔凈室(區(qū)區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產工藝的空氣必須凈化，并根據(jù)生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區(qū)區(qū))內空氣的微生物數(shù)內空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測，監(jiān)測結果應記錄存檔。和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測，監(jiān)測結果應記錄存檔。 2、潔凈室、潔凈室(區(qū)區(qū))的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封?？諝鉂崈艏墑e燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰

11、房間之間的靜壓差應大于不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室帕，潔凈室(區(qū)區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于與室外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的帕，并應有指示壓差的裝置。裝置。 3、不同空氣潔凈級別的潔凈室、不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū)區(qū))之間的人員及物料之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施。出入，應有防止交叉污染的措施。 基礎知識 vGMP相關（二）：相關（二）： 潔凈室潔凈室( (區(qū)區(qū)) )應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。消毒劑品種應定期更換，防止產生料和成品產生污染。消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。

12、耐藥菌株。潔凈區(qū)微生物數(shù)要求潔凈區(qū)微生物數(shù)要求 基礎知識潔凈級別潔凈級別微生物數(shù)微生物數(shù)浮游菌浮游菌沉降菌沉降菌100級級5個個/m3 1個個/皿皿 10,000級級100個個/m33個個/皿皿100,000級級500個個/m3 10個個/皿皿300,000級級15個個/皿皿 vGMP相關（三）：相關（三）： 潔凈度由每立方米空氣中最大允許微粒數(shù)確定。潔凈度由每立方米空氣中最大允許微粒數(shù)確定。潔凈室塵埃粒子數(shù)要求潔凈室塵埃粒子數(shù)要求基礎知識潔凈級別潔凈級別塵粒數(shù)塵粒數(shù)0.50.5m 55m 100級級3500粒粒/m30 10,000級級35萬粒萬粒/m3 2000粒粒/m3 100,000級

13、級350萬粒萬粒/m320000粒粒/m3 300,000級級1050萬粒萬粒/m360000粒粒/m3 v空氣處理的目的：空氣處理的目的： 防止污染物進入，控制進入的微粒數(shù)。防止污染物進入，控制進入的微粒數(shù)。 防止昆蟲和嚙齒動物的進入。防止昆蟲和嚙齒動物的進入。 按產品要求和人體舒適度需要調節(jié)進入空氣的相對濕度、按產品要求和人體舒適度需要調節(jié)進入空氣的相對濕度、溫度。溫度。 根據(jù)潔凈級別和產品的要求使生產區(qū)域保持一定的壓差，根據(jù)潔凈級別和產品的要求使生產區(qū)域保持一定的壓差，使?jié)崈魪S房內某功能間的空氣中所含活性或（和）非活使?jié)崈魪S房內某功能間的空氣中所含活性或（和）非活 粒子濃度達到最低，防止

14、交叉污染。粒子濃度達到最低，防止交叉污染。 v潔凈室潔凈室 （區(qū)）（區(qū)） 需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區(qū)域）。需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區(qū)域）。其建筑結構、裝備及其作用均具有減少對該房間（區(qū)域）其建筑結構、裝備及其作用均具有減少對該房間（區(qū)域）內污染源的介入，產生和滯留的功能。內污染源的介入，產生和滯留的功能。 基礎知識 v 確定空氣狀態(tài)的參數(shù)有：溫度、濕度、塵埃粒子、微生物。確定空氣狀態(tài)的參數(shù)有：溫度、濕度、塵埃粒子、微生物。v 空氣調節(jié)就是使室內的溫度、相對濕度、噪聲、壓力、潔空氣調節(jié)就是使室內的溫度、相對濕度、噪聲、壓力、潔凈度等參數(shù)保持在一定范圍內的技術。凈度等參

15、數(shù)保持在一定范圍內的技術。v 一般情況下，房間的濕度、溫度成反比，溫度低、相對濕一般情況下，房間的濕度、溫度成反比，溫度低、相對濕度高度高。v 相對濕度：相對濕度： 空氣中所含水蒸汽密度和同一溫度下飽和水蒸汽密空氣中所含水蒸汽密度和同一溫度下飽和水蒸汽密度的比值，通常用百分數(shù)表示。（也就是實際空氣的濕度度的比值，通常用百分數(shù)表示。（也就是實際空氣的濕度與在同一溫度下達到飽和狀況時的濕度之比值，同樣體積與在同一溫度下達到飽和狀況時的濕度之比值，同樣體積空氣的含水飽和度隨溫度的變化而變化。溫度越高，空氣空氣的含水飽和度隨溫度的變化而變化。溫度越高，空氣含水飽和度越高。）含水飽和度越高。） 基礎知識

16、 v絕對濕度：絕對濕度： 空氣中的水蒸汽質量與濕空氣的總體積之空氣中的水蒸汽質量與濕空氣的總體積之比（單位體積空氣中所含水蒸汽的質量，叫做比（單位體積空氣中所含水蒸汽的質量，叫做空氣的絕對濕度）。其單位一般是克空氣的絕對濕度）。其單位一般是克/ /立方米。立方米。 v露點溫度：露點溫度： 空氣中水蒸汽開始凝結時的溫度。在空氣中水蒸汽開始凝結時的溫度。在100%100%的相對濕度時，周圍環(huán)境的濕度就是露點溫度。的相對濕度時，周圍環(huán)境的濕度就是露點溫度。露點溫度越小于周圍環(huán)境的溫度，結露的可能露點溫度越小于周圍環(huán)境的溫度，結露的可能性就越小，也就意味著空氣越干燥，露點不受性就越小，也就意味著空氣越

17、干燥，露點不受溫度的影響，但受壓力影響。溫度的影響，但受壓力影響。 基礎知識 基礎知識v凈化空調與一般空調的區(qū)別：凈化空調與一般空調的區(qū)別：v 空氣過濾方面：一般空調采用一到二級過濾，而凈化空空氣過濾方面：一般空調采用一到二級過濾，而凈化空調采用三到四級過濾；調采用三到四級過濾；v 層流組織方面：一般空調亂流度較大，以控制溫度、濕層流組織方面：一般空調亂流度較大，以控制溫度、濕度為目的，凈化空調限制塵粒的擴散；度為目的，凈化空調限制塵粒的擴散；v 室外壓差控制：潔凈室有壓差要求，一般空調沒有；室外壓差控制：潔凈室有壓差要求，一般空調沒有；v 風量能耗方面：一般空調的換氣次數(shù)是風量能耗方面：一般

18、空調的換氣次數(shù)是1010次次/ /小時以下，小時以下，凈化空調的換氣次數(shù)是凈化空調的換氣次數(shù)是1212次次/ /小時以上。小時以上。 基礎知識v凈化空調故障處理（一）凈化空調故障處理（一）故障現(xiàn)象故障現(xiàn)象故障原因故障原因處理方法處理方法電機電流偏小電機電流偏小 1 1、皮帶斷裂或皮帶松、皮帶斷裂或皮帶松 更換皮帶或張緊皮帶更換皮帶或張緊皮帶 2 2、過濾器損壞有漏洞、過濾器損壞有漏洞 更換過濾器更換過濾器 電機電流偏大電機電流偏大 1 1、皮帶緊或過濾器堵塞、皮帶緊或過濾器堵塞 松開皮帶或更換過濾器松開皮帶或更換過濾器 2 2、電機或風機軸承故障、電機或風機軸承故障 檢修軸承檢修軸承 送風量偏

19、小送風量偏小 過濾器堵塞過濾器堵塞 更換過濾器更換過濾器 高效送風風速低高效送風風速低 高效堵塞高效堵塞更換高效更換高效 基礎知識v凈化空調故障處理（二）凈化空調故障處理（二）故障現(xiàn)象故障現(xiàn)象故障原因故障原因處理方法處理方法塵埃粒子高（超塵埃粒子高（超過標準）過標準） 1 1、高效密封損壞、高效密封損壞 重新密封重新密封 2 2、高效存在漏洞、高效存在漏洞更換高效更換高效 3 3、房間衛(wèi)生差、房間衛(wèi)生差 打掃房間及設備打掃房間及設備 房間溫度高房間溫度高 1 1、冷水流量不足、冷水流量不足增大冷水流量增大冷水流量2 2、沒有冷水時、沒有冷水時增大新風量（春秋季節(jié)）增大新風量（春秋季節(jié)）3 3、

20、采用蒸汽加熱、采用蒸汽加熱減小或關閉蒸汽閥門減小或關閉蒸汽閥門 基礎知識v凈化空調故障處理（三）凈化空調故障處理（三）故障現(xiàn)象故障現(xiàn)象故障原因故障原因處理方法處理方法房間溫度低房間溫度低 新風量過大新風量過大減小新風量減小新風量蒸汽加熱量偏小蒸汽加熱量偏小加大蒸汽量加大蒸汽量房間濕度高房間濕度高 加熱器漏氣加熱器漏氣 維修加熱器維修加熱器表冷器冷凍水流量低表冷器冷凍水流量低 加大冷凍水流量加大冷凍水流量若個別房間濕度高若個別房間濕度高檢查該房間是否有蒸汽泄漏檢查該房間是否有蒸汽泄漏檢查是否有產濕源檢查是否有產濕源 溫度低溫度低 提高溫度提高溫度 第三節(jié)第三節(jié) 溫、濕度控制溫、濕度控制 溫、濕度

21、控制v干濕球溫濕度計：干濕球溫濕度計： 干濕計是為了測量空氣中的相對濕度而設計的。使干濕計是為了測量空氣中的相對濕度而設計的。使用前先將清水注入盛水瓶內，并將濕球紗布浸入瓶中，用前先將清水注入盛水瓶內，并將濕球紗布浸入瓶中，注意保持紗布和瓶水的清潔，不可任意抬高或降低盛水注意保持紗布和瓶水的清潔，不可任意抬高或降低盛水瓶的位置。瓶的位置。 干濕計下方轉盤是空氣相對濕度的查詢裝置，用以干濕計下方轉盤是空氣相對濕度的查詢裝置，用以查詢空氣相對濕度。查詢方法：轉動計算尺上的轉盤，查詢空氣相對濕度。查詢方法：轉動計算尺上的轉盤，使干球溫度刻線對準濕球溫度刻線，下面箭頭方向所指使干球溫度刻線對準濕球溫度

22、刻線，下面箭頭方向所指的讀數(shù)即為相對濕度。的讀數(shù)即為相對濕度。 溫、濕度控制v干濕球溫濕度計原理：干濕球溫濕度計原理： 干濕球溫濕度計是利用干球溫度與濕球溫度的差值，干濕球溫濕度計是利用干球溫度與濕球溫度的差值，并結合其溫度一定時，空氣中飽和水氣壓力的百分比來并結合其溫度一定時，空氣中飽和水氣壓力的百分比來計算空氣中的相對濕度的，如果空氣中的水蒸汽處于飽計算空氣中的相對濕度的，如果空氣中的水蒸汽處于飽和狀態(tài)，濕球溫度計上的水分不蒸發(fā)，溫度計上的讀數(shù)和狀態(tài)，濕球溫度計上的水分不蒸發(fā)，溫度計上的讀數(shù)相同，如果空氣中的水蒸汽不處于飽和狀態(tài)，濕球溫度相同，如果空氣中的水蒸汽不處于飽和狀態(tài)，濕球溫度計上

23、的水分就蒸發(fā)，由于蒸發(fā)有制冷作用，故濕球溫度計上的水分就蒸發(fā)，由于蒸發(fā)有制冷作用，故濕球溫度就小于干球溫度，此時的相對濕度就較小，因在實際中就小于干球溫度，此時的相對濕度就較小，因在實際中潔凈室內空氣中的水蒸汽基本不處于飽和狀態(tài)，故濕球潔凈室內空氣中的水蒸汽基本不處于飽和狀態(tài)，故濕球總是在蒸發(fā)，隨著時間的推移，濕球水和里的水將被全總是在蒸發(fā)，隨著時間的推移，濕球水和里的水將被全部蒸發(fā)。部蒸發(fā)。 溫、濕度控制v干濕球溫濕度計：干濕球溫濕度計： 使用注意點：使用注意點：儀器的溫度計感溫質是有機液體，倒置或震動會造成毛細管內有機液的脫節(jié)，這是正?，F(xiàn)象。若有機液脫節(jié)時可將溫度計垂直，用力將脫節(jié)的液體甩

24、下，或升溫，將脫節(jié)部分的液體接住，方可使用。 溫、濕度控制v溫度控制：溫度控制： SOP規(guī)定正常情況下溫度控制標準為規(guī)定正常情況下溫度控制標準為18-26，一些產熱較大的房間如洗瓶間、稀配等房間溫度控制在一些產熱較大的房間如洗瓶間、稀配等房間溫度控制在不超過不超過31 。 當檢查發(fā)現(xiàn)溫度高于當檢查發(fā)現(xiàn)溫度高于26時時,調節(jié)冷卻段冷水的流調節(jié)冷卻段冷水的流量閥門量閥門,加大冷水的流量，降低溫度，當冬天室內溫度加大冷水的流量，降低溫度，當冬天室內溫度高于高于26則關閉蒸汽閥門，加大新風閥開度，利用新風則關閉蒸汽閥門，加大新風閥開度，利用新風降溫。降溫。 當檢查發(fā)現(xiàn)溫度低于當檢查發(fā)現(xiàn)溫度低于18時，

25、適量打開加熱段蒸時，適量打開加熱段蒸汽閥門。汽閥門。 溫、濕度控制v濕度控制：濕度控制： SOP規(guī)定正常情況下濕度控制標準為規(guī)定正常情況下濕度控制標準為45%-65% ，一些產熱較大的房間如洗瓶間、稀配等房間濕度控制在一些產熱較大的房間如洗瓶間、稀配等房間濕度控制在不超過不超過75% 。 檢查發(fā)現(xiàn)相對濕度低于檢查發(fā)現(xiàn)相對濕度低于45%,打開加濕段進行加濕。打開加濕段進行加濕。 當檢查發(fā)現(xiàn)相對濕度接近當檢查發(fā)現(xiàn)相對濕度接近65%,打開一次表冷進行打開一次表冷進行除濕，因為空氣與表冷器之間有一定的溫度差，所以空除濕，因為空氣與表冷器之間有一定的溫度差，所以空氣中所含水蒸汽一部分會在表冷器表面析出，

26、通過排凝氣中所含水蒸汽一部分會在表冷器表面析出，通過排凝水管排出水管排出,再打開加熱閥在保證溫度符全再打開加熱閥在保證溫度符全GMP規(guī)定的情規(guī)定的情況下升高空氣溫度，使空氣的相對濕度降低。由于蒸汽況下升高空氣溫度，使空氣的相對濕度降低。由于蒸汽加熱溫度一般比較難控制，所以通過二次表冷來調節(jié)溫加熱溫度一般比較難控制，所以通過二次表冷來調節(jié)溫度。度。 溫、濕度控制v表冷器工作原理：表冷器工作原理： 向表冷器中通入冷凍水，由于冷凍水的降溫，所以向表冷器中通入冷凍水，由于冷凍水的降溫，所以表冷器表面溫度較低，當含有大量水蒸氣的熱空氣通過表冷器表面溫度較低，當含有大量水蒸氣的熱空氣通過表冷器時，熱空氣的

27、溫度會急劇下降，而其中的水蒸氣表冷器時，熱空氣的溫度會急劇下降，而其中的水蒸氣將會析出在表冷器上形成冷凝水并依靠重力流和擋水板將會析出在表冷器上形成冷凝水并依靠重力流和擋水板流到水槽排到下水道。通過表冷器的空氣由于溫度低而流到水槽排到下水道。通過表冷器的空氣由于溫度低而形成相對濕度飽和的空氣，低溫空氣再經過蒸汽加熱器形成相對濕度飽和的空氣，低溫空氣再經過蒸汽加熱器升溫后形成一定溫度下的相對濕度較小的空氣。升溫后形成一定溫度下的相對濕度較小的空氣。 第四節(jié)第四節(jié) 壓差控制壓差控制 壓差控制v概述：概述： 壓差控制在凈化空調系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。壓差控制在凈化空調系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié)。

28、只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制，保證合理的氣流只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制，保證合理的氣流組織，才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須組織，才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經凈化的空氣不會進入凈化區(qū)保持一定的正壓使外界未經凈化的空氣不會進入凈化區(qū)域，保證潔凈級別；并且通過對各凈化區(qū)域的不同的壓域，保證潔凈級別；并且通過對各凈化區(qū)域的不同的壓差控制，達到凈化分區(qū)的作用，在差控制，達到凈化分區(qū)的作用，在GMPGMP中就要求空氣潔中就要求空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5 5帕，潔凈帕，潔凈室室( (區(qū)區(qū))

29、)與室外大氣的靜壓差應大于與室外大氣的靜壓差應大于1010帕，并應有指示壓帕，并應有指示壓差的裝置。差的裝置。 潔凈級別相同的區(qū)域，產塵量大的區(qū)域保持相對負壓；潔潔凈級別相同的區(qū)域，產塵量大的區(qū)域保持相對負壓；潔凈級別相同的區(qū)域，關鍵區(qū)域保持相對正壓。潔凈室與周凈級別相同的區(qū)域，關鍵區(qū)域保持相對正壓。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產工藝要求決定圍的空間必須維持一定的壓差，并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。維持正壓差或負壓差。 潔凈區(qū)內有些房間（如固體制劑車間的粉碎間）在工作期潔凈區(qū)內有些房間（如固體制劑車間的粉碎間）在工作期間有粉塵產生，在頂送亂流氣流的作用下將使整個房

30、間受間有粉塵產生，在頂送亂流氣流的作用下將使整個房間受到污染。為了不使粉塵污染其它房間使房間對其它房間保到污染。為了不使粉塵污染其它房間使房間對其它房間保持相對負壓。對空調凈化系統(tǒng)來說，送風管路將因過濾器持相對負壓。對空調凈化系統(tǒng)來說，送風管路將因過濾器積塵而造成阻力變化，影響送風量，造成室內壓力的波動。積塵而造成阻力變化，影響送風量，造成室內壓力的波動。壓差控制 v壓差表壓差表 我廠所選用壓差表為美我廠所選用壓差表為美國國 Dwyer 2000Dwyer 2000系列壓差表，系列壓差表，據(jù)國家據(jù)國家GMPGMP藥品生產驗證指南藥品生產驗證指南對潔凈廠房的要求，一般對潔對潔凈廠房的要求，一般對

31、潔凈區(qū)（室）壓差的測量選用用凈區(qū)（室）壓差的測量選用用2000-602000-60PaPa微壓差計，對初、微壓差計，對初、中效空氣過濾器的過濾段壓差中效空氣過濾器的過濾段壓差檢查選用檢查選用2000-1252000-125、250250、500500PaPa微壓差計。微壓差計。 壓差控制零位調節(jié)零位調節(jié) v 當壓差顯示低于標準時，首先確認壓差表是否完好，然當壓差顯示低于標準時，首先確認壓差表是否完好，然后在保證潔凈室換氣次數(shù)的條件下適當關閉回風口閥門。后在保證潔凈室換氣次數(shù)的條件下適當關閉回風口閥門。如無效則適量開大高效送風閥。如仍達不到要求，則檢如無效則適量開大高效送風閥。如仍達不到要求，則

32、檢查高效是否堵塞，方法是測量風量，如高效堵塞則進行查高效是否堵塞，方法是測量風量，如高效堵塞則進行更換。當壓差顯示過高時更換。當壓差顯示過高時, ,在保證潔凈室換氣次數(shù)的條在保證潔凈室換氣次數(shù)的條件下適當關小進風閥件下適當關小進風閥, ,開大回風閥。如壓差顯示遠大于開大回風閥。如壓差顯示遠大于正常值，必須用移動掃描法對高效進行檢漏。正常值，必須用移動掃描法對高效進行檢漏。 注意點：注意點：在壓差調節(jié)時須隨時關注其他潔凈室（區(qū)）的在壓差調節(jié)時須隨時關注其他潔凈室（區(qū)）的壓差情況，因為個別風口進行局部調整時，會對整個系壓差情況，因為個別風口進行局部調整時，會對整個系統(tǒng)的風量分配發(fā)生影響，從而影響其

33、他區(qū)域（房間）壓統(tǒng)的風量分配發(fā)生影響，從而影響其他區(qū)域（房間）壓差。差。 壓差控制 問題：如下圖所示，兩個不同區(qū)域之間壓差表問題：如下圖所示，兩個不同區(qū)域之間壓差表顯示顯示4Pa，應如何調節(jié)？應如何調節(jié)？壓差控制十萬級十萬級萬級萬級122341壓差表壓差表回風回風回風回風 v潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量，根潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量，根據(jù)潔凈室特點，一般采用換氣次數(shù)法確定。據(jù)潔凈室特點，一般采用換氣次數(shù)法確定。換氣次數(shù)：換氣次數(shù)：F三十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)三十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)1212次次/ /小時；小時；F十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)十萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)1515次次/ /小時；小時；

34、F一萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)一萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù)2525次次/ /小時；小時；F百級層流區(qū)風速百級層流區(qū)風速0.45米米/秒秒20%。 壓差控制 第五節(jié)第五節(jié) 日常監(jiān)控知識日常監(jiān)控知識 v監(jiān)控項目：監(jiān)控項目： 溫、濕度（監(jiān)測頻次：每班兩次）溫、濕度（監(jiān)測頻次：每班兩次） 壓差（監(jiān)測頻次：每班兩次）壓差（監(jiān)測頻次：每班兩次） 空調運行工況（監(jiān)測頻次：兩小時空調運行工況（監(jiān)測頻次：兩小時/次）次） 風速、風量（監(jiān)測頻次：每月風速、風量（監(jiān)測頻次：每月/次）次） 塵埃粒子（監(jiān)測頻次：萬級每月塵埃粒子（監(jiān)測頻次：萬級每月/次；十萬級每季度次；十萬級每季度/次）次） 高效檢漏（監(jiān)測頻次：半年高效檢漏（監(jiān)測頻次

35、：半年/次）次） 臭氧（監(jiān)測頻次：消毒每周臭氧（監(jiān)測頻次：消毒每周/次；檢測每季度次；檢測每季度/次）次）日常監(jiān)控 v化驗室檢測：化驗室檢測： 兩個概念：兩個概念： 靜態(tài)測試靜態(tài)測試 ：潔凈室（區(qū)）凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已處于正潔凈室（區(qū)）凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)已處于正常常 運行狀態(tài)，工藝設備已安裝，潔凈室（區(qū)）運行狀態(tài)，工藝設備已安裝，潔凈室（區(qū)） 內沒有生產人員的情況下進行的測試。內沒有生產人員的情況下進行的測試。 動態(tài)測試動態(tài)測試 ：潔凈室（區(qū)）已處于正常生產狀態(tài)下進行潔凈室（區(qū)）已處于正常生產狀態(tài)下進行的的 測試。測試。 日常監(jiān)控 v化驗室檢測：化驗室檢測： 名詞解釋：名詞解釋： 粒子粒子 ：一般

36、尺寸為一般尺寸為0.0011000m的固態(tài)和液態(tài)物質。的固態(tài)和液態(tài)物質。 浮游菌浮游菌 ：用專用的空氣取樣器收集到的懸浮在空氣中用專用的空氣取樣器收集到的懸浮在空氣中的活性微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，能在適宜生長的活性微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，能在適宜生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù)，濃度表示方法是：個條件下繁殖到可見的菌落數(shù)，濃度表示方法是：個/m3或個或個/L。 沉降菌沉降菌 :用一定規(guī)格的培養(yǎng)皿靜置于潔凈室（區(qū)）中一用一定規(guī)格的培養(yǎng)皿靜置于潔凈室（區(qū)）中一定時間收集到的活微生物粒子，通過專用的培養(yǎng)基，在定時間收集到的活微生物粒子，通過專用的培養(yǎng)基，在適宜的生產條件下，繁殖到可見的菌落數(shù)

37、。其濃度表示適宜的生產條件下，繁殖到可見的菌落數(shù)。其濃度表示方法是：個（直徑方法是：個（直徑90mm，0.5h）。）。 日常監(jiān)控 v懸浮粒子檢測頻次懸浮粒子檢測頻次( (正常生產情況下正常生產情況下) )： 靜態(tài)測試靜態(tài)測試 ：十萬級或大于十萬級的潔凈室（區(qū)），每十萬級或大于十萬級的潔凈室（區(qū)），每季季 度測試一次度測試一次, 一萬級和一百級的潔凈室（區(qū)）一萬級和一百級的潔凈室（區(qū)） 每月測試一次。每月測試一次。 動態(tài)測試動態(tài)測試 ：除另有規(guī)定外，十萬級或三十萬級的潔凈除另有規(guī)定外，十萬級或三十萬級的潔凈室室 (區(qū)區(qū))，每半年測試一次，一萬級和一百級的，每半年測試一次，一萬級和一百級的潔潔 凈

38、凈(區(qū)區(qū))每季度測試一次。每季度測試一次。 無菌室及凈化操作臺每月測試一次無菌室及凈化操作臺每月測試一次。 日常監(jiān)控 v懸浮粒子檢測頻次懸浮粒子檢測頻次( (非正常生產情況下非正常生產情況下) )： 空調正常運行空調正常運行 ：停產不超過停產不超過15天的車間，十萬級或三天的車間，十萬級或三十萬級的潔凈室十萬級的潔凈室(區(qū)區(qū))，每半年測試一次，一萬級，每半年測試一次，一萬級 和一百和一百級的潔凈級的潔凈 (區(qū)區(qū))每季度測試一次。每季度測試一次。 對停產超過對停產超過15天的車間，再生產前由該車間提前天的車間，再生產前由該車間提前2天向天向化驗室開化驗室開 具請驗單對其懸浮粒子數(shù)進行檢測，組織生

39、具請驗單對其懸浮粒子數(shù)進行檢測，組織生產前該項目必須檢查合格，并將上述相關檢測結果附入產前該項目必須檢查合格，并將上述相關檢測結果附入其相應的其相應的BPR中以備查。中以備查。 空調停機空調停機 ：再生產前由該車間提前再生產前由該車間提前2天向化驗室開具請?zhí)煜蚧炇议_具請驗單，化驗室連續(xù)驗單，化驗室連續(xù)3天對其懸浮粒子數(shù)進行檢測，組織天對其懸浮粒子數(shù)進行檢測，組織生產前該項目必須檢查合格，并將最后一次相關檢測結生產前該項目必須檢查合格，并將最后一次相關檢測結果附入首次生產產品的果附入首次生產產品的BPR中以備查。中以備查。 日常監(jiān)控 v懸浮粒子檢測不合格措施：懸浮粒子檢測不合格措施： 如果在同

40、一凈化系統(tǒng)的潔凈室（區(qū)）中，少數(shù)幾個潔凈如果在同一凈化系統(tǒng)的潔凈室（區(qū)）中，少數(shù)幾個潔凈室（區(qū)）測試結果超過警戒指標或某單個潔凈室（區(qū)）室（區(qū)）測試結果超過警戒指標或某單個潔凈室（區(qū)）結果特別高，應通知公用工程管理人員按有關規(guī)程采取結果特別高，應通知公用工程管理人員按有關規(guī)程采取糾正措施，并連續(xù)監(jiān)測糾正措施，并連續(xù)監(jiān)測2天，如結果仍異常，報告室主天，如結果仍異常，報告室主任，并執(zhí)行任，并執(zhí)行“偏差處理程序偏差處理程序”。 如果在采用同一凈化系統(tǒng)的潔凈室（區(qū)）中，絕大數(shù)樣如果在采用同一凈化系統(tǒng)的潔凈室（區(qū)）中，絕大數(shù)樣品測試結果異常，應立即執(zhí)行品測試結果異常，應立即執(zhí)行“偏差處理程序偏差處理程序

41、”。 日常監(jiān)控 v懸浮粒子檢測注意點：懸浮粒子檢測注意點：空氣潔凈度的測試以靜態(tài)測試為主要依據(jù)，靜空氣潔凈度的測試以靜態(tài)測試為主要依據(jù)，靜態(tài)測試時室內不得多于態(tài)測試時室內不得多于2人。人。 測試應在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)正常運行測試應在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)正常運行30min后進后進行。行。室內外靜壓差室內外靜壓差5帕后，方可進行采樣，對于層帕后，方可進行采樣，對于層流，計數(shù)器采樣管口朝向應正對氣流方向，對流，計數(shù)器采樣管口朝向應正對氣流方向，對于亂流，采樣管口宜朝上。于亂流，采樣管口宜朝上。布置采樣點時，應避免回風口。布置采樣點時，應避免回風口。采樣時，測試人員應在采樣口的下側。采樣時，測試人員應在采樣

42、口的下側。 日常監(jiān)控 v沉降菌檢測頻次沉降菌檢測頻次( (正常生產情況下正常生產情況下) )： 靜態(tài)測試靜態(tài)測試 ：三十萬級、十萬級潔凈區(qū)三十萬級、十萬級潔凈區(qū)2次次/月，一萬級潔月，一萬級潔凈區(qū)凈區(qū)1次次/日，一百級潔凈區(qū)日，一百級潔凈區(qū)1次次/班。班。 動態(tài)測試動態(tài)測試 ：除另有規(guī)定外，十萬級或三十萬級的潔凈除另有規(guī)定外，十萬級或三十萬級的潔凈室室(區(qū)區(qū))，每半年測試一次，一萬級和一百級的潔凈室，每半年測試一次，一萬級和一百級的潔凈室(區(qū)區(qū))每季度測試一次。每季度測試一次。 v浮游菌檢測頻次浮游菌檢測頻次( (正常生產情況下正常生產情況下) )： 十萬級潔凈區(qū)十萬級潔凈區(qū)1次次/季，一萬級

43、和一百級季，一萬級和一百級 潔凈區(qū)潔凈區(qū)1次次/月。月。 日常監(jiān)控 v沉降菌、浮游菌檢測頻次沉降菌、浮游菌檢測頻次( (非正常生產情況下非正常生產情況下) )： 空調正常運行空調正常運行 ：沉降菌每月檢測一次；浮游菌十萬級沉降菌每月檢測一次；浮游菌十萬級潔凈區(qū)潔凈區(qū)1次次/季，一萬級和一百級潔凈區(qū)季，一萬級和一百級潔凈區(qū)1次次/月。月。 對停產超過對停產超過15天的車間，再生產前由該車間提前天的車間，再生產前由該車間提前3天向化驗室開具請驗單對其沉降菌、浮游菌進行檢測，天向化驗室開具請驗單對其沉降菌、浮游菌進行檢測，組織生產前上述兩項目必須檢查合格，并將上述相關檢組織生產前上述兩項目必須檢查合

44、格，并將上述相關檢測結果附入其相應的測結果附入其相應的BPR中以備查。中以備查。 空調停機空調停機 ：再生產前由該車間提前再生產前由該車間提前3天向化驗室開具請?zhí)煜蚧炇议_具請驗單，化驗室連續(xù)驗單，化驗室連續(xù)3天對其沉降菌、浮游菌進行檢測，天對其沉降菌、浮游菌進行檢測，組織生產前上述兩項目必須檢查合格，并將最后一次的組織生產前上述兩項目必須檢查合格，并將最后一次的相關檢測結果附入首次生產產品相應的相關檢測結果附入首次生產產品相應的BPR中以備查。中以備查。 日常監(jiān)控 v沉降菌、浮游菌檢測項目關鍵點：沉降菌、浮游菌檢測項目關鍵點： 進入潔凈區(qū)前的最后一關。進入潔凈區(qū)前的最后一關。 直接接觸藥品的

45、暴露工序。直接接觸藥品的暴露工序。 中間站、器具存放間、間接接觸藥品的中間站、器具存放間、間接接觸藥品的暴露工序。暴露工序。 其它非關鍵點每半年監(jiān)測一次。其它非關鍵點每半年監(jiān)測一次。 日常監(jiān)控 第六節(jié)第六節(jié) 凈化空調驗證凈化空調驗證 空氣凈化系統(tǒng)設計要點v設計能力與生產區(qū)域相匹配設計能力與生產區(qū)域相匹配v空調凈化系統(tǒng)的設置是否與產品特性相適宜？（凈空調凈化系統(tǒng)的設置是否與產品特性相適宜？（凈化級別、凈化能力、送回排風等）化級別、凈化能力、送回排風等）v系統(tǒng)回風是否適宜？再循環(huán)的空氣必須要經過過濾，系統(tǒng)回風是否適宜？再循環(huán)的空氣必須要經過過濾，以避免交叉污染。對系統(tǒng)會造成潛在污染的，回風以避免交

46、叉污染。對系統(tǒng)會造成潛在污染的，回風是被限制或禁止的。是被限制或禁止的。v初初/中效安裝壓差指示器，若缺少這種監(jiān)控方法，系中效安裝壓差指示器，若缺少這種監(jiān)控方法，系統(tǒng)會失去控制、導致污染問題。統(tǒng)會失去控制、導致污染問題。v系統(tǒng)清潔消毒方法和措施系統(tǒng)清潔消毒方法和措施 空調系統(tǒng)驗證v空調系統(tǒng)驗證：一般包括四個階段，分別為預確認空調系統(tǒng)驗證：一般包括四個階段，分別為預確認（或設計確認（或設計確認DQ）、安裝確認）、安裝確認IQ、運行確認、運行確認OQ和和性能確認性能確認PQ。 預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適用性的審查及對供應廠商的選定； 安裝確認，主要指機器設備安裝進行的各種系統(tǒng)

47、檢查及技術資料的文件化工作； 運行確認，為證明設備達到設定要求進行的運行試驗； 性能確認，指模擬試生產，證實設備的穩(wěn)定性。 空調系統(tǒng)驗證預確認（設計確認預確認（設計確認DQ） 預確認，即是檢查空調的的論證選型報告、購預確認，即是檢查空調的的論證選型報告、購置合同。通過設備的論證選型，確認空調的性能及置合同。通過設備的論證選型，確認空調的性能及技術參數(shù)是否符合技術參數(shù)是否符合GMP要求，是否適合車間產品的要求，是否適合車間產品的生產工藝要求、另外還要考慮設備廠家的的資質。生產工藝要求、另外還要考慮設備廠家的的資質。同樣，通過設備預確認，完善設備前期管理工作，同樣，通過設備預確認，完善設備前期管理

48、工作，包括論證選型報告齊全（設備選型依據(jù)、原則等）、包括論證選型報告齊全（設備選型依據(jù)、原則等）、購置合同完整并整理歸檔保管等。購置合同完整并整理歸檔保管等。v相關文件相關文件 設備選型報告 購置合同 空調系統(tǒng)驗證預確認（設計確認預確認（設計確認DQ）1、概述、概述（如：（如：*車間的凈化空調系統(tǒng)控制的區(qū)域為車間的凈化空調系統(tǒng)控制的區(qū)域為*，凈化區(qū)域面積為，凈化區(qū)域面積為*，系統(tǒng)風量為，系統(tǒng)風量為*，該區(qū)，該區(qū)域主要用途是域主要用途是*）2、要求、要求（主要是指對設計單位、施工單位、空調生產（主要是指對設計單位、施工單位、空調生產廠家及空調型號的要求）廠家及空調型號的要求）3、依據(jù)、依據(jù)（一般

49、以（一般以1、2兩項為依據(jù)）兩項為依據(jù)）4、結果、結果（確定為所選定的設計單位、施工單位及空調（確定為所選定的設計單位、施工單位及空調機組機組 ）5、附件、附件（論證選型資料、報告、標書、合同等）（論證選型資料、報告、標書、合同等） 空調系統(tǒng)驗證安裝確認（安裝確認（IQ） 安裝確認的目的是證明設備是按照設計和規(guī)定進安裝確認的目的是證明設備是按照設計和規(guī)定進行安裝的。行安裝的。v文件系統(tǒng)檢查文件系統(tǒng)檢查 包括設備安裝圖、說明書、各類證書、各種手冊、包括設備安裝圖、說明書、各類證書、各種手冊、空調系統(tǒng)圖、空調處理單元結構示意圖、分區(qū)平空調系統(tǒng)圖、空調處理單元結構示意圖、分區(qū)平面圖、空調參數(shù)等。面圖

50、、空調參數(shù)等。v儀表校準檢查：所有的工藝控制儀表都要校驗，儀表校準檢查：所有的工藝控制儀表都要校驗，保證其準確度和精度的誤差在允許的范圍內（壓保證其準確度和精度的誤差在允許的范圍內（壓差表、差表、 溫濕度表和壓力表）如有超限儀表及時調溫濕度表和壓力表）如有超限儀表及時調整更換，建立好儀表校正檔案。整更換，建立好儀表校正檔案。 空調系統(tǒng)驗證安裝確認（安裝確認（IQ） 凈化空調系統(tǒng)的安裝確認主要包括以下方面的內凈化空調系統(tǒng)的安裝確認主要包括以下方面的內容：竣工資料檢查、空調機組資料檢查、現(xiàn)場外觀容：竣工資料檢查、空調機組資料檢查、現(xiàn)場外觀檢查、儀器儀表的檢查。檢查、儀器儀表的檢查。 空調系統(tǒng)驗證1

51、、竣工資料檢查、竣工資料檢查凈化空調系統(tǒng)的竣工資料主要包括以下方面的內容：凈化空調系統(tǒng)的竣工資料主要包括以下方面的內容：v A、圖紙會審記錄、設計變更通知書和竣工圖；、圖紙會審記錄、設計變更通知書和竣工圖；v B、主要材料、設備、成品、半成品和儀表的出廠合格證明及進場檢、主要材料、設備、成品、半成品和儀表的出廠合格證明及進場檢（試）驗報告；（試）驗報告；v C、隱蔽工程檢查驗收記錄；、隱蔽工程檢查驗收記錄；v D、工程設備、風管系統(tǒng)、管道系統(tǒng)安裝及檢驗記錄；、工程設備、風管系統(tǒng)、管道系統(tǒng)安裝及檢驗記錄；v E、管道試驗記錄；、管道試驗記錄；v F、設備單機試運轉記錄；、設備單機試運轉記錄；v

52、G、系統(tǒng)無生產負荷試運轉與調試記錄；、系統(tǒng)無生產負荷試運轉與調試記錄；v H、工程質量驗收記錄；、工程質量驗收記錄；v I、觀感質量綜合檢查記錄；、觀感質量綜合檢查記錄；v J、安全和功能檢驗資料的核查記錄。、安全和功能檢驗資料的核查記錄。 以上的竣工資料，根據(jù)國家最新關于以上的竣工資料，根據(jù)國家最新關于通風與空調工程施工質量驗收通風與空調工程施工質量驗收規(guī)范規(guī)范進行檢查。進行檢查。 空調系統(tǒng)驗證2、空調機組的材料檢查、空調機組的材料檢查 vA、合同，設備的合同應齊全；、合同，設備的合同應齊全；vB、開箱資料：、開箱資料：4412（SOP4-00005）；）；vC、備品配件：、備品配件：4428（SOP4-00002）；）；vD、設備編號：按照、設備編號：按照設備編號管理規(guī)程設備編號管理規(guī)程（SOP4-00003），對設備編號；），對設備編號；vE、設備安裝：設備安裝驗收記錄、設備安裝：設備安裝驗收記錄4413（SOP4-00005） 。 空調系統(tǒng)驗證3、現(xiàn)場檢查、現(xiàn)場檢查 vA、機組外觀，應清潔完好，機組內部清潔；、機組外觀，應清潔完好，機組內部清潔；vB