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1、ISO/TS16949內(nèi)部審核培訓(xùn)ISO/TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)大綱o 第一章 審核基礎(chǔ)知識(shí)o 第二章 內(nèi)審流程o 第三章 內(nèi)審策劃和準(zhǔn)備o 第四章 內(nèi)審實(shí)施o 第五章 內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告、跟蹤與驗(yàn)證o 第六章 內(nèi)審員能力要求第一章 審核基礎(chǔ)知識(shí)1關(guān)于審核的基本概念(1)l審核(Audit):為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程審核目的:獲得客觀的審核證據(jù)審核特點(diǎn):系統(tǒng)化、獨(dú)立性、客觀性、文件化審核依據(jù):審核準(zhǔn)則l審核方案(Audit Programme):針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。l審核準(zhǔn)則( A

2、uditCriteria ):用作依據(jù)的一組方針、程序或要求l審核準(zhǔn)則一般包括:組織經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針、相關(guān)程序文件或要求(包括顧客、適宜的法律法規(guī)、組織體系文件、記錄、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等)1關(guān)于審核的基本概念(2)質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則:審核準(zhǔn)則TS16949顧客要求QMS文件顧客要求 法律法規(guī)質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)銷(xiāo)售合同程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審核準(zhǔn)則TS16949審核準(zhǔn)則QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則顧客要求顧客要求QMS文件

3、TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則銷(xiāo)售合同程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則質(zhì)量手冊(cè)銷(xiāo)售合同程序文件

4、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求QMS文件TS16949審核準(zhǔn)則質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)銷(xiāo)售合同程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 法律法規(guī)顧客要求QMS文件TS169491關(guān)于審核的基本概念(3)n 審核組( Audit Team):實(shí)施審核的一名或多名審核員n注一:通常任命審核組中的一名審核員為組長(zhǎng)n注二:審核組可包含實(shí)習(xí)審核員,在需要時(shí)可包括技術(shù)專(zhuān)家n注三:現(xiàn)場(chǎng)觀察員可以隨時(shí)同審核組,但不作為其成員。n 技術(shù)專(zhuān)家:審核提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員n 注一:特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的組織、過(guò)程審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù),以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)n 注二:在審核組中,技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。1關(guān)于審核的基本概念(4)

5、審核準(zhǔn)則審核證據(jù)比較審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論幾種?幾種? 2 質(zhì)量審核類(lèi)型依審核方分(1)質(zhì)量審核內(nèi)部審核內(nèi)部審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核 2質(zhì)量審核類(lèi)型依審核方分(2)第一方審核 第一方審核 第一方審核 認(rèn)證機(jī)構(gòu)第二方審核第二方審核組織顧客第三方審核第三方審核供方 2內(nèi)審時(shí)機(jī)分類(lèi)(3):o 例行性審核:組織依據(jù)自身實(shí)際情況進(jìn)行確定,一般一年進(jìn)行1-2次,對(duì)于組織有多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)的,可以適當(dāng)增加,最好不超過(guò)3次。o 臨時(shí)性審核:當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可以考慮增加內(nèi)審進(jìn)行第二方、第三方審核前組織的組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整組織質(zhì)量管理體系范圍發(fā)生變更時(shí)組織產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或顧客有嚴(yán)重投訴時(shí)2 .內(nèi)審方式分

6、類(lèi)(4):o滾動(dòng)式審核:組織依據(jù)自身的實(shí)際情況,將內(nèi)審分次分時(shí)間進(jìn)行包括對(duì)組織QMS覆蓋的過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)所均可以分幾次進(jìn)行(由于比較繁瑣、效果不一定好,一般不用)。o集中式審核:將組織QMS覆蓋的過(guò)程和現(xiàn)場(chǎng)所集中于某一個(gè)時(shí)間段進(jìn)行,可以是部分的過(guò)程和場(chǎng)所也可以是所有的過(guò)程和場(chǎng)所。o 這兩類(lèi)審核這兩類(lèi)審核,一般情況下,全年的審核必須至少一次完整的覆蓋組織QMS所涉及到的過(guò)程和場(chǎng)所。 2.內(nèi)審計(jì)劃編制分類(lèi)(5):o 集中式審核計(jì)劃方法: 審核目的 審核準(zhǔn)則 審核范圍(主要是包括的場(chǎng)所或區(qū)域) 審核時(shí)間 對(duì)于審核時(shí)間日程以及受審核部門(mén)接受審核的ISO/TS16949(ISO9001/ISO14001)標(biāo)

7、準(zhǔn)條款一般不作具體說(shuō)明,具體可在內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃中說(shuō)明。 2.內(nèi)審計(jì)劃編制分類(lèi)(6):o 年度滾動(dòng)審核計(jì)劃編制方法領(lǐng)導(dǎo)層2月管理代表3月市場(chǎng)部4月技術(shù)部5月質(zhì)量部6月生產(chǎn)部7月5.1管理職責(zé)4.1QMS總要求7.2顧客要求識(shí)別過(guò)程7.1/7.38.2.2/8.2.47.5.1/7.5.5被審核部門(mén)審核時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)條款3.第三方審核目的第三方審核得到符合相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)發(fā)提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)4.質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)(之一)o 被審核的質(zhì)量管理體系必須是正式的,其體現(xiàn)在:l正式的質(zhì)量管理體系才能運(yùn)作l正式運(yùn)作的質(zhì)量管理體系才有審核意義l正規(guī)的質(zhì)量管理

8、體系形式才具有公正、客觀比較和評(píng)價(jià)的意義。o 質(zhì)量管理體系審核只能依據(jù)客觀證據(jù):l客觀事實(shí)并存在的證據(jù);l具有不受情緒或偏見(jiàn)左右的事實(shí);l可陳述,可驗(yàn)證的事實(shí);l可定性或定量的事實(shí);l可形成文件的程序。4.質(zhì)量體系審核的特點(diǎn)(之二)o 質(zhì)量管理體系審核具有的局限性,體現(xiàn)在:l只能在某一時(shí)刻進(jìn)行,不能跟蹤全過(guò)程(審核時(shí)間短);l一般審核主要涉及到體系運(yùn)行的主要部門(mén),不可能面面俱到實(shí)施審核;l審核只能檢查到代表性的人和事;l審核只能是抽樣進(jìn)行的,具有一定的風(fēng)險(xiǎn);l審核具有一定的主觀性等。第二章:審核流程內(nèi)審流程:內(nèi)審流程:內(nèi)審策劃內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審報(bào)告編寫(xiě)不符合報(bào)告跟蹤與驗(yàn)證內(nèi)審流程之二內(nèi)審策劃

9、內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審報(bào)告不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證策劃需要考慮的問(wèn)題:1.接受審核部門(mén)在QMS中的地位和重要性及以往審核結(jié)果;2.審核員的專(zhuān)長(zhǎng)與特點(diǎn);3.計(jì)劃審核過(guò)程的重要性;4審核組的選定與審核員分工;5.審核組長(zhǎng)的選擇和審核員的確定;6.計(jì)劃審核范圍;7.審核時(shí)間的合理分配。內(nèi)審策劃內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報(bào)告不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審流程之三內(nèi)審報(bào)告不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃o 召集內(nèi)審核

10、員小組會(huì)議;o 確定審核實(shí)施時(shí)間及全程安排(以過(guò)程方法排程);o 確定審核人員分工;o 收集審核相關(guān)信息資料;o 審核檢查表的修訂或補(bǔ)充;o 審核組長(zhǎng)審查審核員編制的檢查表。1.1.準(zhǔn)備審核會(huì)議簽到表;準(zhǔn)備審核會(huì)議簽到表;2.2.召集審核首次會(huì)議并與會(huì)人員簽到;召集審核首次會(huì)議并與會(huì)人員簽到;3.3.組長(zhǎng)主持會(huì)議:宣讀審核實(shí)施計(jì)劃;組長(zhǎng)主持會(huì)議:宣讀審核實(shí)施計(jì)劃;4.4.總經(jīng)理、管理者代表作主持性和重要性講話。總經(jīng)理、管理者代表作主持性和重要性講話。5.5.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核;實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核;6.6.控制審核的客觀性,以審核發(fā)現(xiàn)為依據(jù),防止憑控制審核的客觀性,以審核發(fā)現(xiàn)為依據(jù),防止憑主觀想象;主觀想象

11、;7.7.控制審核紀(jì)律,不要在現(xiàn)場(chǎng)宣布不合格,不要在控制審核紀(jì)律,不要在現(xiàn)場(chǎng)宣布不合格,不要在現(xiàn)場(chǎng)說(shuō)三道四;現(xiàn)場(chǎng)說(shuō)三道四;8.8.控制審核結(jié)果,不合格項(xiàng)及審核結(jié)論應(yīng)由審核組控制審核結(jié)果,不合格項(xiàng)及審核結(jié)論應(yīng)由審核組討論確定;討論確定;9.9.要依靠檢查表要依靠檢查表10.10.當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不符合時(shí)要研究其深度并與被審核方確當(dāng)發(fā)現(xiàn)有不符合時(shí)要研究其深度并與被審核方確認(rèn)事實(shí)。認(rèn)事實(shí)。11.11.注意審核過(guò)程按照規(guī)定的時(shí)間完成。注意審核過(guò)程按照規(guī)定的時(shí)間完成。內(nèi)審流程之四內(nèi)審報(bào)告不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審流程之五內(nèi)審報(bào)告不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃內(nèi)審報(bào)告需要覆蓋的內(nèi)容:1

12、.審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間2.審核組成員3.審核情況分析綜述(好、不好)4.審核結(jié)論5.附錄(如審核相關(guān)記錄)6.備注(必要時(shí))7.分發(fā)清單內(nèi)審流程之六內(nèi)審報(bào)告不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審實(shí)施內(nèi)審準(zhǔn)備內(nèi)審策劃1.有被審核部門(mén)自行確認(rèn)2.一般情況下由內(nèi)審員或組員進(jìn)行最終確認(rèn)的跟蹤驗(yàn)證3.驗(yàn)證包括糾正和糾正措施效果4.不符合事實(shí)、原因、糾正措施、糾正措施實(shí)施結(jié)果證據(jù)記錄是否相互對(duì)應(yīng),措施是否有效,證據(jù)是否充分第三章:審核實(shí)施o 3.1成立審核組 審核組長(zhǎng)的職責(zé)o具有審核員的所有職責(zé),還包括以下職責(zé):F負(fù)責(zé)文件審核(必要時(shí))F制定審核計(jì)劃,分配審核任務(wù)F審核檢查表編制或修訂任務(wù)分工與審查F對(duì)審核過(guò)程控制F

13、內(nèi)外部溝通與協(xié)調(diào)F提交審核報(bào)告F職責(zé)跟蹤審核等第三章:審核實(shí)施3.2成立審核工作組:審核員的職責(zé) 編制分工范圍內(nèi)的檢查表獨(dú)立完成審核任務(wù)收集數(shù)據(jù),開(kāi)出不符合報(bào)告內(nèi)部交流,并報(bào)告自己組內(nèi)的審核結(jié)果跟蹤驗(yàn)證糾正措施配合、支持審核組長(zhǎng)工作遵守相關(guān)規(guī)章制度第三章:審核實(shí)施(P)o 3.3編制審核計(jì)劃(P)o 每次內(nèi)審實(shí)施應(yīng)進(jìn)行以下內(nèi)容的策劃t 審核范圍t 審核組成員的篩選t 審核組成員的任務(wù)分工t 審核時(shí)間的合理分配t 考慮上次審核的結(jié)果等o上述策劃的結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面文件,即需要編制相應(yīng)的審核實(shí)施計(jì)劃第三章:審核實(shí)施(p)o 3.4內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃的編制考慮的因素F 被審核部門(mén)在質(zhì)量管理體系的地位F 被審核

14、部門(mén)在質(zhì)量管理體系中覆蓋的內(nèi)容F 被審核過(guò)程(條款)的重要性F 以往審核的結(jié)果(包括內(nèi)審與外審)F 近期產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定情況以及發(fā)生的質(zhì)量事故F 審核員的專(zhuān)長(zhǎng)以及特長(zhǎng)等第三章:審核實(shí)施(p)o 3.5內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃編制內(nèi)容:現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時(shí)間審核日程安排第三章:審核實(shí)施(p)o 3.6內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃編制過(guò)程的注意事項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃安排好首次末次、溝通會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員等審核組長(zhǎng)編制、管代批準(zhǔn)考慮審核方式(順向、逆向) 應(yīng)覆蓋所列審核范圍 部門(mén)、過(guò)程審核時(shí)間分配合理審核人日數(shù)要合理,審核人員分配要合理第三章:審核實(shí)施(p)o 3.7內(nèi)審實(shí)

15、施檢查表編制的目的o 實(shí)現(xiàn)審核的專(zhuān)業(yè)化o 落實(shí)審核的抽樣工作方法o 保證審核過(guò)程按計(jì)劃進(jìn)行o 保證審核的覆蓋面o 保證審核結(jié)果具有代表性o 彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗(yàn)不足第三章:審核實(shí)施(p)o 3.8檢查表作用F 保持審核目標(biāo)的清晰和明確F 使審核目的的清楚,并按審核計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行F 保持審核內(nèi)容的周密和完整F 保持審核接湊和連續(xù)性F 作為審核記錄(報(bào)告)的歷史參考文件F 減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性F 可減輕審核員現(xiàn)場(chǎng)審核的負(fù)擔(dān)。第三章:審核實(shí)施(p)o 3.9檢查表編制分工F 由審核組長(zhǎng)確定審核檢查表的格式F 由審核組長(zhǎng)根據(jù)審核員任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表F 檢查表須經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)F 根據(jù)審核對(duì)象的規(guī)模及復(fù)雜程

16、度決定檢查表的多少,但應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分p 一般來(lái)說(shuō):公司的質(zhì)量管理體系審核檢查表內(nèi)容相對(duì)固定,第一次審核需要全面覆蓋公司識(shí)別的體系要素,第二次可結(jié)合實(shí)際進(jìn)行修訂。第三章:審核實(shí)施(p)o 3.10檢查表編制特點(diǎn)檢查表格式由各組織設(shè)計(jì)并相對(duì)固定根據(jù)審核工作的需要,可在通用檢查表基礎(chǔ)上制定針對(duì)不同問(wèn)題、不同部門(mén)、不同活動(dòng)的檢查表檢查表具備完整的覆蓋面檢查表的內(nèi)容相對(duì)穩(wěn)定檢查表可作為受審核部門(mén)準(zhǔn)備接受審核的參考文件,便于取得對(duì)審核的了解和認(rèn)真做好審核準(zhǔn)備工作第三章:審核實(shí)施(p)o 3.11檢查表的格式記錄編號(hào): 內(nèi)審檢查表 頁(yè)次:受審核部門(mén):審核過(guò)程:設(shè)備管理接待人:審核員:時(shí)間:序號(hào)提問(wèn)

17、:過(guò)程輸入、輸出、資源、人員、方法、指標(biāo)審核實(shí)施方法審核發(fā)現(xiàn)和不符合事實(shí)描述符合情況OK NG1公司當(dāng)年有否新設(shè)備查臺(tái)賬和編號(hào)2新設(shè)備是如何驗(yàn)收的抽查1-2驗(yàn)收記錄臺(tái)新設(shè)備第三章:審核實(shí)施(D)o 3.12 現(xiàn)場(chǎng)審核流程現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組會(huì)議末次會(huì)議第三章:審核實(shí)施(D)o 3.13首次會(huì)議F 向受審核方高層管理者介紹審核組成員F 重申審核的范圍和目的F 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序F 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系F 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備F 確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間溝通的時(shí)間、日期F 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容第三章:審核實(shí)施(D)o

18、3.13首次會(huì)議內(nèi)容o會(huì)議開(kāi)始:參加人員簽到,審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始,適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高領(lǐng)導(dǎo)(管理者)或管理代表講話;o人員介紹:審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工、各受審核部門(mén)介紹陪同人員;o重申審核目的和范圍:明確審核目的,審核的依據(jù)、審核的部門(mén);o現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn):現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃部宜做大的改動(dòng),征得各受審核部門(mén)的確認(rèn);o強(qiáng)調(diào)審核的原則:強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性,說(shuō)明審核的抽樣過(guò)程,相互配合的重要性,提出不合格的報(bào)告形式。o會(huì)議結(jié)束:確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員,審核組長(zhǎng)致謝。2.現(xiàn)場(chǎng)審核檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)審核路線和方法審核過(guò)程的控制不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告2.現(xiàn)場(chǎng)審核檢查現(xiàn)場(chǎng)審核檢查方法提問(wèn)

19、與傾聽(tīng)現(xiàn)場(chǎng)查閱相關(guān)文件現(xiàn)場(chǎng)觀察現(xiàn)場(chǎng)查閱記錄現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證2.現(xiàn)場(chǎng)審核檢查現(xiàn)場(chǎng)審核提問(wèn)技巧開(kāi)放式提問(wèn),如:什么?如何?封閉式提問(wèn),如:有沒(méi)有?是不是?澄清式提問(wèn),如:你是這樣做的嗎?假設(shè)式提問(wèn),如:如果是這樣,結(jié)果是什么?2.現(xiàn)場(chǎng)審核檢查審核過(guò)程控制控制審核結(jié)果控制審核計(jì)劃控制紀(jì)律控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度控制審核結(jié)果控制紀(jì)律控制客觀性控制審核氣氛控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度組長(zhǎng)控制審核全過(guò)程3.審核組會(huì)議o 審核組會(huì)議分類(lèi) 審核組每天的復(fù)審會(huì)議,通常在每天審核結(jié)束前召開(kāi) 末次會(huì)議前的審核組會(huì)議o 審核組每天的復(fù)審會(huì)議 出席應(yīng)為審核小組內(nèi)部人員 目的在于交流一天審核中的情況 完成當(dāng)天的不合格報(bào)告 審核組

20、長(zhǎng)總結(jié)一天的工作,并可能進(jìn)行下一個(gè)審核日的工作及人員調(diào)整4.末次會(huì)議內(nèi)容o 會(huì)議開(kāi)始:與會(huì)者簽到,審核組長(zhǎng)致謝受審核部門(mén)在審核期間的配合;o 審核組長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)審核的局限性:審核時(shí)抽樣進(jìn)行的,存在一定風(fēng)險(xiǎn);o 各審核組宣讀不符合報(bào)告:說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)、并按重要依次宣讀不符合報(bào)告;o 審核組長(zhǎng)宣布審核結(jié)論:就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量管理工作優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。4.末次會(huì)議內(nèi)容o 審核組提出糾正措施要求:F提出采取糾正措施的相關(guān)內(nèi)容要求(包括:原因分析、糾正和糾正措施擬定、糾正措施實(shí)施要求和糾正措施的證據(jù)準(zhǔn)備等);F提出受審核方

21、糾正措施的計(jì)劃答復(fù)時(shí)間;F完成糾正措施的時(shí)限;F驗(yàn)證糾正措施方法和時(shí)間安排。 必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。n 宣布會(huì)議結(jié)束:向受審核部門(mén)表示感謝,受審核部門(mén)做改進(jìn)承若第四章:內(nèi)審不符合報(bào)告、跟蹤與驗(yàn)證C TS16949體系過(guò)程條款要素缺項(xiàng)任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品交付的不合格,多個(gè)相同的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致TS16949體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤,造成的影響不太嚴(yán)重對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格不符合類(lèi)型一般不符合一般不符合嚴(yán)重不符合嚴(yán)重不符合文件偶爾未遵守,造成的后果不太嚴(yán)重1.不符合項(xiàng)類(lèi)型條款判定準(zhǔn)則就事論事:不聯(lián)想、不猜測(cè),以客觀證據(jù)

22、和事實(shí)為依據(jù)就近不就遠(yuǎn):有適用的具體條款就不用綜合性條款,如記錄控制由表及里:由表象分析其內(nèi)在的根本原因,以識(shí)別條款以法為準(zhǔn):合理不合法、以符合性提出標(biāo)準(zhǔn)條款判定準(zhǔn)則能細(xì)則細(xì):條款判定時(shí),要明確具體2.不符合事實(shí)描述要點(diǎn)就事論事:不聯(lián)想、不猜測(cè),以客觀證據(jù)和事實(shí)為依據(jù)就近不就遠(yuǎn):有適用的具體條款就不用綜合性條款,如記錄控制由表及里:由表象分析其內(nèi)在的根本原因,以識(shí)別條款以法為準(zhǔn):合理不合法、以符合性提出標(biāo)準(zhǔn)條款判定準(zhǔn)則能細(xì)則細(xì):條款判定時(shí),要明確具體3.不符合報(bào)告內(nèi)容o 受審核部門(mén)及主管姓名、審核員姓名、審核日期 審核依據(jù)審核依據(jù) 不符合事實(shí)描述不符合事實(shí)描述 不符合類(lèi)型不符合類(lèi)型 原因分析原

23、因分析 糾正和糾正措施擬訂糾正和糾正措施擬訂 糾正措施實(shí)施及完成日期糾正措施實(shí)施及完成日期 糾正措施驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證4.不符合報(bào)告編寫(xiě)(案例)o 糾正和糾正措施計(jì)劃n 檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢查工序n 設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方n 工藝文件中曾加倒角工序n 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊,是否需調(diào)整o 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)(10月30日)完成4.不符合報(bào)告編寫(xiě)(案例) 措施實(shí)施過(guò)程、驗(yàn)證過(guò)程、驗(yàn)證結(jié)果的證據(jù)1)檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加了加工后清潔度的工序,已于10月23號(hào)完成。在成品庫(kù)抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有切屑。具體詳見(jiàn)10月23號(hào)“庫(kù)存品檢驗(yàn)記錄表

24、”2)設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖,當(dāng)發(fā)現(xiàn)未注明銳邊打角之處,均增加1*45,已于10月20號(hào)完成.在設(shè)計(jì)科抽查5分圖紙均增加了上述要求。5.內(nèi)審報(bào)告1F審核日期F審核目的和范圍F受審核的部門(mén)、范圍F實(shí)施審核所依據(jù)的文件、程序、標(biāo)準(zhǔn)F審核組成員、受審核部門(mén)主要參加人員F所有不合格報(bào)告及不符合項(xiàng)分布(符合性)F質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性的結(jié)論性意見(jiàn)F報(bào)告分發(fā)清單u 內(nèi)審報(bào)告經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后分發(fā)。u 內(nèi)審資料存檔(注意后期的跟蹤驗(yàn)證時(shí)間)。5.內(nèi)審報(bào)告編寫(xiě)案例2編號(hào) :DK-xxx 日期:年 月 日審核目的: 檢查公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009要求,運(yùn)行是否有效。審核范圍:

25、汽車(chē)用的生產(chǎn)和服務(wù)審核依據(jù):ISO/TS16949:2009 質(zhì)量管理體系文件 合同 法律法規(guī)審核組長(zhǎng): 審核員: 審核綜述:1、調(diào)查了對(duì)質(zhì)量有影響的部門(mén)的活動(dòng) (具體見(jiàn)審核計(jì)劃)2、審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)(0)項(xiàng),一般不符合項(xiàng)(14)項(xiàng),觀察項(xiàng)(3)項(xiàng)。審核結(jié)論:1、 質(zhì)量管理體系達(dá)到其規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的能力的評(píng)價(jià):質(zhì)量管理體系基本完善,能保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);2、質(zhì)量管理體系與其所用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及其質(zhì)量管理體系文件的符合程度的評(píng)價(jià):公司質(zhì)量管理體系文件符合ISO/TS16949:2009;3、質(zhì)量管理體系的實(shí)施及其有效性評(píng)價(jià):通過(guò)內(nèi)審,表明公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施基本有效。第五章:糾正、糾

26、正措施及跟蹤(C)o 審核組職責(zé) 向受審核方解釋內(nèi)部資料體系審核中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)和需要改進(jìn)的方面 與受審核方協(xié)商糾正措施的完成期限 對(duì)糾正和糾正措施的反饋進(jìn)行管理糾正、糾正措施及跟蹤(C)o 受審核部門(mén)職責(zé) 制定糾正和糾正措施 的實(shí)施計(jì)劃 執(zhí)行糾正和糾正措施計(jì)劃 及時(shí)反饋糾正、糾正措施實(shí)施情況 準(zhǔn)備與提供糾正和糾正措施實(shí)施的相關(guān)證據(jù)記錄以便取得審核員驗(yàn)證認(rèn)可。 糾正、糾正措施實(shí)施(C)o 受審核部門(mén)職責(zé) 制定糾正和糾正措施 的實(shí)施計(jì)劃 執(zhí)行糾正和糾正措施計(jì)劃 及時(shí)反饋糾正、糾正措施實(shí)施情況 準(zhǔn)備與提供糾正和糾正措施實(shí)施的相關(guān)證據(jù)記錄以便取得審核員驗(yàn)證認(rèn)可。糾正、糾正措施實(shí)施(C)o 責(zé)任部門(mén)按

27、糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施;o 糾正措施實(shí)施過(guò)程中如發(fā)生問(wèn)題不能按期完成時(shí),責(zé)任部門(mén)向管理者代表說(shuō)明原因,經(jīng)同意后應(yīng)通知審核員或品管部門(mén)修改實(shí)施的跟蹤計(jì)劃;o 如在實(shí)施中涉及到跨部門(mén)時(shí),應(yīng)提請(qǐng)管理者代表協(xié)調(diào)處理;o 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保持記錄糾正、糾正措施驗(yàn)證(A)審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證的主要內(nèi)容一般包括:F 計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成?計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都完成?F 糾正措施完成效果如何?是否還有類(lèi)似的不合格項(xiàng)發(fā)生?F 實(shí)施情況是否記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號(hào)保存?F 如引起文件修改,是否通知了文件控制部門(mén)辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄?該文件是否被執(zhí)行?F如果某些效果要更

28、長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn),可留作問(wèn)題待下次審核時(shí)再查。F審核員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃已完成后,不符合報(bào)告一欄中簽字。這項(xiàng)不符合報(bào)告宣布關(guān)閉。第六章 內(nèi)審員能力要求 內(nèi)部審核員作用 對(duì)審核員要求 對(duì)審核員的管理 審核員在審核中的溝通技巧 審核員的可信性1.內(nèi)部審核員作用o 公司于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通接口申請(qǐng):向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)提出質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)溝通:了解審核機(jī)構(gòu)的審核要求和審核安排;并傳達(dá)到公司的有關(guān)部門(mén)和相關(guān)人員;向?qū)徍藱C(jī)構(gòu)介紹公司情況并提出特別事項(xiàng)。配合:作為陪同人員陪同審核組解釋有關(guān)問(wèn)題。跟蹤和監(jiān)督:對(duì)審核組提出的不合格采取糾正、糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督;與審核機(jī)構(gòu)聯(lián)系不合格關(guān)閉技復(fù)審等事宜。2.對(duì)審核員的要求

29、能力要求能力要求:(四個(gè)方面能力)(四個(gè)方面能力)l制定審核計(jì)劃制定審核計(jì)劃l實(shí)施審核實(shí)施審核l編制審核報(bào)告編制審核報(bào)告l跟蹤與監(jiān)督跟蹤與監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)要求經(jīng)驗(yàn)要求:l具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)l具有審核經(jīng)驗(yàn)具有審核經(jīng)驗(yàn)l具有公司產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)具有公司產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)行為道德要求(正直、誠(chéng)實(shí))行為道德要求(正直、誠(chéng)實(shí)):l正當(dāng)獲得和公正地評(píng)價(jià)客觀證據(jù)正當(dāng)獲得和公正地評(píng)價(jià)客觀證據(jù)l不卑不亢,忠實(shí)于審核目的不卑不亢,忠實(shí)于審核目的l不受干擾、堅(jiān)持正確意見(jiàn)不受干擾、堅(jiān)持正確意見(jiàn)l坦率、成熟、堅(jiān)毅,不因干擾導(dǎo)致偏差坦率、成熟、堅(jiān)毅,不因干擾導(dǎo)致偏差保密要求:保密要求:

30、l100%遵守保密規(guī)定遵守保密規(guī)定l不發(fā)表于審核組意見(jiàn)違背的個(gè)人意見(jiàn)不發(fā)表于審核組意見(jiàn)違背的個(gè)人意見(jiàn)l尊重受審核方所在地的法律法規(guī)和習(xí)慣尊重受審核方所在地的法律法規(guī)和習(xí)慣獨(dú)立性獨(dú)立性:l時(shí)時(shí)刻刻一舉一動(dòng)應(yīng)注意時(shí)時(shí)刻刻一舉一動(dòng)應(yīng)注意維護(hù)審核過(guò)程的獨(dú)立性維護(hù)審核過(guò)程的獨(dú)立性l審核結(jié)論不應(yīng)受到隱含利審核結(jié)論不應(yīng)受到隱含利益、偏見(jiàn)和其他思想的影益、偏見(jiàn)和其他思想的影響響2.對(duì)審核員的要求對(duì)審核組長(zhǎng)的工作要求對(duì)審核組長(zhǎng)的工作要求:l規(guī)定每項(xiàng)審核任務(wù)的要求及相對(duì)應(yīng)審核員能力規(guī)定每項(xiàng)審核任務(wù)的要求及相對(duì)應(yīng)審核員能力l遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定遵守相應(yīng)的審核要求和其他有關(guān)規(guī)定l制定審核工作計(jì)劃、起草工作

31、文件、給審核組成員布置制定審核工作計(jì)劃、起草工作文件、給審核組成員布置 任務(wù)任務(wù)l審查受審核方現(xiàn)行體系活動(dòng)的文件以確定其作用審查受審核方現(xiàn)行體系活動(dòng)的文件以確定其作用l及時(shí)向受審核方報(bào)告關(guān)鍵性的不符合情況及時(shí)向受審核方報(bào)告關(guān)鍵性的不符合情況l報(bào)告審核過(guò)程中遇到的重大障礙報(bào)告審核過(guò)程中遇到的重大障礙l清晰、明確報(bào)告審核結(jié)果,不無(wú)故拖延清晰、明確報(bào)告審核結(jié)果,不無(wú)故拖延2.對(duì)審核員的要求對(duì)審核員的工作要求對(duì)審核員的工作要求:l在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行工作在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行工作l保持客觀性保持客觀性l收集和分析與受審核的質(zhì)量體系有關(guān)并足以對(duì)其收集和分析與受審核的質(zhì)量體系有關(guān)并足以對(duì)其l下結(jié)論的證據(jù)下結(jié)論的

32、證據(jù)l 應(yīng)注意證據(jù)中能影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行更廣泛應(yīng)注意證據(jù)中能影響到審核結(jié)果和可能需要進(jìn)行更廣泛l 審核跡象,能夠回答如下問(wèn)題:審核跡象,能夠回答如下問(wèn)題:a) 受審核方的人員是否知道,可得到和理解并使用了描述(或支持)受審核方的人員是否知道,可得到和理解并使用了描述(或支持) 質(zhì)量體系要素的程序和文件質(zhì)量體系要素的程序和文件b) b) 這些程序和文件是否足以實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)這些程序和文件是否足以實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)l在任何時(shí)候遵守職業(yè)道德在任何時(shí)候遵守職業(yè)道德 2.對(duì)審核員的要求o 合格審核員要求:o 合格審核員獨(dú)立性和職業(yè)道德o 杜絕工作關(guān)系上的利益沖突o 端正的、客觀的思想態(tài)度o 遵守職業(yè)道德審核員管理o 審核員的級(jí)別o 主任審核員:經(jīng)授權(quán)且有資格帶領(lǐng)審核員對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核人員o 審核員:經(jīng)授權(quán)且有資格對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核的人員o 觀察員或臨時(shí)審核員:經(jīng)培訓(xùn)、允許在審核員的帶領(lǐng)下見(jiàn)習(xí)質(zhì)量體系審核人員審核中的溝通技巧o 人際溝通的實(shí)施o 溝通的三要素:信息傳遞者、信息接收者、信息的內(nèi)容和媒介o人際溝通是信息交流觀察、發(fā)出信息、接收信息、反饋信息o人際溝通的實(shí)質(zhì)o人際溝通特點(diǎn):o 存在心理障礙o人際溝通中包括含著感情、態(tài)度、思想和觀點(diǎn)的交流。審核中的溝通技巧o 溝通分類(lèi):F語(yǔ)言溝通與非語(yǔ)言溝通:n 語(yǔ)言:注意理解、接收、行動(dòng);n 非語(yǔ)言:人

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