抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)

1、抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)2007年12月前 言 建立持續(xù)不間斷的藥品供應(yīng)體系，是遏制結(jié)核病策略中的重要部分。在結(jié)核病控制工作中做好抗結(jié)核藥品的需求計(jì)劃，保障藥品的供應(yīng)和管理，保證藥品的質(zhì)量與安全，是有效治愈患者、控制我國(guó)結(jié)核病疫情蔓延的重要保障，同時(shí)也是維護(hù)廣大人民群眾身體健康、構(gòu)建和諧社會(huì)的需要。從1981年起，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)相繼制定與實(shí)施了三個(gè)全國(guó)結(jié)核病防治十年規(guī)劃，并于2005年由衛(wèi)生部下發(fā)了中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃抗結(jié)核藥品管理手冊(cè)，通過(guò)各級(jí)不懈的努力，我國(guó)抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理體系已基本建立，但由于我國(guó)面積大、人口多且各省間情況不盡相同，為藥品管理增加了難度。為進(jìn)一步規(guī)范我國(guó)抗結(jié)核藥品管理工

2、作，降低藥品管理工作的運(yùn)轉(zhuǎn)成本，完善我國(guó)的抗結(jié)核藥品供應(yīng)管理體系，在衛(wèi)生部的領(lǐng)導(dǎo)下，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心結(jié)核病預(yù)防控制中心與世界衛(wèi)生組織、美國(guó)衛(wèi)生科學(xué)管理機(jī)構(gòu)（MSH）合作開(kāi)展了一系列藥品管理試點(diǎn)研究工作。2005年，在河南省、山東省開(kāi)展了抗結(jié)核藥品管理評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作， 2006年，又在河南省開(kāi)展了抗結(jié)核藥品管理干預(yù)措施試點(diǎn)工作。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，總結(jié)了基層抗結(jié)核藥品管理的經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)吸納了國(guó)外藥品管理中的先進(jìn)理念，編寫(xiě)完成了抗結(jié)核藥品管理標(biāo)準(zhǔn)操作手冊(cè)。手冊(cè)以庫(kù)存控制系統(tǒng)為核心，介紹了抗結(jié)核藥品管理中的藥品申請(qǐng)與發(fā)放、藥品接收、庫(kù)房管理、藥品使用、監(jiān)督評(píng)價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)的具體操作程序，以幫助各級(jí)藥品管理人

3、員對(duì)抗結(jié)核藥品進(jìn)行規(guī)范化管理。本手冊(cè)內(nèi)容可操作性強(qiáng)，是全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃藥品管理的培訓(xùn)教材，供各級(jí)“規(guī)劃”管理人員及各級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)藥品管理人員使用。本手冊(cè)在編寫(xiě)和出版過(guò)程中，得到世界衛(wèi)生組織和美國(guó)衛(wèi)生科學(xué)管理機(jī)構(gòu)有關(guān)專家的大力支持，河南省相關(guān)試點(diǎn)工作人員給予的寶貴意見(jiàn)，并經(jīng)有關(guān)省級(jí)藥品管理專家的集體討論、修改，在此謹(jǐn)表深深的謝意！2007年5月目 錄第一章 緒論4一、我國(guó)免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購(gòu)供應(yīng)情況4二、免費(fèi)抗結(jié)核藥品和器材的種類5三、藥品管理包含的內(nèi)容6四、藥品采購(gòu)供應(yīng)體系7五、藥品管理人員職責(zé)8第二章 庫(kù)存控制系統(tǒng)11一、概述11二、庫(kù)存控制系統(tǒng)的內(nèi)容與指標(biāo)11三、建立庫(kù)存控制卡13四、

4、工作流程圖15第三章 藥品需求測(cè)算、申請(qǐng)與發(fā)放16一、概述16二、年度藥品需求測(cè)算16三、季度藥品申請(qǐng)數(shù)量測(cè)算18三、藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單、調(diào)撥/入庫(kù)單19四、工作流程圖21第四章 藥品接收22一、概述22二、現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨22三、藥品接收單23四、工作流程圖25第五章 庫(kù)房管理26一、概述26二、藥品庫(kù)房的要求26三、藥品儲(chǔ)存與發(fā)放的要求27四、出入庫(kù)登記本、庫(kù)房賬本 、門(mén)診藥房明細(xì)賬27五、盤(pán)庫(kù)31六、藥品調(diào)整32第六章 藥品使用34一、概述34二、治療方案34三、向病人發(fā)放藥品35四、藥品使用的核查35第七章 監(jiān)控評(píng)價(jià)37一、概述37二、監(jiān)測(cè)信息37三、評(píng)價(jià)指標(biāo)39四、藥品督導(dǎo)41第八章

5、 附件43一、手冊(cè)表格列表及說(shuō)明43二、藥品管理制度44三、一線抗結(jié)核藥品簡(jiǎn)介44四、二線抗結(jié)核藥品簡(jiǎn)介46 第一章 緒論建立持續(xù)不間斷的藥品供應(yīng)體系，是遏制結(jié)核病策略中的重要部分，是結(jié)核病預(yù)防控制工作的基本條件。建立科學(xué)有效的管理模式，確保抗結(jié)核藥品的質(zhì)量，避免藥品供應(yīng)中斷和藥品過(guò)期浪費(fèi)，最大程度降低供應(yīng)體系的運(yùn)行成本，是完善的藥品供應(yīng)管理系統(tǒng)的內(nèi)在要求，是有效治愈肺結(jié)核病人、控制我國(guó)結(jié)核病疫情的重要保障。我國(guó)政府一直十分重視結(jié)核病的防治工作，從1981年起，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)相繼制定與實(shí)施了三個(gè)全國(guó)結(jié)核病防治十年規(guī)劃。1991年我國(guó)政府在四川等13個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)開(kāi)展了世界銀行貸款中國(guó)結(jié)

6、核病控制項(xiàng)目(簡(jiǎn)稱衛(wèi)V項(xiàng)目)，開(kāi)始為涂陽(yáng)肺結(jié)核病人、部分重癥涂陰病人提供免費(fèi)抗結(jié)核藥品；1993年，又利用中央經(jīng)費(fèi)在河南等15個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)）實(shí)施了衛(wèi)生部加強(qiáng)與促進(jìn)結(jié)核病控制項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部項(xiàng)目），為涂陽(yáng)肺結(jié)核病人減、免費(fèi)提供抗結(jié)核藥品，兩項(xiàng)目累計(jì)覆蓋人口達(dá)7億。2001年，國(guó)務(wù)院下發(fā)了全國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃（20012010年），要求對(duì)所有傳染性肺結(jié)核病患者實(shí)施免費(fèi)治療政策。作為衛(wèi)V項(xiàng)目、衛(wèi)生部項(xiàng)目的延續(xù)與擴(kuò)展，2002年我國(guó)啟動(dòng)了世界銀行貸款/英國(guó)贈(zèng)款中國(guó)結(jié)核病控制項(xiàng)目（簡(jiǎn)稱衛(wèi)項(xiàng)目），為涂陽(yáng)肺結(jié)核病人、重癥涂陰病人提供免費(fèi)抗結(jié)核藥品。2005年我國(guó)進(jìn)一步擴(kuò)展了免費(fèi)的范圍，對(duì)包括涂陰病人在內(nèi)的所有

7、肺結(jié)核活動(dòng)性病人提供免費(fèi)治療。一、我國(guó)免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購(gòu)供應(yīng)情況我國(guó)的藥品采購(gòu)供應(yīng)采取中央財(cái)政支持與國(guó)際合作項(xiàng)目相結(jié)合的方式，從2001年起，中央財(cái)政每年提供4000萬(wàn)元結(jié)核病控制專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，主要為中西部貧困地區(qū)購(gòu)買(mǎi)免費(fèi)抗結(jié)核藥品；從2005年起，又增加了中央轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費(fèi)，專門(mén)用于購(gòu)買(mǎi)涂陰肺結(jié)核病人藥品。此外自1991年，衛(wèi)項(xiàng)目、衛(wèi)項(xiàng)目、第一輪全球基金結(jié)核病項(xiàng)目以及達(dá)米恩基金會(huì)也先后為部分省份免費(fèi)提供了抗結(jié)核藥品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2002-2006年我國(guó)共籌措資金2.53億元，提供了約467萬(wàn)人份的免費(fèi)抗結(jié)核藥品（未包括省級(jí)經(jīng)費(fèi)購(gòu)買(mǎi)部分），見(jiàn)圖1.1。19912006年，我國(guó)的免費(fèi)抗結(jié)核藥品供應(yīng)主要是由

8、國(guó)家級(jí)根據(jù)各省藥品年度計(jì)劃，統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)，然后分批供應(yīng)至各省級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)，再逐級(jí)下發(fā)；從2007年開(kāi)始，按照國(guó)家財(cái)政部、衛(wèi)生部的決定，大部分免費(fèi)抗結(jié)核藥品由各省級(jí)使用中央轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費(fèi)，根據(jù)年度藥品需求計(jì)劃，自行招標(biāo)采購(gòu)，然后供應(yīng)給各使用機(jī)構(gòu)。藥品名符號(hào)劑量計(jì)量單位治療對(duì)象異煙肼利福平吡嗪酰胺乙胺丁醇H3R3Z3E3(300毫克x2)=600毫克(300毫克x2)=600毫克(500毫克x4)=2000毫克(250毫克x5)=1,250毫克板初治涂陽(yáng)病人強(qiáng)化期復(fù)治涂陽(yáng)病人強(qiáng)化期 重癥涂陰病人強(qiáng)化期其他涂陰病人強(qiáng)化期異煙肼 利福平H3R3(300毫克x2)=600毫克(300毫克x2)=600毫克板

9、初治涂陽(yáng)病人繼續(xù)期涂陰病人繼續(xù)期異煙肼利福平乙胺丁醇 H3R3E3(300毫克x2)=600毫克(300毫克x2)=600毫克(250毫克x5)=1,250 毫克板復(fù)治涂陽(yáng)病人繼續(xù)期鏈霉素S0.75克支復(fù)治涂陽(yáng)病人強(qiáng)化期注射用水W5 毫升支-注射器SN5 毫升支-圖1.1 20022006年免費(fèi)藥品經(jīng)費(fèi)來(lái)源分類統(tǒng)計(jì)圖示二、免費(fèi)抗結(jié)核藥品和器材的種類目前，我國(guó)免費(fèi)為活動(dòng)性肺結(jié)核病人提供的藥品和器材包括異煙肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、鏈霉素和注射用水、注射器等共6類。多數(shù)采用板式組合包裝，即病人每次頓服的多種抗結(jié)核藥物的片劑和膠囊劑，按規(guī)定方案和一定劑量壓制在同一鋁塑板上，具體組合及劑量見(jiàn)表1

10、.1。表1.1 主要免費(fèi)抗結(jié)核藥品組合、劑量表固定劑量復(fù)合制劑（簡(jiǎn)稱FDC）是由數(shù)種不同藥物按一定的劑量配方，混合制成的一種復(fù)方制劑，是抗結(jié)核藥物劑型的改進(jìn)與進(jìn)步，其劑型有片劑或膠囊劑，常用組合有：異煙肼+利福平+吡嗪酰胺及異煙肼+利福平。具有方便的包裝，可以根據(jù)病人的體重選擇合適的用藥劑量，有助于提高治療的依從性，減少錯(cuò)誤服藥，避免不適當(dāng)?shù)膯我凰幬镏委煟乐估^發(fā)耐藥的發(fā)生，目前在一些經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好或有合作項(xiàng)目支持的地區(qū)使用。其它類抗結(jié)核藥品如氧氟沙星、利福噴汀、對(duì)氨基水楊酸、卷曲霉素等，對(duì)減少病人毒副反應(yīng)，有效治愈耐多藥病人，控制耐多藥結(jié)核病的發(fā)展有較好的作用，目前在個(gè)別經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好或有合作項(xiàng)

11、目支持的地區(qū)使用（常用藥品可見(jiàn)附件）。三、藥品管理包含的內(nèi)容在藥品管理中包含四個(gè)基本的內(nèi)容：選擇、采購(gòu)、分發(fā)和使用。選擇是指確定適當(dāng)?shù)乃幤穭┬秃蛣┝浚徊少?gòu)是指確定抗結(jié)核病藥品的需求量，并選擇適當(dāng)?shù)牟少?gòu)方法購(gòu)買(mǎi)高質(zhì)量的藥品；分發(fā)是指將采購(gòu)的藥品逐級(jí)發(fā)放到各級(jí)機(jī)構(gòu)，確保各級(jí)有適量的藥品儲(chǔ)備，避免藥品斷貨或過(guò)期浪費(fèi)；使用是指將藥品發(fā)放給患者并確?；颊哒_服用的過(guò)程。每個(gè)工作推動(dòng)下一個(gè)工作，從而形成藥品管理循環(huán)。藥品管理循環(huán)的中心是強(qiáng)有力的管理支持系統(tǒng)：組織、經(jīng)費(fèi)、信息管理和人力資源管理。這些管理支持系統(tǒng)使整個(gè)藥品管理循環(huán)融為一體。最后，整個(gè)循環(huán)落腳到政策和法律框架，這個(gè)框架建立和支持了我國(guó)對(duì)免費(fèi)抗結(jié)

12、核藥品供應(yīng)的公共承諾。圖1.2為藥品管理循環(huán)的示意圖。選擇管理支持分發(fā)采購(gòu)使用政策和法律框架圖1.2 藥品管理循環(huán)四、藥品采購(gòu)供應(yīng)體系圖1.3顯示了目前我國(guó)的免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購(gòu)供應(yīng)體系的組成及基本操作程序，體系中的每個(gè)環(huán)節(jié)都是必不可少的，都需要具備相當(dāng)?shù)臉I(yè)務(wù)素質(zhì)水平、一定數(shù)量的人力資源支持。為確?？菇Y(jié)核藥品得到持續(xù)不間斷供應(yīng)與有效管理，各級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)就必須有合格的藥品管理人員（包括參與抗結(jié)核藥品管理工作的專職或兼職人員），且必須保證一定的數(shù)量。為確保藥品管理的工作質(zhì)量，國(guó)家級(jí)建議免費(fèi)抗結(jié)核藥品應(yīng)由結(jié)防所（科）具體負(fù)責(zé)管理，同時(shí)保持藥品管理人員的相對(duì)固定，給藥品管理人員配備開(kāi)展工作所需的相關(guān)

13、設(shè)備（如計(jì)算機(jī)、打印機(jī)等）。在具體人員數(shù)量的配置上，省級(jí)至少保證有2名專職人員、或1名專職2名兼職人員；市級(jí)保證有1名專職1名兼職人員、或3名兼職人員；縣級(jí)保證有1名專職人員、或2名兼職人員。圖1.3 藥品采購(gòu)供應(yīng)體系五、藥品管理人員職責(zé)各級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視藥品管理工作的隊(duì)伍建設(shè)，將工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)技術(shù)好的同志充實(shí)到藥品管理工作崗位上。省級(jí)要著重于加強(qiáng)所轄市、縣級(jí)藥品管理工作人員的培訓(xùn)工作，全面提高藥品管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)水平，以滿足藥品管理工作的實(shí)際需要。下面對(duì)藥品管理人員的基本條件、主要職責(zé)給出了要求：（一）合格藥品管理人員應(yīng)具備的基本條件1. 新任職人員必須接受上級(jí)有關(guān)藥品管理的專業(yè)培

14、訓(xùn)；2. 具有中?；蛞陨蠈W(xué)歷（省級(jí)須大學(xué)專科以上學(xué)歷）；3. 市級(jí)以上人員須能夠熟練使用計(jì)算機(jī)，具備一定的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)；4. 出色的計(jì)劃和溝通能力；5. 有良好的工作動(dòng)機(jī)和積極的工作態(tài)度；6. 能獨(dú)立工作并具有良好的團(tuán)隊(duì)精神。(二)省級(jí)藥品管理人員的主要職責(zé)1. 測(cè)算并上報(bào)全省下一年度的藥品需求計(jì)劃；2. 驗(yàn)收藥品并及時(shí)入庫(kù)；3. 及時(shí)審核下級(jí)提出的藥品申請(qǐng)并發(fā)放藥品，避免下級(jí)藥品短缺；4. 保證本級(jí)藥品庫(kù)房的條件符合要求；5. 熟練掌握藥品庫(kù)存系統(tǒng)，保證最佳庫(kù)存水平，及時(shí)進(jìn)行藥品采購(gòu)，避免藥品過(guò)期或短缺；6. 及時(shí)填寫(xiě)藥品出入庫(kù)登記本、庫(kù)房賬本；7. 每月盤(pán)庫(kù)，保證庫(kù)存記錄與實(shí)物相符；8. 每季

15、度初要與統(tǒng)計(jì)人員一起收集、核對(duì)并匯總地區(qū)級(jí)的報(bào)告，做出全省藥品匯總的季度報(bào)表；并與統(tǒng)計(jì)人員協(xié)作，按時(shí)上報(bào)藥品的使用與庫(kù)存情況季度報(bào)表；9. 對(duì)全省藥品季報(bào)情況進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、及時(shí)解決；10. 在單位負(fù)責(zé)人支持下，定期組織、實(shí)施藥品管理督導(dǎo)工作；11. 培訓(xùn)下級(jí)藥品管理人員。(三)市級(jí)藥品管理人員的主要職責(zé)1. 測(cè)算并上報(bào)全市下一年度的藥品需求計(jì)劃；2. 核對(duì)省級(jí)發(fā)放的所有藥品數(shù)量和質(zhì)量，并在驗(yàn)收后立刻給上級(jí)回復(fù)藥品接收單（直接到上級(jí)領(lǐng)取的藥品除外），對(duì)任何差異均應(yīng)及時(shí)報(bào)告；3. 及時(shí)審核下級(jí)提出的藥品申請(qǐng)并發(fā)放藥品，避免下級(jí)藥品短缺；4. 保證本級(jí)藥品庫(kù)房的條件符合要求；5. 熟練掌握藥品

16、庫(kù)存系統(tǒng)，保證最佳庫(kù)存水平，及時(shí)（常規(guī)、緊急）申請(qǐng)補(bǔ)充藥品，避免藥品過(guò)期或短缺；6. 及時(shí)填寫(xiě)藥品出入庫(kù)登記本；7. 每月盤(pán)庫(kù)，保證庫(kù)存記錄與實(shí)物相符；8. 每季度初及時(shí)收集、核對(duì)并匯總各縣的報(bào)告，做出全市藥品匯總的季度報(bào)表；并與本所統(tǒng)計(jì)人員協(xié)作，按時(shí)上報(bào)藥品使用及庫(kù)存情況季度報(bào)表。9. 對(duì)本所及所轄縣區(qū)季度報(bào)表中藥品的報(bào)告情況進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、及時(shí)解決；10. 在單位負(fù)責(zé)人支持下，定期組織、實(shí)施藥品管理督導(dǎo)工作；11. 培訓(xùn)縣級(jí)藥品管理人員。(四)縣、區(qū)級(jí)藥品管理人員的主要職責(zé)1. 測(cè)算并上報(bào)全縣下一年度的藥品需求計(jì)劃；2. 核對(duì)上級(jí)發(fā)放的所有藥品數(shù)量和質(zhì)量，并在驗(yàn)收后立刻給上級(jí)回復(fù)藥品接

17、收單（直接到上級(jí)領(lǐng)取的藥品除外），對(duì)任何差異均應(yīng)及時(shí)報(bào)告；3. 及時(shí)為病人提供藥品，以保證病人規(guī)律治療；4. 保證本級(jí)藥品庫(kù)房的條件符合要求；5. 熟練掌握藥品庫(kù)存系統(tǒng)，保證最佳庫(kù)存水平，及時(shí)（常規(guī)、緊急）申請(qǐng)補(bǔ)充藥品，避免藥品過(guò)期或短缺；6. 及時(shí)填寫(xiě)藥品出入庫(kù)登記本；7. 每月盤(pán)庫(kù)，保證庫(kù)存記錄與實(shí)物相符；8. 與本所統(tǒng)計(jì)人員協(xié)作，按時(shí)上報(bào)庫(kù)存情況季度報(bào)表?？傊幤饭芾砉ぷ餍枰嚓P(guān)領(lǐng)導(dǎo)的重視、其他業(yè)務(wù)技術(shù)人員的支持，藥品管理人員的細(xì)心，更重要的是建立科學(xué)有效的管理系統(tǒng)，以下將分章節(jié)介紹抗結(jié)核藥品管理工作的相關(guān)內(nèi)容。第二章 庫(kù)存控制系統(tǒng)一、概述為了在保證藥品的持續(xù)不間斷供應(yīng)的基礎(chǔ)上，最大程

18、度地減少藥品存儲(chǔ)、申請(qǐng)、發(fā)放、運(yùn)輸?shù)人栀M(fèi)用，省、市、縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)均應(yīng)建立并執(zhí)行適合的庫(kù)存控制系統(tǒng)。作為藥品管理工作的核心內(nèi)容與基礎(chǔ)，一個(gè)合理的、行之有效的庫(kù)存控制系統(tǒng)是非常必要的，應(yīng)該做到藥品庫(kù)存量、預(yù)訂量（含招標(biāo)量及申請(qǐng)量）和發(fā)放量三者之間的平衡。庫(kù)存控制系統(tǒng)中的指標(biāo)包括：緩沖庫(kù)存、供應(yīng)周期、運(yùn)輸時(shí)間、平均月消耗量、最大庫(kù)存、最小庫(kù)存、現(xiàn)有庫(kù)存，通過(guò)指標(biāo)的設(shè)定，可以將藥品庫(kù)存量控制在合理的范圍內(nèi)。按照各省的一般情況，將最大庫(kù)存和最小庫(kù)存可使用月份分別設(shè)定在4.25個(gè)月和1.25個(gè)月。庫(kù)存控制系統(tǒng)工作流程按藥品供應(yīng)可分為：常規(guī)供應(yīng)，即只在每季度初進(jìn)行藥品供應(yīng)；緊急供應(yīng)，即可在季度中任何時(shí)段進(jìn)

19、行藥品供應(yīng)。二、庫(kù)存控制系統(tǒng)的內(nèi)容與指標(biāo)（一）緩沖庫(kù)存在省、市、縣各級(jí)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置緩沖庫(kù)存是非常必要的，既可以解決藥品消耗數(shù)量可能發(fā)生的變動(dòng)，也可以盡量避免因發(fā)貨時(shí)間延長(zhǎng)等原因造成的藥品斷貨。緩沖庫(kù)存的設(shè)置應(yīng)該根據(jù)每種藥品近期的需求變化決定，同時(shí)還要考慮庫(kù)房與供貨單位的距離，及獲得藥品的方便程度等。根據(jù)目前各省一般情況，將藥品的緩沖庫(kù)存可以使用的月份數(shù)定為1個(gè)月。（二）供應(yīng)周期供應(yīng)周期是進(jìn)行庫(kù)存控制的一個(gè)決定性指標(biāo)，決定了常規(guī)藥品供應(yīng)的時(shí)間間隔，在市、縣級(jí)推薦統(tǒng)一設(shè)置為3個(gè)月，即按照常規(guī)，每季度向上級(jí)申請(qǐng)一次藥品。通常情況下，上級(jí)單位可在每季度初進(jìn)行藥品供應(yīng)。（三）運(yùn)輸時(shí)間運(yùn)輸時(shí)間是指，從“需要藥

20、品”到“申請(qǐng)的藥品入庫(kù)”的時(shí)間，對(duì)于一個(gè)藥品庫(kù)房來(lái)說(shuō)，其運(yùn)輸時(shí)間應(yīng)該是近幾次接收藥品所需時(shí)間的平均值。運(yùn)輸時(shí)間由兩部分組成，第一部分為：確定需要提出藥品發(fā)放申請(qǐng)，決定申請(qǐng)的數(shù)量以及獲得相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)后填寫(xiě)藥品發(fā)放申請(qǐng)單，這一過(guò)程在市、縣級(jí)完成，應(yīng)該控制在2天內(nèi)；第二部分為：將申請(qǐng)單提交上級(jí)并獲得批準(zhǔn)，以及藥品運(yùn)輸、入庫(kù)的過(guò)程，應(yīng)該控制在5天內(nèi)。因此在我國(guó)的各市、縣級(jí)，運(yùn)輸時(shí)間推薦設(shè)置為0.25個(gè)月（7天）,但可依據(jù)近幾次實(shí)際的運(yùn)輸時(shí)間進(jìn)行調(diào)整。（四）平均月消耗量平均月消耗量是指一段時(shí)間內(nèi)，某結(jié)防機(jī)構(gòu)的抗結(jié)核藥品消耗平均到每個(gè)月的數(shù)量，這個(gè)“一段時(shí)間”通常應(yīng)在6個(gè)月以上，推薦使用12個(gè)月的數(shù)據(jù)。

21、可使用如下公式：實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu)，2004年1月12月，HRZE 總消耗數(shù)量為1500板，期間斷貨天數(shù)為10天，那么其HRZE的平均月消耗量為1500/12（10/30.5）128板。（五）最大庫(kù)存 最大庫(kù)存是指現(xiàn)有庫(kù)存量不應(yīng)高于的一個(gè)數(shù)量。市、縣級(jí)的各種藥品，最大庫(kù)存的計(jì)算可使用下面的公式：最大庫(kù)存 = 平均月消耗量(緩沖庫(kù)存可使用的月份數(shù)+供應(yīng)周期+運(yùn)輸時(shí)間)公式說(shuō)明：平均月消耗量，通常應(yīng)計(jì)算某結(jié)防機(jī)構(gòu)過(guò)去一年消耗量的平均值；緩沖庫(kù)存可使用的月數(shù)，此處為1月；運(yùn)輸時(shí)間，此處為0.25月；供應(yīng)周期，此處為3月。根據(jù)全國(guó)各省一半情況將最大庫(kù)存可使用月數(shù)定為4.25個(gè)月。實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu)，過(guò)去一

22、年HRZE 平均每月消耗水平為100板，那么其HRZE的最大庫(kù)存則為1004.25425板。（六）最小庫(kù)存 最小庫(kù)存是指現(xiàn)有庫(kù)存量不應(yīng)低于的一個(gè)數(shù)量。市、縣級(jí)的各種藥品，最小庫(kù)存的計(jì)算可使用下面的公式：最小庫(kù)存 = 平均月消耗量(緩沖庫(kù)存+運(yùn)輸時(shí)間)公式說(shuō)明：平均月消耗量，通常應(yīng)計(jì)算某結(jié)防機(jī)構(gòu)過(guò)去一年的平均值；緩沖庫(kù)存可使用的月數(shù)，此處為1月；運(yùn)輸時(shí)間，此處為0.25月。根據(jù)全國(guó)各省一半情況將最小庫(kù)存可使用月數(shù)定為1.25個(gè)月。實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu)，過(guò)去一年HRZE 平均每月消耗水平為100板，那么其HRZE的最小庫(kù)存則為1001.25125板。（七）現(xiàn)有庫(kù)存現(xiàn)有庫(kù)存是指當(dāng)前庫(kù)存量+已申請(qǐng)量（已向

23、上級(jí)申請(qǐng)、并獲得批準(zhǔn)的數(shù)量）。在省、市級(jí)常規(guī)每季度向下級(jí)供貨的情況下，推薦對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存每季度初進(jìn)行常規(guī)的檢查。同時(shí)，市、縣級(jí)每周對(duì)現(xiàn)有庫(kù)存進(jìn)行一次監(jiān)測(cè)以應(yīng)對(duì)藥品需求突然發(fā)生的變化。三、建立庫(kù)存控制卡在庫(kù)存控制系統(tǒng)啟動(dòng)時(shí)，省、市、縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)的藥品管理員，應(yīng)及時(shí)為每一種藥品建立庫(kù)存控制卡，并填寫(xiě)其中的內(nèi)容。藥品管理員應(yīng)確保庫(kù)存控制卡的內(nèi)容準(zhǔn)確，同時(shí)在每一年或庫(kù)存控制指標(biāo)發(fā)生明顯改變時(shí)，及時(shí)進(jìn)行更新。藥品管理人員應(yīng)于每月最后一天填入本月藥品月消耗量及斷貨天數(shù)，從而獲得庫(kù)存控制指標(biāo)（如使用電子版庫(kù)存控制卡，可自動(dòng)生成），并根據(jù)相關(guān)指標(biāo)開(kāi)展藥品申請(qǐng)接收工作。表2.1 庫(kù)存控制卡單位名稱: 藥品名稱: 計(jì)

24、數(shù)單位:月消耗量年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合計(jì)消耗量斷貨天數(shù)年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合計(jì)消耗量斷貨天數(shù)年1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月合計(jì)消耗量斷貨天數(shù)庫(kù)存控制指標(biāo)更新時(shí)間 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日平均月消耗量 最小庫(kù)存最大庫(kù)存緩沖庫(kù)存 運(yùn)輸時(shí)間供應(yīng)周期藥品申請(qǐng)接收完成情況申請(qǐng)日期申請(qǐng)數(shù)量接收數(shù)量接收日期庫(kù)存控制卡的填表說(shuō)明：1. 單位名稱：填入單位名稱2. 藥品名稱：填入藥品名稱3. 計(jì)數(shù)單位：填入板或支4. 月消耗量：可記錄3年藥品消耗數(shù)量以及短貨的天數(shù)，應(yīng)該在每月結(jié)束時(shí)根據(jù)門(mén)診藥房

25、發(fā)放明細(xì)賬，或出入庫(kù)等基本填寫(xiě)，當(dāng)3年后的信息填完后建立新的卡片5. 斷貨天數(shù)：填入具體的斷貨天數(shù)6. 平均月消耗量：當(dāng)一年結(jié)束后應(yīng)當(dāng)計(jì)算新的平均月消耗量，可通過(guò)EXCEL電子表格自動(dòng)生成7. 最小庫(kù)存：每種藥品的最小庫(kù)存計(jì)算見(jiàn)本章第二節(jié)，可通過(guò)EXCEL電子表格自動(dòng)生成8. 最大庫(kù)存：每種藥品的最大庫(kù)存計(jì)算見(jiàn)本章第二節(jié)，可通過(guò)EXCEL電子表格自動(dòng)生成9. 緩沖庫(kù)存：填入國(guó)家推薦的指標(biāo)設(shè)置數(shù)值（本章第二節(jié)），或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行調(diào)整設(shè)置的指標(biāo)數(shù)值10. 運(yùn)輸時(shí)間：入國(guó)家推薦的指標(biāo)設(shè)置數(shù)值（本章第二節(jié)），或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行調(diào)整設(shè)置的指標(biāo)數(shù)值11. 供應(yīng)周期：入國(guó)家推薦的指標(biāo)設(shè)置數(shù)值（本章

26、第二節(jié)），或根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行調(diào)整設(shè)置的指標(biāo)數(shù)值12. 申請(qǐng)日期：填入藥品發(fā)放申請(qǐng)單的日期13. 申請(qǐng)數(shù)量：其測(cè)算方法詳見(jiàn)第三章14. 接受數(shù)量：填入實(shí)際收到的數(shù)量，有可能與申請(qǐng)的數(shù)量不一致15. 接收日期：填入接收藥品的日期，應(yīng)與藥品接收單上的日期相同四、工作流程圖季度初查看現(xiàn)有庫(kù)存 根據(jù)最大庫(kù)存（庫(kù)存控制卡）申請(qǐng)藥品緊急供應(yīng)在庫(kù)存控制卡上記錄常規(guī)供應(yīng)填寫(xiě)藥品發(fā)放申請(qǐng)單收到藥品后登記入賬并在庫(kù)存控制卡上記錄是定期查看現(xiàn)有庫(kù)存，是否低于最小庫(kù)存。否季度末圖2.1 庫(kù)存控制系統(tǒng)工作流程第三章 藥品需求測(cè)算、申請(qǐng)與發(fā)放一、概述由于目前各省的抗結(jié)核藥品大部分由省級(jí)自行采購(gòu)，為確保藥品不會(huì)出現(xiàn)短缺，

27、降低出現(xiàn)過(guò)期失效的風(fēng)險(xiǎn)，每年度各省級(jí)應(yīng)在國(guó)家級(jí)的技術(shù)指導(dǎo)下，組織所轄市、縣級(jí)，實(shí)施下年度藥品需求測(cè)算工作，推薦在每年度10月份組織實(shí)施，以盡早確定需求數(shù)量，及時(shí)開(kāi)展下年度藥品招標(biāo)采購(gòu)工作。按照結(jié)核病防治規(guī)劃的要求，市、縣級(jí)結(jié)核病防治機(jī)構(gòu)要做好抗結(jié)核藥品合理的季度需求測(cè)算。這是保證持續(xù)不間斷藥品供應(yīng)體系的前提，是藥品申請(qǐng)與發(fā)放的基礎(chǔ)。通過(guò)科學(xué)的測(cè)算，市、縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)可以得到一個(gè)相對(duì)精確的季度申請(qǐng)數(shù)量，從而避免藥品出現(xiàn)短缺或過(guò)期失效的情況。藥品申請(qǐng)、發(fā)放與藥品供應(yīng)一樣，也分為兩種模式：常規(guī)申請(qǐng)、發(fā)放，即只在每季度進(jìn)行一次；緊急申請(qǐng)、發(fā)放，即可以在季度中隨時(shí)進(jìn)行，但這不是一種推薦的模式，每年度不宜發(fā)

28、生多次（低于2次）。如果庫(kù)存控制按照本手冊(cè)要求嚴(yán)格執(zhí)行，基本上是不需要進(jìn)行緊急申請(qǐng)、發(fā)放的，但是也有可能因?yàn)樗幤沸枨笸蝗坏脑黾?，藥品供?yīng)時(shí)間的推遲，或者大量藥品過(guò)期等特殊情況，使得現(xiàn)有庫(kù)存突然下降，因此市、縣級(jí)藥品管理員需要定期查看現(xiàn)有庫(kù)存，以決定是否需要進(jìn)行一次藥品申請(qǐng)。二、年度藥品需求測(cè)算抗結(jié)核藥品的年度藥品需求測(cè)算方法主要有兩種：病人數(shù)量測(cè)算法，消耗量測(cè)算法。由于根據(jù)病人數(shù)量測(cè)算出的藥品需求數(shù)量往往與實(shí)際消耗數(shù)量有較大的出入，因此推薦使用消耗量測(cè)算法。下面以板式組合藥為例，介紹兩種藥品數(shù)量測(cè)算方法。（一）消耗量測(cè)算法測(cè)算過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)既往年度的藥品實(shí)際消耗數(shù)量，增加25的緩沖庫(kù)存數(shù)量，結(jié)

29、合現(xiàn)有庫(kù)存的實(shí)際情況，來(lái)測(cè)算藥品需求數(shù)量。可以使用的公式為：需求數(shù)量平均月消耗數(shù)量12（10025）現(xiàn)有庫(kù)存數(shù)量。在實(shí)際工作中，可以使用EXCEL電子表格（表3.1），只需輸入平均月消耗量、現(xiàn)有庫(kù)存，即可自動(dòng)生成年度需求數(shù)量。表3.1 消耗量測(cè)算工作表格藥品名稱平均月消耗數(shù)量（板或支）現(xiàn)有庫(kù)存年度需求數(shù)量備注說(shuō)明：平均月消耗數(shù)量應(yīng)至少根據(jù)一年的數(shù)據(jù)來(lái)計(jì)算得出，時(shí)間過(guò)短則數(shù)據(jù)的精確程度較差。（二）病人數(shù)量測(cè)算法如果沒(méi)有既往藥品的消耗數(shù)量信息，那么就只能使用病人數(shù)量測(cè)算法，即根據(jù)每年國(guó)家級(jí)下達(dá)的肺結(jié)核病人發(fā)現(xiàn)任務(wù)數(shù)量，測(cè)算藥品需求數(shù)量。其使用公式為：1涂陽(yáng)強(qiáng)化期HRZE組合=15N（2+）式中：N

30、為病人數(shù)； 為二個(gè)月痰菌不陰轉(zhuǎn)的比例。根據(jù)既往病人治療管理信息統(tǒng)計(jì)，初治涂陽(yáng)病人2個(gè)月末痰菌不陰轉(zhuǎn)的比例約為15%20%；復(fù)治涂陽(yáng)病人2個(gè)月末痰菌不陰轉(zhuǎn)的比例約為25%30%。2涂陽(yáng)繼續(xù)期初治HR組合=N60 復(fù)治HRE組合=N90 3重癥涂陰、其他涂陰強(qiáng)化期 HRZE組合=N304重癥涂陰、其他涂陰繼續(xù)期 HR組合=N605鏈霉素、注射器、注射用水的需求數(shù)量與復(fù)治涂陽(yáng)強(qiáng)化期組合的需求數(shù)量相同。病人數(shù)量測(cè)算法同樣也需要增加25的緩沖庫(kù)存數(shù)量，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)有庫(kù)存實(shí)際情況。在實(shí)際工作中，可以使用EXCEL電子表格（表3.2），填入不同分類病人數(shù)量（初治涂陽(yáng)，復(fù)治涂陽(yáng)，初治涂陰）、預(yù)計(jì)的初治涂陽(yáng)病人二

31、月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率、預(yù)計(jì)的復(fù)治涂陽(yáng)病人二月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率等信息即可自動(dòng)生成測(cè)算需求數(shù)量。表3.2病人數(shù)量測(cè)算法工作表格預(yù)測(cè)各類發(fā)現(xiàn)病人數(shù)量初治涂陽(yáng)復(fù)治涂陽(yáng)初治涂陰病人二月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率情況初治涂陽(yáng)病人（） 復(fù)治涂陽(yáng)病人（） 各類藥品測(cè)算結(jié)果藥品名稱現(xiàn)有庫(kù)存年度需求數(shù)量備注HRZEHRHRE S說(shuō)明：二月末痰檢未陰轉(zhuǎn)率可根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，自行決定；應(yīng)考慮當(dāng)?shù)夭∪藖G失的實(shí)際情況，如較為嚴(yán)重，可對(duì)年度需求數(shù)量進(jìn)行一定的校正。（適用于隔日板式藥）三、季度藥品申請(qǐng)數(shù)量測(cè)算（一）常規(guī)藥品申請(qǐng)常規(guī)藥品申請(qǐng)只在每季度初進(jìn)行一次，其申請(qǐng)數(shù)量測(cè)算主要是依據(jù)于庫(kù)存控制卡，可使用下面的公式： 季度申請(qǐng)數(shù)量 = 最大庫(kù)

32、存現(xiàn)有庫(kù)存公式說(shuō)明：現(xiàn)有庫(kù)存應(yīng)綜合考慮結(jié)防機(jī)構(gòu)目前倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品數(shù)量（見(jiàn)藥品出入庫(kù)登記本、門(mén)診藥房明細(xì)賬），以及即將入庫(kù)的藥品數(shù)量（見(jiàn)庫(kù)存控制卡），同時(shí)如果結(jié)防機(jī)構(gòu)有兩個(gè)庫(kù)房（門(mén)診庫(kù)房和藥品庫(kù)房），要將兩個(gè)庫(kù)房的庫(kù)存數(shù)量相加。實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu)HRZE最大庫(kù)存為3000板，現(xiàn)有庫(kù)存為990板，那么其本季度需要向上級(jí)申請(qǐng)的HRZE數(shù)量為3000990=2010板。（二）緊急藥品申請(qǐng)緊急藥品申請(qǐng)可在季度中進(jìn)行，最小庫(kù)存是決定是否進(jìn)行緊急申請(qǐng)的主要指標(biāo)，其申請(qǐng)數(shù)量測(cè)算同樣依據(jù)于庫(kù)存控制卡，公式與常規(guī)申請(qǐng)是一樣的： 緊急申請(qǐng)數(shù)量 = 最大庫(kù)存現(xiàn)有庫(kù)存說(shuō)明：進(jìn)行緊急申請(qǐng)首先應(yīng)該確定距離下一次常規(guī)藥品申請(qǐng)的時(shí)間

33、，如果時(shí)間間隔小于兩周可以不進(jìn)行緊急申請(qǐng)；緊急申請(qǐng)時(shí)，原則上只考慮現(xiàn)有庫(kù)存低于最小庫(kù)存的一種或幾種藥品，其余藥品仍需在下季度初常規(guī)藥品申請(qǐng)時(shí)一并進(jìn)行。實(shí)例：某結(jié)防機(jī)構(gòu)，HRZE月平均消耗量為1000板，在某一季度第二個(gè)月現(xiàn)有庫(kù)存800板，現(xiàn)有庫(kù)存低于最小庫(kù)存，而且距下次常規(guī)藥品申請(qǐng)的時(shí)間也大于兩周，因此需要進(jìn)行緊急申請(qǐng)，數(shù)量為4250-800=3450板，這樣在下一個(gè)季度藥品發(fā)放前庫(kù)房?jī)?nèi)會(huì)有充足的庫(kù)存。三、藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單、調(diào)撥/入庫(kù)單（一）填寫(xiě)藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單（表3.3 同樣用于藥品調(diào)整調(diào)出時(shí)，其內(nèi)容見(jiàn)第五章）由市、縣級(jí)藥品管理員負(fù)責(zé)，在每季度初或需要緊急補(bǔ)

34、充庫(kù)存時(shí)，使用上述方法測(cè)算后填寫(xiě)，向相關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)并獲得批準(zhǔn)，然后提交給上級(jí)單位。上級(jí)單位根據(jù)其月平均消耗量以及現(xiàn)有庫(kù)存，綜合考慮后確定批準(zhǔn)的數(shù)量。表3.3藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單常規(guī)/緊急單位名稱:. 編號(hào):.藥品名稱計(jì)數(shù)單位現(xiàn)有庫(kù)存平均月消耗量申請(qǐng)領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）數(shù)量批準(zhǔn)發(fā)放/調(diào)出數(shù)量填表人簽字 日期 負(fù)責(zé)人簽字 日期 備注： 藥品領(lǐng)?。ㄕ{(diào)出）申請(qǐng)單的填表說(shuō)明：1. 單位名稱：填入單位名稱2. 編號(hào)：填入申請(qǐng)單編號(hào)3. 藥品名稱：填入藥品名稱4. 計(jì)數(shù)單位：填入板或支5. 現(xiàn)有庫(kù)存：填入庫(kù)房藥品數(shù)量，含門(mén)診庫(kù)房6. 平均月消耗量：填入從庫(kù)存控制卡上獲得的該數(shù)據(jù)7. 申請(qǐng)數(shù)量：可以通過(guò)EXCEL表

35、格自動(dòng)生成；如果需藥品調(diào)出，必須填寫(xiě)藥品批號(hào)及數(shù)量8. 批準(zhǔn)發(fā)放數(shù)量：由上級(jí)藥品管理人員核查后填寫(xiě)，有可能與申請(qǐng)數(shù)量不同9. 負(fù)責(zé)人簽字：相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字（二）藥品調(diào)撥/入庫(kù)單為規(guī)范藥品出入庫(kù)管理制度，同時(shí)符合財(cái)務(wù)審計(jì)工作的要求，藥品出、入各結(jié)防機(jī)構(gòu)倉(cāng)庫(kù)的同時(shí)，藥品管理員應(yīng)開(kāi)出調(diào)撥/入庫(kù)單（一式四聯(lián)），分別交財(cái)務(wù)人員、倉(cāng)庫(kù)保管員、藥品管理員備查，另一聯(lián)作為存根。表3.4提供了一個(gè)調(diào)撥/入庫(kù)單的推薦樣式，各結(jié)防機(jī)構(gòu)也可以使用與之內(nèi)容近似的現(xiàn)成印刷品。表3.4調(diào)撥/入庫(kù)單調(diào)入單位 調(diào)出單位 計(jì)數(shù)單位： 年 月 日 編號(hào) 名 稱批號(hào)生產(chǎn)廠家數(shù)量單價(jià)（元）總 金 額（元）經(jīng)費(fèi)來(lái)源百十萬(wàn)千百十元角分合計(jì)主

36、管 會(huì)計(jì) 保管員 經(jīng)手人 說(shuō)明：調(diào)撥/入庫(kù)單的“金額”一欄是必須要填寫(xiě)的，因?yàn)槠錇樨?cái)務(wù)審計(jì)中較為重要的一部分，也是備查的主要單據(jù)之一。四、工作流程圖省級(jí)藥品庫(kù)房緊急申請(qǐng)常規(guī)申請(qǐng)現(xiàn)有庫(kù)存小于最小庫(kù)存，即進(jìn)行一次申請(qǐng)每季度申請(qǐng)一次藥品市級(jí)藥品庫(kù)房常規(guī)申請(qǐng)緊急申請(qǐng)現(xiàn)有庫(kù)存小于最小庫(kù)存，即進(jìn)行一次申請(qǐng)縣級(jí)藥品庫(kù)房每季度申請(qǐng)一次藥品圖3.1 藥品申請(qǐng)、發(fā)放工作流程第四章 藥品接收一、概述藥品的接收工作是確保各級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)及時(shí)獲得正確數(shù)量及高質(zhì)量的產(chǎn)品。接收貨物的過(guò)程包括：卸貨，清點(diǎn)，驗(yàn)貨，登記入庫(kù)。遵循一套標(biāo)準(zhǔn)的藥品接收程序是非常重要的，否則不但會(huì)導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)上的損失，而且會(huì)嚴(yán)重降低病人的療效。具體來(lái)說(shuō)可能會(huì)

37、造成浪費(fèi)、高成本、質(zhì)量差或不是需要的藥品，從而使接收方和供應(yīng)方均不滿。藥品的接收工作應(yīng)由結(jié)防機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品管理員、庫(kù)房保管員共同負(fù)責(zé)完成，同時(shí)結(jié)防機(jī)構(gòu)的行政、后勤等其他人員也應(yīng)給予必要的支持與幫助。目前我國(guó)抗結(jié)核藥品的接收，按運(yùn)輸方式主要有兩種模式：自領(lǐng)模式，即市、縣級(jí)藥品管理員直接到上級(jí)辦理各種領(lǐng)取手續(xù)，清點(diǎn)、驗(yàn)貨后，自行運(yùn)輸回藥品庫(kù)房；物流模式，即市、縣級(jí)藥品管理員委托物流公司到上級(jí)辦理手續(xù)，由其運(yùn)輸回庫(kù)房后，再清點(diǎn)、驗(yàn)貨后，辦理登記入庫(kù)。藥品的檢驗(yàn)?zāi)壳坝性S多簡(jiǎn)單但是成熟的方法，如實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨等。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)通常做為藥品發(fā)放前常規(guī)檢驗(yàn)的方法，但其費(fèi)用昂貴且花費(fèi)時(shí)間。由于我國(guó)可用

38、的抗結(jié)核藥品經(jīng)費(fèi)有限，為節(jié)約成本，使藥品經(jīng)費(fèi)最大比例的用于在廣大肺結(jié)核病人身上，因此在實(shí)施過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作通常只在國(guó)家級(jí)、省級(jí)定期進(jìn)行。而對(duì)于市、縣級(jí)，只單獨(dú)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨工作。二、現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨嚴(yán)格操作的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨，可以發(fā)現(xiàn)明顯的質(zhì)量、規(guī)格等不符合合同要求的貨物。省、市、縣級(jí)每批藥品到達(dá)時(shí)均需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣、驗(yàn)貨，實(shí)施驗(yàn)貨的人員需要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)。抽樣可以分為兩個(gè)層次，最開(kāi)始只需要抽取小樣本量進(jìn)行檢驗(yàn)，如果發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品再抽取更大量的樣本。表4.1 現(xiàn)場(chǎng)抽樣、驗(yàn)貨工作流程的工作步驟步驟工作備注1從每個(gè)批號(hào)的藥品中隨機(jī)抽取一盒藥例如，有兩個(gè)批號(hào)的藥品，每個(gè)批號(hào)都要隨機(jī)抽取一盒作為樣本2檢查

39、樣品是否符合要求以現(xiàn)有庫(kù)存中的藥品為依據(jù)3重點(diǎn)核實(shí)： 藥品名稱與藥品發(fā)放計(jì)劃中的相同 包裝的大小、規(guī)格符合要求 藥品的劑量、劑型正確，如：片劑，膠囊劑，注射劑等 藥品內(nèi)包裝和外包裝均有清晰的標(biāo)簽 藥品生產(chǎn)商、批號(hào)、有效期清晰可見(jiàn) 包裝內(nèi)有藥品使用的說(shuō)明書(shū)以便遵循“先過(guò)期先發(fā)放”的原則4保證內(nèi)、外包裝的標(biāo)簽清楚可見(jiàn) 5檢查箱子是否完整、是否受到損壞，如破損、受潮、污染等如果有，則要打開(kāi)箱子檢查里面的藥品是否受到損壞，如有損壞，統(tǒng)計(jì)數(shù)量在藥品接收單中詳細(xì)記錄。6檢查箱子內(nèi)藥品是否有不足的情況，這樣的箱子重量較輕如果發(fā)現(xiàn)有藥品不足的情況，在藥品接收單中詳細(xì)記錄7同種藥品有不同批號(hào)時(shí)，樣本片劑和膠囊需

40、注意： 片劑/膠囊劑的形狀、大小、顏色相同 沒(méi)有壓碎、變色、泄漏的情況 包裝內(nèi)藥品的個(gè)數(shù)符合要求8注射用水和鏈霉素需注意： 鏈霉素應(yīng)保持干燥且沒(méi)有雜質(zhì) 瓶子沒(méi)有破裂、藥品沒(méi)有泄漏 包裝內(nèi)藥品的個(gè)數(shù)符合要求 9注射器需注意包裝是否有漏氣的情況10如果有樣本不符合要求，則要再次抽取樣本檢驗(yàn)，樣本量是第一次的兩倍。11核實(shí)樣本不符合要求的具體情況，報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，并將不符合要求的藥品挑出，記錄數(shù)量向上級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)上報(bào)省級(jí)接收時(shí)，發(fā)現(xiàn)有樣本不符合要求，應(yīng)及時(shí)與廠家聯(lián)絡(luò)，協(xié)商解決三、藥品接收單省級(jí)接收藥品可使用藥品生產(chǎn)廠家提供的藥品接收單，市、縣級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)在接收藥品時(shí)，如采用了自領(lǐng)模式，則只需在藥品調(diào)撥/入

41、庫(kù)單上簽字證明；如采用了物流模式，為了對(duì)接收的藥品數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)，明確職責(zé)劃分，那么就需要使用藥品接收單（表4.1）。在藥品到達(dá)，現(xiàn)場(chǎng)抽樣驗(yàn)貨、入庫(kù)后，由藥品管理員與庫(kù)房保管員共同負(fù)責(zé)填寫(xiě)藥品接收單，并經(jīng)單位負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)，簽字蓋章后，以書(shū)面形式向上級(jí)反饋報(bào)告接收并確認(rèn)的藥品數(shù)量，同時(shí)記錄藥品數(shù)量不符或者破損的情況。 表4.2 藥品接收單 省 市 縣接收單接收單位 藥品調(diào)撥/入庫(kù)單編號(hào) 計(jì)數(shù)單位 第一部分：藥品接收?qǐng)?bào)告藥品名稱批號(hào)經(jīng)費(fèi)來(lái)源藥品調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量確認(rèn)數(shù)量第二部分：貨物拒收?qǐng)?bào)告（如果發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收不合格的藥品時(shí)填寫(xiě)）藥品名稱拒收原因拒收數(shù)量單價(jià)（元）總價(jià)（元）合計(jì)第三部分：貨物差異報(bào)

42、告（如果發(fā)現(xiàn)貨物的數(shù)量和藥品調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量不符合時(shí)填寫(xiě)）藥品名稱調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量實(shí)際接收數(shù)量差異單價(jià)（元）總價(jià)（元）備注合計(jì)填表人（單位蓋章） 日期 以下是藥品接收單的填寫(xiě)說(shuō)明：第一部分：藥品接收?qǐng)?bào)告，此為必填部分1. 接收單位：填入藥品接收單位2. 藥品調(diào)撥/入庫(kù)單編號(hào)：將藥品調(diào)撥/入庫(kù)單編號(hào)填入3. 計(jì)數(shù)單位：如板、支等4. 藥品名稱：填寫(xiě)藥品全稱或代號(hào)，如HRZE5. 批號(hào)：填寫(xiě)藥品的批號(hào)6. 經(jīng)費(fèi)來(lái)源：注明藥品經(jīng)費(fèi)的來(lái)源，如中央轉(zhuǎn)移支付、省級(jí)經(jīng)費(fèi)等7. 藥品調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量：按照每批藥品一行填入表格中8. 確認(rèn)數(shù)量：將通過(guò)驗(yàn)貨的藥品數(shù)量填入表格中第二部分：貨物拒收?qǐng)?bào)告，當(dāng)發(fā)現(xiàn)驗(yàn)收不合

43、格的藥品時(shí)填寫(xiě)9. 藥品名稱：填寫(xiě)藥品全稱或代號(hào)，如HRZE10. 拒收原因：注明拒收的原因，如破損、污染、不符合規(guī)格等11. 拒收數(shù)量：統(tǒng)計(jì)拒收的數(shù)量12. 單價(jià)（元）：從藥品調(diào)撥/入庫(kù)單中獲得13. 總價(jià)（元）：用單價(jià)乘以拒收的數(shù)量第三部分：貨物差異報(bào)告，當(dāng)發(fā)現(xiàn)貨物的數(shù)量和藥品調(diào)撥/入庫(kù)單不符合時(shí)填寫(xiě)14. 藥品名稱：填寫(xiě)藥品全稱或代號(hào)，如HRZE15. 藥品調(diào)撥/入庫(kù)單數(shù)量：填寫(xiě)藥品調(diào)撥/入庫(kù)單的數(shù)量16. 實(shí)際接收數(shù)量：填寫(xiě)經(jīng)過(guò)清點(diǎn)實(shí)際接收到的數(shù)量17. 差異：用實(shí)際接收的數(shù)量減去藥品調(diào)撥/入庫(kù)單的數(shù)量計(jì)算，貨物數(shù)量不足用負(fù)號(hào)表示，貨物數(shù)量過(guò)量用正號(hào)表示18. 單價(jià)（元）：從藥品調(diào)撥/

44、入庫(kù)單中獲得19. 總價(jià)（元）：用單價(jià)乘以差異的數(shù)量20. 備注：填寫(xiě)差異的具體情況，如過(guò)量、不足、未申請(qǐng)等說(shuō)明：如接收藥品時(shí)，采用了自領(lǐng)模式，就不需要使用藥品接收單。四、工作流程圖上級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)委托的物流公司市縣級(jí)藥品管理員運(yùn)輸至當(dāng)?shù)厍妩c(diǎn)、驗(yàn)貨清點(diǎn)、驗(yàn)貨運(yùn)輸至當(dāng)?shù)?入庫(kù)入庫(kù)自領(lǐng)模式物流模式藥品申請(qǐng)藥品接收單圖4.1 藥品接收工作流程第五章 庫(kù)房管理一、概述在抗結(jié)核藥品管理工作中，首先要保證省級(jí)、市級(jí)和縣級(jí)藥品倉(cāng)庫(kù)都必須保證有足夠的空間，以安全儲(chǔ)存一定數(shù)量的藥品。同時(shí)合理、嚴(yán)格的庫(kù)房管理能夠極大的減少因庫(kù)存不當(dāng)而造成的藥品損耗，例如破損、過(guò)期失效及被盜等。在庫(kù)房管理中，一些簡(jiǎn)單的操作程序與要求就

45、可以保證藥品的質(zhì)量和安全，使因儲(chǔ)存造成的損失降到最低，從而減少整個(gè)藥品管理工作的經(jīng)費(fèi)支出。二、藥品庫(kù)房的要求免費(fèi)抗結(jié)核藥品是一種有經(jīng)濟(jì)價(jià)值的特殊商品，屬于國(guó)家出資、無(wú)償提供給肺結(jié)核病人的國(guó)有財(cái)產(chǎn)。一個(gè)合格的藥品庫(kù)房是藥品管理工作的首要基礎(chǔ)，必須符合有關(guān)的要求，滿足儲(chǔ)存藥品的各種條件。因此各級(jí)結(jié)防機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)從保護(hù)國(guó)有財(cái)產(chǎn)不受損失的高度出發(fā)，加強(qiáng)藥品庫(kù)房建設(shè)工作。盡管省、市、縣級(jí)藥品庫(kù)房在某些方面的具體要求不盡相同，但總體要求是基本一致的，都應(yīng)該做到“三個(gè)保證”：(一)保證專庫(kù)/專柜抗結(jié)核藥品是一種特殊的商品，與其它藥品及物資在儲(chǔ)存和管理上存在著較多的不同，因此需要儲(chǔ)存在獨(dú)立、專用的庫(kù)房，不得與

46、其它藥品、物資混裝。而這就要求在省、市、縣級(jí)均必須建立一個(gè)抗結(jié)核藥品專庫(kù)。同時(shí)要求準(zhǔn)備足夠的空間以便于查找及搬運(yùn)。（二）保證庫(kù)房環(huán)境藥品儲(chǔ)存的最終目的是讓病人服用，滿足治療的需要，這就要求藥品完整、安全并且可以使用，下面是保證藥品質(zhì)量的一些具體要求：1. 保證屋頂不漏雨，同時(shí)所有藥品應(yīng)放置在木制或塑料制的墊板上（距地面至少10cm），以避免藥品受潮；2. 保證庫(kù)房的清潔，防止昆蟲(chóng)進(jìn)入，不允許儲(chǔ)存食品； 3. 每周至少測(cè)量庫(kù)房的溫濕度兩次，使溫度保持在0-30，濕度保持在45%-75%，同時(shí)避免陽(yáng)光直接照射藥品；4. 藥品堆垛距墻和屋頂至少30cm，同時(shí)堆垛高度不要超過(guò)2米，以避免壓垮底部的紙箱。(三)保證藥品的安全1. 庫(kù)房設(shè)有專門(mén)的保管人員保證藥品的安全；2. 在不進(jìn)行藥品出入庫(kù)時(shí)鎖上庫(kù)房，庫(kù)房鑰匙由庫(kù)房管理人員保管；3. 庫(kù)房設(shè)有消防、防鼠設(shè)施，并能正常使用，且應(yīng)培訓(xùn)庫(kù)房保管人員如何使用；4. 安裝防盜設(shè)施。三、藥品儲(chǔ)存與發(fā)放的要求藥品的有效期是在符合相關(guān)要求的條件保存下，保證藥品安全、有效的時(shí)間段。藥品一旦超過(guò)了其有效期，就不能再被發(fā)放和使用。為避免藥品過(guò)期浪費(fèi)，藥品的儲(chǔ)存與發(fā)放必須符合一定的原則。1