脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、分發(fā)號(hào):編碼：共22頁(yè)第1頁(yè)替代：題目：XG1.D系列脈動(dòng)真空火菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制定人制定日期部門審核QA審核批準(zhǔn)人審核日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)日期生效日期分發(fā)部門目的：建立系列脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證設(shè)備的正確使用。范圍：適用于車間潔凈衣及工器具脈動(dòng)真空滅菌柜的標(biāo)注操作、清潔、保養(yǎng)、維修。責(zé)任：崗位操作人員、車間工藝員、生產(chǎn)管理人員、QA人員、維修人員程序：1.1公用系統(tǒng)確認(rèn)：確認(rèn)以下介質(zhì)壓力是否符合要求：飲用水壓力?pa壓縮空氣壓力?pa1純蒸汽壓力?運(yùn)行設(shè)備前操作者應(yīng)依次進(jìn)行以下內(nèi)容檢查：確認(rèn)滅菌柜內(nèi)的已滅菌物品已全部轉(zhuǎn)入無菌區(qū)域或不需要再使用。確認(rèn)滅菌柜前后門已經(jīng)關(guān)閉。

2、確認(rèn)滅菌準(zhǔn)備的無菌衣物和工器具符合本批次生產(chǎn)品種的要求。確認(rèn)各項(xiàng)工藝參數(shù)設(shè)置正確。緩慢翻開蒸汽源，在蒸汽進(jìn)入夾層之前，應(yīng)先將管道中的冷凝水排放干凈。注：切 不可猛開閥門，防止管道爆裂緩慢翻開水閥，為真空泵和冷凝器用水做準(zhǔn)備。注：水壓低于0.1MPa時(shí)，切不可啟動(dòng)真空泵緩慢翻開壓縮空氣閥門或接通空氣壓縮機(jī)電源開關(guān)。檢查密封圈有無損壞，有無灰塵或雜質(zhì)。接通電源：動(dòng)力電源和控制電源開關(guān)合閘送電，然后將觸摸屏上的電源開關(guān)撥向通端，為程序運(yùn)行做好準(zhǔn)備 2.運(yùn)行程序翻開設(shè)備的總控制電源，將電源開關(guān)撥向“一側(cè)，觸摸屏上電以后，經(jīng)過一段時(shí)間 的自檢，顯示以下列圖所示的起始畫面，此畫面是滅菌系統(tǒng)的主菜單，該畫面

3、可顯示設(shè) 備內(nèi)部適時(shí)的內(nèi)室壓力、內(nèi)室溫度和當(dāng)前系統(tǒng)時(shí)鐘三組數(shù)值，以及“前門操作、 數(shù)設(shè)置、“程序運(yùn)行、 “手動(dòng)操作四個(gè)操作控制轉(zhuǎn)換按鈕。KPa內(nèi)窒蠱攜=叭P時(shí) 鐘主00:01:30機(jī)動(dòng)門真空滅菌器主菜單門操作前忖操住程序運(yùn)行手動(dòng)操作前門操作是在觸摸屏畫面里實(shí)現(xiàn)的，先在主菜單畫面按“前門操作按鈕，觸摸屏轉(zhuǎn)入以下列圖所示的畫面:內(nèi)室壓力=13 KPa 內(nèi)皇溫度；269前門操作前門狀態(tài)后門伏態(tài)前門開前門關(guān)該畫面上方顯示內(nèi)室壓力、內(nèi)室溫度兩組數(shù)值，還可對(duì)前門進(jìn)行開關(guān)操作，并顯共21頁(yè)第2頁(yè)替代：示后門工作狀態(tài)所處的開關(guān)狀態(tài)及幫助和 返回按鈕溫具體操作如下:1關(guān)前門扌艮 警，將門輕輕轉(zhuǎn)到關(guān)閉位,使門板上

4、嚙合齒進(jìn)入主體齒條內(nèi),并靠緊主體,然后在畫面中按壓“關(guān)前門轉(zhuǎn)按鈕，此時(shí)即可實(shí)現(xiàn)關(guān)前門操作。在前門的關(guān)閉在開門狀態(tài)下過程中，真空泵、門電機(jī)動(dòng)作，前門狀態(tài)指示燈呈閃爍狀態(tài)，此時(shí)再次按壓關(guān)前門按鈕，就可停止門關(guān)閉操作。關(guān)門前一定要將門完全閉合，否那么將會(huì)出現(xiàn)如下所示報(bào)按下確定鍵去除報(bào)腋信息，將門完全閉合后重新進(jìn)行關(guān)門操作內(nèi)塞壓為=19E KPa內(nèi)窒溫度：132. 1 'C報(bào)警前門未閉合，不能關(guān)前門。確定 班消在關(guān)門過程中，如果出現(xiàn)異常；門將進(jìn)行保護(hù)，就會(huì)自動(dòng)取消關(guān)門操作：同時(shí)觸 摸屏?xí)嬅媲袚Q至報(bào)警畫面，并有警報(bào)音提示一一蜂鳴器響，以提示出相應(yīng)的報(bào)警 信息，畫面如下所示：在此畫面當(dāng)中，報(bào)警

5、提示需要用戶按壓“確認(rèn)按鈕，以去除 報(bào)警信息。當(dāng)報(bào)警信息去除后，觸摸屏自動(dòng)切換至門操作畫面，警報(bào)音解除。共21頁(yè)第3頁(yè)替代：2開前門當(dāng)滅菌結(jié)束，內(nèi)室壓力為零時(shí)，可以進(jìn)行開門操作。開前門操作也需將觸模屏切換至門 操作控制畫面。按壓觸模屏上的“開前 門按鈕后真空泵與前門換向閥先動(dòng)作，抽出前 封板密封槽內(nèi)的壓縮空氣，將密封膠條抽回密封槽，10秒后，真空泵停止工作，門電機(jī)動(dòng)作密封門的起始位置假設(shè)不在關(guān)位時(shí)就無需這10秒鐘的延時(shí)。在開門的過程中，門電機(jī)如出現(xiàn)過流保護(hù)，說明門在開啟過程中遇到異常阻力，控制系統(tǒng)就會(huì) 自動(dòng)取消開門操作，并提示出相應(yīng)的信息，按確認(rèn)鍵報(bào)警結(jié)束。在開前門的過程中， 前門狀態(tài)指示燈呈

6、閃爍狀態(tài)，當(dāng)門板到達(dá)開啟位置后，開前門操作既告完成，此時(shí)便 可翻開密封門。3關(guān)后門關(guān)后門操作是靠按壓后面板上的“關(guān)門按鈕開關(guān)實(shí)現(xiàn)的。與其相關(guān)的信息也可在前面板上的觸摸屏中提示出來，其關(guān)門過程和其它相關(guān)的一些操作同關(guān)前門。4開后門開后門操作是靠按壓設(shè)備后面板上的“開門按鈕開關(guān)實(shí)現(xiàn)的。與其相關(guān)的信息也可在前面板上的觸模屏中提示出來，其開門過程和其它相關(guān)的一些操作同開前門。 參數(shù)設(shè)置在觸摸屏主菜單畫面上按壓參數(shù)設(shè)置按鈕，進(jìn)入以下列圖所示設(shè)置畫面：共21頁(yè)第4頁(yè)替代：內(nèi)室九195 KPa內(nèi)室漏虞，132J 'C參數(shù)設(shè)置脈動(dòng)上限：82臟動(dòng)下眼：-80排汽零位：10回空#6：-12擔(dān)韌壓力限度;2

7、10BD壓力限度|220圖中相應(yīng)的f觸摸屏就會(huì)B自動(dòng)彈出一個(gè)以用手觸摸上二圖所示軟鍵盤，鍵 盤上方顯示所輸入數(shù)值，中間顯示該參數(shù)的最大和最小值，左側(cè)是數(shù)字鍵，右側(cè)的 町 鍵表示軟鍵盤可左右移動(dòng)，X 鍵表示無效退出，按壓鍵可刪除上一操作所輸聊曲上!匪1mr妙動(dòng)下順；1衛(wèi)芮尊垃：1回仝零位.奴韌妙限H1的壓力転:円宣莊十限廈* so78945bx'123«0«t內(nèi)空區(qū)力I參數(shù)入的數(shù)字，按壓回車鍵可確認(rèn)所輸入的數(shù)據(jù)并退出?？梢愿鶕?jù)下面的范圍輸入數(shù)據(jù)，然后按壓鍵盤右下鍵確認(rèn)，所設(shè)置的參數(shù)會(huì)顯示 在相應(yīng)的顯示框內(nèi)。參數(shù)設(shè)定范圍如下：脈動(dòng)上限：65至90Kpa之間一般取80Kp

8、a脈動(dòng)下限：-65至-90Kpa之間一般取-80Kpa排氣零位：3 至 20Kpa之 間一般取10Kpa回空零位：-3至-40Kpa之間一般取-10Kpa程序參數(shù)的設(shè)定共21頁(yè)第5頁(yè)替代：241織物程序主要參數(shù)設(shè)定:脈動(dòng)次數(shù)：3次滅菌溫度：121 C滅菌時(shí)間：1800秒枯燥時(shí)間：5400秒內(nèi)室壓力限度：118kPa工器具程序主要參數(shù)設(shè)定脈動(dòng)次數(shù)：3次滅菌溫度：121 r滅菌時(shí)間：1800秒枯燥時(shí)間：600秒內(nèi)室壓力限度：118kPa243程序參數(shù)的設(shè)置應(yīng)由車間工藝員在設(shè)備初次使用及需要改變參數(shù)時(shí)進(jìn)行設(shè)置，崗位操作人員不得隨意更改此參數(shù)。2.5程序的工作流程：程序的工作流程圖如以下列圖所示：人力

9、人力自動(dòng)按鈕k裝載k進(jìn)滅菌室關(guān)門程序開始自動(dòng)脈動(dòng)次數(shù)到溫度下限到滅菌計(jì)時(shí)到壓力到零脈動(dòng)真空升溫滅菌排氣枯燥計(jì)時(shí)器壓力到零位自動(dòng)人力真空枯燥進(jìn)空氣k結(jié)束一開門一卸車裝載量及裝載方式潔凈衣滅菌柜：2.6.1.1 最大裝載量：20套無菌外衣，20套無菌內(nèi)衣，20副 口罩，10副眼罩，10雙軟 底膠鞋和4雙軟底布鞋，20塊潔凈布。2.6.1.2 裝載方式：將整理好的無菌內(nèi)衣及無菌外衣裝入綢布袋中，每袋裝一套衣物，將綢布袋口軋緊，然后放置于滅菌設(shè)備的內(nèi)架上。鞋子分男女使用分裝入兩個(gè)綢共21頁(yè)第6頁(yè)替代：布袋，將綢布袋口軋緊，然后放置于滅菌設(shè)備的內(nèi)架上。綢布袋宜立式擺放，無菌內(nèi)衣與外衣分層擺放，口罩、眼罩

10、、潔凈布應(yīng)放置于輔料槽中再放入滅菌柜進(jìn)行滅菌， 輔料槽的各個(gè)透氣口應(yīng)翻開。262工器具滅菌柜：262.1 最大裝載量：陶瓷泵專用無菌盒2只盒內(nèi)各有10根陶瓷泵，輔料槽2只1 號(hào)槽內(nèi)裝45根細(xì)硅膠管和25根針頭，2號(hào)槽內(nèi)裝2根粗硅膠管和卡箍、墊圈、快裝接頭 假設(shè)干，膠塞桶一個(gè)，不銹鋼盆3個(gè)，酒精勺子一個(gè)，鋁蓋勺子2個(gè)，不銹鋼燒杯3 個(gè)1號(hào)杯放3個(gè)濾芯，2號(hào)杯放鑷子、止血鉗、剪刀假設(shè)干，3號(hào)杯備用，250ml錐 形瓶3只，膠塞卸料斗一個(gè)，分液器2個(gè)，過濾器2個(gè)分別過濾藥液和酒精，隔膜 閥1個(gè)。2.6.2.2 裝載方式：將膠塞桶及不銹鋼盆倒扣放置，邊緣不應(yīng)閉合防止蒸汽進(jìn)不去 同時(shí)可防止水留存。輔料槽

11、透氣口翻開放置于空隙處。其余物品放于空隙處。在滅 菌柜前后門附近不放置物品。程序運(yùn)行.1自動(dòng)操作圖所示:.1在起始主菜單畫面中，請(qǐng)按壓程序運(yùn)行按鈕，以進(jìn)入到運(yùn)行程序選擇畫面，如以下內(nèi)堂壓為：1站廿內(nèi)室溫度，132 1弋請(qǐng)選擇運(yùn)行程序請(qǐng)選扌華打印機(jī)工作方式：關(guān)請(qǐng)選擇操件員號(hào)】00.2啟動(dòng)程序前，請(qǐng)先要設(shè)置“操作員號(hào)，以便確認(rèn)本次操作是哪位操作員進(jìn)行操作， 請(qǐng)?jiān)凇罢?qǐng)選擇操作員號(hào)上觸摸一下， 將出現(xiàn)三個(gè)按鈕，“+T, “ -1，“確定， 按“+T“ -1可設(shè)置操作員號(hào)，設(shè)置完成后，可按“確定完成設(shè)置。共21頁(yè)第7頁(yè)替代：如果需要存檔、記錄該次滅菌數(shù)據(jù)，請(qǐng)將“打印機(jī)工作模式選擇為“開；如果您不需要打印

12、，請(qǐng)將“打印機(jī)工作模式儘擇為“關(guān)即可。在“請(qǐng)選擇打印機(jī)工 ，可切換打印機(jī)的工作方式。行值占友董換時(shí)間說定,呦卩秒 運(yùn)行僮 eoo秒.3在確認(rèn)滅菌參數(shù)無需修改時(shí)，曲從左到右按您的需要選取顫 秒丨 驗(yàn)程序?運(yùn)液體程序自選一程序、自作方式上觸摸一下器械程序、選二程序或輔助程.4選擇織物程序 印表頭，并在主流程 啟動(dòng)選擇的程序：序，并啟動(dòng)運(yùn)行該程序?；蚱渌我环N程序進(jìn)入到以下列圖所示主流程畫面左上角閃現(xiàn)“打印表頭標(biāo)志， 30秒后表頭織物程序、程序先執(zhí)行打 打印結(jié)束后，開始進(jìn)入主流程畫面后，可看到設(shè)備的管路示意圖，及在各滅菌過程中各執(zhí)行元件的 工作狀態(tài)，顯示滅菌的整個(gè)流程，如在脈動(dòng)階段，此時(shí)那么在脈動(dòng)下

13、面的小圓圈顯示黑 色，指示正在脈動(dòng)狀態(tài)，相應(yīng)的閥和泵也將有其附近的指示燈進(jìn)行動(dòng)作指示。.5隨著程序的運(yùn)行將在觸摸屏下方指示程序目前所在的狀態(tài)，會(huì)有相應(yīng)的狀態(tài)指示燈指示。閥門翻開時(shí)，會(huì)在其附近出現(xiàn)一個(gè)小亮點(diǎn)予以提示。如果想查看與滅菌程序相 關(guān)的一些設(shè)定及運(yùn)行參數(shù)，按壓“數(shù)值顯示，將切換到以下列圖所示的數(shù)值顯示畫面：共21頁(yè)第8頁(yè)替代：等程序結(jié)束后，按“退出按鈕如以下列圖所示：按確認(rèn)鍵即可退出程序內(nèi)室壓力屮朋K陽(yáng) 內(nèi)室溫度匚確定要退出程序嗎？取消手動(dòng)操作為了應(yīng)付特殊情況如：開門時(shí)滅菌室內(nèi)有壓力和方便檢修及調(diào)試,置了手動(dòng)操作。進(jìn)入手動(dòng)操作畫面的方法是在起始畫面中觸摸手動(dòng)操作按本系統(tǒng)設(shè).進(jìn)入到如下所示

14、畫面:內(nèi)室壓力= 195 KPa內(nèi)室渥度：132. 1 9 時(shí) 鐘；03: 10:15進(jìn)入手動(dòng)操作畫空氣呂易F21_Sj一排泄口R1寧I 蒸汽亠科S動(dòng)面以后請(qǐng)您先觸摸 自動(dòng)按鈕開關(guān)，；態(tài)切換至手動(dòng)狀替代：共21頁(yè)第9頁(yè)態(tài)。然后用手觸摸閥F1-F7和泵P按鈕開關(guān)，就可以對(duì)相應(yīng)的閥門進(jìn)行翻開或關(guān)閉 操作,同時(shí)閥附近將出現(xiàn)小亮點(diǎn)予以提示。手動(dòng)操作完成后，在手動(dòng)操作畫面中，按 壓返回 按鈕，畫面將轉(zhuǎn)到 主菜單畫面。時(shí) 鐘：09:20: 20F2蕊汽手動(dòng)向室壓力=0 KPaF5C:<1frFi. | FZ | | 硬|F43 其它操作功能輔助程序內(nèi)室壓力=-1 KPa肉室湼度=15.2 '

15、C在 運(yùn)行程序畫面選擇輔助按鈕，進(jìn)入如下畫面:輔助程序壓力測(cè)試枯燥程序在此畫面中共有以下幾種功能測(cè)試程序:1時(shí)鐘校準(zhǔn)在輔助程序畫面中按壓時(shí)鐘校進(jìn)按鈕，觸摸屏將會(huì)切換至如下所示的畫面:共21頁(yè)第10頁(yè)替代：內(nèi)窒壓為=在此畫面中,系統(tǒng)時(shí)鐘進(jìn)行修改如果想對(duì)內(nèi)室壓為：WE KPa內(nèi)室溫度：132.1 'C吋鐘校推PLC時(shí)間；Y；00 M；00 D；00 HOC M；00 S；00V:OO M:00 D:00 H:00 W:00 SOOQTy 77d 77 7Ti? 7iTTV (77) QS jJT fT pT可通過觸摸y年、m月間D日、H時(shí)、回M分、S秒下的相應(yīng)的“+1，-T按鈕來設(shè)置正確的

16、時(shí)鐘，然后按壓設(shè)置按鈕，系統(tǒng)時(shí)鐘就會(huì)在您的新 設(shè)置值的根底上運(yùn)轉(zhuǎn)。2打印時(shí)間設(shè)置該功能可根據(jù)整個(gè)滅菌工藝流程序的長(zhǎng)短、打印機(jī)紀(jì)錄的長(zhǎng)短，來修正人為記錄紙時(shí)間紀(jì)錄的間隔。假設(shè)想改變打印間隔時(shí)間，請(qǐng)您選擇按壓打印時(shí)間選擇按鈕，此時(shí)將出現(xiàn)如下畫面：共21頁(yè) 第11頁(yè)替代：在此畫面中您可以選擇不同的打印時(shí)間間隔30秒、60秒和90秒。假設(shè)想 采用30秒打印，按“30S即可實(shí)現(xiàn)；假設(shè)想采用 60秒打印，直接按“60S；當(dāng)打印 時(shí)間后顯示為“60 S后，打印時(shí)間就實(shí)現(xiàn)了 30秒到60秒的切換。采取同樣的方法， 可以在任意的打印時(shí)間之間轉(zhuǎn)換。該功能適用于每個(gè)滅菌過程所用打印紙過長(zhǎng)而只需 將主要滅菌參數(shù)記錄省

17、紙、色帶時(shí)使用，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行無任何影響。如果不作選擇， 該系統(tǒng)將按設(shè)備出廠時(shí)設(shè)置的 60S打印間隔進(jìn)行時(shí)間、壓力、溫度的打印紀(jì)錄。3壓力測(cè)試壓力測(cè)試即真空保壓測(cè)試。在調(diào)試過程中或?qū)υO(shè)備進(jìn)行常規(guī)例行檢測(cè)時(shí)，尤其是 在長(zhǎng)途運(yùn)輸后，有可能出現(xiàn)的管路松動(dòng)等現(xiàn)象，此時(shí)，可以選擇進(jìn)入輔助程序進(jìn)行真 空壓力測(cè)試。它主要用來測(cè)試滅菌設(shè)備的真空泄漏情況，以便檢測(cè)管路的密封狀況。 這個(gè)測(cè)試是在滅菌器內(nèi)室空載的前提下進(jìn)行的。選擇保壓程序按鈕，進(jìn)入到如下壓力 測(cè)試換面：按壓，啟動(dòng)按鈕,內(nèi)皇壓力：蒸汽拿位啟動(dòng)o秒內(nèi)窒溫質(zhì)*'C時(shí) 鐘：O8t3O：10F6 :開壓力朋J1U排泄口，對(duì)寸內(nèi)室進(jìn)行抽真空,共21頁(yè) 第

18、12頁(yè)替代：真空泵；B；、抽空閥F3、泵水閥f毘壓時(shí)間：當(dāng)內(nèi)室壓力下降到不能再繼續(xù)往下降時(shí)真空泵的極限真空時(shí)三分鐘后，此值作為真空限度，開始保壓計(jì)時(shí)，并在右那么的小框內(nèi)顯示程序運(yùn)行進(jìn)度， 時(shí)間系統(tǒng)設(shè)置15 分鐘到后，系統(tǒng)自動(dòng)比擬泄露限度系統(tǒng)已設(shè)定為：2kpa與內(nèi)室壓力和保壓限度差值的大小，并給出相應(yīng)的提示。如果保壓不正常那么必須進(jìn)行檢修。檢查門密封及管 路系統(tǒng)與內(nèi)室的接通局部，找出滲漏點(diǎn)，排除后，重新進(jìn)行測(cè)試，直至測(cè)試正常。此 程序僅用于測(cè)試，不作為滅菌是否合格、可靠的驗(yàn)證。如果保壓正常，按壓復(fù)位按鈕進(jìn)入到如下所示畫面：內(nèi)室壓力I內(nèi)室溫度.r確定要退出保壓程序嗎？確選取逍按壓確認(rèn)按鈕，返回到

19、運(yùn)行程序畫面。4枯燥程序 在輔助程序畫面中按壓枯燥程序按鈕，觸摸屏將會(huì)切換至如下所示的畫面: 空，真空限度值應(yīng)設(shè)為真空泵的極限值：如-97kpa，枯燥時(shí)間等。在使用此程序時(shí), 夾層必須有蒸汽，預(yù)熱時(shí)需要夾層的烘烤，如果想要到達(dá)較理想的預(yù)熱溫度，最好在 裝載物品前，手動(dòng)讓內(nèi)室進(jìn)蒸汽到一定的壓力，延時(shí)一段時(shí)間后排出目的是將腔體 加熱，并抽空回零后，開門裝載被枯燥物品。這樣處理枯燥效果會(huì)更理想F2內(nèi)室蠱度；132, I C 時(shí) 神：10:23:50內(nèi)室壓力=195 KFa程序桂備拌泄口此程序僅作為簡(jiǎn)易的真空枯燥使用空干在使用此程序前請(qǐng)先設(shè)定 溫度，偏差°±5乞，真空限度如果枯燥階

20、段想選擇一直抽真枯燥程序參數(shù)：預(yù)共21頁(yè)第13頁(yè)替代：熱溫度僅作為參考5偏差校正按壓輔助程序中的偏差校正按鈕，進(jìn)入如下畫面:對(duì)溫度壓力設(shè)備運(yùn)行結(jié)束后，應(yīng)關(guān)閉電源，并將外部供應(yīng)的水、電、氣等閥門及電閘關(guān)閉。 同時(shí)應(yīng)將設(shè)備所有其它運(yùn)行狀態(tài)恢復(fù)到設(shè)備初始狀態(tài)，并最后檢查一遍所有工作過程使用過的附件及其他用具。5、設(shè)備清潔清潔方法：每天滅菌前進(jìn)行設(shè)備清潔：用潔凈抹布清潔內(nèi)腔。5.2清潔用工具：潔凈抹布。5.3清潔劑的名稱：注射用水 5.4去除前一批次標(biāo)識(shí)的方法：每批滅菌前應(yīng)確認(rèn)設(shè)備處于已清潔并在效期內(nèi)，設(shè)備掛有綠色“已清潔標(biāo)識(shí)共21頁(yè)第14頁(yè)替代：滅菌結(jié)束后，操作人員應(yīng)將“已清潔標(biāo)識(shí)更換為黃色“待清潔

21、標(biāo)識(shí)。設(shè)備清潔后，操作人員重新標(biāo)識(shí)“已清潔，并注明清潔日期及效期。5.5保護(hù)已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法：已清潔生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在清潔、枯燥的 條件下存放。5.6已清潔設(shè)備最長(zhǎng)的保存時(shí)限：已滅菌物品的最長(zhǎng)保存時(shí)間為24h。超時(shí)需重新進(jìn)行滅菌。5.7使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法：檢查設(shè)備的清潔記錄。檢查設(shè)備標(biāo)識(shí)是否為“已清潔，并在有效期內(nèi)。5.8濾芯的清潔及滅菌：每半月清洗純化水濾芯、壓縮空氣過濾濾芯、呼吸器濾芯.按要求對(duì)濾芯進(jìn)行完整性測(cè)試：拆卸純化水濾芯和壓縮空氣濾芯時(shí)應(yīng)先關(guān)閉純化水和 壓縮空氣的上端進(jìn)水氣閥門，手扶濾芯的不銹鋼金屬外殼，擰開外殼下端卡箍， 將濾芯連同外殼一起取下，取出濾芯，將

22、金屬外殼沖洗后再裝回原位。呼吸器濾芯拆 卸時(shí)，手扶濾芯的不銹鋼金屬外殼，擰開外殼下端卡箍，將濾芯連同外殼一起取下， 用盲板將呼吸出口封住。濾芯清潔方法：.1親水性濾芯先用純化水預(yù)沖洗，再放入注射用水中浸泡5分鐘，然后裝入濾殼接注 射用水正向沖洗 5分鐘，最后用潔凈壓縮空氣進(jìn)行吹干處理注意控制壓力w O.IMPa，吹干后的濾芯放入密封袋桶中保存，直至滅菌處理。清洗枯燥的濾芯 至滅菌處理的間隔時(shí)間不應(yīng)超過 24小時(shí)，否那么需進(jìn)行重新清洗、枯燥。.2疏水性濾芯先放入75聽醇中浸泡5分鐘，再用純化水預(yù)沖洗，最后用注射用水沖 洗5分鐘。最后用潔凈壓縮空氣進(jìn)行吹干處理注意控制壓力wO.IMPa，吹干后的濾

23、芯放入密封袋桶中保存，直至滅菌處理。清洗枯燥的濾芯至滅菌處理的間隔時(shí) 間不應(yīng)超過24小時(shí)，否那么需進(jìn)行重新清洗、枯燥。濾芯的滅菌：將完整性測(cè)試合格，并已經(jīng)過清洗枯燥的濾芯放入脈動(dòng)真空滅菌柜進(jìn)行 滅菌121C, 30分鐘，枯燥2小時(shí)。6、異常情況處理共21頁(yè)第15頁(yè)替代：6.1設(shè)備運(yùn)行過程中，如果出現(xiàn)停電、停水、停壓縮空氣等突發(fā)故障時(shí)，操作人員應(yīng) 立即通知車間工藝員或管理人員進(jìn)行處理，不得隨意恢復(fù)設(shè)備操作。6.2設(shè)備運(yùn)行過程中，如果有故障提示，操作人員應(yīng)立即通知車間管理人員及維修人 員，故障恢復(fù)前方可進(jìn)行下步操作。7、維護(hù)保養(yǎng)、方法及周期：每日班后工作關(guān)閉觸摸屏電源。切斷控制電源和動(dòng)力電源。.3

24、關(guān)閉蒸汽源。將進(jìn)夾層和內(nèi)室的蒸汽閥門關(guān)閉，夾層中的蒸汽將自然冷凝并從夾層疏水閥中排出。.4關(guān)閉壓縮空氣閥門或切斷空氣壓縮機(jī)電源。.5關(guān)閉水源，關(guān)閉供水閥門。.6清洗滅菌室內(nèi)室及消毒車。.7待滅菌室和消毒車溫度降到接近室溫時(shí)，用中性洗滌劑擦洗，然后用自來水沖洗干 凈，最后用不起毛的布擦干。.8把內(nèi)室前部過濾網(wǎng)依附的纖維屑和沉積物清理干凈，以保證抽真空速率和冷凝水暢 流以及溫度的指示與壓力吻合。氣動(dòng)閥：氣動(dòng)閥為強(qiáng)力開關(guān)閥，均為進(jìn)口優(yōu)質(zhì)閥，可靠性高，使用時(shí)應(yīng)注意管道中異物 對(duì)閥件的影響。每季度檢查一次管道是否有異物并清理。真空泵：真空泵是利用水密封循環(huán)進(jìn)行抽真空的。水環(huán)起密封和能量轉(zhuǎn)換作用。由于 排

25、氣時(shí)排走的汽中夾雜有大量水份，因此工作過程中應(yīng)不斷補(bǔ)充用水，但水量不宜過 大，過大將增加泵的功率損耗，對(duì)泵的工作環(huán)境有不利影響，水量大小應(yīng)根據(jù)實(shí)際情 況調(diào)整泵進(jìn)水管路的截至閥。水量及水溫直接影響抽真空速率及泵的壽命。水溫越低 極限真空度越高，一般要求最高不超過 25C。長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)時(shí)，應(yīng)翻開泵底螺塞，將 泵內(nèi)存水放干凈，然后堵死放水孔，灌滿皂化液。否那么，泵內(nèi)易產(chǎn)生銹蝕或凍裂泵體, 影響泵效率及壽命。每季度檢查一次。疏水閥汽水別離器：內(nèi)室與夾層各有一疏水閥，疏水閥工作正常與否直接影響滅共21頁(yè)第16頁(yè)替代：菌效果。如果積水不能正常排出，應(yīng)將疏水閥翻開進(jìn)行清理。工作時(shí)，有少量汽體排 出是正?，F(xiàn)象，

26、但排出量不能過多。每季度清理一次。平安閥：在滅菌器上起保護(hù)設(shè)備及人身平安的作用，安裝在主體上方，其開啟壓力在 出廠時(shí)已調(diào)整好， 用戶不要隨意調(diào)整以免因調(diào)整不當(dāng)而發(fā)生事故，但需要半年將其 手把抬起幾次，用蒸汽沖刷，以防其動(dòng)作失靈。每季度檢查一次。調(diào)壓閥：出廠時(shí)，進(jìn)蒸汽調(diào)壓閥已經(jīng)調(diào)節(jié)好，用戶假設(shè)有特殊要求，可重新調(diào)整。該 調(diào)壓閥的兩個(gè)膜盒由于長(zhǎng)時(shí)間處于拉伸或壓縮狀態(tài)，易開焊、易腐蝕，發(fā)現(xiàn)漏汽應(yīng)及 時(shí)更換。除菌氣體過濾器：該過濾器在破除真空時(shí)起作用，具有高效、節(jié)能、平安、可靠等特 點(diǎn)。氣體過濾精度可有效解決進(jìn)入內(nèi)室空氣對(duì)滅菌后物品的污染，濾芯在一般情況下 可使用一至二年。每半個(gè)月檢查一次。過濾器：進(jìn)

27、汽和進(jìn)水管路上各有一過濾器， 其作用是過濾掉蒸汽管路和進(jìn)水管路中的 雜質(zhì)，保證后序管路的通暢及各閥件動(dòng)作的可靠，因此每個(gè)月清理一次，以防堵塞。 清理時(shí)，將下方螺塞旋出，把過濾網(wǎng)清理干凈后，再擰緊螺塞。單向閥止回閥：門抽空管路和內(nèi)室疏水管路上各裝有一止回閥，均應(yīng)每季度檢查 一次，以免有異物影響其單向密封性能。最簡(jiǎn)單的方法是清洗以后用咀吸試驗(yàn)，無泄 漏之感覺。電磁閥：為了使電磁閥工作正常，每季必須擦洗一次電磁閥閥芯、閥座，防止管道中 的雜質(zhì)影響其開啟與關(guān)閉。冷凝器：過硬的水質(zhì)將會(huì)在其內(nèi)部凝結(jié)大量的水垢，將會(huì)影響其冷凝效果，因此應(yīng)根 據(jù)情況對(duì)其進(jìn)行化學(xué)除垢。長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)時(shí)應(yīng)將冷凝器下部螺堵擰下，將冷凝

28、器下部螺 堵擰下，把其內(nèi)部存水放干凈，然后堵死放水孔。每年檢查一次。7.2維護(hù)保養(yǎng)的方法：開機(jī)后觀察設(shè)備有無異響，檢查異響來源并做出判斷后進(jìn)行進(jìn)一步處理。電器元件的維護(hù)：電器元件及連線嚴(yán)禁與水接觸，如果不慎沾上水，應(yīng)進(jìn)行處理前方 可接通電源。必須防塵，每季必須除塵一次。各連線的插頭座，各接插元件應(yīng)經(jīng)常檢 查是否松動(dòng)，松動(dòng)后那么應(yīng)經(jīng)常檢查打印機(jī)的色帶和打印紙是否用完，如用完應(yīng)及時(shí)更換。共21頁(yè)第17頁(yè)替代：如果長(zhǎng)時(shí)間不使用，應(yīng)每周翻開電源通電一個(gè)小時(shí)，確保觸摸屏不會(huì)恢復(fù)出廠設(shè)置。8、設(shè)備維修任何零部件、電器元件都有它本身的固有使用壽命，故障是很難防止的。為了幫助操作和維修人員盡快地找出故障出現(xiàn)的

29、原因，現(xiàn)列舉一些可能發(fā)生的故障，故障可能的原因以及處理、排除方法，以供參考故障現(xiàn)象可能原因處理方法翻開電源后，觸摸 屏不亮1觸摸屏電源未接通2. 保險(xiǎn)絲燒壞3. 無24V電源4. 系統(tǒng)交流電源局部連接不正 常1. 檢查觸摸屏電源2. 更換保險(xiǎn)絲3. 檢杳24V電源4. 檢查系統(tǒng)交流電源局部連 接線是否正常、接插件有無松 動(dòng)現(xiàn)象程序不啟動(dòng)1密封門未關(guān)好2、未退出手動(dòng)程序3、火菌程序不正常4、XHPC損壞1、請(qǐng)關(guān)好密封門2、請(qǐng)退出手動(dòng)程序3、重新下載程序或使用程序 存儲(chǔ)塊EPROM輸入程序4、更換新的PLC通信中斷或觸摸屏 畫面中的數(shù)據(jù)靜止 不動(dòng)1通信接口接觸不良2、通訊線不正常3.24VDC不正

30、常1、關(guān)機(jī)后，重新連接2、檢查通訊線，有無斷線、 線頭焊接不牢脫落現(xiàn)象。3、檢查24VDC及其連線是 否正常觸摸屏黑屏1. 觸摸屏故障2. 觸摸屏受潮或過熱3. DC24V電源故障1. 更換觸摸屏2. 將觸摸屏放在通風(fēng)枯燥的 地方。3. 檢杳24V電源共21頁(yè)第18頁(yè)替代：泵抽空太慢，負(fù)壓達(dá) 不到標(biāo)準(zhǔn)1抽空管路中有泄漏2. 截止閥調(diào)節(jié)不當(dāng)3. 水源無水4. 壓力控制器故障5. 內(nèi)室蔬水管路單向閥損壞6. 管路系統(tǒng)中有冷凝物7. 抽空閥沒有翻開8. 管路結(jié)垢太多9. 門膠條向內(nèi)室漏氣1. 檢查管路各連接部件，進(jìn) 行保壓試驗(yàn)2. 調(diào)節(jié)截止閥開度3. 檢查有無供水4. 調(diào)整或更換壓力控制器5. 修理

31、或更換單向閥6. 檢查閥、管道，并作必要清理7. 檢查有無壓縮氣，閥門是 否損壞8. 對(duì)冷凝器及泵等管路系統(tǒng) 進(jìn)行化學(xué)除垢9. 檢查門密圭寸膠條真空泵噪聲大1水源未接通2、真空泵反轉(zhuǎn)3、泵進(jìn)水截止閥開的 過大4、真空泵結(jié)垢嚴(yán)重5、抽空閥未翻開1、檢杳水源2、調(diào)整任意兩相電源接線3、減小泵進(jìn)水截止閥的開度4、給泵及管路除垢5、檢查抽空管路氣動(dòng)閥不動(dòng)作1壓縮氣源壓力缺乏2、先導(dǎo)閥氣路故障3、XHPC沒有輸出4、XHPC有輸出指示但輸出口 燒掉1、檢查壓縮氣源是否正常2、檢查先導(dǎo)閥氣路有無泄露、 堵塞現(xiàn)象3、檢杳XHPC機(jī)是否正常4、更換PLC電磁閥不動(dòng)作1電磁閥故障2、控制電磁閥的線路不通3、XHPC沒有輸出4、XHPC有輸出指示但輸出口 燒掉1、更換電磁閥2、檢杳電路3、檢杳XHP