藥劑學(xué)重點題培訓(xùn)培訓(xùn)講學(xué)

1、藥劑學(xué)重點題培訓(xùn)二、填空題1.藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)是指藥典和SFDA頒布的標(biāo)準(zhǔn)。2.藥劑學(xué)是以多門學(xué)科為理論基礎(chǔ)的綜合性技術(shù)學(xué)科，已形成的分支有：， ， 等學(xué)科。（工業(yè)藥劑學(xué)，物理藥劑學(xué)或生物藥劑學(xué)，藥物動力學(xué)或臨床藥劑學(xué)(高分子材料學(xué)） 三、選擇與判斷題1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范常用縮寫是： A GCP B GLP C GMP D GAP2.藥典是唯一的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。( )錯四、問答題：1藥物劑型重要性主要體現(xiàn)在哪幾方面？舉例說明。 不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)：如硫酸鎂；不同劑型改變藥物的作用速度：如注射劑與片劑；有些劑型可產(chǎn)生靶向作用：如脂質(zhì)體；有些劑型影響療效：如固體制劑工藝等因素。四、問答題2

2、藥物劑型按分散系統(tǒng)分類可分為哪幾類？舉例說明溶液型：復(fù)方碘溶液；膠體溶液型：高分子膠漿；混懸型：硫磺洗劑；乳劑型：魚肝油乳；氣體分散型：氣霧劑；固體分散型：片劑等。 第二章液體藥劑第二章液體藥劑 一、選擇題一、選擇題 1.不適合制成混懸劑的藥物是 （ ） A 需延長藥效的藥物 B 水中不穩(wěn)定的藥物 C 難溶性藥物 D 劑量小或毒性藥物 2.碘溶液中加碘化鉀的目的是 （） A 增溶 B 助溶 C 乳化 D 潤濕 3.下列屬人工合成的食用色素是 （ ） A 檸檬黃 B葉綠素 C 美藍(lán) D 伊紅DBA一、選擇題4.醑劑的溶劑是( ) A 水 B 甘油 C 乙醇 D 酒5.糖漿劑含糖量要求是不低于 （

3、 C ）A 50%（g/ml）B 60%（g/ml）C65%（g/ml）D85%（g/ml）6.苯甲酸及其鹽用作防腐劑的最適pH值是 ApH 4 B pH 5C pH 6D pH 7（ A ）一、選擇題7.干膠法制備液體石蠟油乳劑，其初乳中 油水膠比例是 ( B )A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：18.下列常作為防腐劑的物質(zhì)是 （ B ） A 山梨醇B 對羥基苯甲酸乙酯 C 薄荷水D 明膠二、判斷1.酊劑中乙醇最低濃度為30%（ml/ml（ ）2.苯甲酸在pH4條件下作用較好 。（ ）3.糖漿劑含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）。 ( )對對對三、填空1.用干膠法制備乳劑，初乳中油

4、、水、膠的比例是：植物油時，揮發(fā)油時，液體石蠟時。 （4：2：1, 2：2：1, 3：2：1。）四、問答1.用Stokes定律說明增加混懸劑動力學(xué)穩(wěn)定性的主要方法。混懸劑常用的穩(wěn)定劑有哪幾類？各舉一例說明。增加混懸劑動力學(xué)穩(wěn)定性的主要方法是：盡量減小微粒的半徑，以減小沉降速度；增加分散介質(zhì)的粘度，向混懸劑中加入高分子助懸劑，以減小固體微粒與分散介質(zhì)間的密度差。助懸劑：甘油；潤濕劑：吐溫類；絮凝劑與反絮凝劑：AlCl3五、處方分析1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號藥物的作用。處方： 沉降硫磺 30g 硫酸鋅 30g 樟腦醑 250ml *羧甲基纖維素鈉 5 g *甘油 100ml

5、 蒸餾水加至 1000ml2. 寫出上述處方的制備工藝。五、處方分析1.下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號藥物的作用處方 ：碘 5g *碘化鉀 10g 蒸餾水適量 共制成100ml2.寫出以上處方的制備工藝五、處方分析1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號藥物的作用。處方： 魚肝油500ml *阿拉伯膠粉 125g 西黃蓍膠粉 7g *尼泊金乙酯 0.5g 蒸餾水加至1000ml 2. 寫出上述處方的制備工藝。 第三章滅菌制劑與無菌制劑第三章滅菌制劑與無菌制劑一、名詞解釋一、名詞解釋1. 防腐指用物理或化學(xué)方法抑制微生物的生長與繁殖。2. 等滲溶液是物理化學(xué)的概念，指與血漿滲

6、透壓相等的溶液。3 滅菌用物理和化學(xué)方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽胞。4 . 熱原 注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)。5. 等張溶液系指滲透壓與紅細(xì)包膜張力相等的溶液。屬生物學(xué)概念。二、填空 1. 注射劑pH值要求與 血漿 接近，一般控制pH在 49 范圍內(nèi)。2.濕熱滅菌法可分為，等方法。（煮沸滅菌法，流通蒸氣滅菌法，熱壓滅菌法或低溫間歇滅菌法。）二、填空3.制藥企業(yè)廠區(qū)一般要求控制區(qū)的潔凈度為10萬級，潔凈區(qū)為1萬級，無菌區(qū)為 100 級。4.輸液劑大生產(chǎn)中主要存在,和 三個問題。（澄明度，染菌，熱原反應(yīng)。）二、填空5.熱原的主要污染途徑有：， 和 等。原輔料和溶劑，管道和

7、容器(制備過程與生產(chǎn)環(huán)境)，臨床輸液過程。6.輸液劑一般分為 ， ， 和含藥輸液四大類。（電解質(zhì)輸液，營養(yǎng)輸液，膠體輸液。）7.紫外線滅菌是無菌室滅菌的常規(guī)方法，一般在每天工作前開啟紫外燈1h左右，操作間歇中亦應(yīng)開啟0.5-1h。 三、選 擇 1.在注射劑中起抗氧劑作用的附加劑是： A苯甲醇 B三氯叔丁醇C明膠 D亞硫酸鈉 ( D )2.紫外線滅菌不適用于 ( C ) A 空氣 B 純水C 安瓿中的藥物 D 物體表面3.公認(rèn)最可靠的濕熱滅菌法是 ( C ) A煮沸滅菌法B流通蒸氣滅菌法C熱壓滅菌法D低濕間歇滅菌法三、選擇4.我國潔凈室要求室溫和相對濕度分別為 ( B )A 25，50% B 1

8、826, 4060%C 20， 60% D 2025，5060% 四、判斷1.同溫度下，濕熱滅菌效果優(yōu)于干熱滅菌。（對）2.我國潔凈室要求室溫為1826。(對)3.注射劑pH要求與血液相等，即pH7.4。( 錯 )4.粉針劑無澄明度檢查的規(guī)定。（錯）5.輸液劑要采用熱壓滅菌法滅。(對)四、判斷6.注射用水實質(zhì)上是滅菌蒸餾水（錯）7.目前各國藥典法定的熱原檢查方法仍為家兔法。 (對 )8.只要保證輸液劑中無熱原，臨床使用中就不會出現(xiàn)熱原反應(yīng) 。 ( 錯 ) 9.輸液劑中不得添加任何抑菌劑( 對 ) 五、問答題1注射用溶劑有哪幾類，各舉一例說明。用箭頭標(biāo)寫出制備注射用水的工藝流程。 有三類：注射用

9、水如普通注射用水和滅菌注射用水：注射用油如注射用植物油，注射用非水溶劑如注射用甘油。 注射用水工藝流程 自來水 細(xì)過濾器 電滲析或反滲透裝置 離子交換樹脂 多效蒸餾水機 熱貯水器 注射用水 2.簡述注射用水的質(zhì)量要求。注射用水的質(zhì)量應(yīng)符合藥典的要求，除無機鹽和重金屬等指標(biāo)符合蒸餾水要求外，其pH應(yīng)為5.0-7.0,熱原檢查符合規(guī)定，且在制備后12小時內(nèi)用完。1.輸液劑大生產(chǎn)中主要存在的三個問題是什么？簡述其解決方法存在澄明度，染菌，熱原三大問題；應(yīng)嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量，嚴(yán)格遵循SOP，安裝終端濾器；盡量減少生產(chǎn)過程中污染，嚴(yán)格滅菌、嚴(yán)密包裝；生產(chǎn)中控制污染途徑，臨床上盡量使用全套或一次性輸液器第

10、四章第四章固體制劑固體制劑（散劑、顆粒劑片劑）（散劑、顆粒劑片劑）一、名詞解釋溶出度按藥典方法在一定時間內(nèi)藥物從固體制劑溶入介質(zhì)中的累計百分率。二、判斷1藥典對顆粒劑粒度要求是能過一號篩，不能過四號篩。 (錯)2.包衣片僅在包衣前檢查片芯的重量差異。 (對)3.藥物的CRH值大，越容易吸濕。（錯4.片劑均要進(jìn)行崩解時限檢查。 （錯） 三、填空1.片劑包衣的基本類型有：，。（糖包衣，薄膜包衣，壓制包衣。）2.片劑常用的輔料有稀釋劑， ，四種類型。（粘合劑和潤濕劑，崩解劑，潤滑劑。）8.一般的散劑要求能通過 6 號篩，外用散要求能通過 7 號篩。四、選擇1.關(guān)于散劑的混合原則，哪一條是錯誤的A 組

11、分相差懸殊，用等量遞增法 B 毒劇藥物制成倍散C 堆密度相差大，先研“重質(zhì)” D 液體組分，先用吸收劑吸收（C）2.在片劑輔料中，硬脂酸鎂是一種優(yōu)良的 A 粘合劑 B稀釋劑C崩解劑D潤滑劑（D）四、選擇題3.需進(jìn)行崩解時限檢查的片劑是（B）A 咀嚼片 B 內(nèi)服片C 口含片 D 已做溶出度檢查的片劑4.下列用作腸溶衣的材料是（A）A CAP B PVP C PEG D HPMC片劑壓片過程有哪三大要素，為什么？用箭頭標(biāo)寫出濕法制粒壓片法工藝流程。三大要素是流動性、壓縮成型性和潤滑性。流動性好可減少片重差異，成型性好可減少裂片和松片，潤滑性好可得到完整光潔的片子。 濕法制粒壓片工藝流程 粘合劑 藥

12、物 粉粹 過篩 混合 制粒 干燥 輔料整粒 混合 壓片 潤滑劑3.片劑的質(zhì)量檢查項目包括哪幾方面？哪些類型的藥物需進(jìn)行溶出度檢查 質(zhì)檢項目有：外觀性狀檢查，硬度和脆碎度，片重差異，崩解度檢查，溶出度或釋放度，含量均勻度。下列藥物應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查（十五章）難溶或難吸收的藥物；治療量與中毒量接近的藥物；要求速效與長效的藥物；治療嚴(yán)重疾病或急救用藥物。片劑的制備方法有哪幾類？濕法制粒有哪些優(yōu)點，片劑濕法制粒技術(shù)常用的方法有哪幾種？1. 片劑制備方法：制粒壓片法（濕法制粒壓片、干法制粒壓片）；直接壓片法（直接粉末壓片和空白顆粒壓片法）2.優(yōu)點：濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動性好，耐磨性較強，壓縮成型

13、性好等。3.常用濕法制粒方法有：擠出制粒，攪拌制粒，噴霧干燥制，流化床制粒，轉(zhuǎn)動制粒。 第五章膠囊劑、滴丸、膜劑第五章膠囊劑、滴丸、膜劑 一、選擇題一、選擇題1.宜制成膠囊劑的藥物是 ( D )A易潮解的藥物B易風(fēng)干的藥物C藥物水溶液 D對光敏感的藥物2.成膜性最佳的成膜材料是( C )A PVP B PEGC PVA D CMC-Na二、判斷 1.空膠囊共有8個規(guī)格，其中以5號最小 （對） 三、填空1.膜劑除可作皮膚表面用藥外，還可供 口服，口含，舌下等藥用四、問答題1膠囊劑有哪些特點？哪些類型的藥物不宜制成膠囊劑水溶液或稀醇溶液；易風(fēng)干的藥物；易潮解的藥物；易溶性的刺激性藥物。第六章半固體

14、制劑第六章半固體制劑一、名詞解詞一、名詞解詞1. 置換價栓劑中藥物重量與同體積基質(zhì)重量之比值2.凝膠劑藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸，透明或半透明的半固體制劑。 二、選擇題1.甘油在軟膏劑中常用作 (D) A 潤濕劑 B 增稠劑C 增塑劑 D 保濕劑2.下列可單獨作軟膏基質(zhì)的是 ( B ) A 石蠟 B 凡士林C羊毛脂 D蜂蠟三、判斷1.軟膏劑中不溶性藥物應(yīng)過六號篩（對） 四、填空1.眼膏劑常用的基質(zhì)，一般用凡士林8 份，液狀石蠟 1份，羊毛脂1份。2.栓劑作全身給藥應(yīng)用時，應(yīng)塞入距肛門口約 2 cm處為宜。五、處方分析1. 分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號藥物的作用。處方： 硬脂

15、酸 100g 蓖麻油 100ml 液體石蠟 100g *三乙醇胺 8g *甘油 40g 蒸餾水 452g2. 寫出上述處方的制備工藝。處方分析本處方為O/W軟膏基質(zhì)，三乙醇胺與硬脂酸反應(yīng)生成有機胺皂，作乳化劑；甘油作保濕劑（5%）制備工藝采用乳化法，將油相和水相物分別融熔或溶解并加熱至70-80 ，然后將油相加入水相中不斷攪拌至冷凝。第七章第七章 氣霧劑氣霧劑一、名詞解釋拋射劑是氣霧劑中噴射藥物的動力，有時兼做藥物的溶劑。1.按醫(yī)療用途，氣霧劑可分為呼吸道吸入用，皮膚粘膜用用和空氣消毒用三大類。2.通常吸入氣霧劑的微粒最適宜的大小范圍是 A0.5-5m B 5 - 10mC 5m D 10m

16、( A ）第八章第八章一、選擇題一、選擇題1.制備藥酒的溶媒應(yīng)使用 (B) A95%乙醇B蒸餾酒C黃酒 D60%乙醇2. 提高浸出效率的最佳方式是（D）A 提高藥材粉碎度 B 提高溫度C 延長時間 D保持較高的濃度差藥材 二、判斷三、填空1.藥材粉碎得越細(xì)，浸出效果越好。（錯）二、填空1.浸出的基本方法有： 法， 法， 法。（煎煮法、浸漬法、滲漉法）2.下列較適合采用滲漉法浸出的藥材是 A 新鮮藥材 B 易膨脹藥材C 無組織結(jié)構(gòu)藥材 D 有效成分含量低的藥材（D D）第九章第九章 藥物溶液的形成理論藥物溶液的形成理論 1.藥物溶解與哪一項的因素?zé)o關(guān) （A） A 濕度 B溫度C 粒子大小 D 攪

17、拌第十章表面活性劑第十章表面活性劑1.曇點非離子型表面活性劑，當(dāng)溫度升高至一定程度時，發(fā)生氫鍵斷裂、脫水，表面活性劑溶解度下降，溶液出現(xiàn)混濁，這一現(xiàn)象稱起曇，這時的溫度稱曇點。2. 增溶難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。3. HLB值表面活性劑型的親水親油平衡值二、判斷1.“起曇”現(xiàn)象可發(fā)生于各類表面活性劑中。（錯）2.尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐溫增溶。 （錯）3.HLB值在8-18的表面活性劑適合作O/W型乳化劑。（對）4.各類表面活性劑HLB值均在0-20范圍內(nèi)。 (錯)三、選擇題1.下列屬肥皂類陰離子表面活性劑的是 ( )A 硬脂酸鉀 B新潔爾滅C

18、 月桂醇硫酸鈉 D 吐溫-80A表面活性劑按解離性能可分為哪幾類？各舉一例說明分四大類：陰離子型表面活性劑：如硬脂酸鈉月桂醇硫酸鈉等陽離子型表面活性劑型：如新潔爾滅兩性離子型表面活性劑：如卵磷脂非離子型表面活性劑如吐溫類第十二章藥物制劑穩(wěn)定性第十二章藥物制劑穩(wěn)定性 一、填空一、填空1.藥物制劑穩(wěn)定性研究范圍包括化學(xué),物理，生物三個方面。2.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑主要是水解 和氧化 兩個途徑。 二、選擇1.已知某藥為一級反應(yīng)，k為反應(yīng)速度常數(shù)，則有效期為 （ ）A t0.9=0.105/k B t0.1=0.105/k C t0.5=0.693/k D t0.9=0.1C0/k2.對藥物制劑穩(wěn)定性有影響的處方因素是 ( )A空氣中的氧B光線C溶液的pH值 D濕度和水分AC三、判斷1.同種藥物不同劑型的制劑穩(wěn)定性考察項目不同。() 對哪些處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性有影響？簡述其解決辦法因素：pH值，廣義酸堿催化，溶劑，離子強度，表面活性劑，基質(zhì)或賦型劑。措施：pH值調(diào)節(jié)要同時考慮穩(wěn)定性、溶解度和藥效三方面的因素；緩沖劑應(yīng)用盡可能低的濃度，或選用沒有催化作用的緩沖系統(tǒng)；對于易水解的藥物有時可采用非水溶劑；制劑處方中的輔料或賦型劑應(yīng)通過實驗篩選，正確選用。 第十三章粉體學(xué)基礎(chǔ)第十三章粉體學(xué)基礎(chǔ) 一、名詞解釋一、名詞解釋CRH：臨界相對濕度二、判斷1粉粒的休止角越大，其流動性越好