品質管理8D：8 Discipline

1、8D: 8 DisciplineAgenda:了解8D的流程，並順利實施於TFT廠 何謂8D 8D簡介 8D使用時機 8D與QS9000/ISO9001 Customer audit (DELL、Philips、Compal) CLCA(Close Loop Corrective Action) and 5C 何謂8D:8D（Disciplines）這八項準則，或稱為8-Ds，是福特汽車公司在問題原因不明時用於解決問題的方法，它是一種在同一時間之內將三種不同事情一起處理的方法： 一個問題解決程序 一個標準一份報告格式（利害關係分析報告或CAR）做為一個報告格式，8-D用來作解決一問題時之溝通工

2、具，本表格係用於福特汽車公司之內或給報告至福特汽車公司。 8D簡介:TOPS (Team Oriented Problem Solving)Discipline 1 - Assemble a team 成立組成團隊Discipline 2 - Describe the problem 描述問題Discipline 3 - Implement and verify interim actions 施行並確認抑制措施Discipline 4 - Define and verify root causes 定義並確認根本原因TOPS (Team Oriented Problem Solving)Di

3、scipline 5 - Verify corrective actions 確認矯正措施Discipline 6 - Implement permanent corrective actions 施行永久矯正措施Discipline 7 - Prevent recurrence 預防問題再度發(fā)生Discipline 8 - Congratulation 慶祝任務完成8D簡介: D1 成立工作團隊 Discipline 1 Establish the team 使用團隊方式： 建立一瞭解程序（製程）/產品之一小組人，配置時間、授權 及熟悉所需之技術類別上的技巧以解決問題並執(zhí)行改正措施， 這個組

4、應有一指定之指導員 結構： 1.選定4至10個組員 2.檢查小組所代表的組織 3.提供一良好的問題解決環(huán)境 目標：寫下小組的目標 角色：選定一位leader Discipline 2 -Describe the problem 問題的定義能被正確的描述清楚，那麼問題可說是解決了一半。 什麼地方出了什麼間題 指出內部/外部顧客問題，並加以量化。 以誰、什麼、何時、哪裡、為何、 如何、多少(5W1H)指出問題所在。 問題敘述的資料，用來提供作為測試問題原因的依據(jù)。 D2 描述問題 Discipline 3 Implement and verify interim containment actio

5、n 執(zhí)行並驗證暫時措施 定義並執(zhí)行暫時措施來將問題所產生的影響與內部/外部顧客隔離， 直到改正行動已被執(zhí)行為止，並驗證暫時措施之有效性。由執(zhí)行暫時措施來減輕問題對顧客之影響。 暫時措施 100%挑選/在出車前各車輛予出廠檢驗在執(zhí)行暫時措施之後，經由度量其效果之定量項目來驗證這些行動之效果。 D3 執(zhí)行並驗證暫時的圍控計劃 D3 執(zhí)行並驗證暫時的圍控計劃驗證 1.是否所有替代方案均已評估過？ 2.是否暫時對策之責任清晰？ 3.是否有所需之支援？ 4.何時這些行動可以完成？ 暫時對策 1. 什麼暫時對策已經被確認？ 2. 您已確定暫時策之執(zhí)行不會產生其他問題嗎？ 3. 是否所有暫時對策能支持至永久

6、對策實際執(zhí)行時？ 4. 您是否協(xié)調顧客參與行動計劃？驗證行動 1. 是否做了測試來評估行動的效果？ 2. 您是否能進行能控制之試驗來預估行動的結果呢？ 3. 您是否能以小規(guī)模行動來測試各項措施之效果？ 4. 是否持續(xù)之數(shù)據(jù)已蒐集以確定各措施能保持其效果？ Discipline 4 Define and verify root cause & escape point 鑑別所有潛在可以解釋為何問題發(fā)生之各項原因。相對問題說明及測試數(shù) 據(jù)以測試每一項潛在性之可能原因來隔離並驗證肇因，鑑別替代改正措施 以消除肇因。 鑑定所有潛在原因 詢問為何一次接一次以引導程序至找到肇因為止。使用一特性要因圖來做腦

7、力激盪 包括來自所有組員之輸入 如果問題是新的，編定一時間限度 D4 定義並驗證根本原因 D4 定義並驗證根本原因可能之各項原因 1.您已畫出程序流程圖並指出所有變數(shù)之來源嗎？ 2.是否所有來源之資訊均被用於定義問題的原因？ 3.您是否有問題之實質證據(jù)呢？ 4.您是否能建立問題及製程之關係？ 5.您是否繼續(xù)地以問題為何來考驗各項肇因並引導 出替代方案呢？ 6.是否這是一個獨特的狀況，或是類似過去所經驗過的 問題呢？ 7.是/不是之間的差異為何？ D4 定義並驗證根本原因8.是否有一比較分析已完成，用來決定是否相同或類似的問題 曾出現(xiàn)在相關的產品上？9.最近的各項措施之經驗中什麼是可以與本問題有

8、所關連呢？10.為何這情況會發(fā)生呢？11.為何過去未曾碰到過這情況呢？12.造成改變的是什麼？ D4 定義並驗證根本原因製造部份： 新的供應者嗎？/新的工具嗎？/新的作業(yè)員嗎？ 作業(yè)程序改變了嗎？/度量系統(tǒng)嗎？/原料嗎？ 廠家供應之零件嗎？/是否其他工廠有類似問題呢？工程部份： 問題是否有任何類型呢？/地理位置嗎？ 每年的某些 時候嗎？/建造日期嗎？ 在計劃被承認後問題還存在嗎？/是否它有條件地被承認呢？ 是否問題出現(xiàn)在原型車輛上呢？/是否問題在功能上出現(xiàn)呢？ 是否問題出現(xiàn)在四P上呢？試裝？ D4 定義並驗證根本原因數(shù)據(jù) 1.有什麼有效的數(shù)據(jù)可指出程序中任何的改變？ 2.是否數(shù)據(jù)均收錄在顧客問

9、題文件之中？肇因 1.如果這可能的原因是一項肇因，則它如何解釋所有我們對問題所 知道的一切？ 2.每一可能原因是否均能解釋所描述的問題呢？ 3.什麼是可能原因會實際產生之問題呢？ 4.已採取之什麼措施對於可能原因可證實它們的存在嗎？ 找出根本原因的工具改變 僅注意在差異上，是否有作任何改變而造成這些差異，如果任何事 務有所改變，指出它，並將改變發(fā)生日期記下。假設原因 僅注意在改變上，且問：為何這項改變可能引起我們所看到的問題（影響）？請瞭解這個可能原因可能不對，但請儘可能運用啟發(fā)力 ，但要合理。您可能想到超過一種改變方式會有可能引起這項影 響，而為您所關切，請全部寫下。找出根本原因的工具測試原

10、因 注意每一您識別到的原因並問這個問題：如果這是個真因，它如 何能解釋所有我們對於此一問題所知道的資訊？拿起每一成對的 是/不是，並詢問相同的問題。真因必須能解釋所有您知道有 關問題的是，也可解釋所有您知道有關問題的不是。 將改變與差異結合 如果沒有任何原因可以滿意的解釋是/不是，請試著將一個改 變與一個差異相互結合，試著做一新的假設將一個改變加上一個 差異看它能否引起我們所看的問題（影響），然後與是/不是 資訊來檢查每一個新的假設。 找出根本原因的工具將改變與改變結合 某些問題不是由任何單一的改變來產生，它們可能由兩個或更多 的改變一齊作用而引起，將各改變予以結合，試著做新的假設看 一個改變

11、加上一個或更多的其他改變如何能引起我們所看到的問 題（影響）。然後與是/不是資訊來檢查每一個新的假設。 Discipline 5 -Choose & verify corrective actions)經由生產前測試計劃定量地確認所選定之改正措施可以為顧客解決問題， 而且不會引起不預期之壞影響。確認補救措施，如果有需要時，以風險評 估為之。 在執(zhí)行各對策之前先驗證各項改正措施。驗證更佳之方法 -模擬/實驗室測試/-動力計測試/-製造-廠內指標/-製造改變之SPC表 -廢料率報告/符合性稽查做一行動計劃以鑑別誰將於何時做什麼動作。 與顧客一同驗證解決方案。 做一決策分析做為解決問題時所考慮之成本

12、及時間因素。 D5 驗證改正措施 D5 驗證改正措施確定測試之問題 1.您能列出並量度所有問題有關之指標嗎？ 2.那些指標與本問題有最值接關連？您是否可以使用這些指標來 量度 問題的嚴重性？ 3.您能否決定量度問題之間隔及其頻率呢（小時、日、週、月）？ 4.在採取行動之後如果指標並無任何改變，您能否決定怎麼辦呢？您 是否要採取原因、行動或驗證方法呢？ 5.是否所有的指標反映決定性之解決方案呢？ 6.是否在執(zhí)行之後小組將顧客/使用者的評估予以優(yōu)先次序排列？ 7.使用何種科學化的方法來驗證短程之有效性，及預測長程上之成果？ D5 驗證改正措施驗證各項問題 1.是否連繫了顧客以決定何時進行驗證評估工

13、作？ 2.決定那一天做為追蹤之日期？ 3.有否完成一時間表呢？ 4.是否利用顧客組進行現(xiàn)場測試呢？ 5.是否決定了驗證有效性之評估日期呢？ Discipline 6 Implement & validate permanent corrective action修正管理系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、實作， 以及作業(yè)程序以防止本問題及所有類似的問題的再發(fā)生。列出為何本問題發(fā)生原因之概要。 -要因分析圖/-程序流程圖。 協(xié)助管理人員讓他們瞭解為何他們的系統(tǒng)會產生問題。 視需要修訂管理系統(tǒng)、實際作業(yè)及操作程序。 新標準的新操作規(guī)程，流通線路予建立檔案，以去除老舊作業(yè)程序 並修訂以前的各類標準。視需要提供額外的訓練

14、 D6 執(zhí)行永久性改正行動 D6 執(zhí)行永久性改正行動改正行動之問題 1.是否各項行動為永久解決顧客問題之最佳方案？ 2.是否各項行動考慮到有關生產的循環(huán)計劃？ 3.是否行動計劃已被定義呢？/是否已指定責任？/是否已建立時程？ 是否已定義了所需之支援？/什麼指標將被用來驗證長程及短程兩 種行動之結果？ 4.持續(xù)之管制 確定問題不會再發(fā)生/尋求消除以檢驗為基礎之管制 為5M變異之來源尋求位址/模擬問題來測試管制系統(tǒng) D6 執(zhí)行永久性改正行動問題 1.是否改正行動計劃已先與顧客協(xié)調過了呢？ 2.什麼指標將被用來決定各項行動之成果？ 3.什麼已有的管制可用以確定永久性對策已依原預期的 予以驗證？ 預期

15、結果 1.是否各行動永久地解決了問題，您能否在小幅度測試之下來試 驗各項改正行動之有效性？ 2.是否進行科學化之試驗以獲取知識來預期所執(zhí)行之行動的影響 效果？ 3.是否永久性改正措施需要來自外界來源的協(xié)助呢？Discipline 7 Prevent recurrence目標 改正曾經發(fā)生錯誤的系統(tǒng)，及對問題發(fā)生而未能 即時偵測與控制的系統(tǒng)、政策和程序，採取必要 措施加以改正，列出造成問題的原因。 每項需要採取行動之背後，至少一系統(tǒng)方法或程 序需要明確；若該項系統(tǒng)作法或程序未獲改善， 則相同或類似問題將會再度發(fā)生。FMEA/MSA/APQP/PPAP/SPC/QSR/QSA D7 預防問題再度發(fā)

16、生 D7 預防問題再度發(fā)生問題的發(fā)生往往由於： 系統(tǒng)本身 實行面上 政策面 其中一環(huán)發(fā)生問題所造成。檢討系統(tǒng)組織問題，是否因為政策、作業(yè)程序、系統(tǒng)運作過時的、不適當?shù)?、或未被遵守而造成。Discipline 8 Congratulation瞭解到本團隊之集體努力。 瞭解本團隊在解決問題上之集體努力。 將在解決問題中所學到的列入檔案之中。 寫出案例研究報告。 瞭解本問題解決之重要性及其價值。 D8 恭禧你的團隊 D8 恭禧你的團隊問題 1.是否產生之解決方案送呈公司贊助之獎勵方案供審查（譬如亨利福 特技術獎）？ 2.是否已向所有貢獻在前面7-D之所有團隊組員表示感謝呢？ 3.團隊組員個人對問題解

17、決所做之貢獻隊長如何予以鑑別呢？ 4.問題及解決方案能否錄製成錄影帶？ 5.團隊之努力的文章能否編寫並經由組織分發(fā)出去呢？發(fā)出部門時機QAIPQC製程檢查不合格時-FMEA(Critical) (IPQC) 製程發(fā)生無預警重大異常時QA OQC連續(xù)異常(OQC) 新發(fā)現(xiàn)之異常 QA信賴性測試判定不合格時.(AT)QATOP 1品質未達目標值. QA 客戶抱怨發(fā)生時依QS9000半導體補充教材規(guī)定：客戶抱怨/重大異常發(fā)生時於24小時內提出圍控計劃，48 小時內根因分析，10天內鑑別出真因及矯行動執(zhí)行 8D使用時機Q、什麼時候您該寫一份8-D呢？Ans：一個8-D之填報在原因不明之情況就適宜， 但

18、如果一利害關係僅用於決策或僅用於預防 問題時就不適於填報。 客戶要求或主管指示 8D使用時機CIP單CP單Corrective & Preventive Action FormTOPIC標題(QA):Code編號(QA)STEP1DESCRIBE THE ISSUE問題說明(QA)DATE(含時間):STEP2 Internal/External Team (ENG) DATE(含時間):Team leader:team Members:STEP3Containment Plan不良品圍控計劃(what,who,when,where) (ENG)DATE(含時間):Is apartheid n

19、ecessary? _是否採隔離措施?Dose this affect other product families/types? _是否影響其他同類或同形式產品?STEP4Root Cause Analysis 根因分析(ENG)DATE(含時間):STEP5 Corrective Action Plan 矯正措施計劃(ENG)DATE(含時間):Responsibility:_責任者Date to be implemented:_實施日期STEP6 Preventive Action 預防措施(ENG)DATE(含時間):Responsibility:_責任者Date to be impl

20、emented:_實施日期STEP7 Verification 矯正預防措施效果確認(QA)DATE(含時間):Standardization 標準化(ENG)： 日期(含時間)： sign：FMEA Review(IPQC) : 須修正 不須修正 日期(含時間)： sign：Control Plan Review(ENG)： 須修正 不須修正 日期(含時間)： sign：QA Manager YES NOQS 9000 (Ford 8D)TOPS-Team Oriented Problem SolvingG8D-Global 8DISO 9001 ; 1994 4.14 Corrective

21、 and preventive action 4.14.1 General 4.14.2 Corrective action 4.14.3 Preventive actionISO 9001 ; 20008.5 改善(Kaizen) 8.5.1 持續(xù)改善計劃8.5.2 矯正措施8.5.3 預防措施8.5.1 持續(xù)改善計劃 組織應藉品質政策、品質目標、 稽核結果、資料分析、矯正及預 防措施及管理審查的使用，以進 行品質管理系統(tǒng)有效性之持續(xù)改 進。8.5.2 矯正措施組織應採取矯正措施,以消除不符合的原因.矯正措施應對所遭遇不符合事項之影響是適切的.矯正措施的書面程序應界定/建立下列各項要求: a

22、)審查不符合(包括顧客抱怨); b)決定不符合的原因; c)評估措施的需要,以確保不符合不再複發(fā)生; d)決定並實施所需之措施 e)記錄所採取措施的結果 f)審查所採取的矯正措施.8.5.3 預防措施組織應決定預防措施,以消除潛在不符合的原因 以避免其發(fā)生.預防措施對潛在問題的影響是適切的.預防措施的書面程序應界定/建立下列各項要求: a)決定潛在不符合事項及其原因; b)評估預防不符合事項發(fā)生之措施的需求; c)決定及實施所需的措施; d)所採取措施之結果的記錄(見4.2.4) e)審查所採取的預防措施.Customer Audit Check ListFor OQC, is there a documented control system for non-conformity? (i.e. CAR, CIPetc) 出貨檢驗時,是否有不合格品的文件管制系統(tǒng)?(例:矯正行動報告,持續(xù)改善計劃等)Is FA carried out properly and within 1 day for the f