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1、實(shí)驗(yàn)三 對(duì)乙酰氨基酚片的 含量測(cè)定方法學(xué)研究 1一、目的要求 1掌握確證分析方法的效能指標(biāo)內(nèi)容和要求。2熟悉建立分析方法的基本思路。 2二、操作步驟 本品為對(duì)乙酰氨基酚的片劑（標(biāo)示量為300mg），含對(duì)乙酰氨基酚（ C8H9NO2 ）應(yīng)為標(biāo)示量的90%110.0%。 31線性與線性范圍 取對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水稀釋至刻度，搖勻。分別精密量取0,2，4，6，8，10ml，置100ml量瓶中，加入0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。將濃度C對(duì)吸收度A回歸，得

2、線性回歸方程：A=aC+b (r= ，n=6)。線性濃度范圍： mg/ml。 42精密度試驗(yàn)照“供試品測(cè)定”項(xiàng)下的方法操作，計(jì)算片劑含量相當(dāng)于標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù)（通常用“標(biāo)示量%”表示），6份測(cè)定結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD)即為精密度試驗(yàn)結(jié)果。53.回收率試驗(yàn)取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取細(xì)粉0.07g（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚40mg），共6份，置250ml量瓶中，按1：1比例，分別向其中加入對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品，其余照“供試品測(cè)定法”項(xiàng)下的方法操作，按標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算回收率。 63供試品測(cè)定法 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取0.07g（約相當(dāng)于對(duì)乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml及水50ml，振搖15分鐘，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在257n

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