第十一章-護(hù)理科研工作中的倫理道德

1、第十一章 護(hù)理科研工作中的倫理道德 倫理帶來生命研究的覺醒國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)“十三五”規(guī)劃教材全國高等學(xué)校教材【案例導(dǎo)思】震驚全球的韓國科學(xué)家黃禹錫科研成果造假事件請(qǐng)思考：科研人員在誠實(shí)與倫理上應(yīng)保持怎樣的準(zhǔn)則？【學(xué)習(xí)目標(biāo)】護(hù)理科研中應(yīng)遵循的倫理原則；人體實(shí)驗(yàn)的倫理原則；科研行為不端的定義護(hù)理科研中應(yīng)遵循的基本規(guī)范；人體實(shí)驗(yàn)中的倫理矛盾能正確辨別科研中的不端行為；能運(yùn)用科研的基本原則和規(guī)范開展護(hù)理科研活動(dòng)1.識(shí)記2.理解第一節(jié)護(hù)理科研倫理概述一、護(hù)理科研的特點(diǎn)及倫理矛盾二、護(hù)理科研道德的意義三、護(hù)理科研的倫理原則護(hù)理科研( nursing research)：是運(yùn)用臨床觀察、試驗(yàn)研究、調(diào)

2、查分析等科學(xué)方法探索、回答和解決護(hù)理領(lǐng)域的問題，直接或間接地指導(dǎo)護(hù)理實(shí)踐，為人類生命健康服務(wù)的過程。第一節(jié) 護(hù)理科研倫理概述 -天使飛翔要羅盤一、護(hù)理科研的特點(diǎn)及倫理矛盾（二）研究對(duì)象的特殊性（三）研究過程的復(fù)雜性（四）研究方法的多樣性（五）研究實(shí)踐的艱巨性（一）研究內(nèi)容的廣泛性（六）研究成果的兩重性（一）研究內(nèi)容的廣泛性護(hù)理學(xué)理論研究醫(yī)院內(nèi)臨床護(hù)理研究疾病護(hù)理研究生物因素研究以病人為研究對(duì)象相關(guān)學(xué)科理論結(jié)合研究院外社區(qū)護(hù)理、家庭護(hù)理研究預(yù)防、保健、康復(fù)護(hù)理研究生物、心理、社會(huì)等因素綜合護(hù)理研究以全人群為研究對(duì)象現(xiàn)代護(hù)理學(xué)研究內(nèi)容的擴(kuò)展：（二）研究對(duì)象的特殊性研究過程和研究成果直接關(guān)系到人的身

3、體健康與生命安危，涉及千家萬戶的悲歡離合。預(yù)見性和責(zé)任心近期療效 VS 遠(yuǎn)期效果實(shí)際作用 VS 副作用（三）研究過程的復(fù)雜性研究對(duì)象的復(fù)雜性研究方法的多樣性（四）研究方法的多樣性132數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和量化方法實(shí)驗(yàn)研究、臨床觀察等生物醫(yī)學(xué)研究方法現(xiàn)象學(xué)方法、民族志、扎根理論、田野研究法研究方法研究內(nèi)容的廣泛性，研究層次的深入性拓展了研究方法的范疇（五）研究實(shí)踐的艱巨性123由于歷史因素、傳統(tǒng)觀念的偏見，護(hù)士受教育程度普遍較低，開展護(hù)理科研的意識(shí)和能力薄弱，護(hù)理科研起步晚、起點(diǎn)低護(hù)理科研管理缺乏系統(tǒng)性和權(quán)威性，支持開展護(hù)理科研所需的信息、人力、物力、財(cái)力資源得不到有力的保證護(hù)理工作的繁重和超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，占

4、用了護(hù)士大量的時(shí)間和精力（六）研究成果的兩重性護(hù)理科研成果與醫(yī)學(xué)領(lǐng)域其他研究成果一樣具有雙重性。或是有益于人類，或是給人類帶來危害和災(zāi)難護(hù)理科研的宗旨和內(nèi)涵，決定了護(hù)理科研成果的社會(huì)公益性，保證了護(hù)理科研成果服務(wù)于病人，服務(wù)于社會(huì)護(hù)理科研道德：是護(hù)理科學(xué)活動(dòng)、研究活動(dòng)中研究人員與受試者之間、研究人員之間、研究人員與社會(huì)之間關(guān)系中應(yīng)遵循的行為準(zhǔn)則和規(guī)范。二、護(hù)理科研道德的意義引領(lǐng)護(hù)理研究前行的航向燈開展護(hù)理研究的人際凝合劑培養(yǎng)護(hù)理研究人才的必然要求評(píng)價(jià)護(hù)理研究成果的標(biāo)準(zhǔn)尺度護(hù)理科研道德 “僅憑知識(shí)和技術(shù)并不能給人類的生活帶來幸福和尊嚴(yán)，人類完全有理由把高尚的道德標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)值觀的倡導(dǎo)者和力行者置于客

5、觀真理的發(fā)現(xiàn)者之上?！?愛因斯坦凈化科研動(dòng)機(jī)、 淡泊個(gè)人名利尊重醫(yī)學(xué)科學(xué)、 遵循實(shí)事求是提倡資源共享、 注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)相互團(tuán)結(jié)協(xié)作、 公平合理競爭三、護(hù)理科研的倫理原則（一）凈化科研動(dòng)機(jī)、淡泊個(gè)人名利護(hù)理科研的根本目的在于尋求人類增進(jìn)健康、預(yù)防疾病、恢復(fù)健康、減輕痛苦的途徑和方法，發(fā)展護(hù)理學(xué)理論和技術(shù)，為人類健康服務(wù)護(hù)理科研的動(dòng)機(jī)是否純正，能否把解決人類疾病和健康問題放在第一位，是鑒別護(hù)理科研道德與否的一塊試金石（二）尊重醫(yī)學(xué)科學(xué)、遵循實(shí)事求是護(hù)理科研工作者必須以嚴(yán)肅的科學(xué)態(tài)度，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，嚴(yán)格的科學(xué)要求，嚴(yán)密的科學(xué)方法，探索、追求科學(xué)的本來面目，反映客觀事物的本質(zhì)和內(nèi)涵尊重科學(xué)、實(shí)事求是，

6、保證研究成果的科學(xué)性，是研究者的基本道德，也是其提高科研能力、成才的基石（三）相互團(tuán)結(jié)協(xié)作、公平合理競爭平等待人 合理競爭 團(tuán)結(jié)互助 公平公正 （四）提倡資源共享、注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)提倡交流觀點(diǎn)、互通情報(bào)；提倡資源共享；杜絕對(duì)有價(jià)值的研究原始資料和資源進(jìn)行封鎖壟斷，據(jù)為己有為了保證某項(xiàng)研究的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，在有限的時(shí)間內(nèi)順利完成研究工作，對(duì)研究工作和內(nèi)容的暫時(shí)保密是允許的，也是符合科研道德的第二節(jié)人體實(shí)驗(yàn)的倫理一、人體實(shí)驗(yàn)的意義和類型二、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理矛盾三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究（biomedical research involving human being），是指采用現(xiàn)代物理學(xué)

7、、化學(xué)和生物學(xué)方法或利用生物醫(yī)學(xué)研究形成的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)或產(chǎn)品以人體作為受試對(duì)象，進(jìn)行研究或試驗(yàn)性應(yīng)用的活動(dòng)，通常又稱人體試驗(yàn)(human subject research)，專指在人體上進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)。第二節(jié) 人體實(shí)驗(yàn)的倫理 -生命難以承受之重一、人體實(shí)驗(yàn)的意義和類型人體實(shí)驗(yàn)（experiment on human being）：是以人體作為受試對(duì)象，用人為的實(shí)驗(yàn)手段，有控制地對(duì)受試者進(jìn)行研究和考察的行為過程。（一）人體實(shí)驗(yàn)的意義從某種意義上說，沒有人體實(shí)驗(yàn)，就不會(huì)有醫(yī)學(xué)的進(jìn)步人體研究是醫(yī)學(xué)研究成果從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到臨床應(yīng)用的唯一中介（二）人體實(shí)驗(yàn)的類型2.自體實(shí)驗(yàn)1.天然實(shí)驗(yàn)3.志愿實(shí)驗(yàn)4.強(qiáng)迫實(shí)驗(yàn)

8、5.欺騙實(shí)驗(yàn)6.試驗(yàn)性治療二、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理矛盾當(dāng)科學(xué)利益與受試者利益發(fā)生沖突時(shí)，科學(xué)利益必須讓位于受試者利益，這也是人體實(shí)驗(yàn)最首要的倫理道德原則失敗的人體實(shí)驗(yàn)會(huì)損害到受試者個(gè)人的健康和利益，導(dǎo)致科學(xué)利益與受試者個(gè)體利益的矛盾沖突（一）科學(xué)利益與受試者利益的矛盾 （二）自愿與強(qiáng)迫的矛盾自愿是人體實(shí)驗(yàn)道德正當(dāng)性最基本的前提，體現(xiàn)了對(duì)受試者尊嚴(yán)和人格的尊重人體實(shí)驗(yàn)中的非自愿參與受試并不少見：經(jīng)濟(jì)誘惑受試者，故意夸大病人病情，利用病人治病心切的心態(tài)，誘使病人同意參與實(shí)驗(yàn)等二、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理矛盾（三）主動(dòng)與被動(dòng)的矛盾在人體實(shí)驗(yàn)中，實(shí)驗(yàn)者處于主動(dòng)的地位，而受試者處于被動(dòng)和弱勢地位實(shí)驗(yàn)者要尊重受試者的

9、人格和權(quán)利，有義務(wù)使受試者完全地知情同意，使受試者清楚、明白、自主作決定二、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理矛盾（四）受試者權(quán)利與義務(wù)的矛盾是否參加人體實(shí)驗(yàn)，是否中途退出試驗(yàn)，均取決于受試者個(gè)人，這是受試者的權(quán)利，實(shí)驗(yàn)者不得干涉，但每一個(gè)公民都有支持醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的義務(wù)當(dāng)發(fā)生權(quán)利與義務(wù)的矛盾時(shí)，一般來說，受試者的權(quán)利要優(yōu)先，實(shí)驗(yàn)者要充分尊重受試者的權(quán)利，不能違背受試者的意愿二、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理矛盾（五）繼續(xù)與中止實(shí)驗(yàn)的矛盾如果實(shí)驗(yàn)過程出現(xiàn)危險(xiǎn)，不論受試者本身是否意識(shí)或感受到危險(xiǎn)的存在，研究人員都應(yīng)立即中止實(shí)驗(yàn)，不得置受試者的安危于不顧受試者即使自愿簽署了人體實(shí)驗(yàn)的同意書，也有權(quán)在實(shí)驗(yàn)的任何階段中止實(shí)驗(yàn)，不需任何

10、理由二、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理矛盾三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德醫(yī)學(xué)目的原則知情同意原則維護(hù)受試者利益原則實(shí)驗(yàn)科學(xué)性原則倫理審查原則用人體實(shí)驗(yàn)獲得的知識(shí)很重要,而且是不能用其他方法或技術(shù)來得到的研究者必須具有進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)的資格已經(jīng)完成動(dòng)物或尸體實(shí)驗(yàn)人體實(shí)驗(yàn)有得無失，或得大于失或至少得失相當(dāng)三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德醫(yī)學(xué)目的原則三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德知情同意原則知情同意原則是倫理原則的最重要標(biāo)準(zhǔn)知情同意的受試者應(yīng)該簽署知情同意書如果受試者本人缺乏或喪失行使知情同意權(quán)的能力，可由其家屬、監(jiān)護(hù)人或代理人代替行使該權(quán)力三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德維護(hù)受試者利益原則維護(hù)受試者利益的原則，或稱有利無傷原則，是人體實(shí)驗(yàn)的前

11、提是紐倫堡公約和赫爾辛基宣言多方面強(qiáng)調(diào)體現(xiàn)的首要原則三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德實(shí)驗(yàn)科學(xué)性原則為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)論的客觀性，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)的可信度，必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性原則：隨機(jī)分組、設(shè)立對(duì)照、重復(fù)驗(yàn)證3個(gè)基本原則三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德倫理審查原則倫理審查是保證人體實(shí)驗(yàn)符合倫理要求的必要的組織程序，是保證人體實(shí)驗(yàn)倫理性質(zhì)的基本環(huán)節(jié)倫理委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)倫理審查的項(xiàng)目必須進(jìn)行下列審查： 研究者的資格、經(jīng)驗(yàn)是否符合試驗(yàn)要求 研究方案是否符合科學(xué)性和倫理原則的要求 受試者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度與研究預(yù)期的受益相比是否合適 在辦理知情同意過程中，向受試者（或其家屬、監(jiān)護(hù)人、法定代理人）提供的有關(guān)信息資料是否完整易懂，獲得

12、知情同意的方法是否適當(dāng)三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德 對(duì)受試者的資料是否采取了保密措施 受試者入選和排除的標(biāo)準(zhǔn)是否合適和公平 是否向受試者明確告知他們應(yīng)該享有的權(quán)益，包括在研究過程中可以隨時(shí)退出而無須提出理由且不受歧視的權(quán)利 受試者是否因參加研究而獲得合理補(bǔ)償，如因參加研究而受到損害甚至死亡時(shí)，給予的治療以及賠償措施是否合適三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德 研究人員中是否有專人負(fù)責(zé)處理知情同意和受試者安全的問題 對(duì)受試者在研究中可能承受的風(fēng)險(xiǎn)是否采取了保護(hù)措施 研究人員與受試者之間有無利益沖突三、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理道德第三節(jié) 科研不端行為的倫理控制一、科研不端行為的主要表現(xiàn)二、控制科研不端行為的倫理意義三、科

13、研不端行為的防范機(jī)制第三節(jié) 科研不端行為的倫理控制 -道德是科學(xué)的指路明燈在計(jì)劃、實(shí)施、評(píng)議研究或報(bào)道研究結(jié)果中偽造(fabrication)、篡改 (falsification)或剽竊(plagiarism)，簡稱為“FFP”美國國家科技政策辦公室（2000）研究和學(xué)術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的各種編造、作假、剽竊和其他違背科學(xué)共同體公認(rèn)道德的行為；濫用和騙取科研資源等科研活動(dòng)過程中違背社會(huì)道德的行為。中國科學(xué)院（2007）科研不端行為的定義：一、科研不端行為的主要表現(xiàn)（一）科研不端與科研不當(dāng)行為的區(qū)別科研不端行為是指違反科學(xué)共同體公認(rèn)的科研行為準(zhǔn)則的行為，它既包括各種科研不道德行為，也包括各種科研違法行為。

14、科研不當(dāng)行為（questionable research practice，QRP）是指雖然違反科學(xué)的目的，精神和科學(xué)研究事業(yè)的基本道德原則，但沒有直接觸犯明確規(guī)定的研究活動(dòng)的道德底線的行為，其表現(xiàn)形式十分復(fù)雜。定義（一）科研不端與科研不當(dāng)行為的區(qū)別特征違反科學(xué)界通用的道德標(biāo)準(zhǔn)，或嚴(yán)重背離相關(guān)研究領(lǐng)域的行為規(guī)范不端行為是明知故犯或是肆無忌憚的不端行為不包括誠實(shí)的錯(cuò)誤或觀點(diǎn)的分歧科研不端行為以不違反科學(xué)共同體規(guī)約為前提，是在遵守合法性原則的前提下，在合理性方面存在的問題雖然不是科學(xué)共同體規(guī)約所明確禁止，但它是不合規(guī)范的，具有不合理、不公正、不合乎科學(xué)道德的特征科研不當(dāng)行為科研成果鑒定與評(píng)審中的越

15、軌行為科研經(jīng)費(fèi)使用中的越軌行為（二）科研不端/不當(dāng)行為的表現(xiàn)形式實(shí)驗(yàn)中違反科學(xué)原則的越軌行為科研過程中的越軌行為論文發(fā)表中的越軌行為科研立項(xiàng)中的越軌行為（二）科研不端/不當(dāng)行為的表現(xiàn)形式科研立項(xiàng)中的越軌行為將本人正在承擔(dān)的課題立項(xiàng)評(píng)審的保密內(nèi)容泄露給他人在基金項(xiàng)目申請(qǐng)中，申報(bào)信息造假，杜撰前期基礎(chǔ)或夸大事實(shí)，以謀求立項(xiàng)故意隱匿科研項(xiàng)目實(shí)施后可能存在的負(fù)面影響抄襲或竊取同行的課題申請(qǐng)方案科研項(xiàng)目的重復(fù)申報(bào)實(shí)驗(yàn)中違反科學(xué)原則的越軌行為對(duì)某些生物安全、放射性材料等的使用和處理，忽視政策或違規(guī)處理違反所在研究機(jī)構(gòu)的生物安全規(guī)定而未盡告知義務(wù)，將他人暴露于生物風(fēng)險(xiǎn)之中隱瞞事實(shí)真相，采用欺騙、誘惑或強(qiáng)迫的

16、手段取得受試者的“同意”，違背了知情同意原則在人體實(shí)驗(yàn)研究中，發(fā)生不良事件而不報(bào)告在研究中虐待動(dòng)物或?qū)?dòng)物造成不必要的傷害，違反動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理（二）科研不端/不當(dāng)行為的表現(xiàn)形式為達(dá)目的，任意編造、篡改或拼湊數(shù)據(jù)，以獲得本人想要的結(jié)果操縱實(shí)驗(yàn)或其他評(píng)價(jià)方法，夸大或捏造實(shí)驗(yàn)觀測結(jié)果未經(jīng)許可，復(fù)制他人研究數(shù)據(jù)或軟件程序等為了應(yīng)對(duì)資助方的壓力，隨意修改研究的設(shè)計(jì)、方法或結(jié)果過度使用、忽略或剝削研究生的科研勞動(dòng)科研過程中的越軌行為（二）科研不端/不當(dāng)行為的表現(xiàn)形式論文發(fā)表中的越軌行為爭名：不依據(jù)研究貢獻(xiàn)大小安排次序，以與論文研究無重要關(guān)聯(lián)的特殊服務(wù)，或以權(quán)勢要求獲得署名及署名排位掛名：將對(duì)論文研究沒有貢獻(xiàn)

17、的人列為作者，以作為“人情”或交易借名：未經(jīng)他人同意，將權(quán)威專家、學(xué)者列為作者之一或致謝者，借助名人之名發(fā)表論文盜名：未告知合作研究者，將研究論文以獨(dú)撰形式發(fā)表或申請(qǐng)個(gè)人專利、侵占集體研究成果（二）科研不端/不當(dāng)行為的表現(xiàn)形式論文發(fā)表中的越軌行為未經(jīng)授權(quán)運(yùn)用他人的設(shè)計(jì)或思路，或?qū)@種使用未給予應(yīng)有的感謝一稿多投或一稿多發(fā)：同一研究成果在兩種或兩種以上不同期刊上發(fā)表相同的論文，或同一研究論文以不同題目在不同期刊發(fā)表為了個(gè)人目的或利益，抄襲、剽竊他人的論文，或買賣論文（二）科研不端/不當(dāng)行為的表現(xiàn)形式科研成果鑒定與評(píng)審中的越軌行為科研成果進(jìn)行同行的鑒定或資助部門驗(yàn)收的時(shí)候，采用各種手段收買評(píng)議人，

18、以做出不合理的評(píng)價(jià)評(píng)審中出具虛假的效益報(bào)告在成果評(píng)價(jià)中，因同行相輕或個(gè)人恩怨，刻意貶低或夸大研究價(jià)值及貢獻(xiàn)，做出不切實(shí)際的評(píng)議結(jié)果（二）科研不端/不當(dāng)行為的表現(xiàn)形式科研經(jīng)費(fèi)使用中的越軌行為轉(zhuǎn)移、擠占和挪用科研經(jīng)費(fèi)騙取經(jīng)費(fèi)、裝備和其他支持條件等科研資源（二）科研不端/不當(dāng)行為的表現(xiàn)形式二、控制科研不端行為的倫理意義任何違背醫(yī)學(xué)道德倫理以及違背法律的科研不端行為，均是對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)尊嚴(yán)的傷害和對(duì)學(xué)術(shù)正義的破壞科研不端與不當(dāng)行為破壞公眾對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)的信任，阻礙社會(huì)進(jìn)步如果任由科研不端行為泛濫，則反映了醫(yī)學(xué)科研倫理道德的淪喪和對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)的褻瀆三、科研不端行為的防范機(jī)制加強(qiáng)制度建設(shè)，完善社會(huì)監(jiān)督體系提倡科研誠

19、信，重視科研道德教育建立規(guī)范管理機(jī)制，形成科學(xué)、透明的學(xué)術(shù)評(píng)價(jià)體系建立有效的懲戒機(jī)制，創(chuàng)制嚴(yán)密的不端行為治理制度（一）加強(qiáng)制度建設(shè)，完善社會(huì)監(jiān)督體系1. 國家層面設(shè)計(jì)的頂層制度：中華人民共和國著作權(quán)法、中華人民共和國專利法、中華人民共和國知識(shí)產(chǎn)權(quán)法等2. 部委聯(lián)合頒布的規(guī)章： 1961年7月：關(guān)于自然科學(xué)研究機(jī)構(gòu)當(dāng)前工作的十四條意見（草稿）是我國第一個(gè)部委聯(lián)合規(guī)章 1999年11月：關(guān)于科技工作者行為準(zhǔn)則的若干意見 2009年 8月：關(guān)于加強(qiáng)我國科研誠信建設(shè)的意見3. 部委獨(dú)立制定的規(guī)章：1985年文化部：圖書、期刊、版權(quán)保護(hù)試行條例實(shí)施細(xì)則2002年教育部：關(guān)于加強(qiáng)學(xué)術(shù)道德建設(shè)的若干意見2004年國家基金委：監(jiān)督委員會(huì)對(duì)不端行為處理辦法2009年教育部： 關(guān)于嚴(yán)肅處理高等學(xué)校學(xué)術(shù)不端行為的通知2014年衛(wèi)計(jì)委： 醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范等（一）加強(qiáng)制度建設(shè)，完善社會(huì)監(jiān)督體系4. 學(xué)術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)：中國科學(xué)院、中國工程院、中國科協(xié)在促進(jìn)科研誠信建設(shè)方面發(fā)揮出積極作用，